治疗慢性乙型病毒性肝炎药.pdf

摘要
申请专利号：	CN92114542.X	申请日：	1992.12.17
公开号：	CN1088105A	公开日：	1994.06.22
当前法律状态：	撤回	有效性：	无权
法律详情：	\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K35/78	主分类号：	A61K35/78
申请人：	四川省中药研究所;
发明人：	温志坚; 罗泽渊
地址：	630063四川省重庆市南岸区黄桷垭南山路34号
优先权：
专利代理机构：		代理人：
PDF下载：	PDF下载

内容摘要

本发明公开了一种治疗慢性乙型病毒性肝炎药品，为植物油柑属(Phyllanttuis)叶下珠(P.urirnaria.L)、密柑草(P.matsumarae.H)、或叶后珠(P.simplet.R)的甲醇提取物和大孔树脂提取物，能有效抑制慢性乙型病毒性肝炎病毒的复制，临床试验对e抗原阳性转阴率达62.5％，肝功异常好转率100％，且疗效持久，副作用小，原料资源丰富，工艺简单，成本低廉，开发资源效益显著。

权利要求书

1：一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药品，来源于油柑属(Phyllanttis)植物叶下珠(P.urlrnarla.L)、密柑草(P.matsumarae.H)、或叶后珠(P.simplrt.R)的提取物，其特征在于提取物为甲醇提取物、稀乙醇提取物、或大孔树脂提取物中醇洗脱部分。
2：根据权利要求1所述的治疗慢性乙型病毒性肝炎药，其特征在于组成物质是在醇提物中用沉淀剂除去杂质后溶于水溶液的物质。

说明书

本发明与治疗慢性乙型病毒性肝炎有关，提供了一种治疗乙型肝炎的药物，特别是一种能有效抑制其病毒复制的药。
    乙型病毒性肝炎是全世界包括我国极为流行地传染病。目前国内外治疗药物大概分为三类：①护肝药，②调节免疫机能的药，③抑制肝炎病毒复制的药。国外用于临床的治疗药人血干扰素，对HBV抑制效果仅有25～32%，且停药后病毒复制将恢复，毒副作用大而价格昂贵;国内药甘草甜素临床效果不理想。专利文献报道：植物油柑属中Phyllanttuis        nirari.L的苯、乙烷、甲醇提取物均能抑制WoodckuekhepatisVivs（WHV）DNA聚合酶的作用，并能抑制WHV表面抗原的活性，在体外试验能抑制HBV-DNA多聚酶的活性和抑制HBsAg活性。

    本发明的目的在于利用我国油柑属植物资源优势，开辟了新的药物来源，从而获得价格低廉的治疗慢性乙型病毒性肝炎药。

    本发明是植物油柑属叶下珠（P.urirnaria.L）、密柑草（P.matsumarae.H）、或叶后珠（P.simplet.R）的甲醇提取物、稀乙醇提取物、或大孔树脂提取物中醇洗脱部分及其系列制剂。

    本发明的生产提取工艺是采用常法进行提取。

    实施例：图1是本发明的甲醇（稀乙醇）提取的工艺流程，图2是本发明的大孔树脂提取的工艺流程。本发明的甲醇（稀乙醇）提取制备工艺如附图1，将原生药粉碎，甲醇或稀乙醇浸泡一天后，冷渗至色淡绿色，在80℃～90℃减压回收乙醇至原体积1/3，加入沉淀剂，过滤，滤液浓缩至浸膏状，得量在每公斤生药为31g～80g，（收得率3%～8%），加入辅料制成0.5g/片，服用量为每次2片，每日三次。本发明的大孔树脂提取制备工艺如附图2，原生药加水浸泡，温度维持在60℃～80℃，二小时后煮沸一小时，然后再加水煮沸三次，水煎液冷却过滤，大孔树脂吸附，水洗，用50%～95%乙醇洗脱，在80℃～90℃减压回收乙醇，至浸膏状，加入辅料制成0.5g/片，服用量为每次2片，每日三次。

    实施例：李×，男，18岁，1991年初，诊断为慢性乙型病毒性活动性肝炎，口服治疗慢性乙型病毒性肝炎药（片剂），每日三次，每次2片，经两个月疗程，对其病毒标志物检测结果为e抗原转阴、e抗体阴转阳，半年随访e抗原阴性，治疗效果良好。疗程两个月，未见毒副反应。

    本发明经药理实验对ccl所致大鼠肝损伤有明显保护作用，毒副作用极小;临床试验30例，对慢性乙型病毒性肝炎e抗原阳性转阴率达62.5%，肝功异常好转率100%。本发明所需原料资源丰富，工艺简单，成本低廉，开发资源效益显著。