技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种基于形状记忆合金的软组织套切吻合器。
背景技术
在痔上粘膜或内痔的治疗手术中，目前临床上使用的弹力橡胶圈套扎技术或吻合器技术用于痔疮治疗，如在做痔上粘膜或内痔切除时采用橡胶圈将痔上粘膜或内痔套扎，或采用不锈钢钉或钛钉将痔上粘膜或内痔钉住后切除的手术方式。弹力橡胶圈由于材质的原因套扎力度不够，容易脱落，且由于橡胶材质拉伸程度有限，无法覆盖足够大的套扎范围，在一个手术中需要使用多个弹力橡胶圈，稳定性较低。而不锈钢或钛钉将粘膜钉住后切除的手术，由于该装置为创伤性手术器械，病人要承受极大的痛苦，且不锈钢钉或钛钉将长期滞留在人体内，可能造成手术失败和后遗症。
发明内容
本发明目的是提供一种基于形状记忆合金的软组织套切吻合器，解决了现有的人体软组织套扎器械存在的套扎力度不够、套扎范围小、稳定性差的技术问题。
本发明的技术解决方案是：一种基于形状记忆合金的软组织套切吻合器，其特殊之处在于：包括至少三个闭合片和与闭合片数量相同的C字型的连接片，所述闭合片包括两个连接形成V字型结构的第一支段，两个闭合片的相邻的第一支段相互贴合，所有闭合片共同拼合构成一个平面结构或者锥面结构；两个相互贴合的第一支段分别与连接片的两端固定连接。
进一步地，上述闭合片的第一支段向V字型结构的内侧延伸并弯曲形成第二支段，所述第二支段与相邻的连接片相互贴合。
进一步地，上述闭合片的一个第一支段上设置有齿状凸起，闭合片的另一个第一支段上设置有与齿状凸起相对应的凹槽；相邻的两个第一支段通过各自的齿状凸起或凹槽相互咬合。
进一步地，上述闭合片的两个第一支段上均交错设置有齿状凸起和凹槽，相邻的两个第一支段在贴合面上通过各自的齿状凸起和凹槽相互咬合。
进一步地，所有闭合片共同拼合构成一个锥角大于或等于120度的锥面结构。
进一步地，所有闭合片共同拼合构成一个锥角为160度的锥面结构。
进一步地，上述闭合片的第二支段上设置有齿状凸起或者凹槽，所述连接片上设置有与第二支段相对应的凹槽或者齿状凸起；相邻的连接片和第二支段在贴合片上通过各自的齿状凸起或凹槽相互咬合。
进一步地，上述闭合片的第二支段上或者连接片上设置有齿状凸起，所述齿状凸起位于第二支段与连接片之间的贴合面上。
进一步地，上述闭合片的第二支段上交错设置有齿状凸起和凹槽，所述连接片上设置有与第二支段相对应的凹槽和齿状凸起；相邻的连接片和第二支段在贴合面上通过各自的齿状凸起和凹槽相互咬合。
进一步地，上述闭合片的数量为3个或者4个。
本发明的有益效果在于：
1、本发明软组织套切吻合器为封闭带状，由多个闭合片和连接片相互连接而成，结构十分简单。
2、本发明软组织套切吻合器可以用钛镍基形状记忆合金板材或管材切割加工制成，经记忆处理即可使用，加工制造工艺简单。
3、为了增强套切效果，本发明软组织套切吻合器采用了三级防脱落装置：
第一级是连接片，其采用高于记忆温度时具有超弹性的形状记忆合金材料制成，设定材料的记忆温度低于体温，当软组织套切吻合器进入人体内时，材料表现出超弹性，向内收缩，持续对组织进行加压；
第二级是由连接片连接为一体的指向中心的闭合片，闭合片的头部可刺入组织内部，防止套切吻合器脱落；
第三级是闭合片上呈V字型结构的第一支段以及由第一支段延伸弯曲形成的第二支段，相邻的第一支段相互贴合，相邻的第二支段与连接片也相互贴合，从而全方位夹紧软组织。另外，所有贴合面上均可以布置彼此相互咬合的齿状凸起和/或凹槽，进一步提高软组织套切吻合器对软组织的咬合能力。
4、本发明有组织切除和组织吻合的双重功能。
5、本发明手术过程简单。本发明用于痔疮切除时采用向心型闭合模式，将软组织套切吻合器夹在粘膜上，彻底阻断痔核内的血液循环，使被夹住的组织坏死，坏死后的伤口愈合。组织在坏死后软组织套切吻合器自动脱落、体内不留异物。
6、软组织套切吻合器可定形为120-180度，利用特殊的热处理工艺将软组织套切吻合器处理为具有超弹性性能，根据临床上的使用需求，通过外力将软组织套切吻合器从中心撑开，并使其套在释放装置的柱型释放头上。释放后由于超弹性的作用，软组织套切吻合器将恢复到撑开前的状态并加紧组织。
7、由于临床的不同要求，软组织套切吻合器在撑开时包括正向安装和反向安装，其特性为：使用专用的装夹装置将软组织套切吻合器从中心撑开，带材内侧包括啮合齿向释放方向，带材外侧向底座方向。如准备撑开时将定形为120-180度的凹面面向释放方向，则为反向安装，此时释放，则软组织套切吻合器回弹角度超过90度；如准备撑开时将定形为120-180度的凹面背向释放方向，则为正向安装，此时释放，则软组织套切吻合器回弹角度小于90度。
8、本发明软组织套切器在设计的时间内切口组织在增生愈合后吻合夹自动脱落。
