中药组合物、中药制备工艺及该中药在兽药领域的应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410295751.0 (22)申请日 2014.06.27 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104013780 A (43)申请公布日 2014.09.03 (73)专利权人 三明三药兽药有限公司 地址 365000 福建省三明市三元区台江路 46号 (72)发明人 刘金城 郭宗碧 舒畅 余宁 (74)专利代理机构 泉州市博一专利事务所 35213 代理人 方传榜 (51)Int.Cl. A61K 36/896(2006.01) A61P 29/00(20。

2、06.01) A61P 7/04(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (56)对比文件 CN 1478536 A,2004.03.03, CN 1478536 A,2004.03.03, CN 103070944 A,2013.05.01, CN 103316312 B,2015.12.23, WO 2005110431 A1,2005.11.24, 叶玉兰.胶质重楼炮制初探. 中药材 .1991,第14卷(第01期),第35页 “胶质重楼的炮 制” 。

3、、“小结与讨论” . 审查员 萧金仪 (54)发明名称 中药组合物、 中药制备工艺及该中药在兽药 领域的应用 (57)摘要 一种中药组合物， 其由如下重量份的原料制 成： 益母草150重量份； 红景天0.510重量份； 重楼150重量份； 制草乌150重量份； 山药3 60重量份； 藜芦0.510重量份； 金铁锁0.520 重量份； 冰片0.015重量份。 本发明还包括一种 上述中药的制备工艺以及上述中药在制备主治 母畜产后创伤康复的兽药、 主治母畜产后和哺乳 期常患疾病的兽药中的应用。 本发明的中药组合 物为天然植物组方药物， 在使用时不会产生耐药 性菌株， 因而可以部分替代抗生素， 本发明。

4、的推 广应用有利于减缓我国养殖业中抗生素滥用的 困境。 权利要求书1页 说明书9页 CN 104013780 B 2017.08.01 CN 104013780 B 1.一种中药组合物， 为一种能够起到替代抗生素的作用并且不会产生耐药性菌株的兽 药， 其特征在于， 其由如下重量份的原料制成： 益母草粉30kg； 红景天粉5kg； 重楼粉40kg； 制 草乌粉15kg ； 山药粉30kg ； 藜芦粉10kg ； 金铁锁粉5kg ； 冰片0.5kg。 2.一种如权利要求1所述的中药组合物的制备工艺， 其特征在于， 包括以下步骤： a、 拣 选清洗： 将益母草、 红景天、 重楼、 制草乌、 山药、 。

5、藜芦、 金铁锁以及冰片分别拣去杂质， 分别 清洗干净； b、 干燥破碎： 将步骤a中准备好的药材分别进行干燥， 然后分别进行粉碎和过筛 ； c、 按配比混合： 将分别经过步骤a和步骤b处理而得出的各药材粉末按照组合配比混合均 匀。 3.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺， 其特征在于， 所述重楼的炮制和加工包 括以下步骤： 1、 拣去杂质异物、 洗净、 切片； 2、 用石灰水在pH为8-14的条件下浸泡12-48小 时， 继续用清水漂洗至中性， 流通蒸气灭菌至少30分钟； 3、 在80-90的环境下进行干燥， 干 燥后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到重楼粉。 4.如权利要求2所述中药组合物。

6、的制备工艺， 其特征在于， 所述制草乌的炮制和加工包 括以下步骤： 1、 将已加工炮制好的草乌片洗净， 拣去杂质， 2、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到制草乌粉； 所述藜芦的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物， 除去鳞茎的藜芦草须根后用清水洗净， 2、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和过100目筛， 过筛后即可得到藜芦粉。 5.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺， 其特征在于， 所述金铁锁的炮制和加工 包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物， 将除去芦头的金铁锁洗净； 2、 用流通蒸气灭菌至少30分 钟； 3、 在80-90的环。

7、境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到金铁锁粉。 6.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺， 其特征在于， 所述山药的炮制和加工包 括以下步骤： 1、 拣去杂质异物； 2、 在80-90的环境下进行烘干至含水量在6%以下为止； 3、 烘干后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到山药粉。 7.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺， 其特征在于， 所述红景天的炮制和加工 包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌， 2、 在80-90烘干， 3、 烘干后进行粉碎和过100 目筛， 过筛后即可得到红景天粉； 所述益母草的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异 物、 洗净、 。

