用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201710308642.1

申请日:

20170504

公开号:

CN107029103A

公开日:

20170811

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/8968,A61P7/06

主分类号:

A61K36/8968,A61P7/06

申请人:

天津市善济宏兴科技发展有限公司

发明人:

马力,王维蔚,齐燕松

地址:

300384 天津市滨海新区高新区华苑产业区华天道3号综合楼A区516单元

优先权:

CN201710308642A

专利代理机构:

天津才智专利商标代理有限公司

代理人:

庞学欣

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内容摘要

一种用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂及制备方法。制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:西洋参6‑15生黄芪18‑48麦冬9‑24炒白术6‑15茯苓9‑24熟地黄12‑32当归6‑15炒白芍9‑24知母9‑24玄参9‑24五味子4‑10生甘草4‑10。本发明制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中有效成分,并保持其活性,这样不仅可使药物中有效成分溶出度大大提高,且有助于药物的吸收,从而能够提高其生物利用度。另外,药物为纯中药复方制剂,因而患者长期服用后不会产生毒副作用,所以安全性好。此外,本发明的制备方法工艺简单,操作方便。

权利要求书

1.一种用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂,其特征在于:所述的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:西洋参6-15生黄芪18-48麦冬9-24炒白术6-15茯苓9-24熟地黄12-32当归6-15炒白芍9-24知母9-24玄参9-24五味子4-10生甘草4-10。 2.一种如权利要求1所述的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂的制备方法,其特征在于:所述制备方法是按照下列步骤顺序进行∶(a)将上述药物原料中除西洋参之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合,然后加水浸泡25分钟,之后煎煮30分钟,过滤去渣;(b)将西洋参切片或打碎为小块,加水浸泡25分钟,之后煎煮40分钟,过滤去渣;(c)将步骤(a)、步骤(b)所得清液混合均匀即可制成所述的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂。 3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于:所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法,特别是涉及一种以中药为原料制成的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

贫血是指外周血单位体积血液中的血红蛋白(Hb)浓度、红细胞(RBC)计数及血细胞比容(HCT)低于可比人群正常值的下限,其中以血红蛋白最为重要。贫血属于中医学“虚劳”、“黄病”、“虚黄”等范畴,多由于先天禀賦不足、饮食不节、长期失血、烦劳过度、妊娠失养和大病久病虚损等引起脾肾亏损,脾虚则运化失职,气血生化无源,肾虚则精气不足,无以生髓化血,导致气血亏虚。虽然目前临床上用于治疗贫血病的药物品种很多,但由于导致贫血病的因素有多种,因此贫血病也分多种类型,所以这些药物缺乏针对性,疗程相对较长,且部分药物具有一定副作用或过敏反应,所以服用后对于治疗属于气阴两虚所致的贫血病这种疾病来说效果不理想。

发明内容

为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂及其制备方法。

为了达到上述目的,本发明提供的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

西洋参6-15 生黄芪18-48 麦冬9-24 炒白术6-15 茯苓9-24

熟地黄12-32 当归6-15 炒白芍9-24 知母9-24 玄参9-24

五味子4-10 生甘草4-10

所述的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行∶

(a)将上述药物原料中除西洋参之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合,然后加水浸泡25分钟,之后煎煮30分钟,过滤去渣;

(b)将西洋参切片或打碎为小块,加水浸泡25分钟,之后煎煮40分钟,过滤去渣;

(c)将步骤(a)、步骤(b)所得清液混合均匀即可制成所述的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂。

所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

本发明提供的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分,并保持其活性,这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高,而且有助于药物的吸收,从而能够提高其生物利用度。另外,本发明的药物为纯中药复方制剂,因而患者长期服用后不会产生毒副作用,所以安全性好。此外,本发明的制备方法工艺简单,操作方便。

具体实施方式

贫血病症状复杂,病程迁延,并发症较多。临床常见虚证、实证和虚实夹杂证等。此方立法于益气养阴,健脾生血。方中西洋参甘微苦凉,补气养阴,清热生津,为君药。生黄芪甘微温,健脾补中,升阳举陷,益卫固表,利尿,托毒生肌,为补中益气之要药;炒白术甘苦温,益气健脾,燥湿利尿,为补气健脾第一要药;熟地黄甘微温,补血养阴,填精益髓;炒白芍苦酸微寒,养血敛阴,柔肝止痛,平抑肝阳;玄参甘苦咸微寒,清热凉血,泻火解毒,滋阴,以上诸药,燥湿健脾,滋阴补血,共为臣药。麦冬甘微苦微寒,养阴生津,润肺清心;茯苓甘淡平,利水渗湿,健脾化痰,宁心安神;当归甘辛温,补血,活血止痛;知母苦甘寒,清热泻火,生津润燥;五味子酸甘温,收敛固涩,益气生津,补肾宁心,以上诸药,清热润燥,养阴健脾,补益心肾,为佐药。生甘草甘平,补脾益气,清热解毒止痛,调和诸药,以为使药。本方益气健脾,养阴生血润燥,补肾填精,故适用于治疗气阴两虚所致的贫血病。

