用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料及其用法.pdf

上传人:zhu****69 文档编号:8490610 上传时间:2020-07-12 格式:PDF 页数:15 大小:537.83KB
返回 下载 相关 举报
摘要
申请专利号:

CN200780028027.X

申请日:

20070713

公开号:

CN101534873B

公开日:

20121107

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61L15/44,A61P17/02

主分类号:

A61L15/44,A61P17/02

申请人:

科洛普拉斯特公司

发明人:

凯文·C·陶尔,查尔斯·E·博耶尔三世,罗纳德·J·施瓦茨,凯瑟琳·M·加尔文

地址:

丹麦胡姆勒拜克

优先权:

11/496,600

专利代理机构:

中原信达知识产权代理有限责任公司

代理人:

刘慧;杨青

PDF下载: PDF下载
内容摘要

本发明公开了用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料,包括具有所选尺寸的一次性织物,被其被浸渍有所选浓度的抗微生物银复合物。该一次性织物被设计成用于置于皮褶内用于应对皮褶相关皮肤健康并发症。使用一次性织物材料的方法包括以下步骤:进行例行的皮肤检查,选择性使用皮肤清洁剂以局部清洁皮褶,选择性使用抗真菌粉末以局部覆盖皮褶,测定皮褶的大致尺寸,提供尺寸做成使得至少一个所选部分暴露于皮褶外的空气下的织物材料,并将织物材料置于皮褶的皮肤的上方,使得皮褶可包封织物材料而织物材料的至少一个所选部分暴露于空气下。

权利要求书

1.用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料,包括:具有所选尺寸的一次性织物,所述一次性织物用所选浓度的抗微生物银复合物浸渍并用聚氨酯转移覆层涂覆,所述抗微生物银复合物的所选浓度是每平方厘米0.01毫克到0.10毫克的磷酸银钠氢锆,以及所述一次性织物被设定成转移1.2g汗液至1.2cm宽×12.5cm长的所述一次性织物上,其中所述一次性织物被设计成用于置于皮褶内用于同时应对皮褶相关皮肤健康并发症。 2.权利要求1的织物材料,其中所述所选尺寸的范围分别从2.54厘米-91.44厘米到7.62厘米-304.8厘米。 3.权利要求1的织物材料,其中所述皮肤健康并发症包括潮湿、念珠菌病、红癣、毛囊炎、股癣、擦烂、气味、炎症、细菌和真菌。

说明书

技术领域

本发明总地相关织物材料。本发明特别地涉及用于应对皮褶相关 皮肤健康并发症的织物材料及其用法。

背景技术

皮褶已经尤其成为关心肥胖病患者的保健供应者所关心的问题。 通常公知的是,“皮褶”发生于:(i)当患者超重且皮肤倾向于“卷” 或“皱”时,或(ii)儿童中的“婴儿肥”,或(iii)在乳房下垂时。 在大部分的皮褶事件中,湿气倾向于在皮肤层之间堆积,这之后可导 致感染和气味。与皮褶有关的许多这种问题之一在Carlo等人的美国专 利公报2003/0185915的第0032段中讨论“皮褶性银屑病,还称作屈侧 性银屑病,其特征是炎症剧烈和几乎不起鳞屑,并且在腋窝、腹股沟、 乳癌下方和在生殖器和臀部周围的其它皮褶中被发现。这类疾病表现 为皮肤平滑、干燥的皮疹,发红和发炎,但是没有与斑块性银屑病有 关的起鳞屑。皮褶性银屑病特别受到由于摩擦和出汗引起的刺激的影 响,因为其位于皮褶和较嫩的区域内。在超重人群中其更加常见和棘 手。”

在试图缓解无数与皮褶有关的皮肤学问题的努力中,保健供应者 通常诉诸于简单的和相对廉价的疗法,如在构成皮褶的皮肤层之间放 置枕套织物(pillow cases)或甚至是纸巾。枕套织物和纸巾有限度地将存 在于皮褶内的湿气吸收或换句话说“通过毛细作用带走”或转移走。 以这种方式减少皮褶内湿气的控制程度有限,通常在皮褶环境内发生 擦烂(即“皮肤对皮肤的摩擦”)和其它不适。

然而,已经发现这些简单的治疗皮褶的方法具有几个缺点。主要 缺点是,纸巾、枕套织物等在控制擦烂和其它问题时不是特别有效。 另外,每种这些材料具有其自身局限性(根据多种方式测得;例如, 在纸巾中,与纸巾有关的所谓的“爆破强度”、“拉伸强度”和耐久 性)。另外,尚未证明每种这些材料在转移中是有效的。本文全文使 用的术语“转移”包括任何的方式,通过这种方式,湿气不仅通过毛 细作用被带走或转移离开皮褶,而且经历从液体到气体的相变(或者 换句话说是蒸发)。关于这一点,如前所述,枕套织物和纸巾的作用 是吸收或通过毛细作用带走皮褶中的湿气;但是尚未发现这些产品促 进在转移中有利发生的关键性的有效蒸发步骤。

除了治疗皮褶以外,已经试图提供这样的材料,所述材料在治疗 开放性伤口中提供了抗微生物医用敷料。Nielsen的美国专利申请公报 2004/0086549教导了其发明的目的是“提供医用敷料,该医用敷料能 够足够迅速地并且以足够高的和持续的浓度提供银离子以确保获得有 效的防腐活性…。”(同上,见等0010段),其中“被释放的银离子 将被转移到伤口床内以发挥抗微生物活性”(同上,见第0022段)。 类似地,在Green等人的美国专利6,584,668中,Green等人的美国专 利6,821,936,以及Green等人的美国专利6,946,433中,公开了包含银 离子抗微生物化合物的织物的耐久性抗微生物疗法。据教导,这种织 物还可尤其用于衣服、室内装潢、床、和艇覆布。这些用银处理过的 织物耐洗涤并且包含较高浓度的银。如本文全文使用的术语“织物” 包括任何的适于所给目的的类似织物材料,无论是织造的还是非织造 的。

然而,尽管有这些开发,但是在此以前还没有有效的但相对廉价 的用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料,用于保护和促进皮 肤愈合和为患者提供舒适性。显然需要这样一种材料,该材料可有效 处置潮湿、念珠菌病、红癣、毛囊炎(folliculitus)、股癣、擦烂、气味、 炎症、细菌和真菌。关于这一点,可以理解,在此以前用于应对这些 病况的在先材料、产品和手段通常被提供用于一种方案而排斥其它方 案(例如,在一些情况下,应对擦烂会把应对念珠菌病排除在外)。 重要地是,这种所希望的材料应当有利地用于同时应对几种皮肤学并 发症如由皮褶引起的上述并发症,胜于应对伤口护理本身(例如用于 灼伤、切割、皮肤移植、供体部位等等)。另外,该材料被设计用于 一次性使用而不是可洗涤的;因此,那么,该材料可以成本有效地比 已知耐洗材料包含更低浓度的银。另外,该材料将提供有效转移。

发明概述

本发明的目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材 料,其是有效的但是相对廉价,保护和促进皮肤愈合,并为患者提供 舒适性。

本发明的另一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料,其在处置潮湿、念珠菌病、红癣、毛囊炎、股癣、擦烂、 气味、炎症、细菌和真菌中是有效的。

本发明的又一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料,其提供了对几种皮肤学并发症如上述的由皮褶引起的并发 症的同时应对。

