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1、10申请公布号CN102462712A43申请公布日20120523CN102462712ACN102462712A21申请号201010550781322申请日20101118A61K36/233200601A61K9/08200601A61K47/02200601A61K47/04200601A61P1/00200601A61P15/00200601A61P29/0020060171申请人裘建社地址516100广东省惠州市博罗县城东山路30号72发明人裘建社何国增曾德智54发明名称一种中药柴胡注射液的制备方法57摘要本发明涉及一种中药柴胡注射液的制备方法。本发明的制备方法为取柴胡进行水蒸汽。
2、蒸馏，收集初蒸馏液，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液，加入聚山梨酯80和氯化钠，混匀，用PH调节剂调PH值至4070，搅拌均匀，经045M、022M滤芯过滤后灌封，10530分钟灭菌，灯检，包装，即得柴胡注射液。柴胡注射液具有清热解表的作用。临床上用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热，疗效显著。51INTCL权利要求书1页说明书2页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书2页1/1页21一种中药柴胡注射液的制备方法，其特征在于1称取柴胡，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加4倍纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液适量约为药材的2倍量，再重蒸馏，收集重蒸馏液约投料量的08倍量，过滤，即。
3、得柴胡重蒸馏液；2取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均匀，用PH调节剂调PH值，加注射用水至全量，搅拌5分钟，经045M、022M过滤，灌封，105灭菌30分钟，灯检，包装。2根据权利要求1所述的中药柴胡注射液的制备方法，其特征在于用PH调节剂调PH值至4070。3根据权利要求1所述的中药柴胡注射液的制备方法，其特征在于所用PH调节剂为磷酸氢二钠溶液，或浓氨溶液。权利要求书CN102462712A1/2页3一种中药柴胡注射液的制备方法技术领域0001本发明涉及一种中药柴胡制剂的制备方法，尤其涉及中药柴胡注射液的制备方法。背景技术0002柴胡为常用中药。
4、，神农本草经列为上品，为伞形科植物柴胡BUPLEURUMCHINESEDC或狭叶柴胡BUPLEURUMSCORZONERIFOLIUMWILLD的干燥根。味苦，性微寒。主产于河北、河南、辽宁、湖北、陕西等省，具和解表里、疏肝、升阳之功效，用于感冒发热、寒热往来、胸肋胀痛、月经不调、子宫脱垂、脱肛的治疗。柴胡注射液是柴胡经水蒸气蒸馏制成的中药注射剂，有效成分为挥发油，肌内注射能清热解表，用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。柴胡注射液是我国自行研制成功的第一个中药注射剂，虽然使用的时间较长，但技术水平仍需大幅提高。目前，柴胡注射液主要存在澄明度不好，质量不稳定的问题。发明内容0003本发明的目。
5、的是提供一种中药柴胡注射液的制备方法。采用本发明一种中药柴胡注射液的制备方法制备的柴胡注射液，澄明度好，质量稳定，具有清热解表的作用。临床上用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热，疗效显著。0004本发明一种中药柴胡注射液的制备方法，其步骤如下00051称取柴胡，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加4倍纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液适量约为药材的2倍量，再重蒸馏，收集重蒸馏液约投料量的08倍量，过滤，即得柴胡重蒸馏液；00062取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均匀，用PH调节剂调PH值至4070，加注射用水至全量，搅拌5分钟，经045M、022M过滤，灌封。
6、，105灭菌30分钟，灯检，包装。0007本发明一种中药柴胡注射液的制备方法中，在用PH调节剂调PH值时，明确了PH值为4070，所用PH调节剂为20磷酸氢二钠溶液，或10浓氨溶液。使柴胡注射液的澄明度问题得到解决，更好的保证了其质量的稳定性。具体实施方式0008实施例10009称取柴胡1000G，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加4000ML纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液2000ML，再重蒸馏，收集重蒸馏液约800ML，过滤，即得柴胡重蒸馏液；取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均匀，用20磷酸氢二钠溶液调PH值至55，加注射用水至1000ML，搅拌5分钟。
7、，经045M、022M过滤，灌封，105灭菌30分钟，灯检，包装。0010实施例2说明书CN102462712A2/2页40011称取柴胡10KG，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加4万ML纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液2万ML，再重蒸馏，收集重蒸馏液约08万ML，过滤，即得柴胡重蒸馏液；取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均匀，用10浓氨溶液调PH值至58，加注射用水至1万ML，搅拌5分钟，经045M、022M过滤，灌封，105灭菌30分钟，灯检，包装。0012实施例30013称取柴胡700KG，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加280万ML纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液140万ML，再重蒸馏，收集重蒸馏液约56万ML，过滤，即得柴胡重蒸馏液；取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均匀，用10浓氨溶液调PH值至58，加注射用水至70万ML，搅拌5分钟，经045M、022M过滤，灌封，105灭菌30分钟，灯检，包装。说明书CN102462712A。