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1、(10)授权公告号 CN 102727684 B (45)授权公告日 2014.06.04 CN 102727684 B (21)申请号 201210229915.0 (22)申请日 2012.07.04 A61K 36/884(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A43B 17/00(2006.01) (73)专利权人 凤台县城关中医药提取研究所 地址 232100 安徽省淮南市凤台县城关镇硖 石路 (72)发明人 张殿升 张晓莲 樊清春 (74)专利代理机构 北京双收知识产权代理有限 公司 11241 代理人 王菊珍 CN 200980894 Y,2007.11.28,。
2、说明书的发明 内容、 具体实施方式 . CN 1437995 A,2003.08.27, 全文 . 吕兰薰 . 单味中草药降血糖作用的研 究 .陕西中医学院学报 .1992, 第 15 卷 ( 第 3 期 ),35-39. 吕兰薰 . 单味中草药降血糖作用的研 究 .陕西中医学院学报 .1992, 第 15 卷 ( 第 3 期 ),35-39. 胡晓昀 等 . 糖尿病鞋和鞋垫研制的进展 .解放军 护理杂志 .2009, 第 26 卷 ( 第 1A 期 ),30-31. (54) 发明名称 一种中药降糖复方制剂及降糖鞋垫 (57) 摘要 本发明涉及一种中药复方降糖制剂及降糖鞋 垫， 中药降糖复方。
3、制剂的原料为卫矛、 泽泻、 刺五 加、 葛根。 降糖鞋垫， 包括左脚垫和右脚垫， 在左脚 垫和 / 或右脚垫上紧贴脚掌内侧按足底糖尿病的 相关器官反射区穴位设置有四组中药包 ； 所述中 药包中封装有卫矛、 泽泻、 刺五加、 葛根。 中药降糖 复方制剂施用于足底相关反射区， 可起到降低血 糖、 尿糖的作用。 本发明的降糖鞋垫人行走时突出 的药包按摩足底， 降糖药物通过降糖穴位吸收从 而降低血糖、 尿糖。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 程心旻 权利要求书 1 页 说明书 7 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书7页 附。
4、图1页 (10)授权公告号 CN 102727684 B CN 102727684 B 1/1 页 2 1. 一种从足底糖尿病的相关器官反射区穴位施药的中药降糖复方制剂， 其特征在于 ： 由如下重量份的原料药制成 ： 卫矛 ： 50-100 ； 泽泻 ： 40-50 ； 刺五加 ： 30-50 ； 葛根 ： 30-50 ； 所述原料药粉碎后用药酒浸泡， 浸泡液过滤去除药渣后、 减压浓缩制成中药降糖复方 制剂。 2. 根据权利要求 1 所述的中药降糖复方制剂， 其特征在于 ： 由如下重量份的原料药制 成 ： 卫矛 ： 80 ； 泽泻 ： 46 ； 刺五加 ： 37 ； 葛根 ： 37。 3. 根。
5、据权利要求 1 所述的中药降糖复方制剂， 其特征在于 ： 所述原料药粉碎后用酒精 度为 50 度的粮食酿造酒浸泡 5-7 天， 浸泡液压榨过滤后、 在低于 60 度的温度条件下减压浓 缩， 制成液体状的中药降糖复方制剂。 4. 一种降糖鞋垫， 包括左脚垫和右脚垫， 其特征在于 ： 在左脚垫和右脚垫顶面上设置 有四组中药包 ； 第一组所述中药包设置在覆盖足底垂体 （1） 、 大脑 （2） 、 甲状腺 （3） 、 胃 （4） 、 胰 （9） 、 十二 指肠 （10） 这六个反射区穴位对应的鞋垫处 ； 第二组所述药包设置在左脚垫的覆盖肾 （8） 、 肾上腺 （7） 、 心 （5） 、 脾 （6）这四。
6、个反射区穴位对应的鞋垫处 ； 和右脚垫的肾 （8） 、 肾上腺 （7） 、 肝 （14） 、 胆 （15） 这四个反射区穴位对应的鞋垫处 ； 第三组所述药包设置在覆盖膀胱 （12） 、 尿道 （11） 这二个反射区穴位对应的鞋垫处 ； 第四组所述药包设置在覆盖坐骨神经 （13） 反射区穴位对应的鞋垫处 ； 所述中药包中封装有如下重量份的原料药粉末 ： 卫矛 ： 15-25 ； 泽泻 ： 9-15 ； 刺五加 ： 8-10 ； 葛根 ： 8-10 ； 所述四组中药包上还滴有权利要求 1-3 中任一项所述的中药降糖复方制剂。 5. 根据权利要求 4 所述的降糖鞋垫， 其特征在于 ： 所述中药包中封。
