一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法.pdf

1、10申请公布号CN104189438A43申请公布日20141210CN104189438A21申请号201410432243222申请日20140829A61K36/8967200601A61P25/20200601A61K35/5620060171申请人徐伟明地址516800广东省惠州市龙门县环城南路16号72发明人徐伟明74专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人赵瑾54发明名称一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法57摘要本发明涉及一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法，特别涉及一种由肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝等中药组成的制剂，包括如

2、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片、栓剂等用于人体防病治病的剂型，以及其制备方法。本制剂的所有有效成分均来自于天然中药的有效成分，副作用小，效果稳定，功效显著。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104189438ACN104189438A1/1页21一种安神助眠的中药制剂配方，其特征在于由下述重量份数配比的药材制成肉苁蓉1015份、珍珠母2535份、百合812份、丹参1020份、栀子1020份、朱茯神812份、合欢花812份、石菖蒲36份、灵芝48份。2根

3、据权利要求1所述的一种安神助眠的中药制剂，其特征在于所述药材的重量配比是肉苁蓉15份、珍珠母30份、百合10份、丹参15份、栀子15份、朱茯神10份、合欢花10份、石菖蒲5份、灵芝5份。3根据权利要求1或2所述的一种安神助眠的中药制剂，其特征在于制剂类型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。4如上所述的一种安神助眠的中药制剂的制备方法步骤为将肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝九味，加水煎煮23次，每次12小时；过滤药液，浓缩至5560条件下相对密度为110140的清膏；加乙醇于清膏至含醇量达4080，静

4、置8小时以上；再次过滤回收乙醇，浓缩至5560条件下相对密度为115135的清膏；制备制剂，将再次过滤浓缩的清膏制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。权利要求书CN104189438A1/3页3一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法技术领域0001本发明涉中药制剂领域，尤其是一种安神助眠的中药制剂配方及其制备方法。背景技术0002随着经济的飞速发展，社会的节奏越来越快，生活压力骤增，导致很多人进入亚健康的生活状态，表现最为突出的就是经常性的失眠，心神不宁，极大地损害了身体健康，同时由于得不到高品质的睡眠，导致工作效率下降，安全事

5、故频发。0003当然，现今市场上充斥着各种化学成分的安眠药，对于安神助眠也起到了很好的治疗效果，但是由于西药的副作用大，需要长期服用，停药又会丧失治疗效果，很难起到彻底治疗的效果。发明内容0004本发明要解决的技术问题是提供一种安神助眠的中药制剂配方，同时公开了相关制备方法。0005本发明所提供的技术方案为一种安神助眠的中药制剂配方，包括肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝等中药组份。其中肉苁蓉列当科，寄生在梭梭、红柳根部的植物，中药味甘、咸，性温。补肾益精，能对于长期失眠困扰的身体起到调理的效果；珍珠母贝类珍珠层的粉末，具有平肝潜阳；安神定惊；清肝明目的功效；百合百

6、合科植物卷丹LILIUMLANCIFOLIUMTHUNB、百合LILIUMBROWNIIFEBROWNVARVIRIDULUMBAKER或山丹百合（细叶百合）LILIUMPUMILUMDC的干燥肉质鳞叶，秋季采挖，洗净，剥取鳞叶，置沸水中略烫，干燥。0006丹参为双子叶植物唇形科LABIATAE鼠尾草属植物丹参SALVIAMILTIORRHIZABGE的干燥根及根茎，日华子本草记载，具有养神定志，通利关脉的功效；栀子为茜草科植物栀子份ARDENIAJASMINOIDESELLIS的干燥成熟果实，果实成熟显红黄色时采收，生用、炒焦或炒炭用，具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效；朱茯神茯神为多孔

7、菌科卧孔属植物茯苓（PORIACOCOSSCHW）WOLF的菌核，原物种为低等植物，是寄生在松树上的真菌，具有养心安神，利水消肿，补虚治劳的功效，而朱茯神是取茯神块，喷淋清水，稍闷润，加朱砂细粉，撒布均匀，并随时翻动，至茯神外面粘满朱砂为度，然后晾干每茯神100斤，用朱砂30两临床多用的是经过朱砂搅拌加工过的朱茯神，镇静安眠效果比未加工的茯神要好；合欢花为豆科植物合欢ALBIZZIAJULIBRISSINDURAZZ的花序，合欢花有宁神作用，有治郁结胸闷、失眠健忘、滋阴补阳、眼疾、神经衰弱等功效；石菖蒲属菖蒲科，为禾草状的多年生草本植物，性温，味辛、苦，功效化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智；说明书

