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1、(10)申请公布号 CN 102614281 A (43)申请公布日 2012.08.01 CN 102614281 A *CN102614281A* (21)申请号 201210120537.2 (22)申请日 2012.04.23 A61K 36/75(2006.01) A61P 39/00(2006.01) (71)申请人 卞毓平 地址 211218 江苏省南京市溧水县和凤镇工 业集中区 1 号 (72)发明人 不公告发明人 (54) 发明名称 一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备 方法和应用 (57) 摘要 本发明公开了一种具有提高缺氧耐受力的中 药组合物， 含有红景天10-30份、。
2、 大血藤20-40份、 苦杏仁 5-10 份、 墓头回 10-30 份和九里香 10-30 份， 剂型是颗粒剂、 片剂、 口服液、 胶囊剂， 还公开 了制备方法为加水煎煮， 浓缩， 醇沉， 喷雾干燥， 所 得颗粒粉碎成干浸膏粉， 加入辅料， 制成所需制 剂， 还公开了其在制备具有提高缺氧耐受力药物 中的应用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 其特征在于， 它所含的活性成分由下列重 量份原料配比制备而成 ： 红景天。
3、 10-30 份、 大血藤 20-40 份、 苦杏仁 5-10 份、 墓头回 10-30 份和九里香 10-30 份。 2. 如权利要求 1 所述一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 其特征在于， 它所含的 活性成分由下列重量份原料配比制备而成 ： 红景天20份、 大血藤30份、 苦杏仁5份、 墓头回 20 份和九里香 20 份。 3. 如权利要求 1 或 2 所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 其特征在于剂型是颗粒 剂、 片剂、 口服液、 胶囊剂。 4. 一种制备如权利要求 1 或 2 所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的方法， 其特征 在于制备步骤为 ： 取处方量的红景天、 大血藤、 苦。
4、杏仁、 墓头回和九里香药材合并， 加水煎煮 两次， 合并煎液， 浓缩至 65时相对密度为 110-1.20， 加入乙醇， 搅拌， 使含醇量按体积百 分比计算达 65-85， 静置， 过滤， 滤液减压浓缩至 65时相对密度为 1.20-1.30 并回收乙 醇， 将浓缩液喷雾干燥， 所得颗粒粉碎成干浸膏粉， 加入辅料， 制成所需制剂。 5. 如权利要求 4 所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 煎 煮条件为 ： 第一次加水量为药材重量的 8-12 倍量， 煎煮 1-2h， 第二次加水量为药材重量的 6-10 倍量， 煎煮 1-2h。 6. 如权利要求 4 所述具有提高缺氧耐。
5、受力的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所 述喷雾干燥条件为 ： 进风温度为 90-110， 出风温度为 60-90， 物料温度为 60-90， 雾化 压力为 0.2-0.5 兆帕， 喷雾速度为 1-10ml/s。 7. 如权利要求 1 或 2 所述的中药组合物在制备具有提高缺氧耐受力药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 102614281 A 2 1/4 页 3 一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明涉及中药制剂技术领域， 具体涉及一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其 制备方法和应用。 背景技术 0002 随着人们生活水平的提高， 对各种提高缺氧耐。
