所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗产后抑郁的中药制剂及制备方法。
背景技术
产后抑郁是女性精神障碍中最为常见的类型，是女性生产之后，由于性激素、 社会角色及心理变化所带来的身体、情绪、心理等一系列变化。典型的产后抑郁 症是产后6周内发生，可持续整个产褥期，有的甚至持续至幼儿上学前。产后抑 郁症的发病率在15％～30％。可在3～6个月自行恢复，但严重的也可持续1～2 年，再次妊娠则有20％～30％的复发率。
产后抑郁的临床表现有以下几个方面：
1.情绪的改变。患者最突出的症状是持久的情绪低落，表现为表情阴郁，无 精打采、困倦、易流泪和哭泣，经常感到心情压抑、郁闷，常因小事大发脾气。 在很长一段时期内，多数时间情绪是低落的，即使其间有过几天或1～2周的情 绪好转，但很快又陷入抑郁。
2.认知改变。患者对日常活动缺乏兴趣，对各种娱乐或令人愉快的事情体验 不到愉快，常常自卑、自责、内疚。常感到脑子反应迟钝，思考问题困难。遇事 老向坏处想，对生活失去信心，自认为前途暗淡，毫无希望，感到生活没有意义。
3.躯体症状。约80％的病例，以失眠、头痛、身痛、头昏、眼花、耳鸣等躯 体症状为主向医生求助。这些症状往往给人体诉多而易变的感觉，有些症状可以 长期存在，但无明显加重或缓解。这些症状多随着抑郁情绪的解除而消失。
产后抑郁给产后妇女的生理和心理造成极大地影响，紧张、疑虑、内疚、恐 惧等，极少数严重的会有绝望、离家出走、伤害孩子或自杀的想法和行动。而目 前，各种抗抑郁药疗效不相上下，临床可根据抑郁及镇静作用强弱、副作用和患 者的耐受情况进行选择。阿米替林、多虑平镇静作用较强，可适用于焦虑、激越 和失眠患者，但由于西药毒副作用强，尤其针对哺乳期妇女，同时会影响新生儿 的健康，且价格昂贵。所以对治疗产后抑郁的药物必须安全、有效、无毒副 作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点， 且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗产后抑郁，对 于产后抑郁将具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗产后抑郁的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相 宜，符合中医药和现代医药理论，具有开窃清神、行气开郁、镇静镇痛、清心安 神之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以健脾 益气、活血止痛、镇惊除烦，改善机体内外环境，从而治疗或减轻产后抑郁的 各种症状，适于产后抑郁临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗产后抑郁的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重 量份数为：
丹参58～88份 合欢皮57～87份 睡菜55～85份 天门冬54～84份
紫贝52～82份 定心散50～80份 白术48～78份 赤胫散46～76份
甘木通44～74份 半夏43～73份 川芎42～72份 柴胡41～71份
磨盘草39～69份 百合37～67份 安息香35～65份 延胡索32～62份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
丹参81份 合欢皮80份 睡菜78份 天门冬77份
紫贝75份 定心散73份 白术71份 赤胫散69份
甘木通67份 半夏66份 川芎65份 柴胡64份
磨盘草62份 百合60份 安息香58份 延胡索55份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
丹参74份 合欢皮73份 睡菜71份 天门冬70份
紫贝68份 定心散66份 白术64份 赤胫散62份
甘木通60份 半夏59份 川芎58份 柴胡57份
磨盘草55份 百合53份 安息香51份 延胡索48份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
丹参67份 合欢皮66份 睡菜64份 天门冬63份
紫贝61份 定心散59份 白术57份 赤胫散55份
甘木通53份 半夏52份 川芎51份 柴胡50份
磨盘草48份 百合45份 安息香43份 延胡索41份。
一种治疗产后抑郁的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将丹参、合欢皮、定心散、白术、半夏、川芎、柴胡、安息香和延胡 索去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮 沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量的酒精溶液，加热煮沸回流2～3小时， 提取；合并提取液，过滤，得滤液；
(2)将睡菜、赤胫散、甘木通、磨盘草和百合去杂质，洗净，微波烘干， 置于研钵内研末，过100目细粉，备用；
(3)将天门冬洗净泥土，除去须根，按大小分开，入沸水中煮至外皮易剥 落时为度，捞出浸入清水中，趁热除去外皮，洗净，微火烘干，研末，过130 目细粉，备用；
(4)将紫贝取洗净，置坩埚中，于火炉内煅红，取出放凉，置于研钵内研 末，过150目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液以及细粉混合，并加入10-12 倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，至60℃以下，静置1小 时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121℃热压灭菌20分钟，包装，即为本发 明所述的治疗产后抑郁的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