下面结合实施例对本发明提供的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂及其制备方法进行详细说明。

实施例1:

本实施例用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

西洋参6 生黄芪18 麦冬9 炒白术6 茯苓9

熟地黄12 当归6 炒白芍9 知母9 玄参9

五味子4 生甘草4

所述的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行∶

(a)将上述药物原料中除西洋参之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合,然后加水浸泡25分钟,之后煎煮30分钟,过滤去渣;

(b)将西洋参切片或打碎为小块,加水浸泡25分钟,之后煎煮40分钟,过滤去渣;

(c)将步骤(a)、步骤(b)所得清液混合均匀即可制成所述的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂。

另外,所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

实施例2:

本实施例用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

西洋参15 生黄芪48 麦冬24 炒白术15 茯苓24

熟地黄32 当归15 炒白芍24 知-24 玄参24

五味子10 生甘草10

制备方法同实施例1。

实施例3:

本实施例用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

西洋参12 生黄芪32 麦冬17 炒白术12 茯苓17

熟地黄22 当归12 炒白芍17 知-17 玄参17

五味子8 生甘草8

制备方法同实施例1。

本发明提供的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂呈棕色至棕褐色;气淡,味微苦。为了验证该中药复方制剂的治疗效果,本发明人利用上述中药复方制剂对332例患有气阴两虚型贫血病的患者进行了系统临床观察,其中21-30岁患者91例,31-40岁127例,41-50岁114例,每次用药150ml,每日3次,120天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(血红蛋白(Hb)浓度、红细胞(RBC)计数及血细胞比容(HCT)等主要症状明显改善)156例,占47.0%;有效(各项化验检查明显改善,主要症状有改善)145例,占43.7%;无效(各项化验检查无变化,主要症状无改善)31例,占9.3%;总有效率为90.7%。经2个疗程治疗后共治愈235例,占70.8%;有效82例,占24.7%;无效15例,占4.5%;总有效率为95.5%。

同时,本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析,分析结果分别见表1、表2。

表1:本发明提供的中药复方制剂治疗效果与年龄关系表

将上述表1中的数据用x2检验法进行计算,结果为0.050>P>0.025,由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗气阴两虚型贫血病,对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。

表2:本发明提供的中药复方制剂治疗效果与疗程关系表

将上述表2中的数据用x2检验法进行计算,结果为P<0.005,由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗气阴两虚型贫血病,随着治疗的深入,治愈率、有效率均明显提高。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710308642.1 (22)申请日 2017.05.04 (71)申请人 天津市善济宏兴科技发展有限公司 地址 300384 天津市滨海新区高新区华苑 产业区华天道3号综合楼A区516单元 (72)发明人 马力 王维蔚 齐燕松 (74)专利代理机构 天津才智专利商标代理有限 公司 12108 代理人 庞学欣 (51)Int.Cl. A61K 36/8968(2006.01) A61P 7/06(2006.01) (54)发明名称 用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方 制。

2、剂及制备方法 (57)摘要 一种用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药 复方制剂及制备方法。 制剂由用量为重量比的下 列药物原料制成: 西洋参6-15生黄芪18-48麦冬 9-24炒白术6-15茯苓9-24熟地黄12-32当归6-15 炒白芍9-24知母9-24玄参9-24五味子4-10生甘 草4-10。 本发明制剂是采用水煮提取的方法来提 取原料药物中有效成分, 并保持其活性, 这样不 仅可使药物中有效成分溶出度大大提高, 且有助 于药物的吸收, 从而能够提高其生物利用度。 另 外, 药物为纯中药复方制剂, 因而患者长期服用 后不会产生毒副作用, 所以安全性好。 此外, 本发 明的制备方法工艺简单。

