技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种药物组合物，即包括红景天、人参、 丹参的药物组合物；
本申请人参可以是不同炮制品。
背景技术
君药，是针对主病或主症(包括病机)，起主要治疗作用的成分，简言之“主 治药为君”，一张方剂，无论药味多少，都必须有君药的存在，君药是方剂的灵魂， 君药在，方剂在，君药变，方剂则变，君药亡，则方剂亦亡；总之，君药是方剂 的主体，有其方必有其君，没有君药的方剂是不存在的；臣药又称辅药，是协助 主药，以增强治疗作用的药物；中药组合中，性能功效相类似的药物配伍使用， 可增强疗效，这是中医治疗疾病时选药组方中的一个重要内容“相须”；中药复方 的确定，是在分析病机的基础上，确定治法，在治法的的指导下组成符合病情需 要的方剂，方剂是由药物组成，但它不是随意使用中药的乌合之众，而是以治法 为依据，选择适宜的药物、适宜的药物剂量，在中医理论指导下，组合而成的， 治法是方剂的理论依据，方剂是治法的具体体现，因此，方剂是治法，治法既是 方剂，二者不可分割；因此，在进行中药组合的过程中，对君药、臣药的使用尤 为重要。
心脑血管病每年夺走上千万人的生命，成为人类健康的头号大敌，在今天的 世界上，心脑血管疾病比其他任何疾病杀死更多的人，并使千百万人致残，随着 社会老龄化和生活水平的提高，脑血管疾病的发病率和病死率日趋上升，在全球8 个主要地区包括发达和发展中国家的调查显示，缺血性心脏病和脑血管疾病已成 为主要的致死原因。如在美国，心脑血管疾病远超过癌症，占全部死亡的42％， 成为主要死因。在我国，约有1.1亿人患有脑血管疾病，7000万人患有脑梗塞或 者脑溢血，40岁以上的人中，约有57％的人患有不同程度的脑血管疾病。脑血管 疾病亦成为老年人常见多发病之一，尤其是脑梗塞，患病率最高达491.8/10万人， 明显高于西方国家。因此，开发治疗心脑血管疾病的药物是医药工作者的重中之 重。
查阅文献，虽有红景天、人参、丹参等药材配伍使用的报道，但未发现以红 景天为君药，人参、丹参为臣药，配伍使用的报道。
发明内容
基于上述原因，我们的科研人员通过现代中医理论，以红景天为君药，人参、 丹参为臣药，配伍其它中药，组成药物组合物；红景天为君药，红景天，性味甘 苦平，归肺心经，益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫， 倦怠气喘，红景天既能益气又能活血，针对本病气虚血瘀，胸痹心痛而设故为本 方之君药；方中人参、丹参为臣药，人参，性味甘微苦温，归脾肺心经，大补元 气，益气复脉，宁心安神，《神农本草经》谓人参“主补五脏，安精神，止惊悸， 除邪气，明目开心智”，丹参，苦微寒，活血祛瘀，通经止痛，《本草纲目》谓其 “活血，通心包络”，人参、丹参共助君药益气活血之功，为故为方中之臣药。
本发明通过以下技术方案实现的。
(1)一种药物组合物，其特征在于包括红景天、人参、丹参，其中红景天1 -10重量份，人参1-10重量份，丹参1-10重量份。
上述药物组合物中，还可以加入三七、川芎、当归、芍药、知母、绞股蓝、 麝香、刺五加、降香、葛根、银杏、广枣、酸枣仁、苦杏仁、丹皮、西洋参、七 叶皂苷或七叶皂苷钠、淫羊藿等中药中一种或几种。
(2)一种药物组合物，药物组合物组成为红景天1-10重量份，人参1-10 重量份，丹参1-10重量份，川芎1-10重量份，冰片0.01-0.2重量份、龙血竭 0.1-3重量份。
(3)一种药物组合物，药物组合物组成为红景天3-8重量份，人参1-5重 量份，丹参3-8重量份，川芎3-8重量份，冰片0.01-0.10重量份、龙血竭0.15 -1重量份。
(4)一种药物组合物，药物组合物组成为红景天5重量份，人参3重量份， 丹参5重量份，川芎5重量份，冰片0.05重量份、龙血竭0.20重量份。
(5)一种药物组合物，药物组合物组成为红景天5重量份，人参3重量份， 丹参5重量份，川芎3重量份，冰片0.05重量份、龙血竭0.20重量份。
注：上述药物组合物中的人参可以是不同炮制品，比如红参、白参、生晒参 等；
上述药物组合物可以制备成药物组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶 囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液。
上述药物组合物在制备治疗和/或预防心血管疾病、脑血管疾病、抗衰老药物 中的应用。
上述药物组合物制剂制备方法，包括药物提取纯化过程和制剂制备过程，可 以按照现有专利文献或科技文献记载的方法进行制备，也可以按照下述方法进行 制备：
取红景天、人参、丹参，粉碎，用30％-95％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
或取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用30％-95％乙醇提取，提取液浓 缩，干燥，得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
本申请在于提供一种包括红景天、人参、丹参的药物组合物，其中红景天为 君药，人参和丹参为臣药；
本申请在于提供一种含有红景天、人参、丹参、川芎、冰片、血龙竭的药物 组合物，其中红景天为君药，人参和丹参为臣药，川芎、龙血竭为佐药，冰片为 使药。
本申请还在于提供药物组合物的制备方法。
本申请药物组合物制备的制剂，进行检测分析：
(1)红景天苷的检测分析
按照《中华人民共和国药典》(2005年版)，高效液相色谱法进行检测分析；
(2)人参皂苷的检测分析
照高效液相色谱法测定.