丹参：味苦，性微寒；归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于 月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠、 肝脾肿大，心绞痛。《滇南本草》载：“补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊 悸不寐。”
合欢皮：味甘，性平；归心、肝、肺经。解郁安神，活血消肿。用于心神不 安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。《本经》载：“主安五脏，和心志，令人 欢乐无忧。”
睡菜：味甘、苦，性凉；归肝经。清热利尿，健胃安神。用于胃炎，消化不 良，胆囊炎，黄疸，高血压，心悸，失眠。《北方常用中草药手册》载：“健脾 消食，养心安神。治胃炎，胃痛，消化不良，心悸失眠，心神不安。”
天门冬：味苦、甘，性寒。滋阴润燥，清肺降火。用于阴虚发热，咳嗽吐血， 肺痿肺痈，咽喉肿痛，消渴便秘。《日华子本草》载：“镇心，润五脏，益皮肤， 悦颜色，补五劳七伤，治肺气并嗽，消痰、风痹热毒、游风、烦闷吐血。”
紫贝：味咸，性平；归脾、肝经。镇惊安神，平肝明。用于小儿高热抽搐， 头晕目眩，惊悸心烦，失眠多梦，目赤肿痛，热毒目翳。《饮片新参》载：“清 心，平肝安神，治惊惕不眠。”
定心散：味微苦，性凉；归心、肝、胆经。养心安神，清热消肿，止咳。用 于神经衰弱，精神分裂症，黄疸型肝炎，痄腮，痈肿，蛇咬伤，肺炎；咳嗽，冠 心病。
白术：味苦、甘，性温；归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗安胎。用 于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿自汗，胎动不安。《日华子本草》载： “治一切风疾，五劳七伤，冷气腹胀，补腰膝，消痰，治水气，利小便，止反胃 呕逆，及筋骨弱软，痃癖气块，妇人冷癥瘕，温疾，山岚瘴气，除烦长肌。”
赤胫散：味微苦、涩，性平。清热解毒，活血止痛，解毒消肿。用于急性胃 肠炎，吐血咯血，痔疮出血，月经不调，跌打损伤；外用治乳腺炎，痈疖肿毒。 《民间常用草药汇编》载：“清三焦热。治头昏晕。”
甘木通：味甘，性微凉；归心、肝经。镇静，镇痛，降压。用于治红眼病， 头痛，高血压病，头痛，头昏，脑胀，四肢麻木，失眠等。
半夏：味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散 结。用于湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。 《本经》载：“主伤寒寒热，心下坚，下气，喉咽肿痛，头眩胸胀，咳逆，肠鸣， 止汗。”
川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。 用于风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。 《医学启源》载：“补血，治血虚头痛。”
柴胡：味苦，性凉；归肝、胆经。和解表里，疏肝升阳。用于寒热往来，胸 满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。《日华 子本草》载：“补五劳七伤，除烦止惊，益气力，消痰止嗽，润心肺，添精补髓， 天行温疾热狂乏绝，胸胁气满，健忘。”
磨盘草：味甘、淡，性平。疏风清热，益气通窍，祛痰利尿。用于感冒，久 热不退，流行性腮腺炎，耳鸣，耳聋，肺结核，小便不利。《生草药性备要》载： “散风、盘热。耳鸣、耳聋，煲鸡、肉食亦可。”
百合：味甘，性寒；归心、肺经。润肺止咳，清心安神。用于肺费久嗽，咳 唾痰血，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿。《日华子本草》载：“安心，定胆， 益志，养五脏。治癫邪啼泣、狂叫，惊悸，杀蛊毒气，熁乳痈、发背及诸疮肿， 并治产后血狂运。”
安息香：味辛、苦，性平；归心、脾经。开窃清神，行气，活血，止痛。用 于中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，心腹疼痛，产后血晕，小儿惊风。《本草从 新》载：“宣行气血。研服行血下气，安神。”
延胡索：味辛、苦，性温；归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁，脘 腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。《开宝本草》载：“主破血，产后诸 病，因血所为者。妇人月经不调，腹中结块，崩中淋露，产后血运，暴血冲上， 因损下血，或酒摩及煮服。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有开窃 清神、行气开郁、镇静镇痛、清心安神之功效，使用方便，吸收效果好，无不良 及毒副作用，经临床验证，可以健脾益气、活血止痛、镇惊除烦，改善机体内外 环境，从而治疗或减轻产后抑郁的各种症状，适于产后抑郁临床治疗与护理推 广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
丹参87g 合欢皮86g 睡菜845g 天门冬83g
紫贝81g 定心散79g 白术77g 赤胫散75g
