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1、(10)授权公告号 CN 102727981 B (45)授权公告日 2014.05.07 CN 102727981 B (21)申请号 201210241011.X (22)申请日 2012.07.12 A61M 21/02(2006.01) A61B 5/0476(2006.01) (73)专利权人 张斌 地址 510120 广东省广州市海珠区富基南二 街 17 号 1004 房 (72)发明人 张斌 CN 1882372 A,2006.12.20,说明书第5页第 19 行 - 第 18 页第 4 行、 图 1-4. CN 2907724 Y,2007.06.06, 全文 . JP 特表2。
2、009-538158 A,2009.11.05,全文. CN 101868176 A,2010.10.20, 全文 . US 2011/0213197 A1,2011.09.01, 全文 . US 2010/0312042 A1,2010.12.09, 全文 . 韩丽霞 苏宗霞 . 认知行为疗法对失眠症疗 效的影响 .中国健康心理学杂志 .2011, 第 19 卷 ( 第 11 期 ),1281-1283. (54) 发明名称 一种失眠认知行为治疗仪 (57) 摘要 本发明提供一种失眠认知行为治疗仪， 包含 机体系统， 所述的机体系统包括机体主控板， 主控 板外接有显示器、 脑电电极连接端、 。
3、外部存储器， 其特征在于 ： 所述主控板由核心控制存储模块分 别连接个体化睡眠卫生教育模块、 标准化睡眠卫 生教育模块、 觉醒或睡眠状态记录模块、 觉醒或 睡眠状态辨别模块、 响铃或震动模块、 定时调节模 块、 意象联想性音乐模块、 渐进性肌肉松弛训练模 块、 电源模块构成。 有效地实现治疗者指导下的自 助式进行失眠的认知行为治疗 (CBT-I)， 可以帮 助患者准确地自主执行 CBT-I， 并且节约了患者 的时间和释放大量医疗卫生资源。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 石艳丽 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发。
4、明专利 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 (10)授权公告号 CN 102727981 B CN 102727981 B 1/1 页 2 1.一种失眠认知行为治疗仪， 包含机体系统(1)， 所述的机体系统(1)包括机体主控板 (11)， 主控板 (11) 外接有显示器 (12)、 脑电电极连接端 (19)、 外部存储器 (20)， 其特征在 于 ： 所述的主控板由核心控制存储模块 (111)、 个体化睡眠卫生教育模块 (112)、 标准化睡 眠卫生教育模块 (113)、 觉醒或睡眠状态记录模块 (114)、 觉醒或睡眠状态辨别模块 (115)、 响铃或震动模块 (116)、 定时调节模块 。
5、(117)、 意象联想性音乐模块 (118)、 渐进性肌肉松弛 训练模块 (119)、 电源模块 （120） 构成， 由核心控制存储模块 (111) 分别连接个体化睡眠卫 生教育模块 (112)、 标准化睡眠卫生教育模块 (113)、 觉醒或睡眠状态记录模块 (114)、 觉醒 或睡眠状态辨别模块 (115)、 响铃或震动模块 (116)、 定时调节模块 (117)、 意象联想性音乐 模块 (118)、 渐进性肌肉松弛训练模块 (119)、 电源模块 (120) 构成 ； 所述的个体化睡眠卫生教育模块(112)与准化睡眠卫生教育模块(113)实现对患者既 标准化又个体化的睡眠卫生教育 ； 所述。
6、的意象联想性音乐模块(118)或者渐进性急肉松弛训练模块(119)实现进行松弛 治疗， 松弛治疗的时间通过定时调节模块 (117) 设定 ； 所述的觉醒或睡眠状态辨别模块(115)实现甄别到患者20分钟没有进入睡眠， 响铃或 震动模块 (116) 通过闹钟或震动器 (14) 提醒患者离开卧室， 并暂停记录 ； 所述的觉醒或睡眠状态记录模块 (114) 实现记录患者每晚睡眠状况并记录于核心控 制存储模块 (111)。 2. 根据权利要求 1 所述的一种失眠认知行为治疗仪， 其特征在于 ： 所述的主控板 (11) 另外外接有定时调节器(13)、 闹钟或震动器(14)、 录音器(15)、 扬声器(1。
