一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410432243.2

申请日:

2014.08.29

公开号:

CN104189438A

公开日:

2014.12.10

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8967申请日:20140829|||公开

IPC分类号:

A61K36/8967; A61P25/20; A61K35/56(2006.01)N

主分类号:

A61K36/8967

申请人:

徐伟明

发明人:

徐伟明

地址:

516800 广东省惠州市龙门县环城南路16号

优先权:

专利代理机构:

广州粤高专利商标代理有限公司 44102

代理人:

赵瑾

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内容摘要

本发明涉及一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法,特别涉及一种由肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝等中药组成的制剂,包括如胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片、栓剂等用于人体防病治病的剂型,以及其制备方法。本制剂的所有有效成分均来自于天然中药的有效成分,副作用小,效果稳定,功效显著。

权利要求书

1.  一种安神助眠的中药制剂配方,其特征在于由下述重量份数配比的药材制成:肉苁蓉10-15份、珍珠母25-35份、百合8-12份、丹参10-20份、栀子10-20份、朱茯神8-12份、合欢花8-12份、石菖蒲3-6份、灵芝4-8份。

2.
  根据权利要求1所述的一种安神助眠的中药制剂,其特征在于:所述药材的重量配比是:肉苁蓉15份、珍珠母30份、百合10份、丹参15份、栀子15份、朱茯神10份、合欢花10份、石菖蒲5份、灵芝5份。

3.
  根据权利要求1或2所述的一种安神助眠的中药制剂,其特征在于:制剂类型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。

4.
  如上所述的一种安神助眠的中药制剂的制备方法步骤为:                                                将肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝九味,加水煎煮2-3次,每次1-2小时;过滤药液,浓缩至55-60℃条件下相对密度为1.10-1.40的清膏;加乙醇于清膏至含醇量达40-80%,静置8小时以上;再次过滤回收乙醇,浓缩至55-60℃条件下相对密度为1.15-1.35的清膏;制备制剂,将再次过滤浓缩的清膏制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。

