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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810152725.0 (22)申请日 2018.02.19 (71)申请人 张文 地址 100021 北京市朝阳区华威北里17号 楼507 (72)发明人 张文 (51)Int.Cl. A61K 36/889(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 17/04(2006.01) A61P。
2、 17/00(2006.01) A61P 31/10(2006.01) A61K 33/28(2006.01) A61K 31/728(2006.01) (54)发明名称 褥疮贴膏剂 (57)摘要 褥疮贴膏剂, 是将经炮制的当归、 甘草、 白 芷、 苦杏仁以及迷迭香等中草药作为主药(并溶 入透明质酸等)的一种贴膏剂。 它不仅可治疗褥 疮, 还可用于治疗其他各种皮肤炎症、 痈疽疮疡、 活血化淤、 消肿止痛、 皮肤燥痒及疥癣等。 而且还 可消除色素沉着、 雀斑、 黑斑等, 并具有美白皮肤 之功效。 权利要求书1页 说明书3页 CN 108392555 A 2018.08.14 CN 1083925。
3、55 A 1.一种贴膏剂, 其特征在于, 包含一个经炮制的当归、 甘草、 白芷、 苦杏仁、 乳香、 轻粉、 没药、 血竭以及迷迭香等中草药粉或其提取物作为主药(并溶入透明质酸等); 一个将这些 中草药或其提取物涂布于背衬材料上而制成的褥疮贴膏剂。 2.根据权利要求书1所述的贴膏剂, 其特征是将经炮制的当归、 甘草、 白芷、 苦杏仁、 乳 香、 轻粉、 没药、 血竭以及迷迭香等中草药作为主药(并溶入透明质酸等), 将其制成一种褥 疮喷雾剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108392555 A 2 褥疮贴膏剂 0001 本发明涉及一种贴膏剂, 特别是涉及一种褥疮贴膏剂。 0002 褥。
4、疮一般指压疮, 是压疮的俗称。 压疮即压力性溃疡, 是因局部组织长期受压, 发 生持续性缺血、 缺氧、 营养不良而致组织溃烂坏死。 皮肤压疮在康复治疗、 护理中是一种普 遍性的问题。 它是由于压力因素、 营养状况、 皮肤抵抗力降低等引起的一种常见皮肤病。 在 压疮早期皮肤发红, 则应采取翻身减压等措施即可好转。 当皮肤出现浅表溃烂、 溃疡、 渗出 液多时, 就应及时进行治疗, 如药物治疗、 物理疗法、 中药外用疗法乃至外科手术等。 瘫痪病 人长期卧床, 如果护理不当就容易发生褥疮, 多半是因为久卧而较少更换体位, 皮肤受压而 缺血所致; 特别是营养不良的病人及瘫痪肢体伴有感觉障碍者更容易发生褥。
5、疮。 褥疮一旦 发生, 不仅会造成护理困难, 并且影响病人的康复, 严重者还会危及生命。 褥疮常常发生在 受压的骨突部位。 治疗上目前常采用褥疮散、 褥疮膏及双氧水或医用酒精消毒处理疮面, 用 于治疗腐肉、 死皮。 这些药粉、 药膏不易在骨突部位粘附, 治疗时容易使被褥等受到药粉、 药 膏污染, 使用不甚方便。 如此种种就会导致耽误治疗而病情加重。 另一方面, 贴膏剂系指将 药物溶解或混合于天然或合成高分子材料基质中, 摊涂在裱背材料上, 供贴敷皮肤的一种 外用剂型。 贴膏剂是一种重要的经皮给药方式, 指提取物、 饮片和化学药物与适宜的基质和 基材制成的供皮肤贴敷、 可产生局部或全身性作用的一。