本发明的另一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料,其不针对伤口护理本身,而是针对应对由皮褶引起的皮肤 学并发症。

本发明的又一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料,其是一次性使用的并且因此成本有效地比已知的耐洗涤材 料包含更低浓度的银。

本发明的又一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料,其促进湿气从皮肤健康并发症的转移。

本发明的又一个目的是提供使用用于应对皮褶相关皮肤健康并发 症的织物材料的方法。

根据本发明的基本方面,用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织 物材料包括具有所选尺寸的一次性织物,其被浸渍有所选浓度的抗微 生物银复合物。该一次性织物被设计成用于置于皮褶内用于应对皮褶 相关皮肤健康并发症。使用一次性织物材料的方法包括以下步骤:进 行例行的皮肤检查,选择性使用皮肤清洁剂以局部清洁皮褶,选择性 使用抗真菌粉末以局部覆盖皮褶,测定皮褶的大致尺寸,提供具有尺 寸做成使得至少一个所选部分暴露于皮褶外的空气下的织物材料,并 将织物材料置于皮褶的皮肤的上方,使得皮褶可包封织物材料而织物 材料的至少一个所选部分暴露于空气下。

附图说明

附图是用于比较的加压毛细作用曲线,比较了本发明的实施方案 与现有技术产品的一个性能度量。

发明详述

在优选方案中,本发明的用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织 物材料是“INTERDRY”TM商标的织物,其从本发明的受让人那里可 购买到。这种织物材料是一次性的并且具有所选尺寸。其是聚酯织物, 其用所选浓度的抗微生物银复合物浸渍并用聚氨酯转移覆层涂覆;使 得该聚酯可被设计成被策略地置于皮褶内。织物的所选尺寸的优选范 围分别从1.00英寸(或2.54厘米)-36.00英寸(或91.44厘米)到3.00英寸 (或7.62厘米)-1,000.00英尺(或304.8厘米),并且抗微生物银复合物的 所选浓度优选是每平方厘米0.01毫克到0.10毫克的磷酸银钠氢锆 (Silver Sodium Hydrogen Zirconium Phosphate)。这种示例性的织物在处 置潮湿、念珠菌病、红癣、毛囊炎、股癣、擦烂、气味、炎症、细菌 和真菌中是有效的。

特别可以理解的是,作为备选但等价的方案,在其它织物和非制 造产品中发现的适当的银覆层和包覆银的纤维,如果需要,可替代上 述的织物材料的浸渍。因此,术语“被浸渍有所选浓度的抗微生物银 复合物”意在包括本文中的这种备选的等价方案。在任何实施方案中, 本发明的织物材料在转移和控制擦烂中特别有效。另外,关于这一点, Canada等人的美国专利申请公报2005/0037680在[0039]和[0040]段教 导了:

“抗微生物剂和其它试剂,

“本文使用的特定疗法包括至少一种类型的包含银离子的化合 物,和不同类型的这种化合物的混合物。术语“包含银离子的化合物 包括以下的化合物:离子交换树脂,沸石或可能是被置换的玻璃化合 物,其当存在其它的阴离子物质时释放与其键合的特定的金属离子。 本文的优选的包含银离子的化合物是抗微生物磷酸银钠氢锆,得自 Milliken & Company。商标为‘AlphaSan’。本发明中,其它的更优 选的包含银的抗微生物剂,包括银沸石,诸如得自Sinanen,商品名称 为‘Zeomic’,AJ,在磷酸钙上交换的银,得自Sangi,商品名称为 ‘Apiscider’,和银玻璃,如得自Ishizuka Glass,商品名称为‘Ionopure’ ,可被使用,或者与优选物质被使用,或者替代优选物质被使用。也 可使用其它的包含银离子的材料。如果希望‘协调’银随时间逝去的 释放速度可以获得这些含银材料的不同组合。”

因此,与上述的Canada等人的关于包含银的伤口护理手段类似, 本发明的织物材料及其用法也可根据特定用途的需要而包括任何适当 的包含银离子的化合物或不同类型的这种化合物的混合物。另外,适 当的银蒸汽覆层(不管是通过电子、化学还是其它手段提供的)可在被选 择用于本发明的特定实施方案的任何织物上被采用。这种覆层可以是 例如(i)“ACTICOAT”商标的抗微生物金属覆层,得自Smith & Nephew, Inc.,(ii)“X-STATIC”商标的银纤维,得自Noble Biomaterials,Inc., 或者(iii)“SILVERLON”商标的镀silver织物,得自Argentum Medical, L.L.C.。

另外,在优选方案中,使用本发明的一次性织物材料的方法包括 以下步骤:进行例行的皮肤检查;选择性使用皮肤清洁剂以局部清洁 皮褶;选择性使用抗真菌粉末以局部覆盖皮褶;测定皮褶的大致尺寸; 提供织物材料,其尺寸做成使得织物材料的至少一个所选部分暴露于 皮褶外的空气下(通过测量和切割一段织物材料,允许材料的约至少5 厘米(或约至少2英寸)在皮褶的每侧暴露于空气下用于湿气蒸发);将 织物材料置于皮褶的皮肤的上方,使得皮褶可包封织物材料而织物材 料的至少一个所选部分暴露于空气下。还优选地,皮褶在所选时间消 逝之后被分开,以评价皮褶附近的皮肤健康。皮肤清洁剂优选是几种 适当的常规清洁剂中的任一种,其性质与织物的转移功能(例如生理 盐水和“Sea Clens”商标清洁剂)是相容的,而抗真菌粉末可以是例 如任何的“非处方”抗真菌制剂如“Micro-Guard”商标的抗真菌粉 末。已经发现织物材料可留在原地达最多5分钟,根据湿气的量,一 般的皮肤状况,和伤口涂料的使用的不同而异。

可以理解,上述步骤“选择性使用抗真菌粉末以局部覆盖皮褶” 包括在实施该方法的主体的判断力的范围内,从抗真菌到根本不使用 的宽泛的连续范围。

另外,在本发明的制品和用法的优选方案中,可被一起涵盖的任 何适当的连接或闭塞方法诸如例如带(无论是纸质、丝质、医用或其 它应用);造口术用袋紧固件;VELCRO″商标(或等价的)紧固件; 夹(无论是塑料、金属或例如用于固定弹性绷带和包扎带的那些夹;粘 结剂(无论是直接施用于在生产的材料上,还是施用于生产后的材料 上,或相反)。另外,可以理解,如果需要,织物材料可以被缝合或 以其它方式被做成用于覆盖身体附属部分的护套或包裹物。

实施例:上述的“INTERDRY”TM商标织物。该织物材料充当皮 褶内细菌和真菌群落的屏障。该材料是具有聚氨酯覆层的聚酯织物, 其被浸渍有抗微生物银复合物(每平方厘米0.06毫克的磷酸银钠氢锆)。 该织物提供了湿气转移以保持皮肤干燥并同时提供了抗微生物银复合 物以减少气味。该材料的低摩擦表面作为辅助润手段起作用,使得减 少皮肤对皮肤的摩擦。在本实施例中,织物材料的尺寸做成约25.4厘 米×365.8厘米,并且其包含21.9毫克的银。在本实施例中的材料用于 单个患者的一次性使用并且被从多用途包装中被切除以被定制适于 (custom-fit)患者的皮褶。

