本发明涉及一种口服液，具体地涉及一种用于对缺铁性贫血患者补血的口服液。 缺铁性贫血是妇女和儿童常见的营养缺乏病之一。据有关组织调查，发展中国家儿童患病率高达30-90%。上海医科大学儿科研究所1982-1985年对我国近3700个城市、农村1-6岁儿童调查患病率高达75-82.5%。1983年4-12月中山医科大学对上海女工调查妊娠女工患病率为66.27%，非妊娠女工为43.32%。为此，如何有效地防治妇女、儿童缺铁性贫血非常重要。
在以前普遍采用的补血、补铁制剂为硫酸亚铁片、人造补血药、枸椽酸铁铵等。这些药大多铁腥味重，对肠胃有刺激。胃酸过多患者服之常引起呕吐，胃酸过少患者服之则难以吸收，因而疗效往往不够理想。
本发明的目的是根据目前补血药类存在的不足，旨在研制一种口感好、无铁腥味、服用方便、尤其适应于儿童用的补血性制剂。
本发明的目的是以下述方式实现的，血宝口服液是将100-200g沙棘、100-200g山楂、100-200g大枣煎煮取液加5g维生素C、400-800g蜂蜜、5g硫酸亚铁、2g焦亚硫酸钠、2g苯甲酸加水至1000ml配制而成为浅棕黄色的澄清液体，气微香、味酸甜。
血宝口服液的制备工艺为：
1、取100-200g沙棘、100-200g山楂、100-200g大枣加水，水面高于药面6cm，煎煮，过滤取滤液，滤渣再加水煎煮，过滤、取滤液，将二次滤液合并浓缩，加乙醇醇沉24小时，乙醇加量为使浓缩液含醇量达70%，加热回收乙醇，得沙棘、山楂、大枣提取液。
2、取400-800g蜂蜜加热至85-90℃，保温半小时，过滤去渣，取滤液。
3、将5g维生素C、5g硫酸亚铁、2g焦亚硫酸钠、2g苯甲酸、用100ml水溶解后，和沙棘、山楂、大枣提取液，蜂蜜滤液充分混合，加水至1000ml，再充分搅匀得口服液。
本发明配方采用中西药结合，按照中医理论“君、臣、佐、使”原则，其中硫酸亚铁为君，沙棘、山楂、大枣为臣，维生素C、焦亚硫酸钠为佐，蜂蜜为使药。本发明配方以常用抗贫血药硫酸亚铁为主药，由于硫酸亚铁的亚铁离子易氧化，难吸收，药的铁腥味重，所以辅以其它中药材，其中：沙棘、山楂内含大量有机酸，既可防止亚铁离子氧化，又可健脾、健胃，促进亚铁离子的吸收。蜂蜜、大枣性温平味干甜，可补中益气、养血安神，消除硫酸亚铁对胃肠道的不良反应，主要的可消除硫酸亚铁的铁腥味，便于儿童服用。维生素C的主要目的是防止亚铁离子的氧化，促进其吸收，焦亚硫酸钠佐以维生素C调节酸咸度，使亚铁离子保持稳定，避免氧化。
经湖北省药检所审核，血宝口服液为浅棕黄色的澄清液体，气微香，味酸、甜。密度不低于1.10，PH值为2.5-4.0，其他各项均符合中国药典1990版一部附录15项合剂地各项规定。血宝口服液每支10ml，含硫酸亚铁FeSO4·7H2O，以铁（Fe）计算，应为0.90-1.10mg/ml。血宝口服液的质量标准鉴别特征为：（1）本品显亚铁盐和硫酸盐的鉴别反应，（2）取本品30ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯10ml、轻轻振摇提取，取醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，残渣加2ml甲醇溶解，加镁粉少量与盐酸3-4滴，置水浴中加热数分钟，溶液显红色，（3）相对密度，应不低于1.10，PH值应为2.5-4.0。
湖北省药品检验所对本发明血宝口服液进行长期毒性实验及药效学实验。试验方法是：采用SD系健康大鼠60只，平均体重113±15g，随机分为3组，雌雄各半，两组服用本口服液，一组为水对照组。两组给药、剂量分别为：15ml/kg/天，2.5ml/kg/天，对照组给等体积饮水以资对照。每日管饲一次，连续3月。检查项目：血液学检查、血液生化检查（谷丙转氨酶，即SGPT）、血尿素氮、肌酐、总蛋白及白蛋白，停药时处死动物进行系统尸检及病理组织单检查。
结论为：服用血宝口服液对大鼠一般状况、体重增长、血液示各项指标，血液生化示各项指标均无不良影响，停药后放血处死动物，组织切片镜检观察，各脏器无明显异常改变，骨髓涂片未发现异常。由上可见，血宝口服液无明显毒性，服用安全。
将SD系大鼠制备缺铁性贫血动物模型。两组服本口服液，一组服硫酸亚铁片，三组剂量分别为：2.5ml/kg，1.0ml/kg，0.5ml/kg。发现吸用本口服液对缺铁性贫血与对照组相近似，对血清铁（SI）有明显提高，并且高剂量组升铁最快。证明本口服液对缺铁性贫血大鼠的红细胞和H6有显著增加作用。
湖北麻城市妇幼保健院、麻城市药检所对麻城市幼儿园100名3-6周岁贫血儿童进行临床观察，主要指标为血红蛋白（Hb）含量，以WHO推荐的氰化高铁血红蛋白测定法，取左手无名指指端血，随机分为2组，服本口服液51人，服硫酸亚铁片49人，每天服含Fe+210mg，服用30天，结果实验组Hb升高有效例41例，无效10例，对照组有效6例，无效43例。
武汉市卫生防疫站采用以上相同方法，对武汉新村小学1-4年级6-11岁学生观察防治贫血效果，实验组105人，对照组87人，其结果见表1。
表1例数Hb值数Hb升高2g以上用药前用药后例数所占比％实验组1059.67±0.0812.61±0.124453.65%对照组879.94±0.0811.97±0.107876.47%
湖北省卫生防疫站在华北石油学院的小学和幼儿园对245名儿童进行“血宝口服液”和硫酸亚铁片剂量比较实验，实验组123名，每天服10ml（含铁10mg），对照组122名，每天服0.15g（含铁30mg），其结果见表2。
表2平均年龄（岁）治疗前Hb平均值（g/100ml)治疗中每日Hb增加值（g/100ml)实验组8.43±2.239.75±0.989.69±0.65对照组8.27±2.270.33±0.160.33±0.18
由表可见，实验组、对照组疗效无显著差异，但实验组的用铁剂量只有对照组的三分之一，可见小剂量的血宝口服液即可起到好的补铁效果。
综上所述，血宝口服液口感好，无明显的铁腥味，对胃肠无不适反应，易于被儿童接受。采用本口服液，铁元素的使用剂量只有硫酸亚铁的1/3，治疗效果却相同。服用本口服液后能较好地治疗缺铁性贫血，有效地提高血红蛋白质。
本发明配方实施例见表3。
表3例1例2例3硫酸亚铁（g)555山楂（g)200150100沙棘（g)100150200大枣（g)100200100蜂蜜（g)800500400维生素C555焦亚硫酸钠（g)222苯甲酸（g)222蒸馏水至1000ml至1000ml至1000ml