一种具有防治前列腺或其相关疾病作用的蜂花粉组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200610057967.9

申请日:

20060302

公开号:

CN1850169A

公开日:

20061025

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/70,A61K9/00,A61P13/08,A61P25/20,A61P1/10

主分类号:

A61K36/70,A61K9/00,A61P13/08,A61P25/20,A61P1/10

申请人:

北京新世纪海仑医药科技有限公司

发明人:

陈世忠,冀学芳

地址:

100101北京市北辰东路8号汇园公寓K座920室

优先权:

CN200610057967A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及天然营养剂,特别涉及一种具有防治前列腺及其相关疾病作用的蜂花粉组合物及其制备方法和其用途。所述组合物适用于成年男性的日常保健,尤其适用于防治中老年男性的前列腺炎、前列腺肥大等。

权利要求书

1、一种具有防治前列腺及其相关疾病作用的蜂花粉组合物,由油菜花粉、向日葵花粉、荞麦花粉和食用可接受的载体组成。 2、根据权利要求1所述的组合物,其中油菜花粉、荞麦花粉和向日葵花粉的重量比为20-2∶20-2∶1-5,优选为10-2∶10-2∶1-3,更优选为5-2∶5-2∶1-2,最优选为2∶2∶1。 3、根据权利要求1-2任一项所述的组合物,所述的组合物为口服制剂。 4、根据权利要求3所述的组合物,所述的口服制剂选自片剂、混悬液、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、泡腾剂、糊剂或茶剂等;优选为散剂、混悬液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或泡腾剂;更优选为片剂。 5、根据权利要求3所述的组合物,所述的组合物的日用量为每次3~4片,每天2次。 6、一种制备权利要求1所述组合物的方法,将油菜花粉、向日葵花粉、荞麦花粉和和食用可接受的载体混合均匀,按照所需制剂的加工方法加工,即得。 7、蜂花粉组合物在制备具有防治前列腺及其相关疾病作用的保健品中的应用。 8、根据权利要求7的应用,所述保健品适用于成年男性的日常保健,尤其适用于防治中老年男性的前列腺炎或前列腺肥大。 9、根据权利要求7的应用,所述保健品具有调节人体内分泌,增强免疫力,抗疲劳或增强体力的功效;预防和改善男性前列腺炎、前列腺肥大。 10、根据权利要求7的应用,所述保健品具有调节神经系统、促进睡眠、调节胃肠系统功能、促进消化或预防习惯性便秘的功效。

说明书



技术领域

本发明涉及天然营养剂,特别涉及一种具有防治前列腺及其相关疾病作用的 蜂花粉组合物及其制备方法和其用途。

背景技术

生命科学研究表明,自由基是造成老化及诸多疾病的重要原因之一,大约 80-90%的老化性、退化性疾病都与自由基有关,如癌症、老年痴呆症、帕金森 症、皮肤黑斑沉积、白内障、心脏病等。另有研究证实,自由基与70多种疾病 有关,如心脏病、动脉硬化、关节炎、过敏、癌症、早衰等。此外,炎症、肿瘤、 衰老、血液病,以及心、肝、肺、皮肤等各方面疑难疾病也与体内自由基产生过 多或清除自由基能力下降密切相关。

虽然人体正常的新陈代谢都会产生自由基,但在人体自身免疫力低下的时 候,化学物质、环境污染、阳光辐照、辐射、细菌、病毒、寄生虫、食物脂肪等 因素,会使体内产生大量的自由基,这些自由基的氧化破坏作用和链锁反应使人 体的细胞和组织遭受氧化损伤。因此,及时清除有害自由基,对身体健康至关重 要,而抗氧化剂(如维生素C、维生素E、β-胡萝卜素、OPC等)和具有抗氧化 作用的物质可将自由基捕获,及时清除自由基对肌体的损伤。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有防治前列腺及其相关疾病作用的蜂花粉组 合物,由油菜花粉、向日葵花粉、荞麦花粉和食用可接受的载体组成。

花粉是有花植物的雄性生殖细胞,亦称植物的“精子”,是植物生命的精华, 为营养素最全、最纯正、搭配最合理的天然食品,并富有“完全营养品”、“微型 营养库”、“食品王国的明星”、“神的食物”、“浓缩氨基酸”等美誉。科学研究证 实,花粉中所含营养成分和生物活性物质多达220多种,其中包括22种氨基酸, 30多种常量和微量元素,16种维生素,104种活性酶,多种碳水化合物,以及 核酸、黄酮类化合物、大量活性蛋白酶、生长素、抗生素、脂类等功能因子。同 等重量的花粉蛋白是牛肉、鸡蛋蛋白量的7-10倍,铁是菠菜的20倍,维生素A 较原型胡萝卜素要多20-30倍。

