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1、10申请公布号CN104189525A43申请公布日20141210CN104189525A21申请号201410458739722申请日20140911A61K36/8988200601A61P21/0420060171申请人济南环太机电技术有限公司地址250101山东省济南市高新区颖秀路2755号702室72发明人孙晶伟54发明名称一种治疗重症肌无力的中药汤剂57摘要本发明公开一种治疗重症肌无力的中药汤剂，属于中药技术领域，由以下重量配比的原料药制成黄芪2530份，丹参2530份，白术1216份，茯苓2025份，天麻1520份，柴胡1216份，全蝎815份，红花1016份，蛇蜕1016份，。
2、蜈蚣37份，淫羊藿1218份，当归1825份，乌蛇1218份，小茴香1216份，附子59份，黄精2025份，桂枝1016份，威灵仙1218份，熟地黄2030份，鸡血藤2025份，甘草812份；有益之处本发明中药汤剂健脾补肾、活血化瘀，并佐以搜风通络，对治疗重症肌无力有良好的疗效。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104189525ACN104189525A1/1页21一种治疗重症肌无力的中药汤剂，其特征是由以下重量配比的原料药制成黄芪2530份，丹参2530份，白术1216份，茯苓2025份，天麻15。
3、20份，柴胡1216份，全蝎815份，红花1016份，蛇蜕1016份，蜈蚣37份，淫羊藿1218份，当归1825份，乌蛇1218份，小茴香1216份，附子59份，黄精2025份，桂枝1016份，威灵仙1218份，熟地黄2030份，鸡血藤2025份，甘草812份；所述的一种治疗重症肌无力的中药汤剂制备方法，具体步骤为煎煮前准备，选取砂锅及洁净的水，按比例称取药材，甘草用炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉备用，将附子用纱布封紧，全蝎、蜈蚣另用纱布封禁和其余药材进行浸泡23小时；煎煮，将浸泡好的药材放入砂锅，先煎附子1小时，控制煎煮水量至全部药材表面5厘米，再次煎。
4、煮时超过药渣2厘米；未沸腾前用武火，至煮沸后再改用文火，保持微沸；煎煮三次，第一次煎3035分钟，第二次煎2025分钟，第三次煎1520分钟，合并煎煮后的药液为400500ML；保存最好保存在冰箱的冷藏箱内或者阴凉通风处，不超过2天。2根据权利要求1所述的一种治疗重症肌无力的中药汤剂，其特征是由以下重量配比的原料药制成黄芪2629份，丹参2629份，白术1315份，茯苓2124份，天麻1619份，柴胡1315份，全蝎914份，红花1115份，蛇蜕1115份，蜈蚣46份，淫羊藿1317份，当归1924份，乌蛇1317份，小茴香1315份，附子68份，黄精2124份，桂枝1115份，威灵仙1317。
5、份，熟地黄2129份，鸡血藤2124份，甘草911份。3根据权利要求1所述的一种治疗重症肌无力的中药汤剂，其特征是由以下重量配比的原料药制成黄芪27份，丹参28份，白术14份，茯苓23份，天麻17份，柴胡14份，全蝎11份，红花12份，蛇蜕12份，蜈蚣4份，淫羊藿15份，当归22份，乌蛇14份，小茴香14份，附子7份，黄精23份，桂枝13份，威灵仙14份，熟地黄25份，鸡血藤23份，甘草10份。权利要求书CN104189525A1/6页3一种治疗重症肌无力的中药汤剂技术领域0001本发明涉及一种治疗重症肌无力的治疗药物，属于中药技术领域,具体地说是一种治疗重症肌无力的中药汤剂。背景技术0002。
6、重症肌无力是一种慢性疾病，由于神经与肌肉间传导阻滞致使某些横纹肌非常容易疲劳，并产生暂时性的瘫痪，休息后改善；晚期可导致瘫痪，少数病员的心肌亦可受累。本病属中医学痿证范围。0003中医认为，引起痿证的病因，有外感和内伤两种。如温热毒邪与久居湿地而致病的，属于外感；脾胃虚弱和肝肾亏虚的，为内伤。但外感致病，日久不已亦必影响内脏的功能，所以两者互有联系。同时，即使在初病时由于外感因素，但正气不足还是主要内因。对本病的治疗，西医运用抗胆碱酯酶药等，然病情易波动，副作用大疗效不理想。中医认为本病的主要病因病机，为脾肾虚弱。肾为先天之本，主一身阳气之根，藏精，主骨；脾为后天之本主一身之肌肉。久病、劳累或。
7、素体虚，使脾肾之气受损，则肌肉筋骨失养，而出现本病。此外，体虚卫外不固，风邪趁虚而人，风瘀阻络，脉络瘀痹，肢体痿弱不用。因此治疗上以健脾补肾、活血化瘀为主，并佐以搜风通络。本发明是提供一种治疗重症肌无力的中药汤剂，使用中国传统的中草药为原料，通过临床试验反复验证配置而成，符合传统中医学的理论，具有良好的治疗效果。发明内容0004本发明是提供一种治疗重症肌无力的中药汤剂，使用中国传统的中草药为原料，通过临床试验反复验证配置而成，符合传统中医学的理论，具有良好的治疗效果。0005本发明所选用中草药的药性及功能主治分别为黄芪【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛。
