内置胃气球的远程致瘪.pdf

一种用于促进人或动物患者体重减轻的内置胃气球系统，所述系统一般包含一个柔软的壳体，所述壳体适合放置于患者的消化道中并且能够被一种流体充胀。所述系统还包含一个与所述壳体连接的阀部件；一个传动器，所述传动器用于打开所述阀部件以实现从所述壳体释放流体；及一个远程控制器设备，所述远程控制器设备能够从患者体外向所述传动器发出一个信号，目的是在体内实现所述壳体变瘪而不需不通过外科手术介入。

1.  一种用于促进人或动物患者体重减轻的系统，所述系统包含：
一个壳体，所述壳体适合放置于患者的消化道中并且能够被一种流体充胀；
一个与所述壳体连接的阀部件；
一个传动器，所述传动器用于打开所述阀部件以实现从所述壳体释放流体；和
一个远程控制器设备，所述远程控制器设备能够从患者体外向所述传动器发出一个信号，目的是在体内实现所述壳体变瘪。

2.  权利要求1的系统，其中所述阀部件包含一个可热变形元件。

3.  权利要求1的系统，其中所述阀部件包含一个可热变形塞。

4.  权利要求3的系统，其中所述可热变形塞由一种可熔化的蜡形成。

5.  权利要求4的系统，其中所述阀部件还包含一种有效收集熔化的蜡的毛细作用材料。

6.  权利要求1的系统，其中所述传动器包含一个可有效提高所述可热变形元件温度的可远程触发的加热元件。

7.  权利要求1的系统，其中所述传动器包含一个形状记忆元件。

8.  权利要求7的系统，其中所述形状记忆元件由镍钛记忆合金形成。

9.  权利要求8的系统，其中所述阀部件以这样一种方式与所述形状记忆元件连接，即所述方式使得所述形状记忆元件的变形可导致所述阀部件开启。

10.  权利要求8的系统，其中所述阀部件以这样一种方式与所述形状记忆元件连接，即所述方式使得所述形状记忆元件的热诱导变形可导致所述阀部件开启。

11.  权利要求1的系统，所述系统不需要可植入的电池来开启所述阀部件。

12.  权利要求1的系统，其中设计所述传动器的结构以使之被来自外部电源的磁耦合触发。

13.  权利要求1的系统，其中所述阀部件包含处于这样位置的一个狭缝阀和一个形状记忆元件，即它们的位置使得在所述形状记忆元件收缩时打开所述狭缝阀。

14.  权利要求1的系统，其中所述阀部件是被设计成具有如下结构的一个舱，即该结构使得所述壳体在所述阀部件与所述壳体分离时被打开，释放其中的流体。

15.  一种在体内远程致瘪其中包含一些流体的内置胃气球并将其从哺乳动物体内移出的方法，所述方法包含以下步骤：
提供一个在人或动物患者消化道中的填充有流体的壳体；
远程触发一个致瘪部件，以在所述壳体上形成一个开口；和
利用胃内正常运动促进所述流体从所述壳体释放，并从体内排出所述壳体。

