新型中药干汤剂的制备方法 本发明是对我国延用了几千年,至今仍在按传统方法使用的中药汤剂剂型的改进,是针对市售固定剂型不能适应辩证施治的缺点及汤剂在现代条件下所出现的许多弊端,特研制此剂型。
汤剂,亦称汤液,是我国使用最早应用最广的一种剂型。汤剂是水浸出的制剂,易于霉坏,故应新鲜制备,传统的制备方法是将配伍好的中药混合置于砂锅或铜锅中加水适量,先后分煎两次,然后把两次煎取的药液合并,再分次服用。药液服用后吸收快,发挥药效迅速。处方临症加减,符合中医辩证施治的原则。汤剂多为复方,其药理作用不是各单味药药理作用的简单相加,而是药物之间的“协同”、“促进”,“制约”等配伍作用。某些汤剂处方药材在加热煎煮的条件下,各种化学成分将发生复杂的反应,生成与原单味药材不同的某种新的药效成分,这种新的生成物往往决定着方剂的药理作用和治疗作用。群药共煎煮是汤剂地固有特点,汤剂不能为现有的丸、散、片、膏、丹等剂型所代替。但中药的煎煮有着专门的技术要求和主客现条件限制很难准确掌握,煎煮不当就会直接影响汤剂的疗效。如:水质的情况、煎煮时间,加水的定量、急煎慢煎的选择、先煎后下的不当等,加上不能贮存携带及分散煎煮,费时费材,不便应急,常致使有效的中药处方难以达到预期的疗效。同时,煎煮用法的不便,又不能适应急诊及现代快节奏生活方式的弊端。后世所创的丸、丹、片、膏、冲等数十种剂型,只弥补了汤剂的煎煮不便,不能贮存、携带等不足,在疗效与临症加减方面不如汤剂,并存在一定的局限性。
新型干汤剂仍保留着传统汤剂可临症加减的用药方法,而且由于其特殊的服法,又保留了汤剂群药共煎煮的特点,不含添加剂,远远优于已有的丸、膏、冲等中药剂型。同时,又可制成固定处方的干汤剂,便于应用。应用时,只需在普通器皿中加沸水闷20分钟左右或煎煮3~5分钟,即最大限度地保留了有效成份,又适应了新成分的生成。
本发明之目的是提供一种服用方便,省时省材、可贮存、携带、可临症加减,更适应现代生活节奏,疗效和性能更优于汤剂的一种新剂型—中药干汤剂。其主要目的是为中药领域提供一种行之有效,方便易行,成本降低的改造中药汤剂的新剂型—干汤剂的制备方法。
本发明首先将中药按所含有效成份和性状不同分类,分别制作基质粉和添加粉。选用含有挥发性成分的中药(如:当归、藿香等)和比较贵重的药物(如麝香、珍珠、朱砂、牛黄等)用来制作添加粉。含挥发性成分的中药,取其用量的5%~10%,贵重药材取全量制作成过80~100目的细粉,做为添加粉。其余的一般药材和剩余90%~95%的含挥发性成分的药材,将其放入砂锅或铜锅中,加入2~3倍水煎煮1~2小时后,取药液再加入2倍的水,煎煮1小时后,去渣取液,并将两次煎煮汤液混合,浓缩成膏,在60℃~80℃的恒温下烘干,再粉碎成30~40目的粗粉,为基质粉。与添加粉混合而成干汤剂,密闭保存,可存放壹年左右。
本发明的优点是:保留了汤剂的药效发挥迅速、疗效高、适应症广、临症加减的特点,克服了汤剂存在的煎煮不便,不能存贮携带等不足,即可制单味药的干汤剂,又可制固定处方,使汤剂变得煎煮方便、时间缩短(只需闷20分钟或煮3~5分钟),能够定时,加水能够定量,可在普通玻璃杯中用“热得快”或电热杯,保温杯及其器皿中加热煎煮或加沸水闷20分钟,每次服药量准确,且保留群药共煎煮临症加减的固有特点,从而进一步提高了汤剂的疗效,使古老汤剂适应了现代生活节奏。
该剂型的制备方法是将中药加工成基质粉与添加粉,混合而成,最大限度地保留有效成分的同时,简化了工艺,具有工艺简便,节省药材,降低成本,易于实施之优点。不仅适合于做单味药的干汤剂,亦适合加工系列古今成方,不仅可替代汤剂,亦可替代丸、丹、膏、冲等剂型,使中成药的生产成本大大降低。
本发明的实施实例:以单味“当归”的干汤剂和古方《生化汤》为代表说明。
取单味“当归1000g”
根据当归的有效成分含有挥发油,故先称取当归全量的10%,粉碎过80~100目的筛,得100克细粉,做为添加粉,其余900克当归,放入砂锅中,加入2~3倍的水煎煮,1~2小时后取出药液,再加入2倍的水煎煮,1小时后去渣取液,并把两次煎煮的汤液混合,浓缩成膏,置于烘箱内在60℃至80℃的恒温下烘干,再由粉碎机粉碎至30~40目的粗粉,为基质粉,得基质粉235克,与100克添加粉混合成335克当归单味干汤剂,配方时,按处方中当归用量的34%,称取当归干汤剂。
生化汤的配伍组成:(10袋剂量)
当归150g 川芎90g 桃仁90g 炮姜15g 炙甘草15g
方剂中当归、川芎、炮姜中含有挥发油,分别取其用量的10%,粉碎过80~100目筛得细粉25克做为添加粉,其余药材共同放入砂锅中,加入2~3倍的水煎煮1-2小时后取出药液,再加入2倍的水煎煮1小时后去渣取液,并把两次煎煮的汤液混合,浓缩成膏,置于烘箱内在60℃至80℃的恒温下烘干,再粉碎至30~40目的粗粉,为基质粉,得85克,与25克添加粉混合得110克生化汤干汤剂,分10小袋封闭保存,可长期保存。服用时,每日1包,加沸水400毫升,闷20分钟左右或煎沸3~5分钟,每日分三次,摇匀、温服。