用于治疗糖尿病的中药组合物、中药制剂及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510767245.1 (22)申请日 2015.11.09 A61K 36/9068(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (71)申请人 长葛市新世纪机电有限公司 地址 461500 河南省许昌市长葛市人民路 165 号 (72)发明人 孙保平 孙小飞 (74)专利代理机构 郑州睿信知识产权代理有限 公司 41119 代理人 牛爱周 (54) 发明名称 用于治疗糖尿病的中药组合物、 中药制剂及 其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种用于治疗糖尿病的中药组 合物、 中。

2、药制剂及其制备方法， 该中药组合物由以 下重量份数的组分组成 ： 熟地黄 20 60 份， 菟丝 子 25 75 份， 玄参 15 45 份， 五味子 25 75 份， 山茱萸 20 60 份， 人参 7 23 份， 泽泻 10 30 份， 桑螵蛸 20 60 份， 黄芪 15 45 份， 枸杞 15 45 份， 山药 20 60 份， 炒薏苡仁 15 45 份， 牛膝2060份， 葛根1545份， 天花粉25 75 份， 车前子 10 30 份， 仙鹤草 10 30 份， 茯 苓1030份， 肉豆蔻1030份， 补骨脂1545 份， 干姜 5 15 份， 白术 15 45 份。诸药合用对 于。

3、大便溏稀， 骨蒸潮热、 遗精盗汗、 小便频数等症 状 ( 糖尿病 ) 有显著疗效。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书8页 CN 105396083 A 2016.03.16 CN 105396083 A 1/1 页 2 1.用于治疗糖尿病的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量份数的组分组成 ： 熟地黄 20 60 份， 菟丝子 25 75 份， 玄参 15 45 份， 五味子 25 75 份， 山茱萸 20 60 份， 人 参 7 23 份， 泽泻 10 30 份， 桑螵蛸 20 60 份， 黄芪 15 45 份， 。

4、枸杞 15 45 份， 山药 20 60 份， 炒薏苡仁 15 45 份， 牛膝 20 60 份， 葛根 15 45 份， 天花粉 25 75 份， 车 前子 10 30 份， 仙鹤草 10 30 份， 茯苓 10 30 份， 肉豆蔻 10 30 份， 补骨脂 15 45 份， 干姜 5 15 份， 白术 15 45 份。 2.根据权利要求 1 所述的用于治疗糖尿病的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量份 数的组分组成 ： 熟地黄 40 份， 菟丝子 50 份， 玄参 30 份， 五味子 50 份， 山茱萸 40 份， 人参 15 份， 泽泻20份， 桑螵蛸40份， 黄芪30份， 枸杞30。

5、份， 山药40份， 炒薏苡仁30份， 牛膝40份， 葛根 30 份， 天花粉 50 份， 车前子 20 份， 仙鹤草 20 份， 茯苓 20 份， 肉豆蔻 20 份， 补骨脂 30 份， 干姜 10 份， 白术 30 份。 3.用于治疗糖尿病的中药制剂， 其特征在于 ： 主要由以下重量份数的原料药制成 ： 熟 地黄 20 60 份， 菟丝子 25 75 份， 玄参 15 45 份， 五味子 25 75 份， 山茱萸 20 60 份， 人参 7 23 份， 泽泻 10 30 份， 桑螵蛸 20 60 份， 黄芪 15 45 份， 枸杞 15 45 份， 山药 20 60 份， 炒薏苡仁 15 4。

6、5 份， 牛膝 20 60 份， 葛根 15 45 份， 天花粉 25 75 份， 车前子 10 30 份， 仙鹤草 10 30 份， 茯苓 10 30 份， 肉豆蔻 10 30 份， 补骨脂 15 45 份， 干姜 5 15 份， 白术 15 45 份。 4.根据权利要求 3 所述的用于治疗糖尿病的中药制剂， 其特征在于 ： 主要由以下重量 份数的原料药制成 ： 由以下重量份数的组分组成 ： 熟地黄40份， 菟丝子50份， 玄参30份， 五 味子 50 份， 山茱萸 40 份， 人参 15 份， 泽泻 20 份， 桑螵蛸 40 份， 黄芪 30 份， 枸杞 30 份， 山药 40 份， 炒薏。

7、苡仁 30 份， 牛膝 40 份， 葛根 30 份， 天花粉 50 份， 车前子 20 份， 仙鹤草 20 份， 茯 苓 20 份， 肉豆蔻 20 份， 补骨脂 30 份， 干姜 10 份， 白术 30 份。 5.根据权利要求 3 或 4 所述的用于治疗糖尿病的中药制剂， 其特征在于 ： 所述中药制 剂为汤剂、 散剂、 胶囊剂、 丸剂或口服液。 6.如权利要求 3 所述的用于治疗糖尿病的中药制剂的制备方法， 其特征在于 ： 包括取 配方量的原料药混合后， 第一次加入原料药35倍质量的水煎煮3050min， 得煎液和药 渣 ； 第二次加入原料药 2 3 倍质量的水煎煮 30 50min， 得煎液。

