技术领域
本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种术后止血消毒的中药组合物。
背景技术
随着现代医学的发展，手术成为一些疾病有效的治疗措施，在外科临床上，外伤出血、手术中出血以及术后创口出血是常见的症候，并多系临床危、急、重症。出血过多时可导致休克，引发生命危险，同时出血还伴随疼痛、炎症等，在外伤处置、手术操作以及术后监控过程中，都必须将止血作为最紧迫的处置手段。另一方面，如果出血不能及时止血，则会在体内淤积，引发其他疾病。许多术后感染形成难愈性伤口，创口形成脓性感染,造成经久不愈，给患者带来极大的痛苦和心理负担。
目前，对外伤创口出血，采用的止血方法是在；对手术过程中的出血部位止血一般采用止血钳临时止血，然后采用结扎或烧灼方法处理；对术后创口出血一般采清创后用消毒棉覆盖，再用消毒纱布进行包扎，以达到固定伤口、止血的目的。这些方法具备一定的效果，但对大面积的创伤、深层创伤等失血较多的情况，效果不够理想，愈合时间长，术后创口延期愈合，增大伤口感染几率，且容易留下难看的疤痕。此外，在止血后的消毒抗感染方面，外伤创口采用包扎止血方法时，通常使用灭菌生理盐水冲洗，辅以碘酒等消毒剂抗感染，这样操作麻烦，效率低下，消毒不彻底；对手术创面 伤口的消毒一般使用局部清创消毒，辅以抗生素类药物抑制感染，对患者自身免疫系统的影响较大，愈合时间长，易感染，给患者带来了严重的痛苦体验，也加重了医务人员的工作负担。
发明内容
本发明的特征在于提供一种止血消毒的中药组合物,以及制备该中药组合物的方法,利用多种中草药的活性成分相互协同作用，在止血的同时又可消毒，可广泛的应用于外科手术创面的止血。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种术后止血消毒的中药组合物，主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：
本发明有益效果：发明采用多种纯天然药材进行精心研制而成，健康环保，止血效果好，同时含有抗菌消炎的中药成分，伤口不感染,具有止血止痛、有效消毒及抑制感染的功效，对外科消毒止血敛疮具有很好的效果。
进一步改进，本发明所述术后止血消毒的中药组合物，还包括如下重量份的原料药：
瓦楞子6-13 金银花3-10 鱼腥草2-8 阿胶2-6。
加入瓦楞子、金银花，鱼腥草及阿胶，在增强止血效果同时，有效增强消毒、抑菌、抗炎效果，疗效显著，是一种非常好的外用止血药剂。
优选，制备所述组合物所用原料药的重量份数为：
进一步优选，制备所述组合物所用原料药的重量份数为：
本发明另一方面提供了所述术后止血消毒的中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：
1)称取处方量的蒲黄，洗净，干燥后，置锅内100-120℃炒至黑褐色，存性，放凉后将结块揉碎，放置l-2日即得蒲黄炭；
2)称取处方量的五灵脂、三白草、西河柳和艾叶，清洗，干燥，粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加入原料药总重量10-15倍的水煎煮2-3h，第二次加入原料药总重量6-8倍的水煎煮2-3h，过滤后，合并滤液，滤液中加入乙酸乙酯萃取三次，合并有机相，干燥，旋蒸，去除溶剂得干粉备用；
3)称取处方量的蒲黄炭、蓖麻子、三七和白芨，分别粉碎，研至极细末，过80-100目筛后混合均匀备用；
4)将步骤2)和步骤3)所得的细粉混合均匀即得所述组合物。
为了使用及携带方便，本发明将术后止血消毒的中药组合物与药学上可接受的辅料制成的膏剂，其特征在于,所述辅料由如下重量分数的成分组成：液体石蜡65-80，抗氧剂0.01-0.02，乳化剂0.5-1。
进一步优选地是，所述抗氧剂是质量比为3:1的丁基羟基茴香醚 和柠檬酸的混合物；所述乳化剂是质量比为1:2的失水山梨醇倍半油酸酯和失水山梨醇单油酸酯的混合物。
另一方面，本发明还提供所述组合物及其制剂的用途，其用于制备止血、消毒药物中的应用。
