促进卵泡发育成熟的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510214502.9

申请日:

2015.04.29

公开号:

CN104758460A

公开日:

2015.07.08

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/815申请日:20150429|||公开

IPC分类号:

A61K36/815; A61P15/08

主分类号:

A61K36/815

申请人:

青岛大学

发明人:

张芳; 齐卫红; 鞠传霞; 王雪鹤; 王蕾; 张向农

地址:

266000山东省青岛市市南区宁夏路308号

优先权:

专利代理机构:

青岛联信知识产权代理事务所37227

代理人:

傅培

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内容摘要

促卵泡发育成熟的中药组合物,按重量份数计,由以下组分组成:10-20份熟地,5-15份菟丝子,10-20份枸杞子,10-14份当归,5-7份川芎,10-14份白芍,8-12份大云。这七味药物,既各司其职,又相互协同增强药理作用,最大限度起到使肾气盛、天癸至、任通冲盛之功效,促使卵泡发育。本发明所述的中药组合物重点突出,配伍不仅君、佐合理,而且相互协同,既能补肾、养肝、益脾,而生精、化育、生血,又能使气血运行舒通,滋养脏腑,使之相互促进,增强功效,充分达到使肾气盛、天癸至,任通冲盛的目的。此外,本发明仅包含7味药物,药味少,剂量小,经济、易用,这样患者容易坚持,疗效可靠。

权利要求书

1.  促进卵泡发育成熟的中药组合物,其特征在于:按重量份数计,由以下组分组成:10-20份熟地,5-15份菟丝子,10-20份枸杞子,10-14份当归,5-7份川芎,10-14份白芍,8-12份大云。

2.
  根据权利要求1所述的促进卵泡发育成熟的中药组合物的煎制方法,其特征在于:包括以下步骤:
①配制药剂:称取10-20份熟地,5-15份菟丝子,10-20份枸杞子,10-14份当归,5-7份川芎,10-14份白芍,8-12份大云;
②煎制药剂:首次煎:向步骤①配制好的药剂中加入800-1000份冷水,浸泡30-60分钟后,武火煮沸后,文火煎30分钟,滤出药液;二次煎:加入500-800份热水,武火煮沸后文火煎30分钟,滤出药液;两次滤出药液混匀,既得到促进卵泡发育成熟的中药药剂。

3.
  根据权利要求2制备的促进卵泡发育成熟的中药药剂的使用方法,其特征在于:月经来潮第5天开始服药,每天一剂,分两次服用,连服7~9天为一疗程;用药第5天开始做B超,观察卵泡发育情况及所处位置,卵泡发育成熟之后停止用药。

