用于带套管针的玻璃体切割手术的免缝线硅橡胶角膜环 【技术领域】
本发明涉及一种眼科临床手术用的角膜环，更具体的说，本发明涉及一种用于微创玻璃体切割手术中支撑接触镜的角膜环。
背景技术
众所周知，角膜接触镜为玻璃体手术提供了视觉通路，并因此成为眼科微创手术必不可少的设备。在微创玻璃体切割手术中，传统的角膜接触镜的支撑方法是用2-4根缝线在患者角膜缘固定一个金属环，该方法不仅费时，而且容易造成眼表出血、眼球穿孔等潜在的危险因素。为此，部分研究者曾尝试研制免缝线角膜环。2002年，Ikuno Y等首先提出免缝线角膜环的概念，并提供了一种产品，其方法是利用橡皮筋将不锈钢环固定在开睑器上，以解决前述的眼表出血、眼球穿孔等问题，但缺陷是，当处理周边玻璃体视网膜病变，眼球需要顶压的情况下，这种产品就无能为力了。
2003-2007年，Chalam KV等研制一系列的带4个脚的透镜(平凹镜、棱镜、双凹镜和全景镜)作为角膜接触镜，这种透镜可以利用粘弹剂固定，其优点是便于取放、不影响前房操作，但却存在容易滑动、常偏离中心轴的缺点，这样就给手术者带来操作上的不便，所以，未能进一步推广。
2007年，Chong LP等制作了一种硬性塑料环，可利用25-gauge的套管针系统固定，提供了相当牢固的结合力，适合于标准的接触镜和全景镜。不过，它仅能配合25-gauge玻璃体切割手术，却不能配合目前应用更为广泛的23-gauge玻璃体切割手术。2008年，更有前景的带套管针的20-gauge微创玻璃体切割手术系统应时而生，更加降低了其实用性。另外，硬性塑料影响患者的眼前段手术，如果患者同时需要进行白内障超声乳化、人工晶体注射，必须将角膜环取下，十分不便。因此，吸取以往产品的经验教训，设计制造一种新型且能适用于所有微创玻璃体切割术的免缝线角膜环，以成为当务之急。
【发明内容】
本发明所要达到的目的，就是克服上述现有技术的缺陷，并为此提供一种结构简单、便于操作、支撑效果稳定、适用于各种带套管针的微创玻璃体切割手术系统的免缝线角膜环。
考虑到医用级硅橡胶是眼科常用的医疗设备制造原料，并具有耐高温、高压，容易灭菌、消毒等特性的优点，而且可以通过不同的硅化程度使之达到从30°-90°的各种硬度，所以，申请人选用合适硬度的硅橡胶作为本发明角膜环的首选材料。
考虑到标准的角膜接触镜的重量仅在0.4-1.4g之间，其高度介于2-5mm之间，本发明采用中度硬度的硅橡胶制作该角膜环，以满足对所述角膜接触镜的支撑力量足够。当然，随着材料科学的发展，可以应用更好的材料制作。
本发明的技术方案是：
一种用于带套管针的玻璃体切割手术的免缝线硅橡胶角膜环，包括一个以医用级硅橡胶制作的圆环，所述的圆环具有平滑表面以及钝圆边缘，其上下两端之间的表面呈与眼球的曲率半径相近的球面状，在所述圆环的底面周边对应三个套管的部位分别设置与所述圆环材料相同的第一扇形薄爪、第二扇形薄爪和第三扇形薄爪，所述的第一、第二、第三扇形薄爪均为相同结构。
所述圆环的内径为10mm≤a≤12mm，厚度为1mm≤b≤2mm，高度为1mm≤c≤3mm。
所述扇形薄爪的长度为3mm≤e≤8mm，厚度为0.1mm≤f≤1.5mm，其扇形的弧度为20°≤g≤90°。
前述扇形薄爪的最佳设置为f＝0.3mm，e＝6mm，g＝30°。
所述第一扇形薄爪和第二扇形薄爪之间的间隔角度为0°≤h≤180°，所述第一扇形薄爪和第三扇形薄爪之间的间隔角度为0°≤i≤180°，所述第二扇形薄爪和第三扇形薄爪之间的间隔角度为0°≤j≤90°。
前述三个间隔角度的较佳选择为i＝120°，h＝120°，j＝30°。
所述圆环底面和所述第一、第二、第三扇形薄爪底面的共面曲率范围为10mm≤d≤14mm。