说明书

一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法
技术领域
本发明涉中药制剂领域,尤其是一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法。
背景技术
随着经济的飞速发展,社会的节奏越来越快,生活压力骤增,导致很多人进入亚健康的生活状态,表现最为突出的就是经常性的失眠,心神不宁,极大地损害了身体健康,同时由于得不到高品质的睡眠,导致工作效率下降,安全事故频发。
当然,现今市场上充斥着各种化学成分的安眠药,对于安神助眠也起到了很好的治疗效果,但是由于西药的副作用大,需要长期服用,停药又会丧失治疗效果,很难起到彻底治疗的效果。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种安神助眠的中药制剂配方,同时公开了相关制备方法。 
本发明所提供的技术方案为:
一种安神助眠的中药制剂配方,包括肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝等中药组份。其中:
肉苁蓉:列当科,寄生在梭梭、红柳根部的植物,中药味甘、咸,性温。补肾益精,能对于长期失眠困扰的身体起到调理的效果;
珍珠母:贝类珍珠层的粉末,具有平肝潜阳;安神定惊;清肝明目的功效;
百合:百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F.E.Brown var. viridulum Baker 或山丹百合(细叶百合)Lilium pumilum DC. 的干燥肉质鳞叶,秋季采挖,洗净,剥取鳞叶,置沸水中略烫,干燥。
丹参:为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhizaBge. 的干燥根及根茎,《日华子本草》记载,具有养神定志,通利关脉的功效;
栀子:为茜草科植物栀子份ardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实,果实成熟显红黄色时采收,生用、炒焦或炒炭用,具有泻火除烦,清热利湿,凉血解毒的功效;
朱茯神:茯神为多孔菌科卧孔属植物茯苓(Poria cocos Schw.)Wolf 的菌核,原物种为低等植物,是寄生在松树上的真菌,具有养心安神,利水消肿,补虚治劳的功效,而朱茯神是取茯神块,喷淋清水,稍闷润,加朱砂细粉,撒布均匀,并随时翻动,至茯神外面粘满朱砂为度,然后晾干(每茯神100斤,用朱砂30两)临床多用的是经过朱砂搅拌加工过的朱茯神,镇静安眠效果比未加工的茯神要好;
合欢花:为豆科植物合欢Albizzia julibrissin Durazz.的花序,合欢花有宁神作用,有治郁结胸闷、失眠健忘、滋阴补阳、眼疾、神经衰弱等功效;
石菖蒲:属菖蒲科,为禾草状的多年生草本植物,性温,味辛、苦,功效化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智;
灵芝:是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株,《神农本草经》记载灵芝可主耳聋,利关节,保神益精,坚筋骨,好颜色,久服轻身不老延年。
一种安神助眠的中药制剂配方,由下述重量份数配比的药材制成:肉苁蓉10-15份、珍珠母25-35份、百合8-12份、丹参10-20份、栀子10-20份、朱茯神8-12份、合欢花8-12份、石菖蒲3-6份、灵芝4-8份。
优选的,所述药材的重量配比是:肉苁蓉15份、珍珠母30份、百合10份、丹参15份、栀子15份、朱茯神10份、合欢花10份、石菖蒲5份、灵芝5份。
进一步的,所述的制剂类型可为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。
进一步的,该中药制剂的制备方法步骤为:                                                将肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝九味,加水煎煮2-3次,每次1-2小时;过滤药液,浓缩至55-60℃条件下相对密度为1.10-1.40的清膏;加乙醇于清膏至含醇量达40-80%,静置8小时以上;再次过滤回收乙醇,浓缩至55-60℃条件下相对密度为1.15-1.35的清膏;制备制剂,将再次过滤浓缩的清膏制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。
本发明的有益效果如下:
1.本发明所选用的均为传统使用的中药材,安全可靠,性能稳定。
2.本发明均为天然组分,不含化学组成成分,易吸收,副作用小,标本兼顾,而且还有强身健体的滋补功效。
3.本发明将传统的中药制成方便使用的剂型,便于使用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式,进一步阐明本发明。
一种安神助眠的中药制剂配方,由下述重量份数配比的药材制成:肉苁蓉10-15份、珍珠母25-35份、百合8-12份、丹参10-20份、栀子10-20份、朱茯神8-12份、合欢花8-12份、石菖蒲3-6份、灵芝4-8份。如上所述的一种安神助眠的中药制剂,所述药材的重量配比优选为:肉苁蓉15份、珍珠母30份、百合10份、丹参15份、栀子15份、朱茯神10份、合欢花10份、石菖蒲5份、灵芝5份。
可根据以上配方制备制剂类型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。
如上所述的一种安神助眠的中药制剂的制备方法步骤为:将肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝九味,加水煎煮2-3次,每次1-2小时;过滤药液,浓缩至55-60℃条件下相对密度为1.10-1.40的清膏;加乙醇于清膏至含醇量达40-80%,静置8小时以上;再次过滤回收乙醇,浓缩至55-60℃条件下相对密度为1.15-1.35的清膏;制备制剂,将再次过滤浓缩的清膏制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。
以口服液剂型为例,分别给三位失眠患者进行口服实验,效果例如下:
效果例1:
李女士,37 岁,失眠多梦一月有余,次日头晕,精神疲惫,体倦乏力。服用该发明制备的口服液治疗3周后症状有所改善,继续服用至5周后睡眠状况恢复正常,停止服用之后两个月无失眠迹象。
效果例2:
董女士,43 岁,入睡困难,多梦易醒,睡眠不深,每晚睡眠时间在4 个小时左右,次日精神疲惫,体倦乏力。服用口服液3周后,症状有所改善,之后采用上述配方的口服液巩固疗效3周后睡眠状况恢复正常,停用口服液后一月内无复发迹象。
效果例3:
康先生,48 岁,入睡困难,睡后易醒, 次晨感到头昏,嗜睡,精神不振,体倦乏力等。服该配方的口服液治疗约一个月后症状有所改善,之后采用上述配方的口服液巩固疗效,继续服用四周后睡眠状况恢复正常。
以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制,但凡采用等同替换或等效变换的形式所获得的技术方案,均应落在本发明的保护范围之内。

