《适用于儿童的凝胶剂.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《适用于儿童的凝胶剂.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、10申请公布号CN104127371A43申请公布日20141105CN104127371A21申请号201410392980422申请日20140811A61K9/06200601A61K47/46200601A61K47/26200601A61K47/1220060171申请人大连大学地址116622辽宁省大连市经济技术开发区学府大街10号72发明人王惠国梁城秦海宏何叶方颖74专利代理机构大连智高专利事务所特殊普通合伙21235代理人胡景波54发明名称适用于儿童的凝胶剂57摘要一种适用于儿童的凝胶剂，由以下组分组成甜味剂8WT10WT、奶粉45WT6WT、柠檬酸015WT、食用香料004W。
2、T、治疗药物005WT30WT、琼脂150WT550WT或015WT030WT或001WT005WT和/或食用色素004WT、余量磁化水；凝胶剂通过模具制成不同的形状。从根本上解决了解决儿童服药困难的问题。具有配方简单，制备简便快捷，外形美观等优点。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104127371ACN104127371A1/1页21一种适用于儿童的凝胶剂，其特征在于，由以下组分组成甜味剂8WT10WT、奶粉45WT6WT、柠檬酸015WT、食用香料004WT、治疗药物005WT30WT、琼脂15。
3、0WT550WT或015WT030WT或001WT005WT和/或食用色素004WT、余量磁化水；凝胶剂通过模具制成不同的形状。2根据权利要求1所述的适用于儿童的凝胶剂，其特征在于所述治疗药物选自黄连素或盐酸金刚烷胺或扑热息痛。3根据权利要求1或2所述的适用于儿童的凝胶剂，其特征在于所述食用香料选自乙酸戊酯、乙酸异戊酯、丁酸乙酯、丁酸戊酯、杨梅醛、2甲基丁酸、乙酸叶醇酯、乙基麦芽酚或紫罗兰酮的一种。4根据权利要求3所述的适用于儿童的凝胶剂，其特征在于所述食用色素选自虫胶色素、红花黄色素、甜菜红、辣椒红素、红曲米、姜黄、胡萝卜素、叶绿酸铜钠盐、酱色的一种以上。5根据权利要求4所述的适用于儿童的凝。
4、胶剂，其特征在于所述甜味剂选自山梨醇、甘露醇、葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、淀粉糖或乳糖的一种以上。6一种权利要求1所述果冻剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤1在常温常压下，以所制备果冻剂体积计，将甜味剂8WT10WT、奶粉45WT6WT和琼脂150WT550WT或015WT030WT或001WT005WT干混，先在4060的磁化水中浸泡，完全溶解后加入剩余的磁化水，得到溶液I；2将溶液I煮沸并保持沸腾2030MIN后，得到溶液II；3向溶液II中加入005WT30WT的治疗药物，煮沸并保持15MIN，得到混合物I；4用100200目过滤混合物I，将滤渣排出后得到溶液III；5向溶液III中。
5、加入柠檬酸015WT和食用香料004WT和/或食用色素004WT，在120150条件下灭菌10S40S；6在常温常压下，降温至3840，分装到模具中，冷藏密封成冻即得成品。7根据权利要求6所述的适用于儿童的凝胶剂，其特征在于所述治疗药物选自黄连素或盐酸金刚烷胺或扑热息痛。8根据权利要求6或7所述的适用于儿童的凝胶剂，其特征在于所述食用香料选自乙酸戊酯、乙酸异戊酯、丁酸乙酯、丁酸戊酯、杨梅醛、2甲基丁酸、乙酸叶醇酯、乙基麦芽酚或紫罗兰酮的一种。9根据权利要求8所述的适用于儿童的凝胶剂，其特征在于所述食用色素选自虫胶色素、红花黄色素、甜菜红、辣椒红素、红曲米、姜黄、胡萝卜素、叶绿酸铜钠盐、酱色的一。
