本发明涉及避孕工具，具体涉及女性用宫颈帽。 作为阴道避孕工具的宫颈帽，一般使用的是闭式宫颈帽。这种避孕工具成本低，使用方便，副作用小，但因为它是闭式的，所以必须定期摘下来除去子宫排泄物;而且，虽然此种宫颈帽一般备有几种尺寸规格来适应不同人的需要，但对特定的个人，往往还是不能完全适应，容易造成宫颈压痕或容易因同房冲撞而脱落，造成避孕失败。
为了提供一种安全可靠、能长期安放的宫颈帽，人们研究出了几种带有单向阀的宫颈帽方案，例如日本公表专利公报昭56-501713号披露的便是其中的一种。该专利提出了一种利用牙科翻模技术为特定的个人“定制”的带双膜片式阀的宫颈帽。此种宫颈帽外形如同阴道隔膜，但有一定的深度，主要由内、外两层穹形薄膜组成，其中，内层薄膜具有与特定的宫颈外表面很好吻合的凹形内表面，能覆盖宫颈的大部分，其顶部中央有孔与宫腔相通;复盖在上述孔上的外层薄膜具有与上述内层薄膜的外表面吻合的内表面，沿着上述内层薄膜地外表面和上述外层薄膜的内表面有通道使上述孔和与孔偏置的排出口相通，构成可排出子宫排泄物的双膜片式单向阀装置。该宫颈帽从理论上看，由于利用牙科翻模技术使其内表面与使用者的宫颈形状完全吻合，所以对宫颈基本无刺激即无副作用，加上有单向阀装置，所以可长期安放。但是根据临床使用报告，该宫颈帽使用后的避孕失败率却较高。究其原因，其不安全因素有如下几点;1.上述通道是靠宫腔分泌物打开的，而宫腔始终有分泌物排出，使该通道经常保持打开状态，尤其是经过一段时间使用后，薄膜会产生不可恢复的塑性变形，更为精子提供了进入宫腔的通道，所以，该双膜片式阀装置实质上是一种单向节流阀，仅能延长精子进入宫腔的时间与路程，而不能以关闭状态完全阻止精子进入宫腔。2.该帽安放在宫颈上时，并不压迫宫颈，而靠该帽内侧面与宫颈之间的粘液的表面张力使该帽保持在宫颈之上，当宫颈帽受到大于上述表面张力的作用力时，例如在经期大量经血冲出，该帽受到较大向外的压力时，或者受到同房冲撞时，宫颈帽便会脱落，造成避孕失败。而且，该宫颈帽需利用牙科翻模技术，必须为各个使用者逐个定制，无通用性，制造不便，所以较难推广使用。
鉴于上述情况，本发明的目的在于提供一种阀式宫颈帽，它具有一定的通用性，可大量生产，且使用方便，便于推广应用;它可长期安放，不会损伤宫颈或产生臭味;它有可靠的单向性阻断作用，有良好的避孕效果。
根据本发明的阀式宫颈帽，包括弹性材料构成的设有排出口的壳体和设在该排出口上的单向阀装置，其特征是，上述壳体包括内、外两层，其中，外壳体又可分为壁较厚的边圈部和与边圈部圆滑相连的帽顶部两部分，上述排出口设在该帽顶部的薄壁顶端中央凹陷处，与上述边圈部的底部圆滑连接的上述薄壁内壳体具有与宫颈的外侧面大致吻合的平整内表面，上述单向阀装置是具有磁性的铰接闭合式单向阀，它包括固定在上述排出口上的阀座装置及铰接在上述外壳体顶端上的具有一定自重的铰接闭合式动阀片装置。
以下结合附图详细说明本发明
图1是根据本发明的阀式宫颈帽一实施例的轴向剖视图，
图2是图1所示宫颈帽的单向阀部分扩大剖视图。
如图1所示，本实施例中的阀式宫颈帽由厚壁外壳体1和薄壁内壳体2构成中间夹着密封腔3的由医用硅橡胶制成的壳体。上述壳体又可分为边圈部9和帽顶部8两部分，该厚壁边圈部9的一端与薄膜形薄壁内壳体2圆滑相连，另一端与壁较薄、外径较小的帽顶部圆滑相连，该帽顶部顶端中央凹陷处设有排出口7，该排出口7上设有磁性单向阀装置6。上述薄壁内壳体2覆盖着除排出口7之外的整个壳体的内侧面，并且有与宫颈外侧面的形状和大小大致相符的内侧表面。上述密封腔3内充填着含有微量硫酸铜的液体。由于密封腔3内充有液体，所以能把所受到的压力通过薄壁内壳体2均匀地传递给与内壳体2接触的宫颈粘膜，所以，该宫颈帽使用时，与宫颈帽接触的宫颈表面受到的是均匀的较轻的压力，经长期放置，宫颈也不会受到损伤。密封腔3内的液体中所以要混入微量的硫酸铜，是因为硫酸铜离子具有一定的杀菌和防霉作用，它通过薄壁内壳体2不断向外渗透，有一定的抑菌和防臭作用，便于宫颈帽的长期放置。同时，密封腔3内的充填液通过适当的配制，可使进、出薄壁内壳体2的水份达到动态平衡，即可使密封腔3内长期保持有一定量的液体，可长期起到匀压作用。这种有匀压作用的宫颈帽又有一定的安放稳定性，因为使该帽保持在宫颈之上的作用力，除粘液的表面张力外，还有一定的压力，所以，一般不会因同房冲撞等力的作用而脱落。因为内壳体2覆盖了除排出口7之外的整个壳体的内侧面，所以不管受到何方向的作用力，基本上都不会产生异物感。另外，又由于该种结构的宫颈帽利用了液体的匀压作用，不必过多考虑帽与宫颈的吻合性，所以有一定的通用性，不必为使用者逐个制造，只要生产出尺寸规格合适的系列产品，便可满足大多数使用者的需要，便于推广应用。在本实施例中，如图1所示，上述壳体在其顶端部周缘形成壁较薄的内含腔体的突起5，该突起5的顶端稍高于设在壳体排出口7上的闭合状态时的单向阀装置6的顶端，突起5内充填有液体，这突起5具有缓冲作用，可减小或消除同房时的异物感。
