一种治疗骨转移癌疼痛的中药.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510197164.2

申请日:

2015.04.24

公开号:

CN104800394A

公开日:

2015.07.29

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/81申请日:20150424|||公开

IPC分类号:

A61K36/81; A61P35/00; A61P29/00; A61K33/22(2006.01)N; A61K33/20(2006.01)N; A61K35/36(2015.01)N

主分类号:

A61K36/81

申请人:

孙永福

发明人:

孙永福; 刘慧荣; 纪维忠

地址:

262200山东省潍坊市诸城市南环路59号诸城市人民医院

优先权:

专利代理机构:

北京众合诚成知识产权代理有限公司11246

代理人:

龚燮英

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内容摘要

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗骨转移癌疼痛的中药及其应用。本发明的治疗骨转移癌疼痛的中药,由如下重量份的中药原料药制成:天仙子3.5-4.5份,乌梅4-6份,黄柏4-6份,卤砂2.5-3.5份,硼砂2.5-3.5份,半枝莲3.5-4.5份,羌活2.5-3.5份,松香3.5-4.5份、穿山甲4-6份、没药4-6份。该治疗骨转移癌疼痛的中药用于治疗骨转移癌疼痛,具有效率高,不良反应少的优点。

权利要求书

1.  一种治疗骨转移癌疼痛的中药,其特征在于,由如下重量份的中药原料药制成:
天仙子3.5-4.5份,乌梅4-6份,黄柏4-6份,卤砂2.5-3.5份,硼砂2.5-3.5份,半枝莲3.5-4.5份,羌活2.5-3.5份,松香3.5-4.5份、穿山甲4-6份、没药4-6份。

2.
  根据权利要求1所述的治疗骨转移癌疼痛的中药,其特征在于,由如下重量份的中药原料药制成:
天仙子3.8-4.2份,乌梅4.5-5.5份,黄柏4.5-5.5份,卤砂2.8-3.2份,硼砂2.8-3.2份,半枝莲3.8-4.2份,羌活2.8-3.2份,松香3.8-4.2份、穿山甲4.5-5.5份、没药4.5-5.5份。

3.
  根据权利要求2所述的治疗骨转移癌疼痛的中药,其特征在于,所述由如下重量份的中药原料药制成:
天仙子4份,乌梅5份,黄柏5份,卤砂3份,硼砂3份,半枝莲4份,羌活3份,松香4份、穿山甲5份、没药5份。

