技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药及其制备方法。
背景技术
当今社会迅速发展，随着生活节奏的加快，人们普遍存在的不良生活习惯、日益加剧的压力、环境污染、药物滥用等各方面因素，导致我们机体免疫力下降，各种长期的慢性炎症日益频发、损伤着我们身体的器官。
损伤的因素都可成为炎症的原因。致炎因子种类繁多，可分为以下几类：1.物理性因子：高热、低温、放射线、紫外线等；2.化学性因子：外源性化学物质如强酸、强碱及内源性化学毒物如坏死组织的分解产物等；3.机械性因子：如切割、挤压等机械损伤；4.生物性因子：细菌、病毒、真菌、支原体、立克次体、寄生虫等，在体内繁殖，释放毒素、导致细胞及组织损伤；5.免疫反应各型变态反应均可造成组织和细胞损伤导致炎症，如I型变态反应的过敏性炎症。损伤因子作用于机体是否引起炎症，取决于损伤因子及机体反应性两方面综合作用。
正虚邪恋是指正气已虚，余邪未尽，由于正气难复，致使疾病处于缠绵难愈的病理过程，类似慢性炎症迁延不愈，反复发作。目前，治疗正虚邪恋型慢性炎症的方法很多，有口服西药、局部注射等，但疗效都不明显，治疗周期长，疗效不佳，易复发，有些抗生素类药物还存在一定的副作用，不宜长期服用，患者较为痛苦。我国用传统中医治疗正虚邪恋型慢性炎症的配方有多种，虽然这些配方在治疗正虚邪恋型慢性炎症方面各有特点，但都存在其局限性，疗效不一，不能让人满意。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药组合物，可以用于扶正祛邪，使人的机体正气充足，邪无可入；本发明的另一个目的是提供采用上述中药组合物的浓缩提取物为活性物质的中药制剂；本发明的再一个目的是提供所述中药制剂的制备方法。
本发明的第一个方面是提供一种治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药组合物，按照重量份数计，其组成包括黄芪10～20份，麦冬5～10份，金银花5～10份，菊花5～10份，陈皮3～9份和甘草3～5份。
优选地，按照重量份数计，所述中药组合物的组成包括黄芪14～17份，麦冬6～10份，金银花4～6份，菊花3～5份，陈皮4～7份和甘草4～5份。
优选地，按照重量份数计，所述中药组合物的组成包括黄芪15份，麦冬9份，金银花10份，菊花5份，陈皮9份和甘草5份。
本发明的第二个方面是提供一种治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药制剂，所述中药制剂的活性成分为本发明第一个方面所述的中药组合物的浓缩提取物。
所述中药制剂可以制备成任意口服药物，例如粉剂、丸剂、片剂等。
应当理解的是，所述中药制剂还包括药学上可接受的辅料，例如矫味剂、抗氧剂、填料、稳定剂等。
发明的第三个方面是提供本发明第二个方面所述的治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照上述重量份称取本发明第一个方面所述的中药组合物；
2)将步骤1)所取的中药组合物中的黄芪，麦冬，陈皮和甘草洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量8-10倍且体积浓度为60-80％的乙醇水溶液浸泡1-3h，随后回流提取2-3次，每次1-2h，合并每次提取所得滤液，减压回收乙醇，再进行浓缩至浸膏，制得成分一；
3)将步骤1)所取的中药组合物中的金银花、菊花洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量10-15倍的水煎煮2-4次，每次20-40分钟，随后提取滤液，合并每次提取所得滤液，再进行浓缩至浸膏，制得成分二；
4)将步骤2)所得成分一和步骤3)所得成分二混合均匀，加入药学上可以接收的辅料，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
本发明所采用的中药详细情况如下：
黄芪：又称北芪或北蓍，亦作黄耆或黄蓍，常用中药之一，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。
麦冬：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。
金银花：性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。
菊花：性甘、微寒，具有散风热、平肝明目之功效，具有抗菌、消炎、降压、防冠心病等作用。
陈皮：温；辛、苦；归脾、肺经。具有健脾和胃，行气宽中，降逆化痰的功效。主治脾胃气滞，脘腹长满，恶心呕吐，食欲不振，咳嗽痰多，胸膈满闷，梅核气。
甘草：性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。
慢性炎症多属于正虚邪恋证型，此方组方机理即是扶正祛邪。中医认为，“邪之所凑，其气必虚”，“正气存内，邪不可干”；即若机体正气充足，则邪无可入；机体所虚之处，即受邪之处。中医还有“异病同治”、“辨证论治”等理论，认为即使病不相同，若处于同样的证型阶段，可以采用同样的治法。如过敏性鼻炎、过敏性皮炎等多种慢性炎症，多属于正虚邪恋证型，人体正气虚、病邪乘虚而入，而机体无力驱邪外出导致病邪流连难去，这时可以应用同样的扶正祛邪治法。