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1、10申请公布号CN104189438A43申请公布日20141210CN104189438A21申请号201410432243222申请日20140829A61K36/8967200601A61P25/20200601A61K35/5620060171申请人徐伟明地址516800广东省惠州市龙门县环城南路16号72发明人徐伟明74专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人赵瑾54发明名称一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法57摘要本发明涉及一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法,特别涉及一种由肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝等中药组成的制剂,包括如。

2、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片、栓剂等用于人体防病治病的剂型,以及其制备方法。本制剂的所有有效成分均来自于天然中药的有效成分,副作用小,效果稳定,功效显著。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104189438ACN104189438A1/1页21一种安神助眠的中药制剂配方,其特征在于由下述重量份数配比的药材制成肉苁蓉1015份、珍珠母2535份、百合812份、丹参1020份、栀子1020份、朱茯神812份、合欢花812份、石菖蒲36份、灵芝48份。2根。

3、据权利要求1所述的一种安神助眠的中药制剂,其特征在于所述药材的重量配比是肉苁蓉15份、珍珠母30份、百合10份、丹参15份、栀子15份、朱茯神10份、合欢花10份、石菖蒲5份、灵芝5份。3根据权利要求1或2所述的一种安神助眠的中药制剂,其特征在于制剂类型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。4如上所述的一种安神助眠的中药制剂的制备方法步骤为将肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝九味,加水煎煮23次,每次12小时;过滤药液,浓缩至5560条件下相对密度为110140的清膏;加乙醇于清膏至含醇量达4080,静。

4、置8小时以上;再次过滤回收乙醇,浓缩至5560条件下相对密度为115135的清膏;制备制剂,将再次过滤浓缩的清膏制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。权利要求书CN104189438A1/3页3一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法技术领域0001本发明涉中药制剂领域,尤其是一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法。背景技术0002随着经济的飞速发展,社会的节奏越来越快,生活压力骤增,导致很多人进入亚健康的生活状态,表现最为突出的就是经常性的失眠,心神不宁,极大地损害了身体健康,同时由于得不到高品质的睡眠,导致工作效率下降,安全事。

5、故频发。0003当然,现今市场上充斥着各种化学成分的安眠药,对于安神助眠也起到了很好的治疗效果,但是由于西药的副作用大,需要长期服用,停药又会丧失治疗效果,很难起到彻底治疗的效果。发明内容0004本发明要解决的技术问题是提供一种安神助眠的中药制剂配方,同时公开了相关制备方法。0005本发明所提供的技术方案为一种安神助眠的中药制剂配方,包括肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝等中药组份。其中肉苁蓉列当科,寄生在梭梭、红柳根部的植物,中药味甘、咸,性温。补肾益精,能对于长期失眠困扰的身体起到调理的效果;珍珠母贝类珍珠层的粉末,具有平肝潜阳;安神定惊;清肝明目的功效;百合百。

6、合科植物卷丹LILIUMLANCIFOLIUMTHUNB、百合LILIUMBROWNIIFEBROWNVARVIRIDULUMBAKER或山丹百合(细叶百合)LILIUMPUMILUMDC的干燥肉质鳞叶,秋季采挖,洗净,剥取鳞叶,置沸水中略烫,干燥。0006丹参为双子叶植物唇形科LABIATAE鼠尾草属植物丹参SALVIAMILTIORRHIZABGE的干燥根及根茎,日华子本草记载,具有养神定志,通利关脉的功效;栀子为茜草科植物栀子份ARDENIAJASMINOIDESELLIS的干燥成熟果实,果实成熟显红黄色时采收,生用、炒焦或炒炭用,具有泻火除烦,清热利湿,凉血解毒的功效;朱茯神茯神为多孔。

