一种治疗产后子宫下垂的中药制剂及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610992047.X

申请日:

20161111

公开号:

CN106421118A

公开日:

20170222

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/815,A61K9/08,A61P15/00,A61K35/618

主分类号:

A61K36/815,A61K9/08,A61P15/00,A61K35/618

申请人:

东莞市百替生物科技有限公司

发明人:

黄烜

地址:

523000 广东省东莞市东城街道东城中路南月德楼A座201室(集群注册)

优先权:

CN201610992047A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗产后子宫下垂的中药制剂及制备方法,由以下重量份的原料制成:黄芪700‑900份、升麻70‑130份、枳壳120‑180份、牡蛎500‑700份、茺蔚子170‑230份、金樱子270‑330份、党参500‑700份、白术170‑230份、麻黄60‑120份、益母草30‑90份、地骨皮70‑130份、石榴皮70‑130份、安赛蜜0.001‑0.002份、苯甲酸钠0.001‑0.002份、香精0.001‑0.0016份。该中药制剂具有补气升提、补气益精、升清举陷的功效,疗效确切,有效率高,安全无毒。

权利要求书

1.一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,其特征在于:由以下重量份的原料制成:黄芪700-900份、升麻70-130份、枳壳120-180份、牡蛎500-700份、茺蔚子170-230份、金樱子270-330份、党参500-700份、白术170-230份、麻黄60-120份、益母草30-90份、地骨皮70-130份、石榴皮70-130份、安赛蜜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗产后子宫下垂的中药制剂的制备方法,其特征在于:其制备步骤为:(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目,备用;(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,备用;(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分钟,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。 3.根据权利要求2所述的一种治疗产后子宫下垂的中药制剂的制备方法,其特征在于:其制备步骤为:(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至160目,备用;(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成80目,得原料粉,备用;(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用50℃的水浸泡40分钟,加水为原料总重量的12倍,煎煮40分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的8倍,煎煮35分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的8倍,煎煮35分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至65℃测相对密度为1.05的清膏,备用;(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80℃测相对密度为1.15的浸膏,并置于-5℃冷冻48小时,备用;(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成300目,备用;(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6倍,在搅拌罐中搅拌15分钟,静置4小时,再搅拌15分钟,边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌20分钟,最后在8℃的条件下静置12小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。 4.根据权利要求1所述的一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,其特征在于:由以下重量份的原料制成:黄芪800份、升麻100份、枳壳150份、牡蛎600份、茺蔚子200份、金樱子300份、党参600份、白术200份、麻黄90份、益母草60份、地骨皮100份、石榴皮100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份。 5.根据权利要求1所述的一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,其特征在于:由以下重量份的原料制成:黄芪900份、升麻130份、枳壳180份、牡蛎700份、茺蔚子230份、金樱子330份、党参700份、白术230份、麻黄120份、益母草90份、地骨皮130份、石榴皮130份、安赛蜜0.002份、苯甲酸钠0.002份、香精0.0016份。 6.根据权利要求1所述的一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,其特征在于:由以下重量份的原料制成:黄芪700份、升麻70份、枳壳120份、牡蛎500份、茺蔚子170份、金樱子270份、党参500份、白术170份、麻黄60份、益母草30份、地骨皮70份、石榴皮70份、安赛蜜0.001份、苯甲酸钠0.001份、香精0.001份。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗产后子宫下垂的中药制剂及制备方法。

背景技术

产后子宫下垂或子宫脱垂是由多种因素造成的,分娩时过早地用力向下屏气,急产、滞产以及阴道助产手术等,使支持子宫的各种韧带和组织过度伸展或撕裂损伤,产后未注意休息,以致这些受伤组织未能得到修复,容易引起子宫脱垂,另外,产后过早地参加体力劳动,或患有慢性咳嗽、习惯性便秘、慢性腹泻等,以及长期从事蹲位、站立、肩挑、搬举重物等均可使腹压增加,促使子宫脱垂,产后子宫下垂的症状主要有①阴道内脱出块物,Ⅱ、Ⅲ度子宫脱垂者,产子宫下垂症状有子宫颈及子宫体即脱出于阴道口外,平卧时可回纳;②便秘、腹胀、大便困难,当子宫Ⅱ度、Ⅲ度脱垂时,阴道后壁亦可膨出,直肠随之膨出,呈S状弯曲,这时就会出现大便不能顺利通过,造成便秘、排便困难,有时弯曲过度,气也难通过,屁也放不出,即造成腹胀;③产后子宫下垂症状还包括白带增多,有时呈黄脓样或血水状;④溢尿及尿频、尿急、尿痛,当咳嗽、打喷嚏、大笑或行走时,尿液会不由自主地由尿道口溢出,受尿液的经常刺激,外阴可继发炎症,变得红、肿、痛、痒,其症状还有解尿不畅,有些病人必须翘起屁股,用力挤才能解出小便;⑤下坠感及腰酸背痛,尤其腰骶深部更甚,但该处并无压痛点,这是子宫下垂,牵拉其周围的支持组织,以及继发的盆腔瘀血所造成的,与此同时,产后子宫下垂症状有下腹部、阴道、外阴部出现坠胀感,久站、行走以及劳动时症状加重,平卧则可减轻,甚至消失;目前,中医药治疗产后子宫下垂研究报道日益增多,因其副作用小已为广大产后子宫下垂患者所接受;但纵观近年来研究概况,尚存在不少问题,如汤剂加减者多,固定剂型者少等等;特别是对药物作用机制、环节等方面的动物实验研究尚未见报道;有鉴于此,利用现代科技设备和方法,探讨产后子宫下垂病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂,是当前亟待解决的关键问题。