8、和药渣 ； 合并两次煎液， 即得汤剂。 权 利 要 求 书 CN 105396083 A 2 1/8 页 3 用于治疗糖尿病的中药组合物、 中药制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药组合物技术领域， 具体涉及一种用于治疗糖尿病的中药组合物， 同时还涉及一种用于治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法。 背景技术 0002 糖尿病是由于体内胰岛素绝对或相对不足， 引起糖、 脂肪、 蛋白质的代谢紊乱， 从 而导致的一组内分泌代谢综合病症 ； 是一组以高血糖为热证的代谢性疾病， 高血糖则是由 于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损， 或两者兼有引起的。 糖尿病时长期存在的高血糖， 导 致患者各种组织。

9、， 特别是眼、 肾、 心脏、 血管、 神经的慢性损害、 功能障碍。 糖尿病的诊断一般 为 ： 空腹血糖大于或等于 7.0 毫摩尔 / 升， 和 / 或餐后两小时血糖大于或等于 11.1 毫摩尔 / 升即可确诊。其中， 1 型糖尿病发病年龄轻， 大多不到 30 岁， 起病突然， 多饮多尿多食消瘦 症状明显， 血糖水平高， 不少患者以酮症酸中毒为首发症状， 血清胰岛素和 C 肽水平低下， ICA、 IAA 或 GAD 抗体可呈阳性 ； 单服口服药无效， 需用胰岛素治疗 ； 2 型糖尿病常见于中老 年人， 肥胖者发病率高， 常可伴有高血压、 高脂异常、 动脉硬化等疾病。 0003 糖尿病的病因主要为。

10、遗传因素和环境因素， 1 型或 2 型糖尿病均存在明显的遗传 异质性， 存在家族发病倾向 ； 而进食过多， 体力活动减少导致的肥胖是糖尿病最主要的环境 因素。糖尿病的临床表现主要为 ： 多饮、 多尿、 多食和消瘦， 即严重高血糖时出现典型的 “三 多一少” 症状， 多见于 1 型糖尿病 ； 疲乏无力、 肥胖多见于 2 型糖尿病 ； 2 型糖尿病发病前常 有肥胖， 若得不到及时诊断， 体重会逐渐下降。随着糖尿病病程延长， 可伴发眼、 神经及心、 脑、 肾等血管组织器官的慢性并发症， 此为糖尿病致残、 致死的主要因素。 0004 目前， 主要通过药物治疗的方法控制糖尿病， 包括口服药物治疗和胰岛素。

11、治疗。 口 服药物治疗中， 磺脲类药物刺激胰岛素分泌， 对有一定胰岛功能者疗效较好 ； 双胍类降糖药 的主要机制是增加外周组织对葡萄糖的利用， 增加葡萄糖的无氧酵解， 减少胃肠道对葡萄 糖的吸收， 降低体重 ； 葡萄糖苷酶抑制剂可以与磺脲类、 双胍类或胰岛素联用 ； 胰岛素增 效剂有增强胰岛素作用， 改善糖代谢 ； 格列奈类胰岛素促分泌剂快速促胰岛素分泌， 餐前即 刻口服。胰岛素治疗为强制注射胰岛素制剂， 胰岛素治疗的最大不良反应为低血糖。 0005 上述治疗方法虽然能一定程度上控制糖尿病， 但是不管是口服药物治疗还是胰岛 素治疗都存在以下不足 ： 长期治疗容易在体内积蓄， 毒副作用大、 不良。

12、反应多 ； 治疗后引起 血糖忽高忽低， 不易控制和调节 ； 需要长期进行治疗， 效果不佳 ； 同时成本高， 给患者带来 沉重的经济负担。 发明内容 0006 本发明的目的是提供一种用于治疗糖尿病的中药组合物， 对于脾胃虚寒所致的大 便溏稀， 心肾不交、 肾阴虚所致的骨蒸潮热、 遗精盗汗、 小便频数等症状(糖尿病)有显著疗 效， 标本兼治。 0007 本发明的第二个目的是提供一种用于治疗糖尿病的中药制剂。 说 明 书 CN 105396083 A 3 2/8 页 4 0008 本发明的第三个目的是提供一种用于治疗糖尿病的中药制剂的制备方法。 0009 为了实现以上目的， 本发明所采用的技术方案是。

13、 ： 0010 用于治疗糖尿病的中药组合物， 由以下重量份数的组分组成 ： 熟地黄 20 60 份， 菟丝子2575份， 玄参1545份， 五味子2575份， 山茱萸2060份， 人参723份， 泽泻 10 30 份， 桑螵蛸 20 60 份， 黄芪 15 45 份， 枸杞 15 45 份， 山药 20 60 份， 炒 薏苡仁 15 45 份， 牛膝 20 60 份， 葛根 15 45 份， 天花粉 25 75 份， 车前子 10 30 份， 仙鹤草 10 30 份， 茯苓 10 30 份， 肉豆蔻 10 30 份， 补骨脂 15 45 份， 干姜 5 15 份， 白术 15 45 份。 00。