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；乙腈0.05％ 磷酸溶液(19∶81)为流动相；检测波长为203nm。
对照品溶液的制备：精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的人参皂甙 Rg、Rb1、Re各5mg，置25ml量瓶中，加乙腈∶水(19∶81)至刻度，摇匀，精密 量取5ml，置10ml量瓶中，加乙腈∶水(19∶81)稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：取制剂置量瓶中，加乙腈∶水(19∶81)至刻度，摇匀，精 密量取5ml，置10ml量瓶中，加乙腈∶水(19∶81)稀释至刻度，摇匀，即得作为 供试品溶液。
测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱 仪，测定，即得。
实验结果：将本申请制剂按照上述方法，进行检测分析，测定实验结果符合 要求。
将本申请药物组合物进行药理实验，实验结果如下：
实验1
对狗心肌缺血保护作用
实验动物：Beagle狗，体重7.5-10kg。
实验药物：本申请药物组合物；复方丹参滴丸；
验方法：取实验狗，分为生理盐水组、复方丹参滴丸组、本申请药物组合物 组，给药组灌胃给药，本申请药物组合物给药量每次200mg/kg，复方丹参滴丸组 给药量300mg/kg，生理盐水组等容不等量，每天给药3次，连续给药7天，给药 第7天后用戊巴比妥钠25mg/kg静脉麻醉，气管插管，接人工呼吸机加以正压呼 吸，从左侧第五肋开胸，剪开心包，暴露心脏，将心包切开缘缝于胸壁，在左冠 状动脉前降支分二期结扎，并缓慢iv利多卡因8mg/kg以防结扎前可能引起的心室 颤动，随后缝合心包及胸壁。心梗后24h，狗经戊巴比妥钠麻醉后处死，迅速取出 心脏，切除大血管和脂肪组织，核对前降支结扎点的位置，称全心重，然后切除 右心室和左右心房，留下室中隔及左心房，称得左心室重，从心尖和开始与前降 支垂直方向将左心室切成2-3mm厚的肌片，浸于硝基四唑蓝溶液(NBT)中染色 30min，剪下缺血区心肌组织称重，计算心肌梗塞范围，即：心梗范围＝缺血区重/ 左心室重×100％，结果见表1。
表1 对狗心室梗塞范围的影响
组别 全心重 (g) 左室重 (g) 缺血区重(g) 心梗范围(％)
生理盐水组 复方丹参滴丸组 本申请药物组合物组 65.26±8.10 64.31±7.24 64.33±7.89 42.03±4.91 41.85±4.22 41.62±4.03 14.20±1.41 7.82±1.23 4.90±0.94 33.79±2.11 18.69±1.74** 11.77±1.06**#
注：与生理盐水组比较，**P＜0.01；与阳性对照组复方丹参滴丸组比较#P＜0.05
实验2
对大鼠脑梗塞的保护作用
实验药物：本申请药物组合物；血塞通片；
实验动物：SD大鼠，250-300g，雌雄各半。
实验方法：取大鼠，水合氯醛300mg/kgip麻醉，颈部切口，分离并结扎右侧 颈总动脉，缝合肌肉皮肤后，右侧位固定，在右耳和右眼外眦连线中点切开皮肤， 分离颞肌，暴露颧突及颞骨，在颧突的头端1～2mm处开一约3×3mm的骨窗，暴 露大脑中动脉(MCA)，将MCA灼断，缝合切口。参考Bederson法给药，处死动物， 取右大脑半球，切成5片，置于2g/LNPT中37℃温育15min染色，仔细挖取并称重 未被染成兰色的白色梗塞脑组织，实验结果见表2。
表2 不同药物对大鼠脑梗塞保护情况
组别 给药剂量 g/kg 动物数 只 脑梗塞组织重量 mg 生理盐水 血栓通片 本申请药物组合物组 - 0.8 0.4 10 10 10 131.60±42.97 89.14±23.70** 60.26±10.17**#
注：与生理盐水组比较**P＜0.01；与血栓通片组比较#P＜0.05
实验3
抗衰老实验
实验药物：本申请药物组合物；抗衰老口服液；
实验方法：将老龄上海系小鼠随机分组，，雌雄各半，给药组每天灌胃本发明 制剂1g/kg，共给药3周。将小鼠断尾取血50μl，按照邻苯三酚自氧化的方法测 定SOD的活性。将小鼠断头处死，取出肝脏，用滤纸吸去残血，剪碎称重，加生 理盐水，制备成1％匀浆，采用硫代巴比妥酸法测定肝组织中LPO的含量。实验 结果见表10：
表10 固体制剂对SOD、LPO的影响
组别 组数 SODμl/l LPOnmol/g 对照组 抗衰老口服液 14 14 18.70±5.22 29.71±8.09* 503±104 382±93** 本申请药物组合物 14 41.50±10.27**# 317±49**#
注：与对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与阳性对照组比较#P＜0.05
实验结论：通过药理实验表明，本申请药物组合物与现有制剂比较，具有更 好的药理作用，充分说明本申请药物组合物具有实际意义。
制备实施例
实施例1
红景天1克，人参1克，丹参1克，三七0.6克；
取红景天、人参、丹参、三七药材，粉碎，30％乙醇提取，提取液浓缩干燥， 粉碎，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口 服液。
实施例2
红景天10克，人参10克，丹参10克，降香3克、葛根6克；
取红景天、人参、丹参、葛根药材，粉碎，95％乙醇提取，提取液浓缩干燥， 粉碎备用，降香提取挥发油，挥发油β环糊精包合，包合物与上述备用提取物混 合，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口服 液。
实施例3