发明内容

针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、易久服的治疗产后子宫下垂的中药组合物及制备方法,该中药制剂具有补气升提、补气益精、升清举陷的功效,疗效确切,有效率高,安全无毒。

为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪700-900份、升麻70-130份、枳壳120-180份、牡蛎500-700份、茺蔚子170-230份、金樱子270-330份、党参500-700份、白术170-230份、麻黄60-120份、益母草30-90份、地骨皮70-130份、石榴皮70-130份、安赛蜜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分钟,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

优选的方案中,一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪800份、升麻100份、枳壳150份、牡蛎600份、茺蔚子200份、金樱子300份、党参600份、白术200份、麻黄90份、益母草60份、地骨皮100份、石榴皮100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用50℃的水浸泡40分钟,加水为原料总重量的12倍,煎煮40分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的8倍,煎煮35分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的8倍,煎煮35分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至65℃测相对密度为1.05的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80℃测相对密度为1.15的浸膏,并置于-5℃冷冻48小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6倍,在搅拌罐中搅拌15分钟,静置4小时,再搅拌15分钟,边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌20分钟,最后在8℃的条件下静置12小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

本发明所用中药原料药的药理如下:

黄芪:性味归经:甘,温,归肺、脾经;功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌;用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

升麻:性味归经:辛、微甘,微寒,归肺、脾、胃、大肠经;功能主治:发表透疹,清热解毒,升举阳气;用于风热头痛,齿痛,口疮,咽喉肿痛,麻疹不透,阳毒发斑;脱肛,子宫脱垂。

枳壳:性味归经:苦、辛、酸,温,归脾、胃经;功能主治:理气宽中,行滞消胀;用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。

牡蛎:性味归经:咸,微寒,归肝、胆、肾经;功能主治:重镇安神,潜阳补阴,软坚散结;用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,癥瘕痞块。

茺蔚子:性味归经:辛、苦,微寒,归心包、肝经;功能主治:活血调经,清肝明目;用于月经不调,经闭,痛经,目赤翳障,头晕胀痛。

金樱子:性味归经:酸、甘、涩,平,归肾、膀胱、大肠经;功能主治:固精缩尿,涩肠止泻;用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。

党参:性味归经:甘,平,归脾、肺经;功能主治:补中益气,健脾益肺;用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。

白术:性味归经:苦、甘,温,归脾、胃经;功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎;用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安;土白术健脾,和胃,安胎;用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

麻黄:性味归经:辛、微苦,温,归肺、膀胱经;功能主治:发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿;用于风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿;支气管哮喘;蜜麻黄润肺止咳;多用于表症已解,气喘咳嗽。

益母草:性味归经:苦、辛,微寒,归肝、心包经;功能主治:活血调经,利尿消肿;用于月经不调,痛经,经闭,恶露不尽,水肿尿少,急性肾炎水肿。

地骨皮:性味归经:甘,寒,归肺、肝、肾经;功能主治:凉血除蒸,清肺降火;用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,肺热咳嗽,咯血,衄血,内热消渴。

石榴皮:性味归经:酸、涩,温,归大肠经;功能主治:涩肠止泻,止血,驱虫;用于久泻,久痢,便血,脱肛,崩漏,白带,虫积腹痛。

本发明的有益效果为:具有补气升提、补气益精、升清举陷的功效,疗效确切,有效率高,安全无毒。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1

一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪900份、升麻130份、枳壳180份、牡蛎700份、茺蔚子230份、金樱子330份、党参700份、白术230份、麻黄120份、益母草90份、地骨皮130份、石榴皮130份、安赛蜜0.002份、苯甲酸钠0.002份、香精0.0016份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分钟,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

实施例2

一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪800份、升麻100份、枳壳150份、牡蛎600份、茺蔚子200份、金樱子300份、党参600份、白术200份、麻黄90份、益母草60份、地骨皮100份、石榴皮100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分钟,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

实施例3

一种治疗产后子宫下垂的中药制剂,由以下重量份的原料制成:黄芪700份、升麻70份、枳壳120份、牡蛎500份、茺蔚子170份、金樱子270份、党参500份、白术170份、麻黄60份、益母草30份、地骨皮70份、石榴皮70份、安赛蜜0.001份、苯甲酸钠0.001份、香精0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目,备用;

