一种治疗直肠癌的清热解毒剂.pdf

本发明公开了一种治疗直肠癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：半枝莲10-15，韩信草12-17，七叶一枝花9-12，云芝11-14，猕猴梨根10-15，槟榔8-14，无花果10-16，青蒿11-17，黄药子10-13，大腹皮13-16，皂角刺9-12，石花菜12-14，凤尾草11-16。本组方根据中医药原则研制，具有清热解毒、益气健脾、活血化瘀等功效，本发明所制产品疗效确切，服用安全，不仅能抑制直肠癌患者病灶的发展，还可减轻化疗的毒副作用。

1.  一种治疗直肠癌的清热解毒剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：半枝莲10-15，韩信草12-17，七叶一枝花9-12，云芝11-14，猕猴梨根10-15，槟榔8-14，无花果10-16，青蒿11-17，黄药子10-13，大腹皮13-16，皂角刺9-12，石花菜12-14，凤尾草 11-16。

2.  如权利要求1所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂，其特征在于，半枝莲11-14，韩信草13-16，七叶一枝花10-11，云芝12-13，猕猴梨根11-14，槟榔10-12，无花果12-14，青蒿13-15，黄药子11-12，大腹皮14-15，皂角刺10-11，石花菜12.5-13.5，凤尾草 12-15 (优选的，半枝莲12.5，韩信草14.5，七叶一枝花10.5，云芝12.5，猕猴梨根12.5，槟榔11，无花果13，青蒿14，黄药子11.5，大腹皮14.5，皂角刺10.5，石花菜13，凤尾草 13.5)。

3.  如权利要求1-2任一所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎25-35分钟（优选的，转小火煎27-33分钟；更加优选的，转小火煎30分钟），取出通透袋，得到药液；
（4）将无花果拣净，粉碎，加入步骤（3）所制药液中，搅匀，即得汤剂。

4.  如权利要求3所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）加水量为总原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的6.5-7.5倍；更加优选的，加水量为总原料药质量的7倍）。

5.  如权利要求1-2任一所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、猕猴梨根、黄药子、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加总原料药质量7倍的水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎，取出通透袋，得到药液，将装有药粉的通透袋再放入非铁质容器内，加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液；
（4）将云芝、无花果、青蒿和皂角刺拣净，与步骤（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉，并加入到步骤（3）所得药液中，混匀，喷雾干燥，粉碎过140-220目筛（优选的，粉碎过160-200目筛；更加优选的，粉碎过180目筛），加淀粉浆和蔗糖制软材，制湿粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

6.  如权利要求5所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）转小火煎25-35分钟（优选的，转小火煎27-33分钟；更加优选的，转小火煎30分钟）。

7.  如权利要求1-2任一所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、无花果、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎25-35分钟（优选的，转小火煎27-33分钟；更加优选的，转小火煎30分钟），取出通透袋，得到药液，将装有药粉的通透袋再放入非铁质容器内，加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液；
（4）将步骤（3）所得药液，浓缩干燥，粉碎，制成粉末，即得冲剂。

8.  如权利要求7所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂冲剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过200-400目筛（优选的，粉碎过300目筛）。

9.  如权利要求1-2任一所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、无花果、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过100-160目筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛），制成药粉；
（4）向步骤（3）所制药粉中加入炼蜜和水，制丸块、丸条，分粒、搓圆，干燥，即得丸剂。

10.  如权利要求9所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）每丸重0.4-0.6g（优选的，每丸重0.5g）。