7、装有如下重量份的 原料药粉末 ： 卫矛 ： 20 ； 泽泻 ： 12 ； 刺五加 ： 9 ； 葛根 ： 9。 6. 根据权利要求 4 或 5 所述的降糖鞋垫， 其特征在于 ： 所述鞋垫在使用时在所述四组 中药包上补充滴加权利要求 1-3 中任一项所述的中药降糖复方制剂。 权 利 要 求 书 CN 102727684 B 2 1/7 页 3 一种中药降糖复方制剂及降糖鞋垫 技术领域 0001 本发明涉及一种中药制剂及其应用。 背景技术 0002 糖尿病、 癌症、 艾滋病是目前世界医学三大难题， 中国糖尿病患者有五千万人， 全 世界有 2.3 亿人， 糖尿病死亡率高达世界第三位。糖尿病是中老年疾病。
8、， 当前年轻人患糖尿 病者正逐年增加。治疗糖尿病的西药、 中药、 功能食品五颜六色， 但没有一种药物能根治糖 尿病， 患者均是越治越重， 最后终归死于糖尿病及其并发症。据世界卫生组织公布数据， 现 全球每分钟就有 6 人死于糖尿病， 糖尿病的死亡率已居于前列。 0003 糖尿病是一组因遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合症。 因胰岛素分泌绝 对或相对不足， 以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低， 引起糖蛋白、 脂肪、 水和电解质等一 系列代谢紊乱。其典型症状有多尿、 多饮、 多食和消瘦。以血糖高、 尿糖高为共同标志， 久病 可引起多个系统损害即并发症。重症常并发酮症酸中毒， 高渗性昏迷等。易并发。
9、感染、 动脉 硬化、 神经病等。 0004 目前， 药物治疗糖尿病有六大难题无法解决 ： 1、 没有可以根治糖尿病的药物 ； 2、 药物只能维持病情， 要终生服用 ； 3、 药价昂贵 ； 4、 注射胰岛素忌食含糖食物 ； 5、 并发症不期 而至 ； 6、 糖尿病患者健康和寿命均受到严重影响。 发明内容 0005 本发明所解决的技术问题是提供一种从足底糖尿病的相关器官反射区穴位施药， 通过足底穴位的吸收从而达到降低血糖、 尿糖的中药降糖复方制剂。 0006 本发明所提供的中药降糖复方制剂， 其原料为卫矛、 泽泻、 刺五加、 葛根四味中药。 0007 本发明的中药降糖复方制剂， 由如下重量份的原料。
10、药制成 ： 0008 卫矛 ： 50-100 ； 0009 泽泻 ： 40-50 ； 0010 刺五加 ： 30-50 ； 0011 葛根 ： 30-50。 0012 优选由如下重量份的原料药制成 ： 0013 卫矛 ： 80 ； 0014 泽泻 ： 46 ； 0015 刺五加 ： 37 ； 0016 葛根 ： 37。 0017 本发明的中药降糖复方制剂， 其中 ： 所述原料药粉碎后用药酒浸泡， 浸泡液过滤去 除药渣后、 减压浓缩制成中药降糖复方制剂。浸泡时间以可以较充分提取出原料药中的活 性成分为准。 所述药酒为现有技术中可用于物质提取的含有酒精的药酒， 如白酒、 其他粮食 酿造酒等。 说 。
11、明 书 CN 102727684 B 3 2/7 页 4 0018 本发明的中药降糖复方制剂， 优选制备方法为 ： 所述原料药粉碎后用酒精度为 50 度的粮食酿造酒 （原料药总量与酒的重量比为 1:23） 浸泡 5-7 天， 浸泡液压榨过滤后、 在低 于 60 度的温度条件下减压浓缩， 制成液体状的中药降糖复方制剂。 0019 本发明的另一个目的是提供一种从足底糖尿病的相关器官反射区穴位施药， 通过 足底穴位的吸收从而达到降低血糖、 尿糖的降糖鞋垫。 0020 本发明所提供的降糖鞋垫， 包括左脚垫和右脚垫， 在左脚垫和右脚垫顶面上 （使用 时， 直接与脚心脚掌接触的那一面） 设置有四组中药包 。