14、11 优选的， 所述的用于治疗糖尿病的中药制剂， 主要由以下重量份数的原料药制成 ： 熟地黄 36 44 份， 菟丝子 45 55 份， 玄参 27 33 份， 五味子 45 55 份， 山茱萸 36 44 份， 人参 13 17 份， 泽泻 18 22 份， 桑螵蛸 36 44 份， 黄芪 27 33 份， 枸杞 27 33 份， 山药 36 44 份， 炒薏苡仁 27 33 份， 牛膝 36 44 份， 葛根 27 33 份， 天花粉 45 55 份， 车前子 18 22 份， 仙鹤草 18 22 份， 茯苓 18 22 份， 肉豆蔻 18 22 份， 补骨脂 27 33 份， 干姜 9 。

15、11 份， 白术 27 33 份。 0012 进一步优选的， 所述的用于治疗糖尿病的中药组合物， 由以下重量份数的组分组 成 ： 熟地黄 40 份， 菟丝子 50 份， 玄参 30 份， 五味子 50 份， 山茱萸 40 份， 人参 15 份， 泽泻 20 份， 桑螵蛸40份， 黄芪30份， 枸杞30份， 山药40份， 炒薏苡仁30份， 牛膝40份， 葛根30份， 天花粉 50 份， 车前子 20 份， 仙鹤草 20 份， 茯苓 20 份， 肉豆蔻 20 份， 补骨脂 30 份， 干姜 10 份， 白术 30 份。 0013 本发明的用于治疗糖尿病的中药组合物中， 各中药组分的药性药效如下 ：。

16、 0014 熟地黄 ： 为玄参科地黄属植物地黄的块根， 经加工蒸晒而成 ； 含有益母草苷、 桃叶 珊瑚苷、 梓醇、 地黄苷、 地黄素、 紫罗兰酮苷等有效成分， 甘、 温， 归肺、 肾经。功效为补血滋 阴、 益精填髓 ； 主治血虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 崩漏不止， 肝肾阴亏， 潮热盗汗， 遗精阳 痿， 不育不孕， 腰膝酸软， 耳鸣耳聋， 头目昏花， 须发早白， 消渴， 便秘， 肾虚喘促。 现代药理学 研究表明， 熟地黄具有促进骨髓造血系统功能、 抗血液凝固、 提高免疫系统功能、 提高心血 管系统功能、 抗氧化等作用。 0015 菟丝子 ： 为旋花科菟丝子属植物菟丝子的种子 ； 含有黄酮类。

17、成分槲皮素、 紫云英 苷、 金丝桃苷， 还含有生物碱、 新芝麻酯素、 棕榈酸、 硬脂酸、 胡萝卜苷、 甾醇等有效成分 ； 辛、 甘， 平， 归肝、 肾、 脾经。 功效为补肾益精， 养肝明目， 固胎止泄 ； 主治腰膝酸痛， 遗精， 阳痿， 早 泄， 不育， 消渴， 淋浊， 遗尿， 目昏耳鸣， 胎动不安， 流产， 泄泻。现代药理学研究表明， 菟丝子 具有增强性腺功能、 促进造血系统功能、 增强免疫功能、 提高心血管系统功能、 抗癌等作用。 0016 玄参 ： 为玄参科玄参属植物玄参及北玄参的根 ； 含有哈帕苷、 玄参苷、 桃叶珊瑚 苷、 玄参种苷元、 玄参种苷等有效成分 ； 甘、 苦、 咸、 微寒。

18、 ； 归肺、 胃、 肾经。功效为凉血、 滋阴 降火， 解毒 ； 主治温热病热入营血， 身热， 烦渴， 舍绛， 发斑， 骨蒸劳嗽， 虚烦不寐， 津伤便秘， 目涩昏花， 咽喉肿痛， 瘰疬痰核， 痈疽疮毒。 现代药理学研究表明， 玄参具有解热、 抗菌、 提高 心血管系统功能、 抗炎、 抗氧化、 保肝、 降血糖等作用。 0017 五味子 ： 为五味子科五味子属植物五味子或华中五味子的果实 ； 含有戈米辛、 异 五味子属素、 五味子素、 五味子脂素、 倍半萜类、 胡萝卜苷等有效成分 ； 酸， 性温， 归肺、 心、 肾 经 ； 功效为收敛固涩， 益气生津， 宁心安神 ； 主治久咳虚喘， 梦遗滑精， 尿频遗。

19、尿， 久泄不止， 说 明 书 CN 105396083 A 4 3/8 页 5 自汗盗汗， 津伤口渴， 心悸失眠。 现代药理学研究表明， 五味子具有提高中枢神经系统功能、 促进呼吸系统功能、 提高心血管系统功能、 保肝、 抗氧化、 促进代谢、 抗溃疡、 抗癌等作用。 0018 山茱萸 ： 为山茱萸科山茱萸属植物山茱萸的果肉 ； 含有山茱萸鞣质、 梾木鞣质、 丁 子香鞣质、 没食子酸、 多酚苷化合物、 山茱萸裂苷、 莫罗忍冬苷等有效成分 ； 酸， 微温， 归肝、 肾经。功效为补益肝肾、 收敛固脱 ； 主治头晕目眩， 耳聋耳鸣， 腰膝酸软， 遗精滑精， 小便频 数， 虚汗不止， 妇女崩漏。现代药理。