本发明所述用于术后止血消毒的中药组合物采用多种纯天然药材进行精心研制而成，可有效的、快速的止血，同时含有抗菌消炎的中药成分，伤口不感染,集止血、止痛、有效消毒及抑制感染的功效于一体，对伤口进行全面的治疗和调理，疗效好。制成膏剂后，使用及携带更加方便，并进一步提高了组合物的生物利用度及疗效。
具体实施方式
实施例1
一种术后止血消毒的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
实施例2
一种术后止血消毒的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
实施例3
一种术后止血消毒的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
制备方法：
1)将洗净干燥的蒲黄粉末置锅内，于100℃不停翻炒，炒至所述蒲黄粉末呈黑褐色，但存性，放凉后将结块揉碎，放置2日即得蒲黄炭；
2)称取处方量的五灵脂、三白草、西河柳和艾叶，清洗，干燥，粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加入原料药总重量10倍的水煎煮3h，第二次加入原料药总重量6倍的水煎煮3h，过滤后，合并滤液，滤液中加入乙酸乙酯萃取三次，合并有机相，干燥，旋蒸，去除溶剂得干粉备用；
3)称取处方量的蒲黄炭、蓖麻子、三七和白芨，分别粉碎，研至极细末，过80-100目筛后混合均匀备用；
4)将步骤2)和步骤3)所得的细粉混合均匀即得所述组合物。
实施例4
一种术后止血消毒的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
实施例5
一种术后止血消毒的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
实施例6
一种术后止血消毒的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
实施例7
一种术后止血消毒的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
1)将洗净干燥的蒲黄粉末置锅内，于120℃不停翻炒，炒至所述蒲黄粉末呈黑褐色，但存性，放凉后将结块揉碎，放置1日即得蒲黄炭；
2)称取处方量的鱼腥草、金银花、三白草、五灵脂、西河柳和艾叶，清洗，干燥，粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加入原料药总重量15倍的水煎煮2h，第二次加入原料药总重量8倍的水煎煮2h，过滤后，合并滤液，滤液中加入乙酸乙酯萃取三次，合并有机相，干燥，旋蒸，去除溶剂得干粉备用；
3)称取处方量的蒲黄炭、瓦楞子、三七、白芨、阿胶和蓖麻子，分别粉碎，研至极细末，过80-100目筛后混合均匀备用；
4)将步骤2)和步骤3)所得的细粉混合均匀即得所述组合物。
实施例8
一种术后止血消毒的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
制备方法：
1)将洗净干燥的蒲黄粉末置锅内，于110℃不停翻炒，炒至所述蒲黄粉末呈黑褐色，但存性，放凉后将结块揉碎，放置1日即得蒲黄炭；
2)称取处方量的鱼腥草、金银花、三白草、五灵脂、西河柳和艾叶，清洗，干燥，粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加入原料药总重量14倍的水煎煮2h，第二次加入原料药总重量7倍的水煎煮2h，过滤后，合并滤液，滤液中加入乙酸乙酯萃取三次，合并有机相，干燥，旋蒸，去除溶剂得干粉备用；
3)称取处方量的蒲黄炭、瓦楞子、三七、白芨、阿胶和蓖麻子，分别粉碎，研至极细末，过80-100目筛后混合均匀备用；
4)将步骤2)和步骤3)所得的细粉混合均匀即得所述组合物。
实施例9膏剂
制备方法：
1)将丁基羟基茴香醚和柠檬酸充分混合，溶解于70℃蒸馏水中；将液体石蜡、失水山梨醇倍半油酸酯和失水山梨醇单油酸酯混合，加热至70℃后加入蒸馏水中，搅拌至混合均匀，放凉制成基质备用；
