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1、10申请公布号CN104189784A43申请公布日20141210CN104189784A21申请号201410500356122申请日20140926A61K36/9066200601A61K9/08200601A61P1/0220060171申请人庄见绘地址276800山东省日照市东港区泰安路126号日照市人民医院72发明人庄见绘54发明名称一种用于口疮的中药制剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种用于口疮的中药制剂，它是由黄柏、知母、黄芩、生石膏、栀子、黄连、牡丹皮、木通、生地黄、淡竹叶、大黄、肉桂、吴茱萸、天花粉、麦冬、郁金、佩兰、白芨、西瓜霜、通草、泽泻、蒲公英、连翘、金莲花、生甘。
2、草按照一定的重量配比制成，具有清利湿热，生肌敛疮的功效，能够有效治疗口疮。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104189784ACN104189784A1/1页21一种用于口疮的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成黄柏717份、知母717份、黄芩1020份、生石膏1525份、栀子717份、黄连414份、牡丹皮1020份、木通414份、生地黄1323份、淡竹叶717份、大黄1020份、肉桂414份、吴茱萸39份、天花粉1323份、麦冬717份、郁金1020份、佩兰717份、白芨717。
3、份、西瓜霜39份、通草414份、泽泻717份、蒲公英1020份、连翘919份、金莲花414份、生甘草414份。2根据权利要求1所述的用于口疮的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成黄柏12份、知母12份、黄芩15份、生石膏20份、栀子12份、黄连9份、牡丹皮15份、木通9份、生地黄18份、淡竹叶12份、大黄15份、肉桂9份、吴茱萸6份、天花粉18份、麦冬12份、郁金15份、佩兰12份、白芨12份、西瓜霜6份、通草9份、泽泻12份、蒲公英15份、连翘14份、金莲花9份、生甘草9份。3根据权利要求1或2所述的用于口疮的中药制剂，其特征在于所述中药制剂为外用含漱液。4一种用于口疮的中药制剂的制。
4、备方法，其特征在于，制备方法如下步骤一按本发明重量配比，称取知母、黄芩、黄连、牡丹皮、生地黄、大黄、肉桂、天花粉、麦冬、郁金、包好的生石膏、西瓜霜放入砂锅中，加8倍量（重量）的水，先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮05小时，加入黄柏、肉桂，并将栀子、吴茱萸、连翘用纱布包好放于锅中，继续煎煮1小时，最后加入木通、淡竹叶、佩兰、白芨、通草、泽泻、蒲公英、金莲花、生甘草，继续煎煮05小时，过滤，得滤液，备用；步骤二将步骤一所得滤液冷却至室温，加入适量防腐剂，静置2小时左右，取上清液灌入瓶内，既得本成品。权利要求书CN104189784A1/6页3一种用于口疮的中药制剂及其制备方法技术领域0001本。
5、发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于口疮的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。背景技术0002口疮又称为口腔溃疡，是发生在口腔黏膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵形，溃疡表面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。口腔溃疡为非特异性炎症。初期出现严重的血管及炎性反应，形成溃疡后，其表面有纤维素性假膜覆盖，下方有少量坏死组织。固有层有大量炎症细胞浸润，胶原纤维可水肿、玻璃样变或断裂消失。口疮同时伴有很多并发症，可并发口臭、牙龈红肿、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。0003口疮相当于中医学中的。
6、“口疳”、“口疡”的范畴，最早记载于黄帝内经，云“岁金不及，炎火乃行民病口疮。”将口疮的病因归于为“火”。后世医家从不同角度对本病的病因病机进行了阐述和发挥，明确指出本病与心脾热盛有关。中医认为本病还与精神紧张、内分泌失调、营养缺乏、感染、遗传、免疫功能异常、消化系统疾病等因素有关。本病的发生，外因以热毒为主；内因多为情志内伤，饮食不节，房室劳倦所致。溃疡多数是散在性分布在容易活动的黏膜区域，常常疼痛难忍令患者寝食难安。0004目前西医对该病的病因及致病机制仍不明确，并且每人发病过程、发病程度、病损表现多有不同，个体差异大，医药治疗主要以局部治疗为主，基本都是对症治疗，而且这些治疗方法主要以减。