20、学研究表明， 山茱萸具有提高免疫系统功能、 抗炎、 减轻 失血性休克、 降血糖、 抑制血小板聚集、 促进心功能及血流动力学、 抗心律失常等作用。 0019 人参 ： 为五加科人参属植物人参的根 ； 含有人参皂苷、 人参炔醇、 倍半萜类挥发 油、 脂肪酸、 酚酸、 甾醇类、 人参寡糖、 含氮化合物、 磷脂、 黄酮类等有效成分 ； 甘、 微苦、 微寒， 归肺、 脾、 心肾经。 功效为大补元气， 固脱， 生津， 安神 ； 主治气虚欲脱， 劳伤虚损， 倦怠， 纳呆， 呕吐， 大便滑泄， 气短， 自汗， 久咳虚喘， 消渴， 失眠， 惊悸， 健忘， 阳痿， 尿频， 崩漏等一切气虚 津伤之证。现代药理学研究。

21、表明， 人参具有调节中枢神经系统、 提高学习记忆能力、 增强机 体免疫功能、 提高心血管系统功能、 抗休克、 提高血液和造血系统功能、 提高内分泌系统功 能、 促进物质 ( 糖、 脂质、 蛋白 ) 代谢、 抗肿瘤、 延缓衰老等作用。 0020 泽泻 ： 为泽泻科泽泻属植物泽泻的块茎 ； 含有泽泻醇、 泽泻醇单乙酸酯、 表泽泻 醇， 还含有倍半萜类、 谷甾醇、 硬脂酸、 大黄素等有效成分 ； 甘， 淡， 寒， 归肾、 膀胱经。功效为 利水渗湿， 泄热通淋 ； 主治小便不利， 热淋涩痛， 水肿胀满， 泄泻， 痰饮眩晕， 遗精。现代药理 学研究表明， 泽泻具有利尿、 促进心血管系统功能、 降血脂、 。

22、抗动脉粥样硬化、 提高免疫系统 功能、 抗炎、 减肥等作用。 0021 桑螵蛸 ： 为螳螂科大刀螳螂属动物大刀螂、 小刀螂、 螳螂属动物南方刀螂、 巨斧螳 螂属动物巨斧螳螂的卵蛸 ； 含有蛋白质、 脂肪、 枸橼酸钙等有效成分 ； 甘、 咸， 平， 归肝、 肾、 膀胱经 ； 功效为固精缩尿， 补肾助阳 ； 主治遗精， 早泄， 阳痿， 遗尿， 尿频， 小便失禁， 白浊， 带 下。现代药理学研究表明， 桑螵蛸可延长小鼠常压缺氧及游泳时间， 增加小鼠胸腺、 脾脏指 数、 睾丸指数和阳虚小鼠的体温， 具抗利尿和降低高脂大鼠肝中 LPO 的作用， 这些作用与其 补肾、 固精之功效有关。 0022 黄芪 ：。

23、 为豆科黄芪属植物蒙古黄芪和膜荚黄芪的根 ； 含有黄芪苷、 大豆皂苷、 琼脂 黄芪苷以及异黄酮等有效成分性 ； 味甘， 温 ； 归肺、 脾经 ； 能益气升阳， 固表止汗， 利水消肿， 托毒生肌 ； 主治一切气虚血亏之证， 如脾虚泄泻， 肺虚咳嗽， 脱肛， 子宫下垂， 自汗， 盗汗， 水 肿， 血痹， 痈疽难溃或久溃不敛。现代药理学证明黄芪具有增强免疫功能、 延缓衰老、 抗氧 化、 促进造血功能、 促进心血管系统功能、 抗血栓、 抗病毒、 抗癌、 抗关节炎、 抗炎及镇痛等作 用。 0023 枸杞 ： 又称枸杞子， 为茄科枸杞属植物宁夏枸杞的果实 ； 含有甜菜碱、 阿托品、 天 仙子胺、 丙烯胺类。

24、、 多糖、 脑苷脂、 熊果酸、 玉蜀黍黄质、 酸浆果红素、 隐黄质、 东莨菪素、 对香 豆酸、 胡萝卜甾醇等有效成分 ； 甘， 平， 归肝、 肾、 肺经。功效为养肝、 滋肾、 润肺 ； 主治肝肾亏 虚， 头晕目眩， 目视不清， 腰膝酸软， 阳痿遗精， 虚劳咳嗽， 消渴引饮。现代药理学研究表明， 枸杞子具有提高免疫功能、 延缓衰老、 抗肿瘤、 降血脂与保肝、 抗脂肪肝、 提高造血系统功 能、 抗遗传物质损伤、 降血糖、 降压、 抑菌等作用。 0024 山药 ： 为薯蓣科薯蓣属植物山药的块茎 ； 含有薯蓣苷元、 多巴胺、 盐酸山药碱、 尿 囊素及多种氨基酸、 微量元素等有效成分 ； 甘， 平， 归。