前述圆环底面和所述第一、第二、第三扇形薄爪底面的共面曲率为d＝12mm。
本发明用于带套管针的玻璃体切割手术的免缝线硅橡胶角膜环，相比于现有技术具有以下有益效果：
(1)由于所述的角膜环使用医用级硅橡胶制作，且具备耐热、耐压、耐酸碱、便于灭菌等优点，故此，安全性高，柔韧性好，适应各种曲率的眼球，不受患者眼球曲率和角膜直径地限制，不会改变患者眼球的组织结构与生理状态，避免了对患者施行眼前段手术操作的种种妨碍(如向前房内注射人工晶体时，以注射器压平其圆环即可)，克服了现有技术中Ikuno Y产品不能进行巩膜顶压、Chalam KV产品中带4个脚的透镜成像效果不稳定的缺陷以及Chong LP产品适用范围单一、不能同时进行眼前段手术的缺陷。
(2)所述角膜环上三个扇形薄爪的设置，提供了足够的固定表面积，便于插入各种尺寸(20-25-gauge)的套管，并通过套管使角膜环和眼球二者合而为一；
(3)所述角膜环的圆环为大圆环，便于放置各种类型的标准角膜接触镜，既达到了免缝线的目的，又最大限度地降低了角膜环与眼球之间的不稳定干扰；
(4)所述角膜环上三个扇形薄爪的厚度仅为0.1-1.5mm，方便穿刺针从其穿过而不损伤针尖，并同时保证了可使手术者看清其下结膜结构的透明度，提高了将套管针插到眼球相应部位的准确性。
【附图说明】
图1是本发明结构的轴测图；
图2是本发明结构的俯视图。
【具体实施方式】
为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，以下结合附图以及较佳实施例对本发明的技术方案作以详细说明。
已知，标准的角膜接触镜的重量仅在0.4-1.4g之间，其高度介于2-5mm之间，所以，本发明采用中度硬度的硅橡胶即可满足对所述角膜接触镜的支撑力量，而且，由于中度硬度的硅橡胶具有很好的柔韧性，对眼前段的手术也不会产生操作限制。
又已知，Alcon手术操作系统的树脂套管插入眼球的长度为4mm(23-gauge)或3.7mm(25-gauge)，所以，本发明将所述角膜环的圆环设置为大直径圆环，并在其圆环对应3个套管的部位延伸出3个扇形薄爪，使之便于以套管或针加以固定。
参照图1、图2，本发明用于带套管针的玻璃体切割手术的免缝线硅橡胶角膜环，包括一个以医用级硅橡胶制作的圆环100，所述的圆环100具有平滑表面以及钝圆边缘，其上下两端之间的表面呈球面状，所述球面的曲率半径与眼球相近，在所述圆环的底面周边对应3个套管的部位分别设置有与所述圆环材料相同的第一扇形薄爪200、第二扇形薄爪201和第三扇形薄爪202，所述的第一扇形薄爪200、第二扇形薄爪201、第三扇形薄爪202均为相同结构。
所述圆环100的内径为10mm≤a≤12mm，厚度为1mm≤b≤2mm，高度为1mm≤c≤3mm。
所述的第一扇形薄爪200、第二扇形薄爪201和第三扇形薄爪202的尺寸范围是：长度3mm≤e≤8mm；厚度0.1mm≤f≤1.5mm；扇形的弧度20°≤g≤90°。
在实际设置中：所述第一、第二、第三扇形薄爪200、201、202的厚度f越小透明度越好，不过，太薄了也会影响其坚固性，另外制造工艺也会限制该厚度的最低值；而对所述扇形薄爪的长度和弧度来说，则是长度越长，弧度越宽，其与眼球表面贴附的越紧，但是，如果所述扇形薄爪的设置过长过宽也会影响手术操作。在本发明的一个最佳实施例中，所述扇形薄爪的厚度被设置为f＝0.3mm，长度被设置为e＝6mm，弧度被设置为g＝30°。