现在提供了本发明的织物材料(下文称作“silver织物”)的体外 试验的结果,其中该材料在5天的穿戴时期内显示了抗微生物活性。 该显示的抗微生物活性针对通常与皮褶甚至是与较差卫生有关的微生 物,其可导致皮肤感染如念珠菌病、红癣、毛囊炎和股癣。该材料以 显示有效降低由皮褶内的和皮肤对皮肤接触区域内的这种微生物引起 的气味。该材料还显示有效促进湿气从皮褶的转移。

与现有技术的产品相比,评价了silver织物的以下能力:吸收人工 汗液、蒸发人工汗液、加压下通过毛细作用带走人工汗液、转移人工 汗液、转移人工汗液、在被压倒一起的人造皮肤片之间滑动、和经得 起拉力。这种供试用典型的已知产品是:“BOUNTY”商标的纸巾(下 文称作″BOUNTY″);″VIVA″商标的纸巾(下文称作″VIVA″);″MAIN STREET″商标的纸巾(下文称作″MAIN STREET″); ″MEDLINE″″HALOSHIELD″商标的枕套(下文称作″MEDLINE″); 和常见的市售的枕套(下文称作″家用枕套(home pillow covers)″)。

表1.用于测定上述能力的试验的概要描述

  试验   功能   程序综述   吸收   吸收汗液   完全被淹没的材料;滴流干燥10分   钟   蒸发   蒸发汗液   材料被置于37℃的烘箱中3小时,   施加毛细作用。   加压毛细作用   加压下吸收汗液   材料被夹在人造皮肤之间   转移   从材料一端吸收汗液并从   另一端释放汗液   将材料浸渍在一个烧杯中并悬挂在   另一个烧杯的边缘上   摩擦   在皮肤褶皱之间以最小的   摩擦移动   使用Instron 5543拉伸材料通过被   夹板   强度   经得起“磨损和撕扯”的   能力   使用Instron 5543撕扯通过1厘米的   材料

试验过程:

人工汗液的吸收。供试材料被切割成1平方英寸(或6.45cm2)的小 片。将该小片置于称重皿中并在分析天平上测量组合质量。过秤后, 将材料浸渍在合成汗液的溶液中1分钟。然后将材料悬挂在纸夹上进 行空气干燥。10分钟后,将材料放回到称重皿中并记录组合质量。最 初的组合质量和最终的组合质量之间的差表示被吸收的合成汗液的 量。

蒸发。将供试材料切割成4厘米×20厘米的小片。使用移液管将 两个2盎司(或60毫升)的广口瓶填充10毫升的合成汗液,然后盖上螺 旋盖,该螺旋盖具有狭窄的开口用于一部分材料穿过。两个广口瓶和 材料的重量在分析天平上测量。在测量后,将材料的一端穿过广口瓶 之一的开口,使得使其接触广口瓶的底部而不松弛。以同样的方式将 材料的另一端穿过另一个广口瓶的开口,以得到一个桥,合成汗液在 该桥的两侧通过毛细作用上行并且保持饱和同时发生蒸发。最后,将 装置置于37℃的烘箱中。在3小时后,从烘箱中取出装置并在室温下 冷却15分钟。然后记录装置的最终质量。最终重量和初始质量之间的 差是蒸发的合成汗液的量。

加压毛细作用。将供试材料切割成16厘米×2厘米的小片。在15 厘米点处用笔的油墨对材料进行标记。将中等VWR International称重 皿用合成汗液填充到顶端并被置于钢板的边缘,该钢板已被提高离开 台面~1英寸(或2.54厘米)并且被平放。将16厘米×5厘米的人造皮肤 条置于钢板的顶端,然后放置材料和另一个人造皮肤条。然后将称重 为1.322千克的一块玻璃放置在顶端以进一步将材料夹紧。应当有3.5 厘米的材料露出。最后,将材料的末端置于称重皿中,记录合成汗液 达到15厘米这一点时所花的时间。两个材料同时进行试验以平衡玻璃 和分配重量。另外,在玻璃顶端放置附加重量进行试验,以给出相对 于4.0445千克的总的压力增加。

转移。使用移液管将10毫升的合成汗液转移到50毫升烧杯(A)中。 将烧杯(A)置于环架的边缘使得其高出台面2.5厘米。将1.2厘米宽× 12.5厘米长的一块材料悬挂在烧杯(A)中,使得材料的1厘米接触合成 汗液且另一端处在50毫升或15毫升的烧杯(B)中。烧杯(B)的最终 质量和初始质量之间的差是“转移”的合成汗液的量。

摩擦。将供试材料切割成16×3厘米的小片。然后将其置于两片5 ×12厘米的人造皮肤片之间(在放置之前,材料和人造皮肤二者都被 浸渍在合成汗液中;人造皮肤使用纸巾填塞干燥且材料的两侧被暂时 地置于纸巾上)。进一步通过在人造皮肤的两侧放置2个不锈钢板将 材料夹紧。将~1.5毫米厚和19厘米长(未被拉伸)的橡皮筋折叠或 拧成2个橡皮筋并从顶端起2厘米围绕该夹紧构造被放置。然后放置 第三个不锈钢板与夹层结构邻接,然后将其锁定在Instron 5543仪器上 的支架内。然后Instron 5543记录从支架完全取下产品所需的平均负载。

强度。将供试材料切割成6×8厘米的小片。在材料中切割小孔, 使得Instron 5543支架的螺钉可以适合通过该小孔,留下材料的1厘米 用于撕裂。然后Instron 5543记录从支架完全取下材料所需的最大负载。

表2.合成汗液吸收数据。

  产品   皿(g)   皿和供试片   皿和被浸渍的供   试片   被吸收的汗液   被吸收的汗液的平   均值   silver织物   2.2171   2.3002   2.5693   0.2691   0.2803   2.2178   2.3029   2.5925   0.2896   2.2746   2.3601   2.6423   0.2822   家用枕套   2.2615   2.3305   2.4473   0.1168   0.1279   2.2336   2.2987   2.4353   0.1366   2.2281   2.2962   2.4265   0.1303   VIVA   2.2625   2.2967   2.8298   0.5331   0.5111   2.2441   2.2936   2.805   0.5114   2.2121   2.2549   2.7438   0.4889   MAIN STREET   2.228   2.2543   2.4027   0.1484   0.2020   2.2574   2.2845   2.4929   0.2084   2.2262   2.2527   2.5019   0.2492   BOUNTY   2.1958   2.2224   2.6537   0.4313   0.4462   2.2388   2.2661   2.715   0.4489   2.2262   2.2546   2.713   0.4584   MEDLINE   2.282   2.357   2.456   0.099   0.0870   2.283   2.359   2.442   0.083   2.232   2.306   2.385   0.079

表3.蒸发数据。

  产品   初始质量   (g)   最终质量   (g)   蒸发的汗液   (g)   蒸发的汗液的平均值   (g)   silver织物   196.4406   189.2322   7.2084   6.377   197.3149   192.0994   5.2155   196.3071   189.5989   6.7082   家用枕套   195.2582   192.5773   2.6809   2.335   196.1017   193.7019   2.3998   195.7081   193.7838   1.9243   VIVA   196.0705   189.5696   6.5009   6.353   195.867   189.8407   6.0263   196.0726   189.5421   6.5305   MAIN STREET   196.2351   190.0328   6.2023   6.572   195.0011   187.7606   7.2405   196.6148   190.342   6.2728   BOUNTY   194.9928   189.3779   5.6149   6.235   195.9368   188.4445   7.4923   195.6535   190.0543   5.5992   MEDLINE   195.8845   193.8139   2.0706   2.375   196.0428   193.381   2.6618   195.8181   193.4255   2.3926