25、脾、 肺、 肾经。功效为补脾、 养肺、 固肾、 说 明 书 CN 105396083 A 5 4/8 页 6 益精 ； 主治脾虚泄泻， 食少浮肿， 肺虚咳喘， 消渴， 遗精， 带下， 肾虚尿频 ； 外用治痈肿， 瘰疬。 现代药理学研究表明， 山药具有降血糖、 促进消化系统功能、 提高免疫功能、 抗氧化活性、 降 脂等作用。 0025 薏苡仁 ： 为禾本科薏苡属植物薏苡的种仁 ； 含有薏苡仁酯如三酰甘油、 二酰甘油、 一酰甘油、 甾醇酯、 游离脂肪酸等， 还含有葡聚糖、 酸性多糖、 薏苡多糖等有效成分 ； 甘， 淡， 微寒， 归脾、 胃、 肺经。功效为利湿健脾， 舒筋除痹， 清热排脓 ； 主治水。

26、肿， 脚气， 小便淋沥， 湿 温病， 泄泻， 带下， 风湿痹痛， 筋脉拘挛， 肺痈， 肠痈， 扁平疣。 现代药理学研究表明， 薏苡仁具 有抗肿瘤、 抑制骨骼肌收缩、 镇痛、 解热、 抗炎、 增强心血管系统功能、 免疫、 降血糖、 诱发排 卵等作用。炒薏苡仁是指取净薏苡仁置锅中， 用文火加热， 炒至微黄色， 有香气逸出时， 取 出， 放凉。炒薏苡仁健脾利湿。 0026 牛膝 ： 为苋科牛膝属植物牛膝的根 ； 含有三萜皂苷如牛膝皂苷、 人参皂苷、 竹节参 皂苷等， 还含有多糖、 甾酮类、 氨基酸、 蛋白质等多种有效成分 ； 性苦、 酸、 平， 归肝、 肾经。功 效为补肝肾， 强筋骨， 活血通经， 。

27、引血 ( 火 ) 下行， 利尿通淋 ； 主治腰膝酸痛， 下肢痿软， 血滞 经闭， 痛经， 产后血瘀腹痛， 癓瘕， 胞衣不下， 热淋， 血淋， 跌打损伤， 痈肿恶疮， 咽喉肿痛。现 代药理学研究表明， 牛膝具有镇痛抗炎、 提高心血管及呼吸系统功能、 抗生育、 降血糖、 提高 免疫系统功能、 延缓衰老、 抗肿瘤的作用。 0027 葛根 ： 为豆科葛属植物野葛或甘薯藤的块根 ； 含有黄酮类如大豆苷元、 大豆苷、 葛 根素等， 还含有葛根酚、 葛根苷、 染料木素、 谷甾醇、 大豆皂苷、 葛根皂醇等有效成分 ； 甘、 辛、 平， 归脾、 胃经。 功效为解肌发表， 生津止渴， 升阳止泻 ； 主治外感发热，。

28、 头项强痛， 麻疹初起， 疹出不畅， 温病口渴， 消渴病， 泄泻， 痢疾。现代药理学研究表明， 葛根具有增强心脑血管系 统功能、 抗糖尿病及其并发症、 雌激素样、 抗骨质疏松、 益智、 抗肿瘤、 降血脂、 促进血液系统 功能、 抗氧化、 解酒、 增强免疫系统功能等作用。 0028 天花粉 ： 为葫芦科栝楼属植物栝楼及中华栝楼的根 ； 含有蛋白质、 多种氨基酸及 肽类、 甾醇、 脂肪酸等多种有效成分 ； 甘， 微苦， 微寒 ； 归肺、 胃经。功效为清热生津， 润肺化 痰， 消肿排脓 ； 主治热病口渴， 消渴多饮， 肺热燥咳， 疮疡肿毒。 现代药理学研究表明， 天花粉 具有致流产和抗早孕、 抗癌、。

29、 促进免疫系统功能、 抗艾滋病病毒等作用。 0029 车前子 ： 为车前科车前属植物车前的种子 ； 含有桃叶珊瑚苷、 消旋车前子苷、 车前 子酸、 腺嘌呤、 胆碱、 脂肪酸及车前黏多糖等多种有效成分 ； 性甘、 咸， 寒。功效为清热解毒， 消积解酒 ； 主治发背痈疽， 疮疖肿毒， 酒积癖块。现代药理学研究证明车前子具有增强泌尿 系统功能、 缓泻、 祛痰、 镇咳等作用。 0030 仙鹤草 ： 为蔷薇科龙芽草属植物龙芽草的地上部分 ； 含有黄酮类、 芸香苷、 并没食 子酸、 咖啡酸等有效成分 ； 苦、 涩， 平， 归肺、 肝、 脾经 ； 功效为收敛止血， 消积止痢， 解毒消 肿 ； 主治咯血， 吐。

30、血， 衄血， 尿血， 便血， 崩漏及外伤出血， 腹泻， 痢疾， 脱力劳伤， 疟疾， 疔疮痈 肿， 滴虫性阴道炎。现代药理学研究表明， 仙鹤草具有促进血液系统功能、 抗肿瘤、 抗寄生 虫、 降血糖等作用。 0031 茯苓 ： 为多孔菌科卧孔属真菌茯苓的菌核 ； 含有茯苓酸、 茯苓酸甲酯等三萜类， 还 含有茯苓聚糖、 茯苓次聚糖、 麦角甾醇、 辛酸等有效成分 ； 甘， 淡， 平， 归心、 脾、 肺、 肾经。 功效 为利水渗湿， 健脾和胃， 宁心安神 ； 主治小便不利， 水肿胀满， 痰饮咳逆， 呕吐， 脾虚食少、 泄 泻， 心悸不安， 失眠健忘， 遗精白浊。现代药理学研究表明， 茯苓具有利尿、 促进。

