一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410279205.8

申请日:

2014.06.23

公开号:

CN104056006A

公开日:

2014.09.24

当前法律状态:

驳回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/8945申请公布日:20140924|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8945申请日:20140623|||公开

IPC分类号:

A61K36/8945; A61P11/00

主分类号:

A61K36/8945

申请人:

宋克垣

发明人:

宋克垣

地址:

236111 安徽省阜阳市颍州区王店镇邹寨村巩竹园50户

优先权:

专利代理机构:

安徽省阜阳市科颍专利事务所 34108

代理人:

孟力

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内容摘要

本发明公开了一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法,其主要是由附子、生地黄、熟地黄、山药、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、陈皮按一定重量配比制备而成,本发明药物具有清热解毒,理气健脾,燥湿化痰的功能,用于治疗慢性支气管炎见效快,疗程短,不复发。

权利要求书

1.  一种治疗慢性支气管炎的药物,其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成:
附 子 140-160克 生地黄 140-160克 熟地黄 140-160克
山 药 440-460克 淫羊藿 140-160克 补骨脂 140-160克
菟丝子 140-160克 陈 皮 290-310克 蒲公英根 190-210克。

2.
  根据权利要求1所述的药物,其中各原料药的用量为:
附 子 150克 生地黄 150克 熟地黄 150克
山 药 450克 淫羊藿 150克 补骨脂 150克
菟丝子 150克 陈 皮 300克 蒲公英根 200克。

3.
  根据权利要求1或2所述药物的制备方法,它包括下列步骤:
(一)备料
(1)附子:用水浸泡,捞出,切片,晾干;
(2)生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;
(3)熟地黄:选干净熟地黄;
(4)山药:拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化为止,捞出稍晾,切片晒干或烘干;
(5)淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;
(6)补骨脂:簸净杂质,洗净,晒干;
(7)菟丝子:过箩去净杂质,洗净,晒干;
(8)陈皮:取原药材,除去杂质及变黑的果皮,用水洗净,润软,切丝,晒干或低温干燥,筛去灰屑;
(9)蒲公英根:拣去杂质,洗净泥土,切段,晒干;
(二)制备
(1)将所述重量的附子、生地黄、熟地黄、山药、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、陈皮、蒲公英根药物粉碎,混合搅拌均匀,共研磨成细粉末,过200目细筛;
(2)将蜂蜜用文火熬炼制成110℃-115℃的嫩蜜,过滤去沫;
(3)将研为细粉的药料按重量1:1的比例,加入蜂蜜内混合制坨,再搓条制丸,每丸含纯药1克;
(4)在配制过程中,为防止药丸粘附工具,可涂抹少量的丸药油,丸药油的配制:用植物油加蜂蜜配制,其配制重量比为4:1或5:1。