本实施例中的磁性单向阀装置的结构如图2所示。图2中，磁性橡胶构成的环形阀座11固定在上述壳体的顶端排出口7上，该环形阀座的孔对准排出口7。为防止该阀座11及其附近的弹性材料受力时发生变形，靠近该阀座11设有刚性固定环14。阀座11的外周设有弹性材料构成的铰链13，该铰链13有一向上述阀座11的孔心伸出的摆动臂13a，由磁性橡胶构成的动阀片12固定在该摆动臂13a上，该动阀片12上配置着铜质刚性配重片15，该动阀片12和配重片15构成的动阀片装置能以摆动臂13a的根部铰接部13b为中心作摆动来开、关阀门。构成上述动阀片12和阀座11的磁性橡胶是在橡胶中混入永磁性希土颗粒形成的，在一定的距离范围内，阀座和动阀片能靠磁力自动吸合。为提高铰链13的强度，保证上述铰接部13b能承受上述动阀片装置的反复摆动而不折断，在上述铰接13的铰接部13b及其附近的铰链材料内，混入了适量的增强用尼龙丝，当然也可以混入其它的增强用材料。上述动阀片12上安装铜质刚性配重片15的目的，主要是为了使该动阀片装置具有一定的刚性和自重，由于有刚性，该动阀片装置便不会因同房时可能受到的冲撞力而变形以至产生可使精子通过的缝隙，同时，由于铜具有一定的杀精子作用，所以能进一步提高避孕安全性。由于有一定的自重，人在直立行走等正常活动时，该动阀片装置便会产生一定的惯性力，其沿阀片开启方向的惯性力分量，使该动阀片装置能克服磁性吸力而打开，保证宫腔排泄物能顺利排出。而同房时，由于人呈水平状态，此时，只要使上述铰接部13b位于阀座11的水平半径之上，即只要使动阀片装置处于趋向闭合的下垂状态，磁性吸力便会使动阀片装置向着阀座摆动来关闭阀门，阻止精子通过阀门进入宫腔。上述动阀片12和阀座11的接触端面构成配合良好的密封面，并且，由于动阀片和阀座间有磁场，磁场对精子的通过有阻碍作用，所以加强了该密封面的阻断作用。与该密封端面相邻的上述动阀片12的外侧面12a是圆锥截面，所以，当动阀片装置靠磁吸力向阀座11摆动靠近时，即使稍有错位，由于存在该圆锥面及磁力的作用，动阀片装置也会沿圆锥面滑到正确的闭合位置，所以能可靠地阻止精子进入宫腔。
另外，本实施例中的阀式宫颈帽，在其外壳体的外表面适当位置，设有突起作标记，这样，使用者安放时，便能方便地把上述铰接部13b（见图2）放置在适当位置，以便同房时，动阀片装置能处于趋向闭合的下垂状态，靠磁吸力便能自动关闭阀门以阻止精子进入宫腔。
本实施例中的阀式宫颈帽已经过100余例临床单项试验与综合试验，其中，关于单向阀性能的可靠程度，对受试者在同房后六小时内进行检查发现，宫颈口无活动精子存在，表明性能可靠。关于有无副作用，在该宫颈帽连续放置一个月经周期后进行检查发现，宫颈表面无压痕，其间也不发生臭味和无霉菌滋长，同时对人体正常生理也无干扰。
在本实施例中，阀座和动阀片采用磁性橡胶，另外再配置了刚性的固定环和配重片来防止其变形或增加其自重，也可以用永磁性的刚性材料来构成阀座和有适当自重的动阀片，或仅让阀座或动阀片中的一方有永磁性，另一方采用铁等易磁化材料，只要它们之间能有大小恰当的磁性吸力和使动阀片具有大小适当的自重，以便使用时能在适当的时候，靠磁吸力自动关闭阀门，或凭借惯性力开启阀门，即既能在必要的时候阻断精子进入宫腔，又能在平时保证排泄物畅通无阻地排出。另外，上述刚性固定环也可以不置于密封腔3内，例如可以置于阀座11的背后等其它靠近阀座11的地方。还有，上述内壳体2也可以不覆盖整个内壳体，而仅覆盖与宫颈粘膜接触的内侧面，密封腔内也可以不充液体。甚至内壳体也可以做成非封闭型的，在双层壳体之间不设密封腔，薄壁内壳体仅与外壳体的底部一端相连，内、外壳体的相连处大致形成U字形。此类外厚内薄的双层壳体均有较好的安放稳定性和可安放较长时间。
如上所述，本发明的阀式宫颈帽，由于采用了利用磁吸力及人体运动的惯性力来完成关、开动作的磁性单向阀装置及采用了外厚内薄的双层壳体结构，所以有安全可靠的单向性阻断作用，可长期安放，不会损伤宫颈或发生臭味，并且具有通用性，适于推广使用，而且安放方便，稍加指导，一般使用者便能自行安放。