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1、(10)授权公告号 CN 101721456 B (45)授权公告日 2013.06.12 CN 101721456 B *CN101721456B* (21)申请号 201010106612.0 (22)申请日 2010.01.30 A61K 36/48(2006.01) A61K 47/24(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 9/10(2006.01) (73)专利权人 刘秀芬 地址 030001 山西省太原市迎泽区新建南路 59 号 6 号楼 3 单元 26 号 (72)发明人 刘秀芬 尹昆 尹斌 尹峰 尹世英 CN 101167773 A,2008.04。
2、.30, 实施例 2. 孙燕等 . 中药活性成分磷脂复合物研究进 展 .医学综述 .2007, 第 13 卷 ( 第 11 期 ), 第 875-877 页 . (54) 发明名称 一种抗动脉粥样硬化治疗心脑血管疾病的中 药及其磷脂复合物制剂的制备方法 (57) 摘要 本发明为一种抗动脉粥样硬化治疗心脑血管 疾病的中药， 由如下组分组成 ： 川芎， 葛根， 三七 总皂苷， 红曲。其磷脂复合物制剂的制备方法包 括 ： (1) 葛根干浸膏的制备 ； (2) 川芎油及川芎干 浸膏的制备 ； (3)制剂制备。 本发明经过对药材的 有效部位进行富集， 有效成分纯度大大提高， 可以 满足制剂需要。本发明通。
3、过对本方药物的药效拆 方试验创新而成的， 实现了传统制剂工艺与现代 制药技术的有机结合， 不仅提高了载药量而且提 高了人体对药物的生物利用度。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 陈少君 权利要求书 1 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书8页 (10)授权公告号 CN 101721456 B CN 101721456 B *CN101721456B* 1/1 页 2 1. 一种抗动脉粥样硬化治疗心脑血管疾病的中药， 其特征在于 ： 由如下重量的组分组 成 ： 川芎提取物 75mg， 葛根提取物 199.5mg， 三七。
4、总皂苷 75mg ； 其中， 川芎提取物由以下方法制备而成 ： 将川芎药材粉碎成粗粉， 加 85的乙醇在室温条件下浸泡 24 小时， 然后以每小过时 6的速度渗漉， 收集 6 倍于川芎药材重量的渗漉液， 回收渗漉液中的乙醇后， 形成待分液， 将待分液静止分层， 上层液经提取精制得到川芎油， 下层液加水稀释成每毫升含 1g 川芎药 材的上柱液， 使上柱液通过 AB-8 型大孔吸附树脂柱， 弃去过柱液， 然后用水洗树脂柱至无 糖后， 用 6 倍于树脂柱体积的 65乙醇洗脱树脂， 收集洗脱液， 减压回收其中的乙醇后形成 待制液， 将待制液浓缩， 真空干燥， 便得川芎提取物 ； 其中， 葛根提取物由以。
5、下方法制备而成 ： 将葛根药材粉碎成粗粉， 用 70的乙醇回流提取三次， 每次回流提取时间为 2 小时， 然 后将三次所得的提取液合并， 经减压回收其中的乙醇并浓缩后， 形成一次浓缩液， 再将一次 浓缩液加水稀释成每毫升含 0.2g 葛根药材的上柱液， 上柱液通过 AB-8 型大孔吸附树脂柱 后， 弃去过柱液， 然后用水洗树脂柱至无糖后， 用 10 倍于树脂柱体积的 30乙醇洗脱树脂， 收集洗脱液， 减压回收乙醇后， 形成待制液， 将待制液浓缩， 真空干燥， 便得葛根提取物。 权 利 要 求 书 CN 101721456 B 2 1/8 页 3 一种抗动脉粥样硬化治疗心脑血管疾病的中药及其磷脂。