内置胃气球的远程致瘪
交叉引用
本申请要求以2007年4月13日提交的流水号为11/735,194的美国申请为优先权基础，该申请的整个公开文本通过引用的方式全文纳入本文。
背景技术
1.技术领域
本发明涉及能够将用于治疗肥胖的内置胃气球远程致瘪的装置和方法，具体涉及能够在植入的内置胃气球自身位于胃中时将该装置远程致瘪的装置和方法。
2.背景技术
本领域周知，内置胃气球为一种用于治疗肥胖症的工具。一种这样的可膨胀内置胃气球记载于美国专利5,084,061中，并作为BioEnterics内置胃气球系统市售(以商标销售)。这些装置被设计来为需要进行手术减轻体重的中度肥胖个体提供治疗，或者作为饮食或行为矫正方案的一部分。
例如，BIB系统包含一种硅酮弹性体的内置胃气球，所述气球被插入胃中并填充以一种流体，例如盐水溶液或空气。该内置胃气球通过充填胃及增加食欲控制来发挥功能。放置该内置胃气球无需外科手术，通常需要不超过20-30分钟。该操作可在门诊通过胃窥镜进行，通常使用局部麻醉和镇静。放置是短期的，该内置胃气球通常在6个月后被取出。
用于该目的的大多数内置胃气球以排空或瘪的状态放置在胃中，然后以一种合适的流体(完全地或部分地)填充。该气球占据胃中的空间，从而为食物留出较少空间并使患者形成饱感。这些装置的临床结果显示，所述内置胃气球显著地帮助许多肥胖症患者控制了食欲并实现了体重减轻。
内置胃气球一般植入有限的时间，通常持续大约6个月。该时间可能会被希望改变患者治疗法并且在6个月的时间之前取出气球的治疗医生缩短。无论如何，在气球被以手术方式放置在胃中之后的某个时间，将会希望从胃中移出所述气球。一种移出气球的方法是通过穿刺气球并且抽出气球的内含物或者使所述流体流至患者胃中来使所述气球变瘪。这种从气球取出盐水的方法需要通过使用一台胃镜检查仪器进行的外科手术介入。当以这种方法使气球变瘪时，该气球自身可以使用胃镜检查仪器通过外科手术移出。
或者，如果使气球在适当位置停留的时间超过其设计寿命，则患者胃中存在的酸可腐蚀该气球，从而使其自己变瘪。当这发生时，变瘪的气球可自然地经过患者的消化系统并通过肠排出。
本领域技术人员容易理解的是，原位操作气球以使气球变瘪是困难的。这是因为气球是光滑的并且位置不固定。通常球形或椭球形的内置胃气球容易在胃内旋转，使得外科医生难以操作该气球以找到致瘪阀，或者难以使用手术器械安全地戳破该气球。
因而需要不通过外科手术干涉即可远程致使该气球变瘪，特别是要将气球将从体内取出时。
因此，本发明的目标是克服与现有技术的系统有关的问题。通过在下文具体实施方式中进一步公开的内容，本发明的这些目标和其他目标将是显而易见的。
发明内容
本发明通过提供有助于人或动物患者体重减轻的系统和方法解决了上述问题，所述系统和方法的侵入程度最低或者是非侵入性的。有利的是，本发明提供了可远程致瘪的内置胃气球系统，所述系统使得医生可使用远程控制器提供的简单触发信号远程致瘪植入或放入患者消化道例如胃中的内置胃气球。
在本发明的一个主要方面，提供了有助于体重减轻的系统，所述系统包括用于置于患者胃中的可膨胀的内置胃气球，和当需要从所述患者移出所述气球时用于致瘪所述气球的可远程触发的阀部件。
所述阀部件可包含一个可热变形的元件(例如可熔蜡塞)，当所述热变形元件被加热时可引起变形或熔化，从而有效地开启所述阀。在接收到医生从体外用远程控制器发出的触发信号之时，阀部件中包含的微电子器件可使所述阀部件中包含的一个或多个加热元件温度升高，以熔化所述蜡塞。一旦所述蜡塞被熔化并因此导致所述气球阀开启时，胃的正常运动可导致所述气球内含的流体从所述气球中排空，导致变瘪。该患者随后能够排出所述气球。
在另一个实施方案中，本发明的装置包括一个具有形状记忆弹簧元件的远程致瘪阀，所述弹簧元件使塞子处于合适的位置，从而密封所述内置胃气球的阀。所述形状记忆弹簧元件可通过感应远程加热，或者所述致瘪部件可包括微电子器件以加热所述弹簧。随着所述弹簧由于加热而改变形状，它会移开所述塞子，从而导致所述气球开封。然后，所述气球中包含的流体可以自由地流出所述气球，从而导致所述气球变瘪。随后患者能够安全地排出所述变瘪的气球。
根据本发明的又一实施方案，所述内置胃气球包括一个具有形状记忆元件传动器的远程致瘪部件、一个弹簧环状物、一个使弹簧环状物处于合适位置的阻碍物及一个狭缝阀。与公开的其他实施方案一样，所述形状记忆元件传动器可通过感应远程加热，或者可另外在所述致瘪部件内包括微电子器件和加热元件。当所述致瘪部件被触发时，所述传动器将所述阻碍物从所述阀中推出，从而使所述弹簧环状物收缩。所述弹簧环状物的收缩可导致所述狭缝阀的开启，这可使所述气球中包含的流体从所述气球流出并因此排空。随后患者能够排出所述变瘪的气球。
