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1、10申请公布号CN104080436A43申请公布日20141001CN104080436A21申请号201180075564622申请日20111216A61K8/34200601A61K8/49200601A61K8/73200601A61Q11/00200601A61Q17/00200601A61K8/0220060171申请人高露洁棕榄公司地址美国纽约州72发明人潘贵生G塞夫茨克N练74专利代理机构中国专利代理香港有限公司72001代理人林毅斌林森54发明名称包含膜的变色口腔组合物57摘要本发明描述的是经设计用于儿童牙膏的包含聚合物基质的粉末涂层的膜，包含所述膜的组合物；以及制备和使用。
2、所述膜的方法。85PCT国际申请进入国家阶段日2014061686PCT国际申请的申请数据PCT/US2011/0653112011121687PCT国际申请的公布数据WO2013/089762EN2013062051INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104080436ACN104080436A1/1页21口腔可接受的粉末涂层的可溶性膜；其中所述膜包含聚合物基质。2权利要求1的膜，其中所述基质包含在所述基质溶解后释放的颜料。3权利要求1或2的膜，其中所述基质包含羟烷基纤维素。4权利要求3的膜，其中所述羟烷。
3、基纤维素是羟丙基甲基纤维素。5前述权利要求中任一项的膜，其中所述基质进一步包含淀粉。6前述权利要求中任一项的膜，其中所述基质进一步包含增塑剂。7前述权利要求中任一项的膜，其中所述基质包含丙二醇。8前述权利要求中任一项的膜，其中所述基质包含非离子型表面活性剂或乳化剂。9权利要求8的膜，其中所述非离子型表面活性剂或乳化剂是聚山梨酯。10前述权利要求中任一项的膜，其中所述基质包含颜料。11前述权利要求中任一项的膜，其中所述基质是涂布有颜料的粉末。12前述权利要求中任一项的膜，其中所述粉末涂层选自二氧化钛、CA2P2O7、红色氧化铁和DCRED30。13前述权利要求中任一项的膜，其中所述粉末涂层进一步。
4、包含水不溶性抗微生物剂。14前述权利要求中任一项的膜，其中在水存在下，在大于30秒钟和小于180秒钟的刷牙时间之后所述基质基本上溶解。15前述权利要求中任一项的膜的制备方法，包括形成可溶性聚合物基质，将粉末分布在所述基质表面，并加热粉末涂层的膜直到粉末吸附到所述基质上。权利要求书CN104080436A1/4页3包含膜的变色口腔组合物0001背景推荐儿童应当刷牙至少4560秒钟，成人至少90120秒钟。大部分人，尤其是儿童，刷牙时间不够，不能获得最大益处，而且难以准确评价刷牙所需时间。0002需要改善的、消费者友好的产品和方法，以鼓励儿童用更长时间刷牙。0003概述本发明的某些实施方案提供粉末。
5、涂层的可溶性膜片段，例如，其中所述膜基质包含在所述膜溶解后释放的颜料，或其中所述粉末涂层包含水不溶性活性剂。某些实施方案进一步提供洁牙剂，其包含所述粉末涂层的可溶性膜片段，例如，其中在充分刷牙后所述膜溶解和释放颜料。0004其它实施方案进一步提供清洁牙齿的方法，包括用这样的洁牙剂刷牙直到颜料释放。在再其它的实施方案中，本发明提供用于染色或涂布可溶性膜的新方法，包括使粉末分布在所述膜表面并充分加热粉末涂层的膜，以将所述粉末退火或吸附到所述膜上。0005根据下文提供的发明详述，本发明的其它适用性领域将会是显而易见的。应当理解，表明本发明优选实施方案的发明详述和具体实施例，意图仅用于说明性目的而无意。