甘木通73g 半夏72g 川芎71g 柴胡70g
磨盘草68g 百合66g 安息香64g 延胡索61g。
一种治疗产后抑郁的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将丹参、合欢皮、定心散、白术、半夏、川芎、柴胡、安息香和延胡 索去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮 沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量的酒精溶液，加热煮沸回流2～3小时， 提取；合并提取液，过滤，得滤液；
(2)将睡菜、赤胫散、甘木通、磨盘草和百合去杂质，洗净，微波烘干， 置于研钵内研末，过100目细粉，备用；
(3)将天门冬洗净泥土，除去须根，按大小分开，入沸水中煮至外皮易剥 落时为度，捞出浸入清水中，趁热除去外皮，洗净，微火烘干，研末，过130 目细粉，备用；
(4)将紫贝取洗净，置坩埚中，于火炉内煅红，取出放凉，置于研钵内研 末，过150目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液以及细粉混合，并加入10-12 倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，至60℃以下，静置1小 时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121℃热压灭菌20分钟，包装，即为本发 明所述的治疗产后抑郁的中药制剂。
用法用量：口服，每日3次，早中晚各1次，每次25ml；30天为1个疗程， 轻者1～4个疗程，重者遵医嘱逐量增加。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
丹参81g 合欢皮80g 睡菜78g 天门冬77g
紫贝75g 定心散73g 白术71g 赤胫散69g
甘木通67g 半夏66g 川芎65g 柴胡64g
磨盘草62g 百合60g 安息香58g 延胡索55g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
丹参74g 合欢皮73g 睡菜71g 天门冬70g
紫贝68g 定心散66g 白术64g 赤胫散62g
甘木通60g 半夏59g 川芎58g 柴胡57g
磨盘草55g 百合53g 安息香51g 延胡索48g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
丹参67g 合欢皮66g 睡菜64g 天门冬63g
紫贝61g 定心散59g 白术57g 赤胫散55g
甘木通53g 半夏52g 川芎51g 柴胡50g
磨盘草48g 百合45g 安息香43g 延胡索41g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊产后抑郁患者300例临床观察，病人随机分成两组，治 疗组150例，年龄24岁～38岁，平均年龄30岁，病程3个月～2年，平均1 年。对照组150例，年龄26岁～35岁，平均年龄28岁，病程3个月～1年，平 均6个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各1次，每次25ml； 30天为1个疗程，轻者1～4个疗程，重者遵医嘱逐量增加。
对照组服用解郁安神颗粒，开水冲服，一次5克，一日2次。
3、疗效判定：
(1)治愈：压抑郁闷、失眠头痛、紧张多疑、产后血晕等症状消失。
(2)显效：上述症状有所缓解，身体恢复健康。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈105例，显效30例，无效15例，治愈率 70％，总有效率90％。
对照组中治愈88例，显效32例，无效30例，治愈率58.7％，总有效率80％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、薛某，女，24岁，销售专员，天津人。患者生完孩子后并未高兴，甚至 感到焦虑、恐惧，睡眠质量非常差，易疲劳，情绪起伏较大。被确诊为产后抑郁。 服用本发明中药制剂，2个疗程后，身体逐渐康复，疼痛等症状消失，继续服用 2个疗程，身体恢复健康。随访至今未复发。
2、柳某，女，26岁，会计，广西贺州人。患者产子后渐出现情绪消沉、对 任何事对提不起来兴趣，反应迟钝，与别人谈话时总是断断续续接不上话茬，时 常感到不耐烦，对新生的儿子情感平淡，甚至不理不睬，休息差，时睡时睡。被 确诊为左髋产后抑郁。服用本发明中药制剂3个疗程后，疼痛消失，身体痊愈， 未再复发。
3、王某，女，27岁，预算员，黑龙江绥化人。患者产后出现高热，无乳汁 排出，产后雪云、后期出现大哭、大笑、懒言、头痛、眼花等精神异常症状，被 确诊为产后抑郁。服用本发明中药制剂3个疗程后，病情痊愈，随访未复发。
4、闫某，女，29岁，农民，辽宁铁岭人。患者产后情绪低落，兴趣减退、 睡眠浅、早醒、情绪波动昼重夜轻，心神不定，注意力无法集中，工作效率下降， 近期易独自哭泣自责，并伴有意念消极。被我院确诊为产后抑郁。服用本发明中 药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。
5、倪某，女，32岁，司机，山东威海人。患者产后紧张内疚、多疑、伴有 头痛、头昏、眼花、耳鸣等症状，后期反应迟钝，郁闷、情绪低落。服用本发明 中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。
6、游某，男，35岁，福建泉州人。患者二次产子后抑郁复发，情绪低落， 失眠，甚至有自杀倾向。后服用本发明4个疗程后，疼痛等症状消失，精力旺盛。 随访未复发。