牙科植入物 本发明涉及一种牙医所用类型的牙科植入物，该植入物用于插进患者颌部的颚骨中，以便它们起到稳固基托的作用，在其上可装配假牙或托牙。
20多年前，瑞典教授Dr.Branemark就提出了关于这些植入物的通用技术，并且已知有很多在此基础上的变化方案，目的都是为了改进或试图改进它们的性能，以便增加它们的效力。
概括地说，牙科植入物是一种通过将其适宜地固定在骨上直至触及到上部区域或牙冠而嵌入患者颚骨中的部件。在此区域中，给植入物提供能够稳定地固定假牙的装置。为了给骨穿孔，首先应当至少进行打磨，以便获得具有平滑表面的中空圆柱形内腔，之后用另一种工具例如丝锥来螺纹化，以便获得带螺纹的内腔，使得植入物可以适宜地固定在其中。
这种对骨中的平滑侧壁孔眼的后期螺纹化操作通常借助于植入物本身来完成，即所谓的“自功”，其早在多年以前就是已知的，其技术基础是前面提及的丝锥系统。
专利US-A-2,388,482公开了一种用于在患者骨中穿孔的外科器械，其上有一带螺纹的区域，该区域终止于配置有四个纵向凹口的部分，而所说的凹口又终止于其特征性顶端。
此外，US-A-2,472,103公开了一种进行螺纹化的工具，其具有一个圆柱形的部分，该部分上有螺旋形螺纹，所述圆柱形部分终止于另一个圆锥形末端部分，所说地螺纹在该圆锥形末端部分中继续延伸，并且所说的圆锥形区域中具有纵向的槽或沟，有利于工具的插入。
US-A-2,609,604公开了一种具有螺旋形螺纹的圆锥形植入物，其中具有多个沿其外周径向延伸的纵向槽。
US-A-3,435,526公开了一种植入物，其具有一多边形头部(例如具有六边形横截面，从而它可以在骨上固定的过程中使用)，接着是另一个平直圆柱形部分，接着是另一个具有更小直径的圆柱形部分，在其上带有螺纹并且具有穿过它的孔。该植入物的末端是截锥形并且有纵向槽自此末端循环。
US-A-3,672,058公开了一种植入物，其机体是圆锥形的并且拥有大间距的螺旋形螺纹，其也具有纵向槽。这种植入物是自功型的并且其内端或顶端是大约10度角的圆锥形，以便有助于它的插入。
丝锥的齿或纹，从其圆锥形顶头部开始，其头部半径和基底半径都逐渐增加，假定机体的基底完全是圆锥形的。
专利FR-A-2,395,738公开了一种圆锥形植入物，其设置有螺旋形的齿和槽，二者都是直的纵向的形状和斜的或倾斜的形状。
在US-A-4,324,550中描述了一种植入物，其也是圆锥形的，设置有丝锥齿或纹，其中也存在纵向槽，所说的槽具有切割边缘，有助于将植入物拧入骨中。
德国公开文献“Run um die werkzeugmaschine”(经版权授权公开于西班牙，1957年，Editorial Reverte S.A.)描述了具有圆柱形机体的丝锥，所说的圆柱形机体终止于一截锥形部分，二者均设置有螺旋形齿或纹并且具有提供切割边缘的纵向槽。
US-A-4,406,623提出了一种植入物，其是圆锥形的并且设置有螺旋形齿，所说的齿沿其整个机体延伸，直至顶端为止，所说顶端的终点可以是大约90度的锥体。一组沿螺旋方向的槽将齿断开并且提供有助于植入物插入的切割边缘，其是自功型的。
所提到的这些植入物中，有的在其头部具有沿轴向方向钻的盲孔，可在其中拧入螺丝用于以后结合假牙用。该孔从多边形末端开始延伸，穿过毗邻平直圆柱形部分的平面，直至它跨过一相当长的植入物的带螺纹区域，从而要求这个带螺纹区域的直径很大，以便保持其适宜的强度。
这就意味着在很多情形中有很多不方便或缺陷，例如，非常难以将植入物安装在患者狭窄的骨脊中，就是因为带螺纹部分的直径。
