一种淀粉植物空心胶囊.pdf

本发明涉及广泛应用于食品、药品和保健品行业的胶囊，特别涉及一种淀粉植物空心胶囊。所述的淀粉植物空心胶囊主要重量组分：天然淀粉50-80份、植物纤维10-50份和去离子水50-90份，然后采用常规制备空心胶囊的工艺制备而得。本发明添加的植物纤维的化学结构中含有多种亲水基团，具有较强的持水力，使得制备的胶囊保水性较好。另外，上述原料制成的淀粉空心胶囊不仅脆碎度低，还具有良好的崩解性能。

1.   一种淀粉植物空心胶囊，主要由天然淀粉50-80份、植物纤维10-50份和去离子水50-90份，然后采用常规制备空心胶囊的工艺制备而得，其特征在于，所述的植物纤维主要选自羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、柚皮纤维素中的一种或组合。

2.   根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，所述的天然淀粉选自大米淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉、甘薯淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉中的一种或组合。

3.   根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，其组分还可以包括增塑剂，增塑剂选自食用甘油、山梨醇中的一种或组合，优选食用甘油。

4.   根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，其组分还可以包括植物胶中的卡拉胶、魔芋胶、结冷胶、黄原胶、胡麻胶、田菁胶中的一种或组合。

5.   根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，其组分中还可以包括食品或药品可接受的遮光剂、着色剂、掩味剂，这些添加剂的总量不得超过淀粉空心胶囊总重量的1.0%。

6.   根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，可选用常规空心胶囊的制备方法而制得。

一种淀粉植物空心胶囊
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种淀粉植物空心胶囊。
背景技术
传统明胶胶囊是由明胶、甘油和水组成。由于明胶遇醛类药物易发生交联反应而使得醛类药物失活，而使得明胶胶囊不宜充填易吸湿及和囊材发生反应的药物内容物。近年来，“毒胶囊”不断的流入市场，造成众多消费者的恐慌，引起了社会和政府的高度重视。而植物胶囊因其广泛的实用性、良好的安全性、较强的稳定性以及无交联反应而受到消费者的追捧。目前国内外生产的植物胶囊有两种：羟丙甲纤维素空心胶囊和普多糖空心胶囊。但是这两种胶囊都存在成本较高、推广较难的弊端。而淀粉植物空心胶囊具有成本低廉、性能较好等优势，具有十分广阔的应用前景。
专利CN 103191433公布了一种利用植物淀粉为原料的安全空心胶囊及其制备工艺，将1L的纯净水中加入320克的植物淀粉，搅拌溶解后，采用中空纤维膜过滤去除杂质得到植物淀粉液，将卡拉胶加入1L纯净水中，将两种溶液合并，并搅拌均匀，在90℃水浴中糊化，加入十二烷级磺酸钠0.5g，食用甘油10 份，药用色素2g，搅拌均匀后蘸胶，然后38-40℃烘1h，脱胶，得植物淀粉安全空心胶囊。
专利CN 103638001公布了一种植物性硬胶囊及其制备方法，该发明是将60-80重量份的改性淀粉、1-2重量份的增稠剂、20-40重量份的增塑剂与水混合，得到分散液，将分散液加热溶解，温度控制在70-85℃，然后模具蘸胶，40-50℃烘干，切割与套合而制得植物性硬胶囊。
发明内容
本发明的目的在于克服现有淀粉胶囊中脆性差、崩解时限长、保水性差等缺陷，提供了一种淀粉空心胶囊原料组分，使用淀粉代替明胶，不仅降低了空心胶囊的成本，而且大大提高了胶囊的安全性。另外，该胶囊中添加了植物纤维，使得胶囊具有较好的持水性。
本发明主要提供了一种淀粉植物空心胶囊，主要由天然淀粉50-80份、植物纤维10-50份和去离子水50-90份，然后采用常规制备空心胶囊的工艺制备而得，其特征在于，所述的植物纤维主要选自羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、柚皮纤维素中的一种或组合。优选柚皮纤维素。
进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，天然淀粉选自大米淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉、甘薯淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉中的一种或组合。
进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，其组分还可以包括增塑剂，增塑剂选自食用甘油、山梨醇中的一种或组合，优选食用甘油。
进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，其组分还可以包括植物胶中的卡拉胶、魔芋胶、结冷胶、黄原胶、胡麻胶、田菁胶中的一种或组合。
进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，其组分中还可以包括视频或药品可接受的遮光剂、着色剂、掩味剂，这些添加剂的总量不得超过淀粉空心胶囊总重量的1.0%。
进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，可选用常规空心胶囊的制备方法而制得。所述常规空心胶囊的制备方法，即为行业内应用最广泛的沾胶法。
有益效果
（1）本淀粉植物空心胶囊添加了植物纤维，由于植物纤维的化学结构中含有多种亲水基团，具有较强的持水力，使得制备的胶囊保水性较好，而且由于植物纤维自身的特性，进入体内自身还可以吸附体内的有害物质，对胃肠道的消化起促进作用。
（2）该淀粉植物空心胶囊，脆碎度较低，崩解时限较短。
具体实施例
实施例1
将大米淀粉50份、羧甲基纤维素10份溶于50份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例2
将大米淀粉60份、羟乙基纤维素30份溶于70份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例3
将大米淀粉80份、羧甲基纤维素50份溶于90份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例4
将木薯淀粉50份、羟丙基纤维素10份溶于60份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例5
将木薯淀粉70份、羟丙甲基纤维素20份溶于70份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例6
将木薯淀粉80份、羟丙基纤维素35份溶于85份的去离子水中，向上述溶液中加入1.5份的柠檬黄（着色剂），将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例7
将豌豆淀粉55份、羧甲基纤维素25份溶于60份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例8
将豌豆淀粉60份、羧甲基纤维素40份溶于65份的去离子水中，向上述溶液中加入5份甘油（增塑剂），将上述混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例9
将豌豆淀粉75份、羟丙甲基纤维素45份溶于90份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例10
将绿豆淀粉60份、羧甲基纤维素45份溶于65份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例11
将绿豆淀粉60份、羧甲基纤维素45份溶于65份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
实施例12
将木薯淀粉70份、柚皮纤维素20份溶于70份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
对比实施例
将豌豆淀粉55份、羧甲基纤维素25份溶于60份的去离子水中，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
崩解时限试验：按照《中国药典》2010版二部附录进行崩解时限检查，以水为介质，温度为37℃，加挡板测试。判断标准为所有胶囊在20min内全部崩解。
脆碎度试验：按照《中国药典》2010版二部，取淀粉空心胶囊50粒于表面皿中，放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25℃±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板上的玻璃管内，将圆形砝码从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。
各取上述实施例中所述原料制成的软胶囊，并对淀粉空心胶囊的外观性状、破裂试验及其崩解时限进行检测，结果见表1，保水性能测试结果见表2。
表1 淀粉植物空心胶囊脆碎、崩解时限考察结果

表2 淀粉植物空心胶囊保水性能考察结果