说明书

一种治疗骨转移癌疼痛的中药
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗骨转移癌疼痛的中药。
背景技术
骨转移癌是全身其他部位的原发肿瘤经血运或其他途径转移到骨骼所继发的肿瘤。以持续性骨痛、肿块及功能障碍为主要临床表现。据WHC 统计,全球有至少50%癌症患者伴有中重度骨痛,严重影响患者的生活质量。治疗骨转移癌疼痛是一个世界性难题,除放化疗以外,大多数骨转移癌疼痛最终需麻醉止痛剂止痛,而麻醉止痛剂的镇痛不全、耐药及严重毒副作用尚无法克服。
发明内容
为了解决上述的技术问题,本发明提供了一种治疗骨转移癌疼痛的中药。该治疗骨转移癌疼痛的中药用于治疗癌性疼痛,具有起效快,有效率高,不良反应少的特点。
本发明是通过下述的技术方案来实现的:
一种治疗骨转移癌疼痛的中药,由如下重量份的中药原料药制成:
天仙子3.5-4.5份,乌梅4-6份,黄柏4-6份,卤砂2.5-3.5份,硼砂2.5-3.5份,半枝莲3.5-4.5份,羌活2.5-3.5份,松香3.5-4.5份、穿山甲4-6份、没药4-6份。
优选的,上述的治疗骨转移癌疼痛的中药,由如下重量份的中药原料药制成:
天仙子3.8-4.2份,乌梅4.5-5.5份,黄柏4.5-5.5份,卤砂2.8-3.2份,硼砂2.8-3.2份,半枝莲3.8-4.2份,羌活2.8-3.2份,松香3.8-4.2份、穿山甲4.5-5.5份、没药4.5-5.5份。
更优选的,上述的治疗骨转移癌疼痛的中药,由如下重量份的中药原料药制成:
天仙子4份,乌梅5份,黄柏5份,卤砂3份,硼砂3份,半枝莲4份,羌活3份,松香4份、穿山甲5份、没药5份。
本发明的治疗骨转移癌疼痛的中药,制备方法如下:取各味药材粉碎成细粉,贮藏在密封棕色玻璃瓶中或瓷器中备用。使用时,用香油调敷疼痛处或穴位处。
注意事项:有皮肤病患者慎用。皮肤破溃或者感染者禁用;如食用后局部皮肤出现红斑肿胀瘙痒剧烈,应立即停止使用。
本发明的治疗骨转移癌疼痛的中药,具有清热解毒、通络止痛、散结化瘀的功效。用于骨转移癌疼痛。
卤砂又名硇砂,英文名SalAmmoniac,为卤化物类矿物硇砂的晶体具有消积软坚,破瘀散结的功效。临床常用于治症瘕痃癖,噎膈反胃,痰饮,喉痹,积痢,经闭,目翳,息肉,疣赘,疗疮,瘰疬,痈肿,恶疮。
本发明的治疗骨转移癌疼痛的中药中,天仙子、羌活解痉、止痛,黄柏、半枝莲清热解毒,穿山甲搜风去湿,解热败毒,药气淡薄,味则辛而微酸,故善化瘀以理血。其性皆微温,二药并用为宣通脏腑流通经络之要药;卤砂清热泻火,化痰软坚;硼砂散瘀疗疮、透肤散结;松香通关窍、杀虫止痒、消肿止痛;无论是通窍还是活血的药物都具有发散之气,处方中加入乌梅,可收敛诸药的发散之气,使之不要发散太过。诸药合用,共奏清热解毒、通络止痛的功效;另外,本发明的治疗骨转移癌疼痛的中药中,天仙子、羌活、松香、没药性温热,黄柏、半枝莲、穿山甲、卤砂、硼砂性寒凉;乌梅性平,诸药合用,药性趋向于平和,不使过寒或者过热伤到了皮肤。
本发明的治疗骨转移癌疼痛的中药,外用作用于穴位,避免了口服药物对胃肠道的刺激,减轻了对肝脏的损害,且操作简便,止痛作用迅速,无依赖性和成瘾性,患者易于接受。本发明的治疗骨转移癌疼痛的中药穴位外敷治疗白血病疼痛具有明显镇痛作用,多次给药无局部刺激性,重复给药无过敏性。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明,以便本领域的技术人员更了解本发明,但并不因此限制本发明。
实施例1
天仙子40g,乌梅50g,黄柏50g,卤砂30g,硼砂30g,半枝莲40g,羌活30g,松香40g、穿山甲50g、没药50g。
取各味药材粉碎成细粉,贮藏在密封棕色玻璃瓶中或瓷器中备用。使用时,用香油调敷疼痛处或穴位处。
实施例2
天仙子38g,乌梅45g,黄柏55g,卤砂32g,硼砂28g,半枝莲42g,羌活28g,松香42g、穿山甲45g、没药55g。
取各味药材粉碎成细粉,贮藏在密封棕色玻璃瓶中或瓷器中备用。使用时,用香油调敷疼痛处或穴位处。
实施例3
天仙子42g,乌梅55g,黄柏45g,卤砂28g,硼砂32g,半枝莲38g,羌活32g,松香38g、穿山甲55g、没药45g。
取各味药材粉碎成细粉,贮藏在密封棕色玻璃瓶中或瓷器中备用。使用时,用香油调敷疼痛处或穴位处。
取各味药材粉碎成细粉,贮藏在密封棕色玻璃瓶中或瓷器中备用。使用时,用香油调敷疼痛处或穴位处。
实施例4
天仙子35g,乌梅60g,黄柏40g,卤砂35g,硼砂25g,半枝莲45g,羌活25g,松香45g、穿山甲40g、没药60g。
取各味药材粉碎成细粉,贮藏在密封棕色玻璃瓶中或瓷器中备用。使用时,用香油调敷疼痛处或穴位处。
实施例5
天仙子45g,乌梅40g,黄柏60g,卤砂25g,硼砂35g,半枝莲35g,羌活35g,松香35g、穿山甲60g、没药40g。
取各味药材粉碎成细粉,贮藏在密封棕色玻璃瓶中或瓷器中备用。使用时,用香油调敷疼痛处或穴位处。
对本发明的实施例l的治疗骨转移癌疼痛的中药进行了临床药效学试验,详情如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料癌症患者共70例,其中胃癌12例,食道癌4例,肺癌25例,肝癌15例,直肠癌9例,乳腺癌4例,其它1例。随机分为治疗组和对照组:其中治疗组36例,男17例,女19例;年龄分布41-70岁,平均59.9岁;对照组34例,男20例,女14例;年龄分布44-69岁。两组间具有可比性。
1.2 病例来源 70例均来自本院肿瘤科住院病例,时间跨度为2014年5月至2015年2月。
1.3 诊断标准
1.3.1 西医诊断标准①经过细胞学或病理学明确原发灶为恶性肿瘤;②X光摄片、CT或ECT证实有骨转移。
1.4 病例纳入标准①所有入选病例均经病理学或细胞学检查确诊为中晚期恶性肿瘤;②影像学明确骨转移癌诊断,并中、重度骨痛;③无精神及神志障碍,能合作评价疼痛及生活质量等内容;④KPS≥60分,预计生存期3个月;⑤患者知情同意。
1.5 病例排除标准 ①不符合诊断标准及纳入标准者;②疼痛强度为Ⅲ级且需长期使用麻醉药物者;③合并心、肝、脑、肾及造血系统等严重原发疾病及精神病患者;④依从性差,不能完成试验者;⑤未满疗程即终止试验及镇痛效果资料不真实或资料不全者。
1.6治疗方法用药方法:治疗组:取消毒纱布制成长2cm,宽2cm,厚约5-7层的敷料,敷料用香油调敷好的本发明的治疗胃癌的中药浸透贴在贴于骨转移痛处,24小时换药1次,观察48小时。对照组(氨酚羟考酮):每次0.33g,口服,每日3次。两组观察时间为用药后24小时和48小时。
1.7观察指标及疗效标准   用VAS和VRS法记录用药前后疼痛程度变化,并进行疗效评价。
1.7.1主诉分级法(verbal rating scale,VRS)  0级:无疼痛;I级(轻度疼痛):虽有疼痛感,但可忍受,能正常生活,睡眠未受干扰;Ⅱ级(中度疼痛):疼痛明显,不能忍受,要求用止痛药,睡眠受干扰;Ⅲ级(重度疼痛):疼痛剧烈,可伴有植物神经功能紊乱表现,或被动体位,睡眠严重受干扰,迫切要求用止痛药。
1.7.2  VAS和VRS对应关系 0为无痛或安静入睡,1-3为轻度疼痛,4-7为中度疼痛,8-10为重度疼痛。
1.7.3疗效判定标准  显效:治疗后疼痛下降2级或疼痛消失;有效:治疗后疼痛下降1级;无效:治疗后疼痛无缓解。
1.8 统计学处理所有数据及资料均记录在统一的观察表格上,汇总计算,进行统计学处理,计数资料用c2检验,计量资料组间比较用t检验。
2 结果
镇痛效果,见表1。

