一种治疗多囊卵巢综合征的中药制剂及其制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗多囊卵巢综合征的中药制剂，它是由苍术、香附、牡丹皮、陈皮、半夏、茯苓、泽兰、胆南星、枳实、三棱、莪术、土鳖虫、鸡内金、蚕沙、红豆杉、山慈菇、穿山甲、生山楂、川牛膝、皂角刺、菟丝子、车前子、女贞子、玄参、熟地黄、马鞭草、益母草、瞿麦按照一定的重量配比组成，具有消痞散结、行气解郁、活血化瘀、健脾宁心的功效，能够有效治疗多囊卵巢综合征。

1.  一种治疗多囊卵巢综合征的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物组成：苍术10-20份、香附7-17份、牡丹皮10-20份、陈皮7-17份、半夏4-14份、茯苓10-20份、泽兰7-17份、胆南星4-14份、枳实7-17份、三棱7-17份、莪术7-17份、土鳖虫3-9份、鸡内金10-20份、蚕沙4-14份、红豆杉7-17份、山慈菇10-20份、穿山甲4-14份、生山楂10-20份、川牛膝13-23份、皂角刺19-29份、菟丝子13-23份、车前子13-23份、女贞子10-20份、玄参10-20份、熟地黄13-23份、马鞭草10-20份、益母草10-20份、瞿麦13-23份。

2.  根据权利要求书1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物组成：苍术15份、香附12份、牡丹皮15份、陈皮12份、半夏9份、茯苓15份、泽兰12份、胆南星9份、枳实12份、三棱12份、莪术12份、土鳖虫6份、鸡内金15份、蚕沙9份、红豆杉12份、山慈菇15份、穿山甲9份、生山楂15份、川牛膝18份、皂角刺24份、菟丝子18份、车前子18份、女贞子15份、玄参15份、熟地黄18份、马鞭草15份、益母草15份、瞿麦18份。

3.  根据权利要求1或2所述的治疗多囊卵巢综合征的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为颗粒剂。

4.  一种用于多囊卵巢综合征的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，先将枳实、生山楂、菟丝子、车前子、女贞子用纱布包成药包，放于水中浸泡约45分钟，过滤，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取苍术、香附、牡丹皮、莪术、川牛膝、玄参放于砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面4～6厘米，用武火煎沸后，再用文火煎20～30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水，然后加入陈皮、半夏、茯苓、泽兰、三棱、土鳖虫、鸡内金、红豆杉、山慈菇、皂角刺、马鞭草、益母草、瞿麦，以及步骤一中的药包和用纱布包好的蚕沙煎煮约20分钟，过滤，弃渣，得滤液，合并两次滤液，备用；步骤三：按本发明重量配比，称取胆南星、穿山甲、熟地黄进行粉碎磨面至120目筛，备用；步骤四：将步骤三中所得细粉加入到步骤二中的药汤中，并将药汤浓缩至80℃左右时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在60℃环境下相对密度1.13～1.20的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，加入适量糖粉作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制粒，制成颗粒剂。

一种治疗多囊卵巢综合征的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗多囊卵巢综合征的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术
多囊卵巢综合征是一种生殖功能障碍与糖代谢异常并存的内分泌紊乱综合征。持续性无排卵、多卵泡不成熟、雄激素过多和胰岛素抵抗是其重要特征，是生育期妇女月经紊乱最常见的原因。具有月经紊乱，闭经，无排卵，多毛，肥胖，不孕和双侧卵巢增大呈囊性改变，称为多囊卵巢综合症。患者可具备以上典型症状，也可以只有部分症状，但因排卵障碍而致不孕则是多囊卵巢综合征的主要临床表现。多囊卵巢综合征的临床表现轻重不一，多发生于20-40岁生育期的妇女，典型的多囊卵巢综合征患者主要表现为以下几个方面：1、月经稀少以至闭经；2、 不孕；3、肥胖：约半数患者有此表现，毛发增多、粗而黑，有的毛发分布有男性化倾向，部分患者尚有痤疮；4、 双侧卵巢增大：通过腹腔镜直视卵巢或B超显像检查可确定卵巢的体；5、多卵泡不成熟，在整个月经期里B超显像检查都有多数个不成熟卵泡。