8、灭菌； 2、 在80-90烘干； 3、 烘干后进行粉碎和过100目筛， 过筛后即可得到益母草 粉。 8.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺， 其特征在于， 所述冰片的炮制和加工包 括以下步骤： 置放研钵内， 加有90%乙醇研磨， 过80目筛后即可得到冰片粉末。 9.如权利要求1所述的一种中药组合物在制备消炎镇痛兽药、 止血生肌兽药、 抗病毒抗 菌兽药中的应用。 10.如权利要求1所述的一种中药组合物在制备主治母畜产后创伤康复的兽药、 主治母 畜产后和哺乳期常患疾病的兽药中的应用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104013780 B 2 中药组合物、 中药制备工艺及该中药在兽药。

9、领域的应用 技术领域 0001 本发明涉及兽药制备技术领域， 特别涉及一种中药组合物、 中药制备工艺及该中 药在兽药领域的应用。 背景技术 0002 在养殖行业中， 母畜产后疾病的发生率很高,且诱因繁杂， 是制约养殖业迅速发展 的一个重要难题。 母畜产后期各种疾病的不良后果都可以危及生命， 影响生产和导致不育 尤其是生殖器官出现损伤和发生炎症时， 病原微生物往往通过感染病灶侵入血液循环时发 生菌血症、 败血症甚至脓毒血症。 然而， 由于产后期的母畜抗病力下降， 来自于其它部位的 病灶， 如乳腺、 蹄部、 网胃创伤以及其它外伤等， 都可以在局灶性创伤感染的基础上， 进而发 展为败血症。 而这一阶。

10、段的生殖道炎症， 如阴门炎、 阴道炎和子宫内膜炎等， 以后可能转为 慢性或隐性炎症， 从而造成生殖道机能结构和内环境的改变使母畜发生不育。 因而， 如何应 对母畜产后疾病在国内养殖行业的发展中具有极其重要的意义。 0003 就目前而言， 母畜产后创伤的康复和产后及哺乳期常患疾病， 临床上解决方案大 多是以多种抗菌药物施治， 目前尚无较好的中成药提供该类创伤与疾病的临床应用。 由于 滥用抗生素导致产生耐药性病原菌菌株， 甚至进化出超级细菌， 人和动物一旦生病就会增 加治疗难度， 甚至造成人和动物对一些疾病无药可治。 2006年欧盟全面禁用抗生素， 导致其 他国家后续跟进。 由于我国养殖行业普遍存。

11、在滥用抗生素， 造成外销困难， 也对国内食品安 全造成较大影响。 为了出口需要， 也为了国人的健康， 寻找安全、 绿色、 高效的抗生素的替代 品已经成为我国养殖业最需要突破的课题。 发明内容 0004 本发明提供一种中药组合物， 其主要目的在于解决现有使用抗生素应对母畜产后 疾病存在的产生耐药性病原菌菌株的缺陷， 并且研制出一种能够起到替代抗生素的作用并 且不会产生耐药性菌株的天然植物组方药物。 0005 为解决上述技术问题， 本发明采用如下技术方案： 0006 一种中药组合物， 其由如下重量份的原料制成： 益母草150重量份； 红景天0.5 10重量份； 重楼150重量份； 制草乌150重量。

12、份； 山药360重量份； 藜芦0.510重量份； 金铁锁0.520重量份； 冰片0.015重量份。 0007 本发明中药组合物是在中医药理论指导下， 结合现代中医药学对母畜产后创伤康 复、 母畜产后和哺乳期常患疾病的研究成果， 结合申请人多年研究实践经验， 筛选出下述各 种原料药， 根据中医理论组方， 按照一定的重量组方而成的。 0008 其中益母草为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt 的新鲜或干燥地上 部分。 鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割； 干品夏季茎叶茂盛、 花未开或初开时采剖， 晒干， 或切段晒干。 益母草的功效为： 活血调经， 利尿消肿。 主治胎衣不下，。