(2)取原料茺蔚子、金樱子、党参、白术、麻黄、黄芪、升麻、枳壳、益母草、地骨皮、石榴皮混合,粉碎成50-80目,得原料粉,备用;

(3)将步骤(2)中的原料粉与步骤(1)中粉碎后的牡蛎混合,先用30-50℃的水浸泡30-50分钟,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的6-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(4)将步骤(3)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(5)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(6)将步骤(4)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

本发明中药组合物治疗观察产后子宫下垂患者45例,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察产后子宫下垂患者45例,年龄25-49岁,平均年龄37岁。

2、诊断标准

子宫下垂症状根据症状、体征和盆腔检查即可诊断,诊断时需同时判定是否合并其他周围脏器膨出及有无并发症;

中医症候:上腹坠重,腰部酸胀,白带较多,脾气虚弱,中阳不振而有大便溏,小便频数,髓海不足,阴血津液不充,而有头晕耳鸣,阴道干涩,无白带,脾气不足,湿气下陷,郁久生热,则可出现外阴肿痛,黄水淋漓,小便灼而黄,溲时痛,心烦身热,口苦而干,舌红苔黄腻,脉滑数等湿热证象。

3、治疗方法

使用本发明中药制剂治疗,服用本发明中药制剂,每日3次,每次15ml,10天为一个疗程。

4、疗效判定

治愈:子宫下垂症状全部消失,身体恢复正常,经检查身体指标恢复正常;

显效:子宫下垂症状消失,经检查身体指标基本恢复正常;

有效:子宫下垂症状基本消失,经检查身体指标部分好转;

无效:通过治疗后子宫下垂症状毫无消失。

5、治疗结果

治疗治疗产后子宫下垂患者45例患者中,治愈33例占73.3%,显效10例占22.2%,有效2例占4.5%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:女,28岁,患者产后三个月,过早劳作负重,子宫下垂,体质虚弱,神疲乏力,心烦身热,口苦而干,舌红苔黄腻,脉滑数,诊断为子宫下垂,服用本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药制剂一个疗程,症状明显好转,又服用本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

病例2:女,33岁,患者自述刚生育才三个月,因生意奔忙而致劳累后出现子宫下垂,上腹坠重,腰部酸胀,白带较多,脾气虚弱,中阳不振,大便溏,小便频数,诊断为子宫下垂,服用本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药制剂一个疗程,症状明显好转,又服用本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

病例3:女,41岁,患者产后两个月,自述早上起来感觉肚子有点疼,还感觉小腹下坠的疼,小便灼而黄,心烦身热,口苦而干,舌红苔黄腻,脉滑数,诊断为子宫下垂,服用本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药制剂一个疗程,症状明显好转,又服用本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形;本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610992047.X (22)申请日 2016.11.11 (71)申请人 东莞市百替生物科技有限公司 地址 523000 广东省东莞市东城街道东城 中路南月德楼A座201室(集群注册) (72)发明人 黄烜 (51)Int.Cl. A61K 36/815(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 35/618(2015.01) (54)发明名称 一种治疗产后子宫下垂的中药制剂及制备 方法 (57)摘要 本发。

2、明公开了一种治疗产后子宫下垂的中 药制剂及制备方法, 由以下重量份的原料制成: 黄芪700-900份、 升麻70-130份、 枳壳120-180份、 牡蛎500-700份、 茺蔚子170-230份、 金樱子270- 330份、 党参500-700份、 白术170-230份、 麻黄60- 120份、 益母草30-90份、 地骨皮70-130份、 石榴皮 70-130份、 安赛蜜0 .001-0 .002份、 苯甲酸钠 0.001-0.002份、 香精0.001-0.0016份。 该中药制 剂具有补气升提、 补气益精、 升清举陷的功效, 疗 效确切, 有效率高, 安全无毒。 权利要求书2页 说明书。

3、6页 CN 106421118 A 2017.02.22 CN 106421118 A 1.一种治疗产后子宫下垂的中药制剂, 其特征在于: 由以下重量份的原料制成: 黄芪 700-900份、 升麻70-130份、 枳壳120-180份、 牡蛎500-700份、 茺蔚子170-230份、 金樱子270- 330份、 党参500-700份、 白术170-230份、 麻黄60-120份、 益母草30-90份、 地骨皮70-130份、 石榴皮70-130份、 安赛蜜0.001-0.002份、 苯甲酸钠0.001-0.002份、 香精0.001-0.0016份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗产后子宫。

4、下垂的中药制剂的制备方法, 其特征在于: 其制备步骤为: (1) 取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目, 备用; (2) 取原料茺蔚子、 金樱子、 党参、 白术、 麻黄、 黄芪、 升麻、 枳壳、 益母草、 地骨皮、 石榴皮 混合, 粉碎成50-80目, 得原料粉, 备用; (3) 将步骤 (2) 中的原料粉与步骤 (1) 中粉碎后的牡蛎混合, 先用30-50的水浸泡30- 50分钟, 加水为原料总重量的8-12倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的 6-8倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的6-8倍, 煎煮25-55分钟, 合并三 次药液,。

