一种治疗带下的中药组合物及其制备方法.pdf

本发明公开了一种新的治疗带下的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：茯苓、金樱子、覆盆子、鳖甲、龟板、百合、天花粉、白芍、韭子、菟丝子、锁阳、蛤蚧、牡蛎、党参、生黄芪、山药、泽泻、车前子、黄柏、黄连、黄芩、金银花、玄参、石膏、知母、海螵蛸等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：白带增多，赤白带下，白带粘稠，以及由此而引起的小便黄浊，腰痛膝软、神疲乏力等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

1.  一种治疗带下的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：
茯苓1～300份、金樱子1～150份、覆盆子1～150份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、百合1～100份、天门冬1～150份、天花粉1～150份、白芍1～150份、麦门冬1～150份、韭子1～100份、菟丝子1～50份、益智仁1～100份、锁阳1～100份、蛤蚧1～100份、牡蛎1～150份、淫羊藿1～50份、冬虫夏草1～50份、党参1～150份、生黄芪1～150份、山药1～300份、泽泻1～100份、海金沙1～150份、地肤子1～100份、石韦1～120份、黄柏1～100份、苦参1～100份、石膏1～100份、知母1～50份、淡竹叶1～100份、栀子1～50份、海螵蛸1～150份、鸡冠花1～50份。

2.  按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：
   茯苓100份、金樱子20份、覆盆子30份、鳖甲15份、龟板15份、百合20份、天门冬20份、天花粉50份、白芍30份、麦门冬20份、韭子15份、菟丝子15份、益智仁15份、锁阳15份、蛤蚧20份、牡蛎30份、淫羊藿15份、冬虫夏草15份、党参30份、生黄芪30份、山药100份、泽泻20份、海金沙50份、地肤子20份、石韦20份、黄柏30份、苦参20份、石膏50份、知母15份、淡竹叶30份、栀子15份、海螵蛸30份、鸡冠花25份。

3.  按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：
香加皮1～120份、苍术1～50份、厚朴1～50份、砂仁1～50份、金银花1～120份、连翘1～100份、蒲公英1～100份、紫花地丁1～100份、紫草1～50份、玄参1～50份、生地黄1～100份、黄芩1～100份、黄连1～50份、滑石1～100份、车前子1～100份、瞿麦1～100份、萹蓄1～100份。

4.  按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：
   香加皮20份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英15份、紫花地丁15份、紫草15份、玄参15份、生地黄20份、黄芩30份、黄连20份、滑石20份、车前子20份、瞿麦20份、萹蓄20份。

5.  按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.  按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.  权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗带下药物中的应用。

一种治疗带下的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗带下的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗带下的中药组合物及其制备方法。
 
背景技术
带下病特指带下量明显增多，或色、质、气味异常，或伴有局部或全身症状为主要表现的妇科疾病。多由饮食不节，劳倦过度，或忧思气结，损伤脾气，或房室不节，年老久病，损伤肾气，脾肾不能运化水湿，带脉失约，以及恣食厚味酿生湿热，或情志不畅，肝郁脾虚，湿热下注，或感受湿毒、寒湿等引起。带下病主要表现为阴道流出的粘稠液体增多，如涕如脓。为妇科常见病证，严重影响患者的健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗带下的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清热燥湿、温肾健脾、疏肝理气的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗带下的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
 
 
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗带下的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗带下的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：
茯苓1～300份、金樱子1～150份、覆盆子1～150份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、百合1～100份、天门冬1～150份、天花粉1～150份、白芍1～150份、麦门冬1～150份、韭子1～100份、菟丝子1～50份、益智仁1～100份、锁阳1～100份、蛤蚧1～100份、牡蛎1～150份、淫羊藿1～50份、冬虫夏草1～50份、党参1～150份、生黄芪1～150份、山药1～300份、泽泻1～100份、海金沙1～150份、地肤子1～100份、石韦1～120份、黄柏1～100份、苦参1～100份、石膏1～100份、知母1～50份、淡竹叶1～100份、栀子1～50份、海螵蛸1～150份、鸡冠花1～50份。
优选为：
茯苓100份、金樱子20份、覆盆子30份、鳖甲15份、龟板15份、百合20份、天门冬20份、天花粉50份、白芍30份、麦门冬20份、韭子15份、菟丝子15份、益智仁15份、锁阳15份、蛤蚧20份、牡蛎30份、淫羊藿15份、冬虫夏草15份、党参30份、生黄芪30份、山药100份、泽泻20份、海金沙50份、地肤子20份、石韦20份、黄柏30份、苦参20份、石膏50份、知母15份、淡竹叶30份、栀子15份、海螵蛸30份、鸡冠花25份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：
香加皮1～120份、苍术1～50份、厚朴1～50份、砂仁1～50份、金银花1～120份、连翘1～100份、蒲公英1～100份、紫花地丁1～100份、紫草1～50份、玄参1～50份、生地黄1～100份、黄芩1～100份、黄连1～50份、滑石1～100份、车前子1～100份、瞿麦1～100份、萹蓄1～100份。
优选为：
香加皮20份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英15份、紫花地丁15份、紫草15份、玄参15份、生地黄20份、黄芩30份、黄连20份、滑石20份、车前子20份、瞿麦20份、萹蓄20份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对带下患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
 