表4.加压毛细作用数据。

  产品   重量(g)   时间(秒)   silver织物   0   168   1322   192   4044   201   VIVA   0   335   1322   346   4044   435   MAIN STREET   0   520   1322   875   4044   1050   BOUNTY   0   600   1322   373   4044   482   MEDLINE   0   3000   1322   1115   4044   1597

表5.转移数据。

  产品   初始烧杯重量   (g)   最终烧杯重量   (g)   转移的汗液   (g)   转移的汗液的平均值   (g)   silver织物   13.9906   15.229   1.2384   1.2405   14.0327   15.0429   1.0102   13.5958   15.0687   1.4729   家用枕套   31.8471   31.8471   0   0   9.2796   9.2796   0   30.8348   30.8348   0   VIVA   9.0787   10.6272   1.5485   2.4619   9.0956   12.0689   2.9733   13.7556   15.7061   1.9505   MAIN STREET   14.1556   14.4499   0.2943   0.3193   13.5336   13.8578   0.3242   14.3691   14.6835   0.3144   BOUNTY   13.9787   13.9787   0   0   14.0016   14.0018   0   13.6854   13.6854   0   MEDLINE   29.194   29.194   0   0

表6.摩擦数据。

  产品   平均负载   (N)   最大负载   (N)   平均负载的平均值   (N)   最大负载的平均值   (N)   silver织物   1.43   2.64   1.41   2.67   1.4   2.63   1.4   2.74   家用枕套   2.01   2.6   2.08   2.61   2.02   2.49   2.22   2.74   VIVA   断裂   2.63   -   2.66   断裂   2.68   -   断裂   2.68   -   MAIN STREET   断裂   2.26   -   1.59   断裂   1.24   -   断裂   1.26   -   BOUNTY   断裂   2.42   -   2.22   断裂   2.39   -   断裂   1.85   -   MEDLINE   2.44   3.25   2.29   3.13   2.2   3.17   2.22   2.98

表7.强度数据。

  产品   最大负载(N)   最大负载平均值(N)   silver织物   63.66   67.26   74.83   63.3   家用枕套   39.89   32.95   30.89   28.06   VIVA   2.14   1.61   1.23   1.46   MAIN STREET   1.45   1.19   0.76   1.36   BOUNTY   2.55   2.33   1.86   2.58   MEDLINE   39.86   34.20   28.22   34.51

表8.数据分析/比较。

  产品   每平方英寸被   吸收的合成汗   液(g)   被转移的   合成汗液   (g)   通过材料的毛细作用   能力在37℃烘箱中被   蒸发的合成汗液   (g)   撕力   (N)   摩擦力   (N)   silver织物   0.28   1.2   6.4   67.3   1.4   家用枕套   0.13   0   2.3   33.0   2.1   MEDLINE   0.09   0   2.4   34.2   3.1   BOUNTY   0.45   0   6.2   2.3   2.2   MAIN   STREET   0.20   0.3   6.6   1.2   1.6   VIVA   0.51   2.5   6.4   1.6   2.7   (对照空白)   -   -   0.4   -   -

结果基于三次试验的平均值。

现在,参考附图,示例性的用于比较目的的加压毛细作用曲线比 较了本发明的实施方案(在曲线中被称作“silver”)的一个性能度量 与现有技术产品(在曲线中被称作“VIVA”)的一个性能度量。具体 而言,曲线描述了合成汗液沿着被夹在人造皮肤片之间的每种材料“通 过毛细作用”达到15厘米所需的时间。

结论。本发明的织物材料比MEDLINE和家用枕套可以吸收更多 的合成汗液。其还比MAIN STREET吸收更多的合成汗液,但是当其 与BOUNTY和VIVA相比时仅吸收约60%。织物材料蒸发合成汗液的 能力约等于上述纸巾的能力,其是MEDLINE和家用枕套的约3倍。

加压下,织物材料比供试的已知产品表现出在更大比率下通过毛 细作用吸收合成汗液。其还表现出在一段吸收合成汗液和在相对端释 放汗液。在供试的已知产品中,VIVA和MAIN STREET也表现出这种 能力;具体而言,MAIN STREET转移部分量,而VIVA转移与前述量 相同的量的两倍。

当潮湿时,织物材料显示出在压紧的人造皮肤之间以最小的摩擦 量滑动的能力。另外,当经历1厘米的撕裂长度时,发现织物材料具 有的撕力是MEDLINE和家用枕套的两倍。

尽管已经根据附图和说明书对本发明进行了具体的说明和描述, 但是,可以理解,当然可对其进行修改;所有这些都处在本发明的真 正的精神和范围内。可以理解,上述的本发明的示例性实施方案的组 件、尺寸、量度和其它特点可用其它的适于实现所需结果的那些替代, 或者可对其附加各种附件。还通常可以理解的是,可采用任何适当的 替换物以提供本发明的用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料 及其用法。

当然,最后,本发明的产品和方法中的多种上述要素的组成、大 小和强度的选择根据其所需应用全部是设计选择的事情。

因此,对本发明的形式和细节进行的这些和其它的各种变化和修 改也可在本文中进行,而不脱离如权利要求所限定的本发明的真正的 精神和范围。

用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料及其用法.pdf_第1页
第1页 / 共15页
用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料及其用法.pdf_第2页
第2页 / 共15页
用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料及其用法.pdf_第3页
第3页 / 共15页
点击查看更多>>
资源描述

《用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料及其用法.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料及其用法.pdf(15页珍藏版)》请在专利查询网上搜索。

1、(10)授权公告号 CN 101534873 B (45)授权公告日 2012.11.07 CN 101534873 B *CN101534873B* (21)申请号 200780028027.X (22)申请日 2007.07.13 11/496,600 2006.07.31 US A61L 15/44(2006.01) A61P 17/02(2006.01) (73)专利权人 科洛普拉斯特公司 地址 丹麦胡姆勒拜克 (72)发明人 凯文C陶尔 查尔斯E博耶尔三世 罗纳德J施瓦茨 凯瑟琳M加尔文 (74)专利代理机构 中原信达知识产权代理有限 责任公司 11219 代理人 刘慧 杨青 (54。

2、) 发明名称 用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材 料及其用法 (57) 摘要 本发明公开了用于应对皮褶相关皮肤健康并 发症的织物材料, 包括具有所选尺寸的一次性织 物, 被其被浸渍有所选浓度的抗微生物银复合物。 该一次性织物被设计成用于置于皮褶内用于应对 皮褶相关皮肤健康并发症。使用一次性织物材料 的方法包括以下步骤 : 进行例行的皮肤检查, 选 择性使用皮肤清洁剂以局部清洁皮褶, 选择性使 用抗真菌粉末以局部覆盖皮褶, 测定皮褶的大致 尺寸, 提供尺寸做成使得至少一个所选部分暴露 于皮褶外的空气下的织物材料, 并将织物材料置 于皮褶的皮肤的上方, 使得皮褶可包封织物材料 而织物材料的至少。

3、一个所选部分暴露于空气下。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2009.01.22 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2007/057231 2007.07.13 (87)PCT申请的公布数据 WO2008/015093 EN 2008.02.07 (51)Int.Cl. 审查员 吕媛 权利要求书 1 页 说明书 12 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 12 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料, 包括 : 具有所选尺寸的一次性织物, 所述一次性织物用所选。

