无菌辐射护具帷帘，无菌帷帘与辐射护具的组合，以及围绕辐射护具提供无菌帷帘的方法.pdf

本发明提供一种无菌辐射护具帷帘，当辐射护具从其顶端的支撑悬垂且延伸到自由底端时，该无菌辐射护具帷帘围绕辐射护具设置。所述无菌辐射护具帷帘包括周向连续的壁，该壁具有在上端和下端之间延伸的无菌外表面和内表面。所述内表面周向界定一空腔，该空腔的尺寸适于容纳辐射护具。所述上端具有外翻的边缘，该外翻的边缘提供至少一个沿所述上端延伸的口袋；并且进一步包括邻近所述上端的至少一个紧固件。所述至少一个紧固件设置为将所述周向连续的壁围绕所述辐射护具可释放地固定。

权利要求书一种无菌辐射护具帷帘，当辐射护具从其顶端的支撑悬垂且延伸到自由底端时，该无菌辐射护具帷帘围绕辐射护具设置，其特征在于，所述无菌辐射护具帷帘包括：
周向连续的壁，该壁具有在上端和下端之间延伸的无菌外表面和内表面，所述内表面周向界定一空腔，该空腔的尺寸适于容纳辐射护具，所述上端具有外翻的边缘，该外翻的边缘提供至少一个沿所述上端延伸的口袋；以及
邻近所述上端的至少一个紧固件，所述至少一个紧固件设置为将所述周向连续的壁围绕所述辐射护具可释放地固定。
如权利要求1所述的无菌辐射护具帷帘，其特征在于，所述周向连续的壁的所述下端是封闭的。
如权利要求1所述的无菌辐射护具帷帘，其特征在于，所述周向连续的壁具有多个所述口袋。
如权利要求1所述的无菌辐射护具帷帘，其特征在于，所述外翻的边缘被固定为相对所述周向连续的壁的所述外表面外翻的构型。
如权利要求1所述的无菌辐射护具帷帘，其特征在于，进一步包括至少一个紧固件，所述至少一个紧固件将所述周向连续的壁的所述下端可释放地固定到位于所述上端和下端之间的所述外表面区域。
如权利要求1所述的无菌辐射护具帷帘，其特征在于，进一步包括至少一个垂盖，所述至少一个垂盖邻近所述周向连续的壁的所述上端连接，所述垂盖从所述空腔向外延伸且提供用于容纳辐射护具的肩防护部的口袋。
如权利要求6所述的无菌辐射护具帷帘，其特征在于，所述至少一个垂盖包括沿所述周向连续的壁的相对边延伸的一对所述垂盖。
如权利要求1所述的无菌辐射护具帷帘，其特征在于，所述上端具有第一宽度，所述下端具有第二宽度，所述第一宽度小于所述第二宽度。
如权利要求8所述的无菌辐射护具帷帘，其特征在于，所述第一宽度小于辐射护具的宽度。
一种无菌辐射护具帷帘与辐射护具的组合，所述辐射护具具有相对的顶端和底端，且带有在所述顶端和底端之间延伸的相对边，其特征在于，所述辐射护具帷帘包括：
周向连续的壁，该壁具有在上端和下端之间延伸的无菌外表面和内表面，所述内表面周向界定一空腔，该空腔的尺寸适于容纳辐射护具，所述上端具有外翻的边缘，该外翻的边缘提供至少一个沿所述上端延伸的口袋；以及
邻近所述上端的至少一个紧固件，所述至少一个紧固件设置为将所述周向连续的壁围绕所述辐射护具可释放地固定。
如权利要求10所述的组合，其特征在于，所述周向连续的壁的所述下端是封闭的。
如权利要求10所述的组合，其特征在于，所述周向连续的壁具有多个所述口袋。
如权利要求10所述的组合，其特征在于，所述外翻的边缘被固定为相对所述周向连续的壁的所述外表面外翻的构型。
如权利要求10所述的组合，其特征在于，进一步包括至少一个紧固件，所述至少一个紧固件将所述周向连续的壁的所述下端可释放地固定到位于所述上端和下端之间的所述外表面区域。
如权利要求10所述的组合，其特征在于，进一步包括至少一个垂盖，所述至少一个垂盖邻近所述周向连续的壁的所述上端连接，所述垂盖从所述空腔向外延伸且提供与所述空腔分开的口袋，该口袋用于容纳辐射护具的肩防护部。
如权利要求15所述的组合，其特征在于，所述至少一个垂盖包括沿所述周向连续的壁的相对边延伸的一对所述垂盖。
如权利要求10所述的组合，其特征在于，所述周向连续的壁的所述上端具有第一宽度，所述周向连续的壁的所述下端具有第二宽度，所述第一宽度小于所述第二宽度。
如权利要求17所述的组合，其特征在于，所述第一宽度小于所述辐射护具的所述最大宽度。