6、种以上。10根据权利要求9所述的适用于儿童的凝胶剂，其特征在于所述甜味剂选自山梨醇、甘露醇、葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、淀粉糖或乳糖的一种以上。权利要求书CN104127371A1/3页3适用于儿童的凝胶剂技术领域0001本发明涉及药学领域，具体地说是一种适用于儿童的凝胶剂。背景技术0002中国药典一部附录对凝胶剂的定义是，凝胶剂系指药材提取物与适宜基质制成的、具凝胶特性的半固体或稠厚状液体制剂。药材应进行提取、纯化，以半成品投料制备成品。根据主药性质选用适宜的基质。凝胶剂应均匀、细腻，常温下保持凝胶状，不干涸或不液化。一般应检查PH值。基质不应与药物发生理化反应。应避光、密闭贮存，并应防冻。。
7、应进行装量检查、微生物限度检查。0003凝胶剂是介于固体制剂和液体制剂之间的一种制剂，由固体制剂改为口服凝胶剂，成分的稳定性可能会有影响；而由口服液改为口服凝胶剂，制剂溶化性与口服液比较必然会受到影响，可能会影响药物的吸收利用。因此应考虑改为凝胶剂后对成分的影响，并对口服凝胶剂的均匀性、稳定性、是否有水渗出及渗出量等进行考察，以说明其凝胶特性。凝胶剂的粘稠度应适中，申报资料中有的品种制成果冻，果冻并不等于凝胶剂，粘稠的液体并不都是凝胶剂，果冻是否适合于儿童用药，还有待于进一步研究说明。因此在研究中应同时考虑儿童、老人、特殊人群I临床用药的安全性问题。0004相对原固体剂型而言，改为凝胶剂，增加。
8、了不稳定因素。辅料种类、用量，凝胶剂的稠度、灌装方式、加热温度、受热时间以及PH值、包装材料、贮存条件等对制剂稳定性均有极大的影响。因此在工艺研究中应以凝胶杼陛、成分的变化、辅料特性、外观稳定性作为主要考察指标，进行详细的研究。0005儿童用药一直以来也面临困境，存在品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题。儿童用药用法用量必须精准。不论是药品的使用时间、频率，还是次数、用量等，都需要父母严密管控。一旦超出剂量，就容易引发中毒，而剂量过少则不易达到疗效。很多药物其味苦涩，小儿不愿服，父母便用糖水矫正口味。但普通的矫味剂中有含有大量的钙、铁等矿物离子，与中药中的蛋白质发生络合反应，使其在胃液中凝。
9、固变性，进而极大影响药物疗效。发明内容0006本发明的目的是提供一种适用于儿童的凝胶剂，从根本上解决了解决儿童服药困难的问题。0007本发明的目的是这样实现的该适用于儿童的凝胶剂由以下组分组成甜味剂8WT10WT、奶粉45WT6WT、柠檬酸015WT、食用香料004WT、治疗药物005WT30WT、琼脂150WT550WT或015WT030WT或001WT005WT和/或食用色素004WT、余量磁化水；凝胶剂通过模具制成不同的形状。0008一种果冻剂的制备方法，其技术要点是，包括以下步骤00091在常温常压下，以所制备果冻剂体积计，将甜味剂8WT10WT、奶粉说明书CN104127371A2/。
10、3页445WT6WT和琼脂150WT550WT或015WT030WT或001WT005WT干混，先在4060的磁化水中浸泡，完全溶解后加入剩余的磁化水，得到溶液I；00102将溶液I煮沸并保持沸腾2030MIN后，得到溶液II；00113向溶液II中加入005WT30WT的治疗药物，煮沸并保持15MIN，得到混合物I；00124用100200目过滤混合物I，将滤渣排出后得到溶液III；00135向溶液III中加入柠檬酸015WT和食用香料004WT和/或食用色素004WT，在120150条件下灭菌10S40S；00146在常温常压下，降温至3840，分装到模具中，冷藏密封成冻即得成品。0015。
