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1、10申请公布号CN104055115A43申请公布日20140924CN104055115A21申请号201410279734822申请日20140620A23L1/2920060171申请人云南省药物研究所地址650111云南省昆明市西山区碧鸡镇冷水塘24号72发明人朱兆云王京昆崔涛孙敏刘波赵春梅苏敏师冰54发明名称一种含有玛咖、石斛和珠子参的保健品及其制备方法57摘要本发明涉及一种含玛咖、石斛、珠子参的保健品及其制备方法，属于天然保健品生产技术领域。本发明的保健品包括玛咖2570重量份，石斛515重量份，珠子参515重量份，其余为常用固体制剂所需的辅料。可以制成固体制剂如片剂、胶囊剂、颗粒。
2、剂、丸剂、散剂等剂型。本发明具有改善性功能、抗疲劳、增强免疫力的保健功能。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104055115ACN104055115A1/1页21一种含有玛咖、石斛、珠子参的保健品，其特征在于所述原料包括以下重量配比的组分玛咖2570份，石斛515份，珠子参515份。2根据权利要求1所述的含有玛咖、石斛、珠子参的保健品，其特征在于由以下方法制成方法一对原料玛咖、石斛和珠子参进行拣选，清洗，去除杂质，干燥后分别用粉碎机粉碎并过30100目筛，将原料投入混合机中混匀360分钟，混合均匀后。
3、过30100目筛，加入适合的辅料制得相应的固体制剂；方法二将原料玛咖、石斛进行拣选，清洗，去除杂质，干燥后用粉碎机粉碎并过1030目筛，加320倍量的水，煎煮提取15180分钟，过滤，滤渣加320倍量的水，煎煮提取15180分钟，过滤，合并两次滤液，80真空干燥，备用；再将珠子参在215倍的3085乙醇中回流提取30150分钟，过滤，滤渣加215倍的3085乙醇中回流提取30150分钟，过滤，合并两次滤液，60真空干燥，备用；将玛咖、石斛和珠子参的提取物分别粉碎，过30180目筛，混合机混合360分钟，混合均匀后加入适合的辅料制得相应的固体制剂。3根据权利要求1或2所述的含有玛咖、石斛和珠子参。
4、的保健品，其特征在于可制成固体制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等。4根据权利要求1或2所述的含有玛咖、石斛和珠子参的保健品，其特征在于该保健品具有改善性功能、抗疲劳、增强免疫力的功效。权利要求书CN104055115A1/7页3一种含有玛咖、石斛和珠子参的保健品及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种营养保健的配方及其制备方法，更具体地说，本发明涉及一种含有玛咖、石斛、珠子参的保健品及其制备方法，属于天然保健品生产技术领域。背景技术0002目前具有调节人体免疫力、抗疲劳等功效的保健品，主要有药物类保健品和食物类保健品两类，多数药物类保健品有一定的副作用，多数食物类保健品药性温且药效不佳。
5、。0003玛咖有“南美人参”之誉，含有多种均衡合理的营养成份以及多种具有生物活性的次生代谢产物，对人体有滋补强身的功效。作为新资源食品，玛咖含较高量的铁、蛋白质、氨基酸、矿物质锌、牛磺酸等营养成分。玛咖生活在贫瘠的高原，需有高超能量才能生长，也正是其生长环境与特性使得玛咖可以迅速补充体力消除疲劳、增强肌肉耐力，帮助坚固免疫系统，提升机体抗病力，增强精力、体力，改善贫血症状并使肤色看起来更年轻，精气神更足。食用过的人会有体力充沛、精神旺盛不会有疲劳的感觉，并且有研究表明玛咖具有促进新陈代谢、抵抗压力、消除更年期障碍、减缓衰老、提高记忆力的作用。0004石斛有“千金草”之称，被国际药用植物界称为“。
6、药界大熊猫”，其特殊的生存环境和卓著的滋补食疗功效名列中华“九大仙草”之首，为历代医家推崇备至。其药用成分既丰富又均衡，含有丰富的多糖类物质，具有增强免疫功能的作用，并能显著提高超氧化物歧化酶SOD活性，降低过氧化脂质LPO含量，调节脑单胺类神经递质水平，抑制类似单胺氧化酶MAO，起到延缓衰老的作用。研究还表明石斛能提高应激能力，具有良好的抗疲劳、耐缺氧的作用，其中的酯类成分，有活血化瘀、扩张血管及抗血小板凝结的作用。0005珠子参为五加科植物，既有同属植物人参、西洋参、三七、竹节参等植物相同的化学成分与药理活性，又有其独特的生长环境、化学成分与药理活性。中医上珠子参具有扶正固本的作用，在抗肿。