一种治疗直肠癌的清热解毒剂
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗直肠癌的清热解毒剂。
背景技术
直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。直肠癌位置低，容易被直肠指诊及乙状结肠镜诊断。但因其位置深入盆腔，解剖关系复杂，手术不易彻底，术后复发率高。我国直肠癌发病年龄中位数在45岁左右。青年人发病率有升高的趋势。早期直肠癌多数无症状，到一定程度时出现排便习惯改变、血便、脓血便、里急后重、便秘、腹泻等。然后大便逐渐变细，晚期则有排便梗阻、消瘦甚至恶病质。侵犯膀胱、尿道、阴道等周围脏器时出现尿路刺激症状、阴道流出粪液、骶部及会阴部疼痛、下肢水肿等。原位癌部位较低，粪块较硬，癌肿易受粪块摩擦而易引起出血，多为鲜红或暗红色，与成形粪便不混或附于粪柱表面而误诊“痔”出血。因病灶刺激和肿块溃疡的继发性感染，不断引起排便反射，易被误诊为“菌痢”或“肠炎”。癌肿环状生长导致肠腔缩窄，早期表现为粪柱变形变细，晚期表现为不全梗阻症。
公布号CN 104083711 A（申请号201410270962.9）的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌的中药制剂，原料组成：桃仁10 份、红花 10 份、当归 12 份、石见穿 30 份、莪术15 份、甲珠 15 份、大黄 6 份、半枝莲 30 份、白花蛇舌草 30 份。公布号CN 104491078 A（申请号201410718135.1）的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌的中药片剂，组成为白花蛇舌草 30～40份、当归 10～25 份、黄芪 20～40 份、瞿麦 30～40 份、番木瓜 10～18 份、桃仁 5～20 份、桂枝15～25、延胡索 10～20、红藤 20～30、八仙草10～25、柏子仁 20～30 份、大青叶 5～15 份、甘草 2～20 份、木通 15～30 份。公布号CN 104324091 A（申请号201410627817.1）的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌的中药配方，石见穿 10份-20份，白花蛇 10份-20份，白芪 10份-20份，三七 10份-14份，蜈蚣 5份-15份，金银花藤 4份-8份，大黄 5份-15份。
当前，西医对直肠癌的治疗以外科手术为主，辅以化疗、放疗的综合治疗，这些治疗手段对人体伤害均较大。治疗直肠癌的中医研究目前仍较少，因此需要加强该方面的研究。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的治疗直肠癌的清热解毒剂。
本发明的技术方案是：
一种治疗直肠癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：半枝莲10-15，韩信草12-17，七叶一枝花9-12，云芝11-14，猕猴梨根10-15，槟榔8-14，无花果10-16，青蒿11-17，黄药子10-13，大腹皮13-16，皂角刺9-12，石花菜12-14，凤尾草 11-16。
优选的方案中，半枝莲11-14，韩信草13-16，七叶一枝花10-11，云芝12-13，猕猴梨根11-14，槟榔10-12，无花果12-14，青蒿13-15，黄药子11-12，大腹皮14-15，皂角刺10-11，石花菜12.5-13.5，凤尾草 12-15。
更加优选的，半枝莲12.5，韩信草14.5，七叶一枝花10.5，云芝12.5，猕猴梨根12.5，槟榔11，无花果13，青蒿14，黄药子11.5，大腹皮14.5，皂角刺10.5，石花菜13，凤尾草 3.5。
所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎25-35分钟（优选的，转小火煎27-33分钟；更加优选的，转小火煎30分钟），取出通透袋，得到药液；
（4）将无花果拣净，粉碎，加入步骤（3）所制药液中，搅匀，即得汤剂。
所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂汤剂的制备方法，步骤（3）加水量为总原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的6.5-7.5倍；更加优选的，加水量为总原料药质量的7倍）。
所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、猕猴梨根、黄药子、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加总原料药质量7倍的水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎，取出通透袋，得到药液，将装有药粉的通透袋再放入非铁质容器内，加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液；