8、疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。0006丹参【性味】苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。0007白术【性味】苦、甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。0008茯苓【性味】甘、淡，平。【归经】归心、肺、脾、肾经。。
9、【功能主治】利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。0009天麻【性味】甘，平。【归经】归肝经。【功能主治】平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。说明书CN104189525A2/6页40010柴胡【性味】苦，微寒。【归经】归肝、胆经。【功能主治】和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。0011壁虎【性味】纲目“咸，寒，有小毒。“【功能主治】祛风，定惊，散结，解毒。治中风瘫痪，历节风痛，风痰惊痫，瘰疬，恶疮。纲目“治中风瘫痪，手足不举，或历节风痛，及风痉惊痫，小儿疳痢，血积成痞，厉。
10、风瘰疬；疗蝎螫。“四川中药志“驱风，破血积包块，治肿痛。“全蝎性味辛，平；有毒。归肝经。功效息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治病证用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。0012红花【性味】辛，温。【归经】归心、肝经。【功能主治】活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。0013蛇蜕【性味】咸、甘，平。【归经】归肝经。【功能主治】祛风，定惊，解毒，退翳。用于小儿惊风，抽搐痉挛，翳障，喉痹，疔肿，皮肤瘙痒。0014蜈蚣【性味】辛，温；有毒。【归经】归肝经。【功能主治】息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛。
11、，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。0015淫羊藿【性味】辛、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。0016当归【性味】性温，味甘、辛。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。0017乌蛇【性味】甘咸，平。【功能主治】祛风湿，通经络。治风湿顽痹，肌肤不仁，骨、关节结核，风疹疥癣，麻风，破伤风，小儿麻痹症。药性论“治热毒风，皮肤生疮，眉须脱落，瘑痒疥等。“开宝本草）“主诸风瘙瘾疹，疥癣，皮肤不。
12、仁，顽痹诸风。“纲目“功与白花蛇同而性善无毒。“医林纂要“滋阴明目。“小茴香【性味】辛，温。【归经】归肝、肾、脾、胃经。【功能主治】散寒止痛，理气和胃。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。0018附子【性味】辛、甘，大热；有毒。【归经】归心、肾、脾经。【功能主治】回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。0019黄精【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少。
13、，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。0020桂枝【性味】辛、甘，温。【归经】归心、肺、膀胱经。【功能主治】发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。0021威灵仙【性味】辛、咸，温。【归经】归膀胱经。【功能主治】祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。0022熟地黄【性味】甘，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩说明书CN104189525A3/6页5漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。0023鸡血。