如权利要求18所述的组合，其特征在于，所述护具的所述边可以朝向彼此周向地包裹为已知直径的包裹构型，并且可以从包裹构型向外展开为在所述边之间延伸的已知最大宽度的展开构型，所述周向连续的壁的所述上端具有开口，当所述辐射护具为所述包裹构型时，该开口的尺寸适于通过该开口容纳所述辐射护具。
一种围绕悬置辐射护具提供无菌表面的方法，其特征在于，所述方法包括：
提供周向连续的弹性壁，该壁在上端和下端之间延伸且具有无菌外表面和内表面，所述内表面界定一空腔，该空腔的尺寸适于容纳悬置辐射护具；
将至少一个紧固件邻近上端连接；
将弹性壁的上端放置在无菌手术区域中的悬置辐射护具之下；
通过围绕悬置辐射护具提升弹性壁的上端将悬置辐射护具放置在弹性壁的空腔中；以及
将至少一个紧固件相对悬置辐射护具固定以便维持弹性壁围绕悬置辐射护具固定。
如权利要求20所述的方法，其特征在于，进一步包括形成外翻的边缘，该外翻的边缘提供至少一个沿所述上端延伸的口袋，并且通过将手放置在至少一个口袋中以提升弹性壁。
如权利要求20所述的方法，其特征在于，进一步包括当将悬置辐射护具放置在弹性壁的空腔中时，将弹性壁的下端维持在无菌手术区域。
如权利要求22所述的方法，其特征在于，进一步包括在将悬置辐射护具放置在空腔中之前，通过紧固件将弹性壁的下端可释放地固定到位于上端和下端之间的外表面区域，并且在相对悬置辐射护具固定至少一个紧固件之后释放紧固件。
如权利要求20所述的方法，其特征在于，进一步包括连接至少一个垂盖，该垂盖具有邻近弹性壁上端的口袋，并且将辐射护具的肩防护部放置在口袋中。
如权利要求20所述的方法，其特征在于，进一步包括设置弹性壁的上端具有第一宽度，设置弹性壁的下端具有第二宽度，其中第一宽度小于第二宽度。
如权利要求25所述的方法，其特征在于，进一步包括设置第一宽度小于辐射护具的宽度。
如权利要求26所述的方法，其特征在于，进一步包括使辐射护具的相对边朝向彼此包裹，以便允许辐射护具适于通过弹性壁的上端中的开口。
如权利要求27所述的方法，其特征在于，进一步包括在将辐射护具设置在弹性壁的空腔中之后，展开辐射护具的相对边。

说明书无菌辐射护具帷帘，无菌帷帘与辐射护具的组合，以及围绕辐射护具提供无菌帷帘的方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2010年1月18日提交的第61/295,871号美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入此处。
技术领域
本发明涉及用于医疗程序的无菌帷帘，具体涉及用于在医疗程序中封装辐射护具的无菌帷帘及其安装方法。
背景技术
通常将无菌帷帘应用于医疗程序中的医疗器械，以避免不得不对器械本身进行消毒。该帷帘具有外部无菌表面以利于避免污染病人。尽管希望将无菌帷帘应用于各种类型的医疗器械，但已证实，由于医疗器械和帷帘本身的构型，将帷帘应用于器械是个挑战，并且进一步证实，在应用过程中难以避免危害帷帘的外部无菌表面。此外，已经证实，将帷帘应用于器械上之后，由于帷帘妨碍器械的运动，要完全且基本无碍地使用医疗器械是个挑战。
发明内容
本发明提供一种无菌辐射护具帷帘，当辐射护具从其顶端的支撑悬垂且延伸到自由底端时，该无菌辐射护具帷帘围绕辐射护具设置。所述无菌辐射护具帷帘包括周向连续的壁，该壁具有在上端和下端之间延伸的无菌外表面和内表面。所述内表面周向界定一空腔，该空腔的尺寸适于容纳辐射护具。所述上端具有外翻的边缘，该外翻的边缘提供至少一个沿所述上端延伸的口袋；并且进一步包括邻近所述上端的至少一个紧固件。所述至少一个紧固件设置为将所述周向连续的壁围绕所述辐射护具可释放地固定。
根据本发明的另一方面，该帷帘具有至少一个与所述壁连接的垂盖，其中，所述垂盖具有口袋，该口袋设置为容纳辐射护具的邻近帷帘上端的一部分。
根据本发明的另一方面，该帷帘具有多个在上端的相对边上的紧固件，该紧固件设置为可操作地连接到帷帘。
根据本发明的另一方面，该帷帘具有位于上端的外翻的边缘，该外翻的边缘提供口袋以便于将帷帘设置在辐射护具上。
