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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201580023281.5 (22)申请日 2015.05.20 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 106456317 A (43)申请公布日 2017.02.22 (30)优先权数据 62/000,561 2014.05.20 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.10.28 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/IL2015/050535 2015.05.20 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/177796 EN 2015.1。
2、1.26 (73)专利权人 费克斯尼珀有限公司 地址 以色列埃文犹大 (72)发明人 亚吉尔妮塔哈伊姆 丹尼尔科科斯 吉尔奥菲尔 (74)专利代理机构 北京康信知识产权代理有限 责任公司 11240 代理人 陈鹏 李静 (51)Int.Cl. A61F 2/12(2006.01) (56)对比文件 WO 2013009282 A1,2013.01.17, US 2008300681 A1,2008.12.04, WO 2007084285 A2,2007.07.26, US 4778465 A,1988.10.18, CN 101208060 A,2008.06.25, CN 20344738。
3、8 U,2014.02.26, 审查员 张景磊 (54)发明名称 乳头植入物组件和用于形成乳头植入物组 件的方法 (57)摘要 本发明提供了一种乳头植入物组件和用于 植入该乳头植入物的方法。 乳头植入物组件包括 乳头骨架， 具有或不具有由金属或非金属形状记 忆生物相容性材料制成的乳晕。 乳头植入物组件 可由孔组成， 以允许天然乳房组织伸入植入物， 以使植入物改善地更好地保持附接在人的组织 中。 可用聚合物涂层涂覆乳头植入物组件， 或者 在聚合物涂层中铸造乳头植入物组件。 权利要求书2页 说明书6页 附图9页 CN 106456317 B 2018.05.29 CN 106456317 B 1.。
4、一种乳头植入物组件， 包括： 植入物骨架结构， 包括： 底座部分； 顶端， 以及 支撑结构， 使所述底座与所述顶端连接， 其中， 所述植入物骨架结构由形状记忆材料制成， 以及 其中， 所述乳头植入物组件进一步包括从所述底座部分延伸至所述顶端的槽， 以允许 在妇女的乳房神经和乳导管及供乳系统周围插入所述植入物骨架结构， 而无需必须切割或 断开乳房的天然乳头和天然乳晕。 2.根据权利要求1所述的乳头植入物组件， 其中， 所述植入物骨架结构由形状记忆金属 制成。 3.根据权利要求2所述的乳头植入物组件， 其中， 所述植入物骨架结构由镍钛诺制成。 4.根据权利要求1所述的乳头植入物组件， 所述乳头植入。
5、物组件进一步包括包围所述 植入物骨架结构的聚合物涂层。 5.根据权利要求4所述的乳头植入物组件， 其中， 所述涂层由生物相容性聚合物制成。 6.根据权利要求5所述的乳头植入物组件， 其中， 所述涂层由硅树脂制成。 7.根据权利要求1所述的乳头植入物组件， 其中， 所述顶端进一步包括通孔， 所述通孔 允许在妇女的乳房神经和乳导管及供乳系统周围插入所述植入物骨架结构， 而无需必须切 割或断开乳房的天然乳头和天然乳晕。 8.根据权利要求2所述的乳头植入物组件， 其中， 所述植入物骨架结构所形成的形状选 自包括圆锥体和圆柱体的选项。 9.根据权利要求1所述的乳头植入物组件， 其中， 所述乳头植入物组件。