在本发明的另一个优选实施方案中，一个形状记忆元件“切割金属线”被应用于所述远程致瘪部件中。在该实施方案中，当对远程致瘪阀中包含的形状记忆合金金属线加热时，所述金属线会改变形状，从而使得所述金属线切开密封所述阀的蜡(或其他合适物质，例如塑料或聚合物)塞。一旦所述蜡塞被从所述阀切掉，流体能够自由地流过所述阀，从而使得所述气球被排空并从体内排出。
还在本发明的另一个优选实施方案中，所述内置胃气球的远程致瘪部件包括一个环绕所述阀的金属线。所述金属线被用于破坏所述阀和所述气球之间的结合部。当气球和所述阀之间的结合部被破坏后，所述阀就与所述气球相分离，流体从所述气球自由地流出。该优选的实施方案具有这样的额外优点，即所述气球和阀部件可以分别地排出体内，从而使得排出更加容易，这是因为所述装置为两个分离的部件。本发明的这些方面和多个其他方面，以及其优点将在下文更详细地描述。
在另一个实施方案中，所述阀可被包含于一个舱中，例如与壳体中的开口(例如壳体的环状开口)内部相配合以形成密封的大致为圆柱形或其他形状的舱(例如，为大丸剂的形状)。所述环状开口可包括一个弹性元件，例如弹簧或者那些可基本保持所述环状物大小和/或形状的其他部件。当所述阀部件被触发时，所述弹性元件被释放，从而开启环状物并从所述气球弹出所述舱，使得形成两个分离的组件，所述分离的组件随后可容易地通过患者的胃肠道。或者，所述环状开口可包含一个加热元件，所述加热元件在所述远程致瘪部件被触发时会造成所述舱和所述环状物之间的结合部被破坏，从而将所述舱从所述壳体中弹出。还另外，所述舱可包含这样的一个弹性元件例如一个弹簧(如扭转弹簧)，即该弹性元件可保持所述舱的形状和/或大小，使所述舱处于所述壳体开口内的合适位置。当所述远程致瘪部件被触发时，可导致所述扭转弹簧崩塌或变形，从而破坏所述结合部并使所述舱从所述壳体弹出。
本文描述的每个和每一个特征，以及两个或多个这些特征的每一结合均被本发明的范围所涵盖，条件是这样的结合中包含的特征不互相矛盾。
本发明的这些及其他的特征、方面和优点将在下文中是显而易见的，特别是当结合下文的权利要求书、具体实施方式和附图进行考虑时，其中相似的部件具有相似的参考编号。
附图说明
图1是本发明的一个内置胃气球的立视剖视图。
图2a是本发明一个实施方案的远程致瘪阀的侧剖视图，示出处于“关闭”状态的所述阀。
图2b是处于“开放”状态的图2a的远程致瘪阀的侧剖视图。
图3a是本发明另一个实施方案的远程致瘪阀的侧剖视图，示出处于“关闭”状态的所述阀。
图3b是处于“开放”状态的图3a远程致瘪阀的侧剖视图。
图4a是本发明又一个实施方案的远程致瘪阀的侧剖视图，示出处于“关闭”状态的所述阀。
图4b是处于“开放”状态的图4a远程致瘪阀的侧剖视图。
图5a是图4a的远程致瘪阀的侧面图，示出处于“关闭”状态的所述阀。
图5b是处于“开放”状态的图4b的远程致瘪阀的侧面图。
图6a是本发明再一个实施方案的远程致瘪阀的侧剖视图，示出处于“关闭”状态的所述阀。
图6b是处于“开放”状态的图6a远程致瘪阀的侧剖视图。
图7a和7b显示图6a和6b的远程致瘪阀的金属线切割部件的一个实施方案的俯视图。
图7c和7d显示图6a和6b的远程致瘪阀的金属线切割部件的另一个实施方案。
图8a显示致瘪部件围绕所述阀的本发明内置胃气球在所述致瘪部件被触发前的立视剖视图。
图8b显示图8a在所述致瘪部件被触发后的立视剖视图。
图9是一个本发明的用于触发远程致瘪阀的远程控制器的主视图。
图10a是本发明又一个实施方案的远程致瘪内置胃气球的侧剖视图，示出处于“关闭”状态的所述气球。
图10b是处于“开放”状态的图10a远程致瘪内置胃气球的侧剖视图。
图11是本发明又一个实施方案的远程致瘪内置胃气球的侧剖视图，示出处于“关闭”状态的所述气球。
具体实施方式
本发明涉及可远程致瘪的内置胃气球，并涉及用于例如远程地且不通过外科手术介入地致瘪内置胃气球的方法。
参照图1，本发明的一个内置胃气球整体上以10示出。所述内置胃气球10通常包含一个壳体12和一个与所述壳体12连接(couple)的可远程触发的阀部件16。现在快速地参照图9，在一个典型实施方案中，所述内置胃气球10是本发明的一个可远程致瘪内置胃气球系统的一个组件，该系统通常包含内置胃气球10和一个远程控制器100。如将在下文中进一步解释的，当所述气球10位于患者胃肠道的胃或其他部分中时，所述远程控制器100和阀部件16可有效地导致或者至少启动或有助于所述壳体12的远程致瘪。
设定所述气球10的大小、形状及结构以适宜放置于患者消化道中，例如在人或动物患者的胃中。流体(例如液体或气体)能够使得所述壳体12膨胀，从而使得所述气球10安全地占据胃中的空间。所述壳体12由任何合适的材料形成，所述材料例如一种适宜放置于人或动物胃肠道中的柔软的或可展开的生物相容性材料。