在本发明中，所述圆环100的底面与3个结构一样且具透明性的扇形薄爪200、201、202体构成球面状，该球面状的曲率半径与眼球相近，其共面曲率的范围为10mm≤d≤14mm，并具有平滑表面以及可避免划伤角结膜的钝圆边缘。设置该共面曲率的目的是使本发明的角膜环与眼球的接触面在水的表面张力作用下达到紧密结合。在本发明的一个最佳实施例中，所述的共面曲率被设置为d＝12mm。
所述第一扇形薄爪200和第二扇形薄爪201之间的间隔角度为0°≤h≤180°，所述第一扇形薄爪200和第三扇形薄爪202之间的间隔角度为0°≤i≤180°。在该夹角的设置范围内，角度越大，玻璃体切割手术中的照明光纤与切割器的夹角越大，相应的手术的残余死角也越小。对此，本发明的较佳选择为h＝120°，i＝120°。
所述第二扇形薄爪201和第三扇形薄爪202之间的角度为0°≤j≤90°。在该夹角的设置范围内，角度越大，玻璃体切割手术中的照明光纤与灌注的夹角越大。对此，本发明的较佳选择为j＝30°。
本发明用于带套管针的玻璃体切割手术的免缝线硅橡胶角膜环，是利用带套管针的玻璃体切割手术系统自带3个套管的特点自行研制的，适于在各种玻璃体手术操作系统中对不同巩膜曲率和角膜直径的眼球施行手术。
本发明的使用方法及步骤如下：
(1)在进行微创玻璃体切割手术前，打开经高温高压灭菌后独立包装的本发明角膜环产品；
(2)将所述角膜环的圆环100放在准备手术的眼中央，以微创玻璃体手术中的三只套管针穿过与其对应的3个扇形薄爪200、201、201插入眼球内，并用套管压紧3个扇形薄爪200、201、201以固定角膜环，然后拔出针芯，分别安装灌注、照明光纤和切割器；
(3)在所述圆环100的角膜面滴两滴耦合剂，放置标准的角膜接触镜(平凹镜或棱镜或双凹镜)，调整至最清晰地看清眼底目标，即可进行眼底操作；
(4)在联合眼前段手术时，如注射人工晶体进入囊袋，不需取下角膜环，直接将注射器压平大圆环，使注射器进入眼内即可。
大量实验证明，本发明的角膜环，在用于微创玻璃体切割手术时，可对标准角膜接触镜提供很有效的支撑，操作简单、方便，图像清楚、稳定，稍加演示即可使操作者自行操作，且对患者眼睛无损伤。如果需要眼前段手术，也可以直接操作。克服了现有技术的同类产品在做眼前段手术时需要取下的缺陷，从而使手术施行者将全部的精力投入到处理眼内病变的工作中去。
本发明与现有技术的同类产品比较，其优点在于：不受患者眼球曲率和角膜直径的限制，便于通过套管使角膜环和眼球二者合而为一，最大限度地降低了角膜环与眼球之间的不稳定干扰，保证了可使手术者看清其下结膜结构的透明度，并且提高了将套管针插到眼球相应部位的准确性，真正达到了免缝线目的。
另外，由于本发明的角膜环采用医用级硅橡胶制作，不仅具备耐热、耐压、耐酸碱、便于灭菌、安全性高、柔韧性好等优点，而且产品的成本很低，适于作为一次性产品使用，从而有效避免发生交叉感染的潜在危险。
本发明的角膜环，不仅能配合25-gauge玻璃体切割手术，也同时可以配合目前应用更为广泛的23-gauge和20-gauge玻璃体切割手术，具有很好的实用性。
以上参照附图对本发明技术方案的描述是示意性的，其中的实施例也仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，并非对实施方式的一种限定。应该能够理解，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的启示下，还可以做出其它各种不同形式的变化或变动，或对所述角膜环的材料、所述圆环的高度、直径、以及扇形薄爪的曲率等，依据手术对象的不同或差异作出相应修改或其他设置的等同替换。特别需要指出的是，只要不脱离本发明的设计宗旨，所有显而易见的改变以及具有等同替换的相似设计，均包含在本发明的保护范围之内。