用于执行受控的肌切开术的外科器械.pdf

上传人:000****221 文档编号:346807 上传时间:2018-02-11 格式:PDF 页数:23 大小:1.12MB
返回 下载 相关 举报
摘要
申请专利号:

CN200780033242.9

申请日:

2007.06.22

公开号:

CN101511287A

公开日:

2009.08.19

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

未缴年费专利权终止IPC(主分类):A61B 17/32申请日:20070622授权公告日:20110427终止日期:20120622|||授权|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61B17/32; A61B19/00; A61B17/00; A61B18/14; A61B18/00

主分类号:

A61B17/32

申请人:

伊西康内外科公司

发明人:

A·朗戈; M·达尔坎吉罗; A·帕斯托利; F·比洛蒂; B·J·汤普森

地址:

美国俄亥俄州

优先权:

2006.9.8 EP 06018865.3

专利代理机构:

北京市金杜律师事务所

代理人:

苏 娟

PDF下载: PDF下载
内容摘要

用于执行受控的肌切开术的外科器械(1),尤其是执行肛门内括约肌切开术的外科器械,包括:近侧手柄部分(2);细长的插入轴(3),其与所述手柄部分(2)连接并且从所述手柄部分(2)向远侧延伸;远侧切割末端(4),其设置在所述插入轴(3)的远端并且能够切割所述插入轴(3)远侧附近的组织;横向切割构件(5),其布置在所述插入轴(3)上并且能够切割所述插入轴(3)横向附近的组织,其中,所述横向切割构件(5)能够在静止位置和工作位置之间运动,在所述静止位置中,所述横向切割构件(5)朝着所述插入轴(3)缩回或者缩回到所述插入轴(3)内,在所述工作位置中,所述横向切割构件(5)从所述插入轴(3)横向伸出。

权利要求书

1.  一种用于执行受控的肌切开术、尤其是用于执行肛门内括约肌切开术的外科器械(1),包括:
近侧手柄部分(2);
细长的插入轴(3),其与所述近侧手柄部分(2)连接并且从所述近侧手柄部分(2)向远侧延伸;
远侧切割末端(4),其设置在所述插入轴(3)的远端并且能够切割所述插入轴(3)远侧附近的组织;
横向切割构件(5),其布置在所述插入轴(3)上并且能够切割所述插入轴(3)横向附近的组织;
其特征在于,所述横向切割构件(5)能够在静止位置和工作位置之间运动,在所述静止位置中,所述横向切割构件(5)朝着所述插入轴(3)缩回或者缩回到所述插入轴(3)内,在所述工作位置中,所述横向切割构件(5)从所述插入轴(3)横向伸出。

2.
  根据权利要求1所述的外科器械(1),其中,所述插入轴(3)包括用于以视觉或触觉方式控制所述插入轴(3)的插入深度的标记(8)。

3.
  根据权利要求1或2所述的外科器械(1),包括调节旋扭或游标(11),所述调节旋扭或游标(11)通过运动机构与所述横向切割构件(5)连接,其中,所述调节游标(11)能够设置在多个不同位置(RF2)中,以便调节所述横向切割构件(5)的工作位置。

4.
  根据前述权利要求中任一项所述的外科器械(1),包括沿着所述调节旋扭或游标(11)的轨道设置的视觉或触觉标记(12),用于提供所述横向切割构件(5)的横向伸出的连续的视觉或触觉控制。

5.
  根据前述权利要求中任一项所述的外科器械(1),其中,所述远侧切割末端(4)和/或所述横向切割构件(5)包括能够将射频电流传输给组织以切割组织和凝结血液的电极末端。

6.
  根据权利要求5所述的外科器械(1),其中,所述远侧切割末端(4)包括钝的射频供电电极,而所述横向切割构件(5)包括钩形的射频供电线。

7.
  根据权利要求5或6所述的外科器械(1),包括与射频导体部件相互作用的射频启动按钮(13),所述射频导体部件将外部射频连接器(9)与所述远侧切割末端(4)连接并与所述横向切割构件(5)连接,以便选择性地对所述远侧切割末端(4)和所述横向切割构件(5)通电或断电。