红景天8克，人参2克，丹参7克，麝香0.6克、刺五加1克，当归4克；
取红景天、人参、丹参、刺五加、当归药材，粉碎，50％乙醇提取，提取液 浓缩干燥，粉碎，与麝香混合，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒 剂、微丸剂、滴丸剂、口服液。
实施例4
红景天3克，人参9克，丹参5克，绞股蓝2克，西洋参1克，银杏2克；
取红景天、人参、丹参、绞股蓝、西洋参、银杏药材，粉碎，75％乙醇提取， 提取液浓缩干燥，粉碎，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微 丸剂、滴丸剂、口服液。
实施例5
红景天100克，人参100克，丹参100克，川芎100克，冰片1克、龙血竭 10克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用30％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例6
红景天1000克，人参1000克，丹参1000克，川芎1000克，冰片20克、龙 血竭300克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用95％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例7
红景天900克，人参150克，丹参200克，川芎180克，冰片12.2克、龙血 竭250克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用55％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例8
红景天300克，人参100克，丹参300克，川芎300克，冰片1克、龙血竭 15克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用35％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例9
红景天800克，人参500克，丹参800克，川芎800克，冰片10克、龙血竭 100克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用90％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例10
红景天750克，人参200克，丹参700克，川芎350克，冰片2克、龙血竭 18克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用45％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例11
红景天350克，人参450克，丹参320克，川芎750克，冰片1.4克、龙血竭 24克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用50％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例12
红景天500克，人参300克，丹参500克，川芎500克，冰片5克、龙血竭 20克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用60％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例13
红景天500克，人参300克，丹参500克，川芎300克，冰片5克、龙血竭 20克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用65％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例14
红景天250克，人参550克，丹参150克，川芎250克，冰片6克、龙血竭 12克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用40％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例15
红景天900克，人参540克，丹参950克，川芎850克，冰片19克、龙血竭 28克；
取红景天、人参、丹参、川芎，粉碎，用95％乙醇提取，提取液浓缩，干燥， 得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述 干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液 的常规药剂学要求进行制备。
实施例16
红景天100克，人参100克，丹参100克，知母25克；
取红景天、人参、丹参、知母药材，粉碎，30％乙醇提取，提取液浓缩干燥， 粉碎，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口 服液。
实施例17
红景天1000克，人参1000克，丹参1000克，降香39克，麝香20克；
取红景天、人参、丹参、药材，粉碎，95％乙醇提取，提取液浓缩干燥，粉 碎备用，降香提取挥发油，挥发油β-环糊精包合，备用提取物与包合物、麝香混 合均匀，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、 口服液。
上述实施例中的人参可以是红参、白参、生晒参中的一种。
注：本发明所要求保护的具体技术方案，不限于上述实施例所表达的技术方案 的具体组合。