7、瘤、改善血液系统、调节机体的免疫功能等方面显示出良好的药用价值。0006本发明以食品和传统中药结合，一方面增强玛咖、石斛抗疲劳、增强免疫力的功能，另一方面加入珠子参，提高其对于免疫系统、心脑血管的改善作用，多方位增强了其对机体的保健作用，且不具任何副作用，制备工艺操作简单，可加入相应辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等多种固体剂型，具有良好的保健作用和市场开发性。发明内容0007本发明的目的是提供一种含有玛咖、石斛和珠子参的保健品及其制备方法，本发明提供的保健品由玛咖、石斛和珠子参为主要原料配伍而成，经动物实验证明，具有改善性功能、增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能。0008一种含有玛咖、石斛。
8、和珠子参的保健品，所述原料包括以下重量配比的组分玛咖2570份，石斛515份、珠子参515份。0009一种含有玛咖、石斛、珠子参的保健品，由以下方法制成说明书CN104055115A2/7页40010方法一对原料玛咖、石斛、珠子参进行拣选，清洗，去除杂质，干燥后分别用粉碎机粉碎并过30100目筛，将原料投入混合机中混匀360分钟，混合均匀后过30100目筛，加入适合的辅料制得相应的固体制剂；0011方法二将原料玛咖、石斛进行拣选，清洗，去除杂质，干燥后用粉碎机粉碎并过1030目筛，加320倍量的水，煎煮提取15180分钟，过滤，滤渣加320倍量的水，煎煮提取15180分钟，过滤，合并两次滤液，。
9、80真空干燥，备用；再将珠子参在215倍的3085乙醇中回流提取30150分钟，过滤，滤渣加215倍的3085乙醇中回流提取30150分钟，过滤，合并两次滤液，60真空干燥，备用；将玛咖、石斛和珠子参的提取物分别粉碎，过30180目筛，混合机混合360分钟，混合均匀后加入适合的辅料制得相应的固体制剂。0012本发明所述的一种含玛咖、石斛、珠子参的保健品，可制成固体制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等。0013本发明所述的含有玛咖、石斛、珠子参的保健品，具有改善性功能、抗疲劳、增强免疫力的功效。0014本发明以玛咖、石斛、珠子参的干粉或者提取物制成固体制剂，完全地保存了玛咖、石斛、珠子参的有。
10、效成分，更好地发挥其改善性功能、抗疲劳、调节免疫力的保健功能。本发明经动物急性毒性试验研究，结果表明无明显毒性反应及其它异常；经动物药效学研究，结果表明本发明具有显著的改善性功能、抗疲劳和调节免疫力的作用。0015一免疫调节实验00161对DNFB诱导小鼠迟发性超敏反应的影响0017选2225GKM小鼠，雌雄各半，按性别和体重随机分组，每组12只，各组动物每日按剂量灌胃给药，对照组灌服等容量纯水，各组灌胃容积均为20ML/KG体重。除空白对照组外，其余各组动物首次给药后1H于腹部皮肤均匀涂抹1DNFB混合液50UL/只致敏，并于第2、3天各加强1次。给药第9天，以每耳10UL的容积于各鼠右耳两。
11、面均匀涂抹1DNFB混合液攻击，左耳涂等量丙酮油混合液作为对照，激发后16H处死动物，取耳片称重，以左右两耳片重量之差即肿胀度作为迟发性超敏反应值，进行统计学处理。0018对免疫功能低下模型小鼠迟发性超敏反应的影响00190020与对照组相比P005，与模型组相比P0050021实验结果表明，本发明组合物连续灌胃给药9天，能不同程度增加由醋酸泼尼松致免疫功能低下小鼠的迟发性超敏反应；以低剂量组、高剂量组作用显著P005，P005，肿胀率分别为17088、20274。具有促进特异性免疫细胞免疫的作用。说明书CN104055115A3/7页500222对小鼠碳粒廓清实验的影响0023取KM种雄性小。
12、鼠48只，体重1822G，随机分为4组，每组12只。即空白对照组、阳性对照组和本发明组合物低、高2个剂量组。以02ML/10KG体重灌胃给药，对照组口服灌胃等体积纯水，各给药组给予配好的相应剂量药液，每日1次，连续10天，末次给药1H后，于鼠尾静脉注入稀释的印度墨汁01ML/10G。于注入墨汁后第2MINT1及12MINT2用特制取血吸管从小鼠眼眶后静脉丛取血30L，立即放入3ML01NA2CO3液中，摇匀，在675NM波长处测定OD值。取血完毕后，颈椎脱臼处死小鼠取其肝、脾和胸腺，并称取重量。计算廓清吞噬指数K及吞噬系数，进行统计学处理。0024指标测定0025脏器指数MG/G10器官重量/。