6、包括乳头植入物 和乳晕植入物中的至少一个。 10.根据权利要求1所述的乳头植入物组件， 其中， 所述植入物骨架结构由非金属材料 制成。 11.一种用于形成乳头植入物组件的方法， 包括： 提供植入物骨架结构， 所述植入物骨架结构包括： 底座部分； 顶端， 以及 支撑结构， 使所述底座与所述顶端连接， 其中， 所述植入物骨架结构由形状记忆材料制成， 以及 其中， 所述乳头植入物组件进一步包括从所述底座部分延伸至所述顶端的槽， 以允许 在妇女的乳房神经和乳导管及供乳系统周围插入所述植入物骨架结构， 而无需必须切割或 断开乳房的天然乳头和天然乳晕。 12.根据权利要求11所述的方法， 其中， 所述植入。
7、物骨架结构由形状记忆金属制成。 13.根据权利要求11所述的方法， 其中， 所述植入物骨架结构由镍钛诺制成。 14.根据权利要求11所述的方法， 其中， 所述乳头植入物组件进一步包括包围所述植入 物骨架结构的聚合物涂层。 15.根据权利要求14所述的方法， 其中， 所述涂层由生物相容性聚合物制成。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106456317 B 2 16.根据权利要求15所述的方法， 其中， 所述涂层由硅树脂制成。 17.根据权利要求11所述的方法， 其中， 所述乳头植入物组件包括乳头植入物和乳晕植 入物中的至少一个。 18.根据权利要求11所述的方法， 其中， 所述植入物骨。
8、架结构由非金属材料制成。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106456317 B 3 乳头植入物组件和用于形成乳头植入物组件的方法 技术领域 0001 本发明涉及一种乳头植入物组件和用于形成乳头植入物组件的方法。 背景技术 0002 乳头内陷是一个常见问题。 妇女乳房处的扁平乳头和乳头内陷是一种非常常见的 现象。 而且， 已知具有常规乳头的妇女对其外观并不开心。 妇女都有通过美容整形手术改善 其乳头的形状和外观的共同愿望。 发明内容 0003 本发明在其一些实施例中， 涉及可植入乳头和具有整体乳晕的可植入乳头， 其在 本发明的实施例的描述中也叫做 “乳头组件植入物” ， 更特别地， 。
9、但是并非唯一地， 涉及将植 入人乳房中的部件。 描述了乳头和具有乳晕可植入部件的乳头， 及一种简单的植入方法过 程， 其中， 在人的乳房中植入预制的乳头和/或具有整体乳晕的乳头。 0004 根据本发明的一些实施例的一个方面， 包括例如任何这里描述的实施例， 提供了 一种乳头和/或具有整体乳晕的乳头， 其结构由弹性材料组成， 例如硅树脂、 塑料或聚合物， 其配置为植入在现有的乳头和乳晕皮肤下方， 并可与天然的乳头和乳晕重合。 因此， 植入物 以伸出的方式保持天然的乳头和乳晕， 拉伸乳头天然皮肤， 并在保持人组织的软度的同时 使其具有新的外观。 0005 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里。
10、描述的实施例， 植入物可由支撑结 构(或骨架)组成， 其具有螺旋结构、 网状骨架等的形状， 可选地由形状记忆材料构成， 例如 镍钛诺、 钛合金或类似的用软的且柔性的生物医学材料铸造或涂有该材料的材料， 例如硅 树脂、 塑料或聚合物。 植入物骨架可在提供将现有的内陷乳头推出以获得天然且常规的乳 头的形状和外观所必需的力的同时， 在恒定体温下维持其尺寸和形状， 同时， 覆盖该骨架的 软材料适于遵循植入物骨架的形状的变化。 0006 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 植入物可由用形状 记忆材料和/或温度记忆材料构造的螺旋结构组成， 因此， 植入物可配置为， 根据乳头和乳 晕皮。
11、肤的相对温度变化而改变其形状和/或尺寸。 0007 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 可植入物由网组成， 其配置为由形状记忆材料和/或温度记忆材料构造， 并可用更软的材料覆盖， 例如硅树脂、 塑料或其他聚合物。 因此， 所配置的结构增强了将可植入物保持在乳房皮肤下方的位置中， 防止所植入的乳头和乳晕在乳房中运动、 扭曲或膨胀。 0008 根据本发明的一些替代实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 植入物可由形 状为螺旋结构、 网或其他固定装置的支撑骨架组成， 其由硬塑料、 硅树脂或聚合物材料制 成。 此内部固定装置也可用软塑料、 硅树脂或聚合物材料铸造， 与上述金属骨。