本发明提供了一种治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药及其制备方法，与现有技术相比，有益效果说明如下：本发明以黄芪，麦冬，金银，菊花，陈皮和甘草为主要原料，药中用黄芪补气，麦冬养阴，气阴双补以扶助正气，提高机体免疫力；用金银花、野菊花清热解毒，消除局部炎症；佐以陈皮理气，使气机条达通畅，改善机体微环境；甘草调和诸药，缓和药性，又可以解毒。几味药物寒热相佐，不过于寒凉也不过于温燥，在提高机体免疫力的基础上抗炎，共奏扶正祛邪之功。临床中对多种慢性炎症性疾病属于正虚邪恋证型的患者应用上述药物，经常能起到药到疴起之效。本发明提供的中药组合物具有方小药专、标本兼顾、应用方便的特点，临床应用效果显著，且优于现有技术。
具体实施方式
下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明，但不可以以任何方式限制本发明。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药颗粒制剂，其包括如下重量份的原料黄芪10份，麦冬5份，金银花5份，菊花5份，陈皮3份和甘草3份。具体制备方法包括以下步骤：
1)按照上述重量份称取本发明第一个方面所述的中药组合物；
2)将步骤1)所取的中药组合物中的黄芪，麦冬，陈皮和甘草洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量8倍且体积浓度为80％的乙醇水溶液浸泡1h，随后回流提取3次，每次1h，合并每次提取所得滤液，减压回收乙醇，再进行浓缩至浸膏，制得成分一；
3)将步骤1)所取的中药组合物中的金银花、菊花洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量10倍的水煎煮2次，每次20分钟，随后提取滤液，合并每次提取所得滤液，再进行浓缩至浸膏，制得成分二；
4)将步骤2)所得成分一和步骤3)所得成分二混合均匀，加入药学上可以接收的辅料并混匀，而后干燥，经整粒后装袋，制成颗粒制剂，包装成袋，每袋6g。
实施例2：
一种治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药颗粒制剂，其包括如下重量份的原料黄芪12份，麦冬6份，金银花5份，菊花10份，陈皮5份和甘草3份。具体制备方法包括以下步骤：
1)按照上述重量份称取本发明第一个方面所述的中药组合物；
2)将步骤1)所取的中药组合物中的黄芪，麦冬，陈皮和甘草洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量9倍且体积浓度为75％的乙醇水溶液浸泡1.5h，随后回流提取2次，每次2h，合并每次提取所得滤液，减压回收乙醇，再进行浓缩至浸膏，制得成分一；
3)将步骤1)所取的中药组合物中的金银花、菊花洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量12倍的水煎煮2次，每次25分钟，随后提取滤液，合并每次提取所得滤液，再进行浓缩至浸膏，制得成分二；
4)将步骤2)所得成分一和步骤3)所得成分二混合均匀，加入药学上可以接收的辅料并混匀，而后干燥，经整粒后压片制成片剂，每片0.3g。
实施例3：
一种治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药颗粒制剂，其包括如下重量份的原料黄芪15份，麦冬9份，金银花10份，菊花5份，陈皮9份和甘草5份。具体制备方法包括以下步骤：
1)按照上述重量份称取本发明第一个方面所述的中药组合物；
2)将步骤1)所取的中药组合物中的黄芪，麦冬，陈皮和甘草洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量9倍且体积浓度为65％的乙醇水溶液浸泡2h，随后回流提取3次，每次2h，合并每次提取所得滤液，减压回收乙醇，再进行浓缩至浸膏，制得成分一；
3)将步骤1)所取的中药组合物中的金银花、菊花洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量13倍的水煎煮3次，每次30分钟，随后提取滤液，合并每次提取所得滤液，再进行浓缩至浸膏，制得成分二；
4)将步骤2)所得成分一和步骤3)所得成分二混合均匀，加入药学上可以接收的辅料并混匀，而后干燥，经整粒后灌装制成胶囊剂，每粒0.5g。
实施例4：
一种治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药颗粒制剂，其包括如下重量份的原料黄芪20份，麦冬10份，金银花10份，菊花5份，陈皮5份和甘草5份。具体制备方法包括以下步骤：
1)按照上述重量份称取本发明第一个方面所述的中药组合物；