7、6)、 放松模式选择 器 (17)、 事件标定器 (18)。 3. 根据权利要求 1 所述的一种失眠认知行为治疗仪， 其特征在于 ： 所述的脑电电极连 接端 (19) 使用一次性电极粘结片连接脑电电极。 4. 根据权利要求 1 所述的一种失眠认知行业治疗仪， 其特征在于 ： 所述的外部储存器 (20) 是采用 USB 连接端口实现接入的。 权 利 要 求 书 CN 102727981 B 2 1/4 页 3 一种失眠认知行为治疗仪 技术领域 0001 本发明涉及一种失眠治疗仪， 尤其是一种失眠认知行为治疗仪， 是一种脑电电极 可以通过一次性电极粘结片自助式安装双侧耳后就可甄别到睡眠和觉醒的多功。
8、能失眠认 知行为治疗仪。 背景技术 0002 失眠是当今社会的普遍问题。依据不同的诊断标准， 10-60的人有失眠问题。失 眠还会引起日间症状， 如 ： 疲乏、 注意力下降、 记忆力减退、 易怒。这是车祸和生产事故的潜 在危险因素， 也将引起生活、 工作和婚姻等一系列问题， 所以失眠的治疗有关国计民生， 具 有重要的社会和经济意义。 0003 失眠的认知行为治疗(Congitive Behavioral Therapy for Insomnia， CBT-I)是 有效的失眠治疗手段， 大量证据表明 CBT-I 在急性期 (4-8 周 ) 治疗失眠症的疗效与镇静催 眠药相当， 长期治疗更为有效。。
9、 0004 CBT-I 主要包括以下四种 ： 睡眠卫生教育、 刺激控制疗法、 睡眠限制疗法和松弛治 疗。 0005 睡眠卫生教育 ： 是心理教育的一种， 被视为是失眠的认知行为治疗的组成部分， 希 望通过改变患者的生活方式和生活环境来改善其睡眠质量。 不良的睡眠卫生是原发性失眠 的最常见原因， 接受睡眠卫生教育后， 失眠患者的整体睡眠质量有所改善。然而， 尚无充足 的证据表明只凭睡眠卫生教育就可以达到良好的疗效， 它通常作为整体治疗的起始阶段， 为进一步的治疗打下基础。 0006 刺激控制疗法 ： 刺激控制疗法限制了清醒时待在卧室或床上的行为， 加强床 / 卧 室 / 就寝时间与快速而稳定的睡。
10、眠之间的联系。典型指令包括 ： 当感觉到困倦时才躺上 床 ； 除了睡眠和性活动外， 不要在卧室进行其它活动 ； 觉醒时间超过 20 分钟时离开卧 室 ； 再次有睡意时才能回到卧室。第 3 和第 4 条按需要可重复进行。不论睡眠量多少， 一 周七天内保持一个固定的起床时间。一些医生为了防止患者的 “看时钟” 行为， 鼓励患者当 感到睡醒或者体验到睡不着时的烦恼和困扰时就立刻离开卧室。 0007 睡眠限制疗法 ： 睡眠限制疗法通过减少患者的在床时间， 以增加睡眠的时间和提 高睡眠的效率。 其原理是在床时间过长会加重失眠， 并使睡眠时断时续， 而且减少在床时间 会导致轻度的睡眠剥夺而增加睡眠的效率。。
11、为达到这一目的， 治疗者帮助患者制定一个 固定的觉醒时间 ； 减少在床时间至平均总睡眠时间。平均总睡眠时间通过测量每日基本 的睡眠时间获得。治疗标准中建议限制时间应不能少于 4.5 小时。最初， 睡眠限制疗法会 导致轻到中度睡眠不足， 使患者的睡眠却更为稳定 ( 即患者入睡更快， 并且更长时间停留 在睡眠期 )。随着睡眠效率的提高， 指导患者逐步增加在床时间。 0008 松弛治疗 ： 松弛治疗包含多种不同的技术， 主要有 ： 渐进性肌肉松弛、 生物反馈、 意象联想、 冥想等。 基本目的是进入一种广泛的松弛状态， 而不是要直接达到特定的治疗目 的。 它有两个基本成分 ： 反复、 持久地将注意力集。
12、中于一个特定的词、 声响、 短语、 禅语、 身 说 明 书 CN 102727981 B 3 2/4 页 4 体的感觉、 肌肉的动作 ； 对闯入的思想不予理会， 仍集中注意力于原有的事物。这些技术 可引起一种特定的生理状态， 降低身体的代谢率。大部分松弛治疗都可以通过聆听指导语 和相应的音乐， 由患者自己完成， 应用较为方便。渐进性肌肉放松法最为系统和易于掌握， 是临床治疗中最常用的放松技巧。 0009 失眠的认知行为治疗 (CBT-I) 对于患者是有效的失眠治疗手段， 但执行时有些不 足 ： 患者需要每周回到医院治疗， 费用较为昂贵 ； 也影响了患者的工作， 需要频繁请假。 限制很多患者进行。