6、复 合物制剂的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药制剂及其制备方法， 特别指可以治疗心脑血管疾病和抗动脉 粥样硬化的中药制剂， 具体为一种抗动脉粥样硬化治疗心脑血管疾病的中药及其磷脂复合 物制剂的制备方法。 背景技术 0002 当今社会由于生活节奏的加快， 以及不健康生活方式的流行， 心脑血管病发病率 逐年上升， 并有年轻化的趋势， 已成为患病率、 致残率及死亡率最高的疾病， 严重的威胁着 人们的健康及生命。因此控制心脑血管病的蔓延已成为当务之急。心脑血管疾病的主要诱 因是动脉粥样硬化， 一旦发生了动脉粥样硬化， 随着时间的推移很容易发生心脑血管疾病， 而动脉粥样硬化是由多种因素导。
7、致的病理变化， 控制其中的一种或一种以上的因素都将有 利于降低心脑血管病的发病率。选用疗效好副反应小的药物治疗本病是最佳选择， 而中药 却具有这些优点， 在科技蓬勃发展的今天采用新技术开发高效低毒的抗动脉粥样硬化治疗 心脑血管疾病的新型中药制剂， 将指日可待。 0003 目前， 治疗心脑血管病的中药制剂可谓种类繁多， 然而由于各种原因， 如疗效、 吸 收、 载药量等， 制约着现有的治疗心脑血管病的中药制剂的发展， 不能很好地满足患者的实 际需求， 解决患者的病痛 . 发明内容 0004 本发明针对现有的治疗心脑血管病的中药制剂存在的上述问题， 提供了一种抗动 脉粥样硬化治疗心脑血管疾病的中药及。
8、其磷脂复合物制剂的制备方法。 0005 为了实现上述目的， 本发明采用了如下技术方案 ： 一种抗动脉粥样硬化治疗心脑 血管疾病的中药， 由如下重量百分比的组分组成 ： 川芎59-79， 葛根17-37， 三七总 皂苷 0.1 -1， 红曲 1 -5。 0006 为了最大化上述中药的疗效， 提高其载药量及吸收率， 经过发明人多年的实验探 索， 发明了上述中药的磷脂复合物制剂的制备方法 ： 0007 (1) 葛根干浸膏的制备 0008 将上述百分比的葛根药材粉碎成粗粉， 用 70的乙醇回流提取三次， 每次回流提 取时间为 1-3 小时， 然后将三次所得的提取液合并， 经减压回收其中的乙醇并浓缩后，。
9、 形 成一次浓缩液， 再将一次浓缩液加水稀释成每毫升含 0.2g 葛根药材的上柱液， 上柱液通 过大孔吸附树脂柱后， 弃去上柱液， 然后用水洗树脂柱至无糖后， 用 10 倍于树脂柱体积的 30乙醇洗脱树脂， 收集洗脱液， 减压回收乙醇后， 形成待制液， 将待制液浓缩， 真空干燥， 便得干浸膏， 粉碎， 备用。 0009 (2) 川芎油及川芎干浸膏的制备将上述百分比的川芎药材粉碎成粗粉， 加 85的 乙醇在室温条件下浸泡 20-26 小时， 然后以每小时 3 -9的速度渗漉， 收集 6 倍于川芎 说 明 书 CN 101721456 B 3 2/8 页 4 药材重量的渗漉液， 回收渗漉液中的乙醇。
10、后， 形成待分液， 将待分液静止分层， 上层液经提 取精制得到川芎油， 下层液加水稀释成每毫升含 1g 川芎药材的上柱液， 使上柱液通过大孔 吸附树脂柱后， 弃去上柱液， 然后用水洗树脂柱至无糖后， 用 6 倍于树脂柱体积的 65乙醇 洗脱树脂， 形成洗脱液， 收集洗脱液， 减压回收其中的乙醇后形成待制液， 将待制液浓缩， 真 空干燥， 便得川芎干浸膏， 粉碎， 备用。 0010 (3) 制剂工艺 0011 称取上述百分比的红曲粉末， 加入适量乙醇浸渍后， 加入上述百分比的三七总皂 苷、 川芎干浸膏及葛根干浸膏乙醇液， 再加入卵磷脂乙醇液， 混匀并搅拌， 减压回收乙醇， 浓 缩， 根据现有制剂。