另一方面，人们都知道在牙科学技术中，当植入物达到皮质骨时，才能在患者的骨中获得较好的固定，所以最好是将植入物用螺丝拧到所说的皮质骨中，而皮质骨比骨髓质要硬的多。
此外，还有颌后部区域中的牙神经的问题，重要的是不能让其受到植入物的伤害，以防止其引起的非常严重的缺陷。
就此而言，插入植入物的操作通常是从打磨骨开始的(如前所述)，以便在插入自功型植入物(起丝锥作用)之前提供平滑侧面的圆柱形腔。
在钻孔操作中，由专业人员钻孔，直至它们达到离牙神经尽可能最小的距离为止。在这些操作中，打磨器要在高转数下嵌入，从而当孔形成后，开始用自功型植入物在非常低的径向速度进行处理。
这种常规的实践不是可取的，假如将处理逆向进行时，即将孔打磨至距牙神经较大的距离，则危险性较小，因为工作速度越高，控制性越差并且处理越不精确。
因此，自功型植入物在低径向速度下的最后的操作使得它能够以完全受控的形式穿孔，直至它接近牙神经为止，对患者来说危险性较低。
另一方面，所有这些植入物所具有的总的特征是，当对先前磨好的孔进行内螺纹化时，会在骨的外壳或膜中产生一些切纹(cuts)，这种叶状切纹不利于以后的用来结合植入物的骨质的形成。
本发明的目的是提供一种牙科植入物，该植入物能够使其在患者牙洞中的自功部分的直径减小，从而当遇到极窄的脊时有助于其插入到它的上边缘中。
本发明的另一个目的是一种牙科植入物，该植入物可以被双侧皮层化(bicorticalized)，由此达到在皮质骨中更好地固定。
本发明的另一个目的是一种牙科植入物，该植入物有助于插入和在患者的骨中形成螺纹，并且可以通过将穿孔的方式逆向进行来接近牙神经的附近而危险性较小。
本发明的另一个目的是一种牙科植入物，该植入物可以减轻螺纹化过程中产生的磨擦，同时有利于骨的压碎和研磨，以便使植入物更好地整合。
本发明的另一个目的是一种牙科植入物，其能够使植入物被放置在预先打磨好的孔的正中。
为实现这些目的，本发明的植入物是从配有如下零件的装置着手，所说的这些零件是现有技术中早就已知的：
-一个大体上为圆柱形的头部，其外面有一个六边形的突起，例如包括在一个理论外径小于所说圆柱形头部横截面直径的圆内。
-一个从所说外面的末端开始的轴向盲孔，以便以后承受用于假牙的支持螺丝。
-一个圆柱形的杆，其上带有螺旋形的齿或纹，终止于截锥形末端，在其上齿圈和扣纹沿着整个侧表面延伸。
-一些纵向的槽或沟，数量不定，从植入物的自由顶端延伸，其中设置有至少一个切割边缘。
在这些特点的基础上，本发明植入物的特征在于其头部的直的圆柱形部分(六边形突起部分由此开始)，与传统植入物的尺寸相比，其具有显著较大的基体，从而使沿轴向穿过植入物的带螺纹的盲前孔不会超过所说圆柱形部分的末端平面。
因此，从圆柱形部分开始的螺纹杆，其截面是完整的，因此其直径可以更小。这种杆直径的减小意味着在实践中，比较容易在狭窄的脊中施加植入物，完全不会有任何强度的损失或对强度有所损害。
从所进行的研究和实验观察到，当圆柱形部分的直的基体的高度或尺寸为0.7-5毫米、带螺纹盲孔的总高度为3-5毫米并且杆的直径为2.5-6毫米时，此牙科植入物可以达到良好的实践结果。
通过在这些数值之间选择并且将它们适宜地结合起来，植入物可以很好地适应患者骨中的任何类型的脊，而不用经历任何类型的改变来校正其方向和找正，并且不会损害其强度，完全和以上描述的一样。
因此其颈部更宽，并且可以嵌入固定假体用的螺丝而不会在其锥形区域减弱所述植入物颈部的强度，防止其断裂。因此，这也有利于使用直径比常规植入物小的植入物。
同样地，六边形突起部分的特征在于它具有0.65-1毫米的大小。