4、浓度的抗微生物银复合物浸 渍并用聚氨酯转移覆层涂覆, 所述抗微生物银复合物的所选浓度是每平方厘米 0.01 毫 克到 0.10 毫克的磷酸银钠氢锆, 以及所述一次性织物被设定成转移 1.2g 汗液至 1.2cm 宽 12.5cm 长的所述一次性织物上, 其中所述一次性织物被设计成用于置于皮褶内用于同时应对皮褶相关皮肤健康并发 症。 2. 权利要求 1 的织物材料, 其中所述所选尺寸的范围分别从 2.54 厘米 -91.44 厘米到 7.62 厘米 -304.8 厘米。 3. 权利要求 1 的织物材料, 其中所述皮肤健康并发症包括潮湿、 念珠菌病、 红癣、 毛囊 炎、 股癣、 擦烂、 气味、 炎。

5、症、 细菌和真菌。 权 利 要 求 书 CN 101534873 B 2 1/12 页 3 用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料及其用法 技术领域 0001 本发明总地相关织物材料。 本发明特别地涉及用于应对皮褶相关皮肤健康并发症 的织物材料及其用法。 背景技术 0002 皮褶已经尤其成为关心肥胖病患者的保健供应者所关心的问题。通常公知的是, “皮褶”发生于 : (i) 当患者超重且皮肤倾向于 “卷”或 “皱”时, 或 (ii) 儿童中的 “婴儿 肥” , 或 (iii) 在乳房下垂时。在大部分的皮褶事件中, 湿气倾向于在皮肤层之间堆积, 这 之后可导致感染和气味。与皮褶有关的许多这种问题。

6、之一在 Carlo 等人的美国专利公报 2003/0185915 的第 0032 段中讨论 “皮褶性银屑病, 还称作屈侧性银屑病, 其特征是炎症剧 烈和几乎不起鳞屑, 并且在腋窝、 腹股沟、 乳癌下方和在生殖器和臀部周围的其它皮褶中被 发现。这类疾病表现为皮肤平滑、 干燥的皮疹, 发红和发炎, 但是没有与斑块性银屑病有关 的起鳞屑。皮褶性银屑病特别受到由于摩擦和出汗引起的刺激的影响, 因为其位于皮褶和 较嫩的区域内。在超重人群中其更加常见和棘手。 ” 0003 在试图缓解无数与皮褶有关的皮肤学问题的努力中, 保健供应者通常诉诸于简单 的和相对廉价的疗法, 如在构成皮褶的皮肤层之间放置枕套织物(。

7、pillow cases)或甚至是 纸巾。枕套织物和纸巾有限度地将存在于皮褶内的湿气吸收或换句话说 “通过毛细作用带 走” 或转移走。以这种方式减少皮褶内湿气的控制程度有限, 通常在皮褶环境内发生擦烂 ( 即 “皮肤对皮肤的摩擦” ) 和其它不适。 0004 然而, 已经发现这些简单的治疗皮褶的方法具有几个缺点。主要缺点是, 纸巾、 枕 套织物等在控制擦烂和其它问题时不是特别有效。另外, 每种这些材料具有其自身局限性 ( 根据多种方式测得 ; 例如, 在纸巾中, 与纸巾有关的所谓的 “爆破强度” 、“拉伸强度” 和耐 久性 )。另外, 尚未证明每种这些材料在转移中是有效的。本文全文使用的术语 。

8、“转移” 包 括任何的方式, 通过这种方式, 湿气不仅通过毛细作用被带走或转移离开皮褶, 而且经历从 液体到气体的相变 ( 或者换句话说是蒸发 )。关于这一点, 如前所述, 枕套织物和纸巾的作 用是吸收或通过毛细作用带走皮褶中的湿气 ; 但是尚未发现这些产品促进在转移中有利发 生的关键性的有效蒸发步骤。 0005 除了治疗皮褶以外, 已经试图提供这样的材料, 所述材料在治疗开放性伤口中提 供了抗微生物医用敷料。Nielsen 的美国专利申请公报 2004/0086549 教导了其发明的目 的是 “提供医用敷料, 该医用敷料能够足够迅速地并且以足够高的和持续的浓度提供银离 子以确保获得有效的防腐。

9、活性。 ” ( 同上, 见等 0010 段 ), 其中 “被释放的银离子将被转移 到伤口床内以发挥抗微生物活性” ( 同上, 见第 0022 段 )。类似地, 在 Green 等人的美国专 利6,584,668中, Green等人的美国专利6,821,936, 以及Green等人的美国专利6,946,433 中, 公开了包含银离子抗微生物化合物的织物的耐久性抗微生物疗法。 据教导, 这种织物还 可尤其用于衣服、 室内装潢、 床、 和艇覆布。这些用银处理过的织物耐洗涤并且包含较高浓 度的银。如本文全文使用的术语 “织物” 包括任何的适于所给目的的类似织物材料, 无论是 说 明 书 CN 1015。

10、34873 B 3 2/12 页 4 织造的还是非织造的。 0006 然而, 尽管有这些开发, 但是在此以前还没有有效的但相对廉价的用于应对皮褶 相关皮肤健康并发症的织物材料, 用于保护和促进皮肤愈合和为患者提供舒适性。显然需 要这样一种材料, 该材料可有效处置潮湿、 念珠菌病、 红癣、 毛囊炎 (folliculitus)、 股癣、 擦烂、 气味、 炎症、 细菌和真菌。关于这一点, 可以理解, 在此以前用于应对这些病况的在先 材料、 产品和手段通常被提供用于一种方案而排斥其它方案 ( 例如, 在一些情况下, 应对擦 烂会把应对念珠菌病排除在外 )。重要地是, 这种所希望的材料应当有利地用于同。

11、时应对 几种皮肤学并发症如由皮褶引起的上述并发症, 胜于应对伤口护理本身 ( 例如用于灼伤、 切割、 皮肤移植、 供体部位等等 )。另外, 该材料被设计用于一次性使用而不是可洗涤的 ; 因 此, 那么, 该材料可以成本有效地比已知耐洗材料包含更低浓度的银。另外, 该材料将提供 有效转移。 0007 发明概述 0008 本发明的目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料, 其是有效的 但是相对廉价, 保护和促进皮肤愈合, 并为患者提供舒适性。 0009 本发明的另一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料, 其在 处置潮湿、 念珠菌病、 红癣、 毛囊炎、 股癣、 擦烂、 气味。

12、、 炎症、 细菌和真菌中是有效的。 0010 本发明的又一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料, 其提 供了对几种皮肤学并发症如上述的由皮褶引起的并发症的同时应对。 0011 本发明的另一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料, 其不 针对伤口护理本身, 而是针对应对由皮褶引起的皮肤学并发症。 0012 本发明的又一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料, 其是 一次性使用的并且因此成本有效地比已知的耐洗涤材料包含更低浓度的银。 0013 本发明的又一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料, 其促 进湿气从皮肤健康并发症的转移。 001。