目前针对该病，西医采用的是“三部曲”疗法，第一阶段：对囊性增生的卵巢作楔形切除；第二阶段：药物治疗，比如克罗米芬、HMG、 GnRH、果纳芬、妈富隆、达英等，可是，随着时间的推移，其低妊娠率，高流产率的缺点逐渐暴露出来；第三阶段：超声引导下或腹腔镜下对呆滞卵泡进行穿刺，这些疗法可能对卵巢造成损伤，或导致盆腔粘连以及对胎儿有潜在的危害。但因其剖腹动刀之弊，注定要被非手术疗法所取代。现在中医因其 “不需手术、 风险小，并且标本兼治” 的优势，日益受到广大患者的青睐。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药制剂，该中药制剂对于治疗多囊卵巢综合征具有疗效确切，副作用小，服用方便，不开刀、不留疤的特点。
本发明的另一目的是提供该中药制剂的制备方法。
发明人在多年的临床医疗实践中，观察到多囊卵巢综合征给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗多囊卵巢综合征的中药制剂的新配方，本发明选择苍术、香附、牡丹皮、陈皮、半夏、茯苓、泽兰、胆南星、枳实、三棱、莪术、土鳖虫、鸡内金、蚕沙、红豆杉、山慈菇、穿山甲、生山楂、川牛膝、皂角刺、菟丝子、车前子、女贞子、玄参、熟地黄、马鞭草、益母草、瞿麦进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有消痞散结、行气解郁、活血化瘀、健脾宁心的功效，从而能够有效治疗多囊卵巢综合征。
本发明中药物的作用：
其中：
苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea （Thunb.） DC.或北苍术Atractylodes chinensis （DC.） Koidz.的干燥根茎。性味：辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功效：燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是湿邪除而恢复脾的运化功能。
香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L. 的干燥根茎。性味：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散苦泄，为疏肝理气之要药，可用于肝气郁滞所致诸痛证。《滇南本草》：调血中之气，开郁，宽中，消食。《本草求真》：香附，专属开郁散气，与木香行气，貌同实异，木香气味苦劣，故通气甚捷，此则苦而不甚，故解郁居多，且性和于木香，故可加减出入，以为行气通剂，否则宜此而不宜彼耳。
牡丹皮：毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa Andr. 的干燥根皮。性味：苦，凉。归心、肝、肾、肺经。功效：清热凉血，活血散瘀。牡丹皮凉血之力较强，既能清血分实热，又能治阴虚发热，本品性微寒，能清营分、血分实热，有凉血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能凉血以止血，又能活血以散瘀，善通血热瘀滞。
陈皮：为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛能发散，苦而泄水。陈皮与枳实同用，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中，陈皮与半夏同用既能燥湿化痰，又能温化寒痰。
半夏：为在南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb.)Breit.）的块茎。性味：辛，温，有毒。入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。《药性论》：消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除瘤瘿。
茯苓：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。茯苓煎剂有明显镇静作用。《药征》：“主治悸及肉瞤筋惕，旁治头眩烦躁。” 本品通过益心脾而安心神。多用于心脾两虚，气血不足之心神不安。
泽兰：为唇形科植物毛叶地瓜儿苗Lycopus lucidus Turcz. var.hirtus Regel的干燥地上部分。性味：苦、辛，微温。归肝、脾经。功效：活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。《本草经疏》：泽兰，苦能泄热，甘能和血，酸能入肝，温通营血。佐以益脾土之药，而用防己为之使，则主大腹水肿，身面四肢浮肿，骨节中水气。
胆南星：为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。性味：苦、寒、微辛，凉。归肺、肝、脾经。功效：清热化痰，息风定惊。本品可治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。《药品化义》中记载：“主治一切中风、风痫、惊风，头风、眩晕，老年神呆，小儿发搐，产后怔忡。”《本草汇言》：天南星，前人以牛胆制之，名曰胆星。牛胆苦寒而润，有益肝镇惊之功，制星之燥而使不毒。