8.
  根据权利要求7所述的外科器械(1),其中,所述射频启动按钮(13)容纳在所述调节游标(11)中。

9.
  根据前述权利要求中任一项所述的外科器械(1),其中,所述横向切割构件(5)设置在所述插入轴(3)的远端附近。

10.
  根据前述权利要求中任一项所述的外科器械(1),其中,所述插入轴(3)是基本刚性的和直的,并且具有限定了参考平面的细长的、平的形状,所述横向切割构件(5)能够相对于所述插入轴(3)的所述参考平面横向延伸。

11.
  根据前述权利要求中任一项所述的外科器械(1),其中,所述手柄部分(2)包括近侧的握持部分(6),所述握持部分(6)基本上平行于所述插入轴(3)并且相对于所述插入轴(3)横向偏移,由此在所述握持部分(6)和所述插入轴(3)之间限定台阶(25)。

12.
  根据权利要求1所述的外科器械(1),其中,所述手柄部分(2)通过细长的柔性轴部分被连接到所述插入轴(3),所述柔性轴部分能够实现所述插入轴(3)的内窥镜引入。

13.
  一种用于执行肌切开术的外科方法,包括以下步骤:
提供根据权利要求1至11中任一项所述的外科器械(1);
在横向切割构件朝着所述插入轴缩回到静止位置或者缩回到所述插入轴内的同时,通过使用所述器械的远侧切割末端切割所述插入轴远侧附近的组织,在所述器械的插入轴朝向目标位置的条件下插入所述器械;
使所述横向切割构件从所述插入轴横向伸出到工作位置中;
在所述横向切割构件伸出位于其工作位置的情况下,通过向近侧缩回所述插入轴或者向远侧推进所述插入轴来切割位于所述插入轴横向附近的组织。

14.
  根据权利要求13所述的外科方法,包括以下执行肛门内括约肌切开术的步骤:使用所述外科器械的所述远侧切割末端切割所述插入轴远侧附近的组织,从而将所述外科器械引入到肛门粘膜和内括约肌之间;将所述横向切割构件沿横向延伸入所述内括约肌中;并且在所述横向切割构件延伸入其工作位置的情况下,向近侧朝着肛环缩回所述插入轴,从而利用所述横向切割构件切割所述内括约肌。