9、本发明为无创伤性手术器械。
附图说明
图1为本发明实施例一平面三瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图2为本发明实施例一平面三瓣式软组织套切吻合器打开状态示意图。
图3为本发明实施例二锥面三瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图4为本发明实施例三平面四瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图5为本发明实施例三平面四瓣式软组织套切吻合器打开状态示意图。
图6为本发明实施例四锥面四瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图7为本发明实施例五平面三瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图8为本发明实施例六平面三瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图9为本发明实施例七平面三瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图10为本发明实施例八平面三瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图11为本发明实施例九平面三瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图12为本发明实施例十平面四瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图13为本发明实施例十一平面四瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图14为本发明实施例十二平面四瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图15为本发明实施例十三平面四瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
图16为本发明实施例十四平面四瓣式软组织套切吻合器结构示意图。
其中，附图标记为：1-闭合片，2-第一支段，3-第二支段，4-连接片。
具体实施方式
实施例一
如图1和图2所示，本实施例为一种平面三瓣式软组织套切吻合器，由高于记忆温度时具有超弹性的钛镍基形状记忆合金材料加工为临床上需要的记忆性状。当外力作用或低于记忆温度时可改变其形状，外力卸载后或者再次高于记忆温度时恢复记忆形状。
本实施例平面三瓣式软组织套切吻合器的结构主要包括三个闭合片1和三个C字型的连接片4；闭合片1包括两个连接形成V字型结构的平面支段2，两个闭合片的相邻的第一支段2相互贴合，所有闭合片1共同拼合构成一个平面结构，从而将需要切除的软组织紧密夹持在各个闭合片之间。
第一支段2向V字型结构的内侧延伸并弯曲形成第二支段3。两个相互贴合的第一支段2分别与连接片4的两端固定连接，连接片4与位于内侧的第二支段3相互贴合。软组织在闭合片的夹持状态下容易受到挤压而向外侧转移，第二支段3的设置可以将软组织牢固限定在连接片4与第一支段2之间，防止因软组织受压偏移而影响治疗效果。
闭合片1的两个第一支段2上均交错设置有齿状凸起和凹槽，相邻的两个第一支段2在贴合面上通过各自的齿状凸起和凹槽相互咬合，利用齿状凸起与凹槽的配合可以增加软组织套切吻合器对于软组织的夹持力，提高治疗效果。
在实际使用中，针对需要切除的病灶，例如痔上粘膜或内痔，平面三瓣式软组织套切吻合器可以对软组织进行持续自动加压，阻断病灶血供，使病灶部位逐步坏死脱落，以达到治疗的目的。
实施例二
如图3所示，本实施例为一种锥面三瓣式软组织套切吻合器，其锥角为160度。该吻合器由高于记忆温度时具有超弹性的钛镍基形状记忆合金材料加工为临床上需要的记忆性状。当外力作用或低于记忆温度时可改变其形状，外力卸载后或者再次高于记忆温度时恢复记忆形状。
本实施例锥面三瓣式软组织套切吻合器的结构主要包括三个闭合片1和三个C字型的连接片4；闭合片1包括两个连接形成V字型结构的平面支段2，两个闭合片的相邻的第一支段2相互贴合，所有闭合片1共同拼合构成一个锥面结构，从而将需要切除的软组织紧密夹持在各个闭合片之间。
第一支段2向V字型结构的内侧延伸并弯曲形成第二支段3。两个相互贴合的第一支段2分别与连接片4的两端固定连接，连接片4与位于内侧的第二支段3相互贴合。软组织在闭合片的夹持状态下容易受到挤压而向外侧转移，第二支段3的设置可以将软组织牢固限定在连接片4与第一支段2之间，防止因软组织受压偏移而影响治疗效果。
