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1、(10)授权公告号 CN 102225179 B (45)授权公告日 2012.07.04 CN 102225179 B *CN102225179B* (21)申请号 201110157206.1 (22)申请日 2011.05.31 A61K 36/9066(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61K 35/24(2006.01) (73)专利权人 刘东升 地址 276300 山东省沂南县历山路 50 号沂 南县人民医院 (72)发明人 刘东升 CN 1334121 A,2002.02.06, 李军祥 , 等 . 中医药治疗非酒精性 脂肪性肝病研究述评 .世界华人消化杂。
2、 志 .2010,1443-1451. 史亚祥 . 脂肪肝的中医药治疗和研究进 展 .江苏中医 .2001,51-52. 王庆英 . 中医对脂肪肝的认识及治疗现 状 .河北中医 .2001,314-316. (54) 发明名称 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗非酒精性脂肪肝的中 药制剂， 该中药制剂针对中医认为的肝郁脾虚、 湿 热内蕴、 气滞血瘀、 痰瘀互结为本病病机， 选择具 有疏肝益气、 健脾祛湿、 活血祛瘀中药柴胡、 枳壳、 香附、 郁金、 元胡、 陈皮、 茯苓、 泽泻、 苍术、 车前子、 决明子、 川芎、 红花、 乳香、 五灵脂、 天仙藤制成汤 剂。
3、， 供患者服用。经本院临床验证， 总有效率为 94.0， 治愈率、 总有效率都明显高于对照组， 值 得临床推广应用。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张子路 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 2 页 1/1 页 2 1. 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂， 其特征在于该治疗非酒精性脂肪肝的中药制 剂由以下重量份的中药制成 ： 柴胡 7-9 份、 枳壳 5-7 份、 香附 5-7 份、 郁金 3-5 份、 元胡 3-5 份、 陈皮 7-9 份、 茯苓 7-9 份、 泽泻 7-9 份、 苍术 5。
4、-7 份、 车前子 5-7 份、 决明子 7-9 份、 川芎 7-9 份、 红花 5-7 份、 乳香 7-9 份、 五灵脂 5-7 份、 天仙藤 5-7 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂， 其特征在于该治疗非 酒精性脂肪肝的中药制剂由以下重量份的中药制成 ： 柴胡 8 份、 枳壳 6 份、 香附 6 份、 郁金 4 份、 元胡 4 份、 陈皮 8 份、 茯苓 8 份、 泽泻 8 份、 苍术 6 份、 车前子 6 份、 决明子 6 份、 川芎 8 份、 红花 6 份、 乳香 8 份、 五灵脂 6 份、 天仙藤 6 份。 权 利 要 求 书 CN 1022251。
5、79 B 2 1/2 页 3 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种中药制剂， 尤其涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂。 背景技术 0002 非酒精性脂肪肝是指除外酒精和其他明确肝损因素所致的以弥漫性肝细胞大泡 性脂肪变为特征的临床病理综合征。 非酒精性脂肪肝虽通常被认为是一种良性及静止的病 变， 但可在较短期内发展为不可逆的肝损害， 其肝纤维化的发生率高达 25， 且约 1.5 8的患者可进展为肝硬化。近年来非酒精性脂肪肝的发病率呈明显的上升趋势， 已成为 发达国家第一大慢性肝病及肝功能异常的首要病因， 普通成年人非酒精性脂肪肝患病率为 17 33。因此积极防。
6、治脂肪肝对阻止慢性肝病进展和改善预后有着十分重要的意义。 0003 近年来随着生活水平的改善和生活方式的改变， 非酒精性脂肪肝的发病率不断升 高， 其病因和发病机制尚未完全明了， 针对脂肪肝的治疗尚缺乏有效的药物。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂， 针对中医认为的肝郁 脾虚、 湿热内蕴、 气滞血瘀、 痰瘀互结为本病病机， 选择具有疏肝益气、 健脾祛湿、 活血祛瘀 中药制成汤剂供患者服用。 0005 本发明的目的是通过以下技术方案实现的， 该治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂由 以下重量份的中药制成 ： 柴胡 7-9 份、 枳壳 5-7 份、 香附 5-7 份、。