6、限制本发明的范围。0006发明详述以下优选实施方案的描述在本质上仅仅是示例性的，而不以任何方式限制本发明、其应用或用途。0007本发明因此在第一实施方案中，提供了口腔可接受的粉末涂层的可溶性膜膜1；例如，11膜1，其中所述膜基质包含在所述膜溶解后释放的颜料；12膜1或11，其中所述膜基质包含纤维素醚，例如选自I烷基纤维素，例如甲基纤维素；II羟烷基纤维素，例如选自羟丙基甲基纤维素、羟乙基丙基纤维素、羟丁基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素和其混合物；和III其混合物；13任何前述膜，其中所述膜基质包含淀粉，例如预胶化淀粉；14任何前述膜，其中所述膜基质包含增塑剂，例如多元醇，例如山梨醇。
7、、丙二醇、甘油或低分子量聚乙二醇例如PEG200；15任何前述膜，其中所述膜基质包含丙二醇，例如其量为向所述膜有效提供塑性，例如大约2030膜干重；16任何前述膜，其中所述膜基质包含非离子型表面活性剂或乳化剂，例如聚山梨酯，例如聚山梨酯80也称为聚氧乙烯20脱水山梨醇单油酸酯，是市售可得的，例如TWEEN80，例如其量大约15膜干重；17任何前述膜，其中所述膜基质包含颜料或颜料组合，例如，选自红色颜料例如DCRED30，绿色颜料例如PIGMENTGREEN7，黄色颜料例如NATPURELC128YELLOW,来自说明书CN104080436A2/4页4SENSIENTCO，蓝色颜料例如酞菁，例。
8、如PIGMENTBLUE1518任何前述膜，其中所述粉末涂层包含颜料；19任何前述膜，其中所述粉末涂层包含白色粉末颜料，例如包含二氧化钛或CA2P2O7颗粒；110任何前述膜，其中所述粉末涂层包含红色粉末颜料，例如包含红色氧化铁或DCRED30颗粒；111任何前述膜，其中所述膜基质包含极性颜料；112任何前述膜，其中所述粉末涂层包含极性化合物；113任何前述膜，其中所述粉末涂层包含水不溶性材料；114任何前述膜，其中所述粉末涂层包含水不溶性抗微生物剂，例如选自三氯生和氧化锌；115任何前述膜，其中在水存在下，在大于30秒钟和小于180秒钟的刷牙时间之后所述膜基质基本上溶解；116任何前述膜，其。
9、中所述膜的平均厚度为13MIL；117任何前述膜，其是通过以下方法而制备形成可溶性膜基质，将粉末分布在所述膜基质表面，并加热粉末涂层的膜直到粉末吸附到所述膜上；118任何前述膜，其中所述膜基质包含，以所述基质干重计，I2060纤维素醚，其选自甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素及其混合物，II1030丙二醇；15聚山梨酯80；和1555颜料。0008本发明还提供口腔护理产品，例如洁牙剂，例如牙膏例如透明凝胶牙膏，其包含口腔可接受的粉末涂层的可溶性膜，例如任何膜1等等，例如，A其中所述粉末涂层的可溶性膜在所述膜基质中包含颜料，例如，B其中一旦使用，在至少30秒钟和不超过大约180秒钟，例如在儿童用牙膏中。
10、大约4560秒钟和在成人用牙膏中大约90120秒钟后，所述膜基质溶解，从而释放颜料并为使用者提供充分刷牙的颜色信号。0009例如，在一个实施方案中，所述牙膏是是透明凝胶，其中所述膜颗粒清晰可见。所述膜颗粒可以是例如24MM跨度的小正方形。它们可以都是一个颜色或混合颜色，所述颜色由粉末涂层赋予，并且所述膜基质可含有高浓度的颜料。刷牙期例如至少30秒钟之后，所述膜基质被破坏，透明凝胶牙膏突然被颜料染色，发信号给使用者，表明他或她已经刷了充足的时间。0010本发明还提供清洁牙齿的方法，包括用含有口腔可接受的粉末涂层的可溶性膜的牙膏例如如前述段落所述刷牙，例如A方法，其中所述粉末涂层的可溶性膜在所述膜。
11、基质中包含颜料并且持续刷牙直到说明书CN104080436A3/4页5所述膜基质溶解和颜料为使用者提供充分刷牙的颜色信号，例如，B前述方法，其中所述膜基质溶解之前的刷牙时间介于30180秒钟之间，例如对于儿童用牙膏大约4560秒钟和对于成人用牙膏大约90120秒钟。0011本发明还提供制备粉末涂层的可溶性膜例如任何膜1等的方法，包括形成可溶性膜基质，将粉末分布在所述膜基质表面，并加热粉末涂层的膜直到粉末吸附到所述膜上。0012口腔可接受的本发明的组合物意图用于口腔局部使用，因此用于本发明的组分应当是口腔可接受的，也就是说，在所提供的用量和浓度时对于口腔局部使用而言是安全的。0013如全文所用，。