7、轻疼痛为目的，效果不是很理想，且治疗过程长，容易复发，给患者带来极大的痛苦。发明内容0005本发明的目的在于提供一种用于口疮的中药制剂，该中药制剂对于口疮具有疗效好，时间短，不易复发，价格低廉的特点。使患者早日摆脱病痛，恢复正常生活。0006发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于口疮的中药制剂的新配方。本发明具有疗效好，时间短，不易复发，价格低廉的特点。0007本发明中药物的作用其中黄柏为芸香科植物黄皮树PHELLODENDRONCHINENSESCHNEID或黄檗PHELLODENDRONAMURENSERUPR的。
8、干燥树皮。性味苦、寒。归肾、膀胱、大肠经。功效清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。本品既能清热燥湿，又能泻火解毒，内服、外用均有效，并且黄柏具有广谱抗菌的作用。0008知母为百合科植物知母ANEMARRHENAASPHODELOIDESBUNGE的干燥根茎。知母说明书CN104189784A2/6页4性味苦寒而不燥，上能清肺，中能凉胃，下能泻肾火。因此既能用于热病烦渴，也可清阴虚火旺，常与黄柏同用。0009黄芩为唇形科植物黄芩SCUTELLARIABAICALENSISGEORGI的干燥根。性味苦，寒。归肺、胆。
9、、脾、胃、大肠、小肠经。功效清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。黄芩的临床应用抗菌比较好，而且不产生抗药性。本品有较强的泻火解毒作用，可用于热毒疮肿，常与金银花、连翘等同用。0010生石膏为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙（CASO42H2O）。性味甘、辛，大寒。归肺、胃经。功效清热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。石膏药性大寒，善清气分实热，故适用于肺胃实热的症候，常与知母相须为用，以增强清里热的作用。0011栀子为茜草科植物栀子GARDENIAJASMINOIDESELLIS的干燥成熟果实。性味苦，寒。归心、肺、三焦经。功效泻火除烦，清热利。
10、尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。本品轻清上行，能泻肺火，去肌表热，在外感热病、表里有热之际，能起双解的作用；本品苦寒泄降，又能泄三焦火，凉血清心热，可用于热病心烦；血热妄行及热淋尿血等症。故栀子既能清气分热，又能清血分热。0012黄连为毛茛科植物黄连COPTISCHINENSISFRANCH、三角叶黄连COPTISDELTOIDEACYCHENGETHSIAO或云连COPTISTEETAWALL的干燥根茎。性味苦、寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦。
11、不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。本品清热燥湿，泻火解毒，常配黄芩、栀子等治疗口舌生疮、痈肿疔毒等。0013牡丹皮为毛茛科植物牡丹PAEONIASUFFRUTICOSAANDR的干燥根皮。性味苦，凉。归心、肝、肾、肺经。功效清热凉血，活血散瘀。本品通过清热凉血、活血散瘀以消痈，对于疮痈肿毒、肠痈等症，本品也是常用的药物。疗疮痈可配合清热解毒药如连翘、地丁草之类清热降火。0014木通为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质茎。性味苦、寒。归心、脾、肾、小肠、膀胱经。功效清热利尿；活血通脉。主小便赤赤；淋浊；水肿；胸中烦热；喉喉疼痛；口舌生疮；风湿痹痛；乳汁不通。
12、；经闭；痛经。本品能上清心火，下利小便，使湿热之邪下行从小便排出。0015生地黄为玄参科植物地黄REHMANNIAGLUTINOSALIBOSCH的新鲜或干燥块根。性味甘、寒。归心、肝、肾经。功效清热凉血，养阴生津。可用于津伤口渴，内热消渴。0016淡竹叶为禾本科植物淡竹叶LOPHATHERUMGRACILEBRONGN的干燥茎叶。性味甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。功效清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。本品上能清心火而解热，下能降小肠火而利尿，能使火热之邪下行，从小便而清，因此可用于心火上炎之口舌生疮，以及心热下移小肠所致的小便短赤涩痛，常配木通、生地等。0017大黄为蓼科。