12、架的成本类 似。 0009 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 植入物可由较大的 说 明 书 1/6 页 4 CN 106456317 B 4 柔性底座和将配置为半球形形状的乳头组成。 因此， 底座增强了将植入物保持在皮肤下方 的位置中。 底座可配置为具有10-100mm直径的圆形形状。 乳头和/或具有整体乳晕的乳头可 配置为是放置在中间的底座的组成部分。 0010 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 植入物底座可配置 为是平的或半球形的并由开口组成， 从而允许天然的乳房组织在该开口中生长， 使得植入 物能够牢固地粘合在现有的乳头、 乳晕和乳房组织中。
13、。 0011 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 乳头， 和/或具有整 体乳晕植入物和/或底座的乳头， 可由支撑生物医学材料组成， 例如金属， 例如医学级不锈 钢、 镍钛诺、 钛合金或类似材料。 0012 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 乳头和/或具有整体 乳晕植入物的乳头可配置为是半球形形状或套筒形状或球形形状。 0013 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 乳头和/或具有整体 乳晕底座的乳头可配置为适应乳房形状的天然形状。 0014 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 乳头和/或具有整体 乳晕植入物。
14、底座的乳头可以是预制的， 以在乳房中保持其预制形状。 0015 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 乳头和/或具有整体 乳晕植入物底座的乳头可由开口槽组成， 其从底座周围伸展至楔形底座的中央。 该开口允 许将可植入物插入位置中， 不干扰乳房神经和乳导管及对乳头和/或具有整体乳晕的乳头 供应乳汁的系统。 0016 根据本发明的一些实施例， 包括例如任何这里描述的实施例， 可植入底座的厚度 可在0.1mm至25mm之间变化。 0017 根据本发明的一些方法， 包括例如任何这里描述的方法， 可通过插入目标位置附 近的皮肤中的切口， 将可植入物植入其位置中。 该手术可在局部麻醉下。
15、进行。 0018 根据本发明的一些方法， 包括例如任何这里描述的方法， 如果必要的话， 可去除天 然的乳头和乳晕， 然后将可植入物放在其位置中， 然后将天然的乳头和乳晕放回到其天然 位置中并缝合至乳房。 0019 除非另外定义， 否则所有这里使用的技术和/或科学术语都具有与本发明所属领 域中的普通技术人员一般理解的相同的含义。 虽然在本发明的实施例的实践或测试中可使 用与这里描述的那些类似或等价的方法和材料， 但是下面描述了代表性的方法和/或材料。 如果存在冲突， 那么将以专利说明书(包括定义)为准。 另外， 这些材料、 方法和实例仅是说 明性的， 而非旨在是必须限制性的。 0020 根据本发。
16、明的一些实施例， 乳头组件植入物可包含如在本申请中描述的内部金属 螺旋结构、 网结构或固定装置， 或者可不具有整体的金属部分。 0021 根据本发明的一些实施例， 乳头组件植入物可包括金属螺旋结构、 金属网或固定 装置， 不具有软盖(例如硅树脂、 塑料或聚合物材料)。 0022 根据本发明的一些实施例， 乳头组件植入物可仅包括非金属螺旋结构、 网或固定 装置， 不具有软硅树脂、 塑料或聚合物材料。 此乳头组件植入物可由硬塑料、 硅树脂或其他 聚合物材料制成， 不具有金属材料。 0023 根据一些实施例， 乳头组件植入物包括金属骨架结构， 其包括底座部分、 顶端和支 说 明 书 2/6 页 5 。