13、 恶露不尽， 带下， 水肿尿 少。 说 明 书 1/9 页 3 CN 104013780 B 3 0009 红景天为景天科红景天属植物红景天Rhodiolasaera （Prain） Fu的干燥根茎， 以全 草入药。 910月采集， 洗净晒干。 红景天的功效为： 清肺止咳， 止血， 止带。 用于肺热咳嗽， 咯 血， 白带； 外用治跌打损伤， 烧烫伤。 0010 重楼为百合科植物云南重楼Paris yunnanensis Franch.或七叶-枝花的干燥根 茎。 秋季采挖， 除去须根， 洗净， 晒干。 重楼的功效为： 清热解毒， 消肿止痛， 凉肝定惊。 主治肺 热咳嗽， 咽喉肿痛， 毒蛇咬伤， 。

14、疮疡肿毒， 跌打损伤， 惊风抽搐。 0011 草乌为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb 的干燥块根。 秋季茎叶 枯萎时采挖， 除去须根及泥沙， 干燥。 制草乌就是经过炮制加工的草乌， 毒性没有生草乌大。 制草乌的功效为： 祛风除湿， 温经止痛。 主治风湿痹痛， 拘挛疼痛， 痈疽未溃， 疮疖初起。 0012 山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb 的干燥根茎， 冬季茎叶枯萎 后采挖， 切去根头， 洗净， 除去外皮及须根， 用硫黄熏后， 干燥； 也有选择肥太顺直的干燥山 药， 置清水中， 浸至无干心， 闷透， 用硫黄熏后， 切齐两端。

15、， 用木板搓成圆柱状， 晒干， 打光， 习 称 “光山药” 。 山药的功效为： 补脾养胃， 生津益肺， 补肾涩精。 主治脾胃虚弱， 食欲不振， 脾虚 泄泻， 虚劳咳喘， 滑精， 带下， 尿频数。 0013 藜芦为百合科藜芦属植物藜芦VeratrumnigrumL.， 以根部或带根全草入药。 56 月末抽花茎前采挖根部， 除去地上部分， 洗净晒干。 藜芦的功效为： 催吐， 祛风痰， 解毒， 杀 虫。 主治中风痰壅， 癫痫， 疥癣。 0014 金铁锁为石竹科金铁锁属植物金铁锁Psammosilene tunicoides W. C. Wu et C. Y. Wu.， 以根入药。 秋冬挖根， 刮去外。

16、皮， 晒干备用。 金铁锁的功效为： 祛风活血， 散瘀止 痛。 主治跌打损伤， 风湿疼痛， 胃痛； 外用治创伤出血。 0015 冰片为龙脑香科植物龙脑香树的树脂中析出的天然结晶性化合物。 冰片从龙脑香 树干的裂缝处， 采取干燥的树脂， 进行加工。 或砍下树干及树枝， 切成碎片， 经水蒸气蒸馏升 华， 冷却后即成结晶。 冰片的功效为： 通窍醒脑， 清热散火， 消肿止痛。 主治神昏惊厥， 咽喉肿 痛， 心热舌疮， 目赤翳障， 疮疡肿毒。 0016 一种上述的中药组合物的制备工艺， 包括以下步骤： a、 拣选清洗： 将益母草、 红景 天、 重楼、 制草乌、 山药、 藜芦、 金铁锁以及冰片分别拣去杂质，。

17、 分别清洗干净； b、 干燥破碎： 将步骤a中准备好的药材分别进行干燥， 然后分别进行粉碎和过筛 ； c、 按配比混合： 将分别 经过步骤a和步骤b处理而得出的各药材粉末按照组合配比混合均匀。 0017 优选地， 所述重楼的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物、 洗净、 切片； 2、 用 石灰水在pH为8-14的条件下浸泡12-48小时， 继续用清水漂洗至中性， 流通蒸气灭菌至少30 分钟； 3、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到重楼粉。 0018 优选地， 所述制草乌的炮制和加工包括以下步骤： 1、 将已加工炮制好的草乌片洗 净， 拣去杂质， 2。

18、、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到制 草乌粉； 所述藜芦的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物， 除去鳞茎的藜芦草须根后 用清水洗净， 2、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和过100目筛， 过筛后即可得 到藜芦粉。 0019 优选地， 所述金铁锁的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物， 将除去芦头的 金铁锁洗净； 2、 用流通蒸气灭菌至少30分钟； 3、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行 粉碎和过筛， 过筛后即可得到金铁锁粉。 说 明 书 2/9 页 4 CN 104013780 B 4 0020 优选地， 所述。