说明书

用于执行受控的肌切开术的外科器械
技术领域
本发明总的涉及外科切割或解剖器械,具体地涉及用于执行受控的肌切开术的外科器械,诸如用于对遭受肛裂的患者执行肛门内括约肌切开术。
背景技术
肛裂是存在于通常发生在肛门的前面或后面的伤口或溃疡(例如由于便秘或腹泻的短暂发作引起)中的一种最常见的直肠失调。肛裂的症状通常包括排便痛苦、便后疼痛和少量出血。常用的治疗方法是对患者进行药物治疗,使用大便软化剂以及使用栓剂润滑肛管。虽然药物治疗会治愈大多数急性肛裂以及一小部分慢性肛裂,但是大多数的更慢性肛裂需要外科手术治疗。慢性肛裂的当前外科治疗的选择是肛门内括约肌切开术,尤其是涉及肛门内括约肌的切割的横向括约肌切开术,由此释放张力并且允许肛裂痊愈。
括约肌切开术可以以开放或封闭方式进行。在封闭式的括约肌切开术中,手术刀从旁路插入肛门的横向侧的括约肌间槽中。然后向中间旋转并且抽出手术刀以切割内括约肌。由于要求在括约肌切开术中伸入肛管中的距离等于肛裂的长度,通过经由肛门粘膜触摸内括约肌来控制手术刀的插入深度。而且,在将手术刀向中间旋转和向近侧缩回的过程中必须格外小心不要切到肛门粘膜,因为粘膜的损伤可能导致瘘管。在开放式括约肌切开术中,在括约肌间平面中形成0.5cm至1cm的切口。然后将内括约肌拉成直角,形成切口并且在直接视觉下切割。两个端部允许在被切割后落回。在内括约肌中产生的间隙范围可以通过肛门粘膜触摸,如在封闭的技术中那样。切口通过缝合予以封闭或让其自己痊愈。
尽管用于执行括约肌切开术的已知技术和外科器械在释放肛门张力方面令人满意,由此使得大约90-95%的肛裂患者痊愈,但是这些已知技术和外科器械仍然具有一定程度的侵入性。手术刀在内括约肌和外括约肌之间的旋转可能导致无法控制的组织损伤,并且通过肛门粘膜手动触摸内括约肌无法提供对括约肌切开术的纵向范围的可靠控制。而且,在手术中对切口的径向(侧部-中间)范围的控制(其对于避免肛门粘膜的切割非常关键)依赖于医生的技术和经验。就开放式外科手术方法而言,在手术过程中,内括约肌变形并且相对于肛裂移动,这使肌切开术的控制更加复杂。侵入性较少并且可控性更好的手术可以进一步减少术后并发症,诸如瘘管和肛门失禁。
发明内容
因此,本发明的目的是提供一种用于受控地执行肌切开术的外科器械,尤其是用于执行肛门内括约肌切开术的外科器械,其允许更小倾入性地进行手术并且更好地控制肌切开术的位置和方位。
该目的通过根据附带的权利要求1所述的外科器械实现。本发明的有利实施方式是从属权利要求的目的。
根据本发明,一种用于执行受控的肌切开术的外科器械包括:近侧的手柄部分;细长的插入轴,其与所述手柄部分连接并且从所述手柄部分向远侧延伸;远侧切割末端,其设置在所述插入轴的远端上并且能够切割所述插入轴远侧的组织;横向切割构件,其布置在所述插入轴上并且能够切割在所述插入轴横向的组织;其中,所述横向切割构件能够在静止位置和工作位置之间运动,在所述静止位置中,所述横向切割构件朝着所述插入轴缩回或者缩回到所述插入轴内,在所述工作位置中,所述横向切割构件沿横向从所述插入轴伸出。这使得医生能够在横向切割构件处于静止位置时通过远侧切割末端的切割动作将器械插入,随后将横向切割构件展开到其工作位置并且在向近侧缩回器械的过程中通过横向切割构件切割组织,而无需在患者体内对器械进行任何旋转来执行横向切割。
根据本发明的另一方面,插入轴包括视觉和/或触觉标记,优选的是刻度,其使医生能够在视觉上控制插入轴的远侧插入深度,尤其是远侧切割末端和横向切割构件的插入深度。这使得可以在肌切开术过程中提供切割深度的连续的视觉控制并且不必手动触摸。
为了进一步提高肌切开术的精度,横向切割构件的工作(横向伸出的)位置可以调节,使得医生能够在执行肌切开术的过程中控制和调节组织切割的横向深度。有利地,外科器械包括与横向切割构件连接并且可以手动地进入多个不同的位置(对应于横向切割构件的伸出不同宽度的工作位置)的调节游标或旋钮。为了对横向切割深度进行更好地控制,有利地沿着调节游标或旋钮的轨道设置限定了刻度的视觉或触觉标记。