12、； 0021 第一组所述中药包设置在覆盖足底垂体、 大脑、 甲状腺、 胃、 胰、 十二指肠这六个反 射区穴位对应的鞋垫处 ； 第二组所述药包设置在左脚垫的覆盖肾、 肾上腺、 心、 脾这四个反 射区穴位对应的鞋垫处 ； 和右脚垫的肾、 肾上腺、 肝、 胆这四个反射区穴位对应的鞋垫处 ； 第三组所述药包设置在覆盖膀胱、 尿道这二个反射区穴位对应的鞋垫处 ； 第四组所述药包 设置在覆盖坐骨神经反射区穴位对应的鞋垫处 ； 所述中药包中封装有如下重量份的原料药 粉末 ： 0022 卫矛 ： 15-25 ； 0023 泽泻 ： 9-15 ； 0024 刺五加 ： 8-10 ； 0025 葛根 ： 8-10。
13、 ； 0026 所述四组中药包上还滴有上述的中药降糖复方制剂。 0027 本发明的降糖鞋垫， 其中所述中药包中优选封装有如下重量份的原料药粉末 ： 0028 卫矛 ： 20 ； 0029 泽泻 ： 12 ； 0030 刺五加 ： 9 ； 0031 葛根 ： 9。 0032 本发明的降糖鞋垫， 所述鞋垫在使用时在所述四组中药包上补充滴加上述的中药 降糖复方制剂。 0033 在临床实际运用时， 本发明的降糖鞋垫直接由患者穿在鞋子内， 初次穿着时滴加 本发明的中药降糖复方制剂， 在使用一天后， 每天补充滴加本发明的中药降糖复方制剂。 具 体用量为 ： 0034 型型糖尿病用同样的中药降糖复方制剂 ：。
14、 0035 空腹血糖在 10mmol/L 以内的患者每日滴加中药降糖复方制剂 10g。 0036 空腹血糖在 15mmol/L 以内的患者每日滴加中药降糖复方制剂 15g。 0037 空腹血糖在 16mmol/L 以上以的患者每日滴加中药降糖复方制剂 20g。 0038 本发明的中药降糖复方制剂施用于足底相关反射区， 可起到疏通经络， 调整平衡 内分泌， 修复胰脏分泌胰岛素， 而且还能增加外周组织对葡萄糖的利用， 提高胰岛素与受体 的亲和力， 降低血清胰岛素和胰高血糖素， 血糖、 尿糖逐步下降。 0039 本发明的降糖鞋垫通过人行走时突出的药包自行按摩足底降糖相关穴位， 降糖药 物通过加压按摩。
15、加温降糖穴位吸收， 足阳明胃经、 足少阳胆经、 足厥阴肝经、 传导至胰脏、 肝 胆等器官， 胰脏恢复制胰岛素功能， 把血液内多余的糖排除体外，“三多” 、 消瘦症状消失， 体 能恢复， 体重增加， 血糖、 尿糖降为正常值。由于可加注降糖制剂， 可始终保持良好药效， 有 说 明 书 CN 102727684 B 4 3/7 页 5 着明显而持久的降糖效果。不用长期服药， 无创伤无痛苦， 无副作用， 康复快， 不反弹、 使用 方便。 附图说明 0040 图 1 为本发明的降糖鞋垫的示意图， 左边为左脚垫， 右边为右脚垫。 具体实施方式 0041 为进一步说明本发明， 结合以下实施例具体说明 ： 0。
16、042 实施例 1 ： 中药降糖复方制剂 0043 取卫矛 80g、 泽泻 46g、 刺五加 37g、 葛根 37g。将上述四味混合粉碎过 200 目筛， 制 成细粉， 然后装入容器内， 再加入 500g50 度酿造白酒浸泡提取， 经 5-7 天后榨取、 在温度 60 度以下的条件下减压浓缩成 200g 药水制剂， 避光低温保存装瓶待用。 0044 实施例 2 ： 中药降糖复方制剂 0045 取卫矛 100g、 泽泻 40g、 刺五加 30g、 葛根 30g。将上述四味混合粉碎过 200 目筛， 制成细粉， 然后装入容器内， 再加入 500g50 度酿造白酒浸泡提取， 经 5-7 天后榨取、 。
17、在温度 60 度以下的条件下减压浓缩成 200g 药水制剂， 避光低温保存装瓶待用。 0046 实施例 3 ： 中药降糖复方制剂 0047 取卫矛 50g、 泽泻 50g、 刺五加 50g、 葛根 50g。将上述四味混合粉碎过 200 目筛， 制 成细粉， 然后装入容器内， 再加入 500g50 度酿造白酒浸泡提取， 经 5-7 天后榨取、 在温度 60 度以下的条件下减压浓缩成 200g 药水制剂， 避光低温保存装瓶待用。 0048 实施例 4 降糖鞋垫 0049 如图 1 所示， 为使中药降糖复方制剂药准确施用于降糖相关穴位， 在鞋垫的降糖 穴位对应处设有药包， 只要把降糖制剂点注在药包上。