《神农本草经》记载“花粉气味甘平无毒,主治心腹寒热邪气,利小便,消 淤血,久服轻身益气力,延年”。目前研究证实,花粉具有如下保健功能:

(1)增强人体综合免疫功能:花粉可显著的促进和调整营养不良导致的免 疫功能低下,促进免疫器官的发育,增强免疫细胞的活性,提高机体的免疫功能, 并抑制移植性肿瘤,促进与肿瘤免疫密切相关的T淋巴细胞和巨噬细胞的活性, 以增强机体的抵抗作用。

(2)防衰老、美容作用:花粉中含有大量的抗氧化物质(如维生素E、胡 萝卜素及微量元素硒),可以抑制体内脂质和蛋白质的过氧化反应,具有延缓衰 老的作用;花粉进入人体后,可增强SOD活性,并提高其量级,增强清除自由基 的能力,并清除沉积在皮肤表面和脑、心、肝等器官组织中的老年斑,可抑制组 织细胞老化,抑制人体衰老。花粉中的肌醇可使白发变黑,脱发渐生,保持头发 乌黑亮丽。

(3)防治脑心血管疾病:花粉中含有芸香甙和黄酮类化合物,具有软化毛 细血管,增强毛细血管强度的功能,可用于防治动脉粥样硬化、脑溢血、高血压、 视网膜出血、中风后遗症、静脉曲张等老年病。

(4)抗癌作用:花粉激活免疫系统,增强免疫力,诱生干扰素;增强血清 免疫球蛋白,激活巨噬细胞,从而提高机体对癌症的免疫能力;抑制癌细胞DNA 的合成,阻止致癌基因的活化;解除外来致癌基因的毒性;增强机体的适应能力, 修复细胞DNA损伤;阻止癌细胞的分裂与生长,因而使花粉表现出良好的抗癌作 用。

(5)防治前列腺疾病:花粉对慢性前列腺炎有显著的疗效,并有效抑制二 氢睾丸酮的生物效应,使增生的腺体逆转至正常,并调节膀胱尿道平滑肌、改善 前列腺组织的血液循环、减轻水肿,缓解前列腺肥大引起的尿道梗阻,防止前列 腺肥大、前列腺功能紊乱。目前,已有花粉用于治疗慢性前列腺炎、前列腺炎、 慢性前列腺精囊炎、前列腺肥大、前列腺炎所致的男性不育、前列腺增生等方面 的报道。

(6)减肥:花粉中生物活性物质对机体的各种生理功能、各个器官系统的 生理活动具有很好的调节作用,调节人体的新陈代谢,去除体内多余的脂肪,补 充体内B族维生素,促进脂肪的转化和燃烧,因而具有很好的减肥效果。

(7)调节肠胃功能:花粉中含有抗菌抗病毒作用的物质,对沙门氏菌、大 肠杆菌、伤寒菌等有良好的杀灭作用,因而有″肠内警察″的美称,同时花粉又能 调节胃肠道功能,对胃肠道紊乱、溃疡、腹泻以及便秘有良好的治疗作用。

(8)保肝护肝:花粉中的黄酮类化合物可以防止脂肪在肝脏的沉积,防止 其演变为脂肪肝,对肝脏具有良好的保护作用。花粉中的游离氨基酸,特别是蛋 氨酸,是肝脏的特效药;丰富的维生素、无机营养元素、核酸等都是肝脏的高级 营养剂。

(9)调节神经系统,促进睡眠:花粉对神经系统有积极的调节作用,能促 进脑细胞的发育,增强中枢神经系统的功能。花粉还能提高脑细胞的兴奋性,使 疲劳的脑细胞更快恢复。因此,花粉被誉为恢复脑力疲劳的最好营养剂。

(10)辅助治疗其他疾病:花粉对贫血、糖尿病、改善记忆力、更年期障碍 等有较好辅助治疗效果。

本发明组合物中油菜花粉和荞麦花粉对前列腺疾病具有较理想的防治效果, 其机理与所含丰富的功能性物质有关,如蛋白质、氨基酸、维生素、微量元素、 黄酮类化合物及植物抗生素等。另外,油菜花粉和荞麦花粉能促进内分泌腺的发 育,提高和调节内分泌腺的分泌功能,对一些由内分泌功能紊乱引起的疾病具有 一定的防治作用。