同样地，本发明的植入物还具有呈正圆锥形状的顶端，因此，末端的角度为120度。这种结构终止了带有锐利纵向槽的植入物截锥形杆的螺纹化末端，使得在颌后部区域中的牙齿上进行操作时，对骨中孔眼的打磨(打磨在高转数下进行)可以在离牙神经安全的距离停止。
具体地说，将这种顶端圆锥区域的自由末端变平，以便它穿透时不呈现尖锐的边缘。此削平部分的直径是植入物截面直径的15-25％并且是本发明植入物的特征之一。
在将本发明植入物拧进去的操作中，顶端的削平锥体使得可以接近牙神经而没有太大危险，只要拧螺丝操作过程中的旋转是低速的，因此技术人员完全能够控制安全性。
另一方面，顶端的圆锥形区域有利于达到骨的皮质区域，由此允许植入物将其自身建立在这个区域(该区域较硬)，并且增加其固定性的保证。
同样地，因为植入物的顶端是锐利的，因而它朝较软的骨皮质的移动程度较小。
正如人们所公知的，就两个皮质而言，在两块颚骨中的任何一个的切面中，舌或腭的皮质通常来说比前庭皮质更宽并且更像乳白色，并且不会象开始预期的那样居中。
出于该原因，由于植入物是随活动尖而自动定心的，因而可以较深地进入先前建立的床中。如果必要的话，能够准确进入并固定在打磨工具所形成的空间中，因为植入物的顶端部分具有与打磨工具近似的形状，因此既不浪费植入物的任何长度，也不在骨中留下任何空的孔。
自功植入物的截锥形区域，其带有螺纹以及具有切割边缘的纵向槽(槽的数量通常是4个或6个)，具有特定的截面，因此，在将植入物插入到先前打磨好的孔中以便将植入物拧进去的过程中，操作时的摩擦较少，同时还有利于更好地压碎和研磨骨头，以便使其以后与插入的植入物整合。
所有这些是通过纵向槽基底的特定几何形状来实现的，所说的纵向槽排列在螺纹外切割边缘上所设置的突出部分之间。因此，从位于离植入物中央较远的切割端开始，每个切割边缘按照径向方向延伸确定的长度，直至某个它使得向外弯曲的凹面转弯的点为止，所说的向外弯曲的凹面与另一个向外弯曲的凸面部分连续地连接，其中所说的向外弯曲的凸面部分到达毗邻螺纹化突出部分的切割端。
本发明的所有这些和其它的细节将通过参考以下附图作更详细和精确的描述，其中附图所表示的如下所述，但没有任何限制性：
-图1是本发明植入物的正面图。
-图2表示患者的骨的窄脊。
-图3是骨的横截面图，显示了皮质区域。
-图4是颌部的后部区域的横截面，显示了牙神经。
-图5是本发明的在牙神经附近区域的孔眼或孔的截面。
-图6和7显示了两种不同情况，正常和偏移的情况，分别针对腭或舌以及前庭皮质。
-图8显示了本发明的植入物在骨的预先打磨好的空间中的性能。
-图9显示了常规植入物的操作方式。
-图10显示本发明植入物尖顶区域的底视图。
-图11是本发明植入物顶端的变化方案。
-图12是图1所示植入物的顶视图。
-图13是本发明的顶端的变化方案。
-图14是对应于图13的本发明变化方案中的植入物顶端的正面图。
-图15是本发明植入物顶端的另一个变化方案。
现在参看图1，我们可以看到植入物(1)，其上设置有带螺纹的部分(2)、头部或颈部(4)以及从所说颈部的上端(5)伸出的六边形突起部分(3)。
部分(2)上沿其整个长度设有齿纹或螺纹的扣纹(18′)，除其下端或顶端没有外，在该下端或顶端中可以看到有纵向沟槽(19)，其设置有切断器(cut-outs)，也是纵向的。
同样地，将植入物的下端加工成截锥形锥体的形状(8，9)，其中部分(9)具有120度角。
此部分(9)终结于一切面或削面(9A)，此切面或削面具有圆形截面，其直径为植入物的杆或轴的带螺纹部分直径的大约15-25％。
颈部或头部(4)在其基体处具有尺寸或尺度(A)，此尺寸或尺度(A)在本发明中是0.7-5毫米。
