技术领域
本发明属于药用植物加工领域，具体涉及一种近野生鲜铁皮石斛洋参景天口服液的配方 及制备方法。
背景技术
1.1铁皮石斛综述
石斛，多年生兰科草本植物，按品种珍贵程度分为铁皮石斛、金钗石斛、环草石斛、黄 草石斛、马鞭石斛等70余种，其中铁皮石斛独占鳌头。铁皮石斛(DendrobiumofficinaleKimura etMigo)为国家二级保护植物，具有非常好的养生与药用价值。在中国悠久的养生文化中， 铁皮石斛因其非凡的功效，成为历代医家和王公贵族推崇的养生极品。
早在东汉末年的《神农本草经》中，就有关于铁皮石斛的记载。汉《名医别录》、明《本 草纲目》及清《本草备要》等历代著名医典，均将其以上品收录其中，称其“补五脏虚劳， 理胃气，治虚损劳弱，久服轻身，延年，定志除惊”。
唐代开元年间的道家医典《道藏》，将铁皮石推至“九大仙草”的首位，列于天山雪莲、 三两重的人参、百二十年的首乌、花甲之茯苓、苁蓉、深山灵芝、海底珍珠、冬虫夏草之前， 可见药用效果非同一般。历代名医如华佗、张仲景、孙思邈、李时珍等更是把它视为“药中 仙品”，用于医治危重病人。
自唐宋以来，铁皮石斛便被列为贡品，供皇室人员延年益寿，成为最为尊贵的养生极品。 据史料记载，武则天服用该方达50年之久，岁至晚年仍葆容颜不老；乾隆帝每宴群臣必饮石 斛汤，在位60年，成为中国历史上执政时间最长、年寿最高的皇帝，铁皮石斛益寿延年的功 效由此可见。
铁皮石斛性味：甘，微寒，入胃、肾经。性属清润，清中有补，补中有清。
铁皮石斛的功效作用，历代名医各有论述：
《本草通玄》云：“石斛，甘能悦脾，咸能益肾，故多功于水土二脏：但气性宽缓，无 捷奏之功，古人以此代茶，甚清膈上。”
《本草纲目拾遗》云：“石斛清胃除虚热、生津已劳损，以之代茶，功同参芪。”
《药性》中载石斛“夏日代茶，生津润喉，强阴健足力。”可见，石斛作为祛病健身的 高级滋补品由来已久。中医认为，石斛在萎缩性胃炎、肿瘤、糖尿病、咽喉炎以及白内障等 疾病治疗中都可以广泛应用。铁皮石斛有多种药理作用，如增强机体的免疫能力，抗氧化、 抗衰老，降低血糖，养阴生津等等。中医认为，“阴平阳秘，精神乃治。”如阴津亏虚，不 能涵阳，阳浮无制，阴阳平衡遭到破坏，则诸病丛生。”
《灵枢·本神篇》曰：“五脏主藏精者也，不可伤，伤则失守而阴虚，阴虚则无气，无气 则死矣。”铁皮石斛正是滋阴生津要药，人间故称之“救命仙草”。
《神农本草经》：主伤中、除痹、下气、补五脏虚劳羸瘦、强阴、久服厚肠胃。
《本草纲目》：强阴益精。久服，厚肠胃，补内绝不足，平胃气，长肌肉，逐皮肤邪热痱 气，脚膝疼冷痹弱，定智除惊，轻身延年。
《纲目拾遗》：清胃除虚热，生津巳劳损，以之代茶，开胃健脾。定惊疗风，能镇涎痰， 甘芳降气。
《药品化义》：治肺气久虚，咳嗽不止。
《别录》：益精补内绝不足,平胃气，长肌肉，逐皮肤邪热气，脚膝疼软弱，健阳，补肾 积精。
《日华子本草》：治虚损劣弱壮筋骨，暖水脏，益智，平胃气，逐虚邪。
《本草再新》：理胃气，清胃火。除心中烦渴，疗肾经虚热，安神定惊，解盗汗，能散暑。
1.2铁皮石斛功效研究
现代医学研究表明，铁皮枫斗有滋阴生津、增强体质、补益脾胃、护肝利胆、强筋壮骨、 降低血糖、抑制肿瘤、促进循环、明亮眼睛、滋养肌肤等功效。适用于日常保健、久病初愈、 熬夜伤阴、应酬饮酒、开车疲劳。
1.2.1补肾益气
清代《药性论》说铁皮石斛能补肾积精、养胃阴、益气力。现代医学表明，铁皮石斛补 养肾脏系统，为全身循环输送营养，使气血、精神充足，不易疲劳。
1.2.2清肺排毒
清代名医赵学敏在《本草纲目拾遗》中记载铁皮石斛“生津巳劳损”。意思是铁皮石斛能 促进体内水液的产生，调理五脏劳累所致的虚弱，有生津、润肺、排毒之功效。
1.2.3护肝利胆
历代医家都认为“铁皮石斛”具有滋养肝阴的作用，是治疗各种肝胆病的名贵药材，利 于肝炎、胆囊炎、胆结石等肝胆疾病的治疗恢复。铁皮石斛的抗氧化作用能减少体内肝脏功 能的损伤，同时通过保肝护肝、清热利胆的功能，对肝胆病的防治有独特的辅助疗效。