说明书

促进卵泡发育成熟的中药组合物
技术领域
本发明属于中药组合物,具体涉及一种促进卵泡发育成熟的中药组合物。
背景技术
不孕症是一种常见的生殖疾患,女性疾患、男性疾患、男女双方原因均可引起不孕。其中,排卵障碍是导致不孕症的一种主要女性疾患,而卵泡发育障碍是该种不孕症的主要原因。目前对卵泡发育障碍的治疗,西药以调整下丘脑-肾上腺-卵巢轴的功能为主。这种单一的西医治疗存在一定的局限性,它是用药物的作用,调整内分泌的紊乱,不能从整体出发调节和调动机体自身和整体的功能性,虽取得了一定的疗效,但仍存在一些不足。促进卵泡发育成熟的中药亦有临床应用,但其方剂往往未能根据中医理论全面顾及,其效果亦不理想。
中医认为,生殖轴为“肾-天癸-冲任-子宫”,生殖轴正常功能和协调而产生。肾气盛、天癸至、任通冲盛,则出现正常行经而受精妊娠;若肾气衰,则天癸竭,任虚冲少,从而造成绝经、不孕、肾虚、肝郁导致的生殖功能失调是不孕症病机的根本。要想解决中医理论生殖轴功能障碍的问题,必须调整肾—天癸—冲任—子宫生殖轴的功能,其中以补肾为主,因为肾为先天之本,元气之根,主藏精气,为人体生殖之本源和物质基础。同时给予舒肝、行经、理气之药物,使之调动气血之储备,并充分运行疏通,促进各种功能的发挥。
发明专利申请201310612399.4公开了一种“治疗卵泡不成熟的药物”。该申请公开的中药制剂由下述重量份数比的原料制成的药物:黄芪30、党参15、白术10、陈皮10、桂元肉10、阿胶10、当归15、川芎10、白芍10、熟地20、枸杞子15、菟丝子15、山茱萸10、续断10、川楝子12、泽兰10、藏红花1.5。发明中黄芪、党参、白术、陈皮益气健脾,元肉、熟地、阿胶滋阴养血,川芎、当归、白芍、藏红花活血补血,枸杞子、续断、山茱萸、菟丝子补益肝肾,川楝子行气疏肝并防补益药的腻塞之弊,泽兰活血通经,该方具有补益气血,健脾益气,补肝益肾,养血活血的功效,可使气血充足,冲任得以调补,有效地促进成熟卵泡的培育。缺陷在于:(1)药剂多达17种,不但成本高,增加了病人的经济负担;而中医方剂往往需要长期服用方可见效,成本过高的方剂将不利于病人坚持长期服用。(2)该方补气养血,益肾填精,比较适合月经后期服用,黄芪用量较大,对阴虚血热或虚火较旺的人不太适宜。
发明内容
针对卵泡发育障碍的现状,本申请提供了一种促卵泡发育成熟的中药组合物。
本发明的技术方案是:促进卵泡发育成熟的中药组合物,按重量份数计,由以下组分组成:10-20份熟地,5-15份菟丝子,10-20份枸杞子,10-14份当归,5-7份川芎,10-14份白芍,8-12份大云。这七味药物,既各司其职,又相互协同增强药理作用,最大限度起到使肾气盛、天癸至、任通冲盛之功效,促使卵泡发育。
促进卵泡发育成熟的中药组合物的煎制方法,包括以下步骤:
①配制药剂:称取10-20份熟地,5-15份菟丝子,10-20份枸杞子,10-14份当归,5-7份川芎,10-14份白芍,8-12份大云;
②煎制药剂:首次煎:向步骤①配制好的药剂中加入800-1000份冷水,浸泡30-60分钟后,武火煮沸后,文火煎30分钟,滤出药液;二次煎:加入500-800份热水,武火煮沸后文火煎30分钟,滤出药液;两次滤出药液混匀,即得到促进卵泡发育成熟的中药药剂。
促进卵泡发育成熟的中药药剂的使用方法:对每例病人,治疗前均作女性激素测定和B超动态观察3个周期,证明为卵泡发育障碍后,方用药治疗。月经来潮第5天开始服药,每天一剂,分两次服用,早晚各服用一次,连服7~9天为一疗程;用药第5天开始做B超,动态观察卵泡发育情况及所处位置的变化,卵泡发育成熟之后停止用药。
煎制方法:以克为单位按照所述的重量份数比称取各原料药,首次煎以冷水800-1000ml将全部原料药浸泡30-60min后,武火煮沸,文火煎30min,滤出药液,二煎加入热水500-800ml,武火煮沸,文火再煎30min,滤出药液,两次滤出药液混匀,分做两份,早晚各一次饮用。
本发明所述的中药组合物中各味药物的药理作用:
1.熟地:药性甘,微温,归肝、肾经。具有补血养阴,填精益髓之功效。“凡内伤不足,纵欲耗精,调经胎产,皆宜用此。”用于血虚萎黄、眩晕、心悸失眠、月经不调以及崩漏等症。亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸,盗汗、遗精、消渴等症。