31、消化系统功 说 明 书 CN 105396083 A 6 5/8 页 7 能、 抗癌、 免疫增强等作用。 0032 肉豆蔻 ： 为肉豆蔻科肉豆蔻属植物肉豆蔻的种仁 ； 含有脂肪酸如香桧烯、 柠檬烯、 冰片烯等， 还含有挥发油、 肉豆蔻醚、 木质素类化合物等有效成分 ； 辛、 微苦， 温， 归脾、 胃、 大 肠经。功效为温中涩肠， 行气消食 ； 主治虚泻， 冷痢， 脘腹胀痛， 食少呕吐， 宿食不消。现代药 理学研究表明， 肉豆蔻具有镇静、 抗肿瘤、 抗炎等作用。 0033 补骨脂 ： 为豆科补骨脂属植物补骨脂的果实 ； 含有香豆素类如补骨脂素、 异补骨 脂素、 补骨脂定、 补骨脂呋喃香豆素等， 。

32、还含有黄酮类、 查耳酮类、 异黄酮类、 苯并呋喃类衍 生物、 补骨脂多糖等有效成分 ； 辛， 苦， 温， 归肾、 脾经。功效为补肾助阳， 固精缩尿， 暖脾止 泻 ； 主治虚寒腰痛， 阳痿滑精， 遗尿， 尿频， 久泻， 虚喘， 白癜风， 斑秃， 银屑病。现代药理学研 究表明， 补骨脂具有促进心血管系统功能、 抗肿瘤、 促黑色素生成、 抗早孕和雌激素样、 抗病 原体等作用。 0034 干姜 ： 为姜科姜属植物姜根茎的干燥品 ； 含挥发性成分如姜烯、 橙花醇、 桉叶素、 松油醇、 龙脑、 芳樟醇等有效成分 ； 辛， 热， 归脾， 胃， 心， 肺经。 功效为温中散寒， 回阳通脉， 温 肺化饮 ； 主治。

33、脘腹冷痛， 呕吐， 泄泻， 亡阳厥逆， 寒湿痹痛， 寒饮喘咳。现代药理学研究表明， 干姜具有镇静、 镇痛、 抗炎、 增强心血管功能、 抗凝血、 促进消化系统功能、 抗缺氧等作用。 0035 白术 ： 为菊科苍术属植物白术的根茎 ； 含有挥发油如葎草烯、 榄香醇、 姜黄烯、 苍 术烯、 苍术酮等， 还含有倍半萜内酯化合物、 多炔醇类化合物、 东莨菪碱、 甘露聚糖 AM-3 以 及多种氨基酸 ； 苦、 甘、 温， 归脾、 胃经。功效为健脾益气， 燥湿利水， 止汗， 安胎 ； 主治脾气虚 弱之乏力， 食少腹胀， 泄泻， 便秘， 水饮内停之小便不利， 水肿， 痰饮眩晕， 寒湿痹， 身痛， 气虚 自汗，。

34、 胎动不安。现代药理学研究表明， 白术具有促进消化系统功能、 防治胃溃疡及慢性胃 病、 保肝、 增强免疫系统功能、 扩张血管、 增强心血管系统功能、 抗氧化、 延缓衰老、 抗肿瘤、 降血糖、 利尿、 抗腹水等作用。 0036 本发明的用于治疗糖尿病的中药组合物， 由熟地黄、 菟丝子、 玄参、 五味子、 山茱 萸、 人参、 泽泻、 桑螵蛸、 黄芪、 枸杞、 山药、 炒薏苡仁、 牛膝、 葛根、 天花粉、 车前子、 仙鹤草、 茯 苓、 肉豆蔻、 补骨脂、 干姜、 白术这 22 味中药复配， 诸药合用， 组方配伍， 具有降血糖， 补气 血， 利水除湿， 补肾气， 暖胃寒的功效 ； 对于脾胃虚寒所致的大。

35、便溏稀， 心肾不交、 肾阴虚所 致的骨蒸潮热、 遗精盗汗、 小便频数等症状(糖尿病)有显著疗效， 标本兼治， 有效率达90 以上。 0037 用于治疗糖尿病的中药制剂， 主要由以下重量份数的原料药制成 ： 熟地黄 20 60 份， 菟丝子 25 75 份， 玄参 15 45 份， 五味子 25 75 份， 山茱萸 20 60 份， 人参 7 23 份， 泽泻 10 30 份， 桑螵蛸 20 60 份， 黄芪 15 45 份， 枸杞 15 45 份， 山药 20 60 份， 炒薏苡仁 15 45 份， 牛膝 20 60 份， 葛根 15 45 份， 天花粉 25 75 份， 车前子 10 30 。