1.2.4抑制肿瘤
铁皮石斛对肺癌、卵巢癌和早幼粒细胞性白血病等恶性肿瘤的某些细胞有杀灭作用，具 有较强的抗肿瘤活性。临床实验表明，铁皮石斛用于恶性肿瘤的辅助治疗，能改善肿瘤患者 的症状，减轻放、化疗的副作用，增强免疫力，提高生存质量，延长生存时间。
1.2.5明亮眼目
中医认为，五脏六腑的精气都通过脉上，注于眼睛，而肝“开窍于目”眼睛的生理病理 于肝的阴精旺盛与否关系密切，铁皮石斛有滋阴养目的功能，被历代医家作为养护眼睛的佳 品。现代药理学研究证实：铁皮石斛对防治老年白内障不仅有延缓作用，可以保持晶状体的 透明度36.8％，而且半乳糖所致的酶活性异常变化有抑制或纠正作用。
1.2.6降低血糖
中医认为，消渴病(糖尿病)的发生，主要以肾阴虚，肺胃早热为基本病机，以气阴两 虚为其病理特点，铁皮石斛养阴清热润燥，自古以来就是治疗糖尿病的专用药。临床研究表 明，铁皮石斛不仅可以增强胰岛素活性，同时能显著降低血糖水平，使血糖恢复正常。
1.2.7强筋降脂
人进入中年以后，“人阴气自半”人体的阴津开始衰弱，筋骨功能逐渐减退，铁皮石斛能 滋养阴液，润滑关节，从而达到强筋健骨、流利关节、增强抗风湿的效果。现代药理研究表 明，铁皮石斛能提高应激能力，具有良好的抗疲劳，耐缺氧作用；能濡润脉道，扩张血管， 从而促进血液循环，显著改善血瘀症状，降低血胆固醇和甘油三脂，提供高密度脂蛋白固醇 水平，可以治疗血脑血管疾病。
1.2.8益胃生津
铁皮石斛益胃生津，《神农本草经》、《本草再新》中均有记载，称为“肠胃药”。现代医 学证实，铁皮石斛对脾胃病中常见的致病菌幽门螺杆菌有较好的抑制作用，有助于治疗萎缩 性胃炎、浅表性胃炎、十二指肠溃疡等幽门螺杆菌阳性的病症；同时口服铁皮石斛煎液能促 进胃液的分泌，增强胃的排空能力，帮助消化。
1.2.9延缓衰老
《神农本草经》将铁皮石斛列为具有“轻身延年”作用的圣药。人体进入中年后，体内 阴液日益减少，皮肤迅速老化。铁皮石斛可促进人体血液、津液、体液的产生，滋养皮肤。 现代药理学研究证实：铁皮石斛含有多种微量元素，对于人体的健康长寿有着密切的关系， 对人体的抗衰老作用比一般的药物更广泛、更全面。
1.2.10改善睡眠
中医认为长期失眠的病因是阴阳失衡、阴虚不能抑制阳亢火动导致的。铁皮石斛正具有 “补五脏虚劳”的神奇功效，通过滋阴补虚，从根本上解决固性失眠问题。
1.3近野生铁皮石斛
铁皮石斛的种植方式多种多样，有盆栽种植、大棚苗床种植、椴木种植、附树种植等等。 乐清市铁皮石斛协会为规范铁皮石斛种植方式的宣称，把模仿野生铁皮石斛生长环境的种植 方式称之为“近野生种植”，利用这种种植方式所种植的铁皮石斛成为近野生铁皮石斛。野生 铁皮石斛往往生长在远离人烟的悬崖峭壁或参天古树之上，在自然状态下生长。本项专利所 称的近野生铁皮石斛就是模拟野生铁皮石斛的环境和生长方式，种植基地选择在远离工业区 和集中居民区(确保水质、空气、土壤不受污染)、植被茂盛的山地或林地，把铁皮石斛直接 种植在野外的活体树上，并通过了GAP(良好农业规范)和有机产品认证。本发明中的铁皮 石斛种植过程中不使用化肥和农药，铁皮石斛多糖含量可达39.6％(药典规定铁皮石斛多糖 含量标准为25％)，还能检测到罕见且被称为“抗癌因子”的毛兰素，是铁皮石斛中的上上之 品。
1.4西洋参功效综述
西洋参，是五加科人参属多年生草本植物，俗名美国人参,花旗参、洋参、东参,主产在 美国和加拿大,药用部分为干燥的根。西洋参性凉，味甘、微苦，补气养阴，清热生津。用 于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。我国使用西洋参已有200多年 的历史,过去一直依赖进口。1975年以来,我国东北三省、北京、河北、山东、云南、贵州、 福建等地相继引种并获得成功，近年来,国内外许多学者对西洋参进行了大量的药理和毒理 学方面的研究,取得了可喜的成果。