13、小鼠体重0026吞噬指数KKLGOD1LGOD2/T2T10027吞噬系数K1/3体重/肝重脾重0028对小鼠碳粒廓清实验的影响00290030与空白对照组相比P0050031实验结果表明，本发明组合物连续灌胃给药10天，能不同程度增加吞噬指数K及吞噬系数，以低剂量组、高剂量组作用显著P005，P005，具有促进非特异性免疫体液免疫的作用。00323对绵羊红细胞所致小鼠溶血素抗体生成的影响0033取48只雄性KM小鼠，随机分为正常对照组、阳性对照、本发明组合物高、低剂量组，每组12只。以02ML/10KG体重灌胃给药，对照组口服灌胃等体积纯水，各给药组给予配好的相应剂量药液，连续10天；给药第。
14、6天每鼠腹腔注射5生理盐水SRBC混悬液02ML进行免疫。免疫后第10天眼眶取血,离心,取血清,用生理盐水稀释500倍。取稀释后血清1ML，羊红细胞悬液025ML，都氏试剂4ML混合；在37恒温10MIN，0冰箱中中反应；离心，取上清液于540NM处比色，测定光密度OD，计算HC50。样品HC50样品的吸收度值/绵羊红血球溶血的吸收度值稀释倍数。0034对绵羊红细胞所致小鼠溶血素抗体生成的影响0035说明书CN104055115A4/7页60036与空白对照组相比P0050037实验结果表明，本发明组合物连续灌胃给药10天，能不同程度增加HC50，以低剂量组、高剂量组作用显著P005，P005。
15、，具有促进非特异性免疫体液免疫的作用。0038二抗疲劳实验00391对小鼠负重游泳的影响0040取48只雄性KM小鼠，随机分为正常对照组、阳性对照、本发明组合物高、低剂量组，每组12只。以02ML/10KG体重灌胃给药，对照组口服灌胃等体积纯水，游泳试验各组小鼠连续灌胃10天，末次给药45MIN后，给小鼠尾部负重7铅皮，放人水深30CM，水温25士1的游泳箱内。记录小鼠自入水开始至头部全部没人水中8S不能浮出水面为止的时间，作为小鼠游泳的时间。0041对小鼠负重游泳的影响00420043与空白对照组相比P0050044实验结果表明，本发明组合物连续灌胃给药10天，能不同程度增加小鼠游泳时间，以。
16、低剂量组、高剂量组作用显著P005，P005，具有抗疲劳的作用2对小鼠在转棒式疲劳仪上停留时间的影响0045取48只雄性KM小鼠，随机分为正常对照组、阳性对照、本发明组合物高、低剂量组，每组12只。以02ML/10KG体重灌胃给药，对照组口服灌胃等体积纯水，各组小鼠连续灌胃10天，末次给药30MIN后开始试验。试验时，然后将小鼠放在转棒式疲劳仪的转棒上，以一定速度迫使小鼠在棒上运动，使肌肉处于静力紧张状态，记录小鼠由于肌肉疲劳从棒上跌落下来的时间，第三次跌落时终止试验，累计三次的时间作为停留时间。0046对小鼠在转棒式疲劳仪上停留时间的影响0047说明书CN104055115A5/7页7004。
17、8与空白对照组相比P0050049实验结果表明，本发明组合物连续灌胃给药10天，能不同程度增加小鼠爬杆时间，以低剂量组、高剂量组作用显著P005，P005，具有抗疲劳的作用0050三改善性功能实验00511对雄性小鼠性行为的影响0052选择雄性性成熟小鼠正常饲养，分为正常对照组、阳性对照、本发明组合物高、低剂量组，每组12只。以02ML/10KG体重灌胃给药，对照组口服灌胃等体积纯水，各组小鼠连续灌胃28天，末次给药30MIN后开始试验，实验前48H雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇002MG/只，使动情期相同，试验于晚上711时进行，将雄性小鼠单独放入笼中55CM35CM20CM5MIN，使其适应环境。
18、，然后每笼加入1只雌鼠，观察记录捕捉潜伏期自雌鼠投入至雄鼠第1次捕捉雌鼠的时间、20MIN内雄鼠捕捉雌鼠的次数、交配潜伏期自雌鼠投入至雄鼠第1次与雌鼠交配的时间、20MIN内交配次数。0053对小鼠性行为的影响N1200540055与空白对照组相比P005，P0010056实验结果表明，本发明组合物连续灌胃给药28天，能缩短雄性小鼠捕捉潜伏期P005，增加捕捉次数P005，缩短交配潜伏期P005，能明显增加20MIN内交配次数P005，具有增强性行为的作用。0057除动物实验外，对本发明所制成片剂的使用效果进行了100例处于高压状态、有性功能障碍并伴有免疫力低下的成年人的试吃观察，年龄2560。