11、优选的，所述食用香料选自乙酸戊酯、乙酸异戊酯、丁酸乙酯、丁酸戊酯、杨梅醛、2甲基丁酸、乙酸叶醇酯、乙基麦芽酚或紫罗兰酮的一种。0016优选的，所述食用色素选自虫胶色素、红花黄色素、甜菜红、辣椒红素、红曲米、姜黄、胡萝卜素、叶绿酸铜钠盐、酱色的一种以上。0017优选的，所述甜味剂选自山梨醇、甘露醇、葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、淀粉糖或乳糖的一种以上。0018本发明具有的优点及积极的技术效果是食用香料、奶粉以及葡萄糖作为矫味剂，其中，奶粉以及葡萄糖作为矫味剂的同时提供能量，提高用药患儿的依从性，奶粉兼具矫色的作用。柠檬酸为目前最安全的防腐材料，预防凝胶剂型变质。在制备药物时按照儿童的年龄确定给药量。
12、，有效避免给药量的过大或不足。将药物制成不同流动量的凝胶剂型，并在凝胶剂型中添加不同口味的矫味剂、调色剂，并制成不同的形状，更利于儿童接受服用。针对不同年龄段的患儿可采用不同的凝胶剂型，如针对01岁的患儿，乳牙尚未出齐，主要以吸食为主要食用方式的婴儿，可采用流体剂型；针对13岁的患儿，可采用质软的冻体剂型；针对3岁以上的患儿，可采用硬质凝胶剂型。采用不同规格的模具限定了给药的剂量，使每个独立包装的凝胶剂更适于儿童服用，避免根据用药量对药物进行切分所致的给药量不准。综上所述，本发明具有给药量更精准，儿童用药依从性强等优点，并有效避免了药物滥用。具体实施方式0019以下结合具体实施例详细阐述本发明。
13、的内容。0020实施例10021具有抗腹泻功能的适用于3岁以上儿童的固体胶冻剂琼脂150550。00221在常温常压下，以所制备果冻剂体积计，将山梨醇或甘露醇或葡萄糖8WT、奶粉45WT和琼脂20WT干混后加入5527WT矿化水中先在4060的磁化水中浸泡，完全溶解后加入剩余的磁化水，得到溶液I；00232在蒸煮锅内将溶液I煮沸并保持沸腾2030MIN后，得到溶液II；00243向溶液II中加入30WT的黄连素，煮沸并保持15MIN，得到混合物I；00254用100目过滤混合物I，将滤渣排出后得到溶液III；00265向溶液III中加入柠檬酸015WT和乙酸戊酯或乙酸异戊酯或丁酸乙酯说明书CN。
14、104127371A3/3页5004WT和虫胶色素或红花黄色素或甜菜红004WT，在120150条件下灭菌10S40S；00276在常温常压下，降温至3840，分装到星形模具中，冷藏密封成冻即得成品。0028实施例20029具有抗流感作用的适用于13岁儿童的半固体制剂琼脂015030。00301在常温常压下，以所制备果冻剂体积计，将果糖或蔗糖或麦芽糖10WT、奶粉60WT和琼脂025WT干混后加入7352WT矿化水中先在4060的磁化水中浸泡，完全溶解后加入剩余的磁化水，得到溶液I；00312在蒸煮锅内将溶液I煮沸并保持沸腾2030MIN后，得到溶液II；00323向溶液II中加入10WT的盐。
15、酸金刚烷胺，煮沸并保持15MIN，得到混合物I；00334用200目过滤混合物I，将滤渣排出后得到溶液III；00345向溶液III中加入柠檬酸015WT和丁酸戊酯或杨梅醛或2甲基丁酸004WT和辣椒红素或红曲米或姜黄004WT，在120150条件下灭菌10S40S；00356在常温常压下，降温至3840，分装到兔子形模具中，冷藏密封成冻即得成品。0036实施例30037具有退烧作用的适用于01岁儿童的流体制剂琼脂001005。00381在常温常压下，以所制备果冻剂体积计，将淀粉糖或乳糖90WT、奶粉50WT和琼脂003WT干混后加入6574WT矿化水中先在4060的磁化水中浸泡，完全溶解后加入剩余的磁化水，得到溶液I；00392在蒸煮锅内将溶液I煮沸并保持沸腾2030MIN后，得到溶液II；00403向溶液II中加入20WT的扑热息痛，煮沸并保持15MIN，得到混合物I；00414用150目过滤混合物I，将滤渣排出后得到溶液III；00425向溶液III中加入柠檬酸015WT和乙酸叶醇酯和紫罗兰酮004WT和胡萝卜素004WT，在120150条件下灭菌10S40S；00436在常温常压下，降温至3840，分装到汽车形模具中，冷藏密封成冻即得成品。0044本发明中所涉及的重量百分比WT，均是以成品总量计算的。说明书CN104127371A。