13、 CBT-I 治疗。 CBT-I 治疗是专门的治疗技术， 不同治疗者之间存在差 异， 甚至不规范的情况。更为重要的是， 接受治疗的患者在家中没有治疗者的现场指导， 无法有效地(甚至错误)执行睡眠卫生、 刺激控制疗法、 睡眠限制疗法和松弛治疗的相关步 骤和要求， 反而加重了失眠。患者需要自己记录睡眠状况数据， 向治疗者反馈。这种主观 记录准确性欠佳， 而且每晚记录数据的任务加重了患者的焦虑， 可能恶化失眠。 0010 现行使用的失眠治疗仪， 一般都是仅对患者进行直接催眠的功能为主， 针对性强， 功能比较单一， 而且科学依据不足。失眠的认知行为治疗 (CBT-I) 是目前公认的治疗失眠 的有效方法。
14、。且甄别睡眠和觉醒是要根据脑电、 眼电和肌电等多个信号。目前， 具有睡眠分 期和睡眠相关事件及睡眠记录的设备是多导睡眠仪 (PSG)， 该设备操作复杂， 需要专门的技 术人员进行记录和分析， 而且需要在患者身体安装多个电极， 在一定程度上影响了患者的 睡眠， 使其并不适用于失眠患者， 难以普遍有效使用来甄别睡眠和觉醒， 更不能把失眠的认 知行为治疗 (CBT-I) 的四个治疗方案整合于一体进行完成。 发明内容 0011 为实现失眠的认知行为治疗 (CBT-I) 方案的有效执行， 从而节约患者的时间和释 放大量医疗卫生资源， 实现患者在家中自助进行有效治疗， 本发明采取的技术方案是 ： 提供 一。
15、种失眠认知行为治疗仪， 包含机体系统， 所述的机体系统包括机体主控板， 主控板外接有 显示器、 脑电电极连接端、 外部存储器， 其特征在于 ： 所述的主控板由核心控制存储模块、 个 体化睡眠卫生教育模块、 标准化睡眠卫生教育模块、 觉醒或睡眠状态记录模块、 觉醒或睡眠 状态辨别模块、 响铃或震动模块、 定时调节模块、 意象联想性音乐模块、 渐进性肌肉松弛训 练模块、 电源模块构成， 由核心控制存储模块分别连接个体化睡眠卫生教育模块、 标准化睡 眠卫生教育模块、 觉醒或睡眠状态记录模块、 觉醒或睡眠状态辨别模块、 响铃或震动模块、 定时调节模块、 意象联想性音乐模块、 渐进性肌肉松弛训练模块、 。
16、电源模块构成。 0012 优选的是， 所述的主控板另外外接有定时调节器、 闹钟或震动器、 录音器、 扬声器、 放松模式选择器、 事件标定器。 0013 优选的是， 所述的脑电电极连接端使用一次性电极粘结片连接脑电电极。 0014 优选的是， 所述的外部储存器是采用 USB 连接端口。 0015 本发明达到的有益效果为 ： 0016 实现治疗者指导下的自助式失眠治疗， 从而节约患者的时间和释放大量医疗卫 生资源， 使失眠的认知行为治疗 (CBT-I) 方案可以更加有效和简便地执行。规范不同治 疗者之间的失眠治疗， 防止了不当治疗对患者的伤害。 内置失眠的认知行为治疗(CBT-I) 治疗方案， 可。
17、以通过一次性电极粘结片得到脑电波甄别患者睡眠和觉醒的状态， 指导患者 正确地执行失眠的认知行为治疗(CBT-I)。 记录患者睡眠状况的客观数据， 使治疗者可以 说 明 书 CN 102727981 B 4 3/4 页 5 根据客观数据有效地指导患者， 避免了患者主观汇报睡眠状况的偏差。 0017 本产品实用、 使用方便， 提高了产品的方便性、 实用性及有效性。 附图说明 0018 图 1 是本发明结构连接方框示意图 0019 图中标示为 ： 0020 1 机体系统、 11 主控板、 12 显示器、 13 定时调节器、 14 闹钟或震动器、 15 录音器、 16 扬声器、 17 放松模式选择器、。
18、 18 事件标定器、 19 脑电电极连接端、 111 核心控制存储模块、 112 个体化睡眠卫生教育模块、 113 标准化睡眠卫生教育模块、 114 觉醒或睡眠状态记录模 块、 115觉醒或睡眠状态辨别模块、 116响铃震动模块、 117定时调节模块、 118象联想性音乐 模块、 119 渐进性肌肉松弛训练模块、 120 电源模块。 具体实施方式 0021 本发明可通过以下实施例并结合附图得到更详细的说明。应当理解的是， 下面提 及的实施方式仅用于说明和解释本发明， 而不用于限制本发明。 0022 如图 1 所示， 一种失眠认知行为治疗仪， 包含机体系统 1， 所述的机体系统 1 包括 机体主。