具体实施方式
   以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。
[实施例1] 胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料：茯苓100份、金樱子20份、覆盆子30份、鳖甲15份、龟板15份、百合20份、天门冬20份、天花粉50份、白芍30份、麦门冬20份、韭子15份、菟丝子15份、益智仁15份、锁阳15份、蛤蚧20份、牡蛎30份、淫羊藿15份、冬虫夏草15份、党参30份、生黄芪30份、山药100份、泽泻20份、海金沙50份、地肤子20份、石韦20份、黄柏30份、苦参20份、石膏50份、知母15份、淡竹叶30份、栀子15份、海螵蛸30份、苍术15份、玄参15份、生地黄20份、黄芩30份、车前子20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2] 颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料：茯苓100份、金樱子20份、覆盆子30份、鳖甲15份、龟板15份、百合20份、天门冬20份、天花粉50份、白芍30份、麦门冬20份、韭子15份、菟丝子15份、益智仁15份、锁阳15份、蛤蚧20份、牡蛎30份、淫羊藿15份、冬虫夏草15份、党参30份、生黄芪30份、山药100份、泽泻20份、海金沙50份、地肤子20份、石韦20份、黄柏30份、苦参20份、石膏50份、知母15份、淡竹叶30份、栀子15份、海螵蛸30份、苍术15份、玄参15份、生地黄20份、黄芩30份、车前子20份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3] 片剂的制备
按以下重量份称取各原料：茯苓100份、金樱子20份、覆盆子30份、鳖甲15份、龟板15份、百合20份、天门冬20份、天花粉50份、白芍30份、麦门冬20份、韭子15份、菟丝子15份、益智仁15份、锁阳15份、蛤蚧20份、牡蛎30份、淫羊藿15份、冬虫夏草15份、党参30份、生黄芪30份、山药100份、泽泻20份、海金沙50份、地肤子20份、石韦20份、黄柏30份、苦参20份、石膏50份、知母15份、淡竹叶30份、栀子15份、海螵蛸30份、苍术15份、玄参15份、生地黄20份、黄芩30份、车前子20份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4] 丸剂的制备
按以下重量份称取各原料：茯苓100份、金樱子20份、覆盆子30份、鳖甲15份、龟板15份、百合20份、天门冬20份、天花粉50份、白芍30份、麦门冬20份、韭子15份、菟丝子15份、益智仁15份、锁阳15份、蛤蚧20份、牡蛎30份、淫羊藿15份、冬虫夏草15份、党参30份、生黄芪30份、山药100份、泽泻20份、海金沙50份、地肤子20份、石韦20份、黄柏30份、苦参20份、石膏50份、知母15份、淡竹叶30份、栀子15份、海螵蛸30份、苍术15份、玄参15份、生地黄20份、黄芩30份、车前子20份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料：茯苓100份、金樱子20份、覆盆子30份、鳖甲15份、龟板15份、百合20份、天门冬20份、天花粉50份、白芍30份、麦门冬20份、韭子15份、菟丝子15份、益智仁15份、锁阳15份、蛤蚧20份、牡蛎30份、淫羊藿15份、冬虫夏草15份、党参30份、生黄芪30份、山药100份、泽泻20份、海金沙50份、地肤子20份、石韦20份、黄柏30份、苦参20份、石膏50份、知母15份、淡竹叶30份、栀子15份、海螵蛸30份、苍术15份、玄参15份、生地黄20份、黄芩30份、车前子20份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至
规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
 
[实验例] 本发明中药组合物治疗带下患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗140例患者，其中男0例，女140例；年龄最大者58岁，年龄最小者只有16岁。
 
