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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580012940.5 (22)申请日 2015.03.11 (30)优先权数据 MI2014A000383 2014.03.11 IT (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.09.09 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2015/055045 2015.03.11 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/135975 EN 2015.09.17 (71)申请人 安东尼奥桑布塞蒂 地址 意大利克雷莫纳 (72)发明人 安东尼奥桑布塞蒂 (74)。
2、专利代理机构 北京安信方达知识产权代理 有限公司 11262 代理人 孙静 郑霞 (51)Int.Cl. A61F 2/08(2006.01) A61B 17/11(2006.01) (54)发明名称 尤其是用于诸如韧带的组织的可吸收的组 织重构设备 (57)摘要 描述了一种用于连接并重构韧带的可吸收 的设备(1)， 包括中心重构部分(9)和在所述中心 部分(9)的两端处的两个连接端部(10a、 10b)， 其 特征在于在所述连接设备中， 所述两个连接端部 (10a、 10b)分别包括两个保持部分(11a、 11b)， 以 用于接纳适于将所述设备(1)固定至所述韧带的 固定装置。 权利要求书1。
3、页 说明书3页 附图1页 CN 106102656 A 2016.11.09 CN 106102656 A 1.一种用于连接并重构韧带的可吸收的设备(1)， 所述设备包括中心重构部分(9)和在 所述中心部分(9)的两个端部处的两个连接端部(10a、 10b)， 其特征在于所述两个连接端部 (10a、 10b)分别包括两个保持部分(11a、 11b)， 所述两个保持部分(11a、 11b)用于接纳适于 将所述设备(1)固定至所述韧带的固定装置。 2.根据权利要求1所述的设备， 其中所述中心部分(9)、 所述两个连接端部(10a、 10b)以 及所述两个保持部分(11a、 11b)由聚乙醇酸制得。。
4、 3.根据前述权利要求中任一项所述的设备， 其中所述两个连接端部(10a、 10b)具有大 于所述中心部分(9)的横截面。 4.根据前述权利要求中任一项所述的设备， 其中所述两个连接端部(10a、 10b)具有圆 拱形的形状。 5.根据前述权利要求中任一项所述的设备， 其中所述中心部分(9)是圆形基座的棱柱 体。 6.根据权利要求1至5所述的设备， 其中所述中心部分(9)是中空的圆柱体。 7.根据前述权利要求中任一项所述的设备， 其中所述中心部分(9)具有1mm到15mm范围 内的直径。 8.根据前述权利要求中任一项所述的设备， 其中所述中心部分(9)具有5mm到45mm范围 内的长度。 权 。
5、利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106102656 A 2 尤其是用于诸如韧带的组织的可吸收的组织重构设备 背景技术 0001 韧带是纤维结缔组织的形成物并使两个或更多个解剖结构组合。 膝关节的十字韧 带是彼此交叉的纤维束， 以支撑关节自身且允许其关节运动。 许多个体-尤其是进行运动的 那些个体-经受对这些韧带的损伤。 这些韧带并不是唯一受到损伤的韧带， 但是就它们的恢 复过程而言， 这些韧带是最经常的且最关键的韧带。 0002 为了根据损伤重构受损的肌腱， 存在一种称为 “自体” 的技术。 根据此外科技术， 采 用从被用作重构受损韧带的基础的韧带获取的纤维束。 此技术是严重创伤性的且不。
6、可以总 是被应用。 0003 响应于 “自体(autologous)” 技术， 已经开发出 “模拟” 韧带的设备。 这样的设备具 有待替换的韧带的形状和尺寸且由聚酯制得。 在设备的端部处， 存在固定装置(卡钉、 锚固 件或可吸收的或不可吸收的合成螺钉)以稳定地固定人造韧带并允许韧带组织在其上被部 分重构。 此类型的人造韧带的植入物是最终的， 随着时间逝去， 韧带的一部分在其上重构并 集成了其功能。 虽然这样的设备确保良好的生物相容性， 但是它们具有一些涉及它们的机 械功能的缺点。 事实上， 它们的柔性是可接受的， 但并不是极佳的。 因此， 即使特别就机械功 能性而言具有一些缺点， 这样的设备的。