5、 过滤, 减压浓缩至55-65测相对密度为1.05-1.15的清膏, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得清膏按体积比加入15%的乙醇, 静止12-24小时, 挥去乙醇, 再过 滤, 再浓缩至80-90测相对密度为1.15-1.20的浸膏, 并置于-5至0冷冻48-72小时, 备 用; (5) 取原料安赛蜜、 苯甲酸钠、 香精分别粉碎成200-300目, 备用; (6) 将步骤 (4) 中所得浸膏加入纯净水, 加水量为其重量的6-9倍, 在搅拌罐中搅拌15- 20分钟, 静置4-8小时, 再搅拌15-20分钟, 边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤, 得滤液, 向滤液中加入粉碎后。

6、安赛蜜和苯甲酸钠, 搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精, 再搅 拌15-20分钟, 最后在4-8的条件下静置12-24小时, 过滤, 将滤液灌装, 灭菌, 即得治疗产 后子宫下垂的中药制剂。 3.根据权利要求2所述的一种治疗产后子宫下垂的中药制剂的制备方法, 其特征在于: 其制备步骤为: (1) 取原料牡蛎进行机械粉碎至160目, 备用; (2) 取原料茺蔚子、 金樱子、 党参、 白术、 麻黄、 黄芪、 升麻、 枳壳、 益母草、 地骨皮、 石榴皮 混合, 粉碎成80目, 得原料粉, 备用; (3) 将步骤 (2) 中的原料粉与步骤 (1) 中粉碎后的牡蛎混合, 先用50的水浸泡40分钟, 加水。

7、为原料总重量的12倍, 煎煮40分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的8倍, 煎煮35分 钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的8倍, 煎煮35分钟, 合并三次药液, 过滤, 减压浓缩至 65测相对密度为1.05的清膏, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得清膏按体积比加入15%的乙醇, 静止12小时, 挥去乙醇, 再过滤, 再 浓缩至80测相对密度为1.15的浸膏, 并置于-5冷冻48小时, 备用; (5) 取原料安赛蜜、 苯甲酸钠、 香精分别粉碎成300目, 备用; (6) 将步骤 (4) 中所得浸膏加入纯净水, 加水量为其重量的6倍, 在搅拌罐中搅拌15分 钟, 静置4小时, 再。

8、搅拌15分钟, 边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤, 得滤液, 向滤液 中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠, 搅拌20分钟后加入粉碎后香精, 再搅拌20分钟, 最后在8 的条件下静置12小时, 过滤, 将滤液灌装, 灭菌, 即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。 4.根据权利要求1所述的一种治疗产后子宫下垂的中药制剂, 其特征在于: 由以下重量 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106421118 A 2 份的原料制成: 黄芪800份、 升麻100份、 枳壳150份、 牡蛎600份、 茺蔚子200份、 金樱子300份、 党参600份、 白术200份、 麻黄90份、 益母草60份、 地骨皮10。

9、0份、 石榴皮100份、 安赛蜜0.0015 份、 苯甲酸钠0.0015份、 香精0.0013份。 5.根据权利要求1所述的一种治疗产后子宫下垂的中药制剂, 其特征在于: 由以下重量 份的原料制成: 黄芪900份、 升麻130份、 枳壳180份、 牡蛎700份、 茺蔚子230份、 金樱子330份、 党参700份、 白术230份、 麻黄120份、 益母草90份、 地骨皮130份、 石榴皮130份、 安赛蜜0.002 份、 苯甲酸钠0.002份、 香精0.0016份。 6.根据权利要求1所述的一种治疗产后子宫下垂的中药制剂, 其特征在于: 由以下重量 份的原料制成: 黄芪700份、 升麻70份、 。

10、枳壳120份、 牡蛎500份、 茺蔚子170份、 金樱子270份、 党参500份、 白术170份、 麻黄60份、 益母草30份、 地骨皮70份、 石榴皮70份、 安赛蜜0.001份、 苯甲酸钠0.001份、 香精0.001份。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106421118 A 3 一种治疗产后子宫下垂的中药制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域, 特别是涉及一种治疗产后子宫下垂的中药制剂及制备方 法。 背景技术 0002 产后子宫下垂或子宫脱垂是由多种因素造成的, 分娩时过早地用力向下屏气, 急 产、 滞产以及阴道助产手术等, 使支持子宫的各种韧带和组织过度伸展。

11、或撕裂损伤, 产后未 注意休息, 以致这些受伤组织未能得到修复, 容易引起子宫脱垂, 另外, 产后过早地参加体 力劳动, 或患有慢性咳嗽、 习惯性便秘、 慢性腹泻等, 以及长期从事蹲位、 站立、 肩挑、 搬举重 物等均可使腹压增加, 促使子宫脱垂, 产后子宫下垂的症状主要有阴道内脱出块物, 、 度子宫脱垂者, 产子宫下垂症状有子宫颈及子宫体即脱出于阴道口外, 平卧时可回纳; 便秘、 腹胀、 大便困难, 当子宫度、 度脱垂时, 阴道后壁亦可膨出, 直肠随之膨出, 呈S状 弯曲, 这时就会出现大便不能顺利通过, 造成便秘、 排便困难, 有时弯曲过度, 气也难通过, 屁也放不出, 即造成腹胀; 产后。