（4）将云芝、无花果、青蒿和皂角刺拣净，与步骤（2）所制原料药一起粉碎，制成药粉，并加入到步骤（3）所得药液中，混匀，喷雾干燥，粉碎过140-220目筛（优选的，粉碎过160-200目筛；更加优选的，粉碎过180目筛），加淀粉浆和蔗糖制软材，制湿粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂颗粒剂的制备方法，步骤（3）转小火煎25-35分钟（优选的，转小火煎27-33分钟；更加优选的，转小火煎30分钟）。
所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、无花果、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎25-35分钟（优选的，转小火煎27-33分钟；更加优选的，转小火煎30分钟），取出通透袋，得到药液，将装有药粉的通透袋再放入非铁质容器内，加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液；
（4）将步骤（3）所得药液，浓缩干燥，粉碎，制成粉末，即得冲剂。
所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂冲剂的制备方法，步骤（4）粉碎过200-400目筛（优选的，粉碎过300目筛）。
所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、无花果、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过100-160目筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛），制成药粉；
（4）向步骤（3）所制药粉中加入炼蜜和水，制丸块、丸条，分粒、搓圆，干燥，即得丸剂。
所述的一种治疗直肠癌的清热解毒剂丸剂的制备方法，步骤（4）每丸重0.4-0.6g（优选的，每丸重0.5g）。
本发明提供的直肠癌患者服用的中药方剂组方科学，配伍严谨，制备简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本组方根据中医药原则研制，具有清热解毒、益气健脾、活血化瘀等功效；
2、本发明所制产品疗效确切，服用安全，不仅能抑制直肠癌患者病灶的发展，还可减轻化疗的毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
半枝莲：基原：为唇形科植物半枝莲的全草。性味：辛，平。功能主治：清热，解毒，散瘀，止血，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。
韩信草：基原：为唇形科植物韩信草的带根全草。性味：辛、苦，平。归经：入心、肝、肺经。功能主治：祛风，活血，解毒，止痛。治跌打损伤，吐血，咳血，痈肿，疔毒，喉风，牙痛。
七叶一枝花：基原：为百合科植物华重楼的根茎。性味：苦，寒。有小毒。功能主治：清热解毒，消肿止痛。流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。
云芝：基原：为多孔菌科真菌彩绒革盖菌的子实体。性味：甘，淡，微寒。归经：肝，脾，肺经。功能主治：健脾利湿，止咳平喘，清热解毒，抗肿瘤。主慢性活动性肝炎，肝硬变，慢性支气管炎，小儿痉挛性支气管炎，咽喉肿痛，多种肿瘤，类风湿性关节炎，白血病。
猕猴梨根：基原：为猕猴桃科植物软枣猕猴桃的根。性味：淡，微涩，平。功能主治：清热利湿，祛风除痹，解毒消肿，止血。主黄疸，消化不良，呕吐，风湿痹痛，消化道癌肿，痈疡疮疖，跌打损伤，外伤出血，乳汁不下。
槟榔：基原： 为棕榈科植物槟榔的种子。性味：苦、辛，温。归经：归胃、大肠经。功能主治：杀虫消积，降气，行水，截疟。用于绦虫、蛔虫、姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。
无花果：基原：为桑科植物无花果的干燥花托。性味：甘，平。归经：肺，胃，大肠经。功能主治：健胃清肠，消肿解毒。治肠炎，痢疾，便秘，痔疮，喉痛，痈疮疥癣，利咽喉，开胃驱虫。
青蒿：基原：为菊科植物青蒿或黄花蒿的全草。性味：苦、辛，寒。归经：归肝、胆经。功能主治：清热解暑，除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。
黄药子：基原： 为薯蓣科植物黄独的块茎。性味：苦，平。归经： 肺，肝经。功能主治：凉血，降火，消瘿，解毒。治吐血，衄血，喉痹，瘿气，疮痈瘰疬。
大腹皮：基原：为棕榈科植物槟榔的果皮。性味：辛，微温。归经：归脾、胃、大肠、小肠经。功能主治：下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。