在植入过程中，将非膨胀状态的所述气球10置于胃中所需的位置。一旦放置好所述气球10，随后使用例如阀16或另外的填充阀14使其膨胀。本领域技术人员会理解的是，有多种不同方法用于使所述气球10膨胀，例如在以通常方式被指定为第PCT US03/19414号、题为《Two WaySlit Valve》的国际申请中公开的方法，PCT US03/19414的公开文本通过引用的方式全文纳入本文。
当需要从患者中移出所述气球10时，一般必须使所述气球10变瘪，例如排空或至少部分地排空所述壳体12中的流体。优选地，设计本发明，从而使得所述变瘪的内置胃气球10不需要医生干预而排出，因为它能够安全并自然地通过消化系统并离开患者体内。或者，可以使用侵入程度最低的胃镜法移出所述变瘪的气球10。
参照图2a和2b，显示了本发明可远程触发的阀部件16的一个实施方案。阀部件16可包括一个界定通道20的外罩18和在所述通道20内起密封作用的一个可变形元件，例如由蜡或其他合适材料制成的一个可热变形的塞子30。在所显示的该实施方案中，所述通道20包括一个其中塞有塞子30的颈部分21，以及与所述壳体内部流体连通(未在图2a和2b中显示)的毛细管35。塞子30优选由合适的医学级蜡例如石蜡形成，或者可以由低温熔化的聚合物形成。
所述阀16包括一个传动器28，所述传动器28包含与塞子30相接触或者至少热连通的一个或多个加热元件31。
在该示例性实施方案中，所述传动器28还包括一个控制器/接收器，例如一个微电子信号接收器32和一个电源33。所述接收器32包括一个天线和/或其他能够接收所述远程控制器(图9)发射的信号并为所述热元件31提供能量的合适的微电子器件。可设计所述远程控制器100和传动器28的结构以使其通过以下途径运行：无线电波、声波或者其他能够从所述远程控制器通过患者组织安全地传送至所述植入的气球10的电磁信号发射/接收途径。所述电源33可包含一个电池、电容器、感应线圈、存储在电容器上的通过身体运动产生的动能、燃料电池、由身体的化学过程提供动力的电源或者由温度变化提供动力的电源。在一些实施方案中，设计所述传动器28的结构，以通过远程电源提供电力，例如通过从外部电源至内部的或植入的感应线圈的磁耦合来提供电力。
在应用中，当医生希望所植入的气球10变瘪时，可将患者带至医生的门诊办公室中。为了触发阀16并启动从所述壳体12排空流体，医生使用所述远程控制器100(图9)以向所述接收器32发送一个触发信号。例如，医生持远程控制器100在患者的胃或腹附近。在按下按钮101时，远程控制器100通过以下方式实现所述壳体12的变瘪：使传动器28给加热元件31提供能量，所述加热元件31将塞子30熔化或使之变形，从而解除或破坏所述塞子30和所述通道20之间的密封。一旦所述密封被破坏，所述壳体12内的流体开始通过所述阀部件16的通道20流出所述气球10。从所述壳体12释放流体可导致所述加热元件31的骤冷或冷却。通过正常的身体动作例如胃壁收缩，非密封的气球10将排出大多数的或全部的流体，同时所述壳体12将减小至能够通过患者消化道的大小。所述微电子器件、加热元件或电源(如果被提供)被安全地包含在所述阀部件的结构中，从而使得这些组件也很容易被排出，而不对患者产生危险。
在该实施方案中，所述塞子30的变形或熔化由所述塞子30密封面的温度升高造成。所述塞子30由一种这样的材料形成，即该材料在被加热至比胃内正常温度稍微高的温度时开始熔化或变形。例如，所述塞子30可由一种熔点比胃正常体温高一度或一度以上的石蜡形成，目的是所述阀在意欲被触发之前保持密封或关闭。
一旦所述塞子30和所述通道20之间的密封被破坏，所述塞子30会被排至胃中。在一些实施方案中，所述阀部件30还包含一个有效收集熔化的塞材料的部件或构造。例如，所述阀部件16可包含一个或多个毛细作用层(wicking surface)34，例如位于所述通道20中。毛细作用层34可由用于收集塞材料的合适材料形成，并且/或者可简单地为形状合适(contoured)的收集容器的形式。将所述塞材料收集在毛细作用层34上可有助于防止熔化的材料阻塞所述通道20。
在本发明的一个任选方面中，除了进行触发所述加热元件31的功能之外，所述阀部件16还可包括能够将信号例如确认信号传送给所述远程控制器100的电子器件，以确认所述阀部件16已被触发或者所述气球10的变瘪已启动。在接收到确认信号后，医生和/或患者然后可跟踪所述气球10经过的位置或进程。