12、子宫下垂症状还包括白带增多, 有时呈黄脓样或血水状; 溢尿及尿频、 尿急、 尿痛, 当咳嗽、 打喷嚏、 大笑或行走时, 尿液会不由自主地由尿道口溢 出, 受尿液的经常刺激, 外阴可继发炎症, 变得红、 肿、 痛、 痒, 其症状还有解尿不畅, 有些病 人必须翘起屁股, 用力挤才能解出小便; 下坠感及腰酸背痛, 尤其腰骶深部更甚, 但该处 并无压痛点, 这是子宫下垂, 牵拉其周围的支持组织, 以及继发的盆腔瘀血所造成的, 与此 同时, 产后子宫下垂症状有下腹部、 阴道、 外阴部出现坠胀感, 久站、 行走以及劳动时症状加 重, 平卧则可减轻, 甚至消失; 目前, 中医药治疗产后子宫下垂研究报道日益增。

13、多, 因其副作 用小已为广大产后子宫下垂患者所接受; 但纵观近年来研究概况, 尚存在不少问题, 如汤剂 加减者多, 固定剂型者少等等; 特别是对药物作用机制、 环节等方面的动物实验研究尚未见 报道; 有鉴于此, 利用现代科技设备和方法, 探讨产后子宫下垂病因病机, 筛选验证有效药 物, 研制针对性强、 疗效肯定、 剂型简便的中药制剂, 是当前亟待解决的关键问题。 发明内容 0003 针对现有技术的不足, 本发明的目的是提供一种服用方便、 便于携带、 易久服的治 疗产后子宫下垂的中药组合物及制备方法, 该中药制剂具有补气升提、 补气益精、 升清举陷 的功效, 疗效确切, 有效率高, 安全无毒。 。

14、0004 为解决上述技术问题, 本发明提供一种治疗产后子宫下垂的中药制剂, 由以下重 量份的原料制成: 黄芪700-900份、 升麻70-130份、 枳壳120-180份、 牡蛎500-700份、 茺蔚子 170-230份、 金樱子270-330份、 党参500-700份、 白术170-230份、 麻黄60-120份、 益母草30- 90份、 地骨皮70-130份、 石榴皮70-130份、 安赛蜜0.001-0.002份、 苯甲酸钠0.001-0.002份、 香精0.001-0.0016份; 其制备步骤为: (1) 取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目, 备用; 说 明 书 1/6 页 4。

15、 CN 106421118 A 4 (2) 取原料茺蔚子、 金樱子、 党参、 白术、 麻黄、 黄芪、 升麻、 枳壳、 益母草、 地骨皮、 石榴皮 混合, 粉碎成50-80目, 得原料粉, 备用; (3) 将步骤 (2) 中的原料粉与步骤 (1) 中粉碎后的牡蛎混合, 先用30-50的水浸泡30- 50分钟, 加水为原料总重量的8-12倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的 6-8倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的6-8倍, 煎煮25-55分钟, 合并三 次药液, 过滤, 减压浓缩至55-65测相对密度为1.05-1.15的清膏, 备用; (4。

16、) 将步骤 (3) 中所得清膏按体积比加入15%的乙醇, 静止12-24小时, 挥去乙醇, 再过 滤, 再浓缩至80-90测相对密度为1.15-1.20的浸膏, 并置于-5至0冷冻48-72小时, 备 用; (5) 取原料安赛蜜、 苯甲酸钠、 香精分别粉碎成200-300目, 备用; (6) 将步骤 (4) 中所得浸膏加入纯净水, 加水量为其重量的6-9倍, 在搅拌罐中搅拌15- 20分钟, 静置4-8小时, 再搅拌15-20分钟, 边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤, 得滤液, 向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠, 搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精, 再搅 拌15-20分钟,。

17、 最后在4-8的条件下静置12-24小时, 过滤, 将滤液灌装, 灭菌, 即得治疗产 后子宫下垂的中药制剂。 0005 优选的方案中, 一种治疗产后子宫下垂的中药制剂, 由以下重量份的原料制成: 黄 芪800份、 升麻100份、 枳壳150份、 牡蛎600份、 茺蔚子200份、 金樱子300份、 党参600份、 白术 200份、 麻黄90份、 益母草60份、 地骨皮100份、 石榴皮100份、 安赛蜜0.0015份、 苯甲酸钠 0.0015份、 香精0.0013份; 其制备步骤为: (1) 取原料牡蛎进行机械粉碎至160目, 备用; (2) 取原料茺蔚子、 金樱子、 党参、 白术、 麻黄、 黄。