6、类片状的外用制剂。 它包括橡胶膏 剂、 凝胶膏剂(也称巴布膏剂)和贴剂等。 本说明书涉及如上三种贴膏剂。 目前, 我国贴膏剂 主要用在镇痛抗炎领域, 常见的身体疼痛包括颈肩腰背痛; 急、 慢性扭伤拉伤以及骨关节炎 等。 外用药物可以直接作用于患处, 高效且简单方便, 可避免口服止痛药常见的胃肠道和肝 肾副作用。 从产品来看, 常用的贴膏剂有麝香壮骨膏、 伤湿止痛膏、 关节止痛膏、 伤湿祛痛 膏、 通络祛痛膏、 消痛贴膏以及云南白药膏等, 这些贴膏剂无一例外都属于止痛药。 目前尚 无用于治疗褥疮的贴膏剂。 本专利的褥疮贴膏剂, 主要用于治疗皮肤病。 因其所用药材为当 归、 甘草、 白芷、 苦杏仁。
7、、 乳香、 轻粉、 没药、 血竭及迷迭香等中草药或其提取物, 因此它不仅 具有防腐抗菌作用, 而且还可用于治疗褥疮等各种皮肤病的一种贴膏剂。 0003 本发明的目的在于, 创造一种褥疮贴膏剂, 使人的皮肤便于直接吸收当归、 甘草、 白芷、 苦杏仁以及迷迭香等的有效成分, 用于治疗褥疮, 还可用作治疗其他各种皮肤炎症、 痈疽疮疡、 活血化淤、 消肿止痛、 皮肤燥痒以及疥癣等。 0004 为达到上述目的, 本发明的褥疮贴膏剂, 是将经炮制的当归、 甘草、 白芷、 苦杏仁以 及迷迭香等中草药作为主药(并溶入透明质酸(NMF)的一种贴膏剂。 为进一步增强贴膏剂 的药效, 将经炮制的当归、 甘草、 白芷。
8、、 苦杏仁、 乳香、 轻粉、 没药、 血竭及迷迭香等中草药作 为主药, 还可制成一种褥疮喷雾剂。 0005 所谓贴膏剂, 系指将原料药物与适宜的基质制成膏状物, 涂布于背衬材料上供皮 肤贴敷, 可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。 贴膏剂是一种现代透皮给药制剂, 近 年来发展较快, 具有透皮给药系统的所有特点, 即无肝脏的首过效应、 避免胃肠道破坏、 毒 副作用小、 药效持久、 使用方便等。 如前所述, 贴膏剂包括凝胶膏剂、 橡胶膏剂等。 凝胶膏剂 原称为巴布膏剂(简称巴布剂), 系指提取物、 饮片或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后, 涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 而橡胶膏剂是指提取物或。
9、化学药物与橡胶等基质混匀 说 明 书 1/3 页 3 CN 108392555 A 3 后, 涂布于背衬材料上而制成的贴膏剂。 凝胶膏剂的结构包括三部分: 1.背衬层, 主要作为 膏体的载体, 常用无纺布或者人造棉布等; 2.膏体层, 即基质和主药部分, 在贴敷中产生一 定的黏附性使之与皮肤紧密接触, 以达到治疗的目的; 3.防黏层。 起保护膏体的作用, 通常 使用防黏纸、 塑料薄膜以及硬质纱布等。 该凝胶膏剂的特征是, a.与皮肤的生物相容性好, 亲水性高分子基质具有透气性、 耐汗性、 无致敏性以及无刺激性; b.载药量大, 尤其适合于 中药的浸膏; c.释药性能好, 与皮肤的亲和性强, 能。
10、提高角质层的水化作用, 有利于药物透 皮吸收; d.应用透皮吸收控释技术.使血药浓度保持平稳, 药效持久; e.使用方便, 不会污染 衣物或被褥, 易洗除, 可反复粘贴; f.生产过程中不使用汽油及其他有机溶剂, 避免了对环 境的污染。 而橡胶膏剂, 可直接贴于皮肤。 它不污染皮肤、 衣物或被褥, 基质化学惰性。 前者 的缺点是需克服皮肤的屏障作用, 要求其具有一定的黏附力和透皮率。 而后者膏层较薄, 载 药量较小, 维持时间较短, 且有刺激性、 过敏性、 易老化等缺点。 另一方面, 科学研究证明, 当 归、 甘草、 白芷等具有不同程度的抑菌防腐作用。 当归具有抑菌防腐及抗炎作用; 又如甘草,。