8、CN104189438A2/3页4灵芝是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株，神农本草经记载灵芝可主耳聋，利关节，保神益精，坚筋骨，好颜色，久服轻身不老延年。0007一种安神助眠的中药制剂配方，由下述重量份数配比的药材制成肉苁蓉1015份、珍珠母2535份、百合812份、丹参1020份、栀子1020份、朱茯神812份、合欢花812份、石菖蒲36份、灵芝48份。0008优选的，所述药材的重量配比是肉苁蓉15份、珍珠母30份、百合10份、丹参15份、栀子15份、朱茯神10份、合欢花10份、石菖蒲5份、灵芝5份。0009进一步的，所述的制剂类型可为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分

9、散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。0010进一步的，该中药制剂的制备方法步骤为将肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝九味，加水煎煮23次，每次12小时；过滤药液，浓缩至5560条件下相对密度为110140的清膏；加乙醇于清膏至含醇量达4080，静置8小时以上；再次过滤回收乙醇，浓缩至5560条件下相对密度为115135的清膏；制备制剂，将再次过滤浓缩的清膏制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。0011本发明的有益效果如下1本发明所选用的均为传统使用的中药材，安全可靠，性能稳定。00122本发明均为

10、天然组分，不含化学组成成分，易吸收，副作用小，标本兼顾，而且还有强身健体的滋补功效。00133本发明将传统的中药制成方便使用的剂型，便于使用。具体实施方式0014下面结合具体实施方式，进一步阐明本发明。0015一种安神助眠的中药制剂配方，由下述重量份数配比的药材制成肉苁蓉1015份、珍珠母2535份、百合812份、丹参1020份、栀子1020份、朱茯神812份、合欢花812份、石菖蒲36份、灵芝48份。如上所述的一种安神助眠的中药制剂，所述药材的重量配比优选为肉苁蓉15份、珍珠母30份、百合10份、丹参15份、栀子15份、朱茯神10份、合欢花10份、石菖蒲5份、灵芝5份。0016可根据以上配方

11、制备制剂类型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂中的任意一种。0017如上所述的一种安神助眠的中药制剂的制备方法步骤为将肉苁蓉、珍珠母、百合、丹参、栀子、朱茯神、合欢花、石菖蒲、灵芝九味，加水煎煮23次，每次12小时；过滤药液，浓缩至5560条件下相对密度为110140的清膏；加乙醇于清膏至含醇说明书CN104189438A3/3页5量达4080，静置8小时以上；再次过滤回收乙醇，浓缩至5560条件下相对密度为115135的清膏；制备制剂，将再次过滤浓缩的清膏制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片

12、或栓剂中的任意一种。0018以口服液剂型为例，分别给三位失眠患者进行口服实验，效果例如下效果例1李女士，37岁，失眠多梦一月有余，次日头晕，精神疲惫，体倦乏力。服用该发明制备的口服液治疗3周后症状有所改善，继续服用至5周后睡眠状况恢复正常，停止服用之后两个月无失眠迹象。0019效果例2董女士，43岁，入睡困难，多梦易醒，睡眠不深，每晚睡眠时间在4个小时左右，次日精神疲惫，体倦乏力。服用口服液3周后，症状有所改善，之后采用上述配方的口服液巩固疗效3周后睡眠状况恢复正常，停用口服液后一月内无复发迹象。0020效果例3康先生，48岁，入睡困难，睡后易醒,次晨感到头昏，嗜睡，精神不振，体倦乏力等。服该配方的口服液治疗约一个月后症状有所改善，之后采用上述配方的口服液巩固疗效，继续服用四周后睡眠状况恢复正常。0021以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制，但凡采用等同替换或等效变换的形式所获得的技术方案，均应落在本发明的保护范围之内。说明书CN104189438A