18、芪、 升麻、 枳壳、 益母草、 地骨皮、 石榴皮 混合, 粉碎成80目, 得原料粉, 备用; (3) 将步骤 (2) 中的原料粉与步骤 (1) 中粉碎后的牡蛎混合, 先用50的水浸泡40分钟, 加水为原料总重量的12倍, 煎煮40分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的8倍, 煎煮35分 钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的8倍, 煎煮35分钟, 合并三次药液, 过滤, 减压浓缩至 65测相对密度为1.05的清膏, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得清膏按体积比加入15%的乙醇, 静止12小时, 挥去乙醇, 再过滤, 再 浓缩至80测相对密度为1.15的浸膏, 并置于-5冷冻48小时。

19、, 备用; (5) 取原料安赛蜜、 苯甲酸钠、 香精分别粉碎成300目, 备用; (6) 将步骤 (4) 中所得浸膏加入纯净水, 加水量为其重量的6倍, 在搅拌罐中搅拌15分 钟, 静置4小时, 再搅拌15分钟, 边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤, 得滤液, 向滤液 中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠, 搅拌20分钟后加入粉碎后香精, 再搅拌20分钟, 最后在8 的条件下静置12小时, 过滤, 将滤液灌装, 灭菌, 即得治疗产后子宫下垂的中药制剂。 0006 本发明所用中药原料药的药理如下: 黄芪: 性味归经: 甘, 温, 归肺、 脾经; 功能主治: 补气固表, 利尿托毒, 排脓, 敛疮生肌。

20、; 用 于气虚乏力, 食少便溏, 中气下陷, 久泻脱肛, 便血崩漏, 表虚自汗, 气虚水肿, 痈疽难溃, 久 溃不敛, 血虚痿黄, 内热消渴; 慢性肾炎蛋白尿, 糖尿病。 0007 升麻: 性味归经: 辛、 微甘, 微寒, 归肺、 脾、 胃、 大肠经; 功能主治: 发表透疹, 清热解 说 明 书 2/6 页 5 CN 106421118 A 5 毒, 升举阳气; 用于风热头痛, 齿痛, 口疮, 咽喉肿痛, 麻疹不透, 阳毒发斑; 脱肛, 子宫脱垂。 0008 枳壳: 性味归经: 苦、 辛、 酸, 温, 归脾、 胃经; 功能主治: 理气宽中, 行滞消胀; 用于胸 胁气滞, 胀满疼痛, 食积不化,。

21、 痰饮内停; 胃下垂, 脱肛, 子官脱垂。 0009 牡蛎: 性味归经: 咸, 微寒, 归肝、 胆、 肾经; 功能主治: 重镇安神, 潜阳补阴, 软坚散 结; 用于惊悸失眠, 眩晕耳鸣, 瘰疬痰核, 癥瘕痞块。 0010 茺蔚子: 性味归经: 辛、 苦, 微寒, 归心包、 肝经; 功能主治: 活血调经, 清肝明目; 用 于月经不调, 经闭, 痛经, 目赤翳障, 头晕胀痛。 0011 金樱子: 性味归经: 酸、 甘、 涩, 平, 归肾、 膀胱、 大肠经; 功能主治: 固精缩尿, 涩肠止 泻; 用于遗精滑精, 遗尿尿频, 崩漏带下, 久泻久痢。 0012 党参: 性味归经: 甘, 平, 归脾、 肺。

22、经; 功能主治: 补中益气, 健脾益肺; 用于脾肺虚 弱, 气短心悸, 食少便溏, 虚喘咳嗽, 内热消渴。 0013 白术: 性味归经: 苦、 甘, 温, 归脾、 胃经; 功能主治: 健脾益气, 燥湿利水, 止汗, 安 胎; 用于脾虚食少, 腹胀泄泻, 痰饮眩悸, 水肿, 自汗, 胎动不安; 土白术健脾, 和胃, 安胎; 用 于脾虚食少, 泄泻便溏, 胎动不安。 0014 麻黄: 性味归经: 辛、 微苦, 温, 归肺、 膀胱经; 功能主治: 发汗散寒, 宣肺平喘, 利水 消肿; 用于风寒感冒, 胸闷喘咳, 风水浮肿; 支气管哮喘; 蜜麻黄润肺止咳; 多用于表症已解, 气喘咳嗽。 0015 益母。

23、草: 性味归经: 苦、 辛, 微寒, 归肝、 心包经; 功能主治: 活血调经, 利尿消肿; 用 于月经不调, 痛经, 经闭, 恶露不尽, 水肿尿少, 急性肾炎水肿。 0016 地骨皮: 性味归经: 甘, 寒, 归肺、 肝、 肾经; 功能主治: 凉血除蒸, 清肺降火; 用于阴 虚潮热, 骨蒸盗汗, 肺热咳嗽, 咯血, 衄血, 内热消渴。 0017 石榴皮: 性味归经: 酸、 涩, 温, 归大肠经; 功能主治: 涩肠止泻, 止血, 驱虫; 用于久 泻, 久痢, 便血, 脱肛, 崩漏, 白带, 虫积腹痛。 0018 本发明的有益效果为: 具有补气升提、 补气益精、 升清举陷的功效, 疗效确切, 有效。