枳实：为芸香科植物酸橙 Citrus aurantium L. 及其栽培变种或甜橙 Citrus sinensis Osbeck 的干燥幼果。性味：苦、辛、寒。归脾、胃、肝、心经。功效：破气消积、化痰散痞。主治：痞满胀痛、大便秘结、泻痢后重、结胸、胃下垂、子宫脱垂、脱肛。枳实中的新橙皮甙、柑橘甙具有抗炎症作用，与芍药中的芍药甙有相乘的效果。枳实提取物有明显的镇静作用。本品还可用于胃下垂、脱肛、子宫脱垂等症，宜与补气生阳之 品同用；本品又有升压作用，可用于休克。
三棱：为黑三棱科植物三棱 Spaganium stoloniferum Buch.-Ham. 的干燥块茎。性味：辛、涩，凉。入肝、脾经。功效：破血行气，消积止痛。中药治症瘕，积聚，胁肋胀痛，食积胀痛，痛经，闭经，产后瘀血腹痛，跌打损伤。药理学研究：三棱有抑制血小板聚集、延长血栓形成时间、缩短血栓，长度和减轻重量的作用，还有延长凝血酶原时间及部分凝血致活酶的趋势，降低全血粘度。
莪术：为单子叶植物姜科 Zingiberaceae 蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val. ，或温郁金（又称温莪术）C. wenyujin Y. H. Chen et C. Ling ，广西莪术（又称桂莪术）C.kwangsiensis S. lee et C. F. Liang 的干燥根茎。性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功效：破血祛瘀，行气止痛。常配三棱。抗菌作用：莪术挥发油试管内能抑制金黄色葡萄球菌。β-溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等的生长。莪术有直接杀瘤细胞的作用。药理学研究，莪术对心血管有一定的作用，莪术增加股动脉血流量的作用在活血化瘀药中最为明显，并且莪术还具有抑制血小板凝聚和抗血栓形成的作用。
土鳖虫：为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga sinensis Walker或冀地鳖Stelephaga plancyi(Boleny)的雌虫全体。性味：寒，咸；有小毒。归肝经。功效：破瘀血，续筋骨，用于治疗跌打损伤，筋伤骨折，瘀肿疼痛。本品咸寒入血，主入肝经，性善走窜，能活血消肿止痛，续筋接骨疗伤，为伤科常用药，尤多用于骨折筋伤，瘀血肿痛。
鸡内金：为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。性味：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。功效：健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。《本草经疏》：肫是鸡之脾，乃消化水谷之所。其气通达大肠、膀胱二经。有热则泄痢遗溺，得微寒之气则热除，而泄痢遗溺自愈矣。烦因热而生，热去故烦自止也。今世又以之治诸疳疮多效。
蚕沙：为蚕蛾科动物家蚕蛾幼虫silkworm shit的干燥粪便。性味：味甘；辛；性温。归肝；脾；胃经。功效：祛风除湿；和胃化浊；活血通经。主风湿痹痛；肢体不遂；风疹瘙痒；吐泻转筋；闭经；崩漏。《本草再新》：治风湿遏伏于脾家，筋骨疼痛，皮肤发肿，腰腿疼痛，血瘀血少，痘科浆黡不起，亦宜用之。
红豆杉：为红豆杉科东北红豆杉Taxus cuspidata Sieb. et Zucc.，的干燥枝叶。性味：淡；性平。归肾经。功效：利尿消肿。主肾炎浮肿；小便不利；糖尿病。
山慈菇：为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata (D.Don) Makino、独蒜兰Pleione bulbocodioides(Franch.) Rolfe 或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。性味：甘、辛、寒、小毒。归肝、胃、肺经。功效：清热解毒，消痈散结。本品有解毒散结消肿之功，近年来本品广泛地用于癥瘕痞块和多种肿瘤。常与浙贝母、夏枯草同用。
穿山甲：本品为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鳞甲。性味：咸、微寒。归肝、胃经。功效：通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。用于血滞经闭，症瘕结块，风湿痹痛、筋脉拘挛等症。穿山甲善于走窜，性专行散，能活血散瘀、通行经络，故可用治上述诸种症候。用于痈肿初起或脓成不溃等症。穿山甲有消肿排脓的功效，能使痈肿未成脓者消，已化脓者速溃，在临床上常与皂角刺、乳香、没药、金银花等同用；如痈疽已溃者忌用。