治疗组:治疗前轻度疼痛8例,治疗24小时后显效6例(有效率75%),治疗48小时显效8例(有效率100%),治疗组治疗24小时与48小时有效率比较P<0.05。治疗前中度疼痛24例,治疗24小时后有效为22例(有效率91.7%),治疗48小时后显效+有效为23例(有效率仍为95.8%)。治疗前重度疼痛4例,治疗24小时后3例有效(有效率75%),治疗48小时后4例显效(有效率100%)。结果表明:①本发明的中药治疗骨转移癌轻度疼痛,用药48小时疗效优于24小时疗效;②本发明的中药治疗骨转移癌中重度疼痛24小时疗效与48小时疗效相当。提示:本发明的中药治疗骨转移癌疼痛有一定疗效,且用于轻度疼痛的短期疗效更为明显。
对照组:治疗前轻度疼痛10例,治疗24小时后显效8例,治疗48小时后显效8例。治疗前中度疼痛20例,治疗24小时后显效+有效为14例.治疗48小时后显效+有效为14例。治疗前重度疼痛4例,治疗24小时后2例有效,治疗48小时后0例有效。结果表明:①氨酚羟考酮口服治疗骨转移癌轻中度疼痛,第24小时与第48小时有效率相当(P >0.05);②氨酚羟考酮治疗骨转移癌重度疼痛48小时疗效较24小时疗效差。提示:氨酚羟考酮治疗骨转移癌疼痛易产生耐药,短期疗效优势不明显。
治疗组与对照组比较:两组分别用药24小时有效率为治疗组91.7%和对照组70. 6%,治疗组与对照组相比,P<0.01;两组治疗24小时镇痛效果相当。而两组分别用药48小时治疗组与对照组有效率分别为97.2%和64.7%,两组相比P<0.01,两组治疗48小时镇痛效果治疗组优于对照组。研究提示:本发明的中药治疗骨转移癌疼痛短期疗效优于氨酚羟考酮组。

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本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗骨转移癌疼痛的中药及其应用。本发明的治疗骨转移癌疼痛的中药,由如下重量份的中药原料药制成:天仙子3.5-4.5份,乌梅4-6份,黄柏4-6份,卤砂2.5-3.5份,硼砂2.5-3.5份,半枝莲3.5-4.5份,羌活2.5-3.5份,松香3.5-4.5份、穿山甲4-6份、没药4-6份。该治疗骨转移癌疼痛的中药用于治疗骨转移癌疼痛,具有效率高,不良反应少的优点。。

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