说明书

一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法,属中药领域。
技术背景
慢性支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。慢性支气管炎主要原因为病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。当气温下降、呼吸道小血管痉挛缺血、防御功能下降时易于致病;烟雾粉尘、污染大气等慢性刺激也可发病;吸烟使支气管痉挛、黏膜变异、纤毛运动降低、黏液分泌增多有利感染;过敏因素也有一定关系。目前,由于西药无法有效治疗慢性支气管炎,且长期服用西药有较多副作用,因此,人们对有效治疗慢性支气管炎的中药存在很大的需求。
发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证,终于找到了有效治疗慢性支气管炎的药物,从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种能够有效治疗慢性支气管炎的组合药物。
本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
本发明药物是选择附子、生地黄、熟地黄、山药、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、陈皮、蒲公英根药物进行组合的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗慢性支气管炎的复发。其中选用附子是因为其性味辛甘,热,有毒,入心、脾、肾经,有回阳补火,散寒除湿的功能,治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿,小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用熟地黄是因为其性味甘,微温,入肝、肾经,有滋阴,补血的功能,治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。选用山药是因为其性味甘,平,入肺、脾、肾经,有健脾,补肺,固肾,益精的功能,治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。选用淫羊藿是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾壮阳,祛风除湿的功能,治阳痿不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四脚不仁。选用补骨脂是因为其性味辛,温,入肾经,有补肾助阳的功能,治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽,外用治白癜风。选用菟丝子是因为其性味辛甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,益精髓,明目的功能,治腰膝酸痛,遗精,消渴,尿有余沥,目暗。选用陈皮是因为其性味苦、辛,温,归肺、脾经,有理气健脾,燥湿化痰的功能,治胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。蒲公英根,为蒲公英干燥的根,于春夏开花前或刚开花时将根发取,除去泥土,晒干;略呈圆锥状,弯曲,长4-10cm,表面棕褐色,皱缩,根头部有棕色或黄白色的毛茸,或已脱落。选用蒲公英根是因为其性味苦甘,寒,入肝、胃经,有清热解毒,利尿散结的功能,治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
附 子 140-160克 生地黄 140-160克 熟地黄 140-160克
山 药 440-460克 淫羊藿 140-160克 补骨脂 140-160克
菟丝子 140-160克 陈 皮 290-310克 蒲公英根 190-210克。
优选用量为
附 子 150克 生地黄 150克 熟地黄 150克
山 药 450克 淫羊藿 150克 补骨脂 150克
菟丝子 150克 陈 皮 300克 蒲公英根 200克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、附子:用水浸泡,捞出,切片,晾干;
2、生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;
3、熟地黄:选干净熟地黄;
4、山药:拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化为止,捞出稍晾,切片晒干或烘干;
5、淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;
6、补骨脂:簸净杂质,洗净,晒干;
7、菟丝子:过箩去净杂质,洗净,晒干;
8、陈皮:取原药材,除去杂质及变黑的果皮,用水洗净,润软,切丝,晒干或低温干燥,筛去灰屑;
9、蒲公英根:拣去杂质,洗净泥土,切段,晒干。
二、制备
1、将所述重量的附子、生地黄、熟地黄、山药、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、陈皮、蒲公英根药物粉碎,混合搅拌均匀,共研磨成细粉末,过200目细筛。
2、将蜂蜜用文火熬炼制成110℃-115℃的嫩蜜,过滤去沫。
3、将研为细粉的药料按重量1:1的比例,加入蜂蜜内混合制坨,再搓条制丸,每丸含纯药1克。
4、在配制过程中,为防止药丸粘附工具,可涂抹少量的丸药油,丸药油的配制:用植物油加蜂蜜配制,其配制重量比为4:1或5:1。
本发明药物具有清热解毒,理气健脾,燥湿化痰的功效,治疗慢性支气管炎见效快、疗程短,不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果,这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0-2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为1.5克/kg,正常量为0.76克/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。
[试验例2] 本发明药物的临床观察资料
1、一般资料
收治门诊患者37例。
2、诊断标准
慢性支气管炎临床表现
(1)咳嗽:长期、反复、逐渐加重的咳嗽是本病的突出表现。轻者仅在冬春季节发病,尤以清晨起床前后最明显,白天咳嗽较少。夏秋季节,咳嗽减轻。重症患者则四季均咳,冬春加剧,日夜咳嗽,早晚尤为剧烈。
(2)咳痰:一般痰呈白色黏液泡沫状,晨起较多,常因黏稠而不易咯出。在感染或受寒后症状迅速加剧,痰量增多,黏度增加,或呈黄色脓性痰或伴有喘息。偶因剧咳而痰中带血。
3、治疗方法
选用上述药丸,给患者服用,每次服用4丸,每天早、中、晚各服1次,7天为一个疗程,连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效:慢性支气管炎消除,观察半年后无复发;
好转:慢性支气管炎症状明显好转;
无效:症状无改善,达不到好转标准者。
5、治疗结果(见下表)