2.菟丝子:性味辛甘平,入肝、肾经。具有补肾益精、养肝明目、固胎止泄功效。主治腰膝酸痛、目昏耳鸣、消渴、遗精、阳痿早泄、淋浊、遗尿、胎动不安、流产以及不育。
3.枸杞子:其味甘、性平,具有滋补肝肾,益精明目之功效。用于肝肾不足;精血亏虚之头目眩晕、视力减退;肝肾阴虚之腰膝酸软、遗精,阴虚消渴等症。
4.当归:性味甘、辛、温,归肝、心、脾经。具有补血、活血、调经止痛和润燥滑肠之功效。用于血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木以及肠燥便难等症。
5.川芎:味辛性温,入肝、胆经。具有行气开郁、祛风燥湿、活血止痛之功效。用于风冷头痛眩晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、月经不调、经闭痛经、难产、产后瘀阻疼痛以及风湿痹痛等症。
6.白芍:性凉,味苦酸,微寒;入手、足太阴经。具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效,适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急,泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。
7.大云:味甘,微温;入肾、大肠、脾、肝、膀胱经。具有补肾助阳、润肠通便、软坚散结的功效。主治月经不调、闭经、不孕、阳痿、遗精、小便淋漓、声哑失音、便秘、虚寒泄泻以及症瘕。
促进卵泡发育成熟的中药组方中,菟丝子、枸杞子为君药。菟丝子可补肾益精、养肝明目,可增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能,这是由于提高了垂体对促黄体素释放激素及卵巢对促黄体生成素的反应性。枸杞子可补肾益精,养肝明目,补血安神,现代研究表明它能增加垂体和卵巢的重量,改善神经内分泌的调节,具有诱发排卵作用,对女性不孕症有良好的治疗功能。以熟地、当归、川芎、白芍(四物汤)为臣药,这四味药为女性补血调经之基础方剂,熟地可滋阴补血,益精填髓,调经胎产;当归可补血活血调经;川芎为血中之气药,行气活血养;白芍养血柔肝;四物合用,以熟地、白芍阴柔补血之品(血中血药)与辛香的当归、川芎(血中气药)相配,动静结合,补血而不滞血,活血而不伤血,使气血生,血海充,冲任盈,调畅气血运行。大芸(肉苁蓉)为佐使,补肾阳,益精血,为阳中之阴品,取其阳中求阴之意,则阴得阳升而泉源不竭。合用更能促进气血津液的运行,滋养脏腑,提高脏腑的功能。气血又由脏腑生化,经络输送,这样就形成了良性循环,功效得以充分发挥,因而这种配伍是一种合理而简单的处方。
本发明的有益效果:
1.本方剂较前人曾用之方,重点突出,配伍不仅君、佐合理,而且相互协同,既能补肾、养肝、益脾,而生精、化育、生血,又能使气血运行舒通,滋养脏腑,使之相互促进,增强功效,充分达到使肾气盛、天癸至,任通冲盛的目的。
2.药味少,剂量小,经济、易用,这样患者容易坚持,疗效可靠。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明。
2004年~2014年10月的10年中,用本方治疗卵泡发育障碍315例,每例病人用药后均定时监测,从月经第5天服药,每日一剂,连服7~9天,按时做B超动态观察卵泡大小、形态和所处位置的变化,判断卵泡发育情况。所治疗的315例中,267例达到发育成熟标准,成功率为84.8%,其中236例妊娠,受孕率为75%。
实施例1:
促进卵泡发育成熟的中药组合物,按重量份数计,由以下组分组成:10g熟地,10g菟丝子,20g枸杞子,10g当归,6g川芎,14g白芍,8g大云。
促进卵泡发育成熟的中药组合物的煎制方法,包括以下步骤:
①配制药剂:称取10g熟地,10g菟丝子,20g枸杞子,10g当归,6g川芎,14g白芍,8g大云;
②煎制药剂:首次煎:向步骤①配制好的药剂中加入800份冷水,浸泡30-60分钟后,武火煮沸后,文火煎30分钟,滤出药液;二次煎:加入800份热水,武火煮沸后文火煎30分钟,滤出药液;两次滤出药液混匀,即得到促进卵泡发育成熟的中药药剂。
治疗病例:
王××,28岁,身高160cm,体重65kg。初潮13岁,月经周期21~60天,持续7~10天,量少,色淡。25岁结婚,婚后夫妻生活正常,婚后3年未孕,男方检查未发现明显异常。妇科检查:生殖系统未发现器质性病变。女性激素检查及B超动态观察2个周期,发现卵泡发育未成熟即萎缩,随开始治疗。2个疗程后B超级激素检查均证明卵泡发育成熟,又治疗2月后妊娠。
实施例2:
促进卵泡发育成熟的中药组合物,按重量份数计,由以下组分组成:15g熟地,15g菟丝子,10g枸杞子,12g当归,7g川芎,10g白芍,10g大云。
促进卵泡发育成熟的中药组合物的煎制方法,包括以下步骤:
①配制药剂:称取15g熟地,15g菟丝子,10g枸杞子,12g当归,7g川芎,10g白芍,10g大云;
②煎制药剂:首次煎:向步骤①配制好的药剂中加入900g冷水,浸泡30-60分钟后,武火煮沸后,文火煎30分钟,滤出药液;二次煎:加入500g热水,武火煮沸后文火煎30分钟,滤出药液;两次滤出药液混匀,即得到促进卵泡发育成熟的中药药剂。
治疗病例:
李××,26岁,身高162cm,体重71kg。初潮14岁,月经周期22~58天,持续6~9天,量少,色暗。24岁结婚,婚后夫妻生活正常,婚后2年半未孕,男方检查未发现明显异常。女性激素检查及B超动态观察提示卵泡发育障碍。治疗3个周期,卵泡发育成熟,但半年后方受孕。
实施例3:
促进卵泡发育成熟的中药组合物,按重量份数计,由以下组分组成:20g熟地,5g菟丝子,15g枸杞子,14g当归,5g川芎,12g白芍,10g大云。
促进卵泡发育成熟的中药组合物的煎制方法,包括以下步骤:
①配制药剂:称取20g熟地,5g菟丝子,15g枸杞子,14g当归,5g川芎,12g白芍,10g大云;
②煎制药剂:首次煎:向步骤①配制好的药剂中加入1000g冷水,浸泡30-60分钟后,武火煮沸后,文火煎30分钟,滤出药液;二次煎:加入650g热水,武火煮沸后文火煎30分钟,滤出药液;两次滤出药液混匀,即得到促进卵泡发育成熟的中药药剂。
治疗病例:
李××,36岁,身高164cm,体重72kg。初潮14岁,月经周期25~30天,持续5~7天,量少,色暗。24岁结婚,婚后1年半曾产一女婴,后因女儿夭折欲再生子,但2年未孕。经检查证明为卵泡发育障碍,治疗一疗程卵泡即发育成熟,2月后受孕。但早期即自然流产,再次治疗后正常妊娠,并针对上次流产原因积极保胎,产一健康女婴。
实施例4:
促进卵泡发育成熟的中药组合物,按重量份数计,由以下组分组成:熟地15g,菟丝子10g,枸杞子15g,当归12g,川芎6g,白芍12g,大云10g。
促进卵泡发育成熟的中药组合物的煎制方法,包括以下步骤:
①配制药剂:称取熟地15g,菟丝子10g,枸杞子15g,当归12g,川芎6g,白芍12g,大云10g;
②煎制药剂:首次煎:向步骤①配制好的药剂中加入1000g冷水,浸泡30-60分钟后,武火煮沸后,文火煎30分钟,滤出药液;二次煎:加入600g热水,武火煮沸后文火煎30分钟,滤出药液;两次滤出药液混匀,即得到促进卵泡发育成熟的中药药剂。
治疗病例:
冯××,32岁,身高163cm,体重70kg。初潮13岁,月经周期25~70天,持续5~7天,经时腹痛,量少,色淡。25岁结婚,婚后夫妻生活正常,婚后7年间曾两次胎儿停育,自然流产,双方染色体检查未发现明显异常。妇科检查:生殖系统未发现器质性病变。女性激素检查及B超动态观察2个周期,发现卵泡发育未成熟即排卵,随开始治疗。2个疗程后B超及激素检查均证明卵泡发育成熟,又治疗2月后妊娠,剖腹产一健康男婴。

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促卵泡发育成熟的中药组合物,按重量份数计,由以下组分组成:10-20份熟地,5-15份菟丝子,10-20份枸杞子,10-14份当归,5-7份川芎,10-14份白芍,8-12份大云。这七味药物,既各司其职,又相互协同增强药理作用,最大限度起到使肾气盛、天癸至、任通冲盛之功效,促使卵泡发育。本发明所述的中药组合物重点突出,配伍不仅君、佐合理,而且相互协同,既能补肾、养肝、益脾,而生精、化育、生血,又能。

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