13、植物掌叶大黄RHEUMPALMATUML。、唐古特大黄RHEUMTANGUTICUMMAXIMEXBALF。或药用大黄RHEUMOFCINALEBAILL。的干燥根及根茎。性味苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤。本品苦降，借其通便作用，能引火、引血下行，使热毒、火毒下泄，从大便排出，因此可用于治疗火热上炎所致的咽喉肿痛、牙龈肿说明书CN104189784A3/6页5痛以及目赤口疮等。0018肉桂为樟科植物肉桂CINNAMOMUMCASSIAPRESL的树皮。性味大热，辛、甘。归肾、脾、。
14、心、肝经。功效补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，通血脉。肉桂长于温里止痛，入下焦而补肾阳，归命火，本品甘热，入脾肾经，善于补阳气而温暖脾肾，散寒止痛，中医讲脾开窍于口，其华在唇，脾健则口疮自消。0019吴茱萸为芸香科植物吴茱萸EVODIARUTAECARPA（JUSS）BENTH、石虎EVODIARUTAECARPA（JUSS）BENTHVAROFCINALIS（DODE）HUANG或疏毛吴茱萸EVODIARUTAECARPA（JUSS）BENTHVARBODINIERI（DODE）HUANG的干燥近成熟果实。性味辛、苦，热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功效散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。。
15、用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。本品温能补脾益肾，助阳止泻，为治脾肾阳虚之常用药。0020天花粉为葫芦科植物栝楼TRICHOSANTHESKIRILOWIIMAXIM或双边栝楼TRICHOSANTHESROSTHORNIIHERMS的干燥根。性味甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功效清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。本品对疮疡未溃者有消肿作用，已溃脓出不畅者有排脓作用，但均以热毒炽盛者为宜，常与连翘、蒲公英、浙贝母等药同用。0021麦冬为百合科植物麦冬（沿阶草）OPHIOPOGONJAPONICUS（THUNB。
16、）KERGAWL的干燥块根。性味甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。功效益胃生津、润肺养阴、清心除烦。0022郁金为姜科植物温郁金CURCUMAWENYUJINYHCHENETCLING、姜黄CURCUMALONGAL、广西莪术CURCUMAKWANGSIENSISSGLEEETCFLIANG或蓬莪术CURCUMAPHAEOCAULISVAL的干燥块根。性味辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，凉血破瘀。本品辛散苦泄，性寒清热，能清心解郁开窍。郁金辛开苦降，芳香宣达，性寒又能清热。既入气分以行气解郁，又入血分以凉血祛瘀，为血中之气药。0023佩兰为菊科植物佩兰EUPATOR。
17、IUMFORTUNEITURCZ的干燥地上部分。性味辛，平。归脾、胃、肺经。功效芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。0024白芨为兰科多年生草本植物白芨BLETILLASTRIATA（THUNB）REICHBF的干燥块茎。性味辛，苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。功效收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。本草求真中记载白及，方书既载功能入肺止血，又载能治跌扑折骨，汤火灼伤，恶疮痈肿，败疽死肌，得非似收不收，似涩不涩，似止不止乎不知书言功能止血者，是因性涩之谓也；书言能治痈疽损伤者，是因。