14、藤性味归经苦、甘，温。归肝、肾经。功能主治补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。0024甘草【性味】甘，平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。0025本发明提供一种治疗重症肌无力的中药汤剂，由以下重量配比的原料药制成黄芪2530份，丹参2530份，白术1216份，茯苓2025份，天麻1520份，柴胡1216份，全蝎815份，红花1016份，蛇蜕1016份，蜈蚣37份，淫羊藿1218份，当归1825份，乌蛇1218份，小茴香。
15、1216份，附子59份，黄精2025份，桂枝1016份，威灵仙1218份，熟地黄2030份，鸡血藤2025份，甘草812份；所述的一种治疗重症肌无力的中药汤剂制备方法，具体步骤为煎煮前准备，选取砂锅及洁净的水，按比例称取药材，甘草用炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉备用，将附子用纱布封紧，全蝎、蜈蚣另用纱布封禁和其余药材进行浸泡23小时；煎煮，将浸泡好的药材放入砂锅，先煎附子1小时，控制煎煮水量至全部药材表面5厘米，再次煎煮时超过药渣2厘米；未沸腾前用武火，至煮沸后再改用文火，保持微沸；煎煮三次，第一次煎3035分钟，第二次煎2025分钟，第三次煎1520分。
16、钟，合并煎煮后的药液为400500ML；保存最好保存在冰箱的冷藏箱内或者阴凉通风处，不超过2天。0026所述的一种治疗重症肌无力的中药汤剂，由以下重量配比的原料药制成黄芪2629份，丹参2629份，白术1315份，茯苓2124份，天麻1619份，柴胡1315份，全蝎914份，红花1115份，蛇蜕1115份，蜈蚣46份，淫羊藿1317份，当归1924份，乌蛇1317份，小茴香1315份，附子68份，黄精2124份，桂枝1115份，威灵仙1317份，熟地黄2129份，鸡血藤2124份，甘草911份。0027所述的一种治疗重症肌无力的中药汤剂，由以下重量配比的原料药制成黄芪27份，丹参28份，白术1。
17、4份，茯苓23份，天麻17份，柴胡14份，全蝎11份，红花12份，蛇蜕12份，蜈蚣4份，淫羊藿15份，当归22份，乌蛇14份，小茴香14份，附子7份，黄精23份，桂枝13份，威灵仙14份，熟地黄25份，鸡血藤23份，甘草10份。0028本发明的有益之处本发明提供一种治疗重症肌无力的中药汤剂，以黄芪、白术、茯苓、淫羊藿等培补脾肾外，以丹参、当归、红花活血化瘀；以柴胡、小茴香理气升阳，并配以蜈蚣、壁虎、全蝎、乌蛇等动物类药，取其行走攻窜之特性，以疏经达络，达到理血消滞、宣通气机；附子补肾壮阳通行血脉，熟地黄、黄精、桂枝、威灵仙、鸡血藤补血活络通脉，炙甘草补虚和药，制药之燥性，天麻善理虚风，配合蛇蜕。
18、及活血药能活血祛风，增强血管的舒缩功能，诸药合用，以达健脾补肾、活血化瘀为主，并佐以搜风通络的目的，对治疗重症肌无力有良好的疗效。具体实施方式0029实施例1说明书CN104189525A4/6页6一种治疗重症肌无力的中药汤剂，由以下重量配比的原料药制成黄芪25份，丹参25份，白术12份，茯苓20份，天麻15份，柴胡12份，全蝎8份，红花10份，蛇蜕10份，蜈蚣3份，淫羊藿12份，当归18份，乌蛇12份，小茴香12份，附子5份，黄精20份，桂枝10份，威灵仙12份，熟地黄20份，鸡血藤20份，甘草8份；制备方法，具体步骤为煎煮前准备，选取砂锅及洁净的水，按比例称取药材，甘草用炼熟的蜂蜜与少许开。
19、水，拌匀后稍闷，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉备用，将附子用纱布封紧，全蝎、蜈蚣另用纱布封禁和其余药材进行浸泡23小时；煎煮，将浸泡好的药材放入砂锅，先煎附子1小时，控制煎煮水量至全部药材表面5厘米，再次煎煮时超过药渣2厘米；未沸腾前用武火，至煮沸后再改用文火，保持微沸；煎煮三次，第一次煎35分钟，第二次煎25分钟，第三次煎20分钟，合并煎煮后的药液为400500ML；保存最好保存在冰箱的冷藏箱内或者阴凉通风处，不超过2天。0030实施例2一种治疗重症肌无力的中药汤剂，由以下重量配比的原料药制成黄芪26份，丹参26份，白术13份，茯苓21份，天麻16份，柴胡13份，全蝎9份，红花11份，。
20、蛇蜕11份，蜈蚣4份，淫羊藿13份，当归19份，乌蛇13份，小茴香13份，附子6份，黄精21份，桂枝11份，威灵仙13份，熟地黄21份，鸡血藤21份，甘草9份。0031制备方法同实施例1实施例3一种治疗重症肌无力的中药汤剂，由以下重量配比的原料药制成黄芪27份，丹参28份，白术14份，茯苓23份，天麻17份，柴胡14份，全蝎11份，红花12份，蛇蜕12份，蜈蚣4份，淫羊藿15份，当归22份，乌蛇14份，小茴香14份，附子7份，黄精23份，桂枝13份，威灵仙14份，熟地黄25份，鸡血藤23份，甘草10份。0032制备方法同实施例1实施例4一种治疗重症肌无力的中药汤剂，由以下重量配比的原料药制成黄。