插入轴是基本刚性的并且是直的或根据解剖学情况的需要是弯曲的,并且插入轴具有细长平整的、大致板形的并且优选远侧逐渐变细的形状,该形状限定了参考面,其中,横向切割构件可以有利地横向于(优选为垂直于)插入轴的参考平面展开。该特定的几何结构实现了在通过横向切割构件进行横向切割动作的过程中插入轴的稳定定位和受引导的缩回或推进。在该实施方式中,上述视觉标记优选地形成或应用在插入轴的两个相对的大侧面的一个或两个的外表面上。
尽管远侧切割末端和横向切割构件可能被实施为带有锋利刃边或者带有锋利尖的刀部分以便切割组织,但是根据本发明的优选实施方式,远侧切割末端和横向切割构件都包括适于向组织传输射频电流以切割组织和凝固血液的电极末端。单极或双极的射频末端可以有利地被使用。
根据优选的实施方式,远侧切割末端包括钝的射频供电电极,而横向切割构件包括钩形的射频供电电极线,该电极线在工作位置中优选指向横向近侧方向。
为了减少器械在患者体内的穿刺深度,横向切割构件有利地设置在插入轴的远端附近。
附图说明
从附图和对附图的详细描述将更容易理解本发明的这些和其他细节和优点,附图示出了本发明的实施方式,并且与上述本发明的一般性描述以及下面对本发明的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1是根据本发明的第一实施方式的外科器械的从近侧看的等轴测图;
图2是图1的外科器械的从远侧看的等轴测图;
图3是图1的外科器械的侧视图;
图4是图3的细节的放大图;
图5是根据本发明实施方式的器械的其它细节的放大图;
图6是根据本发明的第二实施方式的外科器械的等轴测图;
图7是根据本发明的第三实施方式的外科器械的等轴测图;
图8是根据本发明的第四实施方式的外科器械的等轴测图;
图9、10和11是根据本发明的不同替代实施方式的外科器械的用于使横向切割构件运动的运动机构的示意图;
图12和13示出了使用根据本发明的外科器械执行根据本发明的肛门内括约肌切开术的方法
具体实施方式
参照附图,图1和2绘出了根据本发明的第一实施方式的外科器械。外科器械1能够用于执行受控的肌切开术,例如用于执行肛门内括约肌切开术以治疗慢性肛裂。
在下面的描述中,如果没有另外指出,则术语“远侧”和“近侧”指的是医生的视点。
器械1包括大致细长的主体,该主体具有近侧的手柄部分2和从手柄部分2向远侧延伸的细长的插入轴3。远侧切割末端4设置在插入轴3的远端上并且能够切割插入轴3远侧附近的组织。另外,横向切割构件5设置在插入轴3的远端28附近并且能够切割在插入轴3的横向附近的组织。横向切割构件5能够在静止位置和工作位置之间运动,在所述静止位置中,所述横向切割构件5朝着插入轴3缩回或者缩回到插入轴3内,在所述工作位置中,横向切割构件5从插入轴3横向伸出。
手柄部分2具有横截面是大致矩形的平整的细长形状,并且包括近侧握持部分6和设有多个控制器(将在稍后描述)的远侧工作部分7。工作部分7连同与工作部分7相连的插入轴3在横向上相对于握持部分6沿着与由平的握持部分6限定的平面正交的方向偏移,由此在握持部分6和工作部分7之间限定了台阶25。由于在握持部分6的纵向轴线26与工作部分7和插入轴3的纵向轴线27之间产生的横向偏移,所述器械1非常适合于医生的手并且特别符合工效学要求,例如用于执行肛门括约肌切开术。
插入轴3与手柄部分2的工作部分7连接并且与其轴向对准,并且插入轴3包括大致直的细长的主体,该细长的主体像手柄部分2一样是平的并且朝着其远端28和朝着两个相对的小侧面29、30逐渐变细。在该实施方式中,插入轴3具有大致椭圆形横截面形状。
在插入轴3的两个相对的大侧面31、32的外表面上设有限定了视觉和/或触觉刻度的标记8。通过标记8可以控制插入轴3在工作过程中的穿透深度。在所示的实施方式中,绘出了从1cm至7cm的厘米刻度;当然,该刻度可以具有不同的长度单位(诸如英寸)的不同分辨率。