11、工艺加入相应的崩解剂， 即可制成磷脂复合物制剂。 0012 中药成份复杂， 有效成分多， 具有多靶点的作用， 但其所含活性成分往往偏低， 要 达到临床预期效果， 还需要对方中药材去粗取精， 对药材中的有效部位进行了富集及纯化。 0013 本发明经过对药材提取、 浓缩， 富集及纯化， 有效成分纯度大大提高， 可以满足制 剂需要， 同时， 考虑到中药活性成分自身性质上存在的弱点， 活性成分较难通过生物膜屏 障， 在一定程度上会影响其疗效的发挥， 限制其在临床上的应用。 0014 近年来磷脂复合物的研究备受重视， 磷脂复合物是药物和磷脂分子通过电荷迁移 作用而形成的较为稳定的物质。 药物和磷脂形成复。
12、合物后， 理化性脂、 生物学活性等都会发 生很大程度的改变， 表现出与母体药不同的特性， 理化性质的改变如脂溶性明显增强， 生物 学活性的改变如磷脂复合物的活性一般比母体药物更强、 生物利用度更高、 毒副作用更小。 0015 磷脂复合物被视为传统医药领域的一个突破， 中药活性成分磷脂复合物对于加速 传统中药制剂的现代化进程、 提高中药制剂技术水平及临床用药质量， 均具有重要的理论 和实际意义。如银杏提取物制成磷脂复合物后， 降压及抗炎作用均显著增强， 本制剂磷脂 复合物， 不但脂溶性增强、 药效增强而且药物粉末流动性好、 不吸潮， 载药量大， 不需要加辅 料， 可直接压片及装胶囊。 0016 。
13、考虑到本发明的中药材红曲中的有效成分络伐他汀、 川芎提取物中的阿魏酸、 葛 根干膏中的葛根素及三七总皂苷中的皂苷类， 均具有一定的极性， 具有和卵磷脂形成复合 物的可能， 为了提高本发明药效， 经试验得到了以上四种成分的磷脂复合物， 溶解度试验表 明红曲乙醇提取物不溶于石油醚， 而红曲磷脂复合后可溶于石油醚 ； 川芎干膏不溶于氯仿 而与卵磷脂复合后， 其干膏可溶于氯仿 ； 葛根干膏不溶于氯仿， 与卵磷脂复合后的干膏可溶 于氯仿 ； 同样三七总皂苷与磷脂复合后的干膏， 也可溶于氯仿， 脂溶性均大大增强。用测定 未复合过的络伐他汀、 阿魏酸、 葛根素及三七总皂苷的方法测定已和卵磷脂复合过的干膏 中。
14、的以上各成分， 均能检出， 并且检出率均在 95以上， 说明复合后虽然脂溶性增强， 但并 未形成新的化合物， 而且复合率均在 95以上。由于以上四种提取物当中的每种提取物的 成分都比较复杂， 除了已检出的四种成分外， 其他成分也有可能形成了磷脂复合物， 但不论 如何与卵磷脂形成磷脂复合物后， 卵磷脂作为药物载体能促进药物更好地从亲水环境转移 通过亲脂环境的肠上皮细胞膜进入细胞， 最后到达血液， 发挥作用。 0017 本发明是发明人在多年实践经验的基础上， 又通过对本方药物的药效拆方试验创 新而成的， 实现了传统制剂工艺与现代制药技术的有机结合， 不仅提高了载药量而且提高 了人体对药物的生物利用。
15、度。以下为本发明的药效拆方试验 ： 0018 一、 试验目的 说 明 书 CN 101721456 B 4 3/8 页 5 0019 对本发明中的三种中药 ： 三七总皂苷 (A)、 川芎 (B)、 葛根 (C) 提取物， 每种提取物 设定两个剂量， 采用正交设计法， 以结扎大鼠双侧颈总动脉复制急性完全性脑缺血模型并 测定脑含水量和脑指数为指标， 找出最佳配伍。 0020 二、 试验材料 0021 1、 药物 0022 蛭芎胶囊， 0.3g/ 粒 ( 成人用量一次 3 粒， 一日 2 次 0.06g/kg/ 日 )， 由山西千汇药 业有限公司生产， 批号 ： 090101. 0023 血塞通片 。
16、0.1g/ 粒 ( 成人用量一次 1 粒， 一日 3 次 0.005g/kg/ 日 )， 由云南省玉溪 市维和制药有限公司生产， 批号 ： 20080906 0024 三七总皂苷、 川芎、 葛根提取物由久华药物公司提供。 0025 2、 动物 0026 Wistar 大鼠， 雌雄各半， 体重 250-300g， 由山东中医药大学实验动物中心提供， 合 格证号 ： SYXK( 鲁 )20050043。 0027 3、 仪器 0028 恒温干燥箱 (202A-1， 国瑞实验仪器厂 )， 电子天平 (JA2004， 上海天平仪器厂 ) 0029 三、 方法 0030 依据表1， 用L8(27)正交表。