参照图3a和3b，显示了本发明的另一可远程触发的阀部件116。更具体地，图3a显示了处于关闭或密封状态的所述阀，图3b显示了处于开放或非密封状态的所述阀。远程触发的阀部件116具有与本文别处描述的远程触发的阀部件16基本相同的效用，但操作与其相比有些不同。
阀部件116一般包含一个可热变形的元件，例如弹簧41及与弹簧41连接的塞子42。在关闭状态的阀部件116中，弹簧41维持塞子42于图3a中显示的关闭状态，从而使得所述塞子42的膨大部分固定在通道46的区域45内(区域45更清楚地显示于图3b中)，并封闭或阻塞毛细管43避免流体不流出。
弹簧41可由一种形状记忆材料例如一种形状记忆合金(如镍钛记忆合金)或者其他合适的材料形成。在对弹簧41加热时(例如本文别处所述使用远程控制器100(图19)和加热元件(未在图3a和3b中显示))，会导致弹簧41变形例如收缩，使塞子42脱离密封状态(图3a)释放成为开放、非密封状态，例如在图3b中所示。当塞子42处于非密封状态时，所述塞子42的膨大部分被保持在所述通道46的握持区域(holdingregion)44中，通道46的区域45开放，使得所述气球10中包含的流体流过所述毛细管43并流出所述阀部件116。
形状记忆弹簧除了可永久地固定于塞子之外，所述弹簧还可能会可拆卸地固定于由蜡或一些其他类似可生物降解材料形成的塞子。在该方式中，当所述弹簧被加热并且变形时，它可用于将所述可生物降解塞子弹出至胃中，从而使所述气球排空。所述变瘪的内置胃气球然后可被排出至体外。
参照图4a、4b、5a和5b，显示了本发明的可远程触发的阀部件216的另一实施方案。远程触发的阀部件216具有与本文别处描述的远程触发的阀部件16基本相同的效用，但操作与其相比有些不同。更具体地，阀部件包含一个狭缝阀。例如，阀部件216可包括国际公布日为2005年1月27日的WO 2005/007231中所述装置的多个特征，WO2005/007231通过该具体引用的方式全文纳入本文中。
图4a和4b分别显示了阀部件216处于关闭状态和开放状态的侧剖视图，而图5a和5b分别显示了相同阀部件处于关闭状态和开放状态的另一侧面图。阀部件216一般包含一个具有裂缝或狭缝63的弹性阀体60和一个传动器，例如一个形状记忆元件，设计该元件的结构和位置以在当所述形状记忆元件变形或收缩时开启或扩大所述狭缝。更具体地，所述形状记忆元件可以为环状物形式，例如一个所处位置至少部分地包围所述阀体60的弹簧环状物64。在一些实施方案中，所述阀部件216任选地包含一个阻碍物62，它被固定于远端开口61中，并且当所述阀部件216处于关闭状态时可提高例如该部件的密封性。
当被加热时(例如本文别处所述)，所述环状物64收缩，压紧所述弹性阀体60并导致所述狭缝扩大或开启，以建立通道65和远端开口61之间的流体连通。在阻碍物62密封所述远端开口的实施方案中，所述环状物64的收缩可造成阻碍物62弹出，或者另外从所述开口61卸下。
该实施方案中的另一个可选构造包括一个环状物或其他压缩元件，所述环状物或其他压缩元件的位置或形状经设计以在沿所述外罩或者在所述狭缝的轴上的两个点处收缩所述狭缝阀。这会使得所述收缩元件将所述狭缝挤开，并形成一个开放的流体通道，以使得流体从所述气球排出。所述收缩元件可以为卵状或椭球状的环状物或者这样的其他构造，即当收缩时该构造可将所述阀拉开或挤开，例如沿所述卵状物或椭球状物的短轴拉开或者挤开。
在所述阀部件216处于开放状态时部件(图4b)，所述气球(未显示)中包含的流体会流经通道65并从阀部件216的开口66(图4b)流出，从而导致所述气球变瘪。所述变瘪的内置胃气球然后可被排出至体外。
参考图6a和6b，显示了本发明的另一个可远程触发的阀316的内剖视图。远程触发的阀部件316具有与本文别处描述的远程触发的阀部件16基本相同的效用，但操作与其相比有些不同。
阀部件316一般包含一个切割部件81、可割断的密封塞82和部分伸展至密封塞82的毛细管83。切割部件81包括一个能割断所述密封塞82的金属线84。金属线84可由本文别处描述的形状记忆合金形成。
在加热所述金属线84时(例如通过本文别处描述的加热元件85)，所述金属线84改变形状，随后导致所述金属线84切开所述密封塞82并打开毛细管83，使流体流出。
例如，图7a显示了加热之前的所述切割部件84，这时的金属线81为弯曲的L形，且弯曲部分毗连所述可切割的密封塞82。
在该实施方案中，切割部件81被从远程控制器100(图9)发射的信号触发，以造成所述金属线84温度升高。温度的升高使得所述金属线84改变形状，从而使得它切割所述密封塞82，例如图7b中所示。
或者，所述形状记忆金属线84可以被制成环绕所述可切割的密封塞82的环形，例如图7c中所示。在加热金属线84之时，会造成所述金属线变形，使得它为图7d中所示的形状，具有一个更小的环部，从而切断所述可切割的密封塞82。