在插入轴3的远端28处设有平滑圆化的钝的射频(RF)电极构件,其构成上述远侧切割末端4。电极构件可以具体化为单个单极RF供电电极,或者替代地为一对双极RF供电电极。在单极RF系统的情况下,单个单极电极末端使火花在电极末端和组织之间行进。产生的电流被吸引到连接在患者身体上的接地衬垫。在双极RF系统中,两个紧密并置的电极末端用于将电流传输到邻近的组织。
远侧切割末端4连接到RF电导体(在图中没有示出),该电导体容纳在插入轴3和手柄部分2内。RF电导体从切割末端4延伸到设置在手柄部分2的近端的RF连接器9。优选地,RF连接器9包括允许将器械1连接到外部RF发生器的插座。替代地,RF连接器9能够容纳商业上常用的外科RF笔的RF发射末端,该RF笔又配有自己的RF电流发生器。
横向切割构件5能够在静止位置和工作位置之间运动,在静止位置中,横向切割构件5朝着插入轴3缩回或者缩回至插入轴3内,在工作位置中,横向切割构件5从插入轴3横向伸出。在该实施方式中,横向切割构件5包括与RF电导体(图中未示出)连接的单极或双极射频电极构件,该单极或双极射频电极构件容纳在插入轴3和手柄部分2内并且从横向切割构件5延伸到上述RF连接器9,以便将横向切割构件5连接到外部RF电流发生器。
优选地,横向切割构件5包括钩形的RF发射线,该RF发射线以可滑动的方式容纳在具有出口孔的导座10中,该出口孔位于插入轴3的两个相对的大侧面31、32的一个的外表面中。优选地,导座10的出口孔设置在插入轴3的下侧面32上并且面向握持部分6相对于插入轴3横向偏移的方向,使得横向切割构件5在其工作位置时沿着握持部分6的偏移方向横向伸出。导座10可以是弯曲的(图11)以便适于弯曲的RF线的形状,或者替代地,导座10可以是直的(图10)并且RF线由可弹性变形的材料制成,使得在缩回到导座10中时RF线被展直并且适应导座10的形状,而在离开直的导座10之后,RF线弹性地回复成其初始的钩形形状。如上所述,横向切割构件5在其工作位置采取或者具有钩形构型,该钩形构型从插入轴3的下侧面32沿着握持部分6相对于插入轴3的偏移方向横向地伸出,并且钩形线的自由端23沿着大致近侧方向指向手柄部分2。该特定构型能够在将器械1从工作部位向近侧缩回时形成非常精确的横向切割,如稍后将描述的那样。
横向切割构件5在静止位置和工作位置之间的运动通过运动机构产生,该运动机构布置在手柄部分2内并且通过运动传递部件(例如容纳在插入轴3内的未示出的推杆和/或拉线)连接到横向切割构件5。运动机构能通过布置在手柄部分2的工作部分7上的调节旋钮或游标11手动地操作。优选地,调节游标11布置在工作部分7与大的下侧面32相对的大的上侧面31上,横向切割构件5从大的下侧面32伸出。换句话说,调节游标11面向插入轴3相对于手柄部分2的近侧握持部分6的横向偏移方向。如图5的放大图所示,调节游标11可以沿着器械1的纵向(远侧-近侧方向)平移并且选择性地设置在以下位置的一个中:
中间OFF位值34,在该位置中横向切割构件5以其静止位置完全缩回到插入轴3的整个外壳(encumbrance)内,并且远侧切割末端4和横向切割构件5都被断电并且不能被通电。
多个不同的远侧RF2位置35,对应于可由医生选择的横向切割构件5的不同工作位置,以便调节横向切割构件5的横向伸出程度。当调节游标11被置于这些RF2位置的一个时,游标运动的范围通过运动传递部件传递至横向切口构件5,其将相应地被横向展开。当调节游标11在RF2位置35中,可以利用RF电流对横向切割构件5通电以横向切割组织,同时远侧切割末端4保持断电;
近侧的RF1位置36,在该位置中,横向切割构件5以其静止位置完全缩回到插入轴3的整个外壳内,并且只有远侧切割末端4被通电而保持横向切割构件5断电。