17、安排实验， 其中三七总皂苷、 川芎、 葛根提取物分别为A、 B 和 C， 每种提取物设定两个剂量 ( 即低剂量 1 和高剂量 2)。试验共设 12 组， 第 1 组三七 总皂苷川芎葛根三种药配比为 1 1 1 ； 第 2 组三七总皂苷川芎葛根三种药配 比为 1 1 2 ； 第 3 组三七总皂苷川芎葛根三种药配比为 1 2 1 ； 第 4 组三七总 皂苷川芎葛根三种药配比为 1 2 2 ； 第 5 组三七总皂苷川芎葛根三种药配比 为 2 1 1 ； 第 6 组三七总皂苷川芎葛根三药配比为 2 1 2 ； 第 7 组三七总皂 苷川芎葛根三种药配比为 2 2 1 ； 第 8 组三七总皂苷川芎葛根三种。
18、药配比为 2 2 2( 其中 1 为成人临床用量 7.5 倍， 2 为 15 倍 ) ； 第 9 组为蛭芎胶囊组 ( 成人临床 用量 7.5 倍 ) ； 第 10 组为血塞通组 ( 成人临床用量 7.5 倍 )， 均为灌胃给药 ； 第 11 组为模型 组 ； 第 12 组为假手术组， 假手术和模型组给等量生理盐水， 1 次 / 天， 共给药 7 天。 0031 脑含水量和脑指数测定 ： 末次给药 1 小时后， 戊巴比妥钠麻醉， 结扎双侧颈总动 脉形成不完全性脑缺血模型， 结扎 4 小时后， 开颅取脑， 称重， 计算脑指数 ( 脑指数脑 重 100/ 体重 )， 然后在 110烘箱烤至恒重， 计。
19、算脑含水量 ( 脑湿重 - 脑干重 )/ 脑 湿重 100。 0032 表 1 因素水平表 0033 0034 四、 结果 0035 见表 2、 表 3、 表 4。 说 明 书 CN 101721456 B 5 4/8 页 6 0036 表 2 各组动物脑含水量和脑指数 0037 0038 注 ： 与假手术组比P 0.01， P 0.05 ； 与模型组比P 0.05 0039 表 3 单因素统计量表 0040 A 药 0041 Dependent Variable ： 脑含水量 0042 0043 B 药 0044 Dependent Variable ： 脑含水量 说 明 书 CN 1017。
20、21456 B 6 5/8 页 7 0045 0046 C 药 0047 Dependent Variable ： 脑含水量 0048 0049 表 4A、 B、 C 三药配伍方差分析表 0050 Dependent Variable ： 脑含水量 0051 Source Type III Sum of df Mean Square F Sig. Squares Corrected Model Intercept A B C Error Total Corrected Total .442(a) 50648.692 .052 .288 .101 .109 50649.243 .551 3 1 。
21、1 1 1 4 8 7 .147 50648.692 .052 .288 .101 .027 5.432 1866587 .755 1.928 10.629 3.740 .068 .000 .237 .031 .125 0052 a R Squared .803(Adjusted R Squared .655) 0053 表 5 脑含水量正交试验结果分析 0054 说 明 书 CN 101721456 B 7 6/8 页 8 0055 由上可见， 三种药物改善模型动物脑水肿降低脑含水量作用 B C A， 其中 B(P 0.05 有显著意义， 加 C 作用有下降趋势， 但是动物脑含水量统计无显著。