在上述的治疗中,用本发明药物治疗慢性支气管炎患者37例,结果显效34例,显效率为94.59%,好转2例,好转率为5.41%,无效1例,总有效率为97.30%。

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1、10申请公布号CN104056006A43申请公布日20140924CN104056006A21申请号201410279205822申请日20140623A61K36/8945200601A61P11/0020060171申请人宋克垣地址236111安徽省阜阳市颍州区王店镇邹寨村巩竹园50户72发明人宋克垣74专利代理机构安徽省阜阳市科颍专利事务所34108代理人孟力54发明名称一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法,其主要是由附子、生地黄、熟地黄、山药、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、陈皮按一定重量配比制备而成,本发明药物具有清热解毒,理气健。

2、脾,燥湿化痰的功能,用于治疗慢性支气管炎见效快,疗程短,不复发。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104056006ACN104056006A1/1页21一种治疗慢性支气管炎的药物,其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成附子140160克生地黄140160克熟地黄140160克山药440460克淫羊藿140160克补骨脂140160克菟丝子140160克陈皮290310克蒲公英根190210克。2根据权利要求1所述的药物,其中各原料药的用量为附子150克生地黄150克熟地黄150克山药450克淫羊。

3、藿150克补骨脂150克菟丝子150克陈皮300克蒲公英根200克。3根据权利要求1或2所述药物的制备方法,它包括下列步骤(一)备料(1)附子用水浸泡,捞出,切片,晾干;(2)生地黄取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;(3)熟地黄选干净熟地黄;(4)山药拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化为止,捞出稍晾,切片晒干或烘干;(5)淫羊藿拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;(6)补骨脂簸净杂质,洗净,晒干;(7)菟丝子过箩去净杂质,洗净,晒干;(8)陈皮取原药材,除去杂质及变黑的果皮,用水洗净,润软,切丝,晒干或低温干燥,筛去灰屑;(9)蒲公英根拣去杂质,洗净泥土,切段,晒干;(二)制。

4、备(1)将所述重量的附子、生地黄、熟地黄、山药、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、陈皮、蒲公英根药物粉碎,混合搅拌均匀,共研磨成细粉末,过200目细筛;(2)将蜂蜜用文火熬炼制成110115的嫩蜜,过滤去沫;(3)将研为细粉的药料按重量11的比例,加入蜂蜜内混合制坨,再搓条制丸,每丸含纯药1克;(4)在配制过程中,为防止药丸粘附工具,可涂抹少量的丸药油,丸药油的配制用植物油加蜂蜜配制,其配制重量比为41或51。权利要求书CN104056006A1/3页3一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法,属中药领域。技术背景0002慢性支气管炎是指气管。

5、、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。慢性支气管炎主要原因为病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。当气温下降、呼吸道小血管痉挛缺血、防御功能下降时易于致病;烟雾粉尘、污染大气等慢性刺激也可发病;吸烟使支气管痉挛、黏膜变异、纤毛运动降低、黏液分泌增多有利感染;过敏因素也有一定关系。目前,由于西药无法有效治疗慢性支气管炎,且长期服用西药有较多副作用,因此,人们对有效治疗慢性支气管炎的中药存在很大的需求。发明内容0003本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证,终于找到了有效治疗慢性支气管炎的药物,从而完成了本发明。0004本发明的目的就是提供一种能够有效治疗慢性支气管炎。

6、的组合药物。0005本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。0006本发明药物是选择附子、生地黄、熟地黄、山药、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、陈皮、蒲公英根药物进行组合的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗慢性支气管炎的复发。其中选用附子是因为其性味辛甘,热,有毒,入心、脾、肾经,有回阳补火,散寒除湿的功能,治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿,小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选。

7、用熟地黄是因为其性味甘,微温,入肝、肾经,有滋阴,补血的功能,治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。选用山药是因为其性味甘,平,入肺、脾、肾经,有健脾,补肺,固肾,益精的功能,治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。选用淫羊藿是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾壮阳,祛风除湿的功能,治阳痿不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四脚不仁。选用补骨脂是因为其性味辛,温,入肾经,有补肾助阳的功能,治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽,外用治白癜风。选用菟丝子是因为其性味辛甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,。