19、山药的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物； 2、 在80-90的 环境下进行烘干至含水量在6%以下为止； 3、 烘干后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到山药 粉。 0021 优选地， 所述红景天的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌， 2、 在80-90烘干， 3、 烘干后进行粉碎和过100目筛， 过筛后即可得到红景天粉； 所述益母草的 炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌； 2、 在80-90烘干； 3、 烘干后进行 粉碎和过100目筛， 过筛后即可得到益母草粉。 0022 优选地， 所述冰片的炮制和加工包括以下步骤： 置放研钵内， 加。

20、有90%乙醇研磨， 过 80目筛后即可得到冰片粉末。 0023 一种上述中药组合物在制备消炎镇痛兽药、 止血生肌兽药、 抗病毒抗菌兽药中的 应用。 0024 一种上述中药组合物在制备主治母畜产后创伤康复的兽药、 主治母畜产后和哺乳 期常患疾病的兽药中的应用。 0025 优选地， 主治母畜产后子宫弛缓、 胎衣不下、 出血与淤血等创伤的康复。 0026 优选地， 主治母畜产前子宫和乳房产后感染等症状。 0027 和现有技术相比， 本发明产生的有益效果在于: 0028 本发明的中药组合物基于中医药理论， 以整体观念和辩证施治原则治疗母畜产后 疾病， 经本申请人反复摸索实践， 得出上述一种由纯中药组成。

21、的方剂， 该方剂下的中药组合 物通过药味、 剂量和配伍之间的关系， 诸药合用， 共奏消炎镇痛、 止血生肌以及抗病毒抗菌 的功效， 因而可以有针对性地主治母畜产后子宫弛缓、 胎衣不下、 出血与淤血等创伤的康 复； 也可以有针对性地主治母畜产前子宫和乳房产后感染等症状。 经临床试验， 采用本发明 的中药组合物来施治， 其效果不输给采用抗生素的治疗方式， 而且上述中药组合物为天然 植物组方药物， 在使用时不会产生耐药性菌株， 因而可以替代抗生素， 本发明的推广应用有 利于减缓我国养殖业中抗生素滥用的困境， 由于没有使用抗生素， 因而可以有效地解决因 全面禁用抗生素而出现的养殖产品外销困难的问题， 同。

22、时也对国内食品安全产生积极的影 响。 附图说明 0029 无附图。 具体实施方式 0030 本发明公开了一种中药组合物、 中药制备工艺及该中药在兽药领域的应用， 本领 域技术人员可以借鉴本文内容， 适当改进工艺参数实现。 特别需要指出的是， 所有类似的替 换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的， 它们都被视为包括在本发明。 本发明的方 法及应用已经通过较佳实施例进行了描述， 相关人员明显能在不脱离本发明内容、 精神和 范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合， 来实现和应用本发明技术。 0031 本发明提供一种中药组合物， 其由如下重量份的原料制成： 益母草150重量份； 红景天。

23、0.510重量份； 重楼150重量份； 制草乌150重量份； 山药360重量份； 藜芦0.5 10重量份； 金铁锁0.520重量份； 冰片0.015重量份。 说 明 书 3/9 页 5 CN 104013780 B 5 0032 本发明还提供了一种中药组合物的制备方法， 原料包括： 益母草150重量份； 红 景天0.510重量份； 重楼150重量份； 制草乌150重量份； 山药360重量份； 藜芦0.5 10重量份； 金铁锁0.520重量份； 冰片0.015重量份。 其步骤包括： a、 拣选清洗： 将益母 草、 红景天、 重楼、 制草乌、 山药、 藜芦、 金铁锁以及冰片分别拣去杂质， 分别清洗。

24、干净； b、 干 燥破碎： 将步骤a中准备好的药材分别进行干燥， 然后分别进行粉碎和过筛 ； c、 按配比混 合： 将分别经过步骤a和步骤b处理而得出的各药材粉末按照组合配比混合均匀。 0033 以下提供几个本发明的实施例： 0034 实施例1： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉1kg； 红景天粉0.5kg； 重楼粉1kg； 制草乌粉1kg； 山药粉5kg； 藜芦粉1kg； 金铁锁粉1kg； 冰片0.02kg。 0035 实施例2： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉2kg； 红景天粉1kg； 重楼粉2kg； 制 草乌粉1.5kg； 山药粉3kg； 藜芦粉0.5kg； 金铁锁粉0.5kg。

