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1、10申请公布号CN102018752A43申请公布日20110420CN102018752ACN102018752A21申请号201010568957822申请日20101202A61K36/484200601A61P15/14200601A61K35/36200601A61K35/5520060171申请人张方山地址252200山东省聊城市东阿县牛角店镇西张村185号72发明人张方山54发明名称治疗急性乳腺炎的中药制剂57摘要本发明为治疗急性乳腺炎的中药制剂，是一种纯中药配伍而成的中药制剂，特点是由穿山甲、麝香、白芥子、独活、甘草和防风按一定重量配比而成，可有效治疗急性乳腺炎，临床治愈率77。
2、，有效率22，临床总有效率99。纯中药制作，无毒副作用。外敷使用，使用方便。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页CN102018766A1/1页21治疗急性乳腺炎的中药制剂，其特征在于其中制成有效成份的原料组成暨重量配比为穿山甲3060、麝香510、白芥子520、独活2040、甘草530和防风1030。2根据权利要求1所述的治疗急性乳腺炎的中药制剂，其特征在于所述原料的重量配比为穿山甲50、麝香10、白芥子15、独活30、甘草15和防风20。权利要求书CN102018752ACN102018766A1/5页3治疗急性乳腺炎的中药制剂技术领域00。
3、01本发明属于中药领域，特别是一种纯中药配伍而成的治疗急性乳腺类疾病的中药制剂。背景技术0002急性乳腺类疾病主要表现为急性乳腺炎，是由金黄色葡萄球菌沿淋巴管入侵或直接侵入乳管，上行至腺小叶而致的炎症，多发于产后34周的产妇，也见于男子和老幼，临床主要表现为乳房疼痛，局部红肿，发热、继有寒战，高热脉搏加快，侧淋巴管肿大。病理表现为起初呈现蜂窝织炎样表现，数天后可形成单房性或多房性脓肿，脓肿可向外溃破，深部脓肿还可穿至乳房与胸肌之间的疏松组织成乳房后脓肿，感染严重时，可并发脓毒症。西医治疗主要以抗生素控制感染，多以青霉素、新青霉素II治疗，局部炎症可被掩盖，继发的脓肿需切开引流，治疗周期一般为2。
4、030天，病人痛苦较大。中医视急性乳腺类为乳痈，多从整体出发，辨证论治，在阻止发展，消炎止痛方面取得一定成效，但从近年临床文献来看，对本病的认识，多偏重于疏肝解郁，通乳散结方药的口服，因恐有气血冰晶形成硬结久不消散之弊，故不敢过用寒凉解毒之品，效果不甚理想。发明内容0003本发明的目的在于提供一种通过外敷治疗急性乳腺炎的中药制剂，主要功效为由表及里，清热解毒、清肿化淤。0004本发明是这样实现的0005治疗急性乳腺炎的中药制剂，其特征在于其中制成有效成份的原料组成暨重量配比为穿山甲3060、麝香510、白芥子520、独活2040、甘草530和防风1030。0006本发明采用技术方案后，具有如下。
5、临床效果00071、有效治疗急性乳腺炎，临床治愈率77，有效率22，临床总有效率99。00082、纯中药制作，无毒副作用。00093、外敷使用，使用方便。0010急性乳腺炎是因乳汁淤积、乳头破损或皴裂后金黄色葡萄球菌入侵淋巴管、乳管至腺小叶而导致的感染，现代药理研究证明，消肿溃痈，通络散瘀的药物能抑制杀灭金黄色葡萄球菌，搜风活络，刺激皮肤的引发药则能起到将杀菌药引渗至病灶的作用。0011本发明中00121、穿山甲咸，微寒，有毒。能消肿溃痈，搜风活络，通经下乳，本草纲目载治“乳汁不通”“乳痈”。00132、麝香具有辟秽，通络散瘀之功能。说明书CN102018752ACN102018766A2/5。
6、页400143、白芥子辛、温。现代实用中药载“捣烂如泥”外用作皮肤刺激引发药。0015上述三味共为君药。00164、防风辛甘，温。别录载“治痈疽最难收口者。”对脓肿溃破后表皮愈合会有很好的作用。00175、独活张元素著“散痈疽败血。”对脓毒症有较强的预防和控制作用。00186、甘草润肺，解毒、调和渚药，尤针对性寒有毒穿山甲之配伍，化其有毒，用其苦寒。0019上述三味为臣药0020本发明的治疗机理0021本发明基于对外表敷用寒凉解毒药品及施治方法的认识，所选者，乃为消肿止疼，散淤溃痈，引表透内，托疮生肌之较强药物配伍之组合。配方中，穿山甲消肿溃痈，搜风活络，通经下乳，麝香通络散瘀，配以引发入里之。
7、白芥子为伍共为君药，达相互相成，由表及里，强化渗透，杀灭外袭毒邪之功效。方中防风、独活，备托疮生肌之效。甘草则和中缓急，调和诸味的同时又化解穿山甲本身之毒，是为臣药，君臣相辅，相得益彰，功效通达，捷速致痈，与疏肝气、清胃热、通乳消肿的口服方剂相比较，明显收事半功倍之效。综上述，本发明药物组合及使用方法，具有由表至里，去毒压邪，清热消肿，扶本固正，散淤生新之功效，外敷使用，疗效显著。具体实施方式0022下面结合实施例对本发明作详细说明。0023实施例10024取甘草15G、防风20G、独活30G，水煎为剂，得溶液500ML。再取穿山甲50G、麝香10G、白芥子15G，研磨过筛280目为粉，混入上。