1.4.1增强中枢神经系统功能
西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用， 可适用于失眠、烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等症状。
1.4.2保护心血管系统
常服西洋参可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、强化心肌收缩能力，冠心病患 者症状表现为气阴两虚、心慌气短可长期服用西洋参，疗效显着。西洋参的功效还在于可以 调节血压，可有效降低暂时性和持久性血压，有助于高血压、心律失常、冠心病、急性心肌 梗塞、脑血栓等疾病的恢复。
1.4.3提高免疫力
西洋参作为补气保健首选药材，可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成 等，提高机体免疫力，抑制癌细胞生长，有效抵抗癌症。
1.4.4促进血液活力
长服西洋参可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗动脉粥样硬化并促进红血球生长， 增加血色素。
1.4.5治疗糖尿病
西洋参可以降低血糖、调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢，对治疗糖尿病有一定 辅助作用。
1.4.6强化心肌及增强心脏活动能力
强壮中枢神经，安定身心并恢复疲劳，有镇静及解酒作用，增强记忆能力，对老人痴呆 症有显着功效。
1.4.7对肝脏有调节作用
促进新陈代谢的作用；能增强体力并对运动员具极大助益。
1.4.8抑制癌细胞生长，增加免疫功能
1.4.9助长消化，对慢性胃病和肠胃衰弱有助效。
1.5红景天功效综述
红景天为多年生草本植物，高10～20cm，根粗壮，圆锥形，肉质，褐黄色，根颈部具 多数须根。根茎短，粗状，圆柱形，被多数覆瓦状排列的鳞片状的叶。从茎顶端之叶腋抽出 数条花茎，花茎上下部均有肉质叶，叶片椭圆形，边缘具锯齿，先端尖锐，基部楔形，几无 柄。聚伞花序顶生，花红色，7～9月采收。红景天主要分布在喜马拉雅山区、亚洲西北部和 北美洲海拔1700～5000m的高山上，其全株皆可入药，且应用历史悠久，两千多年前， 西藏高原的人就以它入药，以强身健体，抵抗不良环境的影响。民间常用来煎水或泡酒，以 消除劳累或抵抗山区寒冷。同时还防病健体和滋补益寿，因其扶正固体、补气养血、滋阴益 肺的神奇功效，历代藏医将其视为“吉祥三宝”。经过药理学研究证明，红景天中含有微量元 素35种，氨基酸18种，其营养成分齐全，配伍合理，是目前所发现的植物中比较罕见的具 有较高药用价值的植物。红景天的主要有效单体为红景天苷及其前体苷元酪醇，其次还含有 莨菪亭、槲皮素、香豆素、7-羟基香豆素等成分。
1.5.1抗衰老作用
机体的衰老主要是由于体内自由基氧化产生的毒副作用引起的。实验证明，红景天可以 促进蛋白质的合成，降低酸性磷酸酶活性，提高过氧化物歧化酶活性和谷胱甘肽的含量，抑 制过氧化脂质的形成，从而抑制细胞、器官的退行性变化，并能延缓大脑皮质老化，增强脑 的功能。由此可见，红景天在具有较好的抗衰老作用的同时，还具有提高记忆力的功效。
1.5.2抗缺氧作用
小鼠实验发现，在缺氧状态下，食用红景天的小鼠生存时间更长。在低压氧舱人体实验 中发现，服用红景天后机体在减压低氧条件下的运动能力有明显提高。通过以上实验证明，红 景天可以增强机体对缺氧的耐受性，降低耗氧量；增加动脉氧压差，提高氧的利用率，具有 较好的抗缺氧作用。
1.5.3抗疲劳作用
红景天可以增加红细胞的载氧量，通过血液循环将氧输送给机体各个器官，改善人体的 运动能力，通过服用红景天制剂可以缩短疲劳消除的时间，说明其具有一定的抗疲劳作用。