25、； 冰片0.01kg。 0036 实施例3： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉5kg； 红景天粉4kg； 重楼粉4kg； 制 草乌粉5kg； 山药粉10kg； 藜芦粉5kg； 金铁锁粉5kg； 冰片2kg。 0037 实施例3： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉50kg； 红景天粉10kg； 重楼粉 50kg； 制草乌粉50kg； 山药粉60kg； 藜芦粉10kg； 金铁锁粉20kg； 冰片5kg。 0038 实施例4： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉10kg； 红景天粉10kg； 重楼粉 20kg； 制草乌粉20kg； 山药粉20kg； 藜芦粉10kg； 金铁锁粉20kg； 冰。

26、片5kg。 0039 实施例5： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉20kg； 红景天粉8kg； 重楼粉30kg； 制草乌粉30kg； 山药粉50kg； 藜芦粉8kg； 金铁锁粉15kg； 冰片3kg。 0040 实施例6： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉25kg； 红景天粉5kg； 重楼粉25kg； 制草乌粉25kg； 山药粉30kg； 藜芦粉5kg； 金铁锁粉11kg； 冰片2.5kg。 0041 实施例7： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉15kg； 红景天粉5kg； 重楼粉35kg； 制草乌粉45kg； 山药粉10kg； 藜芦粉2kg； 金铁锁粉13kg； 冰片4kg。 0。

27、042 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉20kg； 红景天粉5kg； 重楼粉40kg； 制草乌粉 10kg； 山药粉30kg； 藜芦粉10kg； 金铁锁粉5kg； 冰片0.5kg。 0043 实施例8： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉35kg； 红景天粉5kg； 重楼粉15kg； 制草乌粉15kg； 山药粉25kg； 藜芦粉8kg； 金铁锁粉18kg； 冰片3kg。 0044 实施例9： 称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉45kg； 红景天粉0.5kg； 重楼粉 1kg； 制草乌粉1kg； 山药粉5kg； 藜芦粉5kg； 金铁锁粉2kg； 冰片0.3kg。 0045 实施例10： 。

28、称取粉末状的中药物料， 其中益母草粉30kg； 红景天粉5kg； 重楼粉 40kg； 制草乌粉15kg； 山药粉30kg； 藜芦粉10kg； 金铁锁粉5kg； 冰片0.5kg。 0046 上述10个实施例中粉末状的中药物料根据中药单体药材的不同特性， 分别以下列 方式制得： 0047 所述重楼的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物、 洗净、 切片； 2、 用石灰水 在pH为8-14的条件下浸泡12-48小时， 继续用清水漂洗至中性， 流通蒸气灭菌至少30分钟； 3、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到重楼粉。 0048 所述制草乌的炮制和加工包括以下。

29、步骤： 1、 将已加工炮制好的草乌片洗净， 拣去 杂质， 2、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到制草乌粉。 0049 所述藜芦的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物， 除去鳞茎的藜芦草须根 说 明 书 4/9 页 6 CN 104013780 B 6 后用清水洗净， 2、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和过100目筛， 过筛后即可 得到藜芦粉。 0050 所述金铁锁的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物， 将除去芦头的金铁锁 洗净； 2、 用流通蒸气灭菌至少30分钟； 3、 在80-90的环境下进行干燥， 干燥后进行粉碎和 。

30、过筛， 过筛后即可得到金铁锁粉。 0051 所述山药的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物； 2、 在80-90的环境下进 行烘干至含水量在6%以下为止； 3、 烘干后进行粉碎和过筛， 过筛后即可得到山药粉。 0052 所述红景天的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌， 2、 在80-90 烘干， 3、 烘干后进行粉碎和过100目筛， 过筛后即可得到红景天粉。 0053 所述益母草的炮制和加工包括以下步骤： 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌； 2、 在80-90 烘干； 3、 烘干后进行粉碎和过100目筛， 过筛后即可得到益母草粉。 0054 所述冰片的炮制和。