8、述溶液中，调合形成膏状制剂，备用。0025使用时，根据患者炎症大小，取上述膏状制剂，均匀涂于患处，用消毒后的纸片覆盖，每次36小时，隔日一次，五次一疗程。可有效治疗急性乳腺类疾病。0026实施例20027取甘草5G、防风30G、独活20G，水煎为剂，得溶液500ML。再取穿山甲60G、麝香5G、白芥子20G，研磨过筛280目为粉，混入上述溶液中，调合形成膏状制剂，备用。使用方法同上。0028实施例30029取甘草30G、防风10G、独活40G，水煎为剂，得溶液500ML。再取穿山甲30G、麝香10G、白芥子5G，研磨过筛280目为粉，混入上述溶液中，调合形成膏状制剂，备用。使用方法同上。003。
9、0实施例40031取甘草20G、防风15G、独活25G，水煎为剂，得溶液500ML。再取穿山甲30G、麝香8G、白芥子10G，研磨过筛280目为粉，混入上述溶液中，调合形成膏状制剂，备用。使用方法同上。说明书CN102018752ACN102018766A3/5页50032临床试验0033为验证本发明的治疗效果，申请人于2005年2009年在山东省东阿县中医院对本发明进行了如下临床实验00341、资料和方法003511诊断标准0036111西医诊断标准0037参照人民卫生出版社“十五“国家级规划教材诊断学标准，乳房红、肿、疼、常局限于一侧乳房的某一象限。触诊有硬结包块，伴寒战，发热出汗等全身中。
10、毒症状。有上述一项者可确诊为急性乳腺炎。0038112中医诊断标准0039参照1999年国家中医药管理局中医病证诊断疗效标准。硬结期表现为乳房肿胀，乳汁排出不畅，伴恶寒发热，口干苦、食欲不振、舌质偏红、苔薄黄、脉弦。红肿期患乳焮红，灼热，肿胀，疼痛明显，乳汁不通，高热口渴，心烦易燥，大便秘结，舌红苔黄厚，脉弦数。化脓期患乳红肿更甚，疼痛增剧呈跳疼，患者畏惧触摸局部，烦躁不安，壮热不退，口渴喜饮，硬块中央变软，按之有波动感而触痛明显，舌质红，苔黄厚，脉洪数。004012一般资料0041方法0042治疗组36例，应用本药物，隔日一次，每次敷36小时，五次一疗程，部分病例观察6个疗程。0043对照组。
11、36例，初用苯唑西林钠新青霉素II每次1G，每日4次肌注或静滴，脓肿形成后切口引流，引流后并发乳瘘，口服溴隐亭125MG，每日2次，服用714天，至乳汁停止分泌。004413疗效评定标准0045治愈症状全部消除，功能恢复正常，主要理化指标检验正常。0046有效症状基本消除，因切口引流或乳瘘治疗停止哺乳，主要理化指标检验正常。0047无效和治疗前相比，各方面均无进步。00482、治疗结果对比如表1、20049表1临床症状、体征及对照人数0050说明书CN102018752ACN102018766A4/5页60051表2治疗方法及效果对比00520053从表1、表2可以看出，治疗组及对照组相比较，。
12、在治疗方法和效果上有显著差别，说明本发明中药制剂可有效避免切开引流的痛苦和哺乳中止，其疗效优于青霉素、苯唑西林钠新青霉素II的用药。00543、结论0055本发明对急性乳腺类的主要症状，体征均有良好的改善作用，特别避免了切开引流术给患者带来的痛苦，达到了大部痊愈，总体有效的疗效。0056具体病例。0057病例1宋某，女，26岁，山东东阿县人。因产后七天左乳红肿，疼痛并伴有发烧，于2005年9月10日来院就诊，经检查确诊为急性乳腺炎初期，尚未形成脓肿，给予本发明药物进行治疗，隔日一次敷用六小时，十天后症状全部消失，未影响哺乳，回访无复发。0058病例2马某，女，24岁，齐河县马集镇人。自述产后十。
13、四天右乳红肿，疼痛并说明书CN102018752ACN102018766A5/5页7伴有发热，在镇卫生院静滴治疗三天后未见好转，于2008年4月16日来院就诊，经检查确诊为急性乳腺炎脓肿形成，给予本发明药物进行治疗，每日一次敷用六小时，五天后疼痛发热症状消失，十五天后症状消除，经检验白细胞计数正常，停药三天后又给予一疗程十次本发明药物以巩固，于2008年6月份随访无复发，痊愈。0059病例3战某，男，19岁，平阴县孔村人，自述洗澡时不慎搓破左乳头，次日起红肿，疼痛，发热，自服消炎止痛药三天日后病情未轻见重，后外涂“皮炎平”数日致寒战、高热，于2009年3月21日来院就诊，可见脓肿溃破，确诊为急性乳腺炎脓肿溃破，因惧怕切口手术，给予本发明药物外敷，每日一次，敷用五个小时，次日疼痛减轻，三日后烧退，连续使用本发明的药物治疗二十天后诸症皆消，伤口愈合。2009年6月随访无复发。说明书CN102018752A。