前列腺的发育和生理状态的维持依赖于体内有足够的雄激素,尤其是雄激素 与雌激素的平衡,否则易引起病变。前列腺肥大的发病机理与机体内分泌系统的 调节和控制平衡失调、器官组织的生理功能衰变等多种因素有关,尤其是老年男 性体内的性激素易发生紊乱,导致睾丸酮过多地转化为二氢睾丸酮而使前列腺增 生肿大,阻塞尿道,影响尿液的排出。

本发明的组合物可在激素的受体水平上发挥类雌激素、抗雄激素的作用,抑 制二氢睾丸酮的生物效应,使增生的腺体逆转近似正常,并能调节膀胱尿道平滑 肌的功能,尤其是花粉中所含谷氨酸、脯氨酸等20多种氨基酸,可改善前列腺 组织的血液循环、减轻水肿,缓解前列腺肥大引起的尿道梗阻。其中油菜花粉和 荞麦花粉能促进免疫器官发育,阻止免疫抑制剂对免疫器官的损害,加速抗体的 产生和延缓抗体的消失,促进T淋巴细胞和巨噬细胞的增加,并提高巨噬细胞的 吞噬能力,全面提高机体的免疫功能,为本发明组合物防治前列腺疾病的理论基 础。花粉中所含黄酮类化合物,吲哚乙酸也是前列腺病因的克星。

向日葵花粉含有多种氨基酸、维生素,其中以B族维生素最丰富,VB1、VB2、 VB3、VB5、VB6等,还有Vc、VA、VD、VE、VP等,并含有20多种微量元素,如 10余种人体必需的微量元素,对维持细胞的正常结构和功能起着重要作用,对 人体保健和生长发育有着重要意义。此外,向日葵花粉中还含有多种活性酶,现 已发现各类植物花粉中已有80余种酶存在。这些功能性物质协同作用于机体, 调节机体的多种功能,防止毛细血管通透性的障碍,增强抗病能力,补充体力, 抗疲劳。

本发明组合物中的三种花粉相互配合、营养成份互补,可达到最佳的协同作 用,产生最理想的效果。

进一步,限定本发明组合物中油菜花粉、荞麦花粉和向日葵花粉的重量比为 20-2∶20-2∶1-5,优选为10-2∶10-2∶1-3,更优选为5-2∶5-2∶1-2,最优选 为2∶2∶1。

进一步,适合本发明的组合物可为本领域常用的口服制剂,所述的口服制剂 选自片剂、混悬液、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、 泡腾剂、糊剂或茶剂等;优选为散剂、混悬液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或泡腾剂; 更优选为片剂。

所述的食用可接受的载体为本领域熟知用于制备上述制剂的常用赋形剂或 辅料,口服制剂常用的赋形剂或辅料包括但不仅限于填充剂(又称稀释剂)、润 滑剂(又称助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、 抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、矫味剂、赋香剂等。粘合剂,例如糖浆、阿拉伯胶、 明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡 咯烷酮,优选的纤维素衍生物为微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟 丙甲基纤维素;填充剂,例如乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其 衍生物、无机钙盐、山梨醇或甘氨酸,优选无机钙盐为硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢 钙、沉降碳酸钙;润滑剂,例如微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、 氢化植物油、聚乙二醇;崩解剂,例如淀粉及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮或微晶 纤维素,优选的淀粉衍生物为羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良 淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉;湿润剂,例如十二烷基硫酸钠、水或醇等。

本发明组合物具有如下特点:1)选用优质纯天然、无污染的蜂花粉,全面 补充男性所必需的多种生命元素,天然安全易吸收;2)根据三种花粉的营养成 分及特点,合理组方,有效调节人体内分泌,增强免疫力,抗疲劳,增强体力; 3)有效预防和改善男性前列腺炎、前列腺肥大,抑制二氢睾丸酮的生物效应, 使增生的前列腺体逆转正常;4)调节神经系统、促进睡眠、调节胃肠系统功能、 促进消化、预防习惯性便秘等;5)组合物中所含谷氨酸、脯氨酸等20多种氨基 酸,可改善前列腺组织的血液循环、减轻水肿,缓解前列腺肥大引起的尿道梗阻; 6)组合物中的黄酮类化合物,吲哚乙酸也是前列腺病因的克星。