6、受力保健品的需求也逐年增加， 提 高缺氧耐受力保健品对提高人们的生活质量具有十分重要的作用。目前， 市面上的各种提 高缺氧耐受力保健口服液种类繁多， 功能与作用也各不相同。但很多保健品存在添加化学 药物、 长期服用对人体有害的不足。 临床应用于提高缺氧耐受力的药物和补品很多， 但这些 品种毒副作用较大， 而且不方便服用， 迄今为止， 人们正在寻找一种制作简单、 服用方便的 提高缺氧耐受力的中药。 发明内容 0003 发明目的 ： 为了解决上述问题， 本发明的目的在于提供一种可提高缺氧耐受力的 中药制剂。 0004 技术方案 ： 本发明的目的是通过如下的方案实现的 ： 0005 一种具有提高缺氧。
7、耐受力的中药组合物， 它所含的活性成分由下列重量份原料配 比制备而成 ： 红景天 10-30 份、 大血藤 20-40 份、 苦杏仁 5-10 份、 墓头回 10-30 份和九里香 10-30 份。 0006 上述一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 它所含的活性成分由下列重量份原 料配比制备而成 ： 红景天 20 份、 大血藤 30 份、 苦杏仁 5 份、 墓头回 20 份和九里香 20 份。 0007 上述具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 剂型是颗粒剂、 片剂、 口服液、 胶囊剂。 0008 上述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的方法， 制备步骤为 ： 取处方量的红景天、 大血藤、 苦杏仁、。
8、 墓头回和九里香药材合并， 加水煎煮两次， 合并煎液， 浓缩至 65时相对密 度为 110-1.20， 加入乙醇， 搅拌， 使含醇量按体积百分比计算达 65-85， 静置， 过滤， 滤液 减压浓缩至 65时相对密度为 1.20-1.30 并回收乙醇， 将浓缩液喷雾干燥， 所得颗粒粉碎 成干浸膏粉， 加入辅料， 制成所需制剂。 0009 上述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的制备方法， 煎煮条件为 ： 第一次加水量 为药材重量的 8-12 倍量， 煎煮 1-2h， 第二次加水量为药材重量的 6-10 倍量， 煎煮 1-2h。 0010 上述具有提高缺氧耐受力的中药组合物的制备方法， 所述喷雾干燥条。
9、件为 ： 进风 温度为 90-110， 出风温度为 60-90， 物料温度为 60-90， 雾化压力为 0.2-0.5 兆帕， 喷 雾速度为 1-10ml/s。 0011 上述的中药组合物在制备具有提高缺氧耐受力药物中的应用。 0012 有益效果 ： 0013 1、 从中医理论看， 本方中红景天性甘， 苦， 平， 归肺、 心经， 能益气活血， 通脉平喘， 用于气虚血瘀， 胸痹心痛， 中风偏瘫， 倦怠气喘。 山茱萸能增强机体的抗应激能力， 提高小鼠 说 明 书 CN 102614281 A 3 2/4 页 4 耐缺氧、 抗疲劳能力， 增强记忆力， 山茱萸酸、 涩， 微温， 归肝、 肾经， 能补益。
10、肝肾， 涩精固脱， 用于眩晕耳鸣， 腰膝酸痛， 阳痿遗精， 遗尿尿频， 崩漏带下， 大汗虚脱， 内热消渴， 能提高红细 胞中 SOD 活性， 对抗脂质过氧化， 其醇提物还有降血脂作用， 可降低血清甘油三酯、 胆固醇 的含量， 抗动脉硬化。 石菖蒲化湿开胃， 开窍豁痰， 醒神益智， 用于脘痞不饥， 噤口下痢， 神昏 癫痫， 健忘耳聋。枸杞子养肝 ； 滋肾 ； 润肺， 主治肝肾亏虚 ； 头晕目眩 ； 腰膝酸软 ； 阳痿遗精 ； 虚劳咳嗽 ； 消渴引饮。方中红景天配伍大血藤、 苦杏仁、 墓头回和九里香， 诸药相合， 共奏益 气活血作用， 用于提高缺氧耐受力。 0014 2、 本发明处方设计合理， 配。
11、伍严谨。 0015 3、 本发明组成为中药材， 无毒副作用， 价格便宜。 具体实施方式 0016 以下通过实施例形式， 对本发明的上述内容再作进一步的详细说明， 但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例， 凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。 0017 1、 结合具体实施方式， 对本发明进一步说明如下 ： 0018 按下表中所列重量配比称取本发明所需原料， 单位 ： g 0019 红景天 大血藤 苦杏仁 墓头回 九里香 实施例 1 30 40 10 30 10 实施例 2 20 30 5 20 20 实施例 3 20 20 5 20 20 实施例 4 10 20。