生山楂：为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。性味：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功效：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。现代药理研究表明：山楂内所含的三萜酸能改善冠脉循环而使冠状动脉性衰竭得以代偿，达到强心作用。另外山楂可增加冠脉流量，降低心肌耗氧量，对心肌缺血、缺氧有保护作用。
川牛膝：为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。性味：甘、微苦、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。
皂角刺：为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam. 的干燥棘刺。性味：辛，温。归肺、肝经。功效：消肿排脓，活血祛风。中医临床用于痈疽肿毒均有较好的治疗效果，一般表现为脓未成者可消，脓已成者可使之速溃。现代抗癌药理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌活性。现代药理学研究其煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球菌和卡他球菌有抑制作用。皂角刺能引诸药上行，善治上焦之病。
菟丝子：为双子叶植物药旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味：甘、温。归肝、肾经。功效：滋补肝肾，固精随尿，安胎，明目，止泻。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。菟丝子即可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点，为平补肝肾之良药。常配枸杞子，五味子等。对内分泌的作用：菟丝子可以增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能。
车前子：为车前科植物车前Plantago asiatica L. 或平车前Plantago depressa Willd.的干燥成熟种子。性味：甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。功效：清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
女贞子：为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实。性味：苦甘、平、无毒。归肝，肾，肺经。功效：补肝肾，强腰膝。主治：阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。现代药理学研究：女贞子可增强非特异性免疫功能，对异常的免疫功能具有双向调节作用；对化疗和放疗所致的白细胞减少有升高作用；可降低实验动物的血清胆固醇，有预防和消减动脉粥样硬化斑块和减轻斑块厚度的作用，能减少冠状动脉粥样硬化病变数并减轻其阻塞程度；能明显降低高龄鼠脑、肝中丙二醛含量，提高超氧化物歧化酶（SOD）活性，具一定抗衰老应用价值；有强心、利尿、降血糖及保肝作用；并有止咳、缓泻、抗菌、抗肿瘤作用。
玄参：为玄参科植物玄参 Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。性味：甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。功效：清热凉血，泻火解毒，滋阴。有轻微的降血糖作用。用于：温热病热入营血，热病伤阴之证。有清热凉血，解毒滋阴的功效。治温热病热入营血，伤阴劫液所致的身热烦渴，夜寐不安，舌绛者，可与生地、犀角、丹参等药合用，如清营汤；治温热病热陷心包之壮热，神昏谵语者，可与犀角、连翘心、麦冬等药合用，如清宫汤；治温热病高热发斑者，可与石膏、犀角、知母等药合用，如化斑汤。
熟地黄：为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa（Gdertn） Iibosch．ex Fisch. et Mey.）的块根经加工炮制而成。性味：甘、微温。归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾，凡血虚阴亏、肝肾不足所致的眩晕，均可应用。
马鞭草：为马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。性味：苦，凉。归肝、脾经。功效：活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。《本草经疏》：马鞭草，本是凉血破血之药。下部疮者，血热之极，兼之湿热，故血污浊而成疮，且有虫也。血凉热解，污浊者破而行之，靡不瘥矣。陈藏器谓其破血杀虫，亦此意耳。