31、加工包括以下步骤： 置放研钵内， 加有90%乙醇研磨， 过80目筛 后即可得到冰片粉末。 0055 下面结合本申请人以实施例10的实施方式做的临床试验， 详细叙述本发明药理作 用。 0056 初步实验研究表明， 本实施例能够抑制醋酸引起的小鼠扭体反应， 拮抗催产素诱 发子宫痉挛所致疼痛反应， 显著抑制大鼠扭体次数， 提示该方具有较好的镇痛作用； 本实施 例能明显降低痛经模型大鼠离体子宫平滑肌收缩频率和强度， 减少痛经模型大鼠子宫组织 中PGF2 含量， 升高血浆 -EP含量， 降低瘀血模型大鼠的全血和血浆粘度， 此外还具有明显 的抗菌消炎作用。 0057 产后出血是母畜引起死亡的首要因素， 而。

32、宫缩乏力是导致产后出血及子宫复旧不 良的主要原因。 本研究结果提示， 本实施例能在不增加早孕不完全流产大鼠子宫平滑肌收 缩频率的情况下， 通过增大收缩幅度， 而促使妊娠组织完全排出， 加快开放的血窦闭合， 缩 短阴道出血时间。 0058 本实施例能够抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀率， 抑制大鼠棉球肉芽肿的形成， 提示其有抗炎作用， 起到防治宫腔感染或残留组织感染的作用， 进而防止残留妊娠组织与 子宫壁粘连， 促进子宫内膜的修复而止血。 0059 本研究发现， 本实施例能降低血瘀模型大鼠全血和血浆粘度， 从而揭示该药对药 流后出血的作用机制可能与其活血化瘀， 改善局部微循环， 促进子宫内膜的修复有。

33、关。 0060 因凝血功能障碍而引起的产后出血虽然较为少见， 但其一旦发生， 则不宜止血， 且 不断会出血造成或加重体质虚弱而影响子宫复旧， 从而使出血更加严重。 本实施例能够缩 短小鼠出凝血时间， 说明该药能够提高机体的凝血功能， 促进止血。 0061 综上所述， 本实施例对产后出血有明显的治疗作用， 其作用机制可能与降低子宫 组织中PGF2 含量和提高内源性镇痛物质 -EP含量、 减轻血瘀症状、 提高流产大鼠的子宫收 缩强度、 促进残留在宫腔的绒毛或蜕膜组织排出、 缩短出凝血时间以及抑制炎症产生有关。 0062 下面结合本申请人以实施例10的实施方式做的临床试验， 详细叙述本发明毒理作 用。

34、。 0063 本实施例在1.6g生药/ kgBW、 1.0g生药/ kgBW和0.6g生药/ kgBW剂量下 （低、 中、 高剂量组， 分别相当母畜临床日用最高剂量的80、 50和30倍） ， 大鼠连续灌胃给药6个月及停 说 明 书 5/9 页 7 CN 104013780 B 7 药4周后， 所有剂量组动物均未出现与药物毒性有关的死亡， 药物对动物的一般状况、 活动、 行为等均无明显毒性影响。 各剂量组动物体重均增长， 其中雄性大鼠高剂量组在一定时期 内出现了体重增长较缓慢的情况， 雄性和雌性大鼠偶尔出现个别剂量组摄食量的降低， 但 停药后均恢复正常。 0064 上述三个剂量组动物连续灌胃给。

35、药12周、 26周停药4周， 血液学指标和血清电解质 含量、 凝血时间测定结果与阴性对照组比较， 均未见毒理学意义上的显著差别。 血清生化学 指标检测结果显示， 本实施例连续给药26周， 可引起雄性大鼠的TP和CHO不同程度的降低， 停药4周后可恢复。 脏器重量、 脏器系数检测结果也显示， 本实施例连续给药26周， 可引起高 剂量组雄性大鼠肝脏重量和肝脏系数的降低， 与阴性对照组比较差别有非常显著意义 （P 0.01） ， 停药4周后可恢复。 0065 组织病理学检查结果显示， 给药高剂量组大鼠脏器组织与阴性对照组的观察结果 基本一致， 未见明显的与受试物有关的病理学改变。 0066 为临床用。