有利地,沿着调节游标11的轨道设置指示调节游标11的OFF、RF1和不同RF2位置的视觉和/或触觉标记12,以实现对横向切割的深度和器械1的总体状态的永久视觉或触觉控制。在图中所示的实施方式中,标记12限定了用于调节处于工作位置的横向切割构件5的伸出范围的厘米刻度。当然,诸如英制单位的不同刻度也是可以的。通过RF启动按钮13可控制RF电流的供应,RF启动按钮13与RF导体部件中的开关协作,所述开关将外部RF连接器9与远侧切割末端4连接并且与横向切割构件5相连。
根据优选实施方式,RF启动按钮13容纳在或一体形成在调节游标11(如图1所示)中并且如下构造:
当调节游标11被设置在OFF位置34时,按钮13的压力启动不会引起任何电流供应(有利地,按钮13在游标11处于OFF位置时被机械锁定),并且远侧切割末端4和横向切割构件5保持从RF连接器9电断开;
当调节游标11被设置在近侧RF1位置36时,RF启动按钮13的压力启动将闭合相关的开关,由此将RF连接器9与远侧切割末端4电连接,该远侧切割末端4随后被通电并且将RF电流传输到插入轴远端28远侧附近的组织。在调节游标11的该位置中,优选地,中断并阻止向横向切割构件5供应RF电流。
当调节游标11被设置在RF2位置35的一个中时,RF启动按钮13的压力启动将闭合相关的开关,由此将RF连接器9与(延伸出的)横向切割构件5电连接,该横向切割构件5随后被通电并且将RF电流传输到在插入轴3横向附近的组织。在调节游标11的该位置中,优选地,中断并阻止向远侧切割末端4的RF电流供应。
由于RF启动按钮13一体形成在控制横向切割构件5位置的调节游标11中,医生可以仅用单手操作器械1并且例如使用另一只手另外地触摸器械通过肛门的穿刺深度。
横向切割构件5的机械运动机构和RF电流连接器以及开关将不具体描述,因为他们本身是常规的。如果使用调节旋钮来替代可滑动的调节游标11,横向切割构件5的运动机构有利地包括将调节旋钮的转动转化成横向切割构件5的移动或转动的机构。在该情况下,标记12有利地围绕旋钮成角度地间隔布置,使得医生能够直接读出与旋钮的给定旋转位置对应的器械状态和/或横向切割构件5的准确工作位置。图2和3是位于横向切割构件5完全横向推进处于工作位置时的构型的器械1的侧视图。在该构型中,钩形RF发射线的凹形侧面及其自由端23向近侧指向手柄部分2。图6、7和8示出了本发明的另一实施方式,其中相同的附图标记表示相同的部件。
根据图6所示的实施方式,器械1包括手柄部分2和直的大致圆柱形的插入轴3。手柄部分2设有可滑动的调节游标11,以使横向切割构件5从位于插入轴3内的静止位置运动到工作位置,在工作位置中,横向切割构件5从插入轴3横向伸出。在该实施方式中,横向切割构件5包括基本直的RF发射电极,该发射电极在工作位置时从插入轴3沿着横向远侧方向延伸并且与调节游标11一样布置在器械的上侧面31上。通过设置在外部RF电流发生器(未示出)处的手动控制器可以直接控制向远侧切割末端4和横向切割构件5供应RF电流,该外部RF电流发生器通过RF连接器线14连接到器械1。根据本发明的另一方面,RF连接器线14可以在器械内部延伸直到用于横向切割构件5的出口孔37,而连接器线14的自由端38本身可构成横向切割构件5。在该情况下,运动机构,即可滑动的游标11,直接作用在RF连接器线14上以使其相对于插入轴3运动,从而向近侧缩回或推进自由端38。参照第一实施方式(图1至5)描述的其他特征,尤其是控制标记8、12可以类似地应用在图6的实施方式中。
图7示出了本发明的另一种实施方式,其中器械1的插入轴3通过容纳有RF连接器线(未示出)的柔性电缆16连接到外部RF发生器15。优选地,柔性电缆16与刚性的插入轴3的近侧连接器部分17以可拆卸的方式咬合连接,由此将外部RF连接器线与引向远侧切割末端4和横向切割构件5的内部导线电连接。用于使横向切割构件5在其静止位置和其工作位置之间运动的运动机构连接到容纳在柔性电缆16内的柔性传动部件,例如柔性推杆或拉线,该柔性传动部件连接到设置在外部RF电流发生器15的运动机构。在该实施方式中,插入轴3可以例如通过内窥镜完全插入身体中,并且通过设置在外部RF发生器上的手动控制器控制横向切割构件5的运动并且控制供应给远侧切割末端4和横向切割构件5的电流,该外部RF发生器放置在患者体外并且通过柔性电缆16连接到插入轴3。