7、性能也是有效的。 然而， 这样的缺点可能是特别不知 不觉的， 因为这样的设备甚至在它们安装之后不久就可能被损坏， 因而需要替换设备的新 的操作。 0004 这些缺点使得 “自体” 技术是主要的选择， 尽管其存在局限性。 0005 概述 0006 因此， 所描述的已知技术并不允许具有连接并重构撕裂的韧带的设备。 0007 此情形对于遭受这类损伤的患者和对于合适地应用此问题的非最佳解决方案的 从业者来说都是特别不利的， 其通常需要以后矫正干预或对患者造成进一步的损伤。 0008 本发明的通常目的是实现一种用于连接并重构韧带的可逆类型的设备， 其允许以 简单且成本有效的方式解决现有技术的问题。 00。
8、09 本发明的第一具体目的是实现一种用于连接并重构韧带的可逆类型的设备， 该设 备都是可适用的而不考虑预期的个体的生理条件。 0010 通常， 根据本发明的用于重构并连接韧带的设备包括中心重构部分和在中心部分 的两端处的两个连接端部， 其特征在于所述两个连接端部被成形以接纳适于将设备固定至 所述韧带的固定装置。 0011 所附的权利要求中描述了根据本发明的设备的另外的优势性技术特征。 0012 附图目录 0013 从下面结合附图考虑的描述来看， 本发明的技术特征以及其优势将变得明显， 在 附图中： 0014 -图1显示了根据本发明的组织重构设备的俯视图； 0015 -图2显示了根据本发明的组织。
9、设备的第二实施方案的剖面图。 0016 详述 说 明 书 1/3 页 3 CN 106102656 A 3 0017 下面的描述和附图预期用于阐释性的目的且因此它们并不限制本发明， 本发明可 以根据其他的且不同的实施方案来实施； 此外， 值得注意的是， 这些附图是示意性的且简化 的。 0018 参考图1， 显示了一种根据本发明的用于连接并重构韧带的可吸收类型的设备。 术 语 “可吸收的” 意指待安装在受损韧带处以允许其生理组织重构的设备。 在预定的时间段之 后， 该设备连同组织重构一起被组织吸收。 0019 这样的设备可以应用于单个韧带(如， 膝关节的前十字韧带)或韧带组(如， 肩部的 肩袖)。
10、。 0020 设备1包括中心重构部分9和在中心部分9的两端处的两个连接端部10a、 10b。 两个 连接端部10a、 10b包括分别两个保持部分11a、 11b， 以用于接纳适合于将设备1固定至韧带 的固定装置。 0021 值得注意的是， 端部10a和10b具有大于中心部分9的硬度的通常硬度以便接纳固 定装置。 由此， 所述固定装置(本身是已知的， 其包括可吸收的或不可吸收的卡钉、 锚固件或 合成螺钉)应用于端部10a和10b。 端部的构型(尤其是端部的硬度)允许固定装置被稳定地 保持， 直至它们在生理上被完全重新吸收。 此情形是特别有优势的： 固定装置在它们的重新 吸收之前被稳定地保持确保了。
11、设备1进而在被重新吸收之前在预定的位置。 因而， 确保了打 算应用设备1的韧带的合适的组织重构。 0022 打算应用设备1的韧带的组织重构发生在中心部分9上以及端部10a和10b上。 0023 在使用中， 根据解剖学限制条件和待重构的韧带部分的范围， 设备被放置在预定 的重构位置。 因此， 对于成功地重构韧带重要的是设备在整个重构过程期间保持在这样的 位置。 0024 为此， 两个连接部分10a、 10b被配置成在旨在将固定装置放置在其重构位置的操 作之后稳定地接纳固定装置。 在此第一条件中， 设备具有有利于组织再生长的这样的结构。 0025 之后， 生理重构过程吸收固定装置和设备1本身。 处。
12、于重构中的韧带(或在根据本 发明的设备待用于其的韧带束的情形中的韧带)具有从端部10a和10b开始以接着在设备的 中心部分9上继续的其组织再生长。 0026 在此第二条件中， 设备具有支撑组织再生长且尤其是直至其完全重构的这样的结 构。 0027 根据优选的实施方案， 设备1(即中心部分9、 连接端部10a、 10b以及两个连接部分 11a和11b)由聚乙醇酸(也称为PGA)制得。 0028 正如在图2中看到的， 根据设备的实施方案， 两个连接端部10a、 10b具有大于中心 部分9的横截面的横截面。 0029 根据另外的实施方案(显示在图1中 )， 连接端部具有圆拱形形状(rounded s。
13、hape)。 0030 优选地， 根据本发明的设备的中心部分9是圆形基座的棱柱体。 当然， 不同的形状 适合于实现中心部分9的截面， 它们可以鉴于要满足的结构限制条件而不时被评估。 0031 根据另外的实施方案， 中心部分9是中空的圆柱体。 然而， 根据可选择的实施方案， 中心部分9是实心的圆柱体。 0032 中心部分9的尺寸被设计成适合打算应用该设备的任意尺寸的韧带。 这样的部分 说 明 书 2/3 页 4 CN 106102656 A 4 具有1mm到15mm的直径； 5mm到45mm的长度。 0033 此外， 连接部分10a、 10b分别固定至中心部分 ,叠盖所述所述中心部分9至少 1.5cm。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106102656 A 5 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 106102656 A 6 。