13、4 本发明的又一个目的是提供使用用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料 的方法。 0015 根据本发明的基本方面, 用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料包括具有 所选尺寸的一次性织物, 其被浸渍有所选浓度的抗微生物银复合物。该一次性织物被设计 成用于置于皮褶内用于应对皮褶相关皮肤健康并发症。 使用一次性织物材料的方法包括以 下步骤 : 进行例行的皮肤检查, 选择性使用皮肤清洁剂以局部清洁皮褶, 选择性使用抗真菌 粉末以局部覆盖皮褶, 测定皮褶的大致尺寸, 提供具有尺寸做成使得至少一个所选部分暴 露于皮褶外的空气下的织物材料, 并将织物材料置于皮褶的皮肤的上方, 使得皮褶可包封 织物材料而。

14、织物材料的至少一个所选部分暴露于空气下。 附图说明 0016 附图是用于比较的加压毛细作用曲线, 比较了本发明的实施方案与现有技术产品 的一个性能度量。 0017 发明详述 0018 在优选方案中, 本发明的用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料是 说 明 书 CN 101534873 B 4 3/12 页 5 “INTERDRY” TM 商标的织物, 其从本发明的受让人那里可购买到。这种织物材料是一次性 的并且具有所选尺寸。其是聚酯织物, 其用所选浓度的抗微生物银复合物浸渍并用聚氨 酯转移覆层涂覆 ; 使得该聚酯可被设计成被策略地置于皮褶内。织物的所选尺寸的优选 范围分别从 1.00 英寸。

15、 ( 或 2.54 厘米 )-36.00 英寸 ( 或 91.44 厘米 ) 到 3.00 英寸 ( 或 7.62 厘米 )-1,000.00 英尺 ( 或 304.8 厘米 ), 并且抗微生物银复合物的所选浓度优选是 每平方厘米 0.01 毫克到 0.10 毫克的磷酸银钠氢锆 (Silver Sodium Hydrogen Zirconium Phosphate)。这种示例性的织物在处置潮湿、 念珠菌病、 红癣、 毛囊炎、 股癣、 擦烂、 气味、 炎 症、 细菌和真菌中是有效的。 0019 特别可以理解的是, 作为备选但等价的方案, 在其它织物和非制造产品中发现的 适当的银覆层和包覆银的纤维。

16、, 如果需要, 可替代上述的织物材料的浸渍。 因此, 术语 “被浸 渍有所选浓度的抗微生物银复合物” 意在包括本文中的这种备选的等价方案。在任何实施 方案中, 本发明的织物材料在转移和控制擦烂中特别有效。另外, 关于这一点, Canada 等人 的美国专利申请公报 2005/0037680 在 0039 和 0040 段教导了 : 0020 “抗微生物剂和其它试剂, 0021 “本文使用的特定疗法包括至少一种类型的包含银离子的化合物, 和不同类型的 这种化合物的混合物。术语 “包含银离子的化合物包括以下的化合物 : 离子交换树脂, 沸 石或可能是被置换的玻璃化合物, 其当存在其它的阴离子物质时。

17、释放与其键合的特定的金 属离子。本文的优选的包含银离子的化合物是抗微生物磷酸银钠氢锆, 得自 Milliken & Company。商标为 AlphaSan 。本发明中, 其它的更优选的包含银的抗微生物剂, 包括银 沸石, 诸如得自 Sinanen, 商品名称为 Zeomic , AJ, 在磷酸钙上交换的银, 得自 Sangi, 商 品名称为 Apiscider , 和银玻璃, 如得自 Ishizuka Glass, 商品名称为 Ionopure , 可被使用, 或者与优选物质被使用, 或者替代优选物质被使用。 也可使用其它的包含银离子 的材料。如果希望 协调 银随时间逝去的释放速度可以获得这。

18、些含银材料的不同组合。 ” 0022 因此, 与上述的 Canada 等人的关于包含银的伤口护理手段类似, 本发明的织物材 料及其用法也可根据特定用途的需要而包括任何适当的包含银离子的化合物或不同类型 的这种化合物的混合物。另外, 适当的银蒸汽覆层 ( 不管是通过电子、 化学还是其它手段提 供的 ) 可在被选择用于本发明的特定实施方案的任何织物上被采用。这种覆层可以是例如 (i)“ACTICOAT” 商标的抗微生物金属覆层, 得自 Smith & Nephew, Inc., (ii)“X-STATIC” 商标的银纤维, 得自Noble Biomaterials, Inc., 或者(iii) “。

19、SILVERLON” 商标的镀silver 织物, 得自 Argentum Medical, L.L.C.。 0023 另外, 在优选方案中, 使用本发明的一次性织物材料的方法包括以下步骤 : 进行 例行的皮肤检查 ; 选择性使用皮肤清洁剂以局部清洁皮褶 ; 选择性使用抗真菌粉末以局部 覆盖皮褶 ; 测定皮褶的大致尺寸 ; 提供织物材料, 其尺寸做成使得织物材料的至少一个所 选部分暴露于皮褶外的空气下 ( 通过测量和切割一段织物材料, 允许材料的约至少 5 厘米 ( 或约至少 2 英寸 ) 在皮褶的每侧暴露于空气下用于湿气蒸发 ) ; 将织物材料置于皮褶的 皮肤的上方, 使得皮褶可包封织物材料。

20、而织物材料的至少一个所选部分暴露于空气下。还 优选地, 皮褶在所选时间消逝之后被分开, 以评价皮褶附近的皮肤健康。皮肤清洁剂优选 是几种适当的常规清洁剂中的任一种, 其性质与织物的转移功能 ( 例如生理盐水和 “Sea Clens” 商标清洁剂 ) 是相容的, 而抗真菌粉末可以是例如任何的 “非处方” 抗真菌制剂如 说 明 书 CN 101534873 B 5 4/12 页 6 “Micro-Guard” 商标的抗真菌粉末。已经发现织物材料可留在原地达最多 5 分钟, 根据湿 气的量, 一般的皮肤状况, 和伤口涂料的使用的不同而异。 0024 可以理解, 上述步骤 “选择性使用抗真菌粉末以局部。

21、覆盖皮褶” 包括在实施该方法 的主体的判断力的范围内, 从抗真菌到根本不使用的宽泛的连续范围。 0025 另外, 在本发明的制品和用法的优选方案中, 可被一起涵盖的任何适当的连 接或闭塞方法诸如例如带 ( 无论是纸质、 丝质、 医用或其它应用 ) ; 造口术用袋紧固件 ; VELCRO商标 ( 或等价的 ) 紧固件 ; 夹 ( 无论是塑料、 金属或例如用于固定弹性绷带和包 扎带的那些夹 ; 粘结剂 ( 无论是直接施用于在生产的材料上, 还是施用于生产后的材料上, 或相反)。 另外, 可以理解, 如果需要, 织物材料可以被缝合或以其它方式被做成用于覆盖身 体附属部分的护套或包裹物。 0026 实。

22、施例 : 上述的 “INTERDRY” TM 商标织物。该织物材料充当皮褶内细菌和真菌群落 的屏障。该材料是具有聚氨酯覆层的聚酯织物, 其被浸渍有抗微生物银复合物 ( 每平方厘 米 0.06 毫克的磷酸银钠氢锆 )。该织物提供了湿气转移以保持皮肤干燥并同时提供了抗 微生物银复合物以减少气味。该材料的低摩擦表面作为辅助润手段起作用, 使得减少皮肤 对皮肤的摩擦。在本实施例中, 织物材料的尺寸做成约 25.4 厘米 365.8 厘米, 并且其包 含 21.9 毫克的银。在本实施例中的材料用于单个患者的一次性使用并且被从多用途包装 中被切除以被定制适于 (custom-fit) 患者的皮褶。 002。

