戒烟贴剂的制造和使用方法.pdf

本发明属于一种外敷戒烟药物的制造和使用方法。
    现有的戒烟药物品种较少，而仍以口服剂或心理治疗为主，疗效尚不满意，而用于外敷的戒烟药更少见，且制造方法繁简不一，成本、造价也各不相同。吸烟是危害人类健康的重要因素之一，怎样才能使吸烟成隐者戒烟而提供一种生产方法简单、成本低廉且疗效显著的新药是制药业很重要的课题，在戒烟药物的生产领域尤为必要。

    本发明的目的在于利用尼古丁为原料，经加工配制而提供一种制造和使用方法简单、成本低谦、疗效较好的外敷用戒烟药物。

    本发明是这样实现的：戒烟贴剂是采用非透性外壳、尼古丁、半透膜、粘液层保护膜构成，非透性外壳采用严密的塑料膜制做而成，主要是阻止尼古丁向外挥发，使尼古丁能充分地进入皮肤;尼古丁敷于非透性外壳内，尼古丁含量共分三种剂量，治疗时分三个疗程，每疗程均为14贴，外敷时由大剂量到中剂量，最后到小剂量，即先由大剂量开始而逐渐减量，三种剂量贴剂的尼古丁单位面积含量（含量/面积）是相同的，所有贴剂每平方厘米每小时均释放40微克（即40mg/cm2/h为日平均释放率）左右的尼古丁，24小时更换新的贴剂;半透膜系由多微孔的塑料膜制做而成，其微孔能透过尼古丁，主要用于控制尼古丁能缓慢均匀地释放;粘液层系由胶状物制成，并敷于半透膜上，它起到半透膜能与皮肤紧密相连的作用;粘液层保护膜系由严密的塑料膜制做而成，它可与粘液层相连，治疗时可将此膜揭下，将粘液层敷于皮肤即可起到治疗作用。

    本发明的戒烟贴剂具有制造简单、成本低和使用方便，戒烟效果好，副反应轻，治疗周期短等特点。

    下面将通过实施例对本发明作进一步详细说明。

    本发明的具体制造方法为：将一定面积的严密塑料膜做为非透性外壳，用胶状粘液和每平方厘米4.5-5.5毫克的尼古丁（即4.5-5.5mg/cm2）涂均于非透性外壳内面，并与其相粘接，将半透膜敷于尼古丁面上，将半透膜上涂均胶状粘液，并将粘液层保护膜敷盖于半透膜上（即盖衬），然后根据不同剂量切片，并密封包装即为成品。外敷时应先由大剂量到中剂量，最后至小剂量，以三种剂量分三个疗程治疗，每疗程剂量相同均为14贴左右。