图8和9示出了本发明的另一种实施方式,其中RF连接器9被构造成能够容纳并且电接触设有自己的RF电流发生器(未示出)的外科RF笔18。在该实施方式中,通过RF笔18的控制器直接控制向横向切割构件5供应的RF电流。
图9示出了用于使横向切割构件5在静止位置和工作位置之间运动的替代的运动机构19。根据该实施方式,横向切割构件5包括连接到RF电导线21的弯曲刀片20,该RF电导线21将弯曲刀片20与RF连接器部分17电连接并且因此与外部RF笔18电连接。弯曲刀片20可旋转地固定到插入轴3,以便围绕固定枢轴22从缩回的静止位置旋转到横向伸出的工作位置。可滑动的调节游标11通过刚性推拉杆23连接到弯曲刀片20,该推拉杆23的远端在第二枢转点24中与弯曲刀片20可旋转地连接,第二枢转点24沿着横向于调节游标11的移动方向的方向与固定枢转点22间隔开,使得调节游标11的向近侧的移动引起弯曲刀片20从静止位置向工作位置旋转并且游标11向远侧的移动将引起弯曲刀片20旋转回到静止位置。
图12和13示出了根据本发明的用于执行肛门内括约肌切开术的外科器械1的使用。
器械1连接到FR电流发生器并且调节游标11设置在OFF位置。在肛门周围的皮肤形成小的切口39,通过该皮肤切口将插入轴3的远侧末端28引到肛门粘膜40和内括约肌41之间。在插入过程中,器械1被定向成使得用于横向切割构件5的出口孔横向向外,即离开肛管42并且朝向肛门内括约肌41。通过使调节游标11从OFF位置34运动到RF1位置36并且通过按压RF启动按钮13,远侧切割末端4被RF通电,由此切割位于插入轴3前方远侧的组织。切割轴3现在沿着内括约肌41的内侧向远侧推进到期望的位置。位于插入轴3上的标记8为插入轴3的远侧穿刺深度提供了直接的视觉控制。附带地且不是必须地,医生可以通过手动地触摸插入轴从肛管42穿过肛门粘膜40的远侧尖端来控制穿刺深度。
一旦器械的插入轴3已经被推进到期望位置,远侧切割末端4可以断电以便不损伤周围组织。这可以通过释放RF启动按钮13并且随后将调节游标11从RF1位置36移动至OFF位置34来完成。进一步将调节游标11向远侧移动到RF2位置35将引起运动机构将横向切割构件5从其静止位置沿横向展开到工作位置。由于可调节的运动机构,游标11可以进入多个不同的RF2位置,在这些位置中游标11例如通过咬合接合或者通过摩擦接合保持,横向切割构件5可以逐渐展开,例如从1mm展开到最大达到7mm并且能够通过咬合接合、摩擦力或者通过专门的锁定机构锁定在期望的中间位置或最终位置。标记12提供了横向切割构件5的横向展开深度的连续视觉控制。通过按压RF启动按钮13,横向切割构件5接通RF电流,使得其能够切割横向于切割轴3的组织。在横向切割构件5被通电的情况下,插入轴3稍微向近侧朝着肛环43缩回,由此使横向切割构件5切割内括约肌41。这样可进行在纵向深度和横向深度上受控的括约肌切开术。
在以该特定方式、即通过将器械引到肛门粘膜和内括约肌之间来执行括约肌切开术时,有利的是使横向切割构件5背向肛门粘膜并且通过插入轴3有效地从肛门粘膜隔开。该特征有利地排除了肛门粘膜在括约肌切开术中受到损伤的危险,由此防止术后瘘管的发生。如本领域技术人员可迅速理解的那样,根据本发明的器械不需要在执行穿过内括约肌的横向切割之前使切割器械在伤口内旋转并且允许对器械的远侧末端的插入深度和横向切割构件的横向伸出范围进行连续的视觉控制。因此,医生可以很容易控制内括约肌的纵向和横向切割范围并且使其与患者的个人解剖学状况相适应。而且,切口小于由现有装置形成的切口。由于射频发送切割装置,组织被切割并且血液被凝固,由此减少了血液的溢出量。根据本发明的外科器械满足肌切开术的标准化,尤其是肛门内括约肌切开术的标准化,并且由于切割内括约肌的精度更高,与常规技术和器械相比,术后并发症(诸如失禁、手术失效和肛裂复发)被减少。