18、， 使用时就能达到穴位用药的目的。 鞋 垫采用四层全棉布浆糊粘贴晒干制成， 有一定的硬度， 能平拖药包不致折皱， 以利药包始终 对准足底穴位。 第一组所述中药包设置在覆盖足底垂体1、 大脑2、 甲状腺3、 胃4、 胰9、 十二 指肠 10 这六个反射区穴位对应的鞋垫处 ； 第二组所述药包设置在左脚垫的覆盖肾 8、 肾上 腺 7、 心 5、 脾 6 这四个反射区穴位对应的鞋垫处 ； 和右脚垫的肾 8、 肾上腺 7、 肝 14、 胆 15 这 四个反射区穴位对应的鞋垫处 ； 第三组所述药包设置在覆盖膀胱 12、 尿道 11 这二个反射区 穴位对应的鞋垫处 ； 第四组所述药包设置在覆盖坐骨神经 13。
19、 反射区穴位对应的鞋垫处 ； 0050 所述中药包中封装有卫矛、 泽泻、 刺五加、 葛根。 0051 第一组药包宽 2.6cm， 长 11cm， 厚 1.2cm， 装药 27.4g ； 0052 第二组药包宽 3.2cm， 长 3.3cm， 厚 0.6cm， 装药 5g ； 0053 第三组药包宽 2.9cm， 长 3.1cm， 厚 0.8cm， 装药 5.7g ； 0054 第四组药包宽 2.2cm， 长 4.8cm， 厚 0.5cm， 装药 4.2g ； 0055 （上述药包的长、 宽、 厚 40 码标准， 每大小一码， 药包加减 0.1cm） 。 0056 取卫矛 20g、 泽泻 12g。
20、、 刺五加 9g、 葛根 9g 将上述四味混合粉碎过 100 筛， 制成粗 粉， 分别装入四组八个药包内。 0057 使用鞋垫时每日将实施例 1 或实施例 2 或实施例 3 的中药降糖复方制剂点注在鞋 垫的四组药包上 ； 说 明 书 CN 102727684 B 5 4/7 页 6 0058 型型糖尿病用同样制剂 ： 0059 空腹血糖在 10mmol/L 以内每日用中药降糖复方制剂 10g。 0060 空腹血糖在 15mmol/L 以内每日用中药降糖复方制剂 15g。 0061 空腹血糖在 16mmol/L 以上每日用中药降糖复方制剂 20g。 0062 实施例 5 降糖鞋垫 0063 降糖。
21、鞋垫的制备方法同实施例 4。仅改变中药包中的原料药用量 ： 0064 取卫矛15g、 泽泻15g、 刺五加10g、 葛根10g将上述四味混合粉碎过100筛， 制成粗 粉， 分别装入四组八个药包内。 0065 使用鞋垫时每日将实施例 1 或实施例 2 或实施例 3 的中药降糖复方制剂点注在鞋 垫的药包上 ； 每天 8 个药包上共施用 7-15g。 0066 实施例 6 降糖鞋垫 0067 降糖鞋垫的制备方法同实施例 4。仅改变中药包中的原料药用量 ： 0068 取卫矛25g、 泽泻9g、 刺五加8g、 葛根8g将上述四味混合粉碎过100筛， 制成粗粉， 分别装入四组八个药包内。 0069 使用鞋。
22、垫时每日将实施例 1 或实施例 2 或实施例 3 的中药降糖复方制剂点注在鞋 垫的药包上 ； 每天 8 个药包上共施用 7-15g。 0070 以下通过临床研究技术报告来证明本发明的中药降糖复方制剂和降糖鞋垫的疗 效 ： 0071 试验方式 ： 在糖尿病患者中随机选取 120 名型或型糖尿病患者， 并随机选取 80人编号1-80号， 前40号为试验组， 后40号为对照组， 余下40人为监测组， 对三组进行监 测， 记录全部患者的血糖变化， 应对患者症状变化及时正确的给予处理。 0072 实验组 ： 1-10 号， 配合使用实施例 1 的中药降糖复方制剂及实施例 4 的降糖鞋垫 ； 11-25号。
23、配合使用实施例2的中药降糖复方制剂及实施例5的降糖鞋垫 ； 26-40号配合使用 实施例 3 的中药降糖复方制剂及实施例 6 的降糖鞋垫。 0073 对照组 ： 41-80 号， 口服降糖药， 不使用中药降糖复方制剂。 0074 监测组 ： 81-90 号， 使用实施例 1 的中药降糖复方制剂及实施例 4 的降糖鞋垫， 不 口服降糖药 ； 91-105 号配合使用实施例 2 的中药降糖复方制剂及实施例 5 的降糖鞋垫， 不 口服降糖药 ； 106-120 号配合使用实施例 3 的中药降糖复方制剂及实施例 6 的降糖鞋垫， 不 口服降糖药。 0075 表 1 0076 性别 男 女 总人数 实验。