益母草：为唇形科一年生或两年生草本植物益母草Leonurus heterophyllus Sweet. 的全草。性味：苦、辛，微寒。归肝、心包经。功效：活血调经，利水消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。本品苦泄辛散，主入血分，善于活血祛瘀调经，痿妇科经产要药。
瞿麦：本品为石竹科石竹属植物瞿麦Dianthus superbus L. 或石竹Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。性味：苦，寒。归心、小肠经。功效：利尿通淋，破血通经。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，月经闭止。本品尚有活血通经的作用，可用于瘀滞经闭。《本草经疏》：瞿麦，苦李能破血，阴寒而降，能通利下窍而行小便，故主关格请癃结小便不通因于小肠热甚者。寒能散热，辛能散结，故决痈肿。除湿热，故明目去翳。辛寒破血，故破胎堕子而下闭血也。去肾家热，故云养肾气。逐膀脱邪逆者，亦泄湿热故也。湿热客中焦，则清浊不分而为为霍乱，通利湿热，则霍乱自解矣。
本发明的方解是：方中苍术燥湿健脾、祛风散寒，香附行气解郁、调经止痛，牡丹皮清热凉血、活血散瘀，陈皮理气健脾，半夏燥湿化痰、消痞散结，茯苓利水渗湿、健脾宁心，以上六味共为君药，先从患者的身体上进行消痞散结，活血化瘀，解除患者卵巢囊肿所带来的月经稀少甚至闭经的临床症状，并可以从根本上对患者进行身体上的调理，滋养患者的身体，促进患者体内激素平衡，从而达到治疗疾病的目的。泽兰活血化瘀，胆南星清热化痰、息风定惊，枳实化痰散痞，三棱、莪术破血祛瘀、行气止痛，土鳖虫破瘀血，鸡内金健胃消食，蚕沙活血通经，以上八味共为臣药，增加君药疏肝解郁、活血行气功效的同时，还具有化痰散痞、健胃消食的功效，不仅可以治疗患者多囊卵巢综合征所引起的头晕、失眠、肥胖等症状，还可以从根本上儒养身体，扶正固本，从而对患者的身体进行调理，达到彻底根治的目的。红豆杉利尿消肿，山慈菇清热解毒、消痈散结，穿山甲消肿排脓，生山楂消食健胃，川牛膝利尿通淋，皂角刺消肿排脓，菟丝子滋补肝肾，车前子清热利尿、渗湿通淋，女贞子补肝肾，玄参清热凉血、泻火解毒，熟地黄滋阴补血、益精填髓，马鞭草活血散瘀，益母草活血调经、利水消肿，瞿麦利尿通淋，破血通经。以上诸味共为佐药，增加药效的同时，还具有健脾宁心，补血生津的功效，减轻患者经前不适，加快患者的好转。方中诸药配伍、君臣协力、佐使共辅，使之具有消痞散结、行气解郁、活血化瘀、健脾宁心的功效，能够有效治疗妇女多囊卵巢综合征。
本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：苍术10-20份、香附7-17份、牡丹皮10-20份、陈皮7-17份、半夏4-14份、茯苓10-20份、泽兰7-17份、胆南星4-14份、枳实7-17份、三棱7-17份、莪术7-17份、土鳖虫3-9份、鸡内金10-20份、蚕沙4-14份、红豆杉7-17份、山慈菇10-20份、穿山甲4-14份、生山楂10-20份、川牛膝13-23份、皂角刺19-29份、菟丝子13-23份、车前子13-23份、女贞子10-20份、玄参10-20份、熟地黄13-23份、马鞭草10-20份、益母草10-20份、瞿麦13-23份。
其中优选为：苍术15份、香附12份、牡丹皮15份、陈皮12份、半夏9份、茯苓15份、泽兰12份、胆南星9份、枳实12份、三棱12份、莪术12份、土鳖虫6份、鸡内金15份、蚕沙9份、红豆杉12份、山慈菇15份、穿山甲9份、生山楂15份、川牛膝18份、皂角刺24份、菟丝子18份、车前子18份、女贞子15份、玄参15份、熟地黄18份、马鞭草15份、益母草15份、瞿麦18份。
本发明中药可以采用药物制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；必要时也可以直接服用汤剂。
本发明优选的制备方法是制成颗粒剂：
步骤一：按本发明重量配比，先将枳实、生山楂、菟丝子、车前子、女贞子用纱布包成药包，放于水中浸泡约45分钟，过滤，备用；
步骤二：按本发明重量配比，称取苍术、香附、牡丹皮、莪术、川牛膝、玄参放于砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面4～6厘米，用武火煎沸后，再用文火煎20～30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水，然后加入陈皮、半夏、茯苓、泽兰、三棱、土鳖虫、鸡内金、红豆杉、山慈菇、皂角刺、马鞭草、益母草、瞿麦，以及步骤一中的药包和用纱布包好的蚕沙煎煮约20分钟，过滤，弃渣，得滤液，合并两次滤液，备用；
步骤三：按本发明重量配比，称取胆南星、穿山甲、熟地黄进行粉碎磨面至120目筛，备用；