17、CN 106456317 B 5 撑结构， 支撑结构使所述底座与所述顶端连接， 乳头组件植入物还包括聚合物涂层， 其包围 所述金属骨架， 其中， 金属骨架由形状记忆金属制成。 根据其他实施例， 形状记忆金属由镍 钛诺制成。 根据又一些实施例， 涂层由生物相容性聚合物制成， 根据又一些实施例， 涂层由 硅树脂制成。 附图说明 0024 在说明书的总结部分中特别指出并明确要求了看作是本发明的主题。 然而， 当结 合附图阅读时， 参考以下详细描述， 可连同其目的、 特征和优点一起， 作为组织和操作方法， 最好地理解本发明， 其中： 0025 图1至图1C提出了根据本发明的实施例的在乳房内具有整体乳晕。
18、植入物的乳头的 示意图； 0026 图2至图2A示出了根据本发明的实施例的各种乳头顶端结构； 0027 图3至图3E描绘了根据本发明的实施例的具有由附接至底座的乳头顶端组成的整 体乳晕的乳头的植入物的各种结构的示意图； 0028 图4至图4C3示出了根据本发明的实施例的使用金属骨架和聚合物材料涂层的生 物医学乳头植入物的各种结构。 0029 将理解， 为了说明简单且清楚， 图中所示的元件并非必须按比例绘制。 例如， 为了 清楚起见， 可将部分元件的尺寸相对于其他元件放大。 而且， 在认为合适的地方， 可在图中 重复参考数字， 以表示对应的或类似的元件。 具体实施方式 0030 在以下详细描述中。
19、， 阐述了许多具体细节， 以提供本发明的充分理解。 然而， 本领 域技术人员将理解， 没有这些具体细节也可实践本发明。 在其他情况中， 尚未详细描述众所 周知的方法、 过程和部件， 以不会使本发明模糊不清。 0031 术语 “包括(comprises)” 、“包括(comprising)” 、“包含(includes)” 、“包含 (including)” 、“具有(having)” 及其词形变化表示 “包括但不限于” 。 术语 “由组成 (consisting of)” 表示 “包括且限于” 。 术语 “基本由组成(consisting essentially of)” 表示该组成、 方法或。
20、结构可包括额外的成分、 步骤和/或部件， 但是只有当该额外的成 分、 步骤和/或部件不会在实质上改变所要求的组成、 方法或结构的基本且新颖的特征时才 是这样。 0032 如这里使用的， 单数形式 “一(a)” 、“一个(an)” 和 “该(the)” 包括复数个参考， 除非 上下文明确表示不是这样。 例如， 术语 “一种成分” 或 “至少一种成分” 可包括多种复合物， 包 括其混合物。 0033 在本申请中， 可在一定的范围格式中提出本发明的各种实施例。 应理解， 该范围格 式中的描述仅是为了方便和简洁， 不应解释为对本发明的范围进行不灵活的限制。 因此， 应 认为范围的描述已具体公开了所有可。
21、能的子范围， 以及该范围内的各个数值。 例如， 例如从 1到6的范围的描述应认为已经具体公开了子范围， 例如从1到3、 从1到4、 从1到5、 从2到4、 从 2到6、 从3到6， 等等， 以及该范围内的各个数值， 例如， 1、 2、 3、 4、 5和6。 不管该范围的宽度如 何， 这都适用。 说 明 书 3/6 页 6 CN 106456317 B 6 0034 不管这里何时提到一个数值范围， 都意味着， 包括所示范围内的任何提到的数值 (分数或整数)。 术语第一指示数字和第二指示数字 “之间的值域/范围” 及从第一指示数字 到第二指示数字的 “值域/范围” 在这里可互换地使用， 并意味着包。
22、括第一和第二所示数字 及其之间的所有分数和整数。 0035 本发明的一些实施例的一个宽泛的方面涉及乳头和/或具有整体乳晕的乳头 通常叫做 “乳头组件植入物” 结构。 在本发明的一些实施例中， 植入物可由具有乳头和/或具 有附接至乳头的整体乳晕顶端的乳头的底座组成， 其中， 底座和乳头和/或具有整体乳晕的 乳头可由硅树脂或其他塑料或聚合物材料制成。 植入物可用本领域已知的成型技术制造。 在一些实施例中， 植入物可配置为仅是该顶端。 在一些实施例中， 可用支撑金属结构增强植 入物， 其由使植入物具有强度和在大范围的身体快速变化的参数(例如体温)中长期维持预 制形状的能力的生物医学相容性材料制成。 。