11、 其中的苯甲酸钠是该药品中的防腐成分, 它具有一定的抑菌作用; 而白芷对大肠杆菌、 痢疾 杆菌、 变形杆菌、 伤寒杆菌、 副伤寒杆菌、 绿脓杆菌、 霍乱弧菌、 人型结核杆菌等均有抑制作 用; 而迷迭香提取物对大肠杆菌、 枯草芽孢杆菌、 蜡状芽孢杆菌、 沙门氏菌、 金黄色葡萄球 菌、 变形杆菌、 藤黄微球菌7种细菌具有抑菌活性。 ( 食品工业科技 ,2011,32(7):67-70)。 迷迭香有很强的防腐抗菌作用, 对大肠杆菌、 霍乱弧菌等具有较强的抑制杀灭作用。 所谓褥 疮贴膏剂, 除具有抑菌防腐作用外, 其中当归主治痈疽疮疡、 跌打损伤, 用于活血化淤、 消肿 止痛; 而甘草片, 是一种镇咳。
12、祛痰药品, 作用颇为广泛。 经提炼加工后的甘草浸膏及制剂是 一种具有良好止咳、 祛痰、 平喘作用的药物。 甘草对于皮肤则具有很好的美白功效。 甘草的 作用远不止于此, 中医认为甘草有益气补中、 缓急止痛、 润肺止咳、 泻火解毒、 调和诸药的功 效, 是中药中的 “国老” , 是最常用的中药药材之一, 大部分中药药方都搭配了甘草, 即所谓 “十方九草” 。 中医之所以认为甘草有这些功效, 是因为甘草味甘, 根据阴阳五行理论, 甘属 土, 土居中, 所以甘草能 “温中” , 中医认为凡毒遇土即化, 甘草是 “九土之精” , 所以甘草能解 所有的毒( 本草经疏本草纲目 )。 至于白芷, 以根入药, 。
13、有祛病除湿、 排脓生肌、 活血止痛 等多种功能。 白芷主治痛疖肿毒, 还可治刀箭伤疮等。 此外, 苦杏仁具有抗炎镇痛作用。 现代 研究证明, 苦杏仁中所含的脂肪油可使皮肤角质层软化, 润燥护肤, 有保护神经末梢血管和 组织器官并可抑杀细菌的作用。 此外, 被酶水解所生成的HCN能够抑制体内的活性酪氨酸 酶, 消除色素沉着、 雀斑、 黑斑等, 从而达到皮肤美容的效果。 而乳香, 可治跌打损伤, 痈肿疮 疡。 轻粉, 内服具有祛痰消积, 逐水通便之功效。 外治用于疥疮、 顽癣、 臁疮、 梅毒、 疮疡及湿 疹。 除中药成分外, 透明质酸, 以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的 生理功。
14、能, 如润滑关节, 调节血管壁的通透性, 调节蛋白质, 水电解质扩散及运转, 促进创伤 愈合等。 尤为重要的是, 透明质酸具有特殊的保水作用, 是目前发现的自然界中保湿性最好 的物质, 被称为理想的天然保湿因子(Natural moisturizing factor, NMF, )它可以改善皮 肤营养代谢, 使皮肤柔嫩、 光滑、 去皱、 增加弹性、 防止衰老, 在保湿的同时又是良好的透皮 吸收促进剂。 与其他营养成分配合使用, 可以起到促进营养吸收的更理想效果。 总而言之, 本专利的褥疮贴膏剂, 正是利用当归、 甘草、 白芷、 苦杏仁、 乳香、 轻粉及迷迭香等中草药的 防腐抑菌作用, 创造一种治疗褥疮的贴膏剂。 实验证明, 在治疗褥疮时, 褥疮贴膏剂不受人 体的部位限制, 且仅帖敷1周左右即可使褥疮基本痊愈。 非但如此, 褥疮贴膏剂可治疗各种 说 明 书 2/3 页 4 CN 108392555 A 4 炎症疼痛、 痈疽疮疡、 活血化淤、 皮肤燥痒、 疥癣及跌打损伤、 刀箭伤疮等多种病症。 而且本 贴膏剂还可消除色素沉着、 雀斑、 黑斑等, 并具有美白皮肤之功效。 说 明 书 3/3 页 5 CN 108392555 A 5 。