参考图8a和8b，显示了本发明的整合一个远程触发阀部件的内置胃气球的另一个实施方案。内置胃气球90一般包含壳体97、阀91、阀/气球结合部92、加热元件93、金属线94、微电子控制器95和电源96。
显示于图8a和8b中的本发明的实施方案利用远程触发以将所述阀91与所述气球90的其他部分分离。
更具体地，为了使所述气球90变瘪，医生使用例如远程控制器100(图9)向所述微电子控制器95发出触发信号。
微电子控制器95包含一个接收器或天线(未显示)，用于接收来自远程控制器100的触发信号。在收到所述触发信号之时，微电子控制器使用来自电源96的电力开始使一个或多个加热元件93升温。类似于上文详述的整合有加热元件的实施方案，使用诸如镍铬合金、不锈钢、铜、金或其他同类材料的金属膜加热元件可用于一个或多个加热元件93。当一个或多个加热元件93温度开始升高时，金属线94的温度也会升高。所述金属线的温度升高会造成阀/气球结合部92被破坏，导致所述阀91与壳体97相分离。
一旦所述阀/气球结合部92被破坏且所述阀从所述壳体分离，所述气球内包含的流体会流过由所述两部分分离形成的开口98(见图8b)。通过胃壁的正常运动和收缩，所述气球将排出内部包含的流体，并收缩至能够排出人体的大小。所述微电子器件、加热元件和电源被安全地包含在所述阀结构内部，使得它们不会对患者造成任何危险。因为整个内置胃气球现为两个分离的部分——一个空的壳体和一个独立的阀部件，这有利于排出所述气球和阀。
如前文的实施方案所述的，除了实现控制所述加热元件的功能之外，所述微电子控制器95还可与所述远程控制器100通讯，以确认所述致瘪部件已被触发。在收到确认信号后，医生和患者然后可跟踪所述装置的排出进程。
参考图10a和10b，显示了本发明的整合有一个远程致瘪部件的内置胃气球的另一个优选实施方案。内置胃气球109包含壳体110和阀舱111。阀舱111由阀112、形状记忆扭转弹簧113以及微电子控制器和电源组合115构成。图10a还显示了用于调节所述内置胃气球109体积的调节工具121。
示于图10a和10b中的本发明的实施方案并不使用一个远程致瘪部件来开启所述内置胃气球的阀，而是利用一个致瘪部件来将整个阀舱与所述气球的其余部分相分离。当膨胀时，所述阀舱111被形状记忆扭转弹簧113产生的压力紧紧地保持在所述气球环状物114中，从而在所述阀舱和所述气球环状物之间形成密封。
类似于前文描述的多个步骤，在医生希望所述气球变瘪时，可将患者带至医生的门诊办公室中。为了使所述内置胃气球109变瘪，医生使用远程控制器100(图9)远程地且从体外触发所述阀开启部件。医生持远程控制器100在患者的胃或腹附近，在按下按钮时，远程控制器100向所述微电子控制器和电源组合115发出一个触发信号。
微电子控制器和电源组合115具有一个天线(未显示)，用于接收来自远程控制器100的触发信号。一旦收到所述触发信号，微电子控制器和电源组合就使用电力开始使连接于所述扭转弹簧113的一个或多个加热元件(未显示)升温。类似于上文详述整合有加热元件的实施方案，使用诸如镍铬合金、不锈钢、铜、金或其他同类材料的金属膜加热元件可用于所述一个或多个加热元件。当所述一个或多个加热元件温度开始升高时，形状记忆扭转弹簧113的温度也开始升高，从而导致所述弹黄变形并使直径减小。当所述直径减小时，阀舱111和气球环状物114之间的密封被破坏。
一旦所述气球环状物114和阀舱111之间的密封被破坏且所述阀舱与所述壳体相分离，所述气球内包含的流体会自由地从由所述两部分分离形成的开口116(图10b)流出。通过胃壁的正常运动和收缩，所述气球将排出内部包含的流体，并收缩至能够排出人体的大小。所述微电子控制器和电源组合以及一个或多个加热元件被安全地包含在所述阀舱内部，使得它们不会对患者造成危险。因为整个内置胃气球现为两个分离的部分——一个空的壳体和一个独立的阀部件，这有利于排出所述气球和阀。
如前文的实施方案所述的，除了实现控制所述加热元件的功能之外，所述微电子控制器和电源组合115还可与所述远程控制器100通讯，以确认所述致瘪部件已被触发。在收到确认信号后，医生和患者然后可跟踪所述装置的排出进程。
参考图11，显示了本发明的整合有一个远程致瘪部件的内置胃气球的另一个优选实施方案。内置胃气球129包含壳体130和阀舱131。阀舱131由阀132以及微电子控制器和电源组合135构成。壳体130由环状物136、加热元件137和形状记忆切割元件138构成。图11还显示了用于调节所述内置胃气球129体积的调节工具141。