7、菌科卧孔属植物茯苓(PORIACOCOSSCHW)WOLF的菌核,原物种为低等植物,是寄生在松树上的真菌,具有养心安神,利水消肿,补虚治劳的功效,而朱茯神是取茯神块,喷淋清水,稍闷润,加朱砂细粉,撒布均匀,并随时翻动,至茯神外面粘满朱砂为度,然后晾干每茯神100斤,用朱砂30两临床多用的是经过朱砂搅拌加工过的朱茯神,镇静安眠效果比未加工的茯神要好;合欢花为豆科植物合欢ALBIZZIAJULIBRISSINDURAZZ的花序,合欢花有宁神作用,有治郁结胸闷、失眠健忘、滋阴补阳、眼疾、神经衰弱等功效;石菖蒲属菖蒲科,为禾草状的多年生草本植物,性温,味辛、苦,功效化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智;说明书。

8、CN104189438A2/3页4灵芝是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株,神农本草经记载灵芝可主耳聋,利关节,保神益精,坚筋骨,好颜色,久服轻身不老延年。0007一种安神助眠的中药制剂配方,由下述重量份数配比的药材制成肉苁蓉1015份、珍珠母2535份、百合812份、丹参1020份、栀子1020份、朱茯神812份、合欢花812份、石菖蒲36份、灵芝48份。0008优选的,所述药材的重量配比是肉苁蓉15份、珍珠母30份、百合10份、丹参15份、栀子15份、朱茯神10份、合欢花10份、石菖蒲5份、灵芝5份。0009进一步的,所述的制剂类型可为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分。

9、散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。0010进一步的,该中药制剂的制备方法步骤为将肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝九味,加水煎煮23次,每次12小时;过滤药液,浓缩至5560条件下相对密度为110140的清膏;加乙醇于清膏至含醇量达4080,静置8小时以上;再次过滤回收乙醇,浓缩至5560条件下相对密度为115135的清膏;制备制剂,将再次过滤浓缩的清膏制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。0011本发明的有益效果如下1本发明所选用的均为传统使用的中药材,安全可靠,性能稳定。00122本发明均为。

10、天然组分,不含化学组成成分,易吸收,副作用小,标本兼顾,而且还有强身健体的滋补功效。00133本发明将传统的中药制成方便使用的剂型,便于使用。具体实施方式0014下面结合具体实施方式,进一步阐明本发明。0015一种安神助眠的中药制剂配方,由下述重量份数配比的药材制成肉苁蓉1015份、珍珠母2535份、百合812份、丹参1020份、栀子1020份、朱茯神812份、合欢花812份、石菖蒲36份、灵芝48份。如上所述的一种安神助眠的中药制剂,所述药材的重量配比优选为肉苁蓉15份、珍珠母30份、百合10份、丹参15份、栀子15份、朱茯神10份、合欢花10份、石菖蒲5份、灵芝5份。0016可根据以上配方。

11、制备制剂类型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。0017如上所述的一种安神助眠的中药制剂的制备方法步骤为将肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝九味,加水煎煮23次,每次12小时;过滤药液,浓缩至5560条件下相对密度为110140的清膏;加乙醇于清膏至含醇说明书CN104189438A3/3页5量达4080,静置8小时以上;再次过滤回收乙醇,浓缩至5560条件下相对密度为115135的清膏;制备制剂,将再次过滤浓缩的清膏制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片。

12、或栓剂中的任意一种。0018以口服液剂型为例,分别给三位失眠患者进行口服实验,效果例如下效果例1李女士,37岁,失眠多梦一月有余,次日头晕,精神疲惫,体倦乏力。服用该发明制备的口服液治疗3周后症状有所改善,继续服用至5周后睡眠状况恢复正常,停止服用之后两个月无失眠迹象。0019效果例2董女士,43岁,入睡困难,多梦易醒,睡眠不深,每晚睡眠时间在4个小时左右,次日精神疲惫,体倦乏力。服用口服液3周后,症状有所改善,之后采用上述配方的口服液巩固疗效3周后睡眠状况恢复正常,停用口服液后一月内无复发迹象。0020效果例3康先生,48岁,入睡困难,睡后易醒,次晨感到头昏,嗜睡,精神不振,体倦乏力等。服该配方的口服液治疗约一个月后症状有所改善,之后采用上述配方的口服液巩固疗效,继续服用四周后睡眠状况恢复正常。0021以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制,但凡采用等同替换或等效变换的形式所获得的技术方案,均应落在本发明的保护范围之内。说明书CN104189438A。

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