根据本发明的另一方面，帷帘的下端是封闭的。
根据本发明的另一方面，护具的边可以折叠为已知直径的周向折叠构型并且可以从折叠构型向外展开为已知最大宽度的展开构型。
根据本发明的另一方面，提供一种无菌辐射护具帷帘与辐射护具的组合。所述辐射护具包括相对的顶端和底端，且带有在所述顶端和底端之间延伸的相对边。所述辐射护具帷帘包括周向连续的壁，该壁具有在上端和下端之间延伸的无菌外表面和内表面。所述内表面周向界定一空腔，该空腔的尺寸适于容纳辐射护具。所述上端具有外翻的边缘，该外翻的边缘提供至少一个沿所述上端延伸的口袋。提供至少一个邻近所述周向连续的壁的所述上端的紧固件。所述至少一个紧固件设置为将所述周向连续的壁围绕所述辐射护具可释放地固定。
根据本发明的另一方面，提供一种围绕悬置辐射护具提供无菌表面的方法。所述方法包括提供周向连续的弹性壁，该壁在上端和下端之间延伸且具有无菌外表面和内表面，所述内表面界定一空腔，该空腔的尺寸适于容纳悬置辐射护具。进一步地，将至少一个紧固件邻近上端连接。更进一步地，将弹性壁的上端放置在无菌手术区域中的悬置辐射护具之下，并且通过围绕悬置辐射护具提升弹性壁的上端将悬置辐射护具放置在弹性壁的空腔中。然后，将至少一个紧固件相对悬置辐射护具固定以便维持弹性壁围绕悬置辐射护具固定。
附图说明
结合下列目前优选实施例和最佳实施方式的具体描述、所附权利要求以及附图进行考虑，根据本发明的上述及其他方面、特征和优点将会更加容易理解，其中：
图1是根据本发明一个方面构造的设置在辐射护具上的无菌帷帘的后视图；
图2是图1的组装在辐射护具上的无菌帷帘的前视图；
图3是与图2类似的视图，示出使用者佩戴的其上设有无菌帷帘的辐射护具；
图4是辐射护具处于扩展和打开构型的后视图；
图5是图4的辐射护具的前视图；
图6是图5的辐射护具处于竖直折叠构型的前视图；
图7‑11A示出无菌帷帘从封装、折叠的状态逐渐打开的各个阶段；
图11B是沿图11的11B‑11B线的剖视图；
图12是辐射护具的前视图，无菌帷帘最初放置在其上；
图13示出从图12继续将无菌帷帘组装到辐射护具上并保持竖直折叠构型；
图14是辐射护具和无菌帷帘的局部视图，示出设置在无菌帷帘的垂盖的口袋中的肩延伸部；
图14A是沿图14的14A‑14A线的剖视图；
图15是根据本发明的另一方面构造的用于围绕辐射护具放置的无菌帷帘的局部视图；以及
图16是图15的无菌帷帘的前视图。
具体实施方式
更详细地参阅附图，图1和2分别示出根据本发明一个方面构造的设置在辐射护具上的弹性无菌辐射护具帷帘的后视图和前视图，该弹性无菌辐射护具帷帘此后称为帷帘10，该辐射护具此后称为护具12，该护具被示出为位于打开位置。图3示出，护具12以周向折叠构型围绕使用者的身体，帷帘10与护具12保持一致，从而与使用者的身体轮廓一致或基本一致。在从下到上安装过程中，将帷帘10设置在护具12上，从而允许帷帘10与护具12一致或基本一致而不损害帷帘外部无菌表面的无菌性。因此，由于帷帘10与护具12的形状一致，使用者可以保持最大程度的移动而不会受到帷帘10的干扰。进一步地，弹性帷帘10允许护具12维持所有范围的无阻碍运动，就好像没有帷帘10一样。此外，帷帘10以一件式组件形式提供，从而将必须围绕护具12使用以提供无菌屏障的部件数目维持最小。
如图4‑6最优地示出，护具12具有大体标记为14的主体，该主体具有相对的顶端和底端，也分别称为上端和下端16、18，侧向间隔的边20、22在端16、18之间延伸。主体14可以由悬置机构支撑，例如图中所示，该悬置机构可操作地连接于上端16，护具12从上端16自由悬垂到其自由下端18；主体14可以由能够作为辐射屏障的任意合适材料构成，例如铅或含铅材料，并且可以具有内部框架结构，例如2008年4月7日提交的第12/099,077号美国申请所公开的框架结构，其全部内容通过引用并入此处。护具12的内部框架结构以水平延伸（大体平行于地板表面）的可折叠材料元件形式提供，使用者可以根据需要轻易地折叠，以便将边20、22周向地朝向彼此包围，从而用护具12将使用者的身体的侧面围住或基本围住。可折叠元件可以设置为在可折叠元件的各枢轴关节通过摩擦保持为折叠构型，并且因此，一旦被折叠或转动，可折叠元件易于保持在期望的折叠方向，直至适当的外力作用以有意地将可折叠元件移动到展开的、扩展的位置，例如图1、2、4和5所示。于是，使用者可以根据需要将可折叠元件朝向彼此向内折叠以及背离彼此向外折叠，以便允许护具12有选择地围绕使用者包围以及远离使用者展开。