8、益精髓,明目的功能,治腰膝酸痛,遗精,消渴,尿有余沥,目暗。选用陈皮是因为其性味苦、辛,温,归肺、脾经,有理气健脾,燥湿化痰的功能,治胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。蒲公英根,为蒲公英干燥的根,于春夏开花前或刚开花时将根发取,除去泥土,晒干;略呈圆锥状,弯曲,长410CM,表面棕褐色,皱缩,根头部有棕色或黄白色的毛茸,或已脱落。选用蒲公英根是因为其性味苦甘,寒,入肝、胃经,有清热解毒,利尿散结的功能,治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染。说明书CN104056006A2/3页4具体实施方式0007本发明组分的药物用。

9、量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效附子140160克生地黄140160克熟地黄140160克山药440460克淫羊藿140160克补骨脂140160克菟丝子140160克陈皮290310克蒲公英根190210克。0008优选用量为附子150克生地黄150克熟地黄150克山药450克淫羊藿150克补骨脂150克菟丝子150克陈皮300克蒲公英根200克。0009本发明药物的制备方法如下一、备料1、附子用水浸泡,捞出,切片,晾干;2、生地黄取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;3、熟地黄选干净熟地黄;4、山药拣净杂质,用水浸泡至山药中心。

10、部软化为止,捞出稍晾,切片晒干或烘干;5、淫羊藿拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;6、补骨脂簸净杂质,洗净,晒干;7、菟丝子过箩去净杂质,洗净,晒干;8、陈皮取原药材,除去杂质及变黑的果皮,用水洗净,润软,切丝,晒干或低温干燥,筛去灰屑;9、蒲公英根拣去杂质,洗净泥土,切段,晒干。0010二、制备1、将所述重量的附子、生地黄、熟地黄、山药、淫羊藿、补骨脂、菟丝子、陈皮、蒲公英根药物粉碎,混合搅拌均匀,共研磨成细粉末,过200目细筛。00112、将蜂蜜用文火熬炼制成110115的嫩蜜,过滤去沫。00123、将研为细粉的药料按重量11的比例,加入蜂蜜内混合制坨,再搓条制丸,每丸含纯药1克。00134。

11、、在配制过程中,为防止药丸粘附工具,可涂抹少量的丸药油,丸药油的配制用植物油加蜂蜜配制,其配制重量比为41或51。0014本发明药物具有清热解毒,理气健脾,燥湿化痰的功效,治疗慢性支气管炎见效快、疗程短,不复发。0015以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果,这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。0016试验例1本发明药物的动物毒性试验报告取家兔30只,雌雄兼用,体重2025KG,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为15克/KG,正常量为076克/KG,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔。

12、活动、饮食正常,药说明书CN104056006A3/3页5物无不良毒副作用。0017试验例2本发明药物的临床观察资料1、一般资料收治门诊患者37例。00182、诊断标准慢性支气管炎临床表现(1)咳嗽长期、反复、逐渐加重的咳嗽是本病的突出表现。轻者仅在冬春季节发病,尤以清晨起床前后最明显,白天咳嗽较少。夏秋季节,咳嗽减轻。重症患者则四季均咳,冬春加剧,日夜咳嗽,早晚尤为剧烈。0019(2)咳痰一般痰呈白色黏液泡沫状,晨起较多,常因黏稠而不易咯出。在感染或受寒后症状迅速加剧,痰量增多,黏度增加,或呈黄色脓性痰或伴有喘息。偶因剧咳而痰中带血。00203、治疗方法选用上述药丸,给患者服用,每次服用4丸,每天早、中、晚各服1次,7天为一个疗程,连续服用3个疗程。00214、疗效评定标准显效慢性支气管炎消除,观察半年后无复发;好转慢性支气管炎症状明显好转;无效症状无改善,达不到好转标准者。00225、治疗结果(见下表)在上述的治疗中,用本发明药物治疗慢性支气管炎患者37例,结果显效34例,显效率为9459,好转2例,好转率为541,无效1例,总有效率为9730。说明书CN104056006A。

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