根据用于执行肛门括约肌切开术的一种替代方法,器械1连接到RF电流发生器并且调节游标11被设置在OFF位置。在肛门周围皮肤中形成小的切口并且通过该皮肤切口将插入轴3的远侧末端引到位于肛门内括约肌和肛门外括约肌之间的括约肌间平面中。在插入过程中,器械被定向成使得用于横向切割构件5的出口孔面向中间,即朝向肛管并且朝向邻近的有待切割的肛门内括约肌。通过使调节游标11从OFF位置运动到RF1位置并且通过按压RF启动按钮13,远侧切割末端4被RF通电,从而允许切割位于插入轴3前方远侧的组织。现在插入轴3在括约肌间平面中被向远侧推进到期望的位置。在插入轴3上的标记8为插入轴3的远侧穿刺深度提供了直接的视觉反馈。附带地且不是必须地,医生可以通过手动触摸插入轴从肛管穿过肛门粘膜的远侧尖端来控制穿刺深度。
一旦器械的插入轴已经被推进到期望位置,远侧切割末端4可以断电以便不损伤周围组织。这可以通过释放RF启动按钮13并且随后将调节游标11从RF1位置移动至OFF位置来完成。将调节游标11进一步向远侧移动到RF2位置将引起运动机构将横向切割构件5从其静止位置沿横向展开到工作位置。由于可调节的运动机构,游标11可以进入多个不同的RF2位置,在这些位置中游标11例如通过咬合接合或者通过摩擦接合保持,横向切割构件5可以逐渐展开,例如从1mm展开到最大7mm并且能够通过咬合接合、摩擦力或者通过专门的锁定机构锁定在期望的中间位置或最终位置。标记12提供了横向切割构件5的横向展开深度的连续视觉反馈。通过按压RF启动按钮13,横向切割构件5被接通RF电流,使得其能够切割横向于切割轴3的组织。在横向切割构件5被通电的条件下,插入轴3稍微向近侧朝着肛环缩回,由此使横向切割构件5切割内括约肌。这样可以进行在纵向深度和横向深度上受控的括约肌切开术。用于执行受控的肛门内括约肌切开术的该替代方法的优点与以上参考图12和13所示的方法描述的优点类似。
虽然详细地描述了本发明的优选实施方式,但是申请人的目的不是将权利要求书的范围限制到这些特定实施方式,而是涵盖落在本发明范围内的所有修改和替代结构。
例如,尽管在优选的实施方式中,近侧握持部分6基本上平行于插入轴3并且相对于插入轴3横向偏移,由此在握持部分6和插入轴3之间限定了台阶25,但是根据一种替代的实施方式,近侧握持部分6可以基本上与插入轴3对准。
根据本发明的又一种改进方式,器械的握持部分或手柄部分和插入轴可以通过细长的柔性轴连接,从而实现插入轴的内窥镜引入,例如用于执行腔内粘膜切除术(EMR)和/或类似于或不同于EMR的其他切除术或切割术。

用于执行受控的肌切开术的外科器械.pdf_第1页
第1页 / 共23页
用于执行受控的肌切开术的外科器械.pdf_第2页
第2页 / 共23页
用于执行受控的肌切开术的外科器械.pdf_第3页
第3页 / 共23页
点击查看更多>>
资源描述

《用于执行受控的肌切开术的外科器械.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《用于执行受控的肌切开术的外科器械.pdf(23页珍藏版)》请在专利查询网上搜索。

用于执行受控的肌切开术的外科器械(1),尤其是执行肛门内括约肌切开术的外科器械,包括:近侧手柄部分(2);细长的插入轴(3),其与所述手柄部分(2)连接并且从所述手柄部分(2)向远侧延伸;远侧切割末端(4),其设置在所述插入轴(3)的远端并且能够切割所述插入轴(3)远侧附近的组织;横向切割构件(5),其布置在所述插入轴(3)上并且能够切割所述插入轴(3)横向附近的组织,其中,所述横向切割构件(5)。

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 人类生活必需 > 医学或兽医学;卫生学


copyright@ 2017-2020 zhuanlichaxun.net网站版权所有
经营许可证编号:粤ICP备2021068784号-1