24、 率高, 安全无毒。 具体实施方式 0019 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案, 但保护范围不限于此。 0020 实施例1 一种治疗产后子宫下垂的中药制剂, 由以下重量份的原料制成: 黄芪900份、 升麻130 份、 枳壳180份、 牡蛎700份、 茺蔚子230份、 金樱子330份、 党参700份、 白术230份、 麻黄120份、 益母草90份、 地骨皮130份、 石榴皮130份、 安赛蜜0.002份、 苯甲酸钠0.002份、 香精0.0016 份; 其制备步骤为: (1) 取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目, 备用; (2) 取原料茺蔚子、 金樱子、 党参、 白术、 麻黄。

25、、 黄芪、 升麻、 枳壳、 益母草、 地骨皮、 石榴皮 混合, 粉碎成50-80目, 得原料粉, 备用; (3) 将步骤 (2) 中的原料粉与步骤 (1) 中粉碎后的牡蛎混合, 先用30-50的水浸泡30- 50分钟, 加水为原料总重量的8-12倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的 说 明 书 3/6 页 6 CN 106421118 A 6 6-8倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的6-8倍, 煎煮25-55分钟, 合并三 次药液, 过滤, 减压浓缩至55-65测相对密度为1.05-1.15的清膏, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得清。

26、膏按体积比加入15%的乙醇, 静止12-24小时, 挥去乙醇, 再过 滤, 再浓缩至80-90测相对密度为1.15-1.20的浸膏, 并置于-5至0冷冻48-72小时, 备 用; (5) 取原料安赛蜜、 苯甲酸钠、 香精分别粉碎成200-300目, 备用; (6) 将步骤 (4) 中所得浸膏加入纯净水, 加水量为其重量的6-9倍, 在搅拌罐中搅拌15- 20分钟, 静置4-8小时, 再搅拌15-20分钟, 边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤, 得滤液, 向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠, 搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精, 再搅 拌15-20分钟, 最后在4-8的条件下静置1。

27、2-24小时, 过滤, 将滤液灌装, 灭菌, 即得治疗产 后子宫下垂的中药制剂。 0021 用法: 口服, 每日3次, 每次15ml。 0022 实施例2 一种治疗产后子宫下垂的中药制剂, 由以下重量份的原料制成: 黄芪800份、 升麻100 份、 枳壳150份、 牡蛎600份、 茺蔚子200份、 金樱子300份、 党参600份、 白术200份、 麻黄90份、 益母草60份、 地骨皮100份、 石榴皮100份、 安赛蜜0.0015份、 苯甲酸钠0.0015份、 香精0.0013 份; 其制备步骤为: (1) 取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目, 备用; (2) 取原料茺蔚子、 金樱子、 。

28、党参、 白术、 麻黄、 黄芪、 升麻、 枳壳、 益母草、 地骨皮、 石榴皮 混合, 粉碎成50-80目, 得原料粉, 备用; (3) 将步骤 (2) 中的原料粉与步骤 (1) 中粉碎后的牡蛎混合, 先用30-50的水浸泡30- 50分钟, 加水为原料总重量的8-12倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的 6-8倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的6-8倍, 煎煮25-55分钟, 合并三 次药液, 过滤, 减压浓缩至55-65测相对密度为1.05-1.15的清膏, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得清膏按体积比加入15%的乙醇, 静止12-2。

29、4小时, 挥去乙醇, 再过 滤, 再浓缩至80-90测相对密度为1.15-1.20的浸膏, 并置于-5至0冷冻48-72小时, 备 用; (5) 取原料安赛蜜、 苯甲酸钠、 香精分别粉碎成200-300目, 备用; (6) 将步骤 (4) 中所得浸膏加入纯净水, 加水量为其重量的6-9倍, 在搅拌罐中搅拌15- 20分钟, 静置4-8小时, 再搅拌15-20分钟, 边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤, 得滤液, 向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠, 搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精, 再搅 拌15-20分钟, 最后在4-8的条件下静置12-24小时, 过滤, 将滤液灌装, 灭菌。

30、, 即得治疗产 后子宫下垂的中药制剂。 0023 用法: 口服, 每日3次, 每次15ml。 0024 实施例3 一种治疗产后子宫下垂的中药制剂, 由以下重量份的原料制成: 黄芪700份、 升麻70份、 枳壳120份、 牡蛎500份、 茺蔚子170份、 金樱子270份、 党参500份、 白术170份、 麻黄60份、 益母 草30份、 地骨皮70份、 石榴皮70份、 安赛蜜0.001份、 苯甲酸钠0.001份、 香精0.001份; 说 明 书 4/6 页 7 CN 106421118 A 7 其制备步骤为: (1) 取原料牡蛎进行机械粉碎至100-160目, 备用; (2) 取原料茺蔚子、 金樱。