1.5.4抗辐射作用
辐射一般包括电离辐射和电磁辐射。有研究证实，给小鼠一次性大剂量照射钴60-γ射 线，1周后重复照射1次，然后分组喂养，30d后取尾血测白细胞总数及观察小鼠存活率， 发现灌服高山红景天的小鼠血白细胞数明显高于对照组，存活率也显著高于普通饲料组，说 明高山红景天能显著增强机体抗电离辐射能力。经微波辐射后的小鼠，脑内单胺类递质、脾 脏及胸腺内环磷腺苷cAMP、淋巴细胞转化率和血素等出现抵制性变化，使用红景天可使之 恢复正常，具有扶正作用，说明红景天具有抗电磁辐射的作用。
1.5.5抗寒冷作用
实验证明红景天可以提高小鼠在高原和寒冷条件下的生存率，也可以增强低温下人体 的抗寒能力。
1.5.6抗肿瘤作用
通过给荷瘤小鼠使用红景天后发现，红景天苷能抑制体外培养肝癌细胞(772)和小鼠 移植肝癌细胞(H-22)的生长繁殖，降低DNA合成，增加糖原含量，提高荷瘤小鼠的生存质 量和延长其生存期。
1.5.7对心血管系统的作用
实验证明，红景天可以增强心肌收缩力，加速心肌的收缩速度，具有降压作用。用红 景天苷处理心肌缺血-再灌注损伤大鼠模型，发现其心肌组织SOD活力增加，明显减轻氧化 应激反应的程度，降低脂质过氧化产物MDA的含量，减少NO的合成，使NO对细胞的毒性 作用降低，心肌损伤程度减轻，心肌细胞释放乳酸脱氢酶(LDH)减少，从而起到保护缺血- 再灌注心肌细胞的作用。最近研究发现，红景天可以增强心肌收缩性，改善心脏的血流动力 学状况，减轻心肌缺血损伤程度，缩小损伤范围，防治缺血心肌细胞的酸中毒。
1.5.8改善记忆
经动物实验和临床观察，发现红景天能改善中度高原人的短时记忆。通过一次性训练 利用回避性条件反射-跳台试验方法，证明红景天能对抗SCPL(东莨菪碱)引起的记忆障碍 和乙醇所致记忆再现障碍。
1.6牛磺酸功效综述
牛磺酸(taurin)是一种含硫的氨基酸,广泛存在于人及哺乳动物的组织细胞内,对维持 人及动物正常的生理功能具有重要意义。如果体内缺乏牛磺酸,可导致多种疾病的发生。补充 牛磺酸可改变疾病的发生、发展,对防治这些疾病将起到积极的作用。
1.6.1抗疲劳作用
牛磺酸通过调节神经递质而使中枢神经系统保持良好的应激状态；通过抑制光致脂质过 氧化、抑制运动过程中所产生的自由基以及对心肌细胞Ca+的调节,从而对心肌细胞膜以及线 粒体膜或脑细胞膜均有保护作用,促进细胞膜结构和功能的恢复，延缓疲劳的出现；牛磺酸还 能高血浆BCAA(支链氨基酸)的浓度，保持中枢兴奋状态，延迟运动性疲劳的出现或减轻疲 劳程度；目前已证明了牛磺酸可影响甲状腺素的分泌，从而使心肌免受运动应激性损伤，达 到抗疲劳作用；体内牛磺酸对维持运动能力是必需的，摄取适量的牛磺酸可使其运动能力进 一步增加，而且易于在胃肠被吸收,无毒副作用,不会给运动机体带来健康危险因素，在提 高运动能力方面有着广阔的前锦，很值得继续研究和开发。
1.6.2对糖代谢和脂代谢的影响
牛磺酸能降低血糖,促进肌细胞对葡萄糖和氨基酸的利用,加速糖酵解,增加糖原异生, 对降低糖尿病患者的餐后血糖负荷、减轻并发症有积极作用。牛磺酸短时间应用虽对糖尿病 患者的血糖无明显影响,但可明显降低24h尿糖的排出量,迅速增加患者体重。长期应用牛 磺酸能明显降低血糖,改善多食、多饮、多尿等糖尿病症状,缓解糖尿病患者的并发症。
1.6.3对心肌细胞的保护作用
细胞凋亡是一种普遍的现象。正常的细胞凋亡可以确保正常的生长、发育,维持内环境稳 定性和发挥积极的预防功能。凋亡失调则是许多重大疾病的发病机制之一。研究表明,牛磺酸 能减少线粒体中丙二醛(MDA)的生成,提高内源性氧自由基清除剂超氧化物歧化酶(SOD)和谷 胱甘肽氧化物酶(GSH-PX)的活力,发挥抗氧化作用,维持线粒体膜结构与功能的完整性。
1.6.4抗心律失常作用
