益母草软胶囊及其制备方法 技术领域：本发明属于医药技术领域，特别是一种益母草软胶囊及其制备方法。
背景技术：目前，临床上用于治疗热结血淤，月经过多；产后子宫出血，子宫复员不全等疾病的益母草药物制剂主要有益母草流浸膏、口服液、片剂等剂型。但是，益母草流浸膏、口服液和片剂等不仅均存在口感味苦，嗅觉有不适的嗅味等缺陷；而且流浸膏和口服液的质量不够稳定，容易产生沉淀，运输、携带不便；片剂则在胃中溶解较慢、凑效较慢等问题。
发明内容：本发明所要解决的技术问题是：为临床提供一种可供选择的、药物稳定、疗效确切、服用方便、外观好、凑效快的益母草软胶囊及其制备方法。其技术方案是：
一种益母草软胶囊，由软胶囊内容物和软胶囊囊材组成，其特征在于：所述的软胶囊内容物的原料组分及其重量百分比为：益母草干浸膏15-45、微粉硅胶2-5、氢化椰子油2-5、黄蜂蜡2-7、大豆色拉油50-70。
所述的软胶囊囊材的原料组分为：明胶、甘油、山梨醇、枸橼酸、二氧化钛、水，其配比为1∶0.1-0.3∶0.05-0.15∶0.04-0.08∶0.005-0.015∶1.1-1.3。
其制备方法是：
1)将用常规方法取得的益母草干浸膏与微粉硅胶混合粉碎成细粉，过80目筛得浸膏混合干粉；氢化椰子油、黄蜂蜡和大豆色拉油水浴加热溶化后，搅拌混溶；再加入益母草干浸膏与微粉硅胶混合粉碎的细粉，搅拌混匀，调节胶体磨细度在1-40um条件下回流10-40min，成分散均匀的混悬液，即得软胶囊内容物；
2)取二氧化钛和少量的甘油、水混合研磨，得二氧化钛乳液；按配比取剩余的水和甘油及山梨醇、枸橼酸、明胶水浴加热溶化后，再加入上述的二氧化钛乳液，加热搅拌均匀，在负压条件下将明胶中的气泡抽掉，过滤网除杂，于50-70C保温，即得软胶囊囊材胶液；
3)将上述配制的软胶囊内容物和软胶囊囊材胶液投入软胶囊生产灌装机中压制成胶丸，干燥后，用乙醇洗净，晾干，即得益母草软胶囊。
其技术效果是：本发明的益母草软胶囊，有效化学成分明确，具有清热凉血、化淤调经之功效。用于热结血淤，月经过多；产后子宫出血，子宫复员不全等疾病，是一个疗效确切、应用安全的新品种，为临床提供了一个可供选择地新剂型。采用本发明的制备方法制得的益母草软胶囊，具有含药量准确，精度高；可掩盖药物的苦味和不适的嗅味，安全密封，服用方便，外观好；药物稳定，在胃中溶解快，有良好的生物利用度，凑效快等优点。
具体实施方式：
实施例1。用常规方法制得的益母草干浸膏15Kg与2Kg微粉硅胶混合粉碎成细粉，过80目筛得浸膏混合干粉；2Kg氢化椰子油、2Kg黄蜂蜡和50Kg大豆色拉油60C水浴加热溶化后，搅拌混溶；再加入益母草干浸膏与微粉硅胶混合粉碎的细粉，搅拌混匀，调节胶体磨细度在1-40um条件下回流10-40min，成分散均匀的混悬液，得软胶囊内容物。取8Kg二氧化钛和30Kg的甘油、20Kg的水混合研磨，得二氧化钛乳液；按配比取余量的水860Kg和甘油130Kg及80Kg山梨醇、48Kg枸橼酸、800Kg明胶于85 C水浴加热溶化，再加入上述的二氧化钛乳液，加热搅拌均匀，在-0.05--0.15Mpa条件下将明胶中的气泡抽掉，过80目滤网除杂，于50-70C保温，得软胶囊囊材胶液；将上述配制的软胶囊内容物和软胶囊囊材胶液投入软胶囊生产灌装机中压制成胶丸，干燥24小时后，用乙醇洗净，晾干，即得益母草软胶囊。本胶囊为棕褐色的软胶囊，内容物为含有悬浮固体浸膏的棕黄色油壮粘稠液体，气微，微苦。
实施例2。用常规方法制得的益母草干浸膏30Kg与3.5Kg微粉硅胶混合粉碎成细粉，过80目筛得浸膏混合干粉；3.5Kg氢化椰子油、5Kg黄蜂蜡和60Kg大豆色拉油60C水浴加热溶化后，搅拌混溶；再加入益母草干浸膏与微粉硅胶混合粉碎的细粉，搅拌混匀，调节胶体磨细度在1-40um条件下回流10-40min，成分散均匀的混悬液，得软胶囊内容物。取10Kg二氧化钛和40Kg的甘油、30Kg的水混合研磨，得二氧化钛乳液；按配比取余量的水1070Kg和甘油160Kg及100Kg山梨醇、60Kg枸橼酸、1000Kg明胶于85C水浴加热溶化，再加入上述的二氧化钛乳液，加热搅拌均匀，在-0.05--0.15Mpa条件下将明胶中的气泡抽掉，过80目滤网除杂，于50-70C保温，得软胶囊囊材胶液；将上述配制的软胶囊内容物和软胶囊囊材胶液投入软胶囊生产灌装机中压制成胶丸，干燥24小时后，用乙醇洗净，晾干，即得益母草软胶囊。本胶囊为棕褐色的软胶囊，内容物为含有悬浮固体浸膏的棕黄色油壮粘稠液体，气微，微苦。
实施例3。用常规方法制得的益母草干浸膏45Kg与5Kg微粉硅胶混合粉碎成细粉，过80目筛得浸膏混合干粉；5Kg氢化椰子油、7Kg黄蜂蜡和70Kg大豆色拉油60C水浴加热溶化后，搅拌混溶；再加入益母草干浸膏与微粉硅胶混合粉碎的细粉，搅拌混匀，调节胶体磨细度在1-40um条件下回流10-40min，成分散均匀的混悬液，得软胶囊内容物。取12Kg二氧化钛和45Kg的甘油、40Kg的水混合研磨，得二氧化钛乳液；按配比取余量的水1260Kg和甘油195Kg及120Kg山梨醇、72Kg枸橼酸、1200Kg明胶于85C水浴加热溶化，再加入上述的二氧化钛乳液，加热搅拌均匀，在-0.05--0.15Mpa条件下将明胶中的气泡抽掉，过80目滤网除杂，于50-70C保温，得软胶囊囊材胶液；将上述配制的软胶囊内容物和软胶囊囊材胶液投入软胶囊生产灌装机中压制成胶丸，干燥24小时后，用乙醇洗净，晾干，即得益母草软胶囊。本胶囊为棕褐色的软胶囊，内容物为含有悬浮固体浸膏的棕黄色油壮粘稠液体，气微，微苦。