23、在一些实施例中， 植入物可由金属网或螺旋弹 簧形成。 可用生物医学相容性硅树脂、 塑料或聚合物材料薄膜覆盖金属网。 网和盖膜一起可 使植入物具有强度和平滑度。 0036 应指出， 这里提出的所有材料都是适合于在体内使用的生物相容性材料， 例如镍 钛诺和/或不锈钢级316或其他本领域中已知的材料。 0037 本发明的一些方法的一个方面涉及将植入物插入乳房中， 其可在局部麻醉下进 行。 相对小的植入物尺寸、 柔软但具有足够强度， 可允许简单地进行临床手术。 0038 应理解， 本发明的应用并非必须限于在以下描述中阐述和/或在图中示出的部件 的结构和布置和/或方法的细节。 本发明的范围延伸至其他实施。
24、例， 或者可以各种其他方式 实践或执行。 0039 现在参考图1， 其是在女性乳房1中植入的具有整体乳晕的植入乳头2的简化示意 图。 所植入的具有整体乳晕的植入乳头2放置在天然的乳头和乳晕4下方， 从而将其拉伸至 向前突出的位置。 根据本发明的代表性实施例， 具有整体乳晕的植入乳头2可由开口3组成。 开口3可允许乳房组织逐渐伸入植入物2中， 从而将植入物牢固地附于其位置中。 0040 现在参考图1A， 其示出了将具有整体乳晕的植入乳头12插入女性乳房10的一个代 表性方法。 首先， 可在皮肤11中形成切口14。 可沿着乳头和乳晕16的周围部分地形成切口 14， 从而允许乳头和乳晕16保持部分地。
25、连接到乳房10。 然后， 可使天然的乳头和乳晕16部分 地与乳房组织10分离， 从而产生接受袋15。 然后， 可将植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头 12在用箭头13指示的方向上插入在天然的乳头和乳晕16下方的在袋15中的位置中。 可应用 粘合(例如缝合或生物医学胶水)来封闭切口14。 现在， 将所植入的乳头和/或具有整体乳晕 的乳头12放在其目标位置中， 如图1所示。 0041 现在参考图1B， 其示出了将乳头和/或具有整体乳晕植入物的乳头22放置在女性 乳房20中的另一代表性方法。 首先， 沿着周围切割天然的乳头和乳晕23的皮肤21， 并将天然 的乳头和乳晕23整体从乳房20去除。 然后， 。
26、定位植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头22， 代 替现在去除的天然的乳头和乳晕23。 将天然的乳头和乳晕放回24到其在乳房20上的原始位 置中， 并将其缝合至皮肤21。 现在， 将所植入的乳头和/或具有整体乳晕的乳头22定位在其 位置中， 如图1所示。 所植入的乳头和/或具有整体乳晕的乳头22的直径的范围可以在5- 100mm之间。 可使皮肤21中的切口的直径适应具体的可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头 22， 根据一些实施例， 可比天然的乳头和乳晕23的直径大0.5-10mm。 另外， 可植入乳头和/或 说 明 书 4/6 页 7 CN 106456317 B 7 具有整体乳晕的乳头的厚度可以。
27、在0.2-10mm的范围内。 因此， 所去除的皮肤的厚度可包括 附接至所去除的皮肤的组织部分， 其可形成为适应可植入的具有整体乳晕的乳头22的厚 度。 0042 现在参考图1C， 其示出了女性解剖乳房结构37的正视图， 其中具有： 乳导管33、 乳 小叶32、 乳晕36、 脂肪35和神经34。 在此代表性实施例中， 植入乳头和/或具有整体乳晕的乳 头30示出为放置在乳晕36和神经35层与乳小叶32和乳导管33层之间。 因此， 所植入的乳头 和/或具有整体乳晕的乳头30位于这样的地方， 在这里， 乳晕36和神经35位于所植入的乳头 和/或具有整体乳晕的乳头30的前面、 乳导管33及乳小叶32位于。