2)取处方量实施例8所制备的组合物与三分之一步骤1)制成的基质研匀成糊状，然后再与剩余基质混合均匀得到膏剂。
实施例10膏剂
制备方法：按实施例9所述方法制备
临床试验
由三七、蓖麻子、五灵脂、西河柳、白芨、三白草、蒲黄炭和艾叶按处方量制备而成的组合物为中药组合1。
由三七、蓖麻子、五灵脂、西河柳、白芨、三白草、蒲黄炭、艾叶、瓦楞子、金银花、鱼腥草和阿胶按处方量制备而成的组合物为中药组合2。
试验1中药组合物对小鼠凝血时间和出血时间的影响
小鼠断尾出血时间(BT)和毛细管凝血时间(CT)实验广泛应用于止血、促凝药物的活性筛选，方法直观、简便、易行。本实验以止血凝血基础理论为指导，主要采用这两种方法来评价中药组合物的止血效果。
1实验材料
1.1实验动物：昆明小鼠，体重18-20g，北京维通利华实验动物技术有限公司提供。
1.2阳性对照药物：云南白药，云南白药集团股份有限公司，批号20090605。
1.3阴性对照药物：生理盐水。
2实验方法
将80只小白鼠随机分为8组，每组10只。用4组做毛细血管凝血实验，分别为中药组合物1组、中药组合物2组、云南白药组(阳性对照组)和生理盐水组(阴性对照组)；另外4组做小白鼠断尾出血时间实验，分别为中药组合物1组、中药组合物2组、云南白药组和生理盐水组，与生理组比较，按下式计算CT缩短率和BT缩短率。
CT缩短率(％)＝(生理盐水组凝血时间-待测样品组凝血时间)/生理盐水组凝血时间*100％
BT缩短率(％)＝(生理盐水组出血时间-待测样品组出血时间)/生理盐水组出血时间*100％。
3实验结果
对上述实验进行观察，并记录观察数据，实验结果件表1。
表1治疗组和对照组止血效果比较
4结论
统计结果表明，中药组合物1组和中药组合物2组与云南白药组 对小鼠血凝时间(CT)及小鼠出血时间(BT)与生理盐水组比较，差异极显著(p＜0.01)，说明中药组合物1和中药组合物2均具有较好的促进血液凝固、缩短小鼠出血时间作用，即有较佳的止血作用，且其止血作用均强于目前常用市售“云南白药”，其中中药组合物2组的止血效果要优于中药提取物
试验2中药组合物的抑菌实验
1实验材料
1.1实验菌种：
挑选金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌、肺炎双球菌和痢疾杆菌。
1.2菌种培养基：
营养琼脂培养基和营养肉汤培养基。
1.3实验分组：
抑菌实验分实验组和对照组，实验组选用本发明所述的中药组合1和中药组合物2，对照组选用次氯酸消毒液。
2实验内容
将上述四种菌种分别接种于四个琼脂培养基上，在37℃下培养48小时，分别从上述琼脂培养基中挑取四种菌落分别接种于四个新鲜的营养肉汤培养基中，同温度下，培养24小时备用。
取本发明中药组合物1和中药组合物2各0.5g；次氯酸消毒液4mL，稀释10倍，将上述三种消毒剂分别分置于三个容器内，置于无菌条件下，备用。
将上述培养的实验菌种用无菌的营养肉汤分别稀释50倍，每种菌种分装于三个培养皿中，分别标记对照组、实验组1和实验组2。
将本发明所述中药组合物1加入实验组1培养皿中；中药组合物2加入实验组2培养皿中；次氯酸消毒液稀释溶液滴入对照组培养皿。
3实验结果
对上述实验进行观察，观察四组菌种并测量菌种残留面积，并记录观察数据，实验结果见表2。
表2治疗组和对照组杀菌、抑菌效果比较
观测测量完毕后，将上述培养皿均置于无菌条件下静置两天，跟踪观察发现，对照组菌落继续繁殖，而实验组菌落无变化。
4结论
本发明所提供的用于术后止血消毒的中药组合物杀菌消毒效果较好，且能明显抑制细菌滋生；其中实验组2的杀菌效果要优于实验组1。
典型病例
孟某，男，25岁，因割地不小心用镰刀割伤自己的小腿，流血不止，来急诊就诊，用本发明的中药组合撒上2毫米厚，迅速止血，然后用纱布包好，共用药四次，痊愈。
郑某，32岁，女，腋下长3.2cm×1.8cm×1.5cm大纤维瘤，需手术切除，做完手术缝合后，手术刀口处不停流血，且量较大，绷带和纱布难以止住，撒上本发明所述的中药组合物2毫米厚，用纱布包好，有效止血。第三天换药，刀口恢复良好，无渗血，无发炎，无痛感。