本发明组合物的日用量为每次1.8~2.4g,每日2次。

本发明的目的在于提供一种制备蜂花粉组合物的方法,将油菜花粉、荞麦花 粉、向日葵花粉和食用可接受的载体按一定比例混合均匀,按照所需制剂的加工 方法加工,即得。

本发明的目的还在于提供蜂花粉组合物在制备防治前列腺或其相关疾病的 保健品中的应用。

进一步,所述的前列腺相关疾病选自慢性前列腺炎、前列腺炎、慢性前列腺 精囊炎、前列腺肥大、前列腺炎所致的男性不育或前列腺增生等。

本发明组合物的保健功效包括:1)根据三种花粉的营养成分及特点,合理 组方,有效调节人体内分泌,增强免疫力,抗疲劳,增强体力;2)有效预防和 改善男性前列腺炎、前列腺肥大,抑制二氢睾丸酮的生物效应,使增生的前列腺 体逆转正常;3)调节神经系统、促进睡眠、调节胃肠系统功能、促进消化、预 防习惯性便秘等。本发明组合物适用于成年男性的日常保健,尤其适用于防治中 老年男性的前列腺炎、前列腺肥大等。

具体实施方式

以下将结合实施例具体说明本发明,本发明的实施例仅用于说明本发明的技 术方案,并非限定本发明的实质。

实施例1  蜂花粉颗粒的制备

油菜花粉:   200g

荞麦花粉:   200g

向日葵花粉: 100g

淀粉浆:           适量

制备方法:取处方量的油菜花粉、荞麦花粉、向日葵花粉混合均匀,加适量 淀粉浆制成颗粒,即得。

实施例2  蜂花粉胶囊的制备

油菜花粉:         200g

荞麦花粉:         200g

向日葵花粉:       100g

羟丙基纤维素:     50g

淀粉浆:           适量

制备方法:取处方量的油菜花粉、荞麦花粉、向日葵花粉,羟丙基纤维素混 合均匀,加适量淀粉浆制成颗粒,装胶囊,即得。

实施例3  蜂花粉片剂的制备

油菜花粉:         200g

荞麦花粉:         200g

向日葵花粉:       100g

淀粉浆:           适量

硬脂酸镁:         适量

制备方法:取处方量的油菜花粉、荞麦花粉、向日葵花粉混合均匀,加适量 淀粉浆制成颗粒,加入硬脂酸镁适量,压片即得。

以下通过药效试验例来以验证本发明的蜂花粉组合物对前列腺或其相关疾 病的防治效果。试验时用去离子水将花粉制成悬浊液供试。除非另有说明,试验 例的给药剂量均以生药计。

试验例1  蜂花粉组合物抗前列腺增生效果

通过体内实验,比较各组对于由丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生的改善情 况。

体重为21~24g的成年小鼠50只,分为5组,每组10只。给药组(应该造 成相应的前列腺增生模型)随机分为4组,以剂量10g/Kg分别灌胃给予相应的 蜂花粉组合物、油菜花粉、荞麦花粉、向日葵花粉,连续给药20天,同时注射 SC丙酸睾丸素5mg/Kg,第21天测定血清酸性磷酸酶,仔细分离前列腺各叶并称 重;空白对照组,以0.5ml/只灌胃给水,同时SC丙酸睾丸素5mg/Kg,第21天 测定血清酸性磷酸酶,仔细分离前列腺各叶并称重。结果见表一:

表一  花粉对丙酸睾丸素所致大鼠前列腺增生的影响 组别 前列腺湿重(mg) 血清酸性磷酸酶(u%) 空白对照组 509.7±112.3 7.46±2.60 蜂花粉组合物 400.6±73* 6.52±3.18 油菜花粉 430.3±52* 7.07±3.0 荞麦花粉 429.9±32.1* 6.93±3.1 向日葵花粉 466.0±86* 7.21±2.63

n=10;与对照组比较:*P<0.05

由表1得知,蜂花粉组合物组、油菜花粉组、荞麦花粉组、向日葵花粉组与 空白对照组相比,对防治前列腺增生具有显著性差异,并对血清酸性磷酸酶无明 显影响。蜂花粉组合物对前列腺增生防治作用明显优于油菜花组、荞麦花粉组、 向日葵花粉组,可见,油菜花粉、荞麦花粉与向日葵花粉联合使用,具有明显的 协同作用。

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本发明涉及天然营养剂,特别涉及一种具有防治前列腺及其相关疾病作用的蜂花粉组合物及其制备方法和其用途。所述组合物适用于成年男性的日常保健,尤其适用于防治中老年男性的前列腺炎、前列腺肥大等。。

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