28、其后面。 在一些情况中， 使 乳导管33、 乳小叶32、 乳晕36、 脂肪35和神经34与天然的乳头和乳晕分离， 以允许插入所植 入的乳头和/或具有整体乳晕的乳头30。 在一些其他情况中， 可使乳房组织器官与天然乳头 连接， 并插入所植入的乳头和/或具有整体乳晕的乳头30， 使得经由植入物的间隙31插入相 关的乳头器官。 0043 现在参考图2和图2A， 其示出了可构造成半球形或管状的顶端可植入乳头。 0044 图2示出了例如由柔性的且弹性的塑料材料(例如硅树脂)制成的顶端40的一个实 施例。 顶端可由内部空间41组成。 顶端内部空间41可以是中空的。 在将植入物顶端40放置在 天然乳头下方之。
29、后， 可用乳房组织填充中空空间41， 乳房组织可以自然地在其中生长， 从而 能够将顶端40牢固地保持在其预期植入位置中。 0045 图2A示出了植入物顶端42的一个实施例， 植入物顶端可由槽43组成， 槽43从顶端 42延伸至顶端42的开口端的外围。 当在天然乳头的下方将植入物顶端42植入在其位置中 时， 槽43使得顶端42能够绕过与天然乳头连接的乳房器官。 可指出， 槽43可防止在放置过程 中必须切割乳房器官。 植入物顶端42可进一步由中空内部空间44组成。 顶端结构可以是锥 形管或直管， 或任何其他形状， 如最佳地适应天然乳头而可能需要的。 0046 现在参考图3至图3E， 其示出了配置为。
30、由底座和顶端组成的可植入乳头和/或具有 整体乳晕的乳头的各种实施例。 底座直径可以在5-100mm的范围内， 其厚度可在0.2-10mm的 范围内。 在一些实施例中， 底座形状可以是扁平的或半球形的， 顶端可以是任何半球形的形 状， 如适应相应的天然乳头和乳房的形状所可能需要的。 塑料材料可以是生物相容性弹性 柔性塑料， 例如硅树脂或其他本领域已知的材料。 0047 图3示出了由顶端58和底座59组成的可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头的代 表性结构57。 0048 图3A示出了由底座62和顶端61组成的可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头的代 表性实例60。 底座62和顶端61可进一步由开口6。
31、3组成。 开口63可允许乳房组织伸入所植入 的乳头和/或具有整体乳晕的乳头60中， 从而防止可植入物60在乳房内的运动。 0049 图3B示出了由底座65、 顶端环67、 槽66和顶端环开口68组成的可植入乳头和/或具 有整体乳晕的乳头的代表性结构64。 槽66和开口68可允许天然乳房组织伸入植入物中， 从 而使可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头64改进地附接至天然乳房组织。 0050 图3C示出了由底座52和顶端51组成的可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头的代 表性实施例。 0051 图3D示出了由底座54和顶端55组成的可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头的代 表性实施例。 底座54可进一步。
32、由在可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头53的表面上形成 说 明 书 5/6 页 8 CN 106456317 B 8 的缓冲部、 颗粒或突起56组成。 缓冲部56可允许用天然乳房组织更好地保持可植入乳头和/ 或具有整体乳晕的乳头53， 并防止其在内部滑动。 0052 图3E示出了由底座71和顶端73组成的可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头的代 表性实施例。 可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头也可由槽72组成。 槽72可从顶端73的中 心延伸至底座71的外围。 槽72可允许不伤害乳房器官(例如乳导管和神经)地在其上插入可 植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头70。 底座71可进一步由孔69组成， 以。