皂角刺：基原：为豆科植物皂荚的棘刺。性味：辛，温。归经：归肝、胃经。功能主治：消肿托毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。
石花菜：基原：为红翎菜种植物琼枝的藻体。性味：甘，咸，寒，滑，无毒。归经：肝，肺经。功能主治：清热解毒，化瘀散结，缓下，驱蛔。主肠炎腹泻，肾盂肾炎，瘿瘤，肿瘤，痔疮出血，慢性便秘，蛔早症。
凤尾草：基原：为凤尾蕨科植物凤尾草的全草或根。性味：淡，微苦，寒。归经：大肠，心，肝经。功能主治：清热利湿，凉血止血，消肿解毒。主痢疾，泄泻，淋浊，带下，黄疸，疔疮肿毒，喉痹乳蛾，淋巴结核，腮腺炎，乳腺炎，高热抽搐，蛇虫咬伤，吐血，衄血，尿血，便血，外伤出血。
实施例1  一种治疗直肠癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：半枝莲10份，韩信草12份，七叶一枝花9份，云芝11份，猕猴梨根10份，槟榔8份，无花果10份，青蒿11份，黄药子10份，大腹皮13份，皂角刺9份，石花菜12份，凤尾草 11份。
上述一种治疗直肠癌的清热解毒剂汤剂的制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加总原料药质量7倍的水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎30分钟，取出通透袋，得到药液；
（4）将无花果拣净，粉碎，加入步骤（3）所制药液中，搅匀，即得汤剂。
实施例2  一种治疗直肠癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：半枝莲15份，韩信草17份，七叶一枝花12份，云芝14份，猕猴梨根15份，槟榔14份，无花果16份，青蒿17份，黄药子13份，大腹皮16份，皂角刺12份，石花菜14份，凤尾草 16份。
一种治疗直肠癌的清热解毒剂颗粒剂的制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、猕猴梨根、黄药子、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加总原料药质量7倍的水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎30分钟，取出通透袋，得到药液，将装有药粉的通透袋再放入非铁质容器内，加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液；
（4）将云芝、无花果、青蒿和皂角刺拣净，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过180目筛，制成药粉，并加入到步骤（3）所得药液中，混匀，喷雾干燥，粉碎过筛，加淀粉浆和蔗糖制软材，制湿粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
典型病例：xxx，男，40岁。主诉：一年前出现大便习惯改变，渐大便性状改变且次数增多，后大便带血，腹痛、腹胀、里急后重感，医院检查，诊断为肛管直肠癌。后进行化疗，化疗7次后，患者出现恶心呕吐不良反应，身体虚弱，四肢无力，检查病灶较之前明显减少。
后服用本实施例所得一种治疗直肠癌的清热解毒剂颗粒剂，每天2次，每次6-10g，温开水冲服，20天一个疗程。服用一个疗程后，患者食欲增加，精神好转，服用三个疗程后，患者四肢有力，精神良好，无腹痛腹胀不适，大便正常，复查，肿瘤消失，患者痊愈，巩固服用一个疗程后停药，两年内随访未复发。
实施例3  一种治疗直肠癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：半枝莲11份，韩信草13份，七叶一枝花10份，云芝12份，猕猴梨根11份，槟榔10份，无花果12份，青蒿13份，黄药子11份，大腹皮14份，皂角刺10份，石花菜12.5份，凤尾草 12份。
一种治疗直肠癌的清热解毒剂冲剂的制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、无花果、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎30分钟，取出通透袋，得到药液，将装有药粉的通透袋再放入非铁质容器内，加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液；
（4）将步骤（3）所得药液，浓缩干燥，粉碎过300目筛，制成粉末，即得冲剂。
典型病例：xxx，男，56岁。半年前大便表面带血，或有脓血便和粘液便，以为是痔疮出血，未做重视，后便血好转，后大便变细，排便不畅，医院检查，确诊为直肠癌，后住院进行切除术，并服用本实施例所得一种治疗直肠癌的清热解毒剂冲剂，采用每天2次，每次5-10g，用温开水冲服，20天一个疗程。服用一个疗程后，患者病情稳定，创口愈合良好，无并发症，服用三个疗程后，患者创面愈合，复查病灶消除，且无转移灶，大便形态正常且顺畅，患者痊愈，两年内随访未复发。