21、芪29份，丹参29份，白术15份，茯苓24份，天麻19份，柴胡15份，全蝎14份，红花15份，蛇蜕15份，蜈蚣6份，淫羊藿17份，当归24份，乌蛇17份，小茴香15份，附子8份，黄精24份，桂枝15份，威灵仙17份，熟地黄29份，鸡血藤24份，甘草11份。0033制备方法同实施例1实施例5一种治疗重症肌无力的中药汤剂，由以下重量配比的原料药制成黄芪30份，丹参30份，白术16份，茯苓25份，天麻20份，柴胡16份，全蝎15份，红花16份，蛇蜕16份，蜈蚣7份，淫羊藿18份，当归25份，乌蛇18份，小茴香16份，附子9份，黄精25份，桂枝16份，威灵仙18份，熟地黄30份，鸡血藤25份，甘草12。
22、份。0034制备方法同实施例1本发明中药汤剂的使用方法每日一剂，分三次服用。忌食生冷。0035效果验证说明书CN104189525A5/6页7选取自中医院门诊或综合医院门诊重症肌无力的病人自愿接受对照试验的400人，记录性别，年龄等基础信息。按照年龄分组，每组人数随机盲选一半服西药硫唑嘌呤，另一半服本发明配方中药，服药时间为3个月，治愈结果可参见表1。0036表11020岁2030岁3040岁4050岁5060岁60岁以上人数26人54人110人100人70人40人西药痊愈1人1人4人5人1人0人本发明中药痊愈11人25人52人46人32人18人西药痊愈率77377310290本发明中药痊愈率。
23、846926945920914900结果分析随机盲选分组，每个年龄两组成员不存在偏颇与显著差异。0037痊愈率的比较其中服西药痊愈率是由本组服用西药的痊愈人数除以本组服用西药的总人数的百分比，服本发明中药痊愈率是由服用中药的痊愈人数除以本组服用中药总人数的百分比。00381020岁年龄组，服西药痊愈率是77，服本发明中药痊愈率是846，经X2检验，差异性分析（P001），可看出，1020岁年龄组的患者服用本发明中药的患者痊愈率与服用西药痊愈率相比有显著性差异。00392030岁年龄组，服西药痊愈率是37，服本发明中药痊愈率是926，经X2检验，差异性分析（P001），可看出，2030岁年龄组的。
24、患者服用本发明中药的患者痊愈率与服用西药痊愈率相比有显著性差异。00403040岁年龄组，服西药痊愈率是73，服本发明中药痊愈率是945，经X2检验，差异性分析（P001），可看出，3040岁年龄组的患者服用本发明中药的患者痊愈率与服用西药痊愈率相比有显著性差异。00414050岁年龄组，服西药痊愈率是10，服本发明中药痊愈率是920，经X2检验，差异性分析（P001），可看出，4050岁年龄组的患者服用本发明中药的患者痊愈率与服用西药痊愈率相比有显著性差异。00425060岁年龄组，服西药痊愈率是29，服本发明中药痊愈率是914，经X2检验，差异性分析（P001），可看出，5060岁年龄组的。
25、患者服用本发明中药的患者痊愈率与服用西药痊愈率相比有显著性差异。004360岁以上年龄组，服西药痊愈率是0，服本发明中药痊愈率是900。经X2检验，差异性分析（P001），可看出，60岁以上年龄组的患者服用本发明中药的患者痊愈率与服用西药痊愈率相比有显著性差异。0044说明本发明中药治疗肝经湿热的效果比西药治疗效果显著，且在各年龄段的治疗效果都达到846以上，对各个年龄段的治疗没有差异性区别，都有很好的疗效。0045典型病例病例1张某某，男，13岁；主要症状神疲乏力、眩晕、眼睑下垂、胸闷、恶心，咽喉如有物梗阻、吞咽困难，经医院诊断为重症肌无力；服用本发明中药汤剂实施例1配方2个月，症状明显改善。
26、，第3个月继续服用，基本恢复正常，无其他反应。0046病例2李某，男，27岁，主要症状身体消瘦，声低气怯，眼睑下垂，眼球不能转动，四肢无力、不能行走，面色苍白，精神萎靡，经医院诊断为重症肌无力；服用本发明中药汤剂实施例2配方15个月，症状明显改善，继续服用，基本恢复正常，无其他反应。说明书CN104189525A6/6页80047病例3王某某，女，35岁，主要症状目陷颧突，皮肤干枯，肌肤甲错，胃纳差，大便时溏，舌淡边有瘀点、苔白，脉弦细，经医院诊断为重症肌无力；服用本发明中药汤剂实施例3配方2个月，症状明显改善，第3个月继续服用，基本恢复正常，无其他反应。0048病例4孔某某，女，48岁，主要。
27、症状面色萎黄，消瘦，神疲乏力，双眼睑下垂，四肢痿弱无力，胃纳差，口干肌肤甲错，舌淡红边紫、苔白，脉沉细弱，经医院诊断为重症肌无力；服用本发明中药汤剂实施例4配方2个月，症状明显改善，第3个月继续服用，基本恢复正常，无其他反应。0049病例5高某，男，56岁，主要症状出现头晕、耳呜，神疲乏力、眩晕、眼睑下垂、胸闷、恶心，经医院诊断为重症肌无力；服用本发明中药汤剂实施例5配方1个月，症状明显改善，第2个月继续服用，基本恢复正常，无其他反应。0050病例6刘某某，女，65岁，主要症状身体消瘦，声低气怯，眼睑下垂，眼球不能转动，四肢无力、不能行走，经医院诊断为重症肌无力；服用本发明中药汤剂实施例3配方2个月，症状明显改善，第3个月继续服用，基本恢复正常，无其他反应。说明书CN104189525A。