如图4最优地示出，护具12具有从增加宽度的下区域26向上延伸的缩减宽度的上区域24。缩减宽度的上区域24适于沿着使用者的胸部或胸骨向着使用者的颈部延伸到上端16的中心部分，如图3所示，以便允许使用者的胳膊完全和无阻碍地运动，例如在外科手术程序中，这种运动是必须的。护具12的增加宽度的下区域26具有大体均匀的矩形形状，作为示例，该矩形形状以边20、22、下端18以及上端16外部为边界。增加宽度的下区域26具有上述可折叠元件，该可折叠元件大体从一边20延伸到另一边22，以便如上所述允许下区域26周向地至少部分地围绕使用者的身体折叠或包围。
护具12可以进一步包括至少一个，此处示为一对侧向间隔的肩防护部或封盖，也称为肩延伸部28。作为示例而非限制，肩延伸部28在此示为与主体14分离并且以悬挂方式从上述悬置机构的支撑框架元件30得到支撑。就位时，肩延伸部28覆盖使用者的肩部区域，同时允许使用者保持完全的灵活度和移动的自由度，因为肩延伸部28能够随着使用者肩部和手臂的移动而自由移动。作为示例而非限制，肩延伸部28示出为大体三角形状，每个延伸部28的一个边缘或边32具有容置部或细长口袋34（图1和图4）以容纳支撑框架元件30。
如图1‑3、11和11A最优地示出，帷帘10包括大体标记为36的主体，主体36用于容纳护具12的主体14和相应数目的垂盖，此处示为一对侧向间隔的垂盖38，垂盖38用于容纳护具12的肩延伸部28。垂盖38设置为与护具12上的肩延伸部28的数目相适应，并且因此，应当意识到，帷帘10可以根据需要设置为具有或不具有垂盖。进一步地，为了便于在这些物体之间操作，垂盖38例如通过大体标记为77的合适的粘合剂、胶带、紧固件（例如钩和环）或焊缝与主体36连接，并且因此，帷帘10可以作为单片材料操作。
主体36具有大体管状的弹性壁40，壁40带有无菌外表面41和无菌内表面43，壁40周向围成空腔42，空腔42的尺寸适于将护具主体14容纳于其中。于是，壁40分别具有相对的前面和后面44、46，前面和后面44、46或者可以彼此整体成形为无缝的周向连续材料元件，或者可以沿着侧向间隔的边48、50彼此连接的独立材料元件，例如在上端和下端52、54之间且沿着下端54延伸。因此，前面和后面44、46可以首先以独立材料元件形式构建，并且随后例如通过高温焊接或合适的粘合剂彼此连接，以形成单片式主体36。进一步地，应当意识到，根据需要，壁40可以以单片材料形式构建，该单片材料具有折叠以彼此邻接并且随后彼此连接的相对边缘。为了便于将帷帘10放置在护具12上，如图11和11A最优地示出，上端52具有开口56，开口56的尺寸适于在完全或大体完全展开状态下容纳护具12。开口56从一边48到另一边50延伸完全越过上端52。为了便于将帷帘10围绕护具12可释放地和可操作地固定，多个紧固件55，例如勾环型紧固件的一部分，邻近上端52连接，其中例如示出，五个这种紧固件55沿着前面44的内部连接，并且五个这种紧固件55沿着后面46的内部连接。应当意识到，相应数量的紧固件或单一细长紧固件57，例如勾环型紧固件的另一部分，用于与紧固件55可释放地连接且邻近护具12的上端16设置，其中紧固件57可以直接设置在护具12上和/或支撑护具12的框架元件30上。
垂盖38构造为具有大体三角形状以与肩延伸部28的形状一致或基本一致。垂盖38为大体袋形且具有封闭端58和相对的开口端60。开口端60具有开口，该开口的尺寸适于将肩延伸部28容纳于其中。