22、意义。同时三 种药物高剂量 (2) 作用均优于低剂量 (1)。综合各种因素， 可知 B 为主药， A2B2C2为最佳配 伍方案， 为进一步验证其组方正确性， 可通过其他药效试验进一步观察。 具体实施方式 0056 实施例 1 ： 一种抗动脉粥样硬化治疗心脑血管疾病的中药， 由如下重量百分比的 组分组成 ： 川芎 59， 葛根 37， 三七总皂苷 0.5， 红曲 3.5。 0057 上述中药的磷脂复合物制剂的制备方法 ： 0058 (1) 葛根干浸膏的制备 0059 将上述百分比的葛根药材粉碎成粗粉， 用 70的乙醇回流提取三次， 每次回流提 取时间为 1 小时， 然后将三次所得的提取液合并， 。
23、经减压回收其中的乙醇并浓缩后， 形成一 次浓缩液， 再将一次浓缩液加水稀释成每毫升含 0.2g 葛根药材的上柱液， 并使上柱液通过 大孔吸附树脂柱， 弃去过柱液， 水洗树脂柱至无糖后， 用 10 倍于树脂柱体积的 30乙醇洗 脱树脂， 收集洗脱液， 减压回收其中的乙醇后形成待制液， 将待制液浓缩， 真空干燥， 便得干 浸膏， 粉碎， 备用。 0060 (2) 川芎油及川芎干浸膏的制备将上述百分比的川芎药材粉碎成粗粉， 加 85的 乙醇在室温条件下浸泡20小时， 然后以每小时3的速度渗漉， 收集6倍于川芎药材重量的 渗漉液， 回收渗漉液中的乙醇后， 形成待分液， 将待分液静止分层， 上层液经提取。
24、精制得川 芎油， 下层液加水稀释成每毫升含 1g 川芎药材的上柱液， 上柱液通过大孔吸附树脂柱后， 说 明 书 CN 101721456 B 8 7/8 页 9 弃去上柱液， 用水洗树脂柱至无糖后， 用 6 倍于柱体积的 65乙醇洗脱树脂， 收集洗脱液， 减压回收其中的乙醇后形成待制液， 将待制液浓缩， 真空干燥， 便得川芎干浸膏， 粉碎、 备 用。 0061 (3) 制剂制备 0062 称取上述百分比的红曲粉末， 加入适量乙醇浸渍后， 加入上述百分比的三七总皂 苷、 川芎干浸膏及葛根干浸膏乙醇液， 再加入卵磷脂乙醇液， 搅拌， 混匀， 减压回收乙醇， 浓 缩， 根据现有制剂工艺加入相应的崩解。
25、剂， 即可制成磷脂复合物制剂。 0063 可以制成红芎胶囊 ： 0064 称取上述百分比的红曲粉末， 加入 10 倍于红曲粉末重量的乙醇， 在 60的条件下 浸渍 40 分， 然后再加入上述百分比的三七总皂苷、 川芎干浸膏及葛根干浸膏乙醇液， 再加 入卵磷脂乙醇液， 混匀， 在 30的条件下搅拌 10 分钟， 减压回收乙醇， 浓缩， 真空干燥， 加入 崩解剂， 粉碎， 过筛， 装胶囊即得。 0065 实施例 2 ： 一种抗动脉粥样硬化治疗心脑血管疾病的中药， 由如下重量百分比的 组分组成 ： 川芎 79， 葛根 17， 三七总皂苷 1， 红曲 3。 0066 上述中药的磷脂复合物制剂的制备方法。
26、 ： 0067 (1) 葛根干浸膏的制备 0068 将上述百分比的葛根药材粉碎成粗粉， 用 70的乙醇回流提取三次， 每次回流提 取时间为 2 小时， 然后将三次所得的提取液合并， 经减压回收其中的乙醇并浓缩后， 形成一 次浓缩液， 再将一次浓缩液加水稀释成每毫升含 0.2g 葛根药材的上柱液， 并使上柱液通过 大孔吸附树脂柱， 弃去过柱液， 水洗树脂柱至无糖后， 用 10 倍于树脂柱体积的 30乙醇洗 脱树脂， 收集洗脱液， 减压回收其中的乙醇后形成待制液， 将待制液浓缩， 真空干燥， 便得干 浸膏， 粉碎， 备用。 0069 (2) 川芎油及川芎干浸膏的制备将上述百分比的川芎药材粉碎成粗粉。
