一种稳定的叶黄素油混悬液的制备方法 【技术领域】
本发明属于类胡萝卜素原料制剂的制备技术领域，具体涉及到一种稳定的叶黄素油混悬液的制备方法。
背景技术
叶黄素属于类胡萝卜素之一，主要存在于万寿菊、甘蓝、菠菜等植物和人体的血浆、器官中。类胡萝卜素是国际公认的、具有抗病生理功能的天然物质，其主要功能是单线态氧的有效淬灭剂，能消除羟自由基；是脂类过氧化反应的断链抗氧剂。在细胞和细胞膜中，和脂类结合而有效抑制脂质的氧化。对于人体疾病的预防，发挥着重要作用。而叶黄素类除了具有类胡萝卜素同样的生理活性外，尚具有独特的护眼功能。
叶黄素作为一种具有双重功效(增色和营养)的食品、医药添加剂，因其独特的生物活性，在食品加工和保健药品中将会受到人们越来越多的关注。从天然植物中提取叶黄素比使用合成色素有很多优点：它对人体使用安全、无毒、无害，属于绿色环保产品。且具有很好的生物活性和生物利用率，富含人体所需的营养物质。
叶黄素由于其抗氧化的特性，和作为天然色素共同具有的缺点，易被空气中的氧气氧化，经实验测定，暴露在空气中7天15℃避光处中放置即可降解30％，需要充氮气或真空包装，包装打开后需立即使用，应用受到了一定的限制。
叶黄素混悬于植物油中，由于植物油对空气的阻隔作用，叶黄素与空气接触面积很小，不易发生氧化，经实验测定15℃储存于避光密闭容器中，2年仅降解小于2％，而且由于叶黄素的油溶特性，叶黄素混悬于油中更利于人体吸收。
因此，叶黄素油混悬液具有稳定性高、生物利用度高的优势。但是，在产品中多需加入一些表面活性剂和抗氧化剂，来保证产品的均一和稳定。例如，美国专利US5382714(1995.1.17)说明了一种叶黄素的纯化和油混悬液制备方法，其在油混悬液的制备中采用超声的方式将叶黄素分散到橄榄油中，需加入乙醇和吐温80来达到稳定分散，且叶黄素含量低于10％，吐温80作为表面活性剂具有一定的溶血作用，在应用范围上受到一定的限制，乙醇的加入也限制了它的应用，不适宜对乙醇敏感的人群。
本领域技术人员迫切需要一种稳定的、高含量的、不加入添加剂的叶黄素油混悬液制备方法。
【发明内容】
本发明成功地开发了一种生产工艺简便，适于工业化规模生产，不含表面活性剂、其他抗氧化剂，应用范围广，安全、稳定的高含量叶黄素油混悬液的制备方法。
本发明所得产品可应用于食品或软胶囊生产，叶黄素含量可达20％以上，玉米黄质含量大于0.8％。
下面对本发明进行具体描述：
1、一种稳定的叶黄素油混悬液的制备方法，包括：
(1)叶黄素粉末与温度40-65℃的植物油混合，植物油加入量为叶黄素粉末重量的4-10倍；
(2)将搅拌均匀的混悬液体通过10-100Mpa高压均质机均质，均质后叶黄素粒径在0.1-5微米；
(3)经均质后的油混悬液转移至真空贮罐，减压脱气10-60分钟，罐内压力为-0.095～-0.099Mpa；
(4)将油混悬液灌装至包装容器中。
2、根据项1所述的制备方法，其中的叶黄素粉末中叶黄素的含量大于60％，优选叶黄素含量大于85％的叶黄素粉末。
3、根据项1所述的制备方法，其中的植物油为不饱和脂肪酸含量较高的植物油，如玉米油、葵花籽油、红花籽油、大豆油或小麦胚芽油。
4、根据项1-4任一所述的制备方法，其中的包装容器为塑料、金属或复合材料包装桶、包装袋。
本发明有如下优点：1.工艺简单，直接经混合、均质即可得到微米级的叶黄素油混悬液；2.不含表面活性剂和其他抗氧化剂，应用更安全，使用范围广。3.生物利用度高，易于吸收。4.叶黄素含量高，含量可大于20％。
【具体实施方式】
下述实施例仅用于阐述实现本发明的方法，不应理解为对本发明的限制。
叶黄素粉末：华北制药(河北)神草有限公司。
玉米油、葵花籽油、小麦胚芽油：市售。
实施例1
5.01kg叶黄素粉末(叶黄素含量91.52％，玉米黄质含量6.35％)缓慢加入至16.2kg玉米油中，加入过程中，油温控制在65℃，搅拌均匀，将混悬液体通过高压均质机(GYJZ-40，常州市食品机械厂)，设定压力40Mpa，测定均质后叶黄素粒径为0.5-2.5微米，均质后液体转移至真空贮罐，开启真空，使罐内压力为-0.098Mpa，持续30分钟，得到叶黄素油混悬液20.89kg，进行含量测定(美国药典31版叶黄素含量测定方法)，测得叶黄素油混悬液中叶黄素含量21.58％，玉米黄质含量1.51％，灌装至食品级铝桶中，密封存放，产品收率98.32％。该产品在室温放置2年后，测得叶黄素含量20.81％，玉米黄质含量1.35％。
实施例2
2.1kg叶黄素粉末(叶黄素含量86.17％，玉米黄质含量5.9％)缓慢加入至6.50kg葵花籽油中，加入过程中，油温控制在55℃，搅拌均匀，将混悬液体通过高压均质机(GYJZ-40，常州市食品机械厂)，设定压力40Mpa，测定均质后叶黄素粒径为0.7-3微米，均质后液体转移至真空贮罐，开启真空，使罐内压力为-0.099Mpa，持续15分钟，液体冷却至室温后，得到叶黄素油混悬液8.36kg，进行含量测定(美国药典31版叶黄素含量测定方法)，测得叶黄素油混悬液中叶黄素含量21.06％，玉米黄质含量1.46％，灌装至食品级塑料桶中，密封存放，产品收率92.17％。该产品在室温放置2年后，测得叶黄素含量20.53％，玉米黄质含量1.29％。
实施例3
10.06kg叶黄素粉末(叶黄素含量90.92％，玉米黄质含量6.22％)缓慢加入至65.0kg小麦胚芽油中，加入过程中，油温控制在40℃，搅拌均匀，将混悬液体通过高压均质机(GYJZ-40，常州市食品机械厂)，设定压力35Mpa，测定均质后叶黄素粒径为0.5-3微米，均质后液体转移至真空贮罐，开启真空，使罐内压力为-0.098Mpa，持续30分钟，液体冷却至室温后，得到叶黄素油混悬液74.51kg，进行含量测定(美国药典31版叶黄素含量测定方法)，测得叶黄素油混悬液中叶黄素含量10.63％，玉米黄质含量0.73％，灌装至食品级塑料桶中，密封存放，产品收率99.13％。该产品在室温放置2年后，测得叶黄素含量10.57％，玉米黄质含量0.71％。