在从下到上安装过程中，将帷帘10设置在护具12上且将帷帘10的下端54与帷帘外表面的中部分离之后，护具12可以轻易地周向折叠以使护具12的边20、22与帷帘10的边48、50一致或基本一致。进一步地，然后可以通过解开将护具保持为折叠构型的夹子68而将护具12竖直地展开整个长度，如图13所示。尽管夹子68被帷帘10覆盖，可以通过操纵夹子68而使其容易地打开。
图15和16示出根据本发明另一方面构造的帷帘110，其中相差100的相同附图标记用于指示相似的结构。帷帘110具有壁140，壁140带有从增加宽度的下区域72向上延伸的缩减宽度的上区域70。缩减宽度的上区域70与护具12的缩减宽度的区域24的形状一致或基本一致，并且增加宽度的下区域58与护具12的增加宽度的区域26的形状一致或基本一致。开口160延伸完全越过或大体越过缩减宽度的区域56的上端152，但是不延伸越过增加宽度的下区域58的上端152。于是，通过主体136的前面144与后面的连接，增加宽度的下区域58的上端152保持密封或封闭。因此，除了开口160，主体136中的空腔142与外部环境隔绝。于是，为了通过开口160将护具12设置在空腔142中，考虑到开口160具有相对护具12的展开宽度更小的宽度，护具12必须被折叠为包裹构型以将护具12穿过开口160设置。然后，将护具12设置在空腔142中之后，打开护具12到展开形式，从而使护具12与帷帘110一致。于是，与之前的帷帘10不同，帷帘10导致帷帘材料延伸越过在护具12的缩减宽度的区域24和增加宽度的区域25的接合处形成的凹陷，帷帘110在护具12的区域内，沿着或基本沿着护具12的轮廓。此外，除了帷帘110的上端116与帷帘10的上端16的几何构形不同，帷帘110与上述帷帘10大体相同。
根据本发明的另一方面，提供一种围绕悬置的辐射护具设置无菌帷帘的方法。参见由附图标记所论及和标识的上述特征，该方法包括移除无菌帷帘10、110的无菌包装，并且部分打开帷帘10、110，如图7‑11所示。在打开帷帘10、110的初始过程中，使用者将他们的手放在由壁40的外翻的自由边75形成的口袋73中，口袋73周向围绕邻近相对边48、50的上端52延伸，相对边48、50由例如手形标志76清楚地标识出，并且侧向展开他们的手臂以横向展开帷帘10、110。上端52通过紧固机构保持为外翻构型，例如大致以79示出的适合的粘合剂或焊缝。然后，帷帘10、110的上端52、152被放置在护具12的下端之下，而护具保持在竖直折叠位置。如果使用帷帘110，护具12也周向折叠为包裹构型。开口56、156与护具的下端18对齐，然后将帷帘10、110提起以允许帷帘10、110的上部，例如延伸在紧固件74上约1/2长度部分纵向展开，紧固件74可释放地将帷帘10、110的下端54、154固定在帷帘主体14、114的大约位于上端和下端52、54之间的中部或区域，同时由于位于相对边48、50上的紧固件74，维持帷帘10、110的下部纵向折叠。于是，在围绕护具12组装的过程中，帷帘10、110的折叠的下端54、154被容易地维持在无菌手术区域，其中，无菌手术区域通常从手术台的高度开始向上延伸，手术台以下的区域通常认为是非无菌的。然后，围绕护具12提升帷帘10、110的上端52、152之后，各紧固件55、57彼此固定以将上端52、152维持在围绕护具12的上端16的所需固定位置。
然后，通过紧固件55、57将帷帘10、110围绕护具12固定就位，然后紧固件74、174被分离，例如通过撕开紧固件，以将下端54、154从折叠位置释放。于是，下端54、154自由下落到完全延伸长度，从而打开保持无菌的其它无菌外表面41。然后，通过解开夹子68，护具12延伸到完全长度，从而允许护具12的下端18下落到帷帘10、110的完全封闭的下部。
然后，如图14最优地示出，假若存在，护具12的肩延伸部28设置在帷帘10、110的对应的垂盖38中。
显然，根据上述教导，本发明的各种修改和变化都是可能的。因此，应当理解，在所附权利要求范围内，本发明也可通过除了具体描述以外的方式实现。