12、 10 10 30 0020 本发明中， 红景天、 大血藤为药典品种， 墓头回为败酱科败酱属植物异叶败酱 Patrinia heterophylla Bunge 及糙叶败酱 ( 山败酱 )P.scabra Bunge， 以根或全草入药， 九里香为芸香科植物九里香 Murraya exotica L. 的全草， 苦杏仁为蔷薇科植物山杏。 0021 2. 制备实施例 0022 以上表中原料配比为例， 包括以下步骤 ： 0023 实施例 1 ： 颗粒剂的制备 0024 取红景天30g、 大血藤40g、 苦杏仁10g、 墓头回30g和九里香10g药材混合， 加水煎 煮两次， 第一次加水为药材重量的8倍。
13、量， 煎煮1.5h， 第二次加水为药材重量的6倍量， 煎煮 1h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.10(65 )， 加适量乙醇使含醇量 ( 体积分数 ) 达 65， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.10(65 ) 的浸膏， 经 喷雾干燥 ( 条件为进风温度为 100， 出风温度为 80， 物料温度为 70， 雾化压力为 0.2 兆帕， 喷雾速度为 5ml/s。)， 粉碎成干浸膏粉， 再加入适当糊精、 可溶性淀粉、 甘露醇等其中 一种或几种辅料， 用适量80乙醇润湿， 制软材， 过14目筛制粒， 70干燥， 60目整粒， 得颗 粒剂。 说 明 。
14、书 CN 102614281 A 4 3/4 页 5 0025 实施例 2 ： 片剂的制备 0026 取红景天 20g、 大血藤 30g、 苦杏仁 5g、 墓头回 20g 和九里香 20g 药材混合， ， 加水 煎煮两次， 第次加水为药材重量的 10 倍量， 煎煮 2h， 第二次加水为药材重量的 8 倍量， 煎煮 1h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.15(65 )， 加适量乙醇使含醇量 ( 体积分数 ) 达 75， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.25(65 ) 的浸膏， 经 喷雾干燥 ( 条件为进风温度为 120， 出风温度为 90， 物。
15、料温度为 80， 雾化压力为 0.3 兆帕， 喷雾速度为 7.5/s。)， 粉碎成干浸膏粉， 再加入淀粉、 糊精、 微晶纤维素等其中的一种 或几种辅料， 混合均匀， 用适量 80乙醇润湿， 制软材， 过 30 目筛制粒， 于 70 80干燥， 用 60 目筛整粒， 压片， 包脂衣， 分装， 外包装， 送检合格， 得成品。 0027 实施例 3 ： 口服液的制备 0028 取红景天 20g、 大血藤 20g、 苦杏仁 5g、 墓头回 20g 和九里香 20g 药材混合， 加水煎 煮两次， 第一次加水为药材重量的12倍量， 煎煮2h， 第二次加水为药材重量的10倍量， 煎煮 2h， 合并煎液， 滤。
16、过， 滤液浓缩至相对密度 1.20(65 )， 加适量乙醇使含醇量 ( 体积分数 ) 达 85， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.30(65 ) 的浸膏， 经 喷雾干燥 ( 条件为进风温度为 100， 出风温度为 90， 物料温度为 90， 雾化压力为 0.4 兆帕， 喷雾速度为 10/s。)， 粉碎成干浸膏粉， 以重量组分计算 ： 按 1 0.05 0.15 比例 分别称取干浸膏粉和蔗糖， 将蔗糖制成单脂浆后与清膏混匀， 加入丙酸 0.1或者苯甲酸钠 0.1 0.25等作为防腐剂， 得口服液成品。 0029 实施例 4 ： 胶囊剂的制备 0030 取红景。
17、天10g、 大血藤20g、 苦杏仁10g、 墓头回10g和九里香30g药材混合， 加水煎 煮两次， 第一次加水为药材重量的 10 倍量， 煎煮 1.5h， 第二次加水为药材重量的 8 倍量， 煎 煮 1.5h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.15(65 )， 加适量乙醇使含醇量 ( 体积分 数 ) 达 75， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.25(65 ) 的浸 膏， 经喷雾干燥(条件为进风温度为120， 出风温度为90， 物料温度为90， 雾化压力为 0.4 兆帕， 喷雾速度为 7.5/s。)， 粉碎成干浸膏粉， 过 6 号筛， 再装入 1。