2)将步骤1)所取的中药组合物中的黄芪，麦冬，陈皮和甘草洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量10倍且体积浓度为75％的乙醇水溶液浸泡2h，随后回流提2次，每次2h，合并每次提取所得滤液，减压回收乙醇，再进行浓缩至浸膏，制得成分一；
3)将步骤1)所取的中药组合物中的金银花、菊花洗净晾干后，切断至长度小于1厘米；而后加入中药组合物总质量15倍的水煎煮4次，每次40分钟，随后提取滤液，合并每次提取所得滤液，再进行浓缩至浸膏，制得成分二；
4)将步骤2)所得成分一和步骤3)所得成分二混合均匀，加入药学上可以接收的辅料并混匀，而后干燥，经整粒后灌装制成胶囊剂，每粒0.5g。
本发明治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的临床试验如下：
1、收取病人标准：
患有慢性炎症、病史超过2个月以上的患者，收取18-65岁男女病人175例，除外其他重大疾病及病史，共收入过敏性鼻炎患者90例，过敏性皮炎患者30例，霉菌性阴道炎患者30例，慢性单纯结节性红斑患者25例。
2、治疗分组：
将上述随机收取的病人分为对照组和实施例1、2、3、4治疗组共五组，每组各纳入35例，分别为过敏性鼻炎18例、过敏性皮炎6例、霉菌性阴道炎6例、单纯结节性红斑5例。
3、诊断标准：
1)过敏性鼻炎：是指对某些特异性物质发生的敏感反应，与过敏体质和环境因素有关，是有多种免疫因子参与的鼻粘膜非感染性炎性疾病；表现为阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒，部分伴嗅觉减退。
2)过敏性皮炎：是由过敏原引起的皮肤病，主要是人体接触过敏原后引起皮肤红肿、发痒、风团、脱皮等皮肤病症。有的患者对阳光过敏、对空气中的粉尘过敏。
3)霉菌性阴道炎：是由念珠菌引起的一种常见多发的外阴阴道炎症性疾病。白色念珠菌为条件致病菌，10-30％女性阴道中有此菌寄生，菌量较少、不引起疾病；当机体免疫力下降时，表现为：白念菌大量繁殖，引发阴道炎，主要表现为外阴瘙痒，白带增多呈豆渣样。
4)慢性单纯结节性红斑(排除其他病如白塞病、红斑狼疮、溃疡性结肠炎等所致)：是以皮肤血管炎和脂膜炎为病理基础，以下肢疼痛性结节为临床特点的一种皮肤病，一般认为与感染有关，某些药物也可引起，可能为机体对病原产生的迟发性变态反应所致。表现为蚕豆或更大的皮下结节，隆起于皮面，色红，压痛，数目不定，好发于小腿伸侧。
4、治疗方法：
治疗组：对于中医门诊病人，已确诊为以上疾病的病人，用本方为基础方进行治疗，每天早晚各内服本发明中药制剂一次，每次服用有效药量为3-6g的中药制剂，饭后半小时温水服用，7天为一疗程并复诊一次，对症状进行对比，对副反应进行记录，共进行8周，服药期间停服其他药物，并忌食生冷、辛辣、刺激的食物。
对照组：对于中医门诊病人，已确诊为以上疾病的病人，采用服用玉屏风颗粒进行治疗，每天早中晚各内服玉屏风颗粒一次，每次服用有效药量为5g，饭后半小时温水服用，7天为一疗程并复诊一次，对症状进行对比，对副反应进行记录，共进行8周，服药期间停服其他药物，并忌食生冷、辛辣、刺激的食物。
5、疗效评定标准：
临床痊愈：症状总积分，减少大于或等于90％。
显效：症状总积分，减少大于或等于70％，小于90％。
有效：症状总积分，减少大于或等于30％，小于70％。
无效：症状总积分，小于30％。
注：计算公式(尼莫地平法)：(治疗后得分-治疗前得分)/治疗前得分×100％
6、治疗结果：
治疗组和对照组临床治疗结果如表1所示，治疗组不同症型的总体治疗结果如表2所示，对照组组不同症型的治疗结果如表3所示：
表1治疗组和对照组临床治疗结果
表2治疗组不同症型总体治疗结果
表3对照组组不同症型治疗结果
由上表1治疗组和对照组的临床治疗结果可以看出：治疗组150例，服用本发明多种属正虚邪恋型慢性炎症的中药制剂8周后，治疗组实施例1、2、3、4的总有效率均为91％以上；对照组35例，服用目前市售的玉屏风颗粒8周后，对照组总有效率为62.9％；可见，本发明中药制剂用于治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症效果好，治愈率高。由表2治疗组不同症型的总体治疗结果可以看出：采用本发明中药制剂对治疗组中不同症型的病例组进行治疗，经过8周后，过敏性鼻炎、过敏性皮炎、霉菌性阴道炎、慢性单纯结节性红斑总有效率分别为93.1％、91.7％、91.7％、90％，由此可见，本发明中药制剂对不同属正虚邪恋型慢性炎症均能起到较好的治疗效果。由表3中数据，对照组采用市售的玉屏风颗粒治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症，过敏性鼻炎、过敏性皮炎、霉菌性阴道炎、慢性单纯结节性红斑总有效率分别为61.1％、66.7％、66.7％、60％，结合表1和表2可以看出，本发明中药制剂治疗多种属正虚邪恋型慢性炎症的效果比市售的玉屏风颗粒更好，治愈率更高。
综上所述，采用本发明提供的中药组合物为基础方治疗过敏性鼻炎、过敏性皮炎等慢性炎症性疾病疗效显著，优于现有技术。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。