牛磺酸可使肾上腺素触发期前收缩的阈剂量提高,且作用随心脏内牛磺酸的代谢产物羟 乙基牛磺酸含量的增加而增强,有明显的剂量—效应关系。
1.6.5抗高血压和抗动脉粥样硬化作用
牛磺酸可使循环及心肌局部肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)活性降低,抑制心肌细 胞肥大及胶原增生,有效防治左室肥厚，可能通过调节体内的血管舒缩物质水平,并且在这些 物质的某些作用环节上起到有效的作用而降低血压。
1.6.6抗心力衰竭作用
心衰时,心肌中牛磺酸含量可代偿性成倍地增加,当心肌中的牛磺酸减少后,补充牛磺酸 将使心功能明显改善。
发明内容
本发明的目的正是为了克服上述技术的不足，而提供一种近野生鲜铁皮石斛洋参景天口 服液的配方及制备方法，应用近野生铁皮石斛配伍西洋参、红景天、牛磺酸，使其功效协同 互补，强化了产品功效。
本发明的目的是通过如下技术方案来完成的。这种近野生鲜铁皮石斛洋参景天口服液的 配方，其各原料的重量份配比如下：近野生鲜铁皮石斛56～66份，西洋参8～15份，红景天 8～15份，牛磺酸0.3～0.5份，木糖醇2～3份，柠檬酸0.3～0.5份。
这种近野生鲜铁皮石斛洋参景天口服液的配方的制备方法，鲜萃：将近野生铁皮石斛经 蒸青灭菌后，用研磨机进行超微研磨，再进行200目抽滤，滤液备用；提取浓缩：铁皮石斛 滤渣与配方量的西洋参、红景天混合进行提取，提取液过滤浓缩备用；将铁皮石斛鲜萃滤液 与西洋参、红景天浓缩液投入口服液配制罐中，再将牛磺酸、木糖醇、柠檬酸加入配制罐， 搅拌使溶解，灭菌，静置12～18小时，过滤，灌装，灭菌，贴标，包装，即得。
近野生铁皮石斛培育过程如下：
(1)、种源筛选：筛选雁荡山野生铁皮石斛作为一代种源；
(2)、组培：培养基：1/2～1MS、15～25％马铃薯水提液、6～10％香蕉泥；培养基灭菌条 件：121℃、1.1Mpa；种子无菌萌发条件：温度25±1℃，500～1000Lux光照12小时/日；
(3)、分化、壮苗：培养40天后：添加1.0～3.0mg/LBA、0.1～0.3mg/LNAA；培养 60天后：添加0.1～0.3mg/LBA、1.0～3.0mg/LNAA；
(4)、驯化处理：有机肥：蚕沙55％～65％、杉树皮45％～55％起堆，覆盖薄膜，自然发酵 90天；大棚：温度25±3℃、湿度40％～75％、光照时间8～12小时；苗床：铺设有机肥，厚 度10～20cm；将瓶苗移栽至驯化苗床，设定5～10min/h自动浇水；
(5)、活树选择：直径20～40cm的枣树或梨树100～150棵/亩；
(6)、采摘：选择生长3年以上的植株。
鲜萃具体步骤如下：
(1)、洗净：近野生铁皮石斛采摘后，去叶，纯化水1:20～30漂洗30～60min，再用纯 化水冲洗3遍；
(2)、灭菌：将洗净铁皮石斛置蒸青机内，用95～105℃的蒸汽灭菌5～10min，冷却；
(3)、切段：将灭菌好的铁皮石斛切成0.5～1.5cm的小段；
(4)、研磨：将铁皮石斛段置研磨机内，按1:8～12加入纯化水，研磨成细度为250～ 300μm的鲜汁液；
(5)、过滤：研磨后的铁皮石斛鲜汁液进行真空抽滤，分别为粗滤和精滤，粗滤介质为 80～100的尼龙纱布，精滤介质为200目尼龙纱布，滤液备用，滤渣转到提取工序。
提取浓缩具体步骤如下：西洋参、红景天与铁皮石斛滤渣合并提取：10～12倍水，以西 洋参与红景天的总重量计，煮沸提取3次，每次2h，提取液过200目筛网，合并滤液减压浓 缩至相对密度为1.1～1.2。