7、 郁金 3-5 份、 元胡 3-5 份、 陈皮 7-9 份、 茯苓 7-9 份、 泽泻 7-9 份、 苍术 5-7 份、 车前子 5-7 份、 决明子 7-9 份、 川芎 7-9 份、 红花 5-7 份、 乳香 7-9 份、 五灵脂 5-7 份、 天仙藤 5-7 份。 0006 优选的， 该治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂由以下重量份的中药制成 ： 柴胡 8 份、 枳壳 6 份、 香附 6 份、 郁金 4 份、 元胡 4 份、 陈皮 8 份、 茯苓 8 份、 泽泻 8 份、 苍术 6 份、 车前子 6 份、 决明子 6 份、 川芎 8 份、 红花 6 份、 乳香 8 份、 五灵脂 6 份、 天仙藤。
8、 6 份。 0007 将上述中药按常规煎制方法煎成汤剂。 0008 方中柴胡、 枳壳、 香附、 郁金、 元胡、 陈皮疏肝益气， 疏泄木郁 ； 茯苓 30、 泽泻 15， 苍 术 15， 车前子 25， 决明子 20 健脾祛湿， 祛风散寒 ； 川芎、 红花、 乳香、 五灵脂、 骨碎补、 天仙藤 活血散瘀、 消食化积， 诸药合用， 切中病机， 标本兼治， 气旺血行， 瘀浊得逐、 痰湿得化、 郁滞 得疏。 0009 临床资料 0010 1、 一般资料 从 2005 年 5 月到 2007 年 6 月来我院就诊患者中选择 100 例确诊的 非酒精性脂肪肝患者， 随机分为两组 ： 治疗组与对照组， 每组。
9、各 50 例。治疗组中男 36 例， 女 14 例 ； 年龄 31-59 岁， 平均 (42.58.5) 岁 ； 对照组中男 35 例， 女 15 例 ； 年龄 30-60 岁， 平 均 (41.59.5) 岁。两组患者性别、 年龄经统计学分析， 差异无统计学意义 (P 0.05)， 具 有可比性。 0011 2、 诊断标准 根据中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病组 2002 年诊断 说 明 书 CN 102225179 B 3 2/2 页 4 标准。 (1)无饮酒史或饮酒折合乙醇量每周小于409 ； (2)除外病毒性肝炎、 全胃肠外营养等 可导致脂肪肝的特定疾病 ； (3) 除原发病临。
10、床表现外， 可出现乏力、 腹胀、 肝区隐痛等症状， 可伴肝、 脾肿大 ； (4) 血清转氨酶可升高， 并以 ALT 增加为主， 常伴有 一谷氨酰转肽酶、 甘油三酯等水平增高 ； (5)B 超表现为肝区近场弥漫性点状高回声、 回声强度高于脾脏和肾 脏， 少数表现为灶性高回声， 远场回声衰减， 光点稀疏， 肝内管道结构显示不清， 肝脏轻度或 中度肿大， 肝前缘变钝。 0012 3、 治疗方法 治疗组在适当运动、 控制饮食的基础上服用本发明所述的中药汤 剂， 1 剂 /d， 水煎内服， 分早晚两次温服。 0013 对照组在适当运动、 控制饮食的基础上给予甘利欣胶囊 ( 规格 ： 50mg/ 粒， 江。
11、苏正 大天晴药业股份有限公司)3粒 ； 脂必妥(规格 ： 0.35 9/片， 成都地奥制药集团有限公司)3 片， 3 次 /d， 口服。两组均以 30d 为 1 个疗程， 连用 3 个疗程。 0014 4、 疗效标准 参照 中药新药临床研究指导原则 。临床治愈 ： 肝区胀痛、 隐痛或 右胁不适感消失， 胃脘痞满、 食后腹胀和疲劳感消失 ； 大便成形， 体重下降 ； B 超显示肝脏形 态及回声恢复正常， 小血管显示尚清， ALT、 AST、 一 GT 及血脂恢复正常。显效 ： 症状明显 好转， 肝区无胀痛感， 偶有食后胃脘饱胀感， 疲劳减轻， B 超显示肝脏后缘回声衰减减少， ALT 下降扔以上。
12、， AST下降坦以上， 血脂下降20一30。 有效 ： 症状好转， 肝区胀痛减轻， 乏力， B 超显示肝脏后缘回声衰减减少， ALT 下降沈以上， 血脂未下降。无效 ： 未达到上述标准者。 0015 5、 治疗结果 经 3 个疗程的治疗后， 治疗组 50 例中， 临床治愈 15 例， 显效 19 例， 有效 13 例， 无效 3 例， 总有效率达 94.0； 对照组 50 例中， 临床治愈 6 例， 显效 19 例， 有效 14 例， 无效 11 例， 总有效率为 78.0。两组疗效比较， 治疗组优于对照组。 具体实施方式 0016 实施例一 ： 取柴胡8g、 枳壳6g、 香附6g、 郁金4g。
13、、 元胡4g、 陈皮8g、 茯苓8g、 泽泻8g、 苍术 6g、 车前子 6g、 决明子 6g、 川芎 8g、 红花 6g、 乳香 8g、 五灵脂 6g、 天仙藤 6g。将上述中 药按常规煎制方法煎成汤剂， 0017 实施例二 ： 取柴胡9g、 枳壳5g、 香附7g、 郁金5g、 元胡3g、 陈皮9g、 茯苓7g、 泽泻7g、 苍术 5g、 车前子 7g、 决明子 7g、 川芎 9g、 红花 7g、 乳香 7g、 五灵脂 5g、 天仙藤 5g。将上述中 药按常规煎制方法煎成汤剂， 0018 实施例二 ： 取柴胡7g、 枳壳7g、 香附5g、 郁金3g、 元胡5g、 陈皮7g、 茯苓9g、 泽泻9g、 苍术 7g、 车前子 5g、 决明子 5g、 川芎 7g、 红花 5g、 乳香 9g、 五灵脂 7g、 天仙藤 7g。将上述中 药按常规煎制方法煎成汤剂。 说 明 书 CN 102225179 B 4 。