27、， 加 85的 乙醇在室温条件下浸泡24小时， 然后以每小时6的速度渗漉， 收集6倍于川芎药材重量的 渗漉液， 回收渗漉液中的乙醇后， 形成待分液， 将待分液静止分层， 上层液经提取精制得到 川芎油， 下层液加水稀释成每毫升含 1g 川芎药材的上柱液， 上柱液过大孔吸附树脂柱， 弃 去过柱液， 水洗树脂柱至无糖后， 用 6 倍于柱体积的 65乙醇洗脱树脂， 收集洗脱液， 减压 回收其中的乙醇后形成待制液， 将待制液浓缩， 真空干燥， 便得川芎干浸膏， 粉碎、 备用。 0070 (3) 制剂制备 0071 称取上述百分比的红曲粉末， 加入适量乙醇浸渍后， 加入上述百分比的三七总皂 苷、 川芎干浸。
28、膏及葛根干浸膏乙醇液， 再加入卵磷脂乙醇液， 混匀并搅拌， 减压回收乙醇， 浓 缩， 根据现有制剂工艺加入相应的崩解剂， 即可制成磷脂复合物制剂。 0072 可以制成红芎软胶囊 ： 0073 称取上述百分比红曲粉末， 加入 10 倍于红曲粉末重量的乙醇， 在 60条件下的 浸渍 40 分钟， 离心， 药渣再用 5 倍于红曲粉末重量的乙醇在 60的条件下重复浸渍一次， 合并离心液， 加入上述百分比三七总皂苷、 川芎油及葛根干浸膏乙醇液， 再加入卵磷脂乙醇 液， 混匀， 在30条件下的搅拌10分钟， 减压回收乙醇， 浓缩， 加入辅料棕榈酸油10， 峰腊 5， 用植物油补足到最终量， 制成混悬液， 。
29、在自动滚膜机上压制成软胶囊。 经洗丸， 干燥， 打 光， 分装即得。 说 明 书 CN 101721456 B 9 8/8 页 10 0074 实施例 3 ： 一种抗动脉粥样硬化治疗心脑血管疾病的中药， 由如下重量百分比的 组分组成 ： 川芎 60， 葛根 35， 三七总皂苷 1， 红曲 4。 0075 上述中药的磷脂复合物制剂的制备方法 ： 0076 (1) 葛根干浸膏的制备 0077 将上述百分比的葛根药材粉碎成粗粉， 用 70的乙醇回流提取三次， 每次回流提 取时间为 3 小时， 然后将三次所得的提取液合并， 经减压回收其中的乙醇并浓缩后， 形成一 次浓缩液， 再将一次浓缩液加水稀释成每。
30、毫升含 0.2g 葛根药材的上柱液， 上柱液通过大 孔吸附树脂柱， 弃去上柱液， 水洗树脂柱至无糖后， 用 10 倍于树脂柱体积的 30乙醇洗脱 树脂， 收集洗脱液， 减压回收其中的乙醇后形成待制液， 将待制液浓缩， 真空干燥， 便得干浸 膏， 粉碎， 备用。 0078 (2) 川芎油及川芎干浸膏的制备将上述百分比的川芎药材粉碎成粗粉， 加 85的 乙醇在室温条件下浸泡26小时， 然后以每小时9的速度渗漉， 收集6倍于川芎药材重量的 渗漉液， 回收渗漉液中的乙醇后， 形成待分液， 将待分液静止分层， 上层液经提取精制得川 芎油， 下层液加水稀释成每毫升含 1g 川芎药材的上柱液， 上柱液过大孔。
31、吸附树脂柱后， 弃 去上柱液， 水洗树脂柱至无糖后， 用 6 倍于柱体积的 65乙醇洗脱树脂， 收集洗脱液， 减压 回收其中的乙醇后形成待制液， 将待制液浓缩， 真空干燥， 便得川芎干浸膏， 粉碎， 备用。 0079 (3) 制剂制备 0080 称取上述百分比的红曲粉末， 加入适量乙醇浸渍后， 加入上述百分比的三七总皂 苷、 川芎干浸膏及葛根干浸膏乙醇液， 再加入卵磷脂乙醇液， 混匀并搅拌， 减压回收乙醇， 浓 缩， 根据现有制剂工艺加入相应的崩解剂， 即可制成磷脂复合物制剂。 0081 可以制成红芎片 ： 0082 称取上述百分比的红曲粉末， 加入 10 倍于红曲粉末重量的乙醇， 在 60的条件下 浸渍 40 分， 加入上述百分比的三七总皂苷、 川芎干浸膏及葛根干浸膏乙醇液， 再加入卵磷 脂乙醇液， 混匀， 在 30的条件下搅拌 10 分钟， 减压回收乙醇， 浓缩， 真空干燥， 加入崩解 剂， 粉碎， 过筛， 压片即得。 0083 崩解剂为现有技术， 如羧甲基淀粉钠、 低取代羟丙基甲基纤维素、 泡腾崩解剂等。 0084 大孔吸附树脂柱可为 AB-8 型。 说 明 书 CN 101721456 B 10 。