实施例4  一种治疗直肠癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：半枝莲14份，韩信草16份，七叶一枝花11份，云芝13份，猕猴梨根14份，槟榔12份，无花果14份，青蒿15份，黄药子12份，大腹皮15份，皂角刺11份，石花菜13.5份，凤尾草 15份。
一种治疗直肠癌的清热解毒剂丸剂的制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、无花果、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过130目筛，制成药粉；
（4）向步骤（3）所制药粉中加入炼蜜和水，制丸块、丸条，分粒、搓圆，干燥，每丸重0.5g，即得丸剂。
典型病例：xxx，女，48岁。三个月前，出现大便次数增多，每天5-7次，大便稀，伴有里急后重感，偶有粘液血便，食欲不振，医院检查，诊断为直肠癌。患者不愿手术，接受化疗和放疗。并服用本实施例所得一种治疗直肠癌的清热解毒剂丸剂，采用每天2次，每次4-6粒，用温开水送服，20天一个疗程。服用一个疗程后，患者大便形态改善，次数减少，食欲增加，服用三个疗程后，患者大便正常，复查，肿块明显缩小，服用五个疗程后，患者大便形态正常，每日1-2次，肿块消失，患者痊愈，一年内随访，患者未复发。
实施例5  一种治疗直肠癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：半枝莲12.5份，韩信草14.5份，七叶一枝花10.5份，云芝12.5份，猕猴梨根12.5份，槟榔11份，无花果13份，青蒿14份，黄药子11.5份，大腹皮14.5份，皂角刺10.5份，石花菜13份，凤尾草13.5份。
一种治疗直肠癌的清热解毒剂汤剂的制备方法是：
（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；
（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；
（3）将半枝莲、韩信草、云芝、猕猴梨根、青蒿、黄药子、皂角刺、石花菜和凤尾草除杂洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加总原料药质量7倍的水浸泡20分钟，然后加热煎煮，大火沸腾后，转小火煎30分钟，取出通透袋，得到药液；
（4）将无花果拣净，粉碎，加入步骤（3）所制药液中，搅匀，即得汤剂。
试验例1本发明所得一种治疗直肠癌的清热解毒剂（实施例5）的临床应用：
2012年1月-2014年10月，在4所医院住院部收治的直肠癌患者中筛选出233例患者。其中女性121例，男性112例，年龄40-65岁，平均年龄56.1±4.3岁，病程1-6年，平均病程2.4±0.5年。纳入标准：①无化疗禁忌症；②行化疗进行后续化疗；③预计生存期3个月以上；④同意参与本项研究并书面签署知情同意书。排除标准：①排除有严重心、肝、肾疾病患者；②排除严重恶液质患者；③排出依从性差的患者。
将患者随机分为两组，实验组140例和对照组93例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。对照组仅采用化疗，实验组在对照组的基础上，服用本发明所得产品，每天服用两次（温热），每次350m1-500m1（视具体情况有所调整），20天一个疗程，服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效情况判定标准：基本缓解（CR）：体质增强，消化及排便等不适明显缓解和减轻，主要病变缩小70%以上左右或是基本消失，无转移灶维持1个月以上；部分缓解（PR）：体质增强，消化及排便等不适明显缓解和减轻，CT检查病变缩小50%左右，维持1个月以上；基本稳定（SD）：消化及排便等不适无减轻，CT检查病变缩小25%左右，或没有显著缩小，维持1个月以上；无效（PD）：症状和病灶均无明显好转或减轻，甚至可能恶化。总有效率=CR+PR+SD
      表1两组患者治疗结果

    经四个疗程的治疗，两组患者治疗情况如表1所示，从表中可知，实验组的总有效率为95.7%，对照组的总有效率74.2%。说明实验组的治疗效果优于对照组。且治疗期间实验组患者化疗不良反应的发生率（43/140）少于对照组（80/93）。
本发明选择半枝莲清热解毒，韩信草祛风活血，七叶一枝花清热解毒，云芝健脾利湿，猕猴梨根清热利湿，槟榔行水降气，无花果健胃清肠，青蒿清热解暑，黄药子凉血降火，大腹皮行水消肿，皂角刺排脓杀虫，石花菜化瘀散结，凤尾草凉血止血，多种中药原料共用，可奏清热解毒、益气健脾、活血化瘀等功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。