18、味辛能散之谓也。此药涩中有散，补中有破，故书又载去腐、逐瘀、生新。0025西瓜霜为西瓜皮和皮硝混合制成的白色结晶。性味咸、寒。归脾、肺经。功效清热、消肿。适用于咽喉肿痛，目赤肿痛及口疮等症。0026通草为五加科植物通脱木TETRAPANAXPAPYRIFERUS（HOOK）KKOCH的干燥茎髓。性味甘、淡、微寒。归肺、胃经。功效清势利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。0027泽泻为泽泻科植物泽泻ALISMAORIENTALIS（SAM）JUZEP的干燥块茎。性味说明书CN104189784A4/6页6甘、寒。归肾、膀胱经。功效利小便，清湿热。用。
19、于水湿内停之水肿、小便不利。本品入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热。0028蒲公英蒲公英又称尿床草，为菊科植物蒲公英TORAXACUMMONGOLICUMHANDMAZZ、碱地蒲公英TORAXACUMBOREALISINENSEKITAM或同属数种植物的干燥全草。性味甘、微苦、寒。归肝、胃经。功效清热解毒，消肿散结。蒲公英具有消炎、抗菌、抗肿瘤、清热解毒的功效，现代临床上应用范围广，作用好。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。对热毒所致的乳痈肿痛、疔疮有良好的效果，可单独煎汁内服，或外敷局部；也可配合其它清热解毒药同用，如银花、连翘、地丁草、野菊花、赤芍等。002。
20、9连翘为木犀科植物连翘FORSYTHIASUSPENSA（THUNB）VAHL的干燥果实。性味苦，微寒。归肺、心、小肠经。功效清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。连翘性凉味苦，轻清上浮，可治上焦诸热，尤能解毒消痈而散结，故为疮家的要药。0030金莲花为毛茛科金莲花植物金莲花TROLLIUSCHINENSISBUNGE和短瓣金莲花TLEDEBOURIREICHB干燥花朵。性味味苦；性微寒。归肺；胃经。功效清热解毒；消肿；明目。主主治感冒发热；咽喉肿痛；口疮；牙龈肿痛；牙龈出血；目赤肿痛；疔疮肿毒。0031生甘草为豆科植物甘草。
21、GLYCYRRHIZAURALENSISFISCH,胀果甘草GLYCYRRHIZAINFLATABAT或光果甘草GLYCYRRHIZAGLABRAL的干燥根及根茎。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效补脾和胃，益气复脉。0032本发明的方解是方中黄柏、黄芩、黄连相须为用，清热燥湿，泻火解毒黄芩善泻肺火，黄连善泻心胃之火，黄柏善泻肾火，退虚热，三者合用泻火解毒作用增强，知母上能清肺，中能凉胃，下能泻肾火，生石膏配知母增强清里热的作用，栀子既能清气分热，又能清血分热，以上六味善清体内湿热，无论上、中、下焦，以及血分热或气分热均能去除，从根本上清除引起口疮的因素，牡丹皮、木通、生地黄助君药清热凉血、。
22、活血通脉，淡竹叶清热除烦，大黄泻热通肠，常用语缓解火热上炎，肉桂、吴茱萸补阳气而温暖脾肾，脾开窍于口，其华在唇，脾健则口疮自消。以上七味共为臣药，天花粉、麦冬清热生津，消肿排脓，郁金、佩兰芳香化湿，清心解郁，白芨、西瓜霜收敛止血，消肿生肌，通草、泽泻清湿热，蒲公英、连翘、金莲花清热解毒、抗菌，以上几味不仅加强了君、臣药清利湿热、生肌敛疮的作用，还具有广谱抗菌作用，减少口腔中的有害菌群，共为佐药。生甘草引药归经，调和诸药为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有清利湿热，生肌敛疮的功效，能够有效治疗口疮。0033本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围。
23、都具有较好的疗效黄柏717份、知母717份、黄芩1020份、生石膏1525份、栀子717份、黄连414份、牡丹皮1020份、木通414份、生地黄1323份、淡竹叶717份、大黄1020份、肉桂414份、吴茱萸39份、天花粉1323份、麦冬717份、郁金1020份、佩兰717份、白芨717份、西瓜霜39份、通草414份、泽泻717份、蒲公英1020份、连翘919份、金莲花414份、生甘草414份。0034其中优选为黄柏12份、知母12份、黄芩15份、生石膏20份、栀子12份、黄连9份、牡丹皮15份、木通9份、生地黄18份、淡竹叶12份、大黄15份、肉桂9份、吴茱萸6份、天花粉18份、麦冬12份、。