3、, 操作方便。 权利要求书1页 说明书3页 CN 107029103 A 2017.08.11 CN 107029103 A 1.一种用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂, 其特征在于: 所述的中药复方 制剂由用量为重量比的下列药物原料制成: 西洋参6-15 生黄芪18-48 麦冬9-24 炒白术6-15 茯苓9-24 熟地黄12-32 当归6-15 炒白芍9-24 知母9-24 玄参9-24 五味子4-10 生甘草4-10。 2.一种如权利要求1所述的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂的制备方 法, 其特征在于: 所述制备方法是按照下列步骤顺序进行 (a)将上述药物原料中除西洋参之。

4、外的其它药物原料按照配比进行称量并混合, 然后 加水浸泡25分钟, 之后煎煮30分钟, 过滤去渣; (b)将西洋参切片或打碎为小块, 加水浸泡25分钟, 之后煎煮40分钟, 过滤去渣; (c)将步骤(a)、 步骤(b)所得清液混合均匀即可制成所述的用于治疗气阴两虚所致贫 血病的中药复方制剂。 3.根据权利要求2所述的制备方法, 其特征在于: 所述的中药复方制剂能够与常用的药 用辅料制成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 糖浆剂、 口服液、 丸剂和膏剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107029103 A 2 用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉。

5、及一种中药制剂及其制备方法, 特别是涉及一种以中药为原料制成的用 于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂及其制备方法。 背景技术 0002 贫血是指外周血单位体积血液中的血红蛋白(Hb)浓度、 红细胞(RBC)计数及血细 胞比容(HCT)低于可比人群正常值的下限, 其中以血红蛋白最为重要。 贫血属于中医学 “虚 劳” 、“黄病” 、“虚黄” 等范畴, 多由于先天禀賦不足、 饮食不节、 长期失血、 烦劳过度、 妊娠失 养和大病久病虚损等引起脾肾亏损, 脾虚则运化失职, 气血生化无源, 肾虚则精气不足, 无 以生髓化血, 导致气血亏虚。 虽然目前临床上用于治疗贫血病的药物品种很多, 但由于导致 贫。

6、血病的因素有多种, 因此贫血病也分多种类型, 所以这些药物缺乏针对性, 疗程相对较 长, 且部分药物具有一定副作用或过敏反应, 所以服用后对于治疗属于气阴两虚所致的贫 血病这种疾病来说效果不理想。 发明内容 0003 为了解决上述问题, 本发明的目的在于提供一种用于治疗气阴两虚所致贫血病的 中药复方制剂及其制备方法。 0004 为了达到上述目的, 本发明提供的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂 由用量为重量比的下列药物原料制成: 0005 西洋参6-15 生黄芪18-48 麦冬9-24 炒白术6-15 茯苓9-24 0006 熟地黄12-32 当归6-15 炒白芍9-24 知母9-24 。

7、玄参9-24 0007 五味子4-10 生甘草4-10 0008 所述的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂的制备方法是按照下列步 骤顺序进行 0009 (a)将上述药物原料中除西洋参之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合, 然后加水浸泡25分钟, 之后煎煮30分钟, 过滤去渣; 0010 (b)将西洋参切片或打碎为小块, 加水浸泡25分钟, 之后煎煮40分钟, 过滤去渣; 0011 (c)将步骤(a)、 步骤(b)所得清液混合均匀即可制成所述的用于治疗气阴两虚所 致贫血病的中药复方制剂。 0012 所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 糖浆剂、 口服液、。

8、 丸剂和膏剂。 0013 本发明提供的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂是采用水煮提取的 方法来提取原料药物中的有效成分, 并保持其活性, 这样不仅可使药物中有效成分的溶出 度大大提高, 而且有助于药物的吸收, 从而能够提高其生物利用度。 另外, 本发明的药物为 纯中药复方制剂, 因而患者长期服用后不会产生毒副作用, 所以安全性好。 此外, 本发明的 制备方法工艺简单, 操作方便。 说 明 书 1/3 页 3 CN 107029103 A 3 具体实施方式 0014 贫血病症状复杂, 病程迁延, 并发症较多。 临床常见虚证、 实证和虚实夹杂证等。 此 方立法于益气养阴, 健脾生血。 方中。