19、岁，其中男性30例，女性70例，试吃后抗疲劳的总有效率达97，调节免疫的总有效率达93，改善性功能的总有效率达96；具体使用效果满意度如下表所示0058抗疲劳效果体现在对以下症状的减轻程度疲乏无力；注意力不集中；健忘；工作效率低；情绪低落、心情焦躁不安；紧张、急躁、嘈杂等环境使疲劳感加重。0059改善性功能效果体现在对以下症状的减轻程度性欲减退；阳痿。说明书CN104055115A6/7页80060调节免疫力效果体现在对以下症状的减轻程度身体虚弱；易患感冒、过敏等疾病。0061症状评分标准无或偶有0分、少部分时间有1分；一半时间有2分；大部分时间有3分；一直都有4分0062疗效评价标准显效症状。
20、总积分下降大于50；有效症状总积分下降3050；无效症状总积分下降低于30。0063满意度评分标准以受试者对本发明改善性功能、增强免疫力及抗疲劳功效的满意度评价为准，满分100分。0064100例本专利申请的片剂试吃有效率和满意度情况表0065具体实施例0066实施例一0067取原料玛咖35份、石斛7份、珠子参7份，经拣选、清洗、去除杂质、干燥后分别用粉碎机粉碎并过100目筛，将原料投入混合机中混匀45分钟，混合均匀后过100目筛，加入30重量份的微晶纤维素，235重量份淀粉，4重量份滑石粉，加入适量20乙醇，过20目筛制粒，80鼓风干燥，18目筛整粒，加入05重量份硬脂酸镁，混匀压片，即可。。
21、本品具有改善性功能、抗疲劳、增强免疫力的保健功能。0068实施例二0069取原料玛咖25份、石斛5份、珠子参5份，经拣选、清洗、去除杂质、干燥后分别用粉碎机粉碎并过60目筛，将原料投入混合机中混匀15分钟，混合均匀后过60目筛，加入30重量份的微晶纤维素，245重量份淀粉，10重量份的微粉硅胶，05重量份的硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即可。本品具有改善性功能、抗疲劳、增强免疫力的保健功能。0070实施例三0071将玛咖70份，石斛15份，经拣选、清洗、去除杂质、干燥后分别用粉碎机粉碎并过30目筛，加水煎煮第一次加15倍量水，煎煮150分钟；第二次加6倍量水，煎煮60分钟。合并2次滤液，80真。
22、空干燥，备用。将15份的珠子参，加35乙醇回流提取第一次加10倍量乙醇，提取120分钟；第二次加6倍量乙醇，煎煮60分钟。合并2次滤液，60真空干燥，备用。0072将上述三种提取物粉碎，过40目筛，加入40重量份的糖粉和20重量份的糊精，投说明书CN104055115A7/7页9入混合机中混匀10分钟，混合均匀，以30乙醇，过18目筛制粒，80鼓风干燥，16目筛整粒，分装，即可。本品具有改善性功能、抗疲劳、增强免疫力的保健功能。0073实施例四0074将玛咖25份，石斛5份，经拣选、清洗、去除杂质、干燥后分别用粉碎机粉碎并过20目筛，加水煎煮第一次加8倍量水，煎煮90分钟；第二次加6倍量水，煎。
23、煮60分钟。合并2次滤液，80真空干燥，备用。将5份的珠子参，加85乙醇回流提取第一次加8倍量乙醇，提取90分钟；第二次加6倍量乙醇，提取60分钟。合并2次滤液，60真空干燥，备用。0075将上述三种提取物粉碎，过120目筛，投入混合机中混匀30分钟，混合均匀，加入30重量份的微晶纤维素，285重量份淀粉，6重量份滑石粉，以50乙醇，过20目筛制粒，80鼓风干燥，18目筛整粒，加入05重量份硬脂酸镁，压片，即可。本品具有改善性功能、抗疲劳、增强免疫力的保健功能。0076实施例五0077将玛咖50份，石斛10份，分别加水煎煮第一次加10倍量水，煎煮120分钟；第二次加5倍量水，煎煮60分钟。合并2次滤液，80真空干燥，备用。将10份的珠子参，加60乙醇回流提取第一次加10倍量，煎煮90分钟；第二次加6倍量，煎煮60分钟。合并2次滤液，60真空干燥，备用。0078将上述三种提取物粉碎，过180目筛，投入混合机中混匀60分钟，混合均匀，加入30重量份聚乙二醇6000和30重量份聚乙二醇4000的80水浴共熔物中，滴制成丸，液体石蜡中冷却，干燥，即可。本品具有改善性功能、抗疲劳、增强免疫力的保健功能。说明书CN104055115A。