本发明的有益效果为：本发明以近野生铁皮石斛、西洋参、红景天和牛磺酸为主要原料， 铁皮石斛滋阴生津、补五脏虚劳，为君；西洋参补气养阴，清热生津，红景天益气活血，通 脉平喘，为臣，助铁皮石斛滋阴润五脏，补气活血、缓解疲劳；辅以牛磺酸，提升机体运动 能力，并强化对心血管的保护作用。本发明利用各个组分的功效特点，达到增强免疫、缓解 疲劳、抗缺氧、延缓衰老以及及改善心血管功能等多重功效，非常适合运动休闲及亚健康人 群的养生与保健。在工艺方面，本发明应用“鲜萃”技术将近野生铁皮石斛中的多糖、甘露 糖、维生素、毛兰素、氨基酸及叶绿素等成分充分提取，大大提升了名贵药材铁皮石斛的利 用价值；其次，由于直接用鲜铁皮石斛加工，省区了铁皮石斛干燥过程的成本，也避免了铁 皮石斛因干燥温度过高而导致营养成分流失的风险；再次，应用“鲜萃”工艺可使产品保留 新鲜铁皮石斛的色泽、气味和口感，更能体现出产品的天然价值。再结合提取、配制、灌装 等工艺，制成便于服用的口服液剂，且吸收较其他剂型更为快速，非常适合上班、旅行等快 节奏的工作和生活。本发明从原料的选择、组方配伍、加工工艺、产品剂型等方面较之市场 同类产品均有明显优势，有着良好的市场前景。
附图说明
图1是近野生铁皮石斛培育工艺流程图；
图2是近野生铁皮石斛鲜萃工艺流程图；
图3是提取浓缩工艺流程图；
图4是近野生鲜铁皮石斛洋参景天口服液制备工艺流程图。
其中，图1中：1*灭菌条件、灭菌效果控制；2*培养基及组培条件控制；3*分化条件控制； 4*壮苗条件控制；5*有机肥基质、大棚环境控制；6*树种选择、栽种方式、病虫防护控制； 7*采摘年限、采摘季节控制。
图2中：1*灭菌温度、时间控制；2*研磨加水量、细度控制；3*过滤精度控制。
图3中：1*加水量、提取时间、提取次数控制；2*浓缩温度、料液相对密度控制。
图4中：1*配方组分投料量控制；2*灭菌温度、时间控制；3*过滤转速控制；4*装量、密封 性控制；5*灭菌温度、时间控制，不合格品剔除；6*灭菌温度、时间控制。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明作进一步阐述，实施例将帮助更好地理解本发明，但本 发明并不仅仅局限于下述实施例。
本发明涉及的内容包括铁皮石斛原料的培育、产品配方及制备工艺，各项优势如下：
1近野生铁皮石斛来源优势
市场多数铁皮石斛均来源于大棚种植，且在种植过程中使用化肥和农药，甚至生长素， 使铁皮石斛的安全性得不到保障。本发明使用的近野生铁皮石斛通过GAP和有机产品认证， 铁皮石斛多糖含量高达39.6％，高出药典标准58.4％，还检测出了毛兰素(含量为 14.2mg/100g)，且通过有机产品认证；因此本发明所应用的近野生铁皮石斛无论是质量还是 安全性，均高于同类产品。
近野生铁皮石斛培育环节是本发明的基础，其过程包括种质筛选、组培、分化、壮苗、 活树栽培、采摘等，具体见表一。
表一近野生铁皮石斛培育过程及其关键参数
2配方优势
本发明配方为铁皮石斛、西洋参、红景天、牛磺酸、木糖醇、柠檬酸，市场同类产品多 为铁皮石斛、西洋参、葡萄糖或白砂糖等组合，且剂型多为冲剂或胶囊，本发明有明显的差 异化，同时还适合糖尿病人服用，有更好的市场前景。
各组分比例详见表二。
表二近野生鲜铁皮石斛洋参景天口服液配方及其配比
3工艺优势
本发明应用的“鲜萃”工艺是将近野生铁皮石斛经蒸青灭菌(利用蒸青机进行5～10min 蒸汽灭菌)后，用研磨机进行超微研磨，再进行200目抽滤，滤液备用。铁皮石斛滤渣与配 方量的西洋参、红景天混合进行提取，提取液过滤浓缩备用。将铁皮石斛鲜萃滤液与西洋参、 红景天浓缩液投入口服液配制罐中，再将牛磺酸、木糖醇、柠檬酸加入配制罐，搅拌使溶解， 静置12小时，过滤，灌装，贴标，包装，即得。该工艺的优势为：①铁皮石斛多糖提取转化 率(实际提取量与理论含量比)可达90％以上，而传统的直接水煎煮提取转化率仅为60％～70％； ②铁皮石斛的营养成分最大程度保留，维生素C含量为85mg/100g(是传统煎煮提取工艺的 28倍)、叶绿素含量65mg/100g(传统煎煮工艺的叶绿素几乎全部被破坏)、蛋白质含量也可 达到9.3％(约为传统煎煮提取工艺的1.5～1.8倍)；③本工艺制出的产品有铁皮石斛独特的 清香味，更能体现铁皮石斛自身特点；④口服液剂型市场同类产品较为少见，服用方便，吸 收快速，有明显的优势。
