一种防治女性早衰的保健食品及其制备方法.pdf

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1、10申请公布号CN102356876A43申请公布日20120222CN102356876ACN102356876A21申请号201110303622822申请日20111009A23L1/29200601A61K36/8994200601A61P15/00200601A61P19/1020060171申请人王姗思地址100069北京市丰台区右安门外西头条10号72发明人王姗思54发明名称一种防治女性早衰的保健食品及其制备方法57摘要本发明公开了一种防治女性早衰的保健食品及其制备方法，该保健食品由枸杞1015份、女贞子1015份、熟地黄1015份、麦冬1520份、补骨脂1015份、当归1015。

2、份、薏米仁1015重量份、牛肉膏2030重量份、酸枣仁2030重量份、大豆异黄酮23重量份。本发明保健食品能改善卵巢功能，促进卵泡发育，发挥雌激素样作用，防止骨质疏松。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页CN102356884A1/1页21一种防治女性早衰的保健食品，其特征在于，它由下列重量份的原料组成枸杞1015份、女贞子1015份、熟地黄1015份、麦冬1520份、补骨脂1015份、当归1015份、薏米仁1015重量份、牛肉膏2030重量份、酸枣仁2030重量份、大豆异黄酮23重量份。2根据权利要求1或2所述的一种防治女性早衰的保健食品，其。

3、特征在于，所述保健食品的剂型为口服液、颗粒剂、膏剂、片剂和丸剂。3根据权利要求1或2所述的一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，其特征在于以下步骤称取各原料，备用；将所述重量配比的各原料加体积浓度为1095的乙醇浸泡68小时，然后回流提取23小时，再过滤，滤液备用；滤液浓缩，干燥，即得所述保健食品的活性成分。4根据权利要求4所述的一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，其特征在于，乙醇的加入重量为原料总重量的20倍。权利要求书CN102356876ACN102356884A1/5页3一种防治女性早衰的保健食品及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种保健食品及其制备方法，具体地说是一种防治女性早。

4、衰的保健食品及其制备方法。背景技术0002妇女在40岁以前，由于促性腺激素水平的上升和雌激素的下降，出现闭经和性器官萎缩，常有，临床表现伴见更年期综合征的有关症状如卵巢功能衰退、乳房发育不良、月经不调、骨质疏松的临床表现，这就是常说的女性早衰。0003西医认为女性早衰的相关病因复杂，其发病机理尚不清楚，治疗也相当棘手。目前已经认识到的病因有遗传因素、免疫因素、医源性因素、环境及感染因素，心理因素，但大多数女性早衰病因不清，属特发性女性早衰，近年来，卵巢局部多因子调节系统或网络失调可能导致女性早衰。0004目前西医对于女性早衰采用激素替代治疗，以维持月经、性征、性功能，但是激素治疗有明显的副作用。

5、。0005女性早衰是一种西医所表达的症状，中医没有给予相应的病名，中医古籍中“月经过少”、“月经后期”、“闭经”、“血枯”、“不孕”、“年未老经水断”等病之中与女性早衰有一定关系，多采用补肾虚、舒肝郁、化血瘀的方法来治疗。但是，女性早衰是一种慢性疾病，长期使用中药也会伤害脾胃，因此，本发明采用药食结合的保健品来防治女性早衰，并避免单纯使用中药对脾胃的伤害。发明内容0006发明目的本发明的第一目的在于提供一种防治女性早衰的保健食品，该保健食品对卵巢功能衰退、乳房发育不良、月经不调、骨质疏松等女性早衰症状有一定效果。0007本发明目的之二提供一种防治女性早衰的保健食品的制备方法。0008技术方案0。

6、009本发明所采用的技术方案为一种防治女性早衰的保健食品，它包括下列重量份的原料组成枸杞1015份、女贞子1015份、熟地黄1015份、麦冬1520份、补骨脂1015份、当归1015份、薏米仁1015重量份、牛肉膏2030重量份、酸枣仁2030重量份、大豆异黄酮23重量份。0010所述保健食品的剂型包括口服液、颗粒剂、膏剂、片剂和丸剂。0011为了解决上述第二目的，本发明所采用的技术方案为0012一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，它包括以下步骤0013称取各原料，备用；0014将所述重量配比的各原料加体积浓度为1095的乙醇浸泡68小时，然后回流提取23小时，再过滤，滤液备用；0015滤液。

7、浓缩，干燥，即得所述保健食品的活性成分。说明书CN102356876ACN102356884A2/5页40016防治女性早衰的保健食品的制备方法，其特征在于，乙醇的加入重量为原料总重量的20倍。具体实施方式0017实施例10018一种防治女性早衰的保健食品，它由下列重量份的原料组成枸杞10份、女贞子10份、熟地黄10份、麦冬15份、补骨脂10份、当归10份、薏米仁10重量份、牛肉膏20重量份、酸枣仁20重量份、大豆异黄酮2重量份。0019实施例20020一种防治女性早衰的保健食品，它包括下列重量份的原料枸杞15份、女贞子15份、熟地黄15份、麦冬20份、补骨脂15份、当归15份、薏米仁15重量。

8、份、牛肉膏30重量份、酸枣仁30重量份、大豆异黄酮3重量份。0021实施例30022一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，称取实验例1各原料，备用；0023将所述重量配比的各原料加体积浓度为75的乙醇浸泡7小时，然后回流提取2小时，再过滤，滤液备用；滤液浓缩，干燥，即得所述保健食品的活性成分。0024实施例40025一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，称取实验例2各原料，备用；0026将所述重量配比的各原料加体积浓度为30的乙醇浸泡10小时，然后回流提取3小时，再过滤，滤液备用；滤液浓缩，干燥，即得所述保健食品的活性成分。0027实施例50028一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，称取实验。

