一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗小儿厌食症的药物组合物，该药物组合物是由下述重量配比的中药材制成：党参10～50重量份、茯苓5～40重量份、白术5～40重量份、山药5～30重量份、陈皮5～30重量份、山楂5～30重量份、神曲5～20重量份、麦芽5～20重量份、黄芪5～20重量份、鸡内金3～10重量份，本品具有健脾开胃，消食化滞，增强机体免疫力的作用，用于治疗小儿厌食症效果确切。

权利要求书
1、  一种治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量配比的中药材制成：
党  参10～50重量份   茯  苓5～40重量份
白  术5～40重量份    山  药5～30重量份
陈  皮5～30重量份    山  楂5～30重量份
神  曲5～20重量份    麦  芽5～20重量份
黄  芪5～20重量份    鸡内金3～10重量份。

2、  如权利要求1所述的一种治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量配比的中药材制成：
党  参30重量份       茯  苓20重量份
白  术20重量份       山  药10重量份
陈  皮10重量份       山  楂10重量份
神  曲10重量份       麦  芽10重量份
黄  芪15重量份       鸡内金5重量份。

3、  如权利要求1或2所述的一种治疗小儿厌食症的药物组合物可加工制成口服液、糖浆剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、咀嚼片任一剂型。

4、  如权利要求1或2所述的治疗小儿厌食症的药物组合物的制备方法如下：
(1)取党参、茯苓、白术、山药、陈皮、山楂、神曲、麦芽、黄芪、鸡内金，粉碎成粗粉，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，浓缩至相对密度为1.10～1.30的清膏，备用；
(2)取上述清膏，按常规制剂方法，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验，即得。

说明书一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗小儿厌食症的药物组合物及其制备方法，属于新药技术领域。
背景技术
小儿厌食症是儿科的常见病症，是以小儿较常时间食欲不振或减退，进食量明显减少，甚至拒食为主症的疾病。年龄多以1～6岁为主，长期厌食患儿，可发生营养不良，体重减轻，抵抗力下降，甚至影响智力发育和健康成长。
小儿厌食症属中医学“厌食”、“恶食”、“伤食”、“食滞”等证的范畴。
随着人类生活水平的不断提高，小儿厌食症的致病因素以饮食不节、喂养不当为主，且与饮食结构不合理、患胃肠疾病或全身疾病等因素有关。
中医药在小儿厌食症的临床治疗方面显示其独特的治疗优势，以调和脾胃，恢复运化功能为主，辅以补益气血、消食化积，具有较好的治疗效果。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种治疗小儿厌食症的药物组合物，本品具有健脾开胃，消食化滞，增强机体免疫力的作用。
本发明目的之二在于提供该药物组合物的制备方法。
党参具有益气、生津、养血之功效，《本草正义》载有：“力能补脾养胃，润肺生津，健运中气，本与人参不甚相远。尤其可贵者：则健脾而不燥；滋胃阴而不湿；润肺而不犯寒凉；养血而不偏滋腻；鼓舞清阳，振动中气而无刚燥之弊。”本品含有皂苷、维生素及多种人体所必需的无机元素和氨基酸等，具有增强机体抵抗力，调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；茯苓具有健脾安神之功效，能健脾补中，益心宁神；白术具有补气健脾之功效，《本草汇言》载有：“白术，乃扶植脾胃，散湿降痹，消食除痞之要药。脾虚不健，术能补之；胃虚不纳，术能助之。”临床用于治疗脾胃气虚，运化无力，食少便溏，脘腹胀满，肢软神疲等证；山药具有益气养阴，补脾肺肾之功效，本品具有滋补，助消化等作用；陈皮具有行气止痛，健脾和中之功；山楂为消化油腻肉食积滞之要药，能增加胃中消化酶的分泌，促进消化，本品所含脂肪酶成分可促进脂肪的分解，多种有机酸成分能够提高蛋白酶的活性，使肉食易于消化；神曲具有消食健胃，和中止泻之功，常用于治疗饮食积滞症；麦芽具有消食健胃之功效，能促进淀粉性食物的消化；黄芪擅长补中益气，且具有增强机体免疫功能的作用；鸡内金具有消食健胃之功效，本品具有较强的消化食积的作用，并能健运脾胃，能够使胃液的分泌量、酸度和消化力均增强，胃动力增强，胃排空速度加快，临床广泛用于治疗米面薯芋肉食等各种食滞证。
本发明提供的治疗小儿厌食症的药物组合物，是由下述重量配比的中药材制成：
党  参10～50重量份   茯  苓5～40重量份
白  术5～40重量份    山  药5～30重量份
陈  皮5～30重量份    山  楂5～30重量份
神  曲5～20重量份    麦  芽5～20重量份
黄  芪5～20重量份    鸡内金3～10重量份
进一步，本发明提供的治疗小儿厌食症的药物组合物，其组成可特别采用为：
党  参30重量份       茯  苓20重量份
白  术20重量份       山  药10重量份
陈  皮10重量份       山  楂10重量份
神  曲10重量份       麦  芽10重量份
黄  芪15重量份       鸡内金5重量份
本发明结合现代制剂技术，可加工制成口服液、糖浆剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、咀嚼片任一剂型。
本发明提供的治疗小儿厌食症的药物组合物的制备方法如下：
(1)取党参、茯苓、白术、山药、陈皮、山楂、神曲、麦芽、黄芪、鸡内金，粉碎成粗粉，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，浓缩至相对密度为1.10～1.30的清膏，备用；
(2)取上述清膏，按常规制剂方法，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验，即得。
具体实施方式
实施例1
处方组成：
党  参60g    茯  苓40g     白  术40g
山  药20g    陈  皮20g     山  楂20g
神  曲20g    麦  芽20g     黄  芪30g
鸡内金10g    蔗  糖570g    桔子香精1ml
苯甲酸钠3g
共制成1000ml
制备方法：
(1)取党参、茯苓、白术、山药、陈皮、山楂、神曲、麦芽、黄芪、鸡内金，粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎1小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，于60℃条件下减压浓缩至相对密度为1.17的清膏，备用；
(2)取上述清膏，静置24小时，过滤，滤液备用；
(3)取步骤(2)所得滤液，加入蔗糖、桔子香精、苯甲酸钠，混合均匀，加水至规定量，灌封、包装、检验，即得。
实施例2
处方组成：
党  参120g   茯  苓80g    白  术80g
山  药40g    陈  皮40g    山  楂40g
神  曲40g    麦  芽40g    黄  芪60g
鸡内金20g    蔗  糖910g
共制成1000g
制备方法：
(1)取党参、茯苓、白术、山药、陈皮、山楂、神曲、麦芽、黄芪、鸡内金，粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎1.5小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，于60℃条件下减压浓缩至相对密度为1.25的清膏，备用；
(2)取上述清膏，加入蔗糖，混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，加入0.4％的硬脂酸镁，分装，包装，检验，即得。
实施例3
处方组成：
党  参60g    茯  苓40g    白  术40g
山  药20g    陈  皮20g    山  楂20g
神  曲20g    麦  芽20g    黄  芪30g
鸡内金10g    蔗  糖420g   柠檬酸10g
共制成1000片
制备方法：
(1)取党参、茯苓、白术、山药、陈皮、山楂、神曲、麦芽、黄芪、鸡内金，粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎1.5小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，于60℃条件下减压浓缩至相对密度为1.25的清膏，备用；
(2)取上述清膏，加入蔗糖、柠檬酸，混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，压片，包装，检验，即得。