23、7 现在提供了本发明的织物材料 ( 下文称作 “silver 织物” ) 的体外试验的结果, 其 中该材料在 5 天的穿戴时期内显示了抗微生物活性。该显示的抗微生物活性针对通常与皮 褶甚至是与较差卫生有关的微生物, 其可导致皮肤感染如念珠菌病、 红癣、 毛囊炎和股癣。 该材料以显示有效降低由皮褶内的和皮肤对皮肤接触区域内的这种微生物引起的气味。 该 材料还显示有效促进湿气从皮褶的转移。 0028 与 现 有 技 术 的 产 品 相 比, 评 价 了 silver 织 物 的 以 下 能 力 : 吸 收 人 工 汗 液、 蒸发人工汗液、 加压下通过毛细作用带走人工汗液、 转移人工汗液、 转移人工。

24、汗 液、 在被压倒一起的人造皮肤片之间滑动、 和经得起拉力。这种供试用典型的已 知产品是 :“BOUNTY”商标的纸巾 ( 下文称作 BOUNTY ) ; VIVA商标的 纸 巾 ( 下 文 称 作 VIVA ) ; MAINSTREET 商 标 的 纸 巾 ( 下 文 称 作 MAIN STREET ) ; MEDLINE HALOSHIELD商标的枕套 ( 下文称作 MEDLINE ) ; 和 常见的市售的枕套 ( 下文称作家用枕套 (home pillow covers) )。 0029 表 1. 用于测定上述能力的试验的概要描述 0030 试验 功能 程序综述 吸收 吸收汗液 完全被淹。

25、没的材料 ; 滴流干燥 10 分 钟 蒸发 蒸发汗液 材料被置于 37的烘箱中 3 小时, 施加毛细作用。 加压毛细作用 加压下吸收汗液 材料被夹在人造皮肤之间 说 明 书 CN 101534873 B 6 5/12 页 7 转移 从材料一端吸收汗液并从 另一端释放汗液 将材料浸渍在一个烧杯中并悬挂在 另一个烧杯的边缘上 摩擦 在皮肤褶皱之间以最小的 摩擦移动 使用 Instron 5543 拉伸材料通过被 夹板 强度 经得起 “磨损和撕扯” 的 能力 使用 Instron 5543 撕扯通过 1 厘米的 材料 0031 试验过程 : 0032 人工汗液的吸收。供试材料被切割成 1 平方英寸 。

26、( 或 6.45cm2) 的小片。将该小 片置于称重皿中并在分析天平上测量组合质量。过秤后, 将材料浸渍在合成汗液的溶液中 1 分钟。然后将材料悬挂在纸夹上进行空气干燥。10 分钟后, 将材料放回到称重皿中并记 录组合质量。最初的组合质量和最终的组合质量之间的差表示被吸收的合成汗液的量。 0033 蒸发。将供试材料切割成 4 厘米 20 厘米的小片。使用移液管将两个 2 盎司 ( 或 60 毫升 ) 的广口瓶填充 10 毫升的合成汗液, 然后盖上螺旋盖, 该螺旋盖具有狭窄的开口用 于一部分材料穿过。两个广口瓶和材料的重量在分析天平上测量。在测量后, 将材料的一 端穿过广口瓶之一的开口, 使得使。

27、其接触广口瓶的底部而不松弛。以同样的方式将材料的 另一端穿过另一个广口瓶的开口, 以得到一个桥, 合成汗液在该桥的两侧通过毛细作用上 行并且保持饱和同时发生蒸发。最后, 将装置置于 37的烘箱中。在 3 小时后, 从烘箱中取 出装置并在室温下冷却 15 分钟。然后记录装置的最终质量。最终重量和初始质量之间的 差是蒸发的合成汗液的量。 0034 加压毛细作用。将供试材料切割成 16 厘米 2 厘米的小片。在 15 厘米点处用笔 的油墨对材料进行标记。将中等 VWR International 称重皿用合成汗液填充到顶端并被置 于钢板的边缘, 该钢板已被提高离开台面 1 英寸 ( 或 2.54 厘。

28、米 ) 并且被平放。将 16 厘 米 5 厘米的人造皮肤条置于钢板的顶端, 然后放置材料和另一个人造皮肤条。然后将称 重为1.322千克的一块玻璃放置在顶端以进一步将材料夹紧。 应当有3.5厘米的材料露出。 最后, 将材料的末端置于称重皿中, 记录合成汗液达到 15 厘米这一点时所花的时间。两个 材料同时进行试验以平衡玻璃和分配重量。 另外, 在玻璃顶端放置附加重量进行试验, 以给 出相对于 4.0445 千克的总的压力增加。 0035 转移。使用移液管将 10 毫升的合成汗液转移到 50 毫升烧杯 (A) 中。将烧杯 (A) 置于环架的边缘使得其高出台面 2.5 厘米。将 1.2 厘米宽 1。

29、2.5 厘米长的一块材料悬挂 在烧杯(A)中, 使得材料的1厘米接触合成汗液且另一端处在50毫升或15毫升的烧杯(B) 中。烧杯 (B) 的最终质量和初始质量之间的差是 “转移” 的合成汗液的量。 0036 摩擦。将供试材料切割成 163 厘米的小片。然后将其置于两片 512 厘米的人 造皮肤片之间 ( 在放置之前, 材料和人造皮肤二者都被浸渍在合成汗液中 ; 人造皮肤使用 纸巾填塞干燥且材料的两侧被暂时地置于纸巾上 )。进一步通过在人造皮肤的两侧放置 2 个不锈钢板将材料夹紧。将 1.5 毫米厚和 19 厘米长 ( 未被拉伸 ) 的橡皮筋折叠或拧成 2 个橡皮筋并从顶端起 2 厘米围绕该夹紧。

30、构造被放置。然后放置第三个不锈钢板与夹层结 构邻接, 然后将其锁定在 Instron 5543 仪器上的支架内。然后 Instron 5543 记录从支架 说 明 书 CN 101534873 B 7 6/12 页 8 完全取下产品所需的平均负载。 0037 强度。将供试材料切割成 68 厘米的小片。在材料中切割小孔, 使得 Instron 5543支架的螺钉可以适合通过该小孔, 留下材料的1厘米用于撕裂。 然后Instron 5543记 录从支架完全取下材料所需的最大负载。 0038 表 2. 合成汗液吸收数据。 0039 产品 皿 (g) 皿和供试片 皿和被浸渍的供 试片 被吸收的汗液 被。

31、吸收的汗液的平 均值 silver 织物 2.2171 2.3002 2.5693 0.2691 0.2803 2.2178 2.3029 2.5925 0.2896 2.2746 2.3601 2.6423 0.2822 家用枕套 2.2615 2.3305 2.4473 0.1168 0.1279 2.2336 2.2987 2.4353 0.1366 2.2281 2.2962 2.4265 0.1303 VIVA 2.2625 2.2967 2.8298 0.5331 0.5111 2.2441 2.2936 2.805 0.5114 2.2121 2.2549 2.7438 0.48。

32、89 MAIN STREET 2.228 2.2543 2.4027 0.1484 0.2020 2.2574 2.2845 2.4929 0.2084 2.2262 2.2527 2.5019 0.2492 BOUNTY 2.1958 2.2224 2.6537 0.4313 0.4462 2.2388 2.2661 2.715 0.4489 2.2262 2.2546 2.713 0.4584 MEDLINE 2.282 2.357 2.456 0.099 0.0870 2.283 2.359 2.442 0.083 2.232 2.306 2.385 0.079 说 明 书 CN 101。