步骤四：将步骤三中所得细粉加入到步骤二中的药汤中，并将药汤浓缩至80℃左右时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在60℃环境下相对密度1.13～1.20的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，加入适量糖粉作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制粒，制成颗粒剂。
本发明药物具有消痞散结、行气解郁、活血化瘀、健脾宁心等功效，且疗效确切，副作用小，服用方便，不开刀、不留疤，据对临床100例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率85％，两个疗程总有效率97%。
具体实施方式
实施例一、苍术10份、香附7份、牡丹皮10份、陈皮7份、半夏4份、茯苓10份、泽兰7份、胆南星4份、枳实7份、三棱7份、莪术7份、土鳖虫3份、鸡内金10份、蚕沙4份、红豆杉7份、山慈菇10份、穿山甲4份、生山楂10份、川牛膝13份、皂角刺19份、菟丝子13份、车前子13份、女贞子10份、玄参10份、熟地黄13份、马鞭草10份、益母草10份、瞿麦13份。
实施例二、苍术15份、香附12份、牡丹皮15份、陈皮12份、半夏9份、茯苓15份、泽兰12份、胆南星9份、枳实12份、三棱12份、莪术12份、土鳖虫6份、鸡内金15份、蚕沙9份、红豆杉12份、山慈菇15份、穿山甲9份、生山楂15份、川牛膝18份、皂角刺24份、菟丝子18份、车前子18份、女贞子15份、玄参15份、熟地黄18份、马鞭草15份、益母草15份、瞿麦18份。
实施例三、苍术20份、香附17份、牡丹皮20份、陈皮17份、半夏14份、茯苓20份、泽兰17份、胆南星14份、枳实17份、三棱17份、莪术17份、土鳖虫9份、鸡内金20份、蚕沙14份、红豆杉17份、山慈菇20份、穿山甲14份、生山楂20份、川牛膝23份、皂角刺29份、菟丝子23份、车前子23份、女贞子20份、玄参20份、熟地黄23份、马鞭草20份、益母草20份、瞿麦23份。
下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：
一、一般资料
收治患者共100例，年龄在20-40不等，平均年龄32岁，病情时间不等。
二、诊断标准
1、临床表现：患者具有下述症状中一种或几种：1)月经失调：闭经，闭经前月经稀少、过少，少数缺血或黄体功能不足。2）多毛：体毛、阴毛浓密。3）肥胖：中等程度肥胖。4）不孕：无排卵所致。
2、体征：检测子宫异常，双侧卵巢增大。
3、B 超检测：典型者可显示双侧卵巢增大的多个卵泡的多囊卵巢图像。
三、治疗方法
按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制备的颗粒剂，一天三次，每次一袋，温服。30日为一个疗程。
四、疗效评定标准
治愈：月经周期正常，激素水平测定正常，B 超检测有正常排卵，B 超卵巢多囊性征象消失。
好转：月经周期基本正常，激素水平测定LH/FSH 比值降低，T 值降低，B 超检测有优势卵泡生长但无排卵，B超卵巢多囊性减少或单测消失。
未愈：临床症状无改善，激素水平测定无改变，B 超检测无优势卵泡生长，B 超卵巢多囊性征象无变化。
五、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率
通过治疗结果的统计表明，本发明中药在治疗多囊卵巢综合征方面具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。
典型病例及疗效：
病例一、张某，女，29岁，患者体形肥胖、唇毛、腿毛较长，患者经B超检查，诊断为多囊卵巢综合征，患者不希望采用西药的方式进行治疗，决定采用中医调理的方法从身体的根本上进行治疗，采用本发明实施例二以及所优选的制备方法，服用两个疗程后症状明显减轻，月经周期逐渐恢复正常，肥胖现象也得到控制，体重开始减少，后又坚持服用两个疗程，去医院复查，B超等各项指标均正常，停药后，周期正常，半年左右顺利怀孕，痊愈。
病例二、吴某，女，26岁，患者自述一年前流产过一次，之后月经周期总是不正常，月经量少，并且身体不知不觉比以前胖了许多，唇毛、腿毛也增多，患者去医院检查，最终诊断为多囊卵巢综合征，患者考虑用对以后孩子副作用小的方法进行治疗，于是采用本发明实施案例二中所制颗粒剂，患者服用两个疗程后，经量逐渐恢复正常，身体感觉明显好转，后患者继续服用两个疗程，患者自述症状基本消失，去医院复查，各项检查结果均正常，并在停药后第七个月受孕成功，痊愈。
病例三、李某，女，31岁，患者自述自从初潮开始至今，月经都是两三个月才有一次，经期、经量一直都不正常，患者一直未重视此事，直至结婚4年，备孕至今，一直都没能成功，患者去多家医院检查，确诊为多囊卵巢综合征，患者经人介绍，来我处就诊，患者采用本发明实施案例二中所制颗粒剂，服用两个疗程后，患者经期、经量恢复正常，患者继续检查服用了三个疗程，去医院复查，双侧卵巢显示大小正常，患者停药后半年左右，顺利受孕，痊愈。