36、药安全起见， 本实施例胶囊大鼠连续口服给药26周， 其最高无毒剂量定 为1.0g生药/kgBW （相当母畜临床拟定日用最高剂量的50倍） 。 0067 实施例11 本发明的中药组合物对母猪产后子宫弛缓创伤的疗效考察 0068 选择体重基本相当的患有产后子宫弛缓创伤的母猪60头， 在同一猪舍中相同饲养 条件 0069 下随机分为以下 3 组 ： 0070 空白对照组 ： 设母猪20头， 按日常饲养方式饲养， 不给药。 0071 阳性对照组 ： 设母猪20头， 用庆大霉素 （每1克相当于原生药1g） 按2%浓度拌料， 供 母猪饲用， 连用 7 天。 0072 试验组 ： 设母猪20头， 用实施例1。

37、0制备的中药组合物 （每1克相当于原生药1g） 按 2% 浓度拌料， 供母猪饲用， 连用7天。 7 天后， 观察母猪精神食欲情况并作出统计， 计算痊愈 率、 显效率、 有效率和无效率， 疗效判定标准如表 1 所示。 0073 表 1 疗效判定标准 0074 0075 表 2中药组合物对母猪产后子宫弛缓创伤的疗效考察结果 说 明 书 6/9 页 8 CN 104013780 B 8 0076 0077 由上表可知， 用实施例10制备的中药组合物具有替代抗生素来治疗母猪产后子宫 弛缓创伤的功效。 0078 实施例12 本发明的中药组合物对母猪产后胎衣不下创伤的疗效考察 0079 选择体重基本相当的。

38、患有产后胎衣不下创伤的母猪45头， 在同一猪舍中相同饲养 条件 0080 下随机分为以下 3 组 ： 0081 空白对照组 ： 设母猪15头， 按日常饲养方式饲养， 不给药。 0082 阳性对照组 ： 设母猪15头， 用青霉素 （每1克相当于原生药1g） 按2%浓度拌料， 供母 猪饲用， 连用 7 天。 0083 试验组 ： 设母猪15头， 用实施例10制备的中药组合物 （每1克相当于原生药1g） 按 2% 浓度拌料， 供母猪饲用， 连用7天。 7 天后， 观察母猪精神食欲情况并作出统计， 计算痊愈 率、 显效率、 有效率和无效率， 疗效判定标准如表 3 所示。 0084 表 3 疗效判定标准。

39、 0085 0086 表4 中药组合物母猪产后胎衣不下创伤的疗效考察结果 说 明 书 7/9 页 9 CN 104013780 B 9 0087 0088 由上表可知， 用实施例10制备的中药组合物具有替代抗生素来治疗母猪产后胎衣 不下创伤的功效。 0089 实施例12本发明的中药组合物对母猪产后出血与淤血创伤的疗效考察 0090 选择体重基本相当的患有产后出血与淤血创伤的母猪65头， 在同一猪舍中相同饲 养条件 0091 下随机分为以下 3 组 ： 0092 空白对照组 ： 设母猪20， 按日常饲养方式饲养， 不给药。 0093 阳性对照组 ： 设母猪20头， 用氯霉素 （每1克相当于原生药。

40、1g） 按2%浓度拌料， 供母 猪饲用， 连用 7 天。 0094 试验组 ： 设母猪25头， 用实施例1制备的中药组合物 （每1克相当于原生药1g） 按2% 浓度拌料， 供母猪饲用， 连用7天。 7 天后， 观察母猪精神食欲情况并作出统计， 计算痊愈率、 显效率、 有效率和无效率， 疗效判定标准如表 5所示。 0095 表 5疗效判定标准 0096 0097 表6 中药组合物母猪产后出血与淤血创伤的疗效考察结果 说 明 书 8/9 页 10 CN 104013780 B 10 0098 0099 由上表可知， 用实施例10制备的中药组合物具有替代抗生素来治疗母猪产后出血 与淤血创伤的功效。 0100 上述仅为本发明的具体实施方式， 但本发明的设计构思并不局限于此， 凡利用此 构思对本发明进行非实质性的改动， 均应属于侵犯本发明保护范围的行为。 说 明 书 9/9 页 11 CN 104013780 B 11 。