24、组 21 19 40 比例 52.5% 47.5% 100% 对照组 20 20 40 比例 50% 50% 100% 说 明 书 CN 102727684 B 6 5/7 页 7 监测组 15 25 40 比例 37.5% 62.5% 100% 0077 表 2 0078 年龄 30-40 41-50 51-60 61-70 71 岁以上 总人数 实验组 4 6 9 10 11 40 比例 10/100 15/100 22.5/100 25/100 27.5/100 100/100 对照组 5 6 9 9 11 40 比例 12.5/100 15/100 22.5/100 22.5/100 。
25、27.5/100 100/100 监测组 2 3 12 13 10 40 比例 5/100 7.5/100 30/100 32.5/100 25/100 100/100 0079 表 3 0080 0081 表 4 0082 说 明 书 CN 102727684 B 7 6/7 页 8 0083 减口服平均数 ： 本月该组 40 人减药分数的和除以总人数， 减口服药分数 = 减口服 药量 / 原始量， 负数为本月增加口服药量的人数。 0084 实验组 40 人， 该组在使用降糖制剂第一个月， 15 天后有 40 名患者血糖平均降 3.1mmol/L， 尿糖转为阴性， 30 天后， 36 人血糖。
26、降至 7.8mmol/L 以内， 口服药减 1/4， 本月底 40 人血糖降至 4.6-7.6mmol/L， 第二个月至第四个月 40 名患者均减口服药 25% ； 第五个月 至第八个月， 减服药 40%， 第九个月至第十个月减口服药 50%， 第十一个月至第十二个月减 口服药 75%。从以上结果可以看出， 口服药量 100% 的患者减少， 无增加。无病变。 0085 对照组 40 人 ： 根据自述和病历中得知， 自从口服降糖药至今， 有 24 人有降糖药改 变， 16 人由普通降糖药变为长效降糖药， 8 人有药物服用量的改变 (6 人增加药量， 2 人减少 药量 )， 有 16 人胰脏、 肾。
27、、 胃不同程度的损害及功能降低， 病变率达 40%。 0086 监测组40人 ： 患者40人使用中药降糖复方制剂和鞋垫一个月后， 血糖水平均有不 同程度降低， 平均降血糖 4-6.7mmol/L， 尿糖转为阴性， 28 人二个月后血糖降为正常值，“三 多” 、 消瘦等症状消失， 体能恢复， 体重增加， 持续六个月用药后， 35 人血糖值维持在正常水 平 ； 持续用药十二个月后， 38 人血糖值维持在正常水平， 有效率达 95%。继续持续用药者均 能保持正常血糖值。若停用中药降糖复方制剂后 29 名患者血糖、 尿糖仍保持正常值， 11 名 患者有每月回升 1-2.1mmol/L 现象。用药期间应。
28、注重适当运动， 养成良好的饮食习惯。 0087 典型病例 ： 说 明 书 CN 102727684 B 8 7/7 页 9 0088 周某， 时年 87 岁， 男， 每天注射两次胰岛素， 配合口服降糖药， 餐后血糖仍在 11-13mmol/L 之内。2008 年春， 行走困难， 依靠柱拐杖才能勉强行走， 使用了中药降糖复方 制剂和降糖鞋垫 15 日， 空腹血糖降至 8.6mmol/L， 20 日空腹血糖降至 6.7mmol/L， 口服降糖 药、 注射胰岛素均减少用量的 50%， 行走也方便了， 体力恢复了， 丢去了拐杖， 每天坚持锻练 轻松自由的散步。 0089 缪某， 61 岁， 男， 20。
29、11 年 2 月餐后血糖值 18-19mmol/L， 体力减弱， 体重减轻， 原 167 斤， 瘦的只有 109 斤， 使用了中药复方降糖制剂及降糖鞋垫 7 天时， 体力恢复增加， 15 天空腹血糖降至 6.6mmol/L， 30 天体重增加到 126 斤， 60 天体重恢复到 137 斤， 血糖稳定在 6-7mmol/L 之间。 0090 以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述， 并非对本发明的范 围进行限定， 在不脱离本发明设计精神的前提下， 本领域普通工程技术人员对本发明的技 术方案作出的各种变形和改进， 均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。 说 明 书 CN 102727684 B 9 1/1 页 10 图 1 说 明 书 附 图 CN 102727684 B 10 。