9、例2各原料，备用；0029将所述重量配比的各原料加体积浓度为95的乙醇浸泡6小时，然后回流提取2小时，再过滤，滤液备用；滤液浓缩，干燥，即得所述保健食品的活性成分。0030实施例60031称取实验例3的保健食品的活性成分，置配置罐中，加苯甲酸钠、阿拉伯糖浆、蜂蜜、蒸馏水，制得口服液。0032实施例70033称取实验例4的保健食品的活性成分，加入过80目筛的糖粉、环糊精，混匀，加入黏合剂，制软材，制粒、60干燥、整粒，制得颗粒剂。0034实施例80035称取实验例5的保健食品的活性成分，加入炼蜜，与活性成分按51的比例进行混合，采用制丸机，制丸条，制丸，制得丸剂。0036实施例90037急性毒性。

10、试验结果表明0038实施例6的口服液的大鼠灌胃最大给药量为100G/KG/D0039按照药材原料的重量/大鼠重量，来计算。0040实验未见动物有明显中毒症状和反应。0041实施例10说明书CN102356876ACN102356884A3/5页50042实验材料0043半乳糖饲料将D半乳糖按35浓度混入普通大鼠饲料中。0044实验动物健康雌性SD大鼠50只，10周龄，体重200250G，饲养于温度2325，相对湿度为5060，自由进水，进食，每天光照时间为12H，进行适应性饲养。0045实验方法0046适应性饲养一周后，将50只大鼠随机分为5组，每组各10只，分别为空白对照组、模型组、口服液组。

11、、颗粒剂组、丸剂组。0047模型组大鼠喂食35D半乳糖饲料进行造模，0048其他组大鼠喂食正常大鼠饲料。0049空白对照组和模型组大鼠用生理盐水每天灌胃2次，0050口服液组大鼠取口服液每天灌胃2次，0051口服液组、颗粒剂组、丸剂组大鼠，分别取保健食品相应剂型用适量生理盐水稀释溶解，每天灌胃2次。0052各组保健食品灌胃剂量以人中等剂量为标准，折合成大鼠剂量。即每千克大鼠灌胃的保健食品中含有原料12G。0053分组后，予以称重，记录每组大鼠体重；以后每一周称重记录一次，60天后实验即将结束，再次称重并记录。0054将取血之后的大鼠予颈椎脱臼法处死，取卵巢，予电子天平称重。计算其卵巢指数卵巢指。

12、数卵巢重量/体重。0055卵巢称重后用福尔马林固定，梯度酒精脱水后，常规石蜡包埋，切片，HE染色后，光镜下观察卵巢的组织形态学变化。0056从第1天造模开始后约第30天，模型组大鼠，活动减少，反应减缓，出现脱毛，毛色暗淡，手感潮湿，多汗，饮水量上升，体重增长明显低于空白对照。这表明造模成功。0057体重观察结果见表10058表1各组大鼠体重变化0059组别N体重G实验前体重G实验后空白对照组10220302010330131536模型组10225171732245781157口服液组10218582378312781438颗粒剂组10223931970309251789丸剂组102179015。

13、563052220170060注代表与空白对照组比较P005，代表与空白对照组比较P005，代表与模型组比较P0050061由表1可以看出实验前各组大鼠体重无显著性差异，P005。实验结束时，模型说明书CN102356876ACN102356884A4/5页6组大鼠体重显著低于空白对照组，P005；各保健食品组大鼠体重显著高于模型组大鼠，P005；且各保健食品组大鼠体重与空白对照组相比无显著性差异，P005。0062实施例11各组大鼠卵巢指数对比0063实验方法参照实施例10，进行各组大鼠卵巢指数对比0064组别N卵巢指数103空白对照组1003570031模型组1001590021口服液组1。

14、002310019颗粒剂组1002140015丸剂组10019800200065注代表与空白对照组比较P005，代表与空白对照组比较P005，代表与模型组比较P0050066各组大鼠卵巢指数见表2。实验结束时，模型组与空白对照组相比卵巢指数明显降低，P005；各保健食品组卵巢指数明显高于模型组，有显著性差异，P005；且各保健食品组与空白对照组卵巢指数无显著性差异，P005。0067实施例12各组大鼠卵巢形态学对比00680069实施例13临床疗效观察对比0070对治疗气阴两虚型痛经且卵巢萎缩的妇女40例的临床疗效观察0071随机分为2组，试验组20例，阿胶补血口服液对照组20例0072试验组。

15、服用本发明的口服液、阿胶补血口服液，一日3次；疗程为2个月。在用药说明书CN102356876ACN102356884A5/5页7期间禁止服用与治疗本病有关的其他药物。0073疗效标准自拟标准，0074痊愈经治疗后恢复。0075显效经治疗后，痛经明显减少，月经量恢复正常，乳房胀痛明显减少，虚汗减少，卵巢恢复，不便秘。0076好转经治疗后，痛经减少，月经量部分恢复正常，乳房胀痛减少，虚汗减少，卵巢部分恢复，不便秘。0077无效经治疗后，痛经没有减少，月经量少，乳房胀痛没有减少，虚汗没有减少，卵巢没有恢复，便秘。0078经60天的初步临床观察，0079本发明的口服液临床治愈率75，总有效率为90，成本73元；0080阿胶补血口服液的治愈率70，总有效率为88，成本175元；0081本发明制剂具有见效快，近期疗效显著，远期效应明显的特点，而且价格优惠，值得推广。说明书CN102356876A。