闭合片1的两个第一支段2上均交错设置有齿状凸起和凹槽，相邻的两个第一支段2在贴合面上通过各自的齿状凸起和凹槽相互咬合，利用齿状凸起与凹槽的配合可以增加软组织套切吻合器对于软组织的夹持力，提高治疗效果。
在实际使用中，针对需要切除的病灶，例如痔上粘膜或内痔，锥面三瓣式软组织套切吻合器可以对软组织进行持续自动加压，阻断病灶血供，使病灶部位组织坏死脱落，以达到治疗的目的。
实施例三
如图4和图5所示，本实施例为一种平面四瓣式软组织套切吻合器，由高于记忆温度时具有超弹性的钛镍基形状记忆合金材料加工为临床上需要的记忆性状。当外力作用或低于记忆温度时可改变其形状，外力卸载后或者再次高于记忆温度时恢复记忆形状。
本实施例平面四瓣式软组织套切吻合器的结构主要包括四个闭合片1和四个C字型的连接片4；闭合片1包括两个连接形成V字型结构的平面支段2，两个闭合片的相邻的第一支段2相互贴合，所有闭合片1共同拼合构成一个平面结构，从而将需要切除的软组织紧密夹持在各个闭合片之间。
第一支段2向V字型结构的内侧延伸并弯曲形成第二支段3。两个相互贴合的第一支段2分别与连接片4的两端固定连接，连接片4与位于内侧的第二支段3相互贴合。软组织在闭合片的夹持状态下容易受到挤压而向外侧转移，第二支段3的设置可以将软组织牢固限定在连接片4与第一支段2之间，防止因软组织受压偏移而影响治疗效果。
闭合片1的两个第一支段2上均交错设置有齿状凸起和凹槽，相邻的两个第一支段2在贴合面上通过各自的齿状凸起和凹槽相互咬合，利用齿状凸起与凹槽的配合可以增加软组织套切吻合器对于软组织的夹持力，提高治疗效果。
在实际使用中，针对需要切除的病灶，例如痔上粘膜或内痔，平面四瓣式软组织套切吻合器可以对软组织进行持续自动加压，阻断病灶血供，使病灶部位组织坏死脱落，以达到治疗的目的。
实施例四
如图6所示，本实施例为一种锥面四瓣式软组织套切吻合器，其锥角为160度。该吻合器由高于记忆温度时具有超弹性的钛镍基形状记忆合金材料加工为临床上需要的记忆性状。当外力作用或低于记忆温度时可改变其形状，外力卸载后或者再次高于记忆温度时恢复记忆形状。
本实施例锥面四瓣式软组织套切吻合器的结构主要包括四个闭合片1和四个C字型的连接片4；闭合片1包括两个连接形成V字型结构的平面支段2，两个闭合片的相邻的第一支段2相互贴合，所有闭合片1共同拼合构成一个锥面结构，从而将需要切除的软组织紧密夹持在各个闭合片之间。
第一支段2向V字型结构的内侧延伸并弯曲形成第二支段3。两个相互贴合的第一支段2分别与连接片4的两端固定连接，连接片4与位于内侧的第二支段3相互贴合。软组织在闭合片的夹持状态下容易受到挤压而向外侧转移，第二支段3的设置可以将软组织牢固限定在连接片4与第一支段2之间，防止因软组织受压偏移而影响治疗效果。
闭合片1的两个第一支段2上均交错设置有齿状凸起和凹槽，相邻的两个第一支段2在贴合面上通过各自的齿状凸起和凹槽相互咬合，利用齿状凸起与凹槽的配合可以增加软组织套切吻合器对于软组织的夹持力，提高治疗效果。
在实际使用中，针对需要切除的病灶，例如痔上粘膜或内痔，锥面四瓣式软组织套切吻合器可以对软组织进行持续自动加压，阻断病灶血供，使病灶部位组织坏死脱落，以达到治疗的目的。
实施例五
如图7所示，在实施例一的基础上，本实施例在所有第二支段上均设置有齿状凸起，齿状凸起位于第二支段与连接片的贴合面上。
实施例六
如图8所示，在实施例一的基础上，本实施例的区别在于：在两个相邻的相互贴合的第一支段上，其中一个第一支段设置齿状凸起，另一个第一支段设置与齿状凸起相适配的凹槽。
实施例七
如图9所示，在实施例六的基础上，本实施例在所有第二支段上均设置有齿状凸起，齿状凸起位于第二支段与连接片的贴合面上。
实施例八
如图10所示，在实施例六的基础上，本实施例取消了与连接片相贴合的第二支段。
实施例九
如图11所示，在实施例一的基础上，本实施例取消了与连接片相贴合的第二支段。
实施例十
如图12所示，在实施例三的基础上，本实施例在所有第二支段上均设置有齿状凸起，齿状凸起位于第二支段与连接片的贴合面上。
实施例十一
如图13所示，在实施例三的基础上，本实施例的区别在于：在两个相邻的相互贴合的第一支段上，其中一个第一支段设置齿状凸起，另一个第一支段设置与齿状凸起相适配的凹槽。
实施例十二
如图14所示，在实施例十一的基础上，本实施例在所有第二支段上均设置有齿状凸起，齿状凸起位于第二支段与连接片的贴合面上。
实施例十三
如图15所示，在实施例十一的基础上，本实施例取消了与连接片相贴合的第二支段。
实施例十四
如图16所示，在实施例三的基础上，本实施例取消了与连接片相贴合的第二支段。