9、西洋参甘微苦凉, 补气养阴, 清热生津, 为君药。 生黄芪 甘微温, 健脾补中, 升阳举陷, 益卫固表, 利尿, 托毒生肌, 为补中益气之要药; 炒白术甘苦 温, 益气健脾, 燥湿利尿, 为补气健脾第一要药; 熟地黄甘微温, 补血养阴, 填精益髓; 炒白芍 苦酸微寒, 养血敛阴, 柔肝止痛, 平抑肝阳; 玄参甘苦咸微寒, 清热凉血, 泻火解毒, 滋阴, 以 上诸药, 燥湿健脾, 滋阴补血, 共为臣药。 麦冬甘微苦微寒, 养阴生津, 润肺清心; 茯苓甘淡 平, 利水渗湿, 健脾化痰, 宁心安神; 当归甘辛温, 补血, 活血止痛; 知母苦甘寒, 清热泻火, 生 津润燥; 五味子酸甘温, 收敛固涩,。

10、 益气生津, 补肾宁心, 以上诸药, 清热润燥, 养阴健脾, 补 益心肾, 为佐药。 生甘草甘平, 补脾益气, 清热解毒止痛, 调和诸药, 以为使药。 本方益气健 脾, 养阴生血润燥, 补肾填精, 故适用于治疗气阴两虚所致的贫血病。 0015 下面结合实施例对本发明提供的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂 及其制备方法进行详细说明。 0016 实施例1: 0017 本实施例用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列 药物原料制成: 0018 西洋参6 生黄芪18 麦冬9 炒白术6 茯苓9 0019 熟地黄12 当归6 炒白芍9 知母9 玄参9 0020 五味子4 生甘草。

11、4 0021 所述的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂的制备方法是按照下列步 骤顺序进行 0022 (a)将上述药物原料中除西洋参之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合, 然后加水浸泡25分钟, 之后煎煮30分钟, 过滤去渣; 0023 (b)将西洋参切片或打碎为小块, 加水浸泡25分钟, 之后煎煮40分钟, 过滤去渣; 0024 (c)将步骤(a)、 步骤(b)所得清液混合均匀即可制成所述的用于治疗气阴两虚所 致贫血病的中药复方制剂。 0025 另外, 所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 糖 浆剂、 口服液、 丸剂和膏剂。 0026 实施例2: 00。

12、27 本实施例用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列 药物原料制成: 0028 西洋参15 生黄芪48 麦冬24 炒白术15 茯苓24 0029 熟地黄32 当归15 炒白芍24 知-24 玄参24 0030 五味子10 生甘草10 0031 制备方法同实施例1。 0032 实施例3: 0033 本实施例用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂由用量为重量比的下列 药物原料制成: 说 明 书 2/3 页 4 CN 107029103 A 4 0034 西洋参12 生黄芪32 麦冬17 炒白术12 茯苓17 0035 熟地黄22 当归12 炒白芍17 知-17 玄参17 0。

13、036 五味子8 生甘草8 0037 制备方法同实施例1。 0038 本发明提供的用于治疗气阴两虚所致贫血病的中药复方制剂呈棕色至棕褐色; 气 淡, 味微苦。 为了验证该中药复方制剂的治疗效果, 本发明人利用上述中药复方制剂对332 例患有气阴两虚型贫血病的患者进行了系统临床观察, 其中21-30岁患者91例, 31-40岁127 例, 41-50岁114例,每次用药150ml, 每日3次, 120天为1个疗程。 经1个疗程治疗后共治愈(血 红蛋白(Hb)浓度、 红细胞(RBC)计数及血细胞比容(HCT)等主要症状明显改善)156例, 占 47.0; 有效(各项化验检查明显改善, 主要症状有改。

14、善)145例, 占43.7; 无效(各项化验 检查无变化, 主要症状无改善)31例, 占9.3; 总有效率为90.7。 经2个疗程治疗后共治愈 235例, 占70.8; 有效82例, 占24.7; 无效15例, 占4.5; 总有效率为95.5。 0039 同时, 本发明人对治疗效果与年龄、 治疗效果与疗程之间的关系进行了分析, 分析 结果分别见表1、 表2。 0040 表1: 本发明提供的中药复方制剂治疗效果与年龄关系表 0041 0042 将上述表1中的数据用x2检验法进行计算, 结果为0.050P0.025, 由此可以证 明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗气阴两虚型贫血病, 对各年龄组的治疗效果不随 年龄而变化。 0043 表2: 本发明提供的中药复方制剂治疗效果与疗程关系表 0044 0045 将上述表2中的数据用x2检验法进行计算, 结果为P0.005, 由此可以证明服用本 发明提供的中药复方制剂来治疗气阴两虚型贫血病, 随着治疗的深入, 治愈率、 有效率均明 显提高。 说 明 书 3/3 页 5 CN 107029103 A 5 。

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