31、子、 党参、 白术、 麻黄、 黄芪、 升麻、 枳壳、 益母草、 地骨皮、 石榴皮 混合, 粉碎成50-80目, 得原料粉, 备用; (3) 将步骤 (2) 中的原料粉与步骤 (1) 中粉碎后的牡蛎混合, 先用30-50的水浸泡30- 50分钟, 加水为原料总重量的8-12倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的 6-8倍, 煎煮25-55分钟, 倒出药液, 再次加水为原料总重量的6-8倍, 煎煮25-55分钟, 合并三 次药液, 过滤, 减压浓缩至55-65测相对密度为1.05-1.15的清膏, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得清膏按体积比加入15%的乙醇, 静止1。

32、2-24小时, 挥去乙醇, 再过 滤, 再浓缩至80-90测相对密度为1.15-1.20的浸膏, 并置于-5至0冷冻48-72小时, 备 用; (5) 取原料安赛蜜、 苯甲酸钠、 香精分别粉碎成200-300目, 备用; (6) 将步骤 (4) 中所得浸膏加入纯净水, 加水量为其重量的6-9倍, 在搅拌罐中搅拌15- 20分钟, 静置4-8小时, 再搅拌15-20分钟, 边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤, 得滤液, 向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠, 搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精, 再搅 拌15-20分钟, 最后在4-8的条件下静置12-24小时, 过滤, 将滤液灌装,。

33、 灭菌, 即得治疗产 后子宫下垂的中药制剂。 0025 用法: 口服, 每日3次, 每次15ml。 0026 本发明中药组合物治疗观察产后子宫下垂患者45例, 临床报告如下: 1、 一般资料 临床观察产后子宫下垂患者45例, 年龄25-49岁, 平均年龄37岁。 0027 2、 诊断标准 子宫下垂症状根据症状、 体征和盆腔检查即可诊断, 诊断时需同时判定是否合并其他 周围脏器膨出及有无并发症; 中医症候: 上腹坠重, 腰部酸胀, 白带较多, 脾气虚弱, 中阳不振而有大便溏, 小便频数, 髓海不足, 阴血津液不充, 而有头晕耳鸣, 阴道干涩, 无白带, 脾气不足, 湿气下陷, 郁久生 热, 则可。

34、出现外阴肿痛, 黄水淋漓, 小便灼而黄, 溲时痛, 心烦身热, 口苦而干, 舌红苔黄腻, 脉滑数等湿热证象。 0028 3、 治疗方法 使用本发明中药制剂治疗, 服用本发明中药制剂, 每日3次, 每次15ml, 10天为一个疗 程。 0029 4、 疗效判定 治愈: 子宫下垂症状全部消失, 身体恢复正常, 经检查身体指标恢复正常; 显效: 子宫下垂症状消失, 经检查身体指标基本恢复正常; 有效: 子宫下垂症状基本消失, 经检查身体指标部分好转; 无效: 通过治疗后子宫下垂症状毫无消失。 0030 5、 治疗结果 治疗治疗产后子宫下垂患者45例患者中, 治愈33例占73.3%, 显效10例占22。

35、.2%, 有效2 例占4.5%, 无效0例, 总有效率为100%。 说 明 书 5/6 页 8 CN 106421118 A 8 0031 6、 典型病例 病例1: 女, 28岁, 患者产后三个月, 过早劳作负重, 子宫下垂, 体质虚弱, 神疲乏力, 心烦 身热, 口苦而干, 舌红苔黄腻, 脉滑数, 诊断为子宫下垂, 服用本发明中药制剂一个疗程, 病 人症状明显减轻, 又服用本发明中药制剂一个疗程, 症状明显好转, 又服用本发明中药制剂 两个疗程, 临床治愈。 0032 病例2: 女, 33岁, 患者自述刚生育才三个月, 因生意奔忙而致劳累后出现子宫下 垂, 上腹坠重, 腰部酸胀, 白带较多,。

36、 脾气虚弱, 中阳不振, 大便溏, 小便频数, 诊断为子宫下 垂, 服用本发明中药制剂一个疗程, 病人症状明显减轻, 又服用本发明中药制剂一个疗程, 症状明显好转, 又服用本发明中药制剂两个疗程, 临床治愈。 0033 病例3: 女, 41岁, 患者产后两个月, 自述早上起来感觉肚子有点疼, 还感觉小腹下 坠的疼, 小便灼而黄, 心烦身热, 口苦而干, 舌红苔黄腻, 脉滑数, 诊断为子宫下垂, 服用本发 明中药制剂一个疗程, 病人症状明显减轻, 又服用本发明中药制剂一个疗程, 症状明显好 转, 又服用本发明中药制剂两个疗程, 临床治愈。 0034 应当指出的是, 具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子, 显然本发明的技 术方案不限于上述实施例, 还可以有很多变形; 本领域的普通技术人员, 以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的, 均应认为是本专利所要保护的范围。 说 明 书 6/6 页 9 CN 106421118 A 9 。

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