36、份， 仙鹤草 10 30 份， 茯苓 10 30 份， 肉豆蔻 10 30 份， 补骨脂 15 45 份， 干 姜 5 15 份， 白术 15 45 份。 0038 优选的， 所述的用于治疗糖尿病的中药制剂， 主要由以下重量份数的原料药制成 ： 熟地黄 36 44 份， 菟丝子 45 55 份， 玄参 27 33 份， 五味子 45 55 份， 山茱萸 36 44 份， 人参 13 17 份， 泽泻 18 22 份， 桑螵蛸 36 44 份， 黄芪 27 33 份， 枸杞 27 33 份， 山药 36 44 份， 炒薏苡仁 27 33 份， 牛膝 36 44 份， 葛根 27 33 份， 天花。

37、粉 45 55 份， 车前子 18 22 份， 仙鹤草 18 22 份， 茯苓 18 22 份， 肉豆蔻 18 22 份， 补骨脂 说 明 书 CN 105396083 A 7 6/8 页 8 27 33 份， 干姜 9 11 份， 白术 27 33 份。 0039 进一步优选的， 所述的用于治疗糖尿病的中药制剂， 主要由以下重量份数的原料 药制成 ： 由以下重量份数的组分组成 ： 熟地黄40份， 菟丝子50份， 玄参30份， 五味子50份， 山茱萸 40 份， 人参 15 份， 泽泻 20 份， 桑螵蛸 40 份， 黄芪 30 份， 枸杞 30 份， 山药 40 份， 炒薏 苡仁 30 份，。

38、 牛膝 40 份， 葛根 30 份， 天花粉 50 份， 车前子 20 份， 仙鹤草 20 份， 茯苓 20 份， 肉 豆蔻 20 份， 补骨脂 30 份， 干姜 10 份， 白术 30 份。 0040 所述中药制剂为汤剂、 散剂、 胶囊剂、 丸剂或口服液。该中药制剂为口服制剂。 0041 所述散剂的制备方法为 ： 将原料粉碎后， 按配方量混合即得。 将所得散剂装入胶囊 壳内， 即得胶囊剂。所述散剂或胶囊剂的用量为 ： 每人每次 6 12g， 一日 3 次。 0042 所述口服液的用量为 ： 每人每次 10 20ml， 一日 3 次。所述丸剂的用量为 ： 每人 每次 10 20g， 一日 3 。

39、次。 0043 优选的， 所述口服制剂为汤剂。 0044 一种上述的用于治疗糖尿病的口服制剂的制备方法， 包括取配方量的原料药混合 后， 第一次加入原料药 3 5 倍质量的水煎煮 30 50min， 得煎液和药渣 ； 第二次加入原料 药 2 3 倍质量的水煎煮 30 50min， 得煎液和药渣 ； 合并两次煎液， 即得汤剂。 0045 上述制备方法中， 煎煮用容器以耐火砂锅或陶瓷锅为主， 铜锅或搪瓷锅亦可用。 第 一次煎煮之前先冷水 ( 室温 ) 浸泡， 浸泡时间为 20 40min。煎煮时要不时搅动， 注意火 候， 防止药物焦化或火势过猛使药液溢出、 煎干。 0046 所述汤剂的用量为 ： 。

40、每人每次 200 300ml， 一日 2 次。 0047 本发明的用于治疗糖尿病的中药制剂， 主要由熟地黄、 菟丝子、 玄参、 五味子、 山茱 萸、 人参、 泽泻、 桑螵蛸、 黄芪、 枸杞、 山药、 炒薏苡仁、 牛膝、 葛根、 天花粉、 车前子、 仙鹤草、 茯 苓、 肉豆蔻、 补骨脂、 干姜、 白术这 22 味中药原料制成， 具有降血糖， 补气血， 利水除湿， 补肾 气， 暖胃寒的功效 ； 制成中药制剂使用， 患者顺应性好， 生物利用度高， 见效快 ； 对于脾胃虚 寒所致的大便溏稀， 心肾不交、 肾阴虚所致的骨蒸潮热、 遗精盗汗、 小便频数等症状 ( 糖尿 病 ) 有显著疗效， 标本兼治 ； 。

41、为纯中药制剂， 成本低， 毒副作用小。 具体实施方式 0048 下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。 0049 实施例 1 0050 本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物， 由以下重量份数的组分组成 ： 熟地黄 40 份， 菟丝子 50 份， 玄参 30 份， 五味子 50 份， 山茱萸 40 份， 人参 15 份， 泽泻 20 份， 桑螵蛸 40 份， 黄芪 30 份， 枸杞 30 份， 山药 40 份， 炒薏苡仁 30 份， 牛膝 40 份， 葛根 30 份， 天花粉 50 份， 车前子 20 份， 仙鹤草 20 份， 茯苓 20 份， 肉豆蔻 20 份， 补骨脂 30 份， 干姜。

42、 10 份， 白术 30 份。 0051 本实施例的用于治疗糖尿病的口服制剂为汤剂， 主要由以下质量份数的原料药制 成 ： 熟地黄 40 份， 菟丝子 50 份， 玄参 30 份， 五味子 50 份， 山茱萸 40 份， 人参 15 份， 泽泻 20 份， 桑螵蛸40份， 黄芪30份， 枸杞30份， 山药40份， 炒薏苡仁30份， 牛膝40份， 葛根30份， 天花粉 50 份， 车前子 20 份， 仙鹤草 20 份， 茯苓 20 份， 肉豆蔻 20 份， 补骨脂 30 份， 干姜 10 份， 白术 30 份。 说 明 书 CN 105396083 A 8 7/8 页 9 0052 所述汤剂的制。