24、郁金15份、佩兰12份、白芨12份、西瓜霜6份、通草9份、泽泻12份、蒲公英15份、连翘14份、金莲花9份、生甘草9份。说明书CN104189784A5/6页70035一种用于口疮的中药制剂的制备方法如下步骤一按本发明重量配比，称取知母、黄芩、黄连、牡丹皮、生地黄、大黄、肉桂、天花粉、麦冬、郁金、包好的生石膏、西瓜霜放入砂锅中，加8倍量（重量）的水，先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮05小时，加入黄柏、肉桂，并将栀子、吴茱萸、连翘用纱布包好放于锅中，继续煎煮1小时，最后加入木通、淡竹叶、佩兰、白芨、通草、泽泻、蒲公英、金莲花、生甘草，继续煎煮05小时，过滤，得滤液，备用；步骤二将步骤一所得滤。
25、液冷却至室温，加入适量防腐剂，静置2小时左右，取上清液灌入瓶内，既得本成品。0036本发明药物具有清利湿热，生肌敛疮的功效，且疗效好，时间短，不易复发，价格低廉，该中药制剂采用的方式治疗可以有效治疗口疮，减轻患者的病痛，据对临床150例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90，两个疗程总有效率98。具体实施方式0037实施例一、黄柏7份、知母7份、黄芩10份、生石膏15份、栀子7份、黄连4份、牡丹皮10份、木通4份、生地黄13份、淡竹叶7份、大黄10份、肉桂4份、吴茱萸3份、天花粉13份、麦冬7份、郁金10份、佩兰7份、白芨7份、西瓜霜3份、通草4份、泽泻7份、蒲公英10份、连翘9份、。
26、金莲花4份、生甘草4份。0038实施例二、黄柏12份、知母12份、黄芩15份、生石膏20份、栀子12份、黄连9份、牡丹皮15份、木通9份、生地黄18份、淡竹叶12份、大黄15份、肉桂9份、吴茱萸6份、天花粉18份、麦冬12份、郁金15份、佩兰12份、白芨12份、西瓜霜6份、通草9份、泽泻12份、蒲公英15份、连翘14份、金莲花9份、生甘草9份。0039实施例三、黄柏17份、知母17份、黄芩20份、生石膏25份、栀子17份、黄连14份、牡丹皮20份、木通14份、生地黄23份、淡竹叶17份、大黄20份、肉桂14份、吴茱萸9份、天花粉23份、麦冬17份、郁金20份、佩兰17份、白芨17份、西瓜霜9份。
27、、通草14份、泽泻17份、蒲公英20份、连翘19份、金莲花14份、生甘草14份。0040下面是患者使用本发明药物的临床统计资料一、一般资料2011年1月至2013年1月治疗口疮患者150例。其中男性79例，女性71例，男女比例111，最大年龄70岁，最小年龄12岁，病程最长者两年多，最短者4、5天，患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P005）。0041二、治疗方法按照本发明药物实施例二，以及所选的制备方法制备的含漱液，一天三次，每次约20ML，含漱约3分钟，5日为一个疗程。0042三、疗效评定标准1、治愈临床症状和体征消失，1年内未见复发；2、好转口疮疼痛好转，溃疡。
28、面慢慢愈合，复发次数减少；3、无效治疗前后口疮数目、形态及疼痛感，等症状均无明显改善。0043四、治疗结果统计说明书CN104189784A6/6页8根据统计结果显示，本发明中药在治疗口疮具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。0044典型病例及疗效病例一、患者赵某，男，54岁，患者口腔溃烂，疼痛，并伴有口舌干燥，反复发作，曾服用维生素B2和维生素C等两周后不见好转，后来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，每日含漱3次，患者使用一个疗程后症状减轻，溃烂程度明显好转，疼痛症状缓解，后又进行了一段时间治疗后症状消除，口疮及舌面完全正常，至今未见复发。
29、，痊愈。0045病例二、患者张某，女，22岁，患者3年期间口腔溃疡经常反复发作，尤其是遇到考试等紧张的时候，舌尖、舌边有多处溃疡面。舌质红、苔薄黄、脉虚大。溃疡加重时，进食时口舌灼痛难忍，严重影响到患者生活，后来我处治疗，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，每日含漱3次，患者使用一个疗程后症状减轻，溃烂程度明显好转，疼痛症状减轻，继续坚持服用两个疗程后，口疮愈合，舌面光滑红润，情绪紧张时也未见反复，痊愈。0046病例三、患者周某，女，41岁，患者口腔黏膜多处口疮，舌尖、舌边缘等溃烂处严重，中心呈白色脓苔，周围粘膜红肿，后来我处治疗，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，每日含漱3次，患者使用两个疗程后疼痛消失，疮面愈合，至今未见复发，痊愈。说明书CN104189784A。