33、534873 B 8 7/12 页 9 0040 表 3. 蒸发数据。 0041 产品 初始质量 (g) 最终质量 (g) 蒸发的汗液 (g) 蒸发的汗液的平均值 (g) silver 织物 196.4406 189.2322 7.2084 6.377 197.3149 192.0994 5.2155 196.3071 189.5989 6.7082 家用枕套 195.2582 192.5773 2.6809 2.335 196.1017 193.7019 2.3998 195.7081 193.7838 1.9243 VIVA 196.0705 189.5696 6.5009 6.353 1。

34、95.867 189.8407 6.0263 196.0726 189.5421 6.5305 MAIN STREET 196.2351 190.0328 6.2023 6.572 195.0011 187.7606 7.2405 196.6148 190.342 6.2728 BOUNTY 194.9928 189.3779 5.6149 6.235 195.9368 188.4445 7.4923 195.6535 190.0543 5.5992 MEDLINE 195.8845 193.8139 2.0706 2.375 196.0428 193.381 2.6618 195.8181 。

35、193.4255 2.3926 0042 表 4. 加压毛细作用数据。 说 明 书 CN 101534873 B 9 8/12 页 10 0043 产品 重量 (g) 时间 ( 秒 ) silver 织物 0 168 1322 192 4044 201 VIVA 0 335 1322 346 4044 435 MAIN STREET 0 520 1322 875 4044 1050 BOUNTY 0 600 1322 373 4044 482 MEDLINE 0 3000 1322 1115 4044 1597 0044 表 5. 转移数据。 0045 产品 初始烧杯重量 (g) 最终烧杯重量。

36、 (g) 转移的汗液 (g) 转移的汗液的平均值 (g) silver 织物 13.9906 15.229 1.2384 1.2405 14.0327 15.0429 1.0102 13.5958 15.0687 1.4729 说 明 书 CN 101534873 B 10 9/12 页 11 家用枕套 31.8471 31.8471 0 0 9.2796 9.2796 0 30.8348 30.8348 0 VIVA 9.0787 10.6272 1.5485 2.4619 9.0956 12.0689 2.9733 13.7556 15.7061 1.9505 MAIN STREET 14。

37、.1556 14.4499 0.2943 0.3193 13.5336 13.8578 0.3242 14.3691 14.6835 0.3144 BOUNTY 13.9787 13.9787 0 0 14.0016 14.0018 0 13.6854 13.6854 0 MEDLINE 29.194 29.194 0 0 0046 表 6. 摩擦数据。 0047 产品 平均负载 (N) 最大负载 (N) 平均负载的平均值 (N) 最大负载的平均值 (N) silver 织物 1.43 2.64 1.41 2.67 1.4 2.63 1.4 2.74 家用枕套 2.01 2.6 2.08 2.。

38、61 说 明 书 CN 101534873 B 11 10/12 页 12 2.02 2.49 2.22 2.74 VIVA 断裂 2.63 - 2.66 断裂 2.68 - 断裂 2.68 - MAIN STREET 断裂 2.26 - 1.59 断裂 1.24 - 断裂 1.26 - BOUNTY 断裂 2.42 - 2.22 断裂 2.39 - 断裂 1.85 - MEDLINE 2.44 3.25 2.29 3.13 2.2 3.17 2.22 2.98 0048 表 7. 强度数据。 0049 产品 最大负载 (N) 最大负载平均值 (N) silver 织物 63.66 67.26。

39、 74.83 63.3 家用枕套 39.89 32.95 30.89 说 明 书 CN 101534873 B 12 11/12 页 13 28.06 VIVA 2.14 1.61 1.23 1.46 MAIN STREET 1.45 1.19 0.76 1.36 BOUNTY 2.55 2.33 1.86 2.58 MEDLINE 39.86 34.20 28.22 34.51 0050 表 8. 数据分析 / 比较。 0051 产品 每平方英寸被 吸收的合成汗 液 (g) 被转移的 合成汗液 (g) 通过材料的毛细作用 能力在 37烘箱中被 蒸发的合成汗液 (g) 撕力 (N) 摩擦力 (。

40、N) silver 织物 0.28 1.2 6.4 67.3 1.4 家用枕套 0.13 0 2.3 33.0 2.1 MEDLINE 0.09 0 2.4 34.2 3.1 BOUNTY 0.45 0 6.2 2.3 2.2 说 明 书 CN 101534873 B 13 12/12 页 14 MAIN STREET 0.20 0.3 6.6 1.2 1.6 VIVA 0.51 2.5 6.4 1.6 2.7 ( 对照空白 ) - - 0.4 - - 0052 结果基于三次试验的平均值。 0053 现在, 参考附图, 示例性的用于比较目的的加压毛细作用曲线比较了本发明的实 施方案 ( 在曲线。

41、中被称作 “silver” ) 的一个性能度量与现有技术产品 ( 在曲线中被称作 “VIVA” ) 的一个性能度量。具体而言, 曲线描述了合成汗液沿着被夹在人造皮肤片之间的 每种材料 “通过毛细作用” 达到 15 厘米所需的时间。 0054 结论。本发明的织物材料比 MEDLINE 和家用枕套可以吸收更多的合成汗液。其还 比 MAIN STREET 吸收更多的合成汗液, 但是当其与 BOUNTY 和 VIVA 相比时仅吸收约 60。 织物材料蒸发合成汗液的能力约等于上述纸巾的能力, 其是MEDLINE和家用枕套的约3倍。 0055 加压下, 织物材料比供试的已知产品表现出在更大比率下通过毛细作。

42、用吸收合成 汗液。其还表现出在一段吸收合成汗液和在相对端释放汗液。在供试的已知产品中, VIVA 和 MAIN STREET 也表现出这种能力 ; 具体而言, MAIN STREET 转移部分量, 而 VIVA 转移与前 述量相同的量的两倍。 0056 当潮湿时, 织物材料显示出在压紧的人造皮肤之间以最小的摩擦量滑动的能力。 另外, 当经历 1 厘米的撕裂长度时, 发现织物材料具有的撕力是 MEDLINE 和家用枕套的两 倍。 0057 尽管已经根据附图和说明书对本发明进行了具体的说明和描述, 但是, 可以理解, 当然可对其进行修改 ; 所有这些都处在本发明的真正的精神和范围内。 可以理解, 。

43、上述的本 发明的示例性实施方案的组件、 尺寸、 量度和其它特点可用其它的适于实现所需结果的那 些替代, 或者可对其附加各种附件。 还通常可以理解的是, 可采用任何适当的替换物以提供 本发明的用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料及其用法。 0058 当然, 最后, 本发明的产品和方法中的多种上述要素的组成、 大小和强度的选择根 据其所需应用全部是设计选择的事情。 0059 因此, 对本发明的形式和细节进行的这些和其它的各种变化和修改也可在本文中 进行, 而不脱离如权利要求所限定的本发明的真正的精神和范围。 说 明 书 CN 101534873 B 14 1/1 页 15 说 明 书 附 图 CN 101534873 B 15 。

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 >


copyright@ 2017-2020 zhuanlichaxun.net网站版权所有
经营许可证编号:粤ICP备2021068784号-1