43、备方法为 ： 取配方量的原料药混合后， 第一次加入原料药 4 倍质 量的水， 浸泡 30min 后煎煮 40min， 得煎液和药渣 ； 第二次加入原料药 3 倍质量的水煎煮 30min， 得煎液和药渣 ； 合并两次煎液， 即得汤剂。 0053 本实施例所得汤剂的使用方法为 ： 口服， 每人每次 200 300ml， 一日 2 次。 0054 实施例 2 0055 本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物， 由以下重量份数的组分组成 ： 熟地黄 60 份， 菟丝子 75 份， 玄参 15 份， 五味子 75 份， 山茱萸 20 份， 人参 23 份， 泽泻 10 份， 桑螵蛸 20 份， 黄芪 45。

44、 份， 枸杞 15 份， 山药 60 份， 炒薏苡仁 15 份， 牛膝 60 份， 葛根 45 份， 天花粉 25 份， 车前子 30 份， 仙鹤草 10 份， 茯苓 30 份， 肉豆蔻 10 份， 补骨脂 45 份， 干姜 5 份， 白术 45 份。 0056 本实施例的用于治疗糖尿病的口服制剂为汤剂， 主要由以下质量份数的原料药制 成 ： 熟地黄 60 份， 菟丝子 75 份， 玄参 15 份， 五味子 75 份， 山茱萸 20 份， 人参 23 份， 泽泻 10 份， 桑螵蛸20份， 黄芪45份， 枸杞15份， 山药60份， 炒薏苡仁15份， 牛膝60份， 葛根45份， 天花粉25份， 。

45、车前子30份， 仙鹤草10份， 茯苓30份， 肉豆蔻10份， 补骨脂45份， 干姜5份， 白术 45 份。 0057 所述汤剂的制备方法为 ： 取配方量的原料药混合后， 第一次加入原料药 5 倍质 量的水， 浸泡 40min 后煎煮 50min， 得煎液和药渣 ； 第二次加入原料药 3 倍质量的水煎煮 50min， 得煎液和药渣 ； 合并两次煎液， 即得汤剂。 0058 本实施例所得汤剂的使用方法为 ： 口服， 每人每次 200 300ml， 一日 2 次。 0059 实施例 3 0060 本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物， 由以下重量份数的组分组成 ： 熟地黄 20 份， 菟丝子 25 。

46、份， 玄参 45 份， 五味子 25 份， 山茱萸 60 份， 人参 7 份， 泽泻 30 份， 桑螵蛸 60 份， 黄芪 15 份， 枸杞 45 份， 山药 20 份， 炒薏苡仁 45 份， 牛膝 20 份， 葛根 15 份， 天花粉 75 份， 车前子 10 份， 仙鹤草 30 份， 茯苓 10 份， 肉豆蔻 30 份， 补骨脂 15 份， 干姜 15 份， 白术 15 份。 0061 本实施例的用于治疗糖尿病的口服制剂为汤剂， 主要由以下质量份数的原料药制 成 ： 熟地黄 20 份， 菟丝子 25 份， 玄参 45 份， 五味子 25 份， 山茱萸 60 份， 人参 7 份， 泽泻 30。

47、 份， 桑螵蛸60份， 黄芪15份， 枸杞45份， 山药20份， 炒薏苡仁45份， 牛膝20份， 葛根15份， 天花粉 75 份， 车前子 10 份， 仙鹤草 30 份， 茯苓 10 份， 肉豆蔻 30 份， 补骨脂 15 份， 干姜 15 份， 白术 15 份。 0062 所述汤剂的制备方法为 ： 取配方量的原料药混合后， 第一次加入原料药 3 倍质 量的水， 浸泡 20min 后煎煮 30min， 得煎液和药渣 ； 第二次加入原料药 2 倍质量的水煎煮 30min， 得煎液和药渣 ； 合并两次煎液， 即得汤剂。 0063 本实施例所得汤剂的使用方法为 ： 口服， 每人每次 200 300m。

48、l， 一日 2 次。 0064 实施例 4 0065 本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物， 由以下重量份数的组分组成 ： 熟地黄 36 份， 菟丝子 55 份， 玄参 27 份， 五味子 55 份， 山茱萸 44 份， 人参 13 份， 泽泻 18 份， 桑螵蛸 36 份， 黄芪 33 份， 枸杞 27 份， 山药 44 份， 炒薏苡仁 27 份， 牛膝 36 份， 葛根 33 份， 天花粉 45 份， 车前子 22 份， 仙鹤草 18 份， 茯苓 18 份， 肉豆蔻 22 份， 补骨脂 27 份， 干姜 9 份， 白术 33 说 明 书 CN 105396083 A 9 8/8 页 10 份。 0066 本实施例的用于治疗糖尿病的中药制剂为散剂， 是由上述中药组合物制备的。制 备方法为 ： 将原料药粉碎后， 按配方量混合即得散剂。将所得散剂装入胶囊壳内， 即得胶囊 剂。 0067 本实施例的口服制剂的服用方法为 ： 每人每次 6g 12g。