33、允许天然乳房组织 伸入植入物70， 以将可植入乳头和/或具有整体乳晕的乳头70更好地保持在乳房中。 0053 现在参考图4至图4C3， 其示出了由金属骨架组成的可植入乳头和/或具有整体乳 晕的乳头的代表性实施例。 可用生物相容性塑料(例如硅树脂)的膜覆盖金属骨架以获得平 滑度， 或者完全铸造在软材料中， 以防止伤害内部组织。 金属骨架可由形状记忆材料制成， 因此， 其可回到其依赖于环境温度的预制形状。 金属可以是温度形状记忆材料， 因此在37 的恒定体温下， 其可保持预制形状， 并随着体温变化而改变其形状。 根据额外的实施例， 金 属可以是本领域中已知的任何其他类型。 金属骨架的横截面形状可以。
34、是扁材的(flat bar) 或圆丝的(round wire)， 或具有本领域中已知对任何其他形状。 可形成金属骨架的金属丝 的一些代表性尺寸可以在0.1-10mm的范围内。 可形成金属骨架的扁材的一些代表性尺寸可 以是0.5-10mm宽的和0.2-5mm厚的。 0054 图4提出了由螺旋弹簧81组成的可植入乳头80的一个代表性实施例。 螺旋弹簧81 可设计为在该乳头插入天然乳头下方之后， 在向前的位置中恒定地推动该乳头。 0055 图4A提出了可植入乳头82的一个代表性实施例。 可植入乳头82可由形状记忆金属 骨架组成， 其由圆形底座83组成， 圆形底座通过金属条87与顶端金属环85连接。 。
35、顶端环85和 底座83可进一步分别由槽86和84组成， 使得能够不断开乳房器官(例如乳导管和神经)地插 入可植入乳头82。 可植入乳头82的代表性结构可将乳头恒定地保持在向前的位置中。 底座 环83可具有比顶端环85大的直径， 从而产生锥形形状。 底座环83和顶端环85可具有相同的 直径， 从而产生直圆柱形管形状。 0056 图4B示出了可植入乳头88的一个代表性结构， 其由网线结构91组成。 可植入乳头 88可进一步由底座92和顶端90组成。 网线结构91可提供更坚固但更柔软的植入乳头88的结 构。 网线结构91可进一步允许天然乳房组织伸入网孔， 从而在植入物和乳房之间产生坚固 的粘合。 0。
36、057 图4C1至图4C3分别提出了根据本发明的又一额外实施例的可植入乳头金属骨架 100的一个代表性结构的立体视图、 前视图和侧视图。 可植入乳头金属骨架100可由螺旋结 构102形成， 其形成为具有宽底座104和窄顶端106的圆锥体。 底座104可放置在乳房组织上， 并且窄顶端106可放置在天然乳头下方以支撑天然乳头。 可植入乳头的金属骨架100的螺旋 结构可允许在乳房神经和乳导管及供乳系统周围插入该结构， 不用必须切割或断开天然乳 头。 可植入乳头的金属骨架100可由如在上面详细说明的形状记忆金属制成。 0058 虽然这里已经示出并描述了本发明的某些特征， 但是对于本领域中的普通技术人 。
37、员来说， 现在将想到许多修改、 替代、 变化和等价内容。 因此， 应理解， 所附权利要求书的目 的是覆盖所有这种落在本发明的真正实质内的修改和变化。 说 明 书 6/6 页 9 CN 106456317 B 9 图1 说 明 书 附 图 1/9 页 10 CN 106456317 B 10 图1A 说 明 书 附 图 2/9 页 11 CN 106456317 B 11 图1B 图1C 说 明 书 附 图 3/9 页 12 CN 106456317 B 12 图2 图2A 图3 说 明 书 附 图 4/9 页 13 CN 106456317 B 13 图3A 图3B 说 明 书 附 图 5/9 页 14 CN 106456317 B 14 图3C 图3D 说 明 书 附 图 6/9 页 15 CN 106456317 B 15 图3E 图4 说 明 书 附 图 7/9 页 16 CN 106456317 B 16 图4A 图4B 说 明 书 附 图 8/9 页 17 CN 106456317 B 17 图4C1 说 明 书 附 图 9/9 页 18 CN 106456317 B 18 。