18、 号胶囊即可得成品。 0031 3.3. 提高缺氧耐受力的药效学研究 0032 本发明的提高缺氧耐受力功效， 以下用实验情况来进一步说明本发明的效果。 0033 实验动物 ： 昆明种小鼠， 雄性， 体重 18-22g， 上海斯莱克实验动物有限公司提供， 生产许可证 ： SCXK( 沪 )2007-0005。 0034 实验药物 ： 按上述口服液实施例的制备方法制备 ： 即取红景天 20g、 大血藤 20g、 苦 杏仁5g、 墓头回20g和九里香20g药材混合， 加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的12倍 量， 煎煮2h， 第二次加水为药材重量的10倍量， 煎煮2h， 合并煎液， 滤过， 滤液。
19、浓缩至相对密 度 1.20(65 )， 加适量乙醇使含醇量 ( 体积分数 ) 达 85， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液 回收乙醇并浓缩至相对密度 1.30(65 ) 的浸膏， 经喷雾干燥 ( 条件为进风温度为 100， 出风温度为90， 物料温度为90， 雾化压力为0.4兆帕， 喷雾速度为10/s。 )， 粉碎成干浸 膏粉， 以重量组分计算 ： 按 1 0.05 0.15 比例分别称取干浸膏粉和蔗糖， 将蔗糖制成单 脂浆后与清膏混匀， 加入丙酸 0.1或者苯甲酸钠 0.1 0.25等作为防腐剂， 得口服液 成品 5 支。规格 ： 5ml/ 支 ( 相当于含生药 17g) 0035 。
20、给药剂量 ： 按照 人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表 ， 每日 70 公斤人的 说 明 书 CN 102614281 A 5 4/4 页 6 用量为 85g， 每日每只 20g 小鼠的用量为 85*0.0026 0.221g， 因每支口服液 5ml 含生药量 为 17g， 即每只小鼠的用量为 0.065ml， 因此确定小剂量每只灌胃 0.1ml 口服液， 中剂量和 高剂量分别灌胃 0.2ml 和 0.4ml， 每日每只 20g 小鼠灌胃的口服液含生药量分别为 0.34g， 0.68g， 1.36g， 则按小鼠体重计， 低剂量、 中剂量和高剂量分别为17g生药量/kg、 34g生药量 /k。
21、g 和 68g 生药量 /kg。 0036 阳性药金日牌心源素胶囊， 厦门金日科技有限公司， 卫食健字 (1999) 第 0249 号， 批号 ： 20110423。规格 ： 每粒装 0.5g。病人使用一般每次 2 粒， 每日 2 次， 即人日用量 2g， 相 当于每只20g小鼠用量为2*0.00260.0052g， 按每公斤小鼠算， 即阳性药组给予金日牌心 源素胶囊 0.26g/kg。 0037 仪器与试剂 ： 250mL 磨口广口瓶、 手术剪， 1mL 注射器、 秒表、 凡士林、 钠石灰。 0038 常压耐缺氧实验 ： 选健康小鼠 50 只， 随机分出 10 只作为正常组， 其余 40 只。
22、小鼠， 随机分成 4 组 ： 高剂量组、 中剂量组、 低剂量组、 阳性药金日牌心源素胶囊组， 其中 3 个剂量 组、 金日牌心源素胶囊组按上述剂量灌胃给药， 正常组给 0.2ml 的水， 每天上午 1 次， 连续 30d， 末次给予实验用受试物 1 小时后， 将小鼠分别放入盛有 5g 钠石灰的 250mL 磨口广口瓶 中 ( 每瓶一只小鼠 ) ； 用凡士林涂抹瓶口， 盖严， 使之不漏气 ； 立即记录时间， 以呼吸停止为 指标， 记录小鼠因缺氧而死亡时间。 0039 本发明对小鼠常压缺氧存活时间的影响 (XD) 0040 0041 * 与正常组比较 p 0.05 ； * 与正常组比较 p 0.01 0042 本发明组小鼠的常压缺氧存活时间显著长于正常组， 并具有显著性差异， 说明本 发明具有提高缺氧耐受力， 与阳性药相比， 存活时间长， 说明提高缺氧耐受力效果优于阳性 药。 说 明 书 CN 102614281 A 6 。