二、治疗方法：
用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。
 
三、疗效评价标准
治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效：体征无改变，症状如前。
 
四、典型病例：
 1、朱某，女，21岁，公司文员。
患者曾药流三次，自觉白带增多，色黄异味2年余，小腹间发性疼痛半年，面黄消瘦，四肢无力。确诊为盆腔炎、宫颈糜烂，在医院接受抗感染治疗及宫颈局部治疗三个月，疗效欠佳，转求中医治疗。
服用本发明中药组合物1周，腹痛缓解，B超复查积液消失。继续服药巩固1个月。诸症已平，面色转好，食欲及休息完全正常，精力充沛，患者痊愈，后随访无复发。
2、黄某，女，42岁。
2009年1月16日初诊，患者带下量多，色白，质稀薄，如涕如唾，绵绵不断，无臭，面色白，四肢倦怠，脘胁不舒，纳少便溏，舌淡胖，苔白腻，脉细缓，辨证为脾虚证。其病因病机为：脾气虚弱，运化失司，湿邪下注，损伤任带，使任脉不固，带脉失约。
服用本发明中药组合物1周，带下量减少，脘胁舒畅，大便已成形。继服本发明中药组合物1周，纳増，症状基本缓解。继服本发明中药组合物半个月，症状全部消失，面色红润，精神良好，患者痊愈。
3、夏某，女，39岁，工人。
患者自述，自2009年3月开始阴痒，刚开始自买药品进行医治，有效果之后每月都会发病。2009年6月份起到医院进行过连续治疗，有时验有念珠菌，有时检验结果又无任何细菌，医生根据其诉说用过灭滴灵、依原体药、念珠菌药等，总是效果不好。而后，病情又严重起来，阴道口有灼痛。2010年初，转求中医治疗。
服用本发明中药组合物1周，吃有好转，白带少了，灼痛没了，偶而有刺痛，时而阴痒。继服本发明中药组合物1个月，症状已全部消失，精神良好，至今无复发，患者痊愈。
4、王某，女，40岁，小学教师。
患者带下量多，色白清冷，稀薄如水，淋漓不断，时常头晕耳鸣，腰痛如折，并且畏寒肢冷，小便频数，夜间尤甚，白天精神不佳，严重影响了生活和工作。面色晦黯，舌淡润，苔薄白，脉沉细而迟。
服用本发明中药组合物5日，带下量减少，头晕耳鸣症状减轻。继服本发明中药组合物1周，小便正常，腰痛减轻，基本恢复正常生活和工作。继服本发明中药组合物1周，症状基本消失，精神好转。继服本发明中药组合物1周，精神良好，面色红润，症状全部消失，患者痊愈。
5、李某，女，50岁，退休职工。
患者带下量多，色黄，粘稠，有臭气，已有2个月，时而伴阴部瘙痒，经常胸闷心烦，口苦咽干，纳食较差，患者精神欠佳，亦无心打理家务。近日小腹时常作痛，小便短赤，严重影响了正常生活。舌红，苔黄腻，脉濡数。
服用本发明中药组合物7日，带下量减少，无臭，腹痛减轻。继服本发明中药组合物7日，小便正常，胸闷口苦症状减轻。继服本发明中药组合物7日，症状基本消失，纳増，精神好转。继服本发明中药组合物巩固1周，症状全部消失，患者痊愈。
6、陈某，女，16岁，学生。
2009年6月初诊。患者虽年逾十六而月经未至，阴道每月按时来白色分泌物已半年多，量不多，可持续3～4天，伴小腹胀痛，周身乏力，食欲尚可，二便调，舌淡红，苔薄白，脉沉滑细。中医诊断：带证。辨证:肾气不足，任脉虚，太冲脉弱，脾虚湿注，带脉无力，致经水欲潮之时而湿浊下注。
服用本发明中药组合物7日，精神好，身无力减轻。继服本发明中药组合物观察每月周期性带下情况。又服上方14日又至带下周期时，而无白色分泌物流下。停药观察3个月均正常，患者痊愈。
7 、王某，女，43岁，已婚护士。    患者带量多，如清涕和蛋清分泌物，无明显臭味，伴有食欲不振，食后有腹胀感不适，经多家诊所治疗无效，历时半年，疲乏无力，四肢冰冷，大便溏薄下腹部有附胀感。97年2月28日前来求医。患者面色皎白，形体肥胖、舌质淡、舌体胖嫩、舌苔薄白，脉细无力。诊为脾虚型白带。    服用本发明中药组合物7日，97年3月5日二诊，患者白带大减，食欲增加诸证基本好转，但略感疲乏无力，腰膝部酸软。继服本发明中药组合物14日，病愈，随访半年未见复发。
8、 兰某， 24岁，已婚农民   患者带下量多，色白透明如清水，下腰部酸痛，下腹部冷痛，腰膝酸软无力，头晕、健忘、畏冷、小便频数增加、夜间更甚，大便溏薄，性欲减退，已婚4年不孕，久治不愈。历时二年，1995年8月23日前来求医，就诊时，患者面色晦暗，精神萎靡，舌质淡、薄白、脉细而迟。   服用本发明中药组合物1月，诸症基本消失，唯有腰膝酸软未解。继服本发明中药组合物15日病愈，随后以温补脾肾，调养经血，以助孕。半年后随访患者面色荣华光彩，身体健壮，已孕二月。
9，杨某某，女，29岁，已婚职工。    患者自述，月经来潮量多，阴道常流血性分泌物淋漓不断，历时半年有余，头晕眼花，心悸失眠，四肢麻木不仁。经多家诊所治疗，疗效不明显。于2005年8月5日就诊，初诊时患者面色萎黄无华，语言低微舌淡，脉细无力。   患者服用本发明中药组合物15日后，带下基本消失，唯有微小分泌物，心悸失眠得到好转，手足麻木不仁，仍然存在。继服本发明中药组合物20日病愈，随半年未见复发，患者痊愈。
五、治疗结果：
   所收治的140例病例中，经3个月治疗，其中治愈128例，显效8例，有效2例，无效2例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗带下患者有极其显著疗效。