本发明工艺过程包括近野生铁皮石斛的培育、鲜萃、西洋参与红景天的提取浓缩，再与 牛磺酸及其他辅料进行配制、灌装、灭菌、贴标、包装等工序，具体工艺及参数如表三。
表三近野生鲜铁皮石斛洋参景天口服液制备工艺及其参数
(一)近野生铁皮石斛培育
1种源筛选
雁荡山是铁皮石斛的发源地，《本草从新》对铁皮石斛的产地也有明确的记载“温州最上， 广西次之，广东最下”，雁荡山坐落在温州境内，是铁皮石斛的主产区，其品质受到了历代医 家的推崇。乐清地处雁荡山麓，当地村民采挖铁皮石斛有数百年历史，为利于铁皮石斛的保 存，他们还将其烘干，卷曲成弹簧状，经代代相传并改进，也就形成了现代的——铁皮枫斗！ 出产于这里的铁皮石斛或铁皮枫斗被行业内称为“道地药材”。本发明遵循中药材道地产区的 特点，铁皮石斛的种源选择雁荡山的野生品种。
2组培
铁皮石斛的生长主要受光照和温度等因素的影响，在12h/d为光照周期下，此时植物的 叶绿素含量和净光合速率较高，生长与繁殖能力较强。选择1/2～1MS、15～25％马铃薯水提 液、6～10％香蕉泥作为培养基，并在121℃、1.1Mpa的灭菌条件下对培养基进行灭菌。
选择种源铁皮石斛的茎，去叶，在无菌操作台上用75％的乙醇对铁皮石斛茎进行表面消 毒，去掉灰尘，再用1％的HgCl2灭菌5～10min，用无菌水冲洗三次，如此重复进行3次灭 菌，在灭菌过程中要不断摇晃，使其充分灭菌。
将已经灭菌的石解茎，在无菌条件下切成带有一个茎节的茎段，接种于诱导培养基中， 温度25±1℃，500～2000Lux光照12h/日，诱导出芽，将芽再诱导出原球茎。
3分化、壮苗
培养40～43天后，添加1.0～3.0mg/LBA、0.1～0.3mg/LNAA，培养58～62天后，添 加0.1～0.3mg/LBA、1.0～3.0mg/LNAA，使原球茎分化、壮苗，经过约一年半时间便可培 养出高5～9cm，叶片7～9片，根长3～6cm的健壮植株。
4驯化
由于温度和光照等主要生长条件发生变化，移栽之前需要经过1周炼苗。移栽时避免伤 及幼嫩组织，洗净附着在根部的培养基，载种在苗床上，苗床铺设有机肥(蚕沙55％～65％、 杉树皮45％～55％起堆，覆盖薄膜，自然发酵90天，灭菌)，有机肥要疏松透气，铺设厚度 10～20cm。移栽时最适温度是15～30℃，气温过低或过高均不适宜出瓶移栽。大棚温度25± 3℃、湿度40％～75％、光照时间8～12小时移栽成功的铁皮石斛，1周后适量浇水，设定5～ 10min/h自动喷雾。
5活树栽培
如前所述，铁皮石斛的道地产区位于雁荡山，为此本发明中铁皮石斛的种植基地也兴建 于雁荡山麓。大棚苗床生长50～70天后，铁皮石斛长度约10～15cm，此时可移栽至活树上。 铁皮石斛与树的共生有一定的选择性，其根属气生根，易附着于树的表面，因此树皮的水分 及其纹理对铁皮石斛的生长有重要的影响，根据实验研究，本发明选择枣树和梨树作为栽培 树种，树干直径20～40cm枣树100～150棵/亩，栽种区域光照充分(光照时间8～12h/天)。
栽培过程：移栽时最适宜的月份是2～5月份，温度在15～30℃内。将铁皮石斛从苗床拔 出，筛选健壮的铁皮石斛苗，清理根部基质，用苔藓包裹根部，再用稻草绳将铁皮石斛的根 部位置绑于树干或粗大树枝(直径≥5cm)上，最低高度50cm，每30～40cm栽种一圈。将 自动灌溉水管按苗的位置安置喷头，并在活树种植区悬挂黏贴纸和生物捕虫设备，黏贴纸3～ 5张/平方，生物捕虫设备2～3个/10米。自动喷淋灌溉系统在非雨天开启自动喷雾功能，夏 令10～20min/h、冬令温度15℃以上5～10min/h。
6采摘
铁皮石斛多糖为铁皮石斛的标志性成分，经研究表明，铁皮石斛多糖的含量受生长年限 及季节影响比较大，具体见表四。
表四铁皮石斛多糖生长年限及季节变化(％)