12、范围用作描述在该范围内的各个和每一个值的简写。可选择在该范围内的任何值作为该范围的端点。此外，本文引用的所有参考文献通过引用以其整体结合到本文中。在本公开中的定义与引用的参考文献中的定义相冲突的情况下，以本公开为准。0014除非另外说明，否则在本文中或本说明书其它地方表示的所有百分比和量应当理解为重量百分比。实施例0015实施例1将BLUE15颜料包入膜中以在刷牙期间触发变色。单层膜的制备比较便宜但对某些消费者没有吸引力，因为高颜料负荷使它们看上去是黑色的。制备三层白黑白膜以隐藏黑膜而制成白膜，这更有吸引力，但这样的三层膜非常昂贵。目标在于，与制备三层膜相比，通过简单的、比较便宜的粉末涂层方法。
13、将黑膜转化为其它颜色。0016通过将颜料包入可溶性聚合物膜中，开发出原型变色牙膏产品。在刷牙期间，膜因水而膨胀并崩解，释放颜料，因此，发生变色以指示消费者刷牙已完成。目标在于使用变色信号以增加消费者的刷牙时间，即通过对儿童控制刷牙时间为4560秒，对成人控制刷牙时间为90120秒。0017开发出2种膜选择1单层黑膜，其比较便宜并具有非常强烈的变色信号高变色反差，2三层白黑白膜，其将黑膜隐藏在中间。这类三层膜在视觉上而言消费者更能接受，但变色反差却减少，因为来自外层的TIO2具有非常高的颜色覆盖能力，而且制备起来非常昂贵。0018为了平衡以上选择的优缺点，我们将其它粉末/颜色吸附在黑膜表面上以将。
14、黑膜转化为其它颜色的膜。该方法避免了制备附加在核心膜上的额外膜层的成本和复杂性。0019原型膜制备如下使用以下成分，在水中制成浆液，然后干燥以获得平均厚度大约1MIL的膜成分浆液的重量干膜的重量水6680羟丙基甲基纤维素METHOCELE57211颜料BLUE1517512丙二醇8241聚山梨酯TWEEN801236总量100100膜看上去是黑色的，因为高颜料浓度。颜料，PIGMENTBLUE15，具有大的共轭系并且是高极性的。因此它具有非常高的极化度，使膜的粘性非常大。该膜难以从玻璃、金属和说明书CN104080436A4/4页6塑料表面上移开，因为薄膜非常粘，无法撕下来。因此，低能量表面T。
15、EFLON片和释放剂用于铸造膜，以允许膜从表面上容易地分离。这种粘性黑膜容易将湿粉末保留在其表面。0020白粉末涂层的膜CA2P2O7和少量水用于涂层小正方形膜片。少量水用作膜的胶合剂，因为该膜在水中可溶解；太多水将溶解膜，但少量水使膜变粘。将湿CA2P2O7粉末与膜片混合。它结合到黑膜上，其产生使膜变白的涂层。或者，将TIO2用作白色颜料。然后加热所得白膜以除去任何残余水，并混合到透明凝胶牙膏中。膜片段在凝胶牙膏中是稳定的，直到使用。一旦使用，在大约45秒钟刷牙后，当膜片段崩解并释放蓝色颜料时，透明凝胶牙膏变蓝。0021或者，20甘油80乙醇用于替代水作为“胶合剂”，因为水会溶解膜，但甘油和。
16、乙醇不会。甘油用作可溶粘合剂。与纯乙醇相比，它能更好地首先将粉末颜料结合到膜上，然后当将粉末涂层的膜与牙膏混合时，再溶解掉。0022红色粉末涂层的膜将极少量RED30颜料粉末SENSIENTCO与黑膜片段混合。黑膜粘住RED30颜料粉末，颜色从黑色变为红色。在这种情况下，这两种颜料的强烈偶极矩驱动相互作用。烘烤所得的涂层膜，进一步退火附加的涂层。将膜片段混合到透明凝胶牙膏中，并在凝胶牙膏中是稳定的，直到使用。一旦使用，在大约45秒钟刷牙后，当膜片段崩解并释放蓝色颜料时，透明凝胶牙膏变蓝。0023在另一制剂中，从单层黑膜500G；和20甘油80乙醇250G制备红膜。将膜与甘油/乙醇混合并振摇5分钟，然后加入RED30色淀29纯度030G。然后将涂层的膜在75C加热1小时。所得膜为红色。0024在另一制剂中，按照前述段落的相同方式处理无颜料的白膜，所述膜被染为红色。说明书CN104080436A。