尺寸(B)是头部(4)的基体高度和突出部分高度的总和，或者换言之，是带螺纹孔眼(6)的总深度，此尺寸(B)在本发明中是1.4-6.5毫米。
进而，植入物的杆或轴(18)的带螺纹部分(18′)的直径为2.5-6毫米，其显著小于常规直径，常规直径由虚线(7)表示。
图2显示了骨(12)的常见的窄脊(11)，其通常很难被大直径的杆所穿透，而本发明所述的杆可以很好的穿透之。
参看图3，它显示了在牙齿(12)中，植入物的预先打磨空间(15)或床的优选特征，打磨从其上端(13)进行，根据该特征，植入物必须要达到皮质骨(14)以便确保其较好地固定。
根据图4和5，我们可以观察到相应于颌后部区域的骨(12′)，有牙神经(16)穿过这个区域。由于必须得避开此神经，因此可以看到怎样使骨(12′)的预先打磨空间(15)与其间隔一段距离(17)，此距离为使所说的神经不受影响提供了必要的保护。
经过X-射线控制，可以继续在低转数下(如15或20转)插入植入物，直至它尽可能地接近神经的通道，如果必要的话。
图6和7表示两种情况，其中显示了上颌的舌或腭(14A)和前庭(14B)皮质。经常是，在进行骨穿孔时，由于皮层(14A)的硬度较大，不同的打磨操作(15A、15B、15C)变得朝前庭皮质(14B)偏移，甚至有时达到破坏此前庭皮质的点。
理想的穿透术，如图6所示，显示了怎样才能以居中且恰当的方式进行，其中本发明的植入物(具有顶端)也具有最小程度的使自己朝较软的皮质偏移的倾向，由此在使所述植入物定位方面提供了较大的可靠性。
参看图8和9，我们可以观察到传统植入物(2′-图9)的特性，其通常具有钝端或平端(9B)，在骨中留下一段空间(15D)(9C，15D)，这样是不利的。
根据本发明，参看图8，这个空间(9C，15D)完全被植入物的末端所占据，其顶端完全适合所说的骨的形状，因为其形状与打磨钻头的形状类似。
在图11中，我们可以推导出针对植入物的杆(2)上的顶端的实际解决方案，其中可以看到其末端中的纵向槽或沟(21)切面。这个末端的终端呈大约120度的圆锥形状(23)，其顶尖构造成切平或削平的表面(9A)，从而避免了任何尖锐的边缘。
所说切平表面(9A)的尺寸相当于植入物的杆(2)的平均截面尺寸的15-25％。
图10显示了具有槽或沟(21)的植入物顶端的由纵向凹口决定的特定几何形状，其中还可以看到切割表面和末端(25，26)。这些槽(21)的几何形状由向外弯曲的凹面部分(28)、再加上其它向外弯曲的凸面部分(27)所决定，所述凸面部分(27)形成所说槽的基底。
由此图10所提出的解决方案显示了以四个槽为基础的末端，其在技术上与图13所示的方案相对应，图13显示了槽(29)以及弯曲凹面(31)和弯曲凸面(30)部分，在此解决方案中具有六个槽。
图14表示了后者的侧视图，并且在技术上与图11所示方案对应。
在图10、11、13和14的所有图中，都可以看到本发明的终止植入物顶端的末端切面或削面(9A)。
参看图12，它显示了植入物中的六边形突起部分(3)，其从圆柱形部分(4)的上基面伸出，还可以看到位置(24)，其对应于图1中的孔眼(6)。
最后，在图15中，可以看到针对植入物顶端的另一种实际解决方案，所说的顶端具有纵向槽(33)和圆锥形末端(34，35)和切面(9A)。在此情形中，植入物带有孔眼或孔(32)，待其植入后被骨所填充。
此外，应当指出，对于适宜的目的并且如US-A-4,826,434中所建议的，可以用对其它领域来说也是已知的技术对植入物进行表面蚀刻处理。
通常使用浓酸来实现此目的，处理后可以明显增加植入物的表面。