如前文详述的几个其他实施方案那样，示于图11中的本发明的该实施方案并不使用一个远程致瘪部件开启所述内置胃气球的阀，而是利用一个致瘪部件来将整个阀舱与所述气球的其余部分相分离。当被充胀时，所述阀舱131被形状记忆元件138产生的压力紧紧地保持在所述气球环状物114中，从而在所述阀舱和所述气球环状物之间形成密封。
类似于前文描述的多个步骤，在医生希望所述气球变瘪时，可将患者带至医生的门诊办公室中。为了使所述内置胃气球129变瘪，医生使用所述远程控制器100(图9)远程地且从体外触发所述阀开启部件。医生持远程控制器100在患者的胃附近，并且在按下按钮时，远程控制器100向所述微电子控制器和电源组合135发出一个触发信号。
微电子控制器和电源组合135具有一个天线(未显示)，用于接收来自远程控制器100的触发信号。一旦收到所述触发信号，微电子控制器和电源组合就使用电力开始使连接于所述形状记忆切割元件138的一个或多个加热元件137升温。类似于上文详述整合有加热元件的实施方案，使用诸如镍铬合金、不锈钢、铜、金或其他同类材料的金属膜加热元件可用于所述一个或多个加热元件。当所述一个或多个加热元件温度开始升高时，形状记忆切割元件138的温度也开始升高，从而导致所述切割元件切割开所述气球环状物136。由于所述气球环状物136被完全切下，因而阀舱131和气球环状物136之间的密封被破坏。
一旦所述气球环状物136和阀舱131之间的密封被破坏且所述阀舱与所述壳体相分离，所述气球内包含的流体会自由地从由所述两部分分离形成的开口流出。通过胃壁的正常运动和收缩，所述气球将排出内部包含的流体，并收缩至能够排出人体的大小。所述微电子控制器和电源组合以及一个或多个加热元件被安全地包含在所述阀舱内部，使得它们不会对患者造成危险。因为整个内置胃气球现为两个分离的部分——一个空的壳体和一个独立的阀部件，这有利于排出所述气球和阀。除了本文描说的所述切割部件之外，所述远程致瘪部件还可由包含在所述环状物内的机械系统(例如扭转弹簧)构成，所述机械系统在所述气球致瘪部件启动前使所述阀舱处于合适位置。
如前文的实施方案所述的，除了实现控制所述加热元件的功能之外，所述微电子控制器和电源组合135可与所述远程控制器100通讯，以确认所述致瘪部件已被触发。在收到确认信号后，医生和患者然后可跟踪所述装置的排出进程。
为了确保本发明的装置可被容易地排出，本发明的内置胃气球可由一种薄的、高度耐酸的壳体材料形成。另外，可设计所述内置胃气球的形状，以有利于塌陷成子弹形状，用于平滑地通过肠道。这种形状可通过在所述壳体中预先形成的卷旋结构形成，所述卷旋结构在膨胀时会扩展基本成为球状或椭球状，但当所述远程致瘪部件被触发时，所述卷旋结构会收缩回其较小的塌陷形状。
所述远程控制器的形式可以是手持控制器单元，所述单元可配备有一个LCD显示器和/或类似类型的显示器以及一个控制面板(例如键盘或触摸屏)以操作该设备。所述远程控制器可配备有一系列的菜单，使得操作者可对所述微电子器件编程(或者阅读/确定)，以在存储器中包含重要信息，例如内置胃气球的大小、患者姓名、进行植入的医生及它被植入的日期。所述远程控制器可经通过无线电波经由遥测术与传感器通讯。FDA和全球公认的通信频带(WMTS 402-405Mhz)可用于一些实施方案中，可使用认证过程(例如数字信号交换(digital handshakesignal)、PIN验证或其他类似验证过程)来确保所述装置不被所述远程控制器之外的其他控制部件意外地接入或控制。所述遥测控制信号可从距患者大约一英尺或可更远的距离发出，并且一般不需要患者脱去衣服来查询所述传感器或者改变其参数。所述远程控制器优选地能够对包含于所述内置胃气球中的微电子器件读取信息及写信息。还可用密码控制所述远程控制器，以防止未被授权人员查询所述设备。所述远程控制器的显示器可包括视频输出和音频输出，一般会在监视器上显示或输出所述远程致瘪阀状态的遥感参数或是否“开放”、“关闭”的物理参数，或者调节所述远程控制器的任何其他物理参数。
实施例
以下实施例描述了本发明的方法和设备的多个使用步骤。
实施例1-对包含密封塞的内置胃气球的远程致瘪
在该实施例中，患者为以前将一个内置胃气球插入至其胃中的体重超常男性。所述内置胃气球已经被植入并且经历了整个6个月的治疗过程，并且外科医生打算取出所述气球。
在医生的门诊办公室进行所述气球的排出。在该实施例中使用的远程致瘪阀参考图2a和2b。
为了打开致瘪阀16，医生使用远程控制器100(如在图9中描述的)从体外触发所述远程致瘪部件。医生持远程控制器100在患者的胃附近，并且在按下按钮时，远程控制器100向所述微电子控制器32发出一个透过患者组织的触发信号。