由上表可知，铁皮石斛的最佳采收期为生长三年后的3～5月，铁皮石斛的花期一般为5～ 6月，根据生物遗传的特征，铁皮石斛多糖含量的变化主要受开花的影响，故一般认为铁皮 石斛合理的采收期三年后的1月、2月、3月、4月、5月及12月份。
(二)鲜萃工艺及参数
近野生铁皮石斛采摘后，去叶，纯化水1:20～30漂洗30～60min，再用纯化水冲洗3遍， 置蒸青机内，用95～105℃的蒸汽灭菌5～10min，冷却，切成0.5～1.5cm的小段，再放入研 磨机内，调节研磨细度为250～350μm，按1:10～20加入低温纯化水(2～8℃)，开启研磨机， 将铁皮石斛研磨成鲜汁液。
研磨后的铁皮石斛鲜汁液进行真空抽滤，首先进行粗滤，粗滤介质为80～100的尼龙纱 布；粗滤液再进行精滤，精滤介质为200目尼龙纱布。滤液备用，粗滤渣与精滤渣合并转到 提取工序。
(三)提取浓缩工艺及参数
称取配方量的西洋参(切片)与红景天(切片)，置入中药煎煮锅内，再将铁皮石斛渣一 块投入煎煮锅中，按西洋参与红景天的总重量计算，加入10～12倍纯化水，加热煮沸提取3 次，每次2h，每次提取液用200目筛网过滤，合并滤液减压浓缩至相对密度为1.1～1.2，备 用。
(四)配制
将近野生铁皮石斛鲜萃液、西洋参与红景天浓缩液用真空泵打入配制罐，准确称取配方 量的牛磺酸、木糖醇、柠檬酸，置入配料罐内，开启搅拌机，并开启蒸汽加热至60～65℃， 保持30min，使溶液溶解均匀。
(五)杀菌过滤
将配制完成的口服液溶液升温至90～100℃，用UHT杀菌机进行杀菌，杀菌温度135～ 138℃，保持3～5秒，再冷却至25℃，并用200目筛网将溶液过滤至储罐，静置12～18h， 用高速离心机过滤至储罐，离心转速为10000r/min。
(六)灌装
选瓶：工作前检查清场情况、设备、环境的清洁状况是否合格。到存放间领取当日生产 所需的瓶和瓶盖，逐支将瓶摆放在周转盘内，摆放整齐，拣出破碎、裂口、缺口、歪瓶不合 格品、记录下不合格品数。合格瓶送洗瓶处。
超声波洗瓶机：接通洗瓶机电源，瓶经两遍循环水喷淋(压力为0.2MPa)，压缩空气吹 干(压力为0.3MPa)，再用一遍新鲜纯化水冲洗(压力为0.2MPa)，最后经压缩空气冲干后， 传入远红外线杀菌干燥箱。
灭菌干燥：打开远红外线杀菌干燥箱电源开关，灭菌温度260℃，出口风压保持10Pa， 入口风压保持8Pa，打开输送带开关，开始输瓶，传入灌轧工序。
灌装扎盖：工作前检查有清场合格证，设备、环境清洁状况，合格后生产，调节计量泵 装量。灌装开始后，抽查装量每次按顺序抽取8支，装量控制在规定范围内，检查瓶盖，依 次取8支，有无破损、压制不严密，操作过程中和结束时，检查一下装量和轧盖情况，灌轧 后的半成品装盘通过传递窗送至灭菌检漏工序。
(七)灭菌检漏
工作前检查上批清场情况、设备、环境清洁状况是否合格，设置灭菌温度为105℃，灭 菌时间为30min；检漏时间：3分钟，检漏真空度-70Pa，清洗时间20分钟。操作后，内室压 力降为零时，方可开门取出，放于中转室内，挂上“已检漏”标记，标明品名、批号、规格。 (八)灯检
工作前检查有清场合格证后，到中转室领取半成品、核对品名、规格、数量、批号无误 后，灯检工目测拣出有异物、混浊、装量不足、压制不严的等不合格品，按不合格品处理规 定处理，合格品放入中转室，每盘均放入标志卡，并注明品名、批号、规格、数量。
(九)贴标
开启自动贴标机，调试运行状态，将口服液进行贴标，监测贴标质量。
(十)包装
根据设定的包装规格进行包装。
最后，应当指出，以上实例仅是本发明较有代表性的例子。显然，本发明的技术方案 并不限于上述实例，还可以有许多变形，本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直 接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。