19、控板 11， 主控板 11 外接有显示器 12、 脑电电极连接端 19、 外部存储器 20， 其特征在 于 ： 主控板由核心控制存储模块 111 分别连接个体化睡眠卫生教育模块 112、 标准化睡眠卫 生教育模块 113、 觉醒或睡眠状态记录模块 114、 觉醒或睡眠状态辨别模块 115、 响铃或震动 模块116、 定时调节模块117、 意象联想性音乐模块118、 渐进性肌肉松弛训练模块119、 电源 模块 120 构成。 0023 优选的是， 主控板11另外外接有定时调节器13、 闹钟或震动器14、 录音器15、 扬声 器 16、 放松模式选择器 17、 事件标定器 18。 0024 优选的。
20、是， 脑电电极连接端 19 使用一次性电极粘结片连接脑电电极。 0025 优选的是外部储存器 20 是采用 USB 连接端口。 0026 下面对失眠的认知行为治疗 (CBT-I) 四种治疗方法操作说明 ： 0027 1、 睡眠卫生教育 ( 本部分可以作为独立执行部分 ) 0028 治疗失眠患者时， 治疗者可以根据患者的具体情况， 通过录音器 15 录入对患者的 个体化睡眠卫生教育内容， 由体化睡眠卫生教育模块 112 与准化睡眠卫生教育模块 113 实 现对患者既标准化又个体化的睡眠卫生教育。患者回到家中， 通过扬声器 16 可以随时查阅 睡眠卫生教育， 并纠正自己的不良睡眠行为。 0029 。
21、2、 松弛治疗、 刺激控制疗法 ( 这两部分为睡眠时连续执行部分 ) 0030 患者睡眠时， 使用通过脑电电极连接端 19 的一次性电极粘结片自助式安装双侧 耳后与机体系统 1 连接， 这样可实现通过一次性电极粘结片输入脑电波信息到机体系统 (1) 中直接甄别到患者是在睡眠状态或觉醒状态。 0031 松弛治疗 ： 通过显示器 12 及放松模式选择器 17， 选择意象联想性音乐或者渐进性 急肉松弛训练， 由意象联想性音乐模块 118 或者渐进性肌肉松弛训练模块 119 实现进行松 弛治疗， 松弛治疗的时间可以使用定时调节器 13 通过定时调节模块 11 设定为 15 分钟、 30 分钟、 45 。
22、分钟、 60 分钟， 或者选择确定睡眠 3 分钟后而自动停止。最后一种选择可以实现松 说 明 书 CN 102727981 B 5 4/4 页 6 弛治疗的自动中止， 有利于患者睡眠。 0032 刺激控制疗法 ： 患者中止松弛治疗 ( 不包括自动识别模式 ) 后， 如果觉醒或睡眠 状态辨别模块 115 实现甄别到患者 20 分钟没有进入睡眠， 响铃或震动模块 116 通过闹钟或 震动器 14 提醒患者离开卧室， 并暂停记录。待患者有困意后再次上床和记录， 如果仍然甄 别到患者 20 分钟没有进入睡眠， 则再次提醒患者离开卧室， 并重复以上步骤， 直至患者入 睡为止。如果选择了自动识别模式的松弛。
23、治疗， 则患者入睡后 ( 即出现 3 分钟以上睡眠 )， 响铃或震动模块 116 才被激活。患者入睡后， 如果在睡眠中醒来， 并且甄别到患者的连续觉 醒时间超过 20 分钟， 响铃或震动模块 116 通过闹钟或震动器 14 提醒患者离开卧室， 暂停记 录， 并重复入睡前的同样步骤， 直至患者入睡为止。 本设备的觉醒或睡眠状态辨别功能避免 了患者的 “看时钟” 行为， 有利于刺激控制疗法的实施。此外， 如果患者在睡眠中发生了一 些特别事件 ( 如梦魇 )， 可以按下事件标定器 18 标定发生时间， 供次日查阅， 而无需事件发 生时 “看时钟” 。 0033 3、 睡眠限制疗法 0034 患者的每。
24、晚睡眠状况 ( 包括觉醒、 睡眠和离床时间 ) 可以通过觉醒或睡眠状态记 录模块 114 记录于核心控制存储模块 111， 记录夜晚次数应至少超过 1 个月 (30 天 )。患者 再次就诊时， 数据可以通过外部存储器 20 采用 USB 接口的连接导出数据到计算机， 以供治 疗者查阅。 治疗者可以根据本设备客观记录的患者睡眠状况， 计算患者的睡眠效率， 确定患 者的在床时间， 从而准确实施睡眠限制疗法， 并且消除了患者的记录焦虑。 0035 采用上述结构， 使用一次性电极粘结片自助式安装双侧耳后就可甄别到患者是睡 眠或觉醒状态， 可以有效地实现治疗者指导下的自助式进行失眠的认知行为治疗 (CBT-I)， 可以帮助患者准确地自主执行 CBT-I， 并且节约了患者的时间和释放大量医疗卫生资源。 说 明 书 CN 102727981 B 6 1/1 页 7 图 1 说 明 书 附 图 CN 102727981 B 7 。