在收到所述触发信号之时，微电子控制器32使用来自电池33的电力开始使一个或多个加热元件31升温。在一个或多个加热元件31温度开始升高时，所述蜡塞30开始熔化。
在所述蜡开始熔化时，它被收集于毛细作用层34中。将所述蜡收集在毛细作用层34上可防止所述蜡阻塞毛细管35，并使内置胃气球10中包含的流体从所述气球中流出。在所述蜡熔化并被收集于毛细作用层34中之时，毛细管35使得所述气球内部包含的流体自由流过阀开口36。另外，一旦所述蜡熔化，所述微电子控制器32就向所述远程控制器100发出一个确认信号，告知医生和患者所述致瘪设备已被触发。
通过胃壁的正常运动和收缩，所述气球将排出其内部包含的盐水，并收缩至能够排出人体的大小。所述微电子器件、加热元件和电池被安全地包含在所述阀结构内部，使得它们不会对患者造成任何危险。
收到所述确认信号后，患者可以离开医生办公室回家。患者可跟踪所述内置胃气球的排出情况并在它排出时告知医生。
实施例2-对包含可分离阀的内置胃气球的远程致瘪
在该实施例中，患者为以前植入一个内置胃气球的体重超常女性。在植入后，患者感觉到由所述植入导致的严重不适的副作用，包括恶心、呕吐和整个腹部的不适。因此，患者希望触发所述远程致瘪部件，从而使所述气球排出。
如所述第一实施例那样，在医生的门诊办公室进行所述气球的排出。在该实施例中使用的远程致瘪阀参考图8a和8b。
为了使所述内置胃气球90变瘪，医生使用远程控制器100(如在图9中描述的)触发所述远程致瘪部件。医生将远程控制器100置于患者胃附近，并且在按下按钮时，远程控制器100向所述微电子控制器95发出一个透过腹腔组织的触发信号。
微电子控制器95具有一个天线，用于接收来自远程控制器100的触发信号。在收到所述触发信号之时，微电子控制器使用来自电池96的电力开始使一个或多个加热元件93升温。当一个或多个加热元件93温度开始升高时，切割金属线94的温度也会升高。所述切割金属线的温度升高会导致阀/气球结合部92被破坏，导致所述阀91与壳体97相分离。
当所述阀/气球结合部92被破坏且与所述壳体分离时，胃的正常运动可造成所述气球内包含的流体自由地流过所述开口98。胃壁的正常运动1和收缩会造成所述内置胃气球完全排出其内部包含的流体，并收缩至能够排出人体的大小。所述微电子器件、加热元件和电池被安全地包含在所述阀结构内部，使得它们不会对患者造成任何危险。因为整个内置胃气球现包括两个分离的部分，这有利于排出所述气球和阀。
一旦所述阀/气球结合部被破坏，所述微电子控制器95会向远程控制器100发出一个确认信号，以确认所述致瘪部件已被触发。在所述远程控制器收到确认信号后，操作结束，患者可以离开医生办公室回家，等待所述壳体和阀部件从身体排出。患者可跟踪所述内置胃气球的排出情况并在它排出时告知医生。
虽然本发明已经以一定程度的特殊性被描述和示出，但要理解的是，本公开内容仅以示例的形式做出，并且在不偏离如下文要求保护的本发明的主旨和范围的情况下，在各部件的组合与排列方面的众多改变可以被本领域技术人员采用。
实施例3-对包含阀舱的内置胃气球的远程致瘪
在该实施例中，患者为以前将一个内置胃气球插入至其胃中的体重超常男性。所述内置胃气球已经被植入并且经历了整个6个月的治疗过程，并且外科医生打算取出所述气球。
在医生的门诊办公室进行所述气球的排出。在该实施例中使用的远程致瘪阀参考图10a和10b。
为了致瘪气球109，医生使用远程控制器100(如在图9中描述的)从体外触发所述远程致瘪部件。医生持远程控制器100在患者的胃附近，并且在按下按钮时，远程控制器100向所述微电子控制器和电源组合115发出一个透过患者组织的触发信号。
在收到所述触发信号之时，所述微电子控制器和电源组合115使用电力开始使连接于所述扭转弹簧113的一个或多个加热元件(未显示)升温。在一个或多个加热元件温度开始升高时，形状记忆扭转弹簧113的温度也开始升高，从而导致所述弹黄变形且直径减小。随着直径减小，阀舱111和气球环状物114之间的密封被破坏。所述阀舱与所述壳体相分离，且所述气球内包含的流体自由地从由所述两部分分离形成的开口116(图10b)流出。
通过胃壁的正常运动和收缩，所述气球将排出其内部包含的盐水，并收缩至能够排出人体的大小。所述微电子器件控制器和电源组合以及一个或多个加热元件被安全地包含在所述阀结构内部，使得它们不会对患者造成任何危险。
收到所述确认信号后，患者可以离开医生办公室回家。患者可跟踪所述内置胃气球的排出情况并在它排出时告知医生。本文描述的任一特征和全部特征，以及这些特征的结合均被本发明的范围所涵盖，条件是任何这类结合的特征不互相矛盾。
虽然用多个具体的实例和实施方案描述了本发明，但需要理